制剂科工作总结(专业13篇)

时间:2025-10-06 作者:翰墨

月工作总结可以促使我们思考,反思自己的工作方式和方法是否合理,并及时进行调整和优化。以下是小编为大家收集的月工作总结范文,供大家一起进行学习和参考。

制剂科工作总结(专业13篇)篇一

今天是实训的第一天,实训辅导老师在我班开了实训动员大会,并且为我们班分成了两大组和说明了进入车间的注意事项及其程序。接着我们就去实训车间了,班上的同学个个精神饱满,神采飞扬。

而我们也都按照老师说的程序进入了实训车间,首先每位同学拿到一双鞋套,按照老师说的具体步骤一一进入车间,丝毫不敢马虎。在这里,我看到了许多生产设备,老师也一一为我们解说各自的具体操作原理及其注意事项。同时我也很好奇,总喜欢把设备能拆开的都把它拆开来看一下,这样让我了解到更多,关于它们是如何运行的也都明白了。

我们参观完了整个车间之后,到了下午,我认真的预习接下来要实训的各个内容,做到实训时能够明白自己所要做的内容,清楚各个设备的注意事项,提高自己的安全意识。

制剂科工作总结(专业13篇)篇二

医疗机构制剂许可证》是医院制剂成立的基础,制剂中心从老院到新院,配制地址发生改变,法人代表以及制剂室负责人等亦发生改变,制剂许可证登记事项的需要进行变更。这项工作比较复杂,涉及到现场的验收等方面。目前这项工作仍在进行,争取年前将换证工作完成。

制剂科工作总结(专业13篇)篇三

短短一周的实训虽然过去了,但是这一周让我学习了更多,感觉自己就像是一个真真正正的药物制剂工!这一周我学到了制丸、制粒、压片、硬胶囊填充和水针剂的制备工艺及其设备的工作原理!

今天是实训的第一天,实训辅导老师在我班开了实训动员大会,并且为我们班分成了两大组和说明了进入车间的注意事项及其程序。接着我们就去实训车间了,班上的同学个个精神饱满,神采飞扬。

而我们也都按照老师说的程序进入了实训车间,首先每位同学拿到一双鞋套,按照老师说的具体步骤一一进入车间,丝毫不敢马虎。在这里,我看到了许多生产设备,老师也一一为我们解说各自的具体操作原理及其注意事项。同时我也很好奇,总喜欢把设备能拆开的都把它拆开来看一下,这样让我了解到更多,关于它们是如何运行的也都明白了。

我们参观完了整个车间之后,到了下午,我认真的预习接下来要实训的各个内容,做到实训时能够明白自己所要做的内容,清楚各个设备的注意事项,提高自己的安全意识。

第二天,上午,我做的是制丸,要制柴胡丸,制丸用的设备是yuj16a全自动速控中药制丸机,全自动制丸机主要由搅拌器、制条轮、伺服机、测速器、轧丸和搓丸等部件构成,其工作原理是将药粉置于混合机中,加入适量的润湿剂或粘合剂混合均匀制成软材,即丸块,丸块通过制条机制成药条,药条通过伺服机进入有槽刀轮切割,搓圆成丸。首先,老师一边解说一边操作给我们看,讲解操作过程中要注意的问题有:1、要把伺服机与制条机的转速协调一致,否则药条易断。2、混合机上的进料口的搅拌器要注意不要被夹伤。3、拿药条放到伺服机上时要注意刀轮,以免手指被刀轮割伤、切断。通过老师详细的讲解及我认真听讲的情况下,我操作得还是蛮顺利的,制出来的柴胡丸看起来又圆又光滑,基本上算是成功的了。下午,我要做的是制粒了,制粒的步骤有制软材、干燥、制粒。制粒的设备有快速混合制粒机、k160摇摆式颗粒机、gfg40a型沸腾干燥机,其中快速混合制粒机的工作原理是由气动系统关闭出料阀,加入物料后,在封闭的容器内,依靠水平的搅拌浆的旋转、推进和抛散作用,使容器内容物迅速翻转达到充分混合,粘合剂或润湿剂从盖顶部加料口加入,同时,利用垂直且高速旋转前缘锋利的制粒刀将其迅速切割成均匀的颗粒。制得的颗粒由出料口放出。沸腾干燥机工作原理是将制备好的湿颗粒置于沸腾器内,沸腾器与干燥器连接好密闭后,空气经净化加热后从干燥室下方进入,通过分部器进入干燥室,使物料沸腾起来进行干燥,干燥后废气中的细粉由旋风分离器回收。

