2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)

时间:2023-12-06 作者:琴心月

自查报告是对自身工作或学习进行全面检查和总结的一种形式,可以帮助我们了解自己的不足与成长的机会。在撰写自查报告前,不妨先看看其他人的经验和总结,这对我们的写作会有很大的启发和帮助。

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇一

20xx年,我院全面实行具有我院特色的、行之有效的“三个体系一个平台”管理模式。始终重视广大教职员工对人、财、物管理的参与权和监督权,并逐步摸索出形成了“管理有目标,过程可监控,执行有记录,绩效重考评”的良性循环状态。

1、目标计划管理体系:这一体系将学院的方针、目标、以及实现这些方针和目标的计划层层分解到每个部门和每一个员工,达到“千斤重担万人挑,人人头上有指标。”的目的。

2、质量管理体系:一级文件为《质量手册》,使各项职责“横到边纵到底”;二级文件为《程序文件》,这级文件规定了我院19个涉及到全院多个接口部门的重大日常性工作的流程;三级文件为《作业指导书》,目的在于对部门自身各项工作的有序展开提供依据。

3、绩效考核管理体系:“考核就是执行力”,通过绩效考核,验证全院各级领导、各个部门及每一名员工是否按质量管理体系的规范要求,履行各自的职责,完成既定的目标任务。

4、oa平台:使我院的质量管理实现系统化、标准化、程序化、透明化、自动化。

1、运行“三个体系一个平台”的管理模式,完善了各s级各类体系文件;

3、创立及完善“院务十公开”、“教学平台”、“义工平台”、“资产管理”等栏目的内容;完善了“策划公开”、“工会监督”及“综治公开”的内容和形式,提高了工作效率,使监督工作落到实处。

4、新版质量手册中,对领导及中层主管的职责和权限进行了修订。增加了“后勤服务中心”正科级机构。对领导班子承诺书、中层干部承诺书进行了修改和完善。

1、校训:格物致新厚德泽人。

2、共同价值观:爱学校、讲规则、负责任、公开透明、团队精神、享受工作。

3、学校共同信念:让构建具有我院特色的大德育体系成为共同追求,让“我在乎你”

成为共识。

4、学校育人理念:教书育人、管理育人、服务育人、环境育人。

5、定位:由医学类向非医学类延伸,由专科层次向本科层次过渡。

6、学校共同愿景:让学校与教职员工共同成长。

7、学校质量方针:依法办学、质量强校、关注顾客、诚信服务、持续改进、务实创。

新。

8、学校培养目标:创办学生满意的学校,培养社会满意的人才。

9、学校质量承诺:追求完美,不断提升教育服务品质,使政府和社会信任、学术认可、

学生和家长满意。

10、学校的人才取向:优秀教师、优秀管理人员。

11、学校经营理念:运用先进企业的管理手段,低成本、差异化经营,不遗余力地使。

学校增值。

12、学校管理理念:以学生为中心、教育服务、全面质量管理、持续性改进。

学校各项管理工作大多数都能按照体系文件的要求去有序进行。但是在系统化、透明化和自动化方面还要进一步加强。要不断创新管理体系。继续把“三个体系一个平台”的作用发挥得更好。

1、修订《质量手册》,已经上挂“oa”网;对领导及中层主管的职责和权限进行了修订。

2、修订《程序文件》,增加18、19两个程序文件,已经上挂“oa”网。

3、各部门三级文件修改情况在部门的质量运行报告中已经反映,故不再重复。

5、进一步完善“策划公开”、“工会监督”及“综治公开”的内容和形式;

6、制定领导班子承诺书,中层干部承诺书内容也进行了修改和完善。

7、综合检查小组人员变动情况:组长:xxx成员:

8、各考核小组成员变动情况:具体见质管办三级文件“考核组成员名单”。

在院党委的带领下,在院长的全面指导下,经过全体成员的共同努力,我院的各项工作基本上基本完成了年初制定的目标。我们要继续严格执行“院务公开”的各项规定,认真做好“质量、管理、特色”三篇文章。抓住机遇,深化改革,一定能够克服和解决遇到的困难与问题,实现学院的可持续发展。

事实证明:科学的、先进的“三个体系一个平台”创新管理模式在我院运行是有效的、适宜的、符合的。

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇二

质量方针、目标的实施情况及质量体系运行报告公司自20xx年4月公司通过了gb/t19001—20xx标准认证后已一年,通过一年的运行,实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。

一年以来,公司实施了一次内审和一次管理评审。健全了自我完善机制,实现了持续改进。

现将一年多来质量体系运行情况报告如下:

由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标,坚持了以顾客为关注焦点的理念,明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则,体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开,既追求高水平,又保证能够实现。

经过一年来的运行,与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标,并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理,跟踪质量方针和质量目标的实施,及时地纠正偏离质量方针的现象。

至今为止,公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上,各部门质量指标也圆满完成,并对职工进行了综合考核。

一年来,根据公司实际情况,对体系文件做了适当修改,使之更具有可操作性。各部门工作中严格执行文件精神,全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度,做到分工明确,奖惩严明。

对于一次内审和一次管理评审中发现的问题均通过原因分析,制定纠正措施,并得到了有效实施。

今年7月公司进行了本年度内审,内审中共开具项不合格报告,但是均不一般不合格项。

为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相。

应岗位的要求,我们加强了对公司技术人员、部门经理及全体员工的培训工作,以满足规定的要求。具体做了如下工作:

1、为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求,操作工人的技能达到加工工艺要求,我们采取多种形式对公司新进员工的入职培训和在职职工的技术提升培训,对公司职工进行规范化管理。

2、组织有关人员到机床生产厂进行操作技能培训,请用户厂技术人员,检验人员来厂指导操作者和检验员工作。针对工作中出现的问题,及时进行教育和学习。

3、内培采取笔试、口试和讨论等形式进行,培训合格率达100%,全部填写了培训记录。

4、目前,公司专业技术人员及操作工人的技能水平完全能保障产品质量控制的需求,并不断提高基层技术人员的管理水平,为公司持续稳定地发展提供足够的技术和管理型人才。

使之具备可操作性强的特点,最终成为约束双方的法律依据,确保产品按照合同各项约定保质、保量、如期供应。

营销部与各相关部门按照《质量手册》的要求认真对“标书/合同评审记录表”进行会签。为进一步确保质量目标的实现,合同实施后,营销部依照质量管理体系要求进行全程跟踪监督和管理,定期与合同执行各方进行沟通,及时了解和掌握合同执行中所存在的问题,做到发现问题及时向公司领导汇报并提出解决意见,以便公司领导能够及时、准确作出决策和部署。合同确须调整和变更的要坚决按照规定程序及时协调各方后进行调整和变更,力争把经济损失降到最低,把矛盾消灭在萌芽状态,使之达到监督管理和友好协作的双重功效。

一、永创一流、顾客满意。以此为基础,对产品实行了科学的管理工作。

2、技术部加强了对车间的定期检查与不定期巡检,做到了发现问题及时有效地整改。

根据本公司实际情况,制定完善了操作规程、作业指导书及相关记录。严格遵守以上文件的规定,并由技术部门和管理人员进行随机检查,对违规者要追究其相关的责任。根据实际情况对生产员工进行入厂前的培训,使每个工人都认识到质量的重要性。

3、生产部门在开工前,检查各项开工工作是否已准备完备,准备充足后方可开工生产。原辅材料分类码放并标识,机械设备运行良好,各工种人员到位,并认真做好班组交接,把交接作为工作一班生产的终点,并由技术员监督执行。

4.采购员根据材料计划,在合格供方中采购。不合格的物品不。

采购。需做探伤实验的原材料必须在公司指定的单位进行探伤检验,

经评判为合格后方能使用,较大的外协件车间派检验员前去检验,坚持进厂前验收,不合格材料、外协件坚决不进厂、入库。

5、只有把好材料关,才能使质量有所保证。材料进场后对材料的码放、标识进行了严格控制,并有专人负责。生产现场保持清洁安全通道畅通,生产设备专人管理,保证设备正常运转,无杂乱现象,坚持每周末的设备擦洗和现场整理,保证现场井然有序。

5、产品生产过程中,对重点过程以及重点工艺的执行行检查,如分项、分部、单位产品,每项产品必须合格,方可进行下步生产,决不允许不合格的产品流入下一工序。不定时抽查在线产品,把质量隐患消灭在萌芽状态。公司进行不定期抽查,检查中发现问题立即下通知并限期整改,重大问题立即停工,返工重做,并进行相关责任人的处理。

6、在与顾客的关系上,尊重顾客意见,在不影响生产质量的前提下,把顾客的意见进行分析,判断采纳合理建议,并对顾客讲明质量的重要性,优质的质量是对顾客的满意答复。

自我公司通过了质量体系认证后,各部门认真的组织全体职工学习质量管理体系的标准要求和质量手册、贯彻iso9001:20xx质量管理标准,强化了质量管理意识。

根据标准要求,各部门部制定了各岗位职责和任职要求并着重指出了自己的质量职责,使各岗位人员明确了各自的管理、业务和质量的职责。

2.技术部做好图纸资料的档案管理,编制合理的加工工艺指导生产。

技术人员经常下车间督促和生产现场负责人及质检员共同进行监督。检查生产工艺执行、操作执行、记录填写现场卫生管理情况,并制定了奖罚制度。

4、坚持生产过程的检验和监督工作,技术工艺人员,必须按照生产配方和生产工艺要求和设备操作规程进行生产和工序检验。在生产中严格把关“一检制”,不让不合格产品人为流入下一道工序,并且开展了“三工序”活动。即“检查上道工序,保证本道工序,服务下道工序”严格把好质量检验关。

5.产品完工后由质检部签发合格证后方能放行。在生产验收中发现不合格产品,分析原因要求生产部进行限期整改直至合格为止。确保所出成品基本一次验收合格。

6.质检部负责做好所有加工件及产品的质量检验记录,质量处理记录。

存在的问题:

通过一年多的体系运行,公司不论从产品质量和质量管理水平上都有了长足的发展,但是体系运作的各个环节还在不同程度上存在着一些问题,主要表现在以下几个方面:

1)门部的现场管理尚存在不同程度的问题;

2)外委件进出厂验收记录问题;

3)公司需加强对管理人员质量控制的培训工作。

改进的建议:

1)加强对部门部质量管理体系要求的培训;

2)对各部门质量运行体系进行严格要求,加强检查和控制,对发现的问题及时采取措施;

3)做好预防性的质量控制,从制度上建立一套预防的控制体系。

4)进一步加强管理人员的培训工作,提高管理水平;

5)严格把好检验关,保证产品质量、进度,进一步做好记录档案及管理;

6)加强生产现场管理,保证安全生产。

总结一年来年质量管理体系的运行,我公司文件化的质量管理体系基本符合gb/t19001—20xx标准的要求,符合公司的实际情况,能有效地控制体系生产和服务过程的全部质量活动,具备了监督审核的条件。

希望通过全体员工的共同努力,进一步改进和完善我们的质量体系,为增强市场竞争能力,提高质量管理水平,做好我们的每一项工作!

本报告如有不妥之处,请批评指正!

