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药事管理论文篇一
一、重要的时间
1、处方限量
（1）门（急）诊一般患者开具麻醉药品与第一类精神药品；一次常用量（注射剂）、3日常用量（其他剂型）、7日常用量（缓、控释制剂）。
门（急）诊患者癌痛、慢性中重度患者开具麻醉药品与第一类精神药品：3日常用量（注射剂）、7日常用量（其他剂型）；15就常用量。
哌醋甲酯治疗儿童多动症：15日常用量
住院患者麻醉药品与第一类精神药品：逐日开具，1日常用量
盐酸二氢埃托啡：一次用量（限二级以上医院内使用）；盐酸哌替啶：一次用量（限医疗机构内使用）
（2）第二类精神药品：7日常用量
（3）毒性药品：2日极量
（4）一般处方：7就用量；急诊处方：3日用量
（5）罂粟壳：每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7天，成人一次的常用量为每天3-6克。
2、处方保管
1年（普通处方、急诊处方、儿科处方）、2年（第二类精神药品、毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素的处方）、2年以上（药店的处方药处方、外配处方）、3年（第一类精神药品、麻醉药品）
3、各种记录的保存年限（1）经营企业
（3）毒性药品的生产记录保存5年
医疗机构麻醉药品和精神药品专用册保存期限为3年
4、有效期
（4）2年---医保药品目录原则上每2年调整一次（新药增补每年进行一次）（5）1年---麻醉药品、第一类精神药品运输证明，药品广告批准文号，社保经办机构与定点药店协议的有效期。
5、adr报告与监测管理办法中的adr报告时限与报告范围15个工作日（严重、新的adr）、30天（其他adr），死亡病例立即报告（调查报告15日内完成并报告）
境外发生的严重adr；30日内报送国家adr监测中心；在境外因严重adr暂停销售使用或撤市的24小时内报国家食品药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心定期安全性更新报告：设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。
6、药品法及实施条例中（1）10年内（76条一款）
（2）30日前/内（申请变更许可证的证可事项、登记事项）15个工作日内（决定为更许可证）
（3）6个月（申请换许可证、药品再注册）（4）新药的监测期---不超过5年
7、行政复议期限---60日
行政诉讼限期---15日（复议的），6个月（未复议的）
8、刑法
第141、142条；3年以下或者拘役，3年以上10年以下，10年以上、无期（死刑）
9、药品召回
药品生产企业向省药监局提交评估报告和召回计划---1日内（一级召回）、3日内（二级召回）、7日内（三级召回）
药品生产企业向省药监局报告进展情况---每日（一级召回）、每3日（二级召回）、每7日（三级召回）
机构及其职责
1、发展与改革部门---宏观经济管理、药品价格管理
2、人力资源和社会保障部门---基本医疗保险管理（审查定点医院、药店资格，医保药品目录制定、给付标准）等。
社会保险经办机构---负责具体工作，如：确定定点医院、药店，与定点药店签协议等。
3、工商行政管理部门---企业的工商登记注册，广告监督查处，不正当竞争，损害消费者利益以及回扣等行为的监督与处罚。
4、卫生行政部门---负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策等
5、国务院药品监督管理部门（国家食品药品监督管理总局，cfda）---主管全国药品监督管理工作（研制、生产、流通、使用等环节），如：药品注册（审批药品临床、药品生产和进口、药品标签及说明书等），药品国家检验（指定检验），执业药师注册管理，全国性批发企业的审批，颁布国家药品标准，otc目录、标签说明书及专用标识等等。（还监督管理医疗器械、食品、保健品、化妆品等）
6、省级药品监督管理部门---负责辖区内药品监督管理工作
8、国家药典委员会---制定和修订国家药品标准
9、cfda药品审评中心（cde）
10、cfda药品评价中心（cdr）
三、1、gsp中
1、批发企业
3、零售药店：企业法定代表人或者企业负责人---应当具备执业药师资格
企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
4、医疗机构
药事管理与药物治疗学（组）委员---高级职称（二级以上）、药师医师以上职称（其他）药学部门负责人---药学或临床药学本科以上学历、高级职称（二级以上），专科以上或中专学历、药师以上职称（其他医疗机构）
临床药师---药学或临床药学本科以上学历，规范化培训
2015执业药师法律法规时间、有效期总结
1、麻醉、一精、二精，专用账册保存超有效期5年
2、药品类易制毒化学品，专用账册保存超有效期2年
5、药品生产批准文号有效期5年
6、医疗机构制剂批准文号有效期为3年
7、特殊用途化妆品批准文号每4年重新审查一次
8、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年，提前3个月申请换新证
9、《进口药材批件》多次使用批件的有效期为2年
10、《进口药材批件》一次使用批件的有效期为1年
11、《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为3个月