第三天,上午我做的是压片,所压的片也就是用前一天做的颗粒,今天接着来做压片。压片的设备是zp8旋转式压片机,它是八冲的压片机,主要部件有上冲,下冲、中摸和月型栅式回流加速器等。安装的顺序为中摸、上冲、下冲。其利用的是上下冲之间的上下轨道的压力力把颗粒压成片的。老师说得很清晰,制片剂要注意它的脆碎度、硬度、崩解度和重量差异,各个要点都需要一一检查通过,否则是不允许流通市场的。一批产品只要检查出一件不过的话,那么所有的产品都无法流通市场,也就是说要损失惨重。所以说制片剂时要注意控制各个要点,做好质检的工作是至关重要的。下午,我们只是了解一些设备而已,并没有亲手操作。我们了解了软胶囊机、滴丸机和包衣机的设备和工作原理及其注意事项。

第四天上午,我们做硬胶囊填充,其设备是半自动胶囊填充机,主要部件有播囊器、填充器和锁紧器等组成。工作原理是装在囊斗的空心胶囊通过播囊器完成空心胶囊的排囊、调头和分离工作。填充器完成药料的填充工作。锁紧器完成了囊体和囊帽和为一体的工作。经过老师的一番讲解和操作,我基本上懂了许多。接着每位同学都自己亲手操作了硬胶囊填充。在轮到我的时候,我特别兴奋,既然之前经常吃的胶囊,今天我就要来做它了,原来胶囊是这样做出来的。在操作过程中几乎每位同学都有点差错,我觉得我是做得比较好的了。这个维持五天的药物制剂实训,让我大开眼界,了解不少制药方面的知识!让我知道药物安全的重要性!让我知道中国具有如此先进的制药技术!也让我觉得在医药方面的发展是一片光明的!在此之前就听说这次实训是自己动手制药的,我们都好兴奋,终于自己可以制药了!

第一天的上午,首先是去班里开实训的动员大会,在大会上,老师给我们讲解了好多在实训车间的要求,也讲这次实训的考核内容,后来我们就去了实训车间参观,老师叮嘱我们一定要穿白大褂,去到实训车间,老师就叫我们看那个正确的进入车间的程序,为了保持车间的洁净度,为了养成习惯,都是按照gmp的要求啦规定!脱去自用鞋,放入鞋柜内,转身,穿上洁净工作鞋,进入一更衣室,脱去外衣,洗手并烘干,进入二次更衣室,带上工作帽,要遮盖头发和耳朵,戴上口罩,要遮盖口鼻,穿上洁净服,拉好拉链,穿上洁净裤,裤腰末在上衣外,侧面,这样就能进入生产车间了,一进入更衣室,发现里面的设计好特别,地面铺了还氧树脂,都是圆角,说是以防微生物的生长,连空气也是过滤的,而且人流和物流是分开的,而反向,我们看了各种制剂的制备机器,老师也给我们讲解一下,我们平时吃的药都是又这些机器制造出来的,让我们大饱眼福。下午也是回到班里讨论,老师深入讲解了制药知识,讲解了考证的内容,让我们做好准备,后来就是看书,了解下机器的操作!

第二天,照安排是压片,个个好兴奋,精神饱满,去到实训车间,就积极的交实验报告,做好准备就进去压片车间等老师的到来,据了解首先要看看机器上的清单,是否在三天内曾用过,上面是否挂了“合格”“已清洁”的牌子,老师首先是给我们讲解了几时的运作原理!然后老师就教我们装零部件,我们自己一件一件的装上去了,先装中模,接着装上冲,然后装下冲,组装好,老师就给我们讲解下机器的危险性,让我们首先要做到安全第一,接着就把颗粒倒进料斗,然后就开机,调好厚度,压力等等的设置,就开始压了,我亲眼的看着一个个药片出来,我此时此刻的心情是很澎湃的,很激动,很有成就感!开始的那些片是不要的,怕机器的油污污染了,接着就取一定数量的取做质检,测脆碎度,硬度,崩解度片重首先看看片的表面是不是有斑,称量片重看片重是否在维持在误差范围内,若偏重则减小填充厚度,若偏轻则调大填充厚度,再进行片的硬度,若硬度过大则压力调小一点,若硬过小则将压力调大,然后进行正常的压片。下午是做中药制丸,去到老师给我们介绍机器的零部件,哪个是螺旋推动器,哪个又是减速器、测速器,伺服轮、制丸刀轮等等,组装好机器,我们对这些也很好奇,到底是怎样能够制出一个个小小的药丸,老师讲解后也说了哪个地方危险,叫我们不要放手到搅拌桨里,然后就开动机器,看看一条条的药条出来,经过制丸刀轮就变了一个个圆圆的小丸,在此之前也要开酒精,是用来润湿药丸的!我们每人来操作熟练下,此时觉得好自豪,可以用自己的双手来做的!