管理者代表:xxx。

日期:xxx

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇三

根据平罗县卫生局文件《关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知》,我院组织人员认真进行了自查,现将自查情况简要报告如下:

一是成立组织,加强领导。成立以院长为组长,药剂科主任为副组长,相关人员为成员的药事管理委员会,负责药品质量管理工作,职能职责明确。

二是建立健全药品质量管理制度,将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

三是严格执行药品“三统一”的规定,按照国家基本药物目录进购药品,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。

四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

五是实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

六是药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放。

七是药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养。

八是严格九是认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

十是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制医疗费用不合理增长。

十一是加强村卫生室管理,定期对村卫生室药品的申购、储存、使用进行督导,发现问题及时指出,限期整改。

药品质量和管理责任重大,我院充分利用院委会、职工大会组织干部职工学习,让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务,充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

(一)提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

(二)提高服务意识,改善服务态度,加强医患沟通,构建和谐医患关系。

(三)建立卫生院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

(四)医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告;严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇四

根据县市场监督管理局下发的20xx年医疗机构药品质量监督检查方案的通知,我院按照检查方案中的要求进行自查,现将自查结果汇总如下:

我院成立了药品质量管理组织和管理制度。药剂科设立了药品质量管理人员负责药品质量管理的工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

1、我院已经于20xx年9月通过网上集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药库按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。购进的药品每批次都索取合法的票据并留存。严格执行进货验收制度并建立了药品验收记录。中药饮片的购进严格按照《医院中药饮片管理规范》的要求,从具有中药饮片生产经营范围的公司购进,验收入库时认真核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识等内容,不符合要求的一律拒绝入库。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规制定了药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及发放制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、拆零药品调配管理制度、药品质量事故报告制度等。

4、对验收合格的入库药品,按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理。药品与非药品分开存放;中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放;过期、变质、被污染等药品放置在不合格库(区)。库管员认真执行药品保管、养护管理制度,并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施,保证药品质量。药品养护人员定期对储存药品进行检查和养护,监测和记录储存区域的温湿度,维护储存设施设备。

5、不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格药品台账。

6、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

7、购进的麻醉按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

1、药房按照药品的`储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冰箱、温湿度计、空调等养护设施。

2、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。

4、药品调配区域符合卫生要求和调配要求。药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

5、药监部门曾多次对本院药品进行抽样检查,未发现假劣药品,全部合格。

6、医院每年组织对直接接触药品的人员进行了健康检查,并建立了健康档案。

7、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

8、每年药剂科人员都参加上级主管部门主办的医学教育培训和药学专业知识的培训,并建立了培训档案。

1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

2、建立了医疗器械购进验收记录,内容包括:购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。

3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。

4、医疗器械设立了专柜,按照类别分类储存并标识清楚。

药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地提高药品质量管理,确保用药安全。

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇五

市食品药品监督管理局:

按照药品监督管理局要求和指示精神,我公司与20xx年x月x日下午,由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人,就药品生产管理规范(gmp)执行情况、质量受权人制度落实情况等进行了自查自评,现将自查情况汇报如下:

1、关键岗位人员。

根据公司的组织机构图,公司设有董事长、总经理、质量部、生产部、销售部、供应部、物料部、工程部。

按照国家有关规定,设立质量授权人岗位,并明确其职责:具有独立行使成品放行审核的职责,具有批准物料供应商的职责。

车间生产人员均为初中以上文化,质量部aq、qc均为医药中专以上文化。

公司制定有人员培训考核上岗制度和健康体检制度,对所有员工每年按照岗位不同均制定有相应的培训计划,计划的执行、考核均有专人负责。

对直接接触药品的员工实行每年至少体检一次,平时发现身体不适立即上报管理部门,确保直接从事药品生产人员无呼吸系统、消化系统疾病和皮肤病、精神病,对从事质量检验监控的人员还要求无色盲。以确保产品质量。

质量管理部门分质量保证和质量控制两个部分。并实行质量受权人制度,

质量受权人负责产成品的放行审核和供应商的批准。

本部门具有独立履行质量管理的职能,并直接向总经理负责:

有质量否决权:不合格的物料不得投入生产,不合格的中间体(半成品)不得转入下一个工序,不合格的成品不得出厂销售。

不合格物料、成品的处理权:对于经过抽样检验确认不合格的原料、辅料、包装材料、中间体(半成品)、成品有最终处理的决定权和处理过程的监督权。

具有对物料供应商质量保证体系审计、评估、决策权:对采购部选择的物料供应商,其资质、产品质量情况、生产工艺情况、质量保证及控制能力等情况有评估和必要的现场实地考察权利,有是否作为该物料合格供应商的决策权利;采购部门只能在质量保证部门考察评估合格的供应商那里采购供应商资格审查表中确定的物料。

具有对生产过程的监督控制职能:车间生产的每一个过程,质量保证部门有全程监控职能。

具有对物料、中间体(半成品)、成品按照制定的质量标准及检验操作规程进行检验及留样,并及时如实出具检验报告的职能:在标准的执行方面,我公司实行的是在法定标准基础上的企业内控标准,内控标准高于法定标准,对物料、成品合格与否的判定以企业内控标准为准。

质量管理部现有高效液相色谱仪、等检测仪器20余台(套),检测仪器计量校验合格,性能稳定,基本能满足现有产品质量控制需要。

3、物料供应商的管理:

供应商的选择原则、审计内容及认可标准:

我公司物料采购制定有供应商审计管理规程,根据公司生产品种所使用原料、辅料、包装材料的各自特点,确定基本供应商的选择原则:

药材:我公司主要以中药饮片为主,因此,选择中药材供应商的基本原。

则为正规药材(饮片)经营单位,具有相应的证照,有较完善的质量保证体系,质量管理人员资质合格,公司周边有较多市场客户群体,近两年没有质量事故或不良记录;能满足供货需要。

供应商审计人员的组成:

以质量受权人为主,有质量管理部门经理,采购部经理,生产部经理及相关专业技术人员组成,经综合审核评估后,质量部经理签署意见,对供应商审计合格者,由质量部经理将审计资料报质量受权人签字存档,作为合格供应商资料档案,对供应商审计不合格者,重新选择供应商。

4、物料管理。

按《药品生产质量管理规范》(20xx年修订版)的有关要求,我公司制定有详细的物料管理文件系统。

仓库配有经验丰富的管理员,能严格执行各项管理规程,仓库分别设有药材常温库、药材阴凉库、毒性药材库、内包材库、成品常温库、成品阴凉库,仓库均实行质量状态标志管理,在库区内用黄色表示待验,绿色表示合格,红色表示不合格;物料进库前进在验收区行初检合格、填写验收记录、必要时按照有关规定对该批入库物料进行编制批号,由质量部门按照取样规程取样,挂已取样状态标识牌;并按照确定的检验标准操作规程进行检验,依据批准的内控质量标准进行判定,qa执行《物料审核放行管理规程》,经审核合格后发放物料放行审核单,仓储部依据质量保证部发放的《物料放行审核单》及检验报告书,将黄色待验状态标志换绿色合格状态标志,并填写物料分类帐及货位卡,货位卡、检验报告、合格状态标志挂放该批物料明显位置,便于管理和识别。对于初验不合格的物料、请验后质量部判定为不合格者,立即移入不合格区,挂红色不合格状态标志,执行《不合格品管理规程》。库房内设计有通风、除湿、降温的设施,我公司制定有每日定时检查温湿度的管理文件及温湿度记录。

库房门口设计了杀虫灯和防鼠板以防止昆虫及老鼠和其他动物的进入。物料发货执行“先进先出”的原则,计量称重有复核,记录完整,有发、领人双重签字。

5、生产卫生管理。

公司始终把“建立健全质量保证体系,确保每一环节都在可控制状态”作为生产的指导思想,按gmp要求,根据产品质量标准和工艺设计流程、设备配置选型,每个产品均制定有工艺规程,按工艺流程要求,制订了相应的管理规程、标准操作规程,并确立了各工序(岗位)的职责。

批生产记录按产品工艺规程和作业流程进行设计,在设计中力求主要生产工艺参数、控制点尽量容纳在记录当中,以真实呈现具体操作过程和控制状态,每个工序物料平衡标准及实际情况在记录中有充分的体现,在操作者填写记录方面,制订了专门的管理规程,确立了记录填写的方法、时间、合格标准,要求准确及时地现场填写批记录,并有操作人及复核人的双人签字,每批生产结束后由车间工艺员将批生产记录整理、审核后交给车间生产主管,经生产部汇总审核无误并签字后交质量部,质量部按照成品放行审核程序对生产记录审核、质量受权人签发成品放行单后,由质量部对批生产记录统一编号、归档并保存至药品有效期后一年。

制订了《产品批号管理规程》,规定了产品批号、生产日期、有效期的编制方法,和管理程序,确保产品批号、生产日期、有效期确定的规范性,同时便于产品销售后期的追踪管理。

生产过程中实行状态标志管理,所使用的设备、容器均有与实际相符的生产状态、质量状态、设备状态和卫生状态标识。

6、药品销售与回收。

药品必须有质量部签发的检验合格报告书和质量受权人签发的成品审核。

放行单,方可发放。仓库按品种、规格分库分区存放,并按批号有序堆放。“合格”、“不合格”产品分别存放。

按产品销售管理规程规定,成品的销售遵循“先产先销”原则,有完整的销售记录,内容符合《药品生产质量管理规范》要求,具有追溯性;制定有产品召回管理制度,作为一旦发现有质量隐患的售出产品能快速召回的制度依据。有完整的产品收回系统,能及时有效地对产品实施收回,收回产品按规定程序进行处理。

销售部负责对用户药品质量反馈意见和药品不良反应情况的收集;质量部负责用户质量意见的调查及处理和药品不良反应的收集和整理,并负责不良反应的处理和向上级报告。

7、自检与整改。

公司制定有《gmp自检管理规程》。每年质量部门都要组织相关部门按照gmp要求条款进行自检,对自检中发现的问题或存在的不足立即责成相关部门在规定的期限内整改或纠正,整改结束后进行检查验收,直至验收合格。

按照安徽省食品药品监督管理局制定的《质量受权人管理暂行规定》的要求,我公司建立了较为完善的质量受权人管理制度,明确规定质量受权人的职责权限和工作内容,并在市食品药品监督管理局对质量受权人进行备案登记;公司能够确保质量受权人独立履行药品监管部门赋予的权利。

以上是对我公司在药品生产质量管理规范(gmp)执行情况、质量受权人制度落实情况等自查汇报。

xxxx有限公司。

二〇xx年x月x日。

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇六

2021合规自查报告最新范文(五篇)。

根据地建建〔〕1号文件《关于开展第一季度房屋建筑施工安全生产大检查的通知》精神,我局及时要求各施工企业认真开展了自查、整改,自治县建设局从1月30日—2月1日历时三天组织相关人员对在建工程项目进行了重点抽查。现将检查情况汇报如下:

一、检查的基本情况。

全县在建工程项目共有48个、拆除工程7个;建筑总面积10.76万m2,总投资4785.9万元,其中国家投资28个,职工集资建房6个,房开项目12个,私人建设项目2个。对每个工地都进行了认真仔细检查,发现不合格工地23个,14个基本合格,11个合格。所检查的建设工程项目全都存在不同程度的质量安全隐患问题,为此,我局分别对48个在建工程项目和7个拆除工程作出相应的处理,在建工程项目发放停工整改通知23份,发放限期整改通知书14份,发放检查记录及提出整改意见书11份;7个拆除工程因未办理安全监督、拆除备案及拆除许可等手续,全部停工整改。其中,镇原办公楼拆除工程已补办相关手续,已恢复拆除作业。

二、存在问题。

通过这次建筑施工拆除工程安全生产检查,发现建筑市场的质量安全问题形势严峻,严重影响建筑市场健康、持续、稳定发展。具体表现在:

(一)政策方面:

1、安全监管机构不健全,人员经费不落实。虽然已委托县质监站对建筑安全生产实行监管,但因在建工程项目点多面广,加之人手不足,难以监管到位,出现经常性工作较少,突出性工作走马观花,使安全生产工作说起来重要,想起来次要,做起来不要,出了问题就乱跳。

2、工程造价偏低,特别是学校建设工程项目、卫生建设工程项目。由于工程造价低,施工单位无力投入安全资金购置安全生产施工机械、安全防护装置等设备,普遍存在质量安全隐患。

3、“黑工程”、“黑工地”还普遍存在,学校建设工程项目、卫生建设工程项目、当地政府职工住宅楼和办公楼及新业幼儿园等工程项目不按建设程序申办建设法定手续,就擅自指定施工单位放线开工。

4、清欠工作任重道远,新的拖欠工程款、农民工资现象仍然存在。比如罗场乡办公楼到位资金才6万元左右,已完成投资15万元,据农民工反映已经有3个月没有领到工资。

5、招投标工作在贯彻省府88号令存在差距,乡职工住宅楼、罗场乡办公楼和木黄卫生院职工住宅楼没有实行招投标就直接发包给施工单位;卫生院工程项目还出现中标的外地施工单位将工程转包给本地“三无”人员或本地建筑企业的项目经理。

6、局属相关站室不按规定办理相关手续,不顾大局、不识大体,只顾部门利益,出现未办理施工许可或规划许可的工程项目,也进行质监或出具设计施工图文,擅自放行,造成建筑施工拆除安全隐患严重,纳入监管难度加大。

(二)施工现场管理方面:

1、施工现场管理混乱,建筑材料乱堆乱放,杂乱无章,特别是乡镇在建工程项目,没有实行封闭施工,围场作业和安装安全网等防护设施更没有做好“三保四口”的防护。

2、施工用电极不规范,未严格执行“一机一闸一漏一箱”原则配电,配电线路混乱,甚至出现裸线直接连接。

3、施工支架的架设不规范,采用的材料是破损腐烂的木材,施工撑木架设达不到要求,出现不牢固、不稳定现象,留下安全隐患。临边防护措施不力,实行____施工,永义乡卫生院出现干砖堆砌作支撑的现象。

4、吊装设备陈旧,使用落后的、淘汰的少先吊与胡芦箱,极不安全,施工通道无防护设施和警示标志。

5、施工工地有朝天钉板未及时清理。

6、持证上岗率较低,部分上岗人员没有经过安全培训。

7、项目经理、“三员”等施工相关人员多数不到现场且身兼数个工地的职务,何谈技术交底和现场指导管理。

8、施工监理单位的监理人员实行巡监,没有实行旁站监理,现场控制能力较差且多数没有监理方面从业资格,造成不懂或不敢提出质量安全方面的整改意见。

10、施工脚手架搭设不规范,外架没有剪力撑和固定基座及护拦;。

(三)施工技术方面:

1、建材检测措施不严,沙、石无检验报告。

2、砼、砂浆配合比无标牌,现浇板保护层不够。

3、构造柱内箍筋间距不足且捆扎不紧,与墙体之间没有连接筋,柱升到屋面时普遍出现没有箍筋,施工人员擅自将钢筋换小,从直径14毫米改为直径10毫米,没有按图要求的尺寸施工。

4、构造柱或现浇板的钢筋混泥土不密实,出现麻面和空洞现象,有的在构造柱内出现填埋小砖头、石块等影响柱的结构,有的将板镶入柱中影响柱的断面。

5、现浇楼梯没有按规范施工,有的现浇楼梯间梯步板的施工缝没有留在梯步的1/3处,从而影响楼梯的结构。

6、砖砌体未严格执行“十六”字操作规程施工,沙浆不饱满,转角搭接不嵌连。

7、施工单位擅自改变施工图,未到建设部门办理手续就加层。

8、预制板搭接在圈梁或承重墙的长度达不到要求,有的只有4—5公分。

三、下步工作打算。

(一)加强建筑市场监管,严格“准入”、“清出”制度,把好从业人员的从业资格关。重点整顿和规范监理、施工单位的从业人员。

(二)严肃查处违法转包行为,特别是中标企业的转包行为和本地“三无”人员的挂靠行为。从而遏制一流企业中标,二流企业进场,三流企业或“三无人员”施工的现象。

(三)强化内部工作协调,进一步理顺工作关系,严禁出现违规操作或乱开口,擅自代表建设部门履行监督职能。严禁出现建设工程项目未办理规划手续、施工图文设计或审查及报建就进入招投标程序;严禁出现建设单位未办理施工许可证,质监部门就介入工程质监等行为发生。

(四)督促各施工单位、建设单位等五方面主体尽快整改,并组织专业督促队伍进行巡查,直到达到整改要求,才能复工。

(五)加强施工企业的“三员”,监理单位的监理人员培训工作,增强工作责任感和现场控制能力。进一步强化施工人员的安排意识,提高自我保护能力。

(六)进一步建立健全完善企业信用档案,严格兑现奖惩。

(七)规范招投标行为,加强招投标监管,严格执行竣工验收备案制。

(八)希各施工、监理、建设单位接到通报后,认真组织本单位相关人员对照整改通知书或整改意见书中提出的整改措施加以整改,整改结束后按规定完善手续并报自治县建设局备案,待验收复查合格后方可复工。否则,自治县建设局将按《建筑法》、《安全生产法》、《建设工程质量管理条例》、《建筑工程施工安全生产管理条例》、《安全生产许可证条例》等法律法规严惩不怠,决不手软。

__供销家园工程于六月三日按六月安全月要求进行了全面自检,工程的安全,质量均符合规范要求,现就工程的安全自检自查情况汇报如下:

1、已建立安全生产责任制,各种规章制度,安全技术操作规程。

2、安全专项方案已按要求进行落实到位。

3、已对施工人员进行书面安全交底,做好安全台账记录。

二、文明施工检查。

1、施工材料,构配件已按照要求进行堆放。

2、迎街面围墙拆除部分已进行封闭处理。

三、安全防护检查。

1、通道口已搭设防护棚,楼梯口按规范设置防护栏杆,采光井已搭设脚手架。

2、外架悬挑部分已铺设脚手板。

3、外架搭设高度,安全网绑扎已按规范要求进行整改。

4、进入现场的施工人员必须佩戴安全帽已落实到位。

5、施工现场已挂安全警示标志牌。

四、施工用电检查。

1、施工机械已做接地保护,保证了“一机一闸一漏电”保护。

2、配电箱开关箱符合三级配电,两级保护要求。

3、现场用电管线以架空,并做绝缘保护。

4、个别私拉乱接现象已对其进行批评教育。

安全科下发的关于关于开展施工现场安全大检查的通知后,及时组织了相关专业技术人员进行了全面的自检自查,现汇报如下:。

一、具体自查内容及情况如下:。

1、首先检查施工现场机械工作情况,对现场的施工机械(塔吊、井子架物料提升机、挖掘机、装载机、手持电动工具、架体稳定、蛙式打夯机、翻斗车)进行了安全大检查,未发现任何安全隐患,若发现有安全隐患及质量问题的,安全领导小组立即提出停止工作,并联系厂家对本台机械进行整修,整修合格后方可用于施工现场。

2、对塔式起重机的限位器、保险装置、电缆、塔吊同输电线路距离及电气防护、结构与连接、吊索具、安装验收、架体稳定进行了严格的检查。均符合相关规范要求。手持电动工具完整无破损,危险的运动零件均设有机械防护罩。钢筋机械传动部位的防护罩齐全、牢固。漏电保护装置灵敏可靠,工作完后均按要求切断电源,锁好闸箱。蛙式打夯机夯柄缠裹绝缘胶布或套上胶管,夯体各部件牢固。零线压接牢固,漏电保护装置灵敏可靠。对井子架的限位保险、缆风绳、与建筑结构连接、钢丝绳、楼层卸料平台防护、吊篮、架体、传动系统、卷扬机操作棚装置、避雷等进行了检查,均符合有关规范要求。

3.对现场机械人员进行了安全操作考核,在本次考核中,合格者继续上岗。对考核不合格的司机进行了调换。同时几次不定点的检查了司机的现场工作状态...

为了贯彻落实《__交通运输厅关于印发高速公路服务区服务质量等级评定工作实施方案的通知》(__〔20__〕__号)的文件精神和要求,我公司高度重视,及时召开专题会议,成立评定工作领导机构,制定详细实施方案,抽调相关人员,结合自身实际认真开展服务区服务质量等级评定活动。现将情况汇报如下:。

一、基本情况。

__(以下简称__)于20__年__月__日依法注册成立,公司经营范围为__。20__年7月2日,按照__〔__〕__号的文件批复,__取得__高速公路收费权,全面接管__公路征费、养护等日常营运管理工作。

__公路全线原设计共设置五个服务区,分别为__服务区、__服务区、__服务区、__停车区、__停车区,目前__停车区尚未建设、__停车区未建设完成,__服务区、__服务区、__服务区均为双向服务区,已经营一年以上。

(一)__服务区位于__高速公路k__米处,地处__、__、__高速的交汇处,地理位置十分优越。该服务区按一级服务区要求设置,占地面积约15000m2,设有加油站、休息区、餐厅、超市、公共卫生间等服务设施。成品油年销售总额3200万元左右,便利店年销售额约为60万元。

2、__服务区位于__高速公路k__米处,于20__年9月份开始营业,主副站总占地面积33000m2,日均进站车流量为1200辆,设有加油站、休息区、餐厅、超市、公共卫生间等服务设施。目前油品日均销售55吨,其中柴油35吨,汽油销售20吨;非油日均销售10000元。

3、__服务区地处__高速公路k66+390米处,总占地面积70000平方米。服务区共设便利店4间,设有汽修间两个,可对大中小车辆简单修理。设有卫生间4个,其中公共卫生间2个。

二、自检自评工作开展情况。

(一)成立领导小组,分解工作任务,明确实施目标。服务区服务质量评定工作是加强、规范和提升全省高速公路服务区管理水平,促进我省交通运输事业又好又快发展的重要举措,为确保此次服务质量评定工作扎实开展,我公司积极响应上级号召,于20__年7月22日召开__高速公路服务区质量等级评定工作启动会,成立了服务区服务质量等级评定工作小组(以下简称:评定工作组),由__公司总经理任组长,公司相关部门、__路政大队、各服务区经营管理部门等相关单位共同组成。会议制定了详细的实施方案,部署了本次质量评定工作的内容和要求,明确了责任分工及时间节点。

(二)严格按目标开展工作。

1、7月15日-7月29日各服务区经营管理单位严格对照《全国高速公路服务区质量等级评定办法(试行)》,根据实际情况开展自查自评。并于7月29日前将自评报告和打分结果上报评定工作组,评定工作组依据各服务实际情况进行复核评定,提出拟申报意见。

2、7月30日-8月13日开展检查整改阶段,评定工作组根据各服务区经营管理单位自评结果,对各服务区逐个检查、考核并提出整改意见。

3、8月14日-8月31日进入整改落实阶段,各服务区经营管理单位按照评定工作组提出的整改意见落实整改,对不达标的服务区整改到达标;达标的服务区向优秀服务区的标准看齐,努力查找差距制定工作目标和计划。并于8月31日前全面完成此次评定工作。

(三)落实责任,建立长效机制。

我公司将以此次评定工作为契机,加强对经营场地、设施设备、服务质量、环境卫生、食品安全等方面的管理,边查边改,自觉接受上级部门的检查指导和监督评定。通过此次评定工作,公司将建立服务区检查考核工作机制,按照《全国高速公路服务区质量等级评定办法(试行)》、《__省高速公路服务区管理办法》、《__省高速公路服务区星级考核评定管理办法》的相关要求,建立考核标准和工作要求,定期和不定期组织相关单位对各服务区进行考核检查。

三、自评得分情况及申报意见。

根据《全国高速公路服务区质量等级评定办法(试行)》。

和《高速公路服务区服务质量等级评定记分标准》的要求,坚持客观公正、实事求是的原则,评定工作组对服务区进行了自检自查。其中,__服务区自评分为981分,__服务区自评分为830分,__服务区自评分为830分,在初评的基础上评定工作组对各服务区进行了复评,给予了各服务区一定的加分和扣分,最终评定三个服务区得分情况分别为:石林服务区710分,弥勒服务区720分,朋普服务区750分。均为达标服务区,但未达到优秀服务区和全国百佳示范服务区的申报条件。

四、目前服务区存在的主要问题。

(一)由于__公司全面接管__高速公路之前,__公司已经将各服务区的经营权进行了30年的转让经营,服务区经营管理关系还未理顺,现存在监管困难等问题。

(二)服务区建设规划不规范,均有未完工程,绿化、公共设施等明显不符合国家相关要求,导致基础设施不完善。例如:公共卫生间较小,无法满足重大节日驾乘人员的如厕需求,停车区设置不规范,车流量较大时易形成车辆拥堵,施工期间绿化效果较差等。

(三)各服务区均未形成完善的管理体系,服务质量和综合服务水平有待提高。如:员工服务态度较冷漠,信息化服务薄弱,未提供wifi网络服务和天气查询服务等。

为进一步提升建设工地文明施工管理水平,加强工程质量和安全生产监督管理,进一步整顿全县建筑市场秩序,规范建筑市场各方主体行为,确保安全生产和社会稳定,根据市住建局《关于印发全市建筑工程质量安全及建筑市场监督执法检查工作方案的通知》(晋市建建字〔20__〕38号)精神,我局于5月11日开展了全县建筑工程质量安全及市场综合大检查活动。现将检查有关情况报告如下:

一、基本情况。

在综合大检查领导组的统一组织领导下,由局建管科牵头,规划、质量、安全等相关科室负责人参加,并联合县纪检委对全县在建工程进行了全面检查。全县共检查建筑工程25项,总建筑面积22.92万平方米,总投资3.33亿元,涉及建设单位25家,施工单位15家,监理单位4家。同时,还对今年以来发现的违规工程3项进行了检查处理。这次活动主要检查了在建项目的工程建设基本程序、工程质量、安全生产和文明施工及各方主体市场行为。检查中,对存在问题的项目和单位发出整改通知书25份,停工整改通知书6份;发现违法违规建设项目3项;共出动人员120人次,车辆20余次。从检查情况看,全县工程建设基本程序履行较好,工程质量处于受控状态,安全生产措施基本落实,市场行为不断规范。从项目上看,县城建设项目好于乡镇,住宅工程项目、高层建筑项目、规模较大项目、市场诚信较好的企业所承建的项目好于其他项目,高资质、规模大的企业好于低资质、规模小的企业。具体表现在:

1.高度重视,认真组织。我局高度重视建筑市场及质量安全工作,将开展“建筑市场秩序规范年”活动作为今年建筑业管理工作的重中之重。5月11日,我局联合县纪检委召开了规范建筑市场及质量安全工作会议,印发了《建筑市场及质量安全检查方案》(住建字〔20__〕27号),明确了检查的组织机构、时间、范围、重点。建设各方主体均对此次检查高度重视,及时主动配合,使综合大检查工作能顺利进行。

