不合格管理制度范文（13篇）

严格遵守规章制度可以减少摩擦和冲突，并有助于维护组织的内部秩序。以下是一些规章制度的示范文本，希望能够对大家有所帮助。

不合格管理制度范文（13篇）篇一

加强对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。

二、适用范围。

适用于对公司内的原辅材料、半成品、成品发生的不合格的控制和处理。

三、职责。

1、食品安全小组，

1）负责原辅料、产品的质量标准标准制定，并负责对公司内控标准的最终解释；

2）理化或微生物指标不符合要求的产品，如有必要小组需共同与质监部进行评审；

2、质检部门。

1）负责对不合格产品、原辅材料的鉴定及信息传递工作；

3）核实处理决定的执行情况；

3、各生产车间。

1）执行质检部门处理决定；

2）负责不合格原辅材料及产品的隔离、存放过程中的标识、退货和销毁；

3）制订纠正预防措施并组织实施；

4、仓库。

1）负责对不合格原辅材料的退货；

2）负责向供方转达不合格原辅材料的质量缺陷和处理决定；

3）负责索取供方产品的相关技术资料和证件。

不合格管理制度范文（13篇）篇二

本标准规定了对不合格产品的分类，进货、半成品、成品、交付和使用过程中不合格品的识别与处理，并且明确了处理方式的要求。

本标准适用于对原材料、半成品、成品和交付后的产品发生的不合格的控制。3职责。

3、1生产部iqc负责不合格成品的识别、判定与处理结果的跟踪。

产品的不合格程度，在标签上注明不合格现象处理方法可采用选别、让步接收、退换货等。

理。

4、1、3仓库管理员在核实原辅料的的状况，并与供应商确认退货返工事宜;。

不合格放置在不合格品区域。

4、1、2对严重不合格品应填写《不合格品处置单》，并经生产部长签署处理意见后，由采购员按退货手续办理退货。

现象。

4、2、2严重不合格品为不可返工、返修的报废品;。

流程图。

4、3、2生产总工到现场后对产品质量进行评估确认，经判定为不合格产品，按“改作它用”、“返工、返修”或“报废”处理。

定后，由总经理评审放行。

在三天内完成不良品的“改作它用”处理。

a)因质量问题涉及的产品订单量:***张以下或***元;。

e)产品交期延误在12小时以内;f)对质量问题在处理期限内未完成处理;。

5、1、2严重质量问题。

a)因质量问题涉及的批量性订单产品:***张以上或***元;。

5、2质量问题的资料。

j)涉及的经济损失或影响大小。5、3质量问题的处理。

5、3、1生产部检验人员对发现的质量问题，包括不良品退货和制程不良，上报相关人员后，由职责部门在一个工作日内完成分析和处理，并安排生产助理填报《质量管理日报表》，发送相关领导邮箱，对提报原因分析与整改措施，进行跟踪验证，对未及时完成整改的急及上报上生产部长。