制剂科工作总结(专业13篇)篇四

第二天,上午,我做的是制丸,要制柴胡丸,制丸用的设备是yuj16a全自动速控中药制丸机,全自动制丸机主要由搅拌器、制条轮、伺服机、测速器、轧丸和搓丸等部件构成,其工作原理是将药粉置于混合机中,加入适量的润湿剂或粘合剂混合均匀制成软材,即丸块,丸块通过制条机制成药条,药条通过伺服机进入有槽刀轮切割,搓圆成丸。首先,老师一边解说一边操作给我们看,讲解操作过程中要注意的问题有:1、要把伺服机与制条机的转速协调一致,否则药条易断。2、混合机上的进料口的搅拌器要注意不要被夹伤。3、拿药条放到伺服机上时要注意刀轮,以免手指被刀轮割伤、切断。通过老师详细的讲解及我认真听讲的情况下,我操作得还是蛮顺利的,制出来的柴胡丸看起来又圆又光滑,基本上算是成功的了。下午,我要做的是制粒了,制粒的步骤有制软材、干燥、制粒。制粒的设备有快速混合制粒机、k160摇摆式颗粒机、gfg40a型沸腾干燥机,其中快速混合制粒机的工作原理是由气动系统关闭出料阀,加入物料后,在封闭的容器内,依靠水平的搅拌浆的旋转、推进和抛散作用,使容器内容物迅速翻转达到充分混合,粘合剂或润湿剂从盖顶部加料口加入,同时,利用垂直且高速旋转前缘锋利的制粒刀将其迅速切割成均匀的颗粒。制得的颗粒由出料口放出。沸腾干燥机工作原理是将制备好的湿颗粒置于沸腾器内,沸腾器与干燥器连接好密闭后,空气经净化加热后从干燥室下方进入,通过分部器进入干燥室,使物料沸腾起来进行干燥,干燥后废气中的细粉由旋风分离器回收。

k160摇摆式颗粒机为挤压式的过筛装置,它利用装在机转轴上棱柱的往复转动作用,将药物软材从筛网中挤压成颗粒,可用于制颗粒和整粒。我们第一次制出的软材以失败告终,制成的软材太湿了,原因有两个可能:1、物料称重失误,2、加入的润滑剂或粘合剂过多。在此过程中,我明白了如何操作此设备,并了解了应注意的问题,切勿把润湿剂或粘合剂加入过多,并且要趁热加入,否则制成的湿颗粒很难用“握之成团,轻压即散”来形容,也就是说制成不好的软材。接着再做了一次,制得了很好的软材,然后就拿到沸腾干燥器去干燥。沸腾干燥器要注意开机的顺序,要先开通风,要是先开了加热就会烧坏看了设备的器件。干燥了四十多分钟后就拿到k160摇摆式颗粒机制成了颗粒。摇摆式颗粒机要注意手不要放到转轮上以防被夹断。

制剂科工作总结(专业13篇)篇五

(一)中药制剂室负责本院中药制剂及合剂的制配工作,制剂范围以本院临床协定处方为主,并配合本院医疗、科研、科学需要而配,制新的制剂,自制制剂只限本院自用,不得流入市场。

(二)制剂室必须按《药品管理法》规定取得许可证。

(三)所配制制剂必须按注册的质量标准全项检验合格后,方可使用。

(五)应认真执行核对制度,配制制剂及合剂时应认真填写制剂单,称量必须准确,经核对无误后方可投料,配制含医学专用药品、精神药品、毒性药品的制剂,应两人核对,称时及核对人员均应在制剂单上签字。