2.意识增强,行为规范。大多数建设、施工、监理单位的质量、安全意识明显提高,市场经营行为比较规范,能较好地履行法律法规赋予的质量、安全责任和义务,认真贯彻落实工程质量、安全管理方面的法律法规、规范性文件和工程施工强制性标准。在被检查的工程中,勘察、设计、监理、施工单位具有相应的资质,大多数施工企业的工程项目管理人员能按照投标的承诺到岗尽职。

3.质量监管,总体受控。绝大多数工程建设各方建立了工程质量保证体系并能有效运转,施工图审查能及时完成。根据工程特点能及时制定工程质量保证措施并跟踪实施,工程实体质量总体较好。现场检查的工程质量控制资料、工程安全和功能检验资料比较齐全和规范,建筑节能各项措施稳步推进。

4.安全生产,平稳发展。施工现场安全生产责任能基本落实,安全生产管理网络基本形成。各项安全专项方案都能及时制定和贯彻,大多数施工现场的建筑起重设备都能及时检测和使用登记,文明施工水平较好。检查中发现的安全隐患能及时落实整改。

二、存在问题。

1、基本建设程序方面,部分项目基本建设程序不完善。

一是建设单位特别是民营投资项目的建设方法律意识比较淡薄,不按法定程序办理建设施工手续,违法施工现象仍然存在。

二是部分建设单位存在先建设后补办、边建设边审图、重大设计变更不及时审图或审图滞后的现象。

2.施工队伍管理方面,部分企业存在管理不到位现。

一是部分施工企业项目经理等管理人员不到岗的现象比较普遍。

二是劳务违规分包、违法“包工头”现象依然存在,劳务台帐未建立或已建立但不完善。

三是项目经理变更手续不完善,项目部主要管理人员配备不足,有的项目班子实际在现场管理人员与投标书承诺的不相符。

3.工程质量管理方面,质量管理仍然存在瑕疵。

一是施工组织设计针对性不强,部分工程无节能施工方案或内容不齐全。

二是质量管理资料质量员、项目经理代签字的现象依然存在,弄虚作假。

三是一些工地同条件试块不按规范要求放置在施工想现场;钢筋绑扎不规范,不符合抗震规范要求。四是建筑节能施工和措施不到位,有的未按要求进行建筑节能施工。五是工程质量通病依然存在,细部做法不够精细。

4.安全生产及文明施工管理方面,仍然存在一些隐患。

一是部分施工现场安全管理机构没有建立,安全生产责任制落实不到位,项目经理、施工员、安全员的安全责任不明确。

二是安全防护方面不到位,部分施工现场脚手架搭设不规范、模板支撑搭设不按方案实施,卸料平台与脚手架相连且防护不到位,搅拌机防护棚搭设简陋等诸多事故隐患也未彻底根治。临时用电电箱未按规范设置,未形成规范的接地系统。

三是文明施工长效管理措施落实不到位,未按平面布置图堆放材料,未做到工完料尽场清,未按规定合理设置警示标牌及安全技术操作规程牌。四是施工现场建筑起重机械的安装单位和使用单位忽视设备交接管理。个别施工单位使用未检测、验收不合格的建筑起重机械,被责令暂停使用。

5.工程监理方面,监理措施和行为仍有不规范现象。

一是监理人员对进场材料把关不严,旁站记录内容不齐全,监理规划、监理实施细则等资料制式化,缺乏针对性。

二是质量验收把关不严,不能按监理规范要求做到旁站、巡视和平行检验,个别监理人员不能发现问题或发现问题处置不当。

三是安全生产方面有的监理单位对安全生产监理工作认识不到位,对有关安全生产标准、规范了解不够,未能严格按照强制性标准进行监督。

三、下一步措施。

1.及时整改,严格督查。对这次检查中发出的(停工)整改通知书的项目,各责任单位高度重视,认真制定措施,抓紧整改,确保整改落实到位,并将整改回复单报送各有关职能部门。尤其是对存在质量、安全隐患和违法违规行为的,必须建立跟踪监管机制,坚持绝不放过的原则,明确专人督查责任单位整改落实到位。对整改不力或整改不到位的责任单位和个人一律从重处罚。

2.完善机制,长效管理。进一步督促各建设、施工、监理单位树立规范管理意识,规范市场经营行为,完善内部管理制度,健全企业质量和安全管理保证体系,加强施工现场项目部建设,确保现场管理人员到岗到位,加强安全生产和文明施工投入,落实措施,明确责任,严把质量关,促进安全生产平稳发展。

3.明确重点,加强监管。今后要重点抓好四方面工作。

一是严格执行基本建设程序,进一步加强监督管理服务,加大执法查处力度。

二是加强诚信建设,规范市场行为。加强对各类建筑业企业信用考评管理,健全市场准入和清出机制,把企业信用考评结果与市场经营行为相挂钩,坚决遏止挂靠、转包和违法分包等行为。

三是深化施工现场管理,促进工程质量管理再上新水平。大力推广质量通病防治的新技术。加强对大型公共建筑、市政基础设施及风险较大的地基基础、复杂钢结构、幕墙等工程的监督检查。增加对信用缺失、管理差的企业施工现场检查监管的频率。加强对检测、监理等中介机构的监管。

四是全面落实建筑安全生产综合治理工作。全面落实以企业法人代表为核心的各方责任主体,真正把安全生产责任层层落实到每个环节,每个岗位和每个员工。加大对以往发生事故和安全管理薄弱的企业,隐患严重的项目,危险性较大工程的监管力度,加强全过程检查监管。

4.从严执法,强化联动。进一步强化联动执法,继续和纪检、质监、消防等单位联合,加强信息沟通,规范建设各方行为,有效遏止违规行为。

一是重点查处建设单位规避监管和违规施工等行为;。

二是重点查处施工单位串标、围标、以不正当行为承揽工程、转包和违法分包等行为;。

三是重点查处注册建造师挂靠、恶意拖欠农民工工资造成群体上访事件的行为;。

五是坚决加大行政处罚力度,强化不良行为记录。

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇七

工程名称:

项目总监:

审核批准:

编制日期:

一、工程概况。

本工程为承德市德厦建材公司建设的办公楼工程,工程建设地点德厦建材砌块生产厂院内。该项目为建筑面积1229m2。主体为砌块混凝土结构,基础是混凝土条形基础,建筑形式为地上三层,层高3.3米。

二、结构简述。

基础为砼条形基础,主筋为二级钢筋,砼等级为c25。

主体为砌块混凝土结构,梁、柱主筋为二级钢筋、板为一级钢筋。

屋面工程为混凝土结构平屋顶,防水采用sbs改性沥青防水卷材。

装饰、装修工程外墙为劈裂砌块,内墙为混合砂浆打底,面层刮墙壁膏,地面为水磨石、花岗岩地面,内门为机制木门,窗为塑钢窗,双玻中空玻璃。

三、工程实体质量评价。

(一)主要建筑材料。

该工程基础与主体的钢筋,使用的是承德市钢铁公司和首都钢铁公司的钢材;基础与主体的水泥为国投牌水泥,结构砼用砂为承德市五烈河河砂。

钢材、水泥、砌块等建筑材料按种类、批量进厂时均有合格证,且在我公司监理人员的见证下进行现场取样、送样,复试结果合格。

水暖、电气材料(各种管材、电线开关、插座等)均有合格证、检测报告等质量合格证明。

(二)地基验槽。

基槽挖完后,建设、勘察、设计、施工的有关技术负责人进行了地基验槽,验槽结论为:

1、基槽岩土与《地基勘察报告》基本相符,土质均匀,无不良地基土不需要二次处理。

2、探布点合理,钎探深度符合要求,钎探使用的工具符合规定。

3、现有地基土层能够满足设计的持力层的需要。能保证在设计文件规定的年限内,地基不会产生不均匀变形,建筑物不会因此产生裂缝。

(三)基础工程。

1、钢筋工程。

钢筋的种类、规格、间距、帮扎方式等均符合设计要求和施工规范的要求。

2、砼工程;

我监理部在日常检查工作中,严格控制砼的施工配合比、塌落度、及砼浇筑完毕后的养护,从而保证了砼的强度。砼经实测实量抽查,都无严重超差点。基本项目的检查,砼蜂窝、麻面现象不同程度的存在,经修补后对结构受力无影响。

(四)主体结构部分。

钢筋的种类、规格、间距、帮扎方式等均符合设计要求和施工规范的要求。

1、钢筋工程。

监理部在钢筋隐蔽验收过程中严格执行监理工作程序,对于不符合设计施工图纸和施工规范要求的部位即使进行整改,经复查合格后在进行下道工序施工。在验收过程中将梁、柱节点部位、阳台部位作为控制重点。对于砼板的钢筋,监理部要求采用墨线控制方法,取得了较好的效果。

2、混凝土工程。

由于模板工程质量的优劣直接影响砼工程,所以监理部把模板工程作为一道关键工序来控制,为后期砼质量打下了基础。在砼浇筑过程中,施工人员严格按操作规程作业,根据结构特点,易发生质量问题的部位,进行严格管理,保证了梁、板、柱的几何尺寸,该楼砼没有出现较大范围的蜂窝、麻面,对于一般性的缺陷经监理人员见证后施工单位即时进行了修补。总的来说砼梁、板、柱观感质量较好,从砼试块试验报告看,强度达到设计要求,抽样回弹检测砼强度结果均达到设计强度要求。

3、砌体工程。

在砌体施工过程中为保证施工质量,监理部对易出现问题的工序进行了严格的监督、检查,如砌体的粘灰率、压墙筋的搁置部位、长短等,同时为保证砌体、观感质量要求,施工时按皮数杆进行砌筑,保证了灰缝厚度的均匀。监理人员在日常检查中认为砌体的粘灰率、垂直度、平整度符合规范规定。从砂浆试块实验报告看,强度均达到设计要求,抽样砂浆强度检测结果均达到设计强度要求。

四、工程技术资料核查情况。

工程质量控制资料:建筑与结构应项,实际项;给排水与采暖应项,实际项;建筑电气应项,实际项。工程安全和功能检验资料及主要功能抽查记录:建筑与结构应项,实际项;给排水与采暖应项,实际项;建筑电气应项,实际项。

五、观感和使用功能质量评价。

(一)观感质量。

1、外墙劈裂砌块施工前进行排砖,前后墙砌块的排放较合理,保证了水平缝竖缝横平竖直。砖缝处理到位,观感较好。山墙劈裂砌块排活时欠考虑,窗口部位上下不通顺,在一定程度上影响观感。

2、内装为墙壁膏面层,颜色一致,涂刷精细,平整度、光洁度好。

3、地面为花岗岩、水磨石地面,平整度、强度符合要求,观感质量较好。

(二)使用功能。

1、门、窗几何尺寸和外观检查基本符合要求。

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇八

一、建立健全组织机构,制定和进一步完善各项管理措施。

1、建立管理质量组织机构,完善管理质量制度办法,实现横向到边、竖向到底,不留死角的管理质量网络。层层严把安全关,使安全责任落实到每个作业人员身上,以此增强每个作业人员的安全生产责任感,使安全责任落到实处。

2、为保证安全生产秩序的进一步规范化,先后完善了各项管理规定制度措施及各项除雪应急预案,使安全管理工作进一步规范化、制度化。同时制定了工作计划和工作要点,明确了指导思想和工作目标。

3、完善卫生质量管理组织机构,建立健全了卫生质量各项制度,包括卫生质量标准、质量追究制度、卫生质量监督检查制度等制度。制定了卫生质量目标以明确责任。

二、加强各项日常管理工作的扎实开展,发现问题,及时整改。

1、及时传达学习上级有关安全、质量的通知。

认真学习路局及车站安全生产电视电话会议要求,贯彻落实上级文电精神、重点排查管理质量上存在的问题。严格执行上级文电要求,查找车间管理质量上存在的漏洞,用制度办法来泥补管理质量不足。

2、定期安全检查,及时消除管理质量隐患。

积极开展预防性的自检自查工作,把管理质量工作做到了警钟长鸣、常抓不懈。车间由主任书记定期带队组织进行管理质量隐患排查活动,发现重大管理质量隐患制定专项治理措施、专人负责落实整改,保证了各项管理质量规章制度的落实顺利进行。车间管理人员和各各班值班员或兼职安全员进行日常巡视、监督,对在检查中发现的隐患、事故苗头,及时制定纠正和预防措施,把各类管理质量隐患消灭在萌芽状态中,有效的.遏制了各类事故的发生。

3、加强作业现场的文明管理。

车间及时检查、督促各班组用文明用语作业,做到工具隐蔽存放并摆放整齐,垃圾杂物及时清理。加强作业人员日常教育,提高作业人员主动服务意识,强化服务理念,转变以往服务思路,全面投入到“服务旅客创先争优”的活动中去,打造一个全新服务理念。车间每月组织召开值班员以上管理人员会议,完善制度办法,研究日常出现的问题和建议。

