2023年质量管理规范自查报告范文(12篇)

时间:2023-12-08 作者:书香墨

自查报告是我们评估自己学习和工作的重要工具,通过它我们可以了解到自己的成长和不足之处。下面是一些关于自查报告的范文,希望能给大家提供一些关于写作和思考的启发。

2023年质量管理规范自查报告范文(12篇)篇一

3、企业非违规经营假劣药品问题的'说明及有效的证明文件。

5、企业药品验收、养护人员情况表。

6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表。

7、企业所属非法人机构情况表。

9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图。

10、企业经营场所和仓库的平面布局图。

2023年质量管理规范自查报告范文(12篇)篇二

x零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、gsp及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下:

x零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。

本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人,其中2名药师,药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖gsp全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强。通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高;在满足gsp岗位配置要求的基础上,全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训,不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况,进行电脑维护升级,以更好地保证日常管理工作的需要与满足gsp要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理,在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上,进行更科学的药品用途分类。

严格执行供货客户评审与首营企业审批制度,确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案,坚持"质量第一、依法经营"的原则;严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面,由我店验收员严格执行验收管理制度的规定,按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收,加强对进口药品的验收管理。

药品陈列时,严格实施药品分类管理,规范药品摆放位置与贮存事项要求,组织好药品的科学分类陈列;按gsp要求开展养护工作,对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查;对有质量疑似问题药品,及时向质管员反映;起到了积极预防,确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本,首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的。原则,做到销售药品的数量准确、质量完好;所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求,是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询,指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

我店在gsp认证工作完成之后,继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过gsp认证工作的再落实,我药店人员的精神面貌得到全面的改善,人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合gsp要求。对日常工作中发现的不规范之处,都能积极认真整改。

现自查合格!

xxx零售药店。

20xx年xx月xx日。

2023年质量管理规范自查报告范文(12篇)篇三

本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(gsp)。严格按着gsp的标准,建立和实施店内的各项规章制度。坚持以gsp要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下:

我药店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企业负责人xxx,质量负责人xxx。共有员工2人,其中执业药师1人。经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查外观质量有否变化,发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满意。

本店自成立以来,得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系,及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息,并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。

严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过gsp认证的医药公司进货,把质量作为选择药品和供货单位的首要条件,严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求,坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。

严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关,本店药品验收由质量负责人验收,质量负责人具有执业药师职称,从事药品管理多年,坚持原则,具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照gsp的相关规定对购进药品进行验收工作,并通过药监网络登记入库。

严把销售关。坚持做到药师在职在岗,在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会,处方药做到凭医师处方销售,并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平,不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗,仪表端庄,精神饱满、坚持问病卖药,指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。

2023年质量管理规范自查报告范文(12篇)篇四

上半年,我局共出动执法人员人次,检查生产加工企业间次,检查经销企业间次,办理案件宗,作出行政处罚罚没款共万元,执行到位万元。其中立案案件宗(计量案件宗,质量案件宗,特种设备案件宗),已审理宗,作出行政处罚罚没款共万元,已结案宗,执行到位万元;现场处罚案件宗,作出行政处罚罚款万元,已全部执行到位。

1、设置政策法规宣教股,配备专职法制工作人员,法制机构工作人员为公务员。

2、设置稽查队为专职行政执法机构,并委托其执法,被委托机构符合《行政处罚法》第十九条规定。稽查队执法人员为公务员,且持有有效行政执法证件。

3、调整了行政案件审理委员会成员,由5名执法人员组成,并下设案件审理委员会办公室。

4、指定政策法规宣教股为受理行政执法投诉、申诉的机构,并由专人负责。

5、局不定期组织法制机构工作人员和执法人员学习有关法律法规、规章和制度以及相关的业务知识,并积极参加省、市上级部门组织的学习和培训。稽查队每月安排半天时间举行案件办理分析交流会,对正在办理的案件进行分析、研究,促进案件顺利执行,提高案件办理质量。