(六)应执行制剂半成品检验制度,制剂及合剂半成品及检验合格后,方可分装。分装时应严格核对。

(七)要加强制剂与合剂的标签管理。制剂标签内容包括:制剂名称、规格、处方组成、适应证、用法用量、注意事项、注册编号、内服、外用、眼用、鼻用、制剂单位等。

(八)中药制剂室应根据岗位技术要求、制定详细的技术操作规程,并健全岗位责任制、确保制剂质量。

(九)要搞好技术资料档案管理,制剂配制单及检验报告书应保存三年以上。对发生的制剂质量事件,应有详细的档案材料备查。

(十)制剂室应加强经济管理,搞好成本核算努力降低消耗,提高经济效益。

(十一)制剂工作人员应衣帽整洁,室内物品陈列有序,经常保持室内卫生。

(十二)在制剂、合剂配制过程中,无关人员不得进入制剂室。

(十三)制剂室所用的衡器具,必须按照《计量法》规定进行定期检验,确保计量准确可靠。

(十四)制剂室要有防护措施,注意安全生产。

制剂科工作总结(专业13篇)篇六

中药制剂室工作制度世纪考试网,带你进入公务员的世界!

(一)中药制剂室负责本院中药制剂及合剂的制配工作,制剂范围以本院临床协定处方为主,并配合本院医疗、科研、科学需要而配,制新的制剂,自制制剂只限本院自用,不得流入市场。

(二)制剂室必须按《药品。

管理法》规定取得许可证。

(三)所配制制剂必须按注册的质量标准全项检验合格后,方可使用。

(五)应认真执行核对制度,配制制剂及合剂时应认真填写制剂单,称量必须准确,经核对无误后方可投料,配制含麻醉药品、精神药品、毒性药品的制剂,应两人核对,称时及核对人员均应在制剂单上签字。

(六)应执行制剂半成品检验制度,制剂及合剂半成品及检验合格后,方可分装。分装时应严格核对。

(七)要加强制剂与合剂的标签管理。制剂标签内容包括:制剂名称、规格、处方组成、适应证、用法用量、注意事项、注册编号、内服、外用、眼用、鼻用、制剂单位等。

(八)中药制剂室应根据岗位技术要求、制定详细的技术操作规程,并健全岗位责任制、确保制剂质量。

(九)要搞好技术资料档案管理,制剂配制单及检验报告书应保存三年以上。对发生的制剂质量事件,应有详细的档案材料备查。

(十)制剂室应加强经济管理,搞好成本核算努力降低消耗,提高经济效益。

(十一)制剂工作人员应衣帽整洁,室内物品陈列有序,经常保持室内卫生。

(十二)在制剂、合剂配制过程中,无关人员不得进入制剂室。

(十三)制剂室所用的衡器具,必须按照《计量法》规定进行定期检验,确保计量准确可靠。

(十四)制剂室要有防护措施,注意安全生产。

制剂科工作总结(专业13篇)篇七

新院的整体搬迁,我院的发展翻开崭新的一页,步入一个新的台阶。即将过去,回顾四月份搬院以来,制剂中心在院、科室领导的正确领导下,坚持“以药品质量为中心,以提高医院效益为目的”的方针。努力工作,钻研业务,使整个制剂中心呈现出一翻新面貌。总结是为了提高,总结是为了更好地规划,总结是为了取得更大的成绩,现将制剂中心搬院以来的工作总结与计划如下:

一、规范生产,保证自制药品的质量。

拟定出一套符合《医疗机构制剂质量管理规范》的管理制度、规程。在人员、车间卫生、设备使用、原辅料及成品库存等方面上都有了相应的管理办法,从而改变了以前制剂管理不规范,制度、规范不全的状态。制剂工作能够按照管理办法有序进行,从而保证自制药品质量。

二、严抓工作作风,保证良好的工作纪律。

要求每位工作人员严格遵守工作纪律,做到准时上下班,杜绝在科室吃早餐。主要通过每周早会,信息温馨提示等方式,旨在不断地统一思想,形成团队意识。到目前为止,工作作风得到较好效果,除极个别人员在特别情况下仍有时会发生。此项工作需长期进行。

三、实施每周“早会”的工作制度,及时总结和布署制剂工作。

每周一“早会”是搬院以来制剂中心工作的一个新亮点。通过早会,一者可以统一整个制剂团队的思想,二者可以及时总结上周的工作情况以及布署本周的工作安排。使不良的工作情况能够得到及时的解决,使每一位制剂人员对本周的工作能够有一个全面了解,工作起来更加有序。