三、存在问题:略。

通过开展本次自检自查活动,我们认识到我们的管理质量工作跟路局及车站要求还有很大距离,但我们会持之以恒的精神加以完善和解决。使按惯例质量不断改进,向更高的标准迈进,为铁路事业做出自己的贡献。

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇九

1、健全院科医疗管理组织,实行院科二级负责制。院长、科主任为院、科质量安全管理第一责任人,领导班子要定期专题研究医疗质量与医疗安全工作。健全医疗质量与医疗安全管理体系,强化职能科室及医疗质量监管部负责人的管理责任,加大质量控制监管力度,扩大院质量控制和医务科职能,设立医院质量与安全管理小组,科室设质控小组。

2、医疗质量管理职能部门组织实施医疗质量与安全管理,负责指导、监督、考核、分析、评价医疗质量及安全工作,考核组每个月定期进行医疗质量与安全指标的检查分析并督导落实。监管检查须有计划、有记录、有分析、有反馈、有整改措施、有实际效果。建立执行部门与监管部门交叉协调管理机制。

3、健全医疗质量管理组织:医疗质量管理与安全、药事管理、医院感染、病案管理、输血管理、和护理管理小组等每季度召开会议研究医疗质量安全管理问题,有活动记录,重视工作实效。

4、加强全员医疗质量和医疗安全教育。牢固树立质量安全意识,营造质量安全氛围,提高全员质量安全参与能力,质量安全培训纳入全员培训年度计划,定期进行,确保培训效果。

5、强化“三基、三严”训练,开展岗位练兵。职能部门制定并组织实施医、护、药、技等全员培训计划,分类开展临床医疗、护理、影像、检验、药剂、输血、医院感染等岗位专业人员的练兵活动。抓好抓实急症处理、重患抢救、复苏技术、物理诊断、外科操作、临床技能、病历书写等基本功训练,强化依法执业能力、临床思辨能力和医患沟通能力。

6、严格执行医疗质量和医疗安全管理与持续改进的核心制度,完善并实施各项规章、技术操作规程及各类人员岗位职责。建立健全医疗技术风险防范、控制及追溯机制,完善重大医疗安全事件、医疗事故防范预案和处理程序,完善非医疗因素引起的意外伤害事件的防范措施。按规定报告处理医疗事故、纠纷等不良事件。

7、加强重点部门及重点岗位的管理。各质量安全执行及监管部门高度重视急诊科护理管理、医院感染控制等工作以及其他重点部门科室(门诊、药事、病案管理等)的管理,制定可行的质控、监管计划和措施,重点查找医疗安全隐患和薄弱环节,加强整改,每月有检查、有监控记录。

8、依法加强医疗技术管理,遵守高危、敏感技术准入规定,严格医疗技术和人员资质准入、分级管理和监督评价管理。建立医疗技术风险预警机制,完善并实施医疗技术损害处置预案,对新开展医疗技术进行安全、质量、疗效等全程追踪管理与评价。

9、应用蒙医诊疗技术项目标准化。

按医疗科学管理手段指导制定患者的医疗诊疗方案,规范临床医疗工作和医疗行为,合理利用卫生资源,保证并持续改进医疗质量。

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇十

根据县市场监督管理局下发的20xx年医疗机构药品质量监督检查方案的通知,我院按照检查方案中的要求进行自查,现将自查结果汇总如下:

一、领导重视,管理组织健全。

我院成立了药品质量管理组织和管理制度。药剂科设立了药品质量管理人员负责药品质量管理的工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理。

1、我院已经于20xx年9月通过网上集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药库按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。购进的药品每批次都索取合法的票据并留存。严格执行进货验收制度并建立了药品验收记录。中药饮片的购进严格按照《医院中药饮片管理规范》的要求,从具有中药饮片生产经营范围的公司购进,验收入库时认真核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识等内容,不符合要求的一律拒绝入库。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规制定了药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及发放制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、拆零药品调配管理制度、药品质量事故报告制度等。

4、对验收合格的入库药品,按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理。药品与非药品分开存放;中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放;过期、变质、被污染等药品放置在不合格库(区)。库管员认真执行药品保管、养护管理制度,并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施,保证药品质量。药品养护人员定期对储存药品进行检查和养护,监测和记录储存区域的温湿度,维护储存设施设备。

5、不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格药品台账。

6、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

7、购进的麻醉按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

三、药房的管理。

1、药房按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冰箱、温湿度计、空调等养护设施。

2、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。

4、药品调配区域符合卫生要求和调配要求。药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

5、药监部门曾多次对本院药品进行抽样检查,未发现假劣药品,全部合格。

6、医院每年组织对直接接触药品的人员进行了健康检查,并建立了健康档案。

7、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

8、每年药剂科人员都参加上级主管部门主办的医学教育培训和药学专业知识的培训,并建立了培训档案。

四、医疗器械的管理。

1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

2、建立了医疗器械购进验收记录,内容包括:购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。

3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。

4、医疗器械设立了专柜,按照类别分类储存并标识清楚。

药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地提高药品质量管理,确保用药安全。

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇十一

按照上级主管部门要求,认真贯彻落实了《转发交通部办公厅关于开展20xx年度公路工程质量安全综合督查工作的通知》文件精神,进一步规范了20xx年农村公路工程建设质量安全,并对此项工作做专项安排,具体如下:

xxx以“湘宇高等级公路建设开发有限公司”为项目法人制单位,分项目建立各项目分公司,按照项目法人制、工程招投标制、社会监理制、合同管理制以及工程质量责任终身制的总体要求,建立健全公司规章制度,全方位实行“质量、进度、资金”的控制与管理,根据各工程项目的特点,分别明确质量目标,并签订质量目标责任状,建设质量终身责任制档案,一旦出现质量事故,视情节轻重,给予相应的责任人以经济处罚及行政处分,将工程质量管理责任层层落实到人,这一举措使参建人员质量意识、责任心大大增强,施工质量得到切实的保证。为强化工程质量目标管理,我们主要做了以下两个方面的工作:一是切实提高参建人员的素质,对参与施工的所有管理人员和民工队伍采取岗前培训学习,使他们掌握施工技术规范,明确施工要求;二是实行质量与目标责任奖挂钩,市局按季度、半年、年终对各项目公司进行综合考核评比,其重点是对工程质量奖罚兑现,规范施工行为,通过考核,对施工队伍触动很大,施工人员责任心大为增强,推动了整体工程质量的提高。

(一)把好施工及监理单位的`准入关。xxx各项工程项目施工和监理招标均在省厅、省局的指导下进行,其中省道1811线二期和衡枣高速公路祁东连络线均面向社会进行了公开招标,通过招标择优选择施工单位和监理单位,打破了工程地域局限,对加强管理、提高质量、降低造价起到了积极的作用。

(二)把好施工人员及队伍的准入。在工程开工前,由项目分公司或市局质监科组织管理人员进行培训,通过岗前培训考试合格者,颁发上岗证,方能参予工程建设。施工民工队伍需凭每年市局年审过的民工队伍《施工许可证》方可进场施工,坚决清退责任心不强、技术水平低的施工人员,使每一个参予工程建设人员有较强的管理和操作能力,确保了施工队伍的素质。

(三)健全质量保证体系。全面推行“施工自检、专业监理、政府监督”的三级质量保证体系,每个项目经理部都成立了质量管理领导小组,制订并完善了有关施工质量管理规定和质量管理措施,市局及所属各单位由行政一把手任质量领导小组组长,切实加强组织领导;聘请专家、学者,解决技术难题、确定重大技术方案;成立由工程管理部及中心试验室主要人员参加的质量检查组,加大了对工程质量的检查力度,通过严格的质量检测手段,对施工阶段和各个环节实行全面质量管理,按规定频率进行质量抽检,凭数据反映质量的真实情况;各项目部成立以质检负责人为首的质检机构,加强工程质量自检工作,严格按技术规范规定的频率和办法进行自检,工程施工中没有进行自检或自检不合格的工程,不得报请监理验收,不得擅自进行下道工序施工,工地试验室认真做好工地检测试验工作,随时对各种进场材料及施工质量进行严格的试验检测,以试验检测数据控制工程质量,消除质量隐患。通过三级质量保证体系,对工程质量进行有效监控,对查出的质量问题及时下发指令,要求监理单位严肃处理并及时反馈,为工程质量管理打下了坚实的基础。

一是以创建精品工程为核心加强质量宣传。在所属各项目分公司、驻地施工单位以及工程施工现场,通过悬挂横幅、张贴标语、办宣传栏、宣传简报等多种形式进行质量宣传教育,营造良好的质量氛围。

三是重视质量通病的治理。市局针对施工中遇到的质量难题,抽调业务骨干组成qc科技攻关小组,收集一手资料,综合吸收国内其他工程项目较为成功的经验,实行动态监控与研究,收效明显。如在黄土路基施工中,填挖接合部采用强夯压实,挖方段采用冲击碾压,保证了黄土路基地压实度;红砂岩路基填筑技术的探讨;在处理桥头跳车方面,桥头台背采用土工格栅、灌浆、填筑透水性材料等措施,保证了桥头台背的压实度,在伸缩缝安装时,先铺筑路面,再安装伸缩缝。

二是加强施工质量过程控制。每项工程工地开工前,抽调业务素质高的专业技术人员,负责编撰施工组织设计。针对工程质量中可能出现的问题,制定细致的控制措施,在工程实施过程中认真予以落实。如在省道xxx线路基土方施工中,通过在取土区洒水闷料,挂线控制填土厚度等措施,使土方压实度的抽检合格率达到100。衡枣高速公路祁东连络线全线大部分为红砂岩,公司针对施工难度大的特点,采取铺筑试验路段,确定了施工技术指标,如红砂岩填筑最大粒径、最大压实厚度、最小压实遍数,以及土石含量比例等,项目公司明确重点部位和重点工程质量要点进行重点管理。经常对工地进行日常检查,发现问题及时解决,通过下发工作指令、停工令、返工令等形式对工程存在的问题及时指出,使工程质量不留隐患。省道xxx线项目公司和衡枣高速公路祁东连络线项目公司各停工整顿一次和三次;对隐蔽工程实行全过程旁站监理,有目的地加强监管,使工程质量全面达标,不留死角。

1、为确保公路建设施工安全,交通局专门成立了安全生产工作领导小组,并由副局长苏宏具体负责公路建设施工的安全生产工作,从贯彻安全生产工作指导思想,到建立健全安全生产责任制,从加强安全生产法规的学习,到各项安全法规的贯彻落实,从加强公路建设施工现场的安全管理到内部人员的管理,各公司严格要求,明确责任,并在开展公路建设开工前,与交通局签定安全生产责任状,确保公路建设施工安全。开工以来,交通局安全生产领导小组对整个施工现场进行了安全生产检查,及时增设安全防护栏、车辆通行标志牌等警示标志,消除安全隐患,保证了施工安全。

2、为确保工程质量,杭锦后旗交通局成立“四级管理”制度:企业自检、社会监理、政府监督、业主管理,在施工单位每进行完一道工序之后,进行施工单位自检、监理抽检、业主验收,确保工程每一道工序符合施工规范及设计要求。交通局成立质量监督小组,对路槽施工不符合要求的段落,进行了严格的检查、验收,最终使工程质量达到要求。

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇十二

为了确保iso9001:20xx质量管理体系的贯彻落实,应对日趋激烈的市场竞争,公司管理层加大了管理力度,多次改进和完善公司贯彻的质量手册和程序文件,公司组织下属各部门及项目监理负责人不断学习iso9001:20xx标准,领会推进贯标的重要意义,在质量意识上达到共识,实现公司的质量方针和质量目标的完成。

质量体系是实施质量管理所需的组织程序,过程和资源,以上作为建筑行业的监理企业,必须按标准所规定的,用一室的方式建立能行使职能的,并确定其职责,故限和相互关系的组织机构使推进贯标工作能有效运行。

(一)组织落实。

1、定了管理者代表,并代表最高管理者负责技术和服务质量方面的相关事宜和处理有关技术和服务质量问题,要求其按规定建立,实施和保持质量体系。

2、公司长期建立贯标领导小组,负责确保贯彻工作的推行和落实,有效地实施质量体系文件,使期公司推行贯标工作的顺利进行。

3、据体系的质量职能分配需求,各部组织机构作了相应的落实,但使公司各部门,各项目部各行其职,目的是让规范化管理贯穿质量体系全过程,确保公司在建筑市场上的占有率。

(二)质量体系。

4、制并推行质量手册是公司质量管理的纲领性文件,它阐述了本公司的质量方针和目标,是公司质量管理的根本方法,是公司全体员工的质量行为标准。

(1)公司的质量方针。

a、珍惜委托——珍惜业主委托;

b、服务至上——服务业主,服务社会;

c、依法监理——按照规范,监理合同,严格监理;

d、持续改进——以顾客满意为关注焦点,改进服务质量,创名牌企业。

a、合同履约率100%。

b、受监工程合格率100%。

c、业主合理要求满足率100%。

5、程序文件是质量手册支持性文件,它规定了进行某项活动的途径,要求每件事和物都要文字记录以保证过程的可溯性,在此基础上,公司根据iso9001:20xx标准的具体规定,结合本公司的实际情况,编制的程序文件,可操作性较强,如每个部门都按文件的条款去实施公司的质量管理水平就会更上台阶。