5、3、2生产部总工根据发生的质量问题及处罚标准开具负激励单，由职责人确认，部门领导审核，交财务部执行。

5、4质量问题的赔偿与处罚标准。

5、4、2属于工艺试调整或技改造成的报废，不追究质量事故职责。5、4、4应赔金额超过1000元的，可申请分期支付。

部、财务部审核，总经理审批，于春节前由财务发放。

5、4、6应赔偿计价:按损失金额的50%确定，废料由公司统一处理。5、4、7应赔金额按损失额度的大小，执行不同的比例:。

质量问题处罚标准。

不合格管理制度范文（13篇）篇三

不合格药品、药品销毁管理制度有下列情况之一者为不合格品1.1国家命令禁止使用或淘汰的药品。

1.2无批准文号；无注册商标；无生产日期；无产品批号；无有效期；进口品种无注册证号、无中文标识的药品。

1.3名称、成分、含量与药品质量标准不符的药品。1.4外观性状与质量标准不符的药品。1.5已霉变、破损、污染、不能药用的药品。1.6超过有效期。

1.7其他不符合药品标准规定的药品。1.8发生严重不良反应的追回药品。

1.9冷藏商品冷链断链的、运输温度不符合要求评估未通过的。收货人员收货过程中发现药品不合格的应当场拒收，做好拒收记录，并报质量管理部。如供应商是委托第三方物流送货的，无法当场拒收，则由收货人员将信息反馈采购部门，由采购员联系退货事宜，实物移至退货库区。验收员验收购进药品时发现药品质量可疑的的不得验收入库，填写“不合格药品确认表”，报告质量管理部，经确认为质量不合格的药品直接拒收，并报告质量管理部门及采购部门处理。养护员在养护药品养护过程发现不合格药品的，应立即悬挂黄牌暂停销售，并在erp系统中进行锁定，填写“不合格药品确认表”，报告质量管理部确认；质量管理部接到不合格情况报告后应对不合格情况进行复查，必要时应委托药品检验所进行检验，依据检验结果进行质量确认；经质量管理部确认为药品不合格的应签发“停售通知书”，停止销售，移入不合格品区。保管员、复核员在出库、复核过程中发现不合格药品的，应停止出库和发运，并在erp系统中进行锁定，由养护员填写“不合格药品确认表”，报告质量管理部确认；质量管理部接到不合格情况报告后应对不合格情况进行复查，必要时应委托药品检验所进行检验，依据检验结果进行质量确认；经质量管理部确认为不合格的药品应签发“停售通知书”，停止销售，移入不合格区。发现已销售的药品不合格的，应立即通知购货单位停止销售、使用，并及时追回。不合格药品、药品销毁管理制度销后退回药品验收不合格的，移入不合格库区。销售部门接到购货单位药品质量投诉时，应立即向质量管理部报告，质量管理部接到报告后应立即通知购货单位停止销售、使用，并到购货单位对质量情况进行复查，确认为不合格药品的，若非对方储运原因造成的，应及时追回，同时按销售记录追回其他已销出的同批号不合格药品。质量管理部在检查药品的过程中发现不合格药品，应签发“停售通知书”停止销售；同时按销售记录追回其他已销出的同批号不合格药品；并将不合格药品移入不合格区。上级药监部门抽查、检验判定为不合格药品时，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格药品时，质量管理部应立即签发“停售通知书”停止销售；同时按销售记录追回其他已销出的同批号不合格药品；并将不合格药品移入不合格库区。质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：

（1）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；（2）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；（3）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；（4）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。12“不合格药品确认表”报质量管理部确认，由质量管理部经理审批。不合格药品确认、停售后应在erp系统中进行锁定，移入不合格区，并建立不合格药品专账。

12.1不合格药品应存放在不合格药品区，由专人管理并明显标志。13判定为不合格的药品禁止销售出库。

13.1采购部将erp不合格库存中属供应商责任的品种的处置方式与供应商联系，确定处置方式。需要退回供应商的由采购员下达采退指令，储运部凭指令出库。

采购部、质管部、财务部、总经理审批后在erp系统中报损。报损后不合格药品存放在不合格药品区，由储运部门定期按季组织人员销毁，质量管理部派人监督销毁。药品销毁应填写“药品销毁记录”，销毁记录应列明销毁药品清单、时间、地点、方法销毁现场拍照等内容。销毁执行人、监督人等相关责任人员应签字。供货单位委托本公司销毁不合格药品的，由供货单位出具由供货单位法人代表签字并加盖供货单位原印章的委托本公司进行销毁的书面委托书，由储运部门组织销毁，并填写销毁记录，销毁记录复印件加盖公司质量管理部原印章后寄委托销毁的供货单位存档备查。质量管理部每季度对不合格商品情况进行汇总分析，填写《不合格药品汇总分析表》，查找不合格原因，分清责任，及时制定与采取纠正或预防措施。