四、提高制剂品种的质量,保证用药安全。

在内控质量上,根据自制药品的质量标准,不断地研究、摸索新的工艺,提高药品的内控质量,增加药品的疗效。为改变口感、延长保存时间,摸索出了薄膜包衣的方法,目前已有十子益肾片、扶阴透骨片等几个品种进行包衣。在包装质量上,不断创新,改良一些用起来不方便、看起来相对落后的包装,以最低的成本,大胆创新地设计出一些相对好看且使用方便的包装,能够从整体上提高我院制剂品种的水平。优质的包装,不但能让病人肯定,而且会有让病人感觉疗效倍增的可能。经制剂人共同设计的金杏感冒止咳颗粒,在临床上得到一致好评。目前即将推出的就是“两贴膏”九味双柏膏和复方红花驳骨膏的新包装,还有“三软膏”解毒生肌膏、复方川黄膏、化毒膏将陆续进行改良。届时,所有制剂品种的包装将迈入一个新的台阶。

五、增加新品种,满足临床需求,提高医院效益。

结合医院的发展自制药品的发展思路,常与临床医生保持沟通,将一些疗效确切的临床验方发展成医院制剂,目前新的品种主要有:十子益肾片、复方川黄膏、消痤片、瘀通止痛片、复方山桃液洗剂、三龙通栓片,国医香囊等,这几个新品种中,部分已进行生产,投入了临床使用,其余也陆续进行试生产。为丰富医院制剂的品种,提高医院制剂的效益,扩充新品种的工作将会继续进行,主要会放在体现中医特色的剂型上。

六、大力宣传自制药品,提高自制药品使用率和知名度。

积极配合医院自制药品新的使用方案,制剂中心也提出相关的配合政策,通过印发自制药品目录,下发到各临床医生手上,使临床医生对医院的所有制剂品种有个全面的认识。另外,及时与临床医生沟通,宣传自制药品。

七、全力完成新院制剂中心换证验收工作。

《医疗机构制剂许可证》是医院制剂成立的基础,制剂中心从老院到新院,配制地址发生改变,法人代表以及制剂室负责人等亦发生改变,制剂许可证登记事项的需要进行变更。这项工作比较复杂,涉及到现场的验收等方面。目前这项工作仍在进行,争取年前将换证工作完成。

八、促进生产,满足临床,提高效益。

制剂中心的最基本工作就是“保质量、保临床、保运转”。自医院落实自制药品新的使用方案后,临床用药量呈现出良好的势头。随着用药量的增大,生产的工作量大大提高。为保证临床的用药需求,制剂人员基本每周都满负荷工作,基本上满足了临床,临床缺药的情况至今没有发生。据不完全统计,自制药品从5~10月份生产入库量分别约为:11、12、11、18、17、11万,每月的生产利润约在75.0%~85.0%;自新的使用方案以来,8~10月份使用量分别为:151640元、140190元、131406元。按目前使用情况,20销售额将能达120万左右,在提价的基础上,将会有突破200万的可能。自制药品呈现出发展的势头。

1、年11月份-1月份:(1)在“保质量、保临床、保运转”的基础上,完成“两贴膏”九味双柏膏、复方红花驳骨膏的新包装,争取将“三软膏”解毒生肌膏、复方川黄膏、化毒膏的新包装也在这段时间完成。将自制药品整体质量提高到一个新的层次。(2)争取完成制剂许可证换证验收工作。(3)争取能够将制剂中心的情况(包括制剂室历史、现在的制药环境、制剂品种等)在元旦晚会上以“公益广告”形式,通过ppt展示给全院所有职工的机会。

制剂科工作总结(专业13篇)篇八

20xx年上半年度在医院领导、分管院长及药剂科主任的带领下,制剂室所有人员大力支持和配合下开展的,坚持医院“三好一满意”的理念,为我制剂室下半年的工作进展奠定了基础,现将上半年的工作作如下总结:

1、随着医院的发展壮大,制剂室的配制数量也年年递增,今年上半年我制剂室,累计半年销售金额万元。

2、积极配合药监局和医院对我制剂室的检查,对上级领导提出的问题,我们积极做出整改,努力完善自己的不足。

制剂车间老旧,个别房间存在漏雨情况,经修补也效果不佳;在环境卫生方面存在不足,科室人员对环境卫生的清洁和保持意识不足。

1、坚持狠抓制剂配制的质量关,在产量增长的情况下也要保证质量,站在患者的角度来看问题,坚持医院“三好一满意”的理念。

2、提高科室人员对制剂车间的'保洁意识,实行责任到个人,各自对自己的区域进行保洁。

总之,在上半年的基础上下功夫,总结存在的问题,为下半年的工作开展找出方向和目标,为能更好的完成各项工作而努力。

制剂科工作总结(专业13篇)篇九

新院的整体搬迁,我院的发展翻开崭新的一页,步入一个新的台阶。20xx年即将过去,回顾x月份搬院以来,制剂中心在院、科室领导的正确领导下,坚持“以药品质量为中心,以提高医院效益为目的”的方针。努力工作,钻研业务,使整个制剂中心呈现出一翻新面貌。总结是为了提高,总结是为了更好地规划,总结是为了取得更大的成绩,现将制剂中心搬院以来的工作总结与计划如下:

制剂科工作总结(专业13篇)篇十

一、感想和体会1.

态度决定一切。工作时一定要一丝不苟,认真仔细,尤其作为一名装药岗态度决定一切。位上的员工,更是要具备较强的责任心。在和师傅们工作的这段时间里,她们严谨、认真的工作作风给我留下了很深刻的印象,我也从他们身上学到了很多自己缺少的东西。

2.

勤于思考。

勤于思考。

法,提高工作效率,减少工作所需时间。

3.

不断学习不断学习。要不断的丰富自己的专业知识和专业技能。这样才能工作更加得心应手。一个人在自己的职位上有所作为,一定要对自己职业的专业知识有所熟悉,对自己业务所在范围内的业务技能也要熟练掌握,这样才算是一位合格的员工。因此,我要认真学习装药岗位标准化操作指导书,熟悉设备点检内容并掌握装药岗位的质量控制点,以便更好地工作。

二、明确岗位职能根据岗位职责的要求,我的主要工作及学习任务主要分为三块1.

供料。主要摆瓶和倒药摆瓶是要求动作快和手眼配合好。摆瓶:一要确供料。保摆瓶速度能跟上装药速度、一要保证药瓶完好,不能出现豁口瓶、畸形瓶和瓶体上有斑点、异物。倒药:倒药我认为主要需要强调复核。在将药复核。

筒放置到机器上前一定要复核药品的品名、批号,在确认无误后才能使用。

另外,要学会正确操作机器,遇到突发情况要能够正确应对。

2.

装药装药。由于装药设备与丸剂车间的差别,需要装。

药人员手工将缺粒添上。

在学会操作装药运行设备下,可以总结为上看、下看、左看、右看。上看装药板,将缺粒添上,将畸形及异物药丸挑出;下看药瓶口,洒药要及时再添上。左看药瓶,确保药瓶供应,及时将倒瓶扶起,在要瓶供应不及时时要迅速暂停设备。右看药瓶,防止出现空瓶半瓶流到下一道工序。

3.

看瓶看瓶。当装完药的一组六个瓶子送出后要检查是否有空瓶和半瓶,并随时检查地面是否掉药丸。

四、认识个人能力不足。刚到车间一个星期,还有许多不足。摆瓶速度不够快,需要多练习并进行总结改进。机器操作还不够熟练,也需要多操作练习。还有许多不足需要通过实践来发现和改进。

五、今后自己努力方向1、学无止境,各种学科知识日新月异。我将坚持不懈地努力学习各种技术知识,并用于指导实践。

2、光说不做,不行。在以后的工作中不断学习知识,通过多看、多学、多练来不断的提高自己的各项技能。

中慢慢克服急躁情绪,积极、热情、细致地的对待每一项工作总结人。

日期:

第二篇】:固体制剂车间主任的gmp复认证工作小结,制剂车间工作总结。

主任的gmp复认证工作小结这份小结是我去年在某制药厂工作写的,写好后就想发在论坛上,又怕引起麻烦,因为其中暴露了很多问题。

现在我不在那家公司上班了,这几天浏览电脑,看到这份小结,没有啥可以保密了!====gmp复认证工作小结20xx年9月19日-20日,gmp专家组一行4人到我厂进行复查认证。对公司各个部门进行了检查。我陪同参加了对固体制剂车间的检查,检查员来到车间更衣进入后,因为三位检查员都是女性,为了能全面了解情况,提出到男更检查。回答是女更、男更的设施布局是一样的,她们没有进入男更检查。