(三)过程控制。

质量管理,就是控制产品质量形成的全过程,企业中所有工作都是对过程进行管理来实现的,这是iso9001:20xx标准关于质量管理的理论基础,鉴于此,管理好监理过程是我们工作质量好坏的关键所在,对监理过程我们充分严格控制,我们的服务质量顾客就更满意。

资源配置:

按照程序文件的要求和公司对各部门各项目部的资源配规定,各项目部已满足了质量体系的要求。

从上述情况表明,公司运行质量体系适应其质量方针和目标,具有推动公司质量管理工作的效能。

质量体系文件颁布以来,以种种事实,验证了质量体系运行对公司的现行情况上是有效的,每个质量体系标准的实施达到了预期目的,满足了规定的质量方针和目标的要求。

1、实现方针、目标的程度:

公司的质量方针和质量目标已作为公司的生命线,在此需述、质量方针是公司的质量宗旨和方向,是经营总方针的组成部分,它是公司质量行为的准则,如何在工作中具体体现,程序文件中阐述得十分清楚,它要求各职能部门依靠自已的职责,权限为保证工作质量,对每一过程进行控制。使之规范化,体现它的优越性,质量方针和目标实现就会永远持之以恒。

2、关键过程的质量结果。

产品是活动或过程的结果,有了程序文件的规定要求,尤其是各部门各项目部自觉地对施工过程的工作质量进行了控制,产品的质量必然性会得到顾客(业主)的满意,由于有行之有效的过程控制方法,较好地防止不合格项的产生,服务质量合格率才会是100%,由此可见,质量体系的有效性在公司运行中得到充分的证实。

和来自顾客的信息,在服务质量及质量保证方面有关问题及外界联系沟通中证明我们建立的质量体系不仅适应当前的经营环境,而且在适应内外条件的变化中也显示出可比的优越性、合理性、有效性;公司各部门各项目部门加强质量管理,按程序办事,满足顾客要求,大大提高企业的信誉,增加企业市场竞争能力。

管理者代表:

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇十三

1、建立管理质量组织机构,完善管理质量制度办法,实现横向到边、竖向到底,不留死角的管理质量网络。层层严把安全关,使安全责任落实到每个作业人员身上,以此增强每个作业人员的安全生产责任感,使安全责任落到实处。

2、为保证安全生产秩序的进一步规范化,先后完善了各项管理规定制度措施及各项除雪应急预案,使安全管理工作进一步规范化、制度化。同时制定了工作计划和工作要点,明确了指导思想和工作目标。

3、完善卫生质量管理组织机构,建立健全了卫生质量各项制度,包括卫生质量标准、质量追究制度、卫生质量监督检查制度等制度。制定了卫生质量目标以明确责任。

1、及时传达学习上级有关安全、质量的通知。

认真学习路局及车站安全生产电视电话会议要求,贯彻落实上级文电精神、重点排查管理质量上存在的问题。严格执行上级文电要求,查找车间管理质量上存在的漏洞,用制度办法来泥补管理质量不足。

2、定期安全检查,及时消除管理质量隐患。

积极开展预防性的自检自查工作,把管理质量工作做到了警钟长鸣、常抓不懈。车间由主任书记定期带队组织进行管理质量隐患排查活动,发现重大管理质量隐患制定专项治理措施、专人负责落实整改,保证了各项管理质量规章制度的落实顺利进行。车间管理人员和各各班值班员或兼职安全员进行日常巡视、监督,对在检查中发现的隐患、事故苗头,及时制定纠正和预防措施,把各类管理质量隐患消灭在萌芽状态中,有效的遏制了各类事故的发生。

3、加强作业现场的文明管理。

车间及时检查、督促各班组用文明用语作业,做到工具隐蔽存放并摆放整齐,垃圾杂物及时清理。加强作业人员日常教育,提高作业人员主动服务意识,强化服务理念,转变以往服务思路,全面投入到“服务旅客创先争优”的活动中去,打造一个全新服务理念。车间每月组织召开值班员以上管理人员会议,完善制度办法,研究日常出现的问题和建议。

通过开展本次自检自查活动,我们认识到我们的管理质量工作跟路局及车站要求还有很大距离,但我们会持之以恒的精神加以完善和解决。使按惯例质量不断改进,向更高的标准迈进,为铁路事业做出自己的贡献。

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇十四

为了认真贯彻落实省卫生厅《关于全省开展医疗服务质量管理效益年活动的意见》,我院多次召开有关会议,层层落实,成立了医疗质量管理领导小组,逐级负责,完善医疗质量管理体系,落实各项规章制度和技术操作规范,努力提高我院的服务水平,确保医疗质量,更好的为人民群众的健康服务。针对我院现状,根据《临沂市医院医疗质量检查标准》,进行了一次认真的自查,找出了目前我院存在的问题,为了及时有效的加以改正,重点从以下几个方面制定相关措施:

认真学习有关的法律法规,制度规范及岗位责任,要求每一个医务人员掌握和遵守法律法规、制度规范及岗位责任、职业道德。做到爱岗敬业,热情服务。上半年院内投资万多元,把名人员送到省、市级医院进修学习,有名人员分别参加了省和市举办的妇科、儿科妇幼保健学习班期。同时为了提高医务人员的整体水平,全面提高医务人员的业务素质,每周五定期组织业务学习,定期组织考核,为了确保学习质量,把考试成绩和个人经济效益挂钩,极大调动了一线医务人员学习的积极性。通过学习为每一位医务人员熟练掌握基础理论、基本知识和基本技能打下良好的基础。每一位医务人员都做到了对技术精益求精、潜心向学、积极进取,在工作和学习中不断提高技术水平。月份,在职职工共撰写发表论文篇,在省级刊物发表论文篇,市级篇。并且在学习中不忘教育全体医务人员在工作中要处处体现以人为本、尊重、关爱、方便、服务病人的人文精神。使广大卫生人员牢固树立了全心全意为人民服务的观念,树立良好的道德形象和职业形象。按照“爱国守法、团结友善、勤俭自强、敬业奉献”的十二字公民道德规范,采取有效措施,掀起学习宣传教育活动的高潮。让每个患者感受到在我院就象到了自己的家一样,感受到现代医院的文明之风。

我院底子薄,临床工作开展比较晚,面对这种现状。领导班子没有因陋就简,而是严把质量关,全面保证业务科室建设符合国家或省的基本标准,并且严格执行各项诊疗技术操作规范,确保医疗技术安全有效。针对目前抗生素滥用的现状,医疗质量管理领导小组没有随波逐流,而是严格规范使用抗生素,控制医院感染,努力减少并发症。

充分利用现有的设备,以免造成资源浪费。为了不断提高我院医疗水平,满足临床医疗需要,年初院领导班子立足于高起点、高标准、严要求,一步到位,多方筹集资金万元购置了半自动生化分析仪、麻醉呼吸机、尿十项分析仪、立式高压消毒锅等医疗设备。对现有的设备及时进行保养维修,保证运转正常,操作规范,检查治疗效果安全可靠,计量器具精确可信。

实行规范化管理是提高服务质量的关键,我们始终抓住不放。首先健全制度强化责任。认真落实院长查房制度,行政总值班制度。医技科室强化集体审阅片制度、临床病人随访制度,实验室室内质控制度。临床科室强化首诊医师负责制,住院医师小时负责制、三级查房制度、会诊制度、术前讨论制度、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论等项制度。同时认真贯彻执行手术分级管理规定,严格掌握手术适应症,严把术中操作关、术后观察关。上半年共完成妇科、产科手术例,无一例出现差错事故。医疗质量的提高,同时也带来了良好的经济效益和社会效益,临床业务收入比去年同期增长了。

保证药品、试剂、医用材料的质量,做到安全可靠,符合临床使用要求,严格执行《医疗机构药事管理暂行条例》,完善药品不良反应监测工作。依法加强医疗用毒性药品、x神药品、放射药品、麻醉x品管理工作。并且成立了药品及材料购置管理委员会,采取集中招标采购,从源头上杜绝了采购中的不正之风。

根据医疗管理领导小组提出的处处体现人文精神,一切为方便患者服务的要求。我院在今年年初对我院的环境做了整体规划,投资万元改造病房和治疗室以及院内环境,做到了环境幽雅、整洁干净为患者提供了方便优质、温馨舒适的诊疗和康复环境。

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的要求,我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查,现将自查结果报告如下:

院领导高度重视我院药品管理工作,成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组,负责监督、指导本院药品的采购、审批工作,科学管理药品和合理用药,药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作,各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。

医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度,通过制度的建设,医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

医院每月都组织职工进行业务学习,学习药事法规和药学专业知识,并进行相关的考核测试,并建立培训档案,进一步提高了职工的专业技能和专业知识。

严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定,我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过,院领导批准,由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质,确保从有合法资格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定,从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、《gsp认证证书》、销售人员的授权书原件和身份证复印件,签订了药品质量保证合同。根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。购进的特殊管理药品按规定管理,专库存放,设有防盗、监控设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单,清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容,执行进货验收制度,购进药品双人验收,并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录,领用记录完整,发放人、领用人双签名负责,记录在案可查。实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品在管理系统示警,报各使用科室进行促用。药房、药库每日对药品进行巡查与养护,每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作,办理好报损报批手续和销毁报批手续,作好销毁记录,销毁人、监督人双签名,全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品,药品都能按照贮藏要求贮存。

按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进行养护,监测温湿度,如超出规定范围,及时采取调控措施。由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方,药品处方保存2年。每年对直接接触药品的人员进行了健康检查,并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病,身体健康。

20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇十五

为加强我院药品质量管理规范化建设,提高我院药品质量管理整体水平,保障药品使用安全有效,从6月份以来,我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作,为迎接上级监管部门的现场验收,我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下:

我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会,负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作,明确各岗位职责,并建立健全药品质量管理各环节制度,包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法;药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。

1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过,由药剂科按照采购计划进行网上采购。

2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品,建立合格的供货方档案,严格审核供货单位及销售人员的资质;所有购进药品均有真实完整的验收记录;购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专账记录,专柜存放,实行双人双锁管理,设有防盗设施;实行药品效期管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示;严格按照药品的.储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。

按照要求从药品摆放、养护、处方的调配;严格执行处方管理的相关规定;每年对直接接触药品的人员进行健康查体;认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理,确保药品使用过程的质量安全精神,制定我院具体实施办法及奖惩制度,注重监控围手术期预防用药情况。要进一步落实抗菌药物分级管理制度,对医生设置处方权限,保证制度的落实。保证合理使用抗菌药。

(2)、严格按照《毒麻药品管理办法》加强毒麻药品管理,药事管理委员会不定期对毒麻药品管理进行检查。

(3)、强化药事管理委员会职责,确保病人临床用药安全医院药事会要认真履行职责,严格执行《医疗机构药事管理暂行条例》,加强培训、监督和管理,以保证临床用药、医疗材料等质量合格、安全,符合临床使用要求。进一步完善药品不良反应监测工作,并按时上报。规范药房建设,及时清查并上报近效期药品。

4、满足患者心理需要,密切医患关系,减少医患纠纷的发生,营造和谐就诊环境。

医护人员在接诊时必须着装整齐、态度和蔼、精力充沛,主动向患者介绍自己是其分管的医生或护士,使患者得到一个良好的印象,对医护人员产生信任感和有所依托感,使患者情绪稳定,家属满意放心,在诊治过程中才能主动配合,建立起主动合作型的医患关系。

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇十六

20xx年3月24日,为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款规定,国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》,现予发布,自20xx年5月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告》(20xx年第76号)同时废止。

根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,开展医疗器械生产质量管理体系年度自查工作,编写并上报质量管理体系年度自查报告。境内医疗器械注册人、备案人、生产企业,进口医疗器械注册人、备案人分别按照附件模板进行填报。质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容:

(一)生产活动基本情况:包括注册人、备案人、受托生产企业基本信息,注册人、备案人名称、住所地址、生产地址、生产许可(备案)证号等;医疗器械产品注册证号或备案号以及生产情况(包括委托和受托生产等);获批创新产品、优先审批产品及附条件审批产品情况。

(二)委托与受托生产基本情况:对已获批上市医疗器械产品的委托生产情况、受托生产情况,包括委托生产产品基本信息、委托与受托生产双方基本信息、委托生产质量协议及对所委托生产产品的质量管理等。