不合格管理制度范文（13篇）篇四

1、化验员检出不合格中间体或最终产品后，应做扩大取样重新分析，确认不合格后，马上报主管领导，同时通知车间不得用不合格中间体投料。出厂产品不合格的，不得签发检验报告。

2、对于货源紧缺、生产急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包装材料，由供应部门和生产部门协商解决，化验员在原始记录上做好备注。

3、检出的不合格品，化验员填写“检验报告单”留存。作为原始记录归档和产品可追溯记录。

4、出现不合格成品时，重调或返工后的产成品，需重新检验，合格后入产成品库存放。

5、当不合格产成品为出厂原药主含量等不合格时，可通过营销中心寻找到特殊质量需求的用户后，开具客户要求的指标值的检验报告。

存放在库房的应通知库官员将不合格产成品做明显标识，并隔离放置。

不合格管理制度范文（13篇）篇五

文件编号：版号：

编

制：审。

核：批。

准：生效日期：

发放号：

修改号：

年

月受控状态：

日日日日。

1.目的。

建立和保持对不合格的原辅料、包装材料、退回及收回产品的有效管理程序，防止不合格品的使用，确保公司产品质量符合质量要求。

2.范围：适用于不合格的原辅料、包装材料、半成品、成品的管理。3.责任：生产部、质控部、物流部。4.内容：

4.1不合格原辅料的管理4.1.1不合格原辅料的来源：

4.1.1.1进厂后经检验不合格的原辅料。

4.1.1.2在库房贮存保管过程中由于养护不当或超过有效期不合格的原辅料。4.1.1.3生产剩余物料在生产过程中被污染，产生不合格物料。

4.1.2进入仓库的原料、辅料、包材等，经检验判为不合格的，由qa质检员贴上不合格证。将不合格的原辅材料转入不合格区，置红色状态牌。

4.1.3不合格原辅料由物料所在部门填写《不合格品处理报告单》，提出书面处理意见报质控部审核。

4.1.4不合格原辅料的处理方法：

4.1.4.1通报生产厂家，退回原供应商或换货。

4.1.4.2降级使用：仅限于外包装轻微不合格，经处理后不影响产品质量。4.1.4.3报废销毁。

4.1.4.3.1价值在500元以下（含500元）由生产部和质控部负责人分别签字，实施报废处理。

4.1.4.3.2已报废，并手续齐全的原辅料，由生产部采购员、质控部有关人员会同仓库管理员协调。

4.1.4.3.3生产部负责对不合格品的销毁工作并填写销毁记录，质控部监督、审核。

4.2.1有以下情况的包装材料一律不准投入生产使用：4.2.1.1经质控部检测不合格的内包材料。4.2.1.2将品名、规格等项目印错的标签等。4.2.1.3在运输途中已损坏或可能破损的。

4.2.2经检验不合格的包装材料，由物流部填写《不合格品处理报告单》报质控部审核后执行。

4.2.3采购部门将不合格的情况向厂家通报。

4.3.1生产过程发现不合格半成品（中间产品）时，qa质检员发放不合格证，将不合格品与合格品分开存放，分别挂置相应的状态标志。

4.3.2生产部与质控部应组织对不合格半成品（中间产品）进行分析，查明原因。生产车间书面提出销毁申请，质控部审批后，生产车间组织半成品（中间产品）的销毁工作，并填写销毁记录。qa部门进行监督、审核。

4.4.1质控部在成品检验中发现不合格时，qc人员填写不合格报告单，通知相关部门隔离放置，挂置不合格标志。

4.4.2质控部与生产部组织对不合格成品进行分析，查明原因，生产车间书面提出销毁申请，质控部审批后，生产车间组织成品的销毁工作，并填写销毁记录。qa部门进行监督、审核。