1、制订《县质量技术监督局行政执法制度汇编》,汇总了我局的行政执法责任制、各部门岗位执法责任制、法制机构和工作人员管理规定、行政案件办理程序规定、行政案件审理委员会制度、行政执法人员管理制度、行政案件管理制度,罚没财、物和登记保存(封存、扣押)物资管理制度,行政执法错案责任追究制度、行政执法监督的规定等规章制度。

2、根据实际情况及时完善其他有关行政执法制度,制订了法制机构工作人员和执法人员教育、培训制度,案件办理分析交流制度、行政案件审理制度、罚款决定与罚款收缴分离实施办法、打假责任制度,受理、处理行政执法投诉、申诉制度,落实“五不放过制度”、案件移送制度以及行政执法证件管理制度等。

3、减免行政处罚严格依照《中华人民共和国行政处罚法》等有关规定执行。

4、对上级转办交办案件及时登记并根据上级要求开展查处工作,查处结束后及时将处理结果上报转办交办部门。

5、严格依据有关规定执行案件移送,对涉嫌构成犯罪的案件和超越质监部门职权范围的案件坚决移送有关部门处理。

以上各项制度我局均能认真执行,并对执行情况进行记录。

1、所办理案件属于质监部门职权范围,超出质监部门职权范围或涉嫌构成犯罪的案件及时移送有关部门处理。

2、行政执法程序合法。按一般程序办理的行政案件,都经过立案、调查取证、审理并形成处理意见、告知(听证)、作出行政处理决定、送达、执行、结案等程序。案件办理遵循“先立案,后查处”原则,查处时有2个以上执法人员,并出示行政执法证件,所有立案案件经集体审理并做到查审分离。

3、定性准确、取证到位。行政案件的办理能对违法事实认定清楚、全面,证据确凿,并采取拍照、录像和复印有关资料等方式固化证据,证据间相互佐证,对违法行为定性准确、全面,不避重就轻。

4、法律适用准确,正确行使自由裁量权。严格遵循法律适用原则,做到优先适用上位法、特别法和新法,不存在选择性适用法条以及增、减法条规定的行政处罚内容的情况,文字表述准确,适用法律写全称。针对违法行为的轻重和对社会造成的影响、危害等,正确行使自由裁量权,行政处罚不存在显失公正的情况。

5、行政处罚执行符合规定。罚没款罚收分离,除法律规定可以代收的外,罚没款一律由指定银行代收,并出具省财政统一的罚没收据。对不符合行政处罚减、免条件的,不随意减、免行政处罚。罚没物品处理机构与案件办理机构分离。

6、文书使用正确、规范。办理案件使用统一格式的执法文书,文书使用正确,内容不存在违反法律法规规定的情况;文书语言简洁、规范,不存在随意使用简称、简写的情况;文书不存在涂改现象,更改处由当事人确认;《行政处罚决定书》以电脑打印形式,并及时上报市局稽查大队办理备案手续。

1、行政案件投诉、申诉情况。今年,我局没有接到质监部门管辖范围的投诉案件,收到关于对流通领域商品质量问题和建筑房屋质量问题等投诉,我局建议当事人到相关职能部门反映情况。

2、涉案物品和罚没物品管理情况。设立了固定的物品保管场所,指定专人对涉案物品进行统一管理,并建立详细档案;详细记录物品出入库、交接及处理情况,物品处理情况及时归档;不存在挪用、调换、私分涉案物品的情况。

3、责任追究落实情况。我局严格执行行政执法错案责任追究制度,今年没有出现因过错导致行政处罚错误或显失公正的情况,没有出现因过错导致具体行政行为在行政复议、行政诉讼中撤消、变更或确认违法的情况。

4、行政执法案件公开情况。对符合案件公开条件的案件,根据《省质量技术监督系统公开行政执法案件管理办法(试行)》进行公开,公开的范围、方式、内容、期限、程序均符合规定要求。

5、对本辖区内查处的影响较大的违法行为依照“五不放过”要求依法查处,做到:案情没有查清的不放过,假冒伪劣商品源头和流向没有查明的不放过,没有依法处理的不放过,该移送司法机关没有移送的不放过,支持或参与制假售假的机关工作人员该建议纪检监察机关予以处理而没有建议的不放过。