(一)产品设计变更情况:对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更,应对设计变更完成评审、验证或/和确认;上报年度产品注册(备案)变更情况,含延续注册情况。

(二)生产、检验区域及生产、检验设备变化情况:生产、检验区域涉及的位置、布局等发生变化的,描述相关情况;对涉及关键生产工艺的生产设备、涉及主要原材料、关键元器件、中间品及成品放行的检验设备发生变化的,描述相关情况。

(三)产品生产工序变化情况:关键工序、特殊过程发生变化的,且对先前验证或确认结果有影响的,应进行再验证或再确认;对关键工序、特殊过程进行再验证、再确认的情况。

(四)重要供应商变化情况:对于主要原材料、关键元器件的供应商(生产商)与提供灭菌、检验、运输(冷链运输情况下)等服务的重要供应商发生实质性变化的,应进行评价。

(一)组织机构及人员培训情况:组织机构包括部门设置、职责及负责人基本情况;企业开展的各类培训情况,包括法定代表人、企业负责人、管理者代表及从事影响产品质量工作的相关人员参加培训情况。

(二)生产管理和质量控制情况:

一是生产、检验区域的基本情况;

二是关键工艺的生产设备,涉及主要原材料、关键元器件、中间品及成品放行的检验设备的基本情况、检定校准情况。

(三)采购管理情况:包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况,包含现场及书面审核、评价情况。

(四)顾客反馈情况:顾客投诉的处置情况及客户退货产品的处置情况。

(五)不合格品控制:不合格产品的处置情况、产品召回情况、产品抽检发现的不合格品、出厂检验发现的不合格品采取措施的情况及原因分析。

(七)内部审核和管理评审情况:

二是年度开展管理评审的情况,包括实施的次数、发现待改进项数及已完成待改进项数的情况。

(八)不良事件监测、再评价工作情况:收集不良事件信息并按规定上报和开展再评价工作情况,导致严重伤害事件的处置情况,医疗器械定期风险评价报告提交情况等。

(一)年度接受监管或认证检查情况:年度国内各级药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查,包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。年度接受其他机构注册体系检查、体系认证的情况及结果。

进口医疗器械注册人、备案人报告接受所在国(地区)各级药品监管部门的监督检查情况,以及接受所在国(地区)以外药品监管部门检查情况(涉及出口至中国产品相关情况)。

(三)企业接受各级药品监管部门处罚的情况,进口医疗器械注册人、备案人报告内容包括接受中国及所在国(地区)各级药品监管部门处罚情况(涉及出口至中国产品相关情况)。

(一)境内医疗器械注册人、备案人填报内容仅涉及在中国大陆地区注册(备案)上市医疗器械产品。“二、年度重要变更情况”全部及“三、年度质量管理体系运行情况”中的“顾客反馈情况”“不合格品控制情况”“追溯系统建立情况”“不良事件监测、再评价工作情况”内容仅由注册人、备案人填报相关情况,受托生产企业不填写其接受委托生产产品的上述情况。不自行开展已获准上市医疗器械生产活动的注册人、备案人,相关内容填报其受托方的相关情况。如果有多于两家的受托方,对于“三、年度质量管理体系运行情况”需要分别填写并以“三、年度质量管理体系运行情况(受托方1:xxx)”进行区别。既具备生产能力也存在委托或者受托生产情况的注册人、备案人,提交所有要求内容,对于“三、年度质量管理体系运行情况”涉及的注册人、备案人以及受托方需要分别填写并以“三、年度质量管理体系运行情况(注册人、备案人:xxx)”“三、年度质量管理体系运行情况(受托方1:xxx)”进行区别;对于“二、年度重要变更情况”包含注册人、备案人自己生产及委托生产所有产品相关变更情况。

(二)仅受托生产医疗器械产品,无医疗器械注册(备案)证的生产企业,“二、年度重要变更情况”全部及“三、年度质量管理体系运行情况”中的“顾客反馈情况”“不合格品控制情况”“追溯系统建立情况”“不良事件监测、再评价工作情况”部分不适用,根据其受托生产的监管级别最高的医疗器械产品确定提交自查报告的药品监督管理部门。

(二)生产管理和质量控制情况”中“生产、检验区域基本情况”“生产设备和检验设备清单”后期不用填报,无变化则不填报的内容参考每项填表说明。

(四)进口医疗器械注册人、备案人由其指定的境内代理人向代理人所在省级药品监督管理部门提交自查报告,包含进口的医疗器械产品、年度重要变更、中国境内销售和上市后管理、不良事件监测、再评价、接受检查、集中带量采购、接受处罚及内部审核和管理评审情况等。如代理人同时代理多个不同进口医疗器械注册人、备案人,其自查报告应包含其代理的所有进口医疗器械注册人、备案人的产品,部分内容应按要求分别填写。

医疗器械注册人、备案人为我国香港、澳门、台湾地区的,参照上述要求执行。

(五)xxxx年度医疗器械质量管理体系自查报告的填报内容为当年度1月1日至12月31日统计数据,应于次年3月31日之前向药品监管部门提交。

(六)对自查报告中每部分涉及的内容,如果能够直接填写则直接填写,如果需要以附件形式填写则以附件形式上报,并将所有上报的附件从1号开始依次编号并形成总体附件清单。

(七)提交年度自查报告为《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款规定的责任和义务,不能替代其他法律法规、规章及规范性文件规定的应当及时向负责药品监督管理的部门报告的责任和义务。

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇十七

公司问绕质量管理体系要求,根据体系的各项文件,以提升质量管理体系规范化、科学化水平,完善和深化具体工作,全员质量意识已有所提高,公司体系管理情况开始规范,各项工作开展情况也更加有效。下面将x年上半年质量体系运行情况作如下汇报:

1、积极组织修订完善体系文件记录。

各部门在实际工作中,对体系中没有覆盖的文件内容及时反馈,纠正和完善了相关记录文件。特别是体系的符合性和有效性得到了很大提高。

2、积极开展内审及管理评审工作。

目前内审工作前期工作正在开展,对其中发现的若干问题,例如,各部门岗位职责的划分和确定、相关记录的补充和完善、重要问题的协商处理等等方面,都得到了有效提高。接下来在整个内审工作及管理评审工作中将一如既往的发现问题,及时纠正和改善。

3、积极围绕质量体系要求,开展各部门的培训工作。

各部门已围绕质量体系和实际工作需要制定了培训计划,并有管代汇总编制了公司x年度培训计划,紧紧围绕体系开展各项工作。目前各部门都在认真执行此项工作,重视程度也进一步提高,相关培训记录与考核记录逐步完善,在执行质量体系的同时,各项工作逐步有条不紊的进行。

1、对质量管理体系的'认识和重视程度需要进一步提高。

部分工作人员的执行力需要提高,特别是对对质量管理体系重视程度还不够,认为有些工作不必做的那么详细,没有能起到带头模范作用,这需要各部门负责人常抓不懈的开展质量体系工作,加强质量管理体系意识。

2、质量体系相关记录还需要进一步规范和完善。

在各项工作开展过程中,发现需要记录文件断断续续,缺少完整性,有些记录缺失,需要规范和完善。质量管理人员在登记和下发记录的时候,有些相关数据没有第一时间更新和填补。后期对记录要进一步加强监控和重视,要求各部门规范和完善相关记录文件。

3、内部监管力度需要进一步加大。

此项主要存在监控的问题,部门之间缺少沟通,对存在的问题没有及时解决,往往在发现问题并出现工作开展有问题时才有所反馈,所以要求各部门内部、部门与部门之间要定期和不定期进行沟通,找出相关问题和可能出现的问题,加以协商解决。

1、根据公司工作的总体布局和要求,组织修订完善好相关体系文件,进一步提高文件的覆盖性、符合性和可操作性。

2、加强质量体系培训学习工作,结合各部门工作实际,定期开展相关岗位的培训,确保各岗位熟悉质量体系要求,自觉遵守体系各项要求。

3、加大监控力度,不定期抽查各部门对体系内容的熟悉程度和执行情况,及时发现和纠正体系运行中存在的问题。

20xx年xx月xx日。

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇十八

我乡今年的食品药品安全工作,坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想和科学发展观为指导,认真学习贯彻党的十七大精神和认真贯彻县食品药品安全工作会议精神,加强领导,完善组织,落实责任,强化措施,积极推进安全工作,为确保我乡食品药品安全,促进社会经济的协调发展营造了良好的社会环境。一年来,乡党委政府高度重视我乡的食品药品安全工作,在县食品安全协调委员会和食品药品监督局的指导下,通过全乡上下的共同努力,扎实抓好食品卫生安全工作,有效保障了农民群众的生命财产安全和社会稳定。

乡党委、政府对食品安全工作十分重视,及时调整了我乡食品药品安全领导小组,由乡人武部长施良奎为组长,司法所、党政办、经发办、派出所、安办、卫生院、畜牧站等有关部门负责人为成员的xx乡食品药品安全协调委员会领导小组,并下设了办公室在司法所,由汪福康兼任办公室主任,并落实专人负责协调全乡的食品药品安全工作。同时,从舆论宣传、政府引导、群众参与等多方面入手,组织开展了一系列“食品医药卫生安全”宣传活动,组织企业开展创建购物放心药店、放心肉店、放心餐饮店示范店活动;组织司法所、卫生院、经发办等部门联手在xx街上集贸市场开展“放心菜”、“放心肉”“放心药”等食品安全知识宣传咨询活动。组织检查卫生院、饭店、学校食堂食品药品安全工作,有力地推动了食品药品卫生安全工作的深入开展。

一是严格食品药品质量安全市场准入,加强了对食品生产加工环节的监管和对食品加工企业监督,实行食品生产巡查、安全监督等监管制度。二是加强食品药品流通,消费领域的综合治理。全面落实巡查制度,推行餐饮业、学校食堂全面实施食品卫生监督量化分级制度。强化畜禽屠宰行业管理。鼓励促进质量优、信誉好、品牌知名度高的食品在市场上流通。三是采取综合措施,严厉打击制售假冒伪劣食品行为。加大对分散在农村各类食品销售点,个体商贩、小加工作坊、小食品店、和村卫生室的监管力度,强化对餐饮业、学校食堂的检查监督。四是严格农村家宴聚餐申报制度。凡是要举办家宴聚餐都必须向乡政府申请,方可办理,在家宴聚餐前,都要对该农户进行食品安全检查,并对其卫生条件,厨师是否有健康证,并要求农户请有健康证的厨师办理。乡政府设立了食品药品安全专卷,将申请表和检查记录归档备查。

一是对食品市场进行了集中整治。按照县上食品安全工作会议精神和乡党委、政府的部署,我们及时制订并实施了食品药品安全和产品质量专项整治方案。全面开展粮、肉、食糖、食盐、肉食加工等食品安全集中整治,重点打击销售不合格、冒牌、来路不明和“三无”商品等不法流通销售行为,并在企业全面自查的基础上,采取普查与重点查、明查与暗查、定期查与随机查相结合的办法,对全乡乡村连锁超市及餐饮业的食品安全工作进行巡查。采取集中整治与日常监管相结合的办法,严厉打击私屠滥宰等不法行为,规范了我乡的生猪屠宰点。

二是对药品市场进行了专项整治。严厉查处无证药品经营行为,打击制售假劣药品、医疗器械违法活动,开展了与公安、工商部门的联合打假行动。规范药品流通经营秩序,健全了农村药品监督网络、促进农村药品供应安全网络建设。

在今后工作中,我们将进一步完善我乡食品药品安全制度和无公害茶园体系建设,保障生产、经营企业有章可循,有法可依,提高农产品卫生安全质量;完善多层次的食品药品安全监督体系;加强定点屠宰监管工作,进一步提高安全食品、药品上市率,切实保护农民群众的切身利益。

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇十九

为提高企业的信誉,增强企业在市场的竞争能力,公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查,以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题,并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整,从而为用户提供全方位的服务。

一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查;

本公司依据《医疗器械监督管理条例》、iso9001《质量管理体系—要求》、iso13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和mdd93/42/eec《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系,并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。

1.做好标识管理,便于产品质量追溯:

仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识;生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识;质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督;生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。

1.1原材料的标识。

1.1.1原材料入库后,库管员按类别登记入账,并做好原材料标识,标识的内容包括:原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等,1.1.2所有原材料要实行动态管理,每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。

1.2生产过程的产品标识。

1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数,以便追溯。

1.2.2包装工序的标识,产品在制作过程中,严格按照生产计划单进行生产,对生产工序加以相应的标识。

1.3成品的标识。

1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品,都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“批号”,各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。