4.5.1退回及收回的产品经质控部检验不合格的，应做销毁处理。

不合格管理制度范文（13篇）篇六

为了对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用和交付，特制定本管理制度。

本制度对原材料、外购件、外协加工件、半成品、成品交付后发生的不合格进行控制。

二、管理职责。

1、检验科负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。

2、生产设备科负责对不合格品采取纠正措施。

3、技术副总、检验科长和质检员负责在各自范围内，对不合格品作处理决定。

严重不合格：经检验判定的无法修复的或造成较大经济损失、直接影响产品质量、安全性能、主要功能、技术指标等的不合格。

一般不合格：个别或局部不影响产品质量和安全性能的或可修复的不合格。

当质检员或仓库保管在检验或验收时发现原材料、外购件不合格的，应。

鹤壁市太行通用振动机械有限公司管理制度汇编b/0采用挑拣、退货等方式处理。

由检验科负责做好原材料、外购件不合格情况的记录并保存。

当质检员或仓库保管发现半成品、组装件、成品的不合格时应进行判定，对于质检员能判定可返工、返修的不合格品，由操作者负责按要求进行返工、返修，质检员做好不合格情况的记录。返工、返修后的产品必须重新检验，质检员应做好复检记录。

对于质检员不能判定或无返工、返修价值的不合格品，质检员应填写《不合格品报告处置单》，交检验科长签字确认，由质量否决人负责按照《质量否决制度》的规定决定处理方式。相关部门按所决定的处置方式进行处置。

对已经确认的不合格半成品和成品，所属车间必须进行隔离放置，并做好明显的不合格标识，防止不合格品的非预期使用。

4、所有不满足标准安全性能的不合格不准转入下道工序，整机不准对外销售。

不合格管理制度范文（13篇）篇七

对服务过程与采购物资进行控制,防止不合格服务的发生和不合格品的非预期使用。

适用于服务过程及采购物资的不合格项控制。

3.1各部门负责本部门服务过程中不合格项的识别、控制和纠正。

3.2管理部负责采购物资不合格品的控制、跟踪整改情况及纠正/预防措施的落实;品质部负责不合格服务项的识别、跟踪整改情况及纠正/预防措施的落实。

4.1.1各部门在服务过程中检查出不合格项时,按公司规定填写《服务过程检验单》,品质部填写《品质部抽检单》。

4.1.2对出现的不合格项,由检查人员进行评审并作出处置;情节严重时,报部门负责人评审和处置。处置方式为:返工或纠正(对不可能进行复检的)。

4.2.1标识:业主在《维修任务单》上签署的不满意见或物业服务中心回访后签署的不合格标识。

4.2.2处置方式:分析原因后,返修并对责任人进行处理,再次回访业主。

4.3.1当仓库管理员检测到采购物品不合格时,直接通知采购员与供方联系退、换货。

4.3.2.1仓库专员每月对库存物品进行盘点,填写《仓库盘点表》,由管理部负责审核。

4.3.2.2仓库专员将《仓库盘点表》交管理部,对在盘点中发现的不合格品放入不合格品区标识、隔离;经总经理批准后进行处理。处理方案:经处理后使用、降级使用、报废。