进入车间后,首先来到了物料通道(物料暂存间),陪同的副总经理,将缓冲间一侧门打开,然后跨过地上的红线,将另一侧门打开,并介绍说,物料是从这里进入的。这就明显犯了错误,检查员当时就喊他回来关门,因为缓冲间的门不能同时打开。并说他不经常来车间,对车间情况不熟悉。也从另一个方面说明,检查员对gmp是很熟悉的。

接着返回到物料暂存间,检查员询问了物料进入情况,查看了进出记录,并询问了物料在暂存间存放的时间,有没有文件规定?由于我公司的文件没有规定存放时间,回答检查员是按使用当天领料,用不完的当天退料。

接着准备进入粉碎过筛间,在粉碎过筛间前室查看了压差计。进入粉碎过筛间后,检查员对房间的回风是否利用进行了详细询问,由于墙上有回风口,检查员就怀疑回风被利用了,我回答是这个房间没有利用回风,在房间里面无法看到回风管的走向,检查员就说要上楼看看风管,我也只有答应可以去看。

(出车间后,检查员果真提出要到天花板上面夹层去看看风管走向,我回答没有梯子,现在无法上夹层,检查员也只好作罢。我心里清楚,只要一上夹层就看到真实情况了,那就不妙了)。

后的物料又进入配料间,对不需粉碎的物料而言,物料走向反复。

接着进入制粒间检查员询问了混合、制粒、整粒工艺和设备,没有停留太多时间。其实在制粒间存在很多问题,比如沸腾干燥机布袋清洗,橡胶密封圈,进风净化过滤,设备温度控制,干燥时间控制,等等诸多问题检查员却没有发现,反而提出的问题很浅显,说明检查员对车间现场并不熟悉,设备不了解。

出了制粒间就进入了总混间,检查员询问了混合机的容量,装料的重量等问题,这都是小儿科。

其中检查员问:一个装料是装满总混机吗?陪同的副总回答:是的。显然这种回答是错误的,副总并不常来车间,对工艺不熟悉。我急忙纠正:不是装满,每次最多装2/3容量。

出了总混间就来到中控室,75%消毒酒精在这里配制,由qa负责配制发放。检查员检查了最近几天的酒精配制记录、发放记录。很认真,前一天配制的50l酒精,仔细的计算起来,不幸的事情发生了。上一次配制了50l,但是累加起来发放了49l就用完了,显然数据不对。我心里很明白,这些记录全是假的,哪里想到qa会犯如此低级的错误。那个qa也不信数据有误,自己计算累加发放的数量,很不幸,计算2遍都是49l。

出了中控室来到中间站二,这个中间站主要用于存放颗粒。检查员仔细查看了进出站记录,温湿度记录,询问了物料员的情况:姓名、学历、专业、工作时间等,后来又问了一个问题:尾料有效期是多少?在这之前我专门针对物料方面的知识培训过物料员,关于尾料方面的问题都是精心准备过的,物料员轻松作答。

吸尘器内的药粉如何处理?操作工回答的是当作尾料处理,检查员把我喊进操作间(当时我在外间),我的回答是当做废料处理。检查员听后说,让我去找操作工。我也一头雾水。

等检查员出房间后我问操作工是怎么回事,操作工才告诉我,我们2个人回答的不一致。个问题很好解决,在事前我提出过用颜色标签来区分,解决方法更简单,买黄色桶和红色桶,那个副总觉得浪费钱,没有必要。

第二个问题确实在事前没有想到的,实际上是按照尾。

料来处理的,节约哦。但是由于吸尘器内的药粉可能混有油污,所以只能作废料。后来查遍相关文件,居然没有规定,这是一个遗漏。

模具间没有模具清洁记录,中间站温湿度表不准确,泡罩间清场卫生不彻底,压差不够,沸腾干燥器空气滤网没有清洗记录,工作鞋没有清洗记录,外包工作间没有温度计等。

比皆是。这个企业出这么多问题,其经营思路就是赚钱,不管员工死活。

当然检查员也发现问题很多很严重,第二天就判定不符合gmp,就要结束检查回去了。老板急忙打电话给德阳药监局长,局长到公司后,给检查员做思想工作。后来不晓得怎么谈的,居然通过了。

第三篇】:制剂车间设备管理工作总结6,制剂车间工作总结。

管理工作总结各位领导大家好,我是制剂车间设备员,今天就我们制剂车间的设备管理工作做了一个总结报告,希望各位领导对以后的工作提出指导性意见。一:设备员的主要工作内容1.