6、法制宣传教育情况。我局十分重视法制宣贯工作,调整了普法工作领导小组,由局长担任组长,两名副局长担任副组长,加强了对法制宣传教育工作的领导。我局执法人员通过书籍资料,案例分析,互联网论坛等方式,加强了对质监法律法规的学习和理解,提高了自身的素质。执法人员在巡查企业和执法过程中,主动对企业、群众进行计量、标准、质量、特种设备等法律、法规和规章的宣传和教育,提高企业的守法意识,促进企业的质量管理。在“3.15”消费者权益日等特殊日子,联合有关部门开展大型现场宣传活动,通过派发资料、现场真假鉴别、接受投诉咨询等形式,向广大人民群众宣传了有关的法律法规。另外还通过报刊、电视、互联网站等新闻媒体大力宣传有关法律、法规。今年上半年,分别向省、市、县媒体投递稿件并被采纳共19篇,其中省局网站采纳1篇,市局网站采纳1篇,日报采纳6篇,市电视台采纳1篇,县新闻媒体采纳9篇,市局简报采纳1篇。

7、行政复议、诉讼及国家赔偿情况。今年我局没有行政复议撤消、变更或确认违法的案件;无行政诉讼撤消、变更或确认违法的案件;无违法行使职权而导致国家赔偿的案件。

1、有关规章制度不够细化,执行情况记录不够全面;

2、执法人员数量较少,人员素质需进一步提高;

3、大案要案少,需进一步开拓案源;

4、法制宣传形式比较单一等。

1、进一步完善和细化有关规章制度,认真执行并做好详细记录;

3、加大行政执法力度,狠抓大案要案;

4、加大法制宣传力度,积极开展形式多样的宣传活动。

2023年质量管理规范自查报告范文(12篇)篇五

5、企业无销售终止妊娠和促排卵药品行为,有关药学技术人员能按规定履行职责。

总之,经过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及销售等工作,企业质量安全第一职责人意识得到了加强,未出现任何违法行为。

特此报告。

2023年质量管理规范自查报告范文(12篇)篇六

xxx食品药品监督管理局:

我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》筹建完毕,现按照该标准的要求自查,结果均符合规定,并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下:

2023年质量管理规范自查报告范文(12篇)篇七

按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》规定,医疗器械生产、经营企业及使用单位应对医疗器械质量管理工作进行全面自查,并形成自查报告。

医疗器械生产企业和第三类医疗器械经营企业应当按照《规范》要求,严格执行质量管理自查报告制度,对《规范》执行情况进行全项目年度自查,并于20××年1月15日前上报企业质量管理年度自查报告。医疗器械使用单位应当按照《医疗器械使用质量监督管理办法》对医疗器械质量管理工作进行全面自查,并形成自查报告存档备查。

各区(市)县食药监局应当切实加强对企业提交的自查报告进行审查,对不按规定上报或上报虚假信息的企业,除开展现场检查外还应进行公告。对严重不符的和不按时提交自查报告的`企业要按《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等规定进行处理。

2023年质量管理规范自查报告范文(12篇)篇八

根据梁平统计发28号文件精神和《重庆市统计局关于开展工业统计数据质量自查活动的通知》的要求,结合我乡统计基础调查工作的实际情况,我乡进行了认真的自查工作,现报告如下:

一是召开了专题会议进行研究安排。会议由乡长邓清洪主持,人大主席曹玖武和乡统计办公室相关人员参加。会议决定成立曲水乡工业统计数据质量检查小组,全面负责本次工业统计数据质量自查工作,由乡人大曹主席任组长。二是印发了梁平县统计局下发的文件,并按文件要求组织学习领会文件精神。三是对全乡工业报表资料进行全面自查。重点自查了我乡规模以上企业重庆市昌鑫植物油有限责任公司,着重对20xx年6、7、8、9月份报表和20xx年全年报表进行了核查。

经过对本乡所负责上报的工业统计数据进行全面认真的自查,得出以下结论:

一、乡统计办在县统计局的指导下能够顺利的完成各种年、定报报表和各种调查任务。

二、全乡工业企业涉及的基层报表齐全,工业数据评估机制健全,数据质量较高。

台帐齐全,单位领导高度重视。四、对乡重大企业重庆市昌鑫植物油有限公司的数据检查发现,20xx年6至9月工业总产值与去年同期相比,增幅较大,原因是市场价格涨幅太大。

通过自查,发现如下问题:

一是部分村不够重视统计工作,统计制度不健全,档案资料归档不及时、不规范;

二是统计工作服务水平整体偏低;

三是统计数据质量有待提高;四是统计力量薄弱,基层统计手段落后,无法适应现实统计工作任务。

针对检查发现的问题,为进一步提高统计调查数据质量,推动我乡统计工作再上台阶,我们提出了切实可行的整改方案和措施。

一是强化数据质量意识。

二是健全工作制度,确保工作制度化、规范化。

三是改进工作方法。

四是加大统计执法力度。在日常督促检查的`同时,根据工作实际,适时开展统计专项治理。

2023年质量管理规范自查报告范文(12篇)篇九

随着以“提高医疗质量、保障医疗安全、改善服务态度、维护群众利益”为主题的各项活动深入开展,全省、全县的“医疗质量专项整治活动”将医疗安全活动推向了高潮,作为承担高风险麻醉工作的我,医疗安全这根弦始终不敢卸下,它是麻醉工作的核心,因为:人的生命只有一次,决不能因为我们工作的疏忽大意而让生命变得那么微不足道!借助我院“医疗质量专项整治活动”,本人就如何保障麻醉安全谈一点体会:

麻醉工作是高风险工作,术中安全的保障与麻醉技术、急救药品、急救设备和病人的自身情况密切相关。基层医院存在以下特点:

手术少,麻醉人员少,锻炼的机会也少,麻醉技术提高慢;。

急救设备少,参与抢救人员有限;。

急救药品使用率低;。

交通不便,患者病情却瞬息万变,出现意外情况难以得到上级医院的救助等等。

以上这些情况都是客观存在的事实。而面对这些问题我们不能去抱怨,而是应该积极主动地想办法,让患者平安地度过麻醉期:

提高麻醉技术水平:

每3-5年短期进修学习一次;。

至少每两年参加一次学术会议,借此机会多与同行们交流和探讨,多向专家教授请教;。

对存在的问题和取得的成绩要及时总结。

预防在先:认真对待术前检查、术前访视和医患沟通,全面掌握病人情况,术中病人意外情况的预知及相关设备和药物的准备要充分,对于我院使用率非常低但又不得不准备的急救药品和物品利用一切机会向上一级医院求助:如小儿面罩、各种型号的气管导管;预防芬太尼导致胸腹肌肉强直的肌肉松弛剂琥珀胆碱针,维持时间短的降压药乌拉地尔针,升压作用较强而又能减慢心率的甲氧明和去氧肾上腺素针,升压作用较强维持时间较长的间羟胺针,治疗心脏传到阻滞的异丙肾上腺素针等药物。后两种药物(间羟胺针和异丙肾上腺素针)已经纳入新型农村合作医疗基本用药目录,我已和药剂科沟通增加这两种药物的储备。

把握适应症及操作规范:患者的安全第一,不能让患者为了节约费用使自己处于被动地位;需转院者应及时转院,与手术医生及患者做好沟通与交流。

寻求帮助:巡回护士掌握抢救药物使用方法,以便快速准确的进行抢救;有预见性地请内科医生参与麻醉;出现问题,及时通知相关人员协助抢救。

“开刀治病,麻醉保命”,一念之差、一点疏忽可能造成不可挽回的损失甚至是终身的遗憾。“不依规矩不成方圆”,每一次的麻醉顺利不能成为我沾沾自喜的理由而疏忽大意,对于麻醉过程中每一点点的异常都要认真对待,都要多问几个为什么,从而追根求源,正确判断,正确处理;每一次的化险为夷不能成为我自以为是的砝码而不引起警醒,应该正确估价自己的能力,不能抱有任何侥幸心理,及时沟通,及时引导患者转诊以确保安全。

2023年质量管理规范自查报告范文(12篇)篇十

根据县纪委《xx发〔20xx〕20号》文件要求,我局在本系统认真开展了对私设小金库的专项治理工作。现将具体情况汇报如下:

1、我局召集全体班子成员、二级机构负责人和会计、报账员等相关人员,召开专题会议,传达县纪委文件,提高相关人员的认识。

2、成立专项治理领导小组:组长xxx;成员:各二级机构会计和各二级机构报账员、各二级机构负责人。

根据县纪委文件要求,我局首先开展了对私设小金库的自查自纠工作,经过认真自查,发现我局不存在私设小金库现象。各二级机构也不存在私设小金库现象。经过自查,对各二级机构起到警示作用。同时,我们将建立长效监督机制,提高财务透明度,严防小金库的出现。

今后,我们将严格落实财经纪律,管好、用好公私财物,杜绝违反财经纪律事件的出现。

2023年质量管理规范自查报告范文(12篇)篇十一

根据《重庆北部新区建设管理局关于展开2014年度建设工程质量安全监督执法检查的通知》(渝新建发{2014}14号)的通知,我单位(中铁十九局重庆火车北站综合交通枢纽工程项目部)及时组织落实整改,现将自查及整改情况汇报如下:

1、项目负责人资格符合要求,并到岗履责;项目部个岗位人员配备齐全,资格符合要求并到岗履责。

2、施工前进行了施工组织设计编制,内容齐全,针对性强,并经监理、业主审批,各项专项方案齐全。

3、在各项分项工程施工前,进行了技术交底,形成了书面记录,签字手续齐全。

4、项目部配置了涉及到本工程的全部的技术规程和国家相关规范、标准、图集。

5、对进场的所有原材料在监理见证下取样进行了检验,检查合格后才进行使用,各种检查报告齐全。

6、施工过程中,旁站到位,各项工序隐蔽前经监理验收后才进入下一步工序,隐蔽资料齐全。

中铁十九局集团。

重庆火车北站综合交通枢纽工程项目部2014年5月18日。

2023年质量管理规范自查报告范文(12篇)篇十二

编制:审核:

批准:

为认真贯彻落实公司《关于转发的通知》(xx号)和分局制定的文件有关要求,项目部结合本工程实际情况,针对质量问题的重点及突出问题进行了全面自查自纠。对加强作业队伍质量意识、规程规范和强制性条文的学习、规范试验检查工作、施工方案的审查、qc小组攻克活动的开展、控制混凝土“常见病”、加强安全文明施工等几个方面进行了自查。

为加强作业队伍质量意识,保证施工工序有效进行。工程技术部各项施工项目的技术(安全)交底共进行37次,其中包括护肩墙施工技术交底、土石方开挖施工技术交底、路基工程施工技术交底、钢筋砼盖板施工技术交底、浆砌片石路肩挡土墙施工技术交底、砖砌体砌筑工程施工技术交底、屋面瓦铺施工技术交底等。

根据gb/t50430:2007工程建设施工企业质量管理规范要求,2016年管理制度上增补完善了施工质量检查制度、质量管理自查与评价制度、质量事故责任追究制度、质量问题处理制度、质量信息管理和质量管理改进制度;本工程包含市政道路、桥梁、房屋建筑、园林绿化、市政管网等建设项目,随着工程进度的开展,为了确保施工质量及安全,编制印发了《孔桩开挖专项施工方案》、《塔吊安装安全专项施工方案》、《脚手架搭设施工方案》、《安全文明施工方案》、《临时用电施工方案》等方案。2016年结合项目各工区的实际施工情况,印发了《施工质量考核评比管理办法》,月度进行考核评比通报,奖优罚劣且在通报中给予相应的建议,取得了一定成效。

项目部施工过程中严格执行建筑工程质量验收标准与规范,从管理和技术服务上采取有效防治措施,进一步提高在建工程质量,减少和避免质量通病的发生。为了加强质量通病的预防与治理,质量管理部编制完成了《建筑工程施工质量通病控制及保证措施》并给与了下发。对于现场存在的通病及同行业的通病和预防措施,特别是混凝土“常见病”的预防,质量管理部制作了幻灯片在质量月期间进行了播放,质量通病一定程度上得到了减少。

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