4.3.3维修、安装过程中发现的不合格品的控制。

维修、安装过程中发现的不合格品,物业服务中心维修人员应在《物资质量使用情况反馈单》上记录并退回仓库放入不合格品区标识、隔离,换为合格品。

4.4各相关部门对不合格产品/服务进行评审后应填写《物资质量使用情况反馈单》。

4.5返工返修后的产品/服务应经复验合格或回访业主取得满意。

4.6本公司采购产品的不合格只允许退换,服务过程的不合格只允许返工、纠正,均不允许让步接收或放行。

4.7本程序产生的记录按《记录控制程序》规定执行。

5.1《相关记录控制程序》。

5.2《不符合、纠正和预防措施控制程序》。

6.1《服务过程检验单》jw/jl-8.3-1-001。

6.2《业主投诉处置单》jw/jl-7.2-002。

6.3《仓库盘点表》jw/jl-7.4-006。

6.4《客户投诉记录表》jw/jl-7.2-003。

6.5《客户投诉汇总及处理情况表》jw/jl-7.2-004。

6.6《物资质量使用情况反馈单》jw/jl-7.4-005。

6.7《品质部抽检单》jw/jl-5.4.5-003。

不合格管理制度范文（13篇）篇八

产品，半成品、毛坯以及外购、外协件均称为不合格品；不合格品根据其缺陷情况，对产品的使用性能、安全、可靠性等质量特性分为三类：

1、返工：以达到规定要求。

2、经返修或不经返修作让步接受。

3、降级或改作他用。

4、拒收或报废。

经检验确认为不合格品，检验人员应在零件上作出不合格品标识，并同时开出一式五联的不合格品通知单；不合格品通知单应以单个零件或单个产品为单位填写，以便统计和处理，不得以缺陷内容为单位填写，亦不得将若干相同零件或产品合填一份。缺陷内容应详细和如实的填写。

经研究所研究签署“报废＇、“让步＇、或“返工＇意见，交生产、质保部门会签；如无异议即按“报废＇、“让步＇、或“返工＇规定办理。对于批量较大、大型关键零件或各部门有争议意见，若有需要报请总经理仲裁。

2、不合格品的处理方法，原则上24小时内由分厂送废品库。对于由于内部材质缺陷报废的作废料处理；由于尺寸等偏差使本零件为废品但其尺寸规格可改制成其他零件的由车间库分类保管以便改制。

3、让步按受：凡被签批为让步的.，检查员应在零件上作好让步标识，并签字转入下道工序或入库。

4、返修或返工：凡签批需返修或返工的由车间返修或返工。

1、操应负责任：

首件检验合格，成批加工的不合格，而在巡检时已被检验人员发现告诉者。

首件不交检验或不按工艺规程及要求进行而造成的废品。

操明知不合格而弄虚作假、不论流到何道工序，一起由操负责，并由所在车间追究处理。

2、检验人员应负责任：

首件加工合格，由于检验员错检，认为不合格，操作员将其错加工，造成成批不合格。

加工零件在入库时或装配时发现零件尺寸不合格。

受到检验设备的限制，操作员无法测试，只得检验仪器测量，而检验员又错测造成不合格。

由于通用量具计量错误造成的不合格。

3、工检双方责任：

首件不合格，检验时及巡回检查时（特别是关键件的巡回检查）都未发现，造成零件不合格（检验员负主要责任）。

加工过程中，后道工序发现前道工序不合格（检验员负主要责任）。

由于图纸、工艺、计划调度差错造成的成批不合格由相应人员负责。

不合格管理制度范文（13篇）篇九

为防止不合格品的散失，以及由于疏忽而使用、销售不合格品，对不合格品需进行特殊的标识、记录、评价、隔离和处置。

适用于从原材料进厂直至成品出厂全过程不合格品的纠正、处置的控制。

3.1质检部负责不合格品的判别、标识、记录和隔离工作，并判定处置;负责不合格品的分析和提出处置意见。

3.2办公室和生产部分别负责对原材料、包装材料的不合格品的拒收和处置工作。

4.1不合格品鉴别质检部按企业的有关规定对产品、原辅料、包装材料进行检验，凡检验结果有一项不合格，判为不合格品。

4.2标识和隔离凡判为不合格品，必须做好识别标记并进行隔离保管，严禁与合格品混存，未经批准，任何人不得动用不合格品。

4.3评审对不合格品批量较大，造成经济损失较大或严重影响生产进度等，由总经理组织有关人员对出现的不合格品进行质量分析和评定，以确定适当的处理方式，不合格数量较小时，由质检部直接提出处理方式。