建立和完善每台设备的基础资料和各种记录设备的基础资料和维修记录是对每台设备“管好”“用好”“修好”的关键资料,对每台设备运行状况和维修记录的了解是制定每台设备以后检修方案的依据。

2.备品备件的管理建立建全每台设备的备品备件的管理台账,保证设备备品备件的质量,仔细分类,合理放置,妥善保管。

出原因,避免以后出现类似的情况造成不必要的的损失。

3.设备的维护与保养每天主动和操作工与机修人员沟通,了解设备的运行状况,包括设备的润滑系统是否加油、电控系统是否积尘、机械传动系统是否有异常声响等,解答操作工提出的各种问题,指导操作工正确的操作和保养方法及时认真的填写设备维修保养的各项记录。

积极协助设备厂家进行设备的调试与安装,接受厂家的培训,及时的收集整理新进设备的各项资料。

4.制定设备的检修工作计划检修的目的是防患于未然,通过检修排除一般性故障,防止故障的进一步扩大,提高设备的稳定性,降低了设备的维修率,对每次检修发现的情况应分析原因,查找解决的方案及时的排除故障并做好记录,保证设备的正常运行。

总混岗位方锥混料机有异常声响总混岗位摇摆整粒机前轴承座磨损严重崩解仪老旧损坏严重,达不到工艺要求的精度,不能继续使用。

空气压缩机运行20xxh的维护与保养外包铝塑板装盒机plc内置电源需更换2.员工的培训方面新进员工在设备维护和保养方面的知识掌握不够老员工对设备的日常润滑和保养不重视,麻痹大意使设备带病运行,造成设备安全隐患3.备品备件方面由于我们车间有许多设备是新安装和运行的,在备品备件方面有许多的不了解,可能因为备品备件的不足造成设备的停机。

4.设备的资料及记录方面由于我们有许多设备是旧的设备,部分设备的基础资料缺失,维修与保养记录不完整。三:下阶段的工作重点1.设备保养和维护设备保养需要将存在的死角和重点部位专门拿出来进行相关的培训,指导大家定期保养,由生产主管和设备主管定期检查,并纳入绩效考核的范围。

2.新进员工的三级安全培训首先由公司进行入厂的一级培训,然后进行车间的二级培训,到之后的由班组长和设备管理员进行的设备操作保养的三级培训,合格后方可上岗。

的培训首先需要加强对所有员工进行5s(整顿、整理、清洁、定置、素养)管理方面的培训,然后制定出标准要求大家执行,5s不是打扫卫生,素养才是关键的。

制剂科工作总结(专业13篇)篇十一

制剂中心的最基本工作就是“保质量、保临床、保运转”。自医院落实自制药品新的使用方案后,临床用药量呈现出良好的势头。随着用药量的增大,生产的工作量大大提高。为保证临床的用药需求,制剂人员基本每周都满负荷工作,基本上满足了临床,临床缺药的情况至今没有发生。据不完全统计,自制药品从x月份生产入库量分别约为:x万,每月的生产利润约在x%;自新的使用方案以来,x月份使用量分别为:x元。按目前使用情况,20xx年销售额将能达x万左右,在提价的基础上,20xx年将会有突破x万的可能。自制药品呈现出发展的势头。

制剂科工作总结(专业13篇)篇十二

20xx年:

(1)在“保质量、保临床、保运转”的基础上,完成“两贴膏”九味双柏膏、复方红花驳骨膏的新包装,争取将“三软膏”解毒生肌膏、复方川黄膏、化毒膏的新包装也在这段时间完成。将自制药品整体质量提高到一个新的层次。

(2)争取完成制剂许可证换证验收工作。争取能够将制剂中心的情况(包括制剂室历史、现在的制药环境、制剂品种等)在元旦晚会上以“公益广告”形式,通过ppt展示给全院所有职工的机会。

制剂科工作总结(专业13篇)篇十三

拟定出一套符合《医疗机构制剂质量管理规范》的管理制度、规程。在人员、车间卫生、设备使用、原辅料及成品库存等方面上都有了相应的管理办法,从而改变了以前制剂管理不规范,制度、规范不全的状态。制剂工作能够按照管理办法有序进行,从而保证自制药品质量。

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