1.3.2中包装标识。

中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型。

1.3.3外包装的标识。

产品经工序的最终检验后,在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。

2追溯。

产品的追溯有两个方面:使用原材料的追溯和责任者的追溯。

2.1原材料的追溯。

当产品出现异常情况,需要对所使用的材料进行追溯时,根据市场部提供的产品名称、生产日期、批号等,即可追溯到从配料到产品出库等质量信息。

2.2责任者的追溯。

2.2.1责任者的追溯又分制造责任者和检验责任者的追溯,对简单的操作工序,产品的检测由操作者自检来完成的,制作者与检验者相同;否则要分别追溯。

2.2.2当产品出现异常,确定需追溯制造者、检验者时,根据市场等部门提供的信息,查对各工序工艺记录,即可追溯至相应的制作者、检验者。

二、顾客满意调查及信息反馈。

1.内部数据的收集、分析与处理。

1.1正常信息的收集、分析与处理:各部门依据相关文件的规定直接收集、分析并传递、处理日常的正常信息:质管部按有关文件规定向有关部门传递质量方针和质量目标及其完成情况和内部审核结果、管理评审结果、更新的法律、法规、标准等信息。

1.2对于潜在的不合格的数据的收集、分析和处理执行《纠正措施控制程序》的有关规定。

1.3其它内部信息,提供者可以《信息单》的形式反馈给质管部进行分析和处理。

2.调查方式:

2.1依据顾客满意度调查程序对顾客定期或不定期地进行调查,了解公司是否正确理解并满足顾客当前和未来的需求与期望,并根据调查结果改进质量管理体系,不断提高顾客的满意度,市场部售后服务人员负责对顾客满意度的调查和统计分析,并负责对有关纠正或改进措施实施跟踪,相关部门负责根据顾客满意度调查结果采取相应的纠正和改进措施;若有顾客投诉、抱怨的信息,按《不合格品控制程序》和《纠正和预防控制程序》进行改善。

2.2产品从原材料采购到生产、销售,严格做好区域和状态标识,每批产品都有对应的生产批号,保证产品的可追溯性,一旦发现不合格产品应能立即返回。

2.3及时走访客户,耐心听取意见,会同用户或有关部门进行现场调查,详细了解产品质量有关细节,认真做好记录。

2.4积累用户来信、来访和电迅等所提供的质量情况。

2.5定期召开质量会,其中对销售过程中出现的质量问题及时解决处理,并及时反馈给客户。

3.产品使用过程中用户对产品质量的反馈情况:

3.1该产品包装严密,能够保证产品的包装袋易撕开,便于使用;生产日期、失效日期、批号等信息醒目清晰,该产品性能稳定,自开产至今没有出现消费者的不良反应反馈。

4.结论:天然胶乳橡胶避孕套是传统产品,该产品自问市以来得到世界各地消费者的推崇并是我们国家明令指定的计生用品之一,该产品设计合理、操作简单、使用方便,物理、生物、化学性能稳定,是一种能够有效避孕和防止性病传播的优良产品。

三、

不良事件处理:

1.企业严格执行《医疗器械不良事件监测管理办法》,并指定专(兼)职人员,负责本单。

位生产、经营、使用的医疗器械的不良事件信息收集、报告和管理工作。

2.发现可疑医疗器械不良事件时填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,并及时向省、市药品不良反应监测中心报告,包括:产品介绍、使用说明书、对不良事件的跟踪随访情况、用户联系方式、给使用者的相关信息、事件发生可能的原因补救措施和改进方案、本企业生产同类产品名称、标识及使用情况。

四、信息的汇总、分析及归档。

1.质管部定期对全公司的质量信息进行汇总、分析,写出信息分析报表,报总经理和管理者代表,并在公司的质量工作会议上进行信息发布,为质量管理体系持续改进提供依据。

2.质管部对信息的收集、分析和处理的有效性负责,并检查、监督、指导和协调各部门的信息管理。

五、统计技术的应用。

1.生产技术部会同质官部等部门,确定统计技术的应用场合,并根据应用场合确定适用的统计技术。

2.针对选用的统计技术,各实施部门应制定具体的应用方案和程序,并实施。对数据进行整理归纳,去伪存真,形成数表、图形,进行统计分析,不断改进、提高产品质量。

六.近年来公司产品质量跟踪情况。

1.企业对产品质量的控制措施以及对产品质量的审查情况:

我公司生产的天然胶乳橡胶避孕套产品自2005年注册以来,严格按照《医疗器械监督管理条例》及国家标准gb7544所规定的要求进行生产,对产品质量进行有效控制,严格把好质量关,确保产品符合质量要求。在公司领导重视质量的意识下,我公司依据iso9001和iso13485建立质量管理体系,相继通过上海优胜德认证公司的iso13485质量管理体系、北京中大华远认证公司iso14001和ohsas18001的认证,各部门严格按照质量手册的要求执行,每年按照程序文件要求做一次企业质量体系内审,并有完整记录。

2.在产品使用的过程中,用户对产品质量反馈的情况:

天然胶乳橡胶避孕套产品在使用过程中,经公司供销部及各有关部门的调查走访和顾客反馈的信息得知,我公司产品的透明度、柔软度等均在逐步提高,且明显优于其他避孕套生产厂家生产的产品。

3.产品的周期检验、日常出厂检验中产品的质量情况;各级食品药品监督部门产品市场抽检情况本产品的周期检验严格按照注册标准的要求进行,一般情况每年由国家乳胶制品强制性认证机构进行一次监督检验。在日常出厂检验过程中,质检员严格按照该产品的检验规程进行,未发现不合格的现象。

4.产品的可追溯性要求及企业执行不良事件检测制度和不良事件检测情况:

公司通过质量管理体系中标识和可追溯性程序文件的建立,公司对原材料、半成品和成品的产品标识、检验状态及产品的可追溯性均得到了有效的控制,保证了产品一旦出现不良事件之后可实施有效的追溯性。

5.企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等:

根据质检部门的记录及统计分析显示,该产品自2005年开始正常以来产品的一次交验合格率基本达到100%。根据供销部门的质量反馈情况看,用户对该产品的满意度达到97.44%,其他2.56%为非质量原因,自获准产注册以来至今未发生退货现象。同时,我们将客户反馈的信息进行分类整理,尤其是对产品具有建设性的意见,我们都会非常珍惜并认真对待。根据客户在实际使用过程中的需要,我们在生产过程中严格把握操作细节,并根据产品性能重新调整了工艺参数,以满足用户在使用中的不同要求,保证了公司产品以更高的品质服务于大众,从而在竞争激烈的市场上占有一席之地。

以上是我公司对避孕套产品进行质量跟踪的情况汇总,今后,我们将继续以增强顾客满意为基本目标,坚持以人为本的管理理念,严格生产过程的工艺控制喝要求;加强对产品的质量跟踪和工艺改进,及时了解产品的最新信息,增加科技含量,为产品质量的进一步巩固和满足顾客不断提高的需求打下坚实的基础。

总之,质量体系的运行,提升了产品的品质,增加了管理力度,也加强了公司内部的凝聚力,使公司上下一致,为达到我们所定的质量目标而努力。通过运行和。

总结。

也提高了质量体系的有效性和符合性同时公司将加强定期评审质量目标的实现情况对公司的相关组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出判断必要时按计划进行适当的调整和更改并采取相应的措施保持质量体系的持续改进及其完整性和符合性从而促进产品品质的更大提升。

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇二十

根据药监局领导下发的医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照师药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

1.我院药品采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科按照目录进行采购。

2.建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3.根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4.我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库,库房卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分库储存,配备了温湿度计、鼠药等养护设施。

5.药库按照药品gsp的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

6.按照药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的'相对湿度保持在45%-75%之间。

7.不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。

8.在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30cm、与地面间距不小于10cm、药品垛间有一定距离。

9.实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

10.药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

1.我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

2.建立了医疗器械购进验收记录,内容包括:购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年,无有效期的不得少于3年。

3.按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。

4.医疗器械设立了专柜,按照类别分类储存并标识清楚。

5.不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录。

6.按照药品的相关要求管理在库的医疗器械,按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

1.医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。

2.按照药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作区、药品存放区分开。

3.按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

4.按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。5.由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

6.调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

7.严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

8.严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神的药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

9.药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

10.认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

1.提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

2.建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3.加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4.加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。

5.加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6.医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇二十一

根据上级下发的xxxx年医疗机构药品质量管理专项整顿工作的通知,我院按照药监局自查报告的各项内容进行了自查,现将自查结果汇报如下:

一、领导重视、管理组织健全。

我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理人员负责药品质量管理工作,确定各岗位职责,并建立健全药品质量管理各环节相关制度。

二、我院积极配合药监部门的各项工作,严格按照药监部门的的相关制度指导本院工作,严格执行药品管理制度。

三、我院无医疗机构配置的自制制剂。

四、我院积极配合药品监督管理部门的监督检查及整改工作。

五、希望药品监督管理部门在新的'一年对我院工作给予更多的指导,对我院的各项工作严加要求。

在此感谢药监部门在xxxx年对我院工作的指导与支持。新的一年我院在工作上会更加严格要求,积极配合药监部门的各项工作,努力把工作做得更好。

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇二十二

xxx零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、gsp及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下:

xxx零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人,其中2名药师,药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖gsp全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强。通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高;在满足gsp岗位配置要求的基础上,全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训,不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况,进行电脑维护升级,以更好地保证日常管理工作的需要与满足gsp要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理,在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上,进行更科学的药品用途分类。

严格执行供货客户评审与首营企业审批制度,确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案,坚持"质量第一、依法经营"的原则;严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面,由我店验收员严格执行验收管理制度的规定,按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收,加强对进口药品的'验收管理。

起到了积极预防,确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本,首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则,做到销售药品的数量准确、质量完好;所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求,是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询,指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

我店在gsp认证工作完成之后,继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过gsp认证工作的再落实,我药店人员的精神面貌得到全面的改善,人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合gsp要求。对日常工作中发现的不规范之处,都能积极认真整改。现自查合格!

2023年管理质量自检的自查报告(优质23篇)篇二十三

我项目部所承建的新建地方铁路锡铁山至北霍布逊线tj-b标正线全长23.95km,位于青海省海西州大柴旦行委和都兰县境内。其中包含站场房建工程、路基工程等。

为贯彻落实公司下发网络传真《关于进行安全质量大检查的通知》,我项目部在本月组织开展了安全质量大检查活动,完全按照前期项目部拟定的《安全质量大检查活动实施方案》开展自查自纠活动,现将活动情况汇报如下:

成立安全质量检查领导小组项目部于20xx年7月5日组织项目部管理人员召开了安全质量大检查活动动员布置会议,会议由项目经理王军主持,会议研究制订了《安全质量大检查活动实施方案》,并成立了安全质量大检查活动领导小组。

组长:王军。

副组长:刘常军彭萼辉周永权。

组员:金哲李鑫张维明金志鹏。

郝美程李中双王桂和侯朝夫。

裴坤。

明确、五查”(一结合:安全质量大检查活动与“安全生产月”活动有机结合;三放在:安全质量大检查的重心要放在安全隐患排查和工程质量隐患排查上、放在扎实有效解决现场质量安全问题上、放在全体参建员工牢固树立“安全高于一切,质量高于一切”的思想上;四明确:安全质量大检查活动要明确上级单位指导思想、明确“两个高于一切”的现实意义、明确“五查”的内涵、明确项目建设安全质量的重点;五查:查干部重视情况、查职工思想情况、查作业控制情况、查责任落实情况、查后勤保障情况。)。

活动开展至今我项目部已由项目经理王军带队,组织安全质量大检查活动领导小组对项目管段内进行了多次检查。针对项目部管段内房建工程、路基工程,重点检查干部重视情况、职工思想情况、作业控制情况、责任落实情况、后勤保障情况。在检查过程中发现了一些问题。

隐患问题:高空临边钢筋绑扎作业,工人未按要求正确系安全带;模板安装作业,工人未戴安全帽;路基角墙施工作业时,两名工人在作业现场进行打闹;路基角墙施工作业时,两名工人未戴安全帽;施工现场使用的乙炔瓶未经过检验,所使用的上下爬梯踏杆开焊;楼板顶层主筋、倒角钢筋间距超标。

整改情况:针对检查过程所发现的问题,我项目部已经要求相关责任人立即纠正错误,并对相关责任人进行思想教育,并口头警告一次,如该作业班组再次发生类似问题,将给予相关责任人经济处罚。相关责任人已经接受口头警告,并保证不会再次发生类似事件,已经按相关要求进行规范作业。

确保施工安全质量是我们管理的重中之重,目前锡北铁路全线正处于“百日大干”、“安全质量大检查”活动期间,项目全体参建员工决心牢固树立“安全第一”的思想,认真落实公司相关部署,认真开展安全质量大检查活动,在确保施工安全质量的前提下,优质、高效地按期完成各项工程任务。

中国铁建十六局集团锡北铁路项目部二〇一三年七月二十五日。

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