4.4.1原辅料、包装材料不合格的处理。

4.4.1.1对外购的原辅料进厂验收不合格的可予以拒收退货处理;。

4.4.1.2对保管过程中出现的原辅料变质或超过保质期应做报废处理。

4.4.2生产过程的不合格品的处理生产过程中出现的不合格品返工，不能转序。

4.4.3.2降等销售或用于企业内部的使用：凡属于理化指标不合格的不合格品可以用于降等销售或企业内部使用。

4.5质检部保存不合格品评审记录和处置记录。

不合格管理制度范文（13篇）篇十

近期，在国家药品抽验中发现，标示为湖南恒生制药股份有限公司生产的注射用辅酶a、南京制药厂有限公司生产的顺铂注射液、四川德元药业集团有限公司和吉林白山正茂药业股份有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。国家食药监总局发出现通告，要求将这些批次的产品暂停生产销售，立即召回。

经河南省食品药品检验所检验，发现标示为湖南恒生制药股份有限公司生产的4批次注射用辅酶a不合格，批号分别为15140203、15140601、15140609和15140610，不合格项目为效价测定;经北京市药品检验所检验，发现标示为南京制药厂有限公司生产的3批次顺铂注射液不合格，批号分别为0312、20150313和20150411，不合格项目为可见异物;经山西省食品药品检验所检验，发现标示为四川德元药业集团有限公司生产的3批次小儿咳喘灵颗粒不合格，批号分别为141001、141101和150103，不合格项目为装量差异;标示为吉林白山正茂药业股份有限公司生产的3批次小儿咳喘灵颗粒不合格，批号分别为0503、1202和20141203，不合格项目为装量差异。

不合格管理制度范文（13篇）篇十一

对不合格服务和不合格物品进行识别和控制,防止不合格服务的发生和不合格品的非预期使用或安装。

适用于对公司物业管理中不合格服务的控制,及对服务中发现的不合格物品的控制。

3.1管理部负责不合格服务的识别,并跟踪不合格服务的处理结果,有效处理顾客意见。

3.2各部门质量检查员负责在各自职责范围内,对不合格品作出处理决定。

a.严重不合格:在业主和住户中造成恶劣影响或连续多次发生的不合格服务;。

b.一般不合格:个别或偶然的不合格服务,经向业主和住户解释沟通,取得业主和住户原谅,并可以通过采取纠正措施很快弥补过失的不合格服务。

4.2.1各部门质量检查员依照《过程和服务的监视和测量程序》,根据服务质量检查与考评结果,对一般不合格服务记录在《服务质量检查与考评表》中,并立即要求责任者予以纠正。对严重不合格服务应填写《不合格服务报告》报告管理部,由管理部责成责任人所在部门经理,采取纠正措施,杜绝类似事故再次发生,并通报全公司,追究责任人的责任。如再次发生,应上报管理部经理,执行《改进控制程序》的有关规定。

4.2.2对发生过不合格服务的部门或人员,在纠正措施完成后一周内管理部应进行复检,以验证不合格服务已得到有效纠正。必要时,管理部应将不合格服务的处理结果及时通报给受影响的业主和住户,直至获得业主和住户的满意。

b.一般不合格:个别或少量不影响服务质量,能采取措施迅速纠正的`不合格品。

4.4.1当采购员采购的物品到达仓库时,经质量检查员检测判为不合格品的物品,应记录在《物品检测报告》上,仓库保管员应将其放入不合格品区标识、隔离,并及时通知采购员与供应商联系退、换货。

4.4.2.1管理部每年组织仓库管理员对库存物品进行一次盘点。对发现的不合格品由相关部门质量检查员进行评价,提出处理方案。处理方案包括:。

a.经处理合格后使用;。

b.降级使用;。

c.报废。

4.4.2.2仓库保管员对发现的不合格品放入不合格品区标识、隔离。并将情况上报总经理审批,决定不合格品的处置。

4.4.3维修、安装中发现不合格物品的控制。

4.4.3.1在维修安装过程中发现的不合格品,维修工应记录在《派工单》上并退回仓库更换为合格品。仓库管理员将不合格品放入不合格品区标识、隔离,防止误用。如果不合格品不影响使用,应征得业主和住户的同意,方可继续使用(让步接收)。

4.4.3.2对于维修、安装使用后又发现的不合格品,维修、安装人员应立即进行返工,直至达到要求。如果返工后仍不合格,但不影响使用的物品,应征得业主和住户的同意方可继续使用(让步接收)。对无法返修的,应更换为合格品。对于再次发现的不合格,维修工应分析原因、并记录在《派工单》上,防止以后发生类似情况。

4.4.3.3让步接收的物品,业主和住户应在《派工单》上签名确认。

4.4.3.4在进行维修安装完成后一周,工程部维修人员应对维修过的部位进行回访,以确认工作正常,并将回访结果记录在原来的《派工单》上。

5.1《过程和服务的监视和测量程序》。

5.2《改进控制程序》。

6.1《服务质量检查与考评表》。

6.3《物品检测报告》。

6.4《派工单》。

不合格管理制度范文（13篇）篇十二

对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。

适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。

3·1质检人员负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。

3·2生产主管、质检负责人负责在各自职范围内，对不合格品作处理决定。

3·3生产主管负责对不合格品采取纠正措施·。

b）一般不合格：个别或少量不影响产品质量的'不合格。

处理方式可采用拣用、让步接收、降级处理、退货等。

4·2·1检验员在物料上贴'不合格'标签，仓库将期放置于不合格品区，检验员将进货的检验结果报采购人员处理。对严重不合格应填写不合格品报告，报生产主管作出退货决定，然后质检员将进货的检验发给采购负责人，由采购人员办理退货手续。

b）一般不合格品作让步接收时，由质检人员批准在原不合格标签上加注“让步接收”，直接发给生产线使用。对于进货的重要物源，不允许让步接收。

4·2·2生产过程中发现的不合格物料，经质检人员重检后，按上述条款执行。

4·3不合格半成品、成品的识别和处理。

处理方式有让步接收、返工、返修、降级、报废等。

4·3·1对于检验员能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要示、求加工者立即返工或返修，并记录半成品和成品的检验情况。返工、返修后的产品必须重新检验，仍不合格或不适用者由质检主管在相应的检验记录上和出处理决定（让步接收、收工、返修、报废等），由质检员将记录发至生产线和仓库进行相应处理。

c）报废产品由生产车间放置于废品区，由组织统一处理。

4·3·2检验员判定的严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格品区，由质检主管在相应的检验记录上签字确认，并填写不合格品报告交至生产主管作出报废、降级改作它用的决定。

4·4交付或开始使用后发现的不合格品，应按的重大质量问题对待，除执行4·3条款有关规定外，质检员应组织采取相应的纠正或预防措施有关规定；供销人员应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。

《检验记录》。

不合格管理制度范文（13篇）篇十三

近期，在国家药品抽验中发现，标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液、吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下：

一、经湖北省食品药品监督检验研究院检验，发现标示为湖北济安堂药业有限公司生产的4批次蛇胆川贝液不合格，批号分别为140402a、141004b、141206b和150301a，不合格项目为鉴别。

经中国食品药品检定研究院检验，发现标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的3批次跌打活血散不合格，批号分别为16140702、16141001和16141002，不合格项目为装量差异。

经山西省食品药品检验所检验，发现标示为四川省通园制药有限公司生产的3批次小儿咳喘灵颗粒不合格，批号分别为141003、141004和141209，不合格项目为性状。

二、对上述不合格药品，吉林、湖北、四川省食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。

三、湖北济安堂药业有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司和四川省通园制药有限公司同品种多批次产品不合格，反映该3家企业在生产质量管理方面存在问题。国家食品药品监督管理总局要求吉林、湖北、四川省食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定进行查处;并责令上述企业彻查药品质量问题原因，采取有针对性的措施进行整改，查清原因并整改到位前不得恢复生产;相关情况将及时向社会公开。

特此通告。

20xx年8月7日。