13、医疗机构抗菌药物供应目录品种结构调整周期原则上为2年，最短不少于1年
14、负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有3年以上炮制经验的中药学专业技术人员
16、药品生产许可证有效期5年
17、互联网药品信息服务资格有效期5年
18、互联网药品交易服务机构资格证书有效期为5年
19、医疗器械使用有关记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年
20、医疗机构制剂许可证有效期为5年
21、新药的监测期——不超过5年
22、药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少5年
23、生产医疗用毒性药品及其制剂，生产记录保存5年备查。处方2日极量，保存2年
24、药品批发企业委托运输记录，至少保存5年
25、执业药师注册证有效期为3年；执业药师注册证需在有效期满前3个月重新注册
26、医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量
30、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》需在有效期满前3个月重新提出申请
32、中药保护品种需在保护期满前6个月申报延长保护期
33、医疗机构制剂批准文号有效期需在届满前3个月提出再注册申请
34、执业药师注册证需在有效期满前3个月重新注册
43、医疗机构购进药品，购进记录必须保存至超过药品有效期l年，但不得少于3年
44、医疗机构购进药品，验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
45、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，保存期不得少于3年
47、负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有3年以上炮制经验的中药学专业技术人员
49、麻醉药品和第一类精神药品运输证明、邮寄证明——有效期为1年
54、药一级保护品种的保护期限分别为30、20、10年，申请延长保护期限的，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。
55、中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满后可以申请延长7年。
56、药品经营许可证有效期5年医药产品注册证有效期5年进口药品注册证5年
57、中药材gap证书有效期5年
58、药品gmp认证证书有效期5年
59、保健食品批准证书有效期为5年
60、药品gsp认证证书有效期5年
药事管理论文篇二
第一单元药事与药事管理
细目一：药事与药事管理概念
要点：
1、药事
2、药事管理
细目二：药事管理概况
要点：
1、药事管理的目的2.药事管理的意义
3、药事管理的主要内容
4、药事管理组织机构及其主要药事管理职能
第二单元药品与药品标准、药品管理分类及药师职责细目一：药品与药品标准
要点：
1、药品的概念
2、药品是特殊商品
3、药品标准
细目二：药品管理的分类
要点：
1、药品管理的分类
2、处方药与非处方药分类管理
3、国家基本药物
4、城镇职工基本医疗保险用药管理
细目三：药师的职责
要点：
1、药师的定义
2、执业药师
3、药师的职责
第三单元药事组织管理
细目一：药事组织管理的必要性和特征
要点：
1、药事组织管理的必要性
2、药事组织管理的特征
细目二：主要药事组织管理
要点：
1、药品生产企业管理
2、药品批发企业管理
3、药品零售企业管理
4、药品使用机构管理
第四单元中药管理
细目一：中药的概念及其作用
要点：
1、中药的概念
2、中药材、中药饮片、中成药是中药的组成部分
细目二：中药的地位与发展
要点：
1、中医药是中华民族的优秀文化，国家依法发展中医药
2、中药管理是我国医药卫生管理的重要组成部分
3、发展中药产业是我国医药行业的发展方向
细目三：中药管理
要点：
1、中药管理的特殊性及法定要求
2、中药品种保护
3、野生药材资源保护
4、中药材生产质量管理规范（gap）
5、中药材专业市场管理
第五单元药品管理法的主要内容
细目一：药品管理法的立法目的与药品政策
要点：
1、药品管理法立法目的2.药品管理法的效力范围
3、国家发展药品的宏观政策
细目二：药品及药品包装的管理
要点：
1、新药研究管理与注册审批制度
2、药物（非）临床试验质量管理规范（glp、gcp）
3、国家对药品生产实施批准文号管理
4、禁止生产（配制）、销售假药、劣药
5、新药品种设立监测期
6、药品包装管理
细目三：特殊管理的药品
要点：
1、麻醉药品和精神药品管理
2、医疗用毒性药品管理
3、放射性药品管理
4、预防性生物制品的流通管理
细目四：《药品管理法》对医疗机构及其人员的有关规定
要点：
1、医疗机构药剂管理（配制制剂管理）
2、药品价格和广告的管理
3、禁止药品购销中收受回扣或者其他利益
4、违反法律规定应承担的法律责任
第六单元医疗机构药事管理
细目一：医疗机构购进药品的管理
要点：
1、医疗机构购进药品要注意审查销售方资格
2、医疗机构购进药品必须建立并执行进货检查验收制度
3、医疗机构购进药品必须要有真实、完整的购进记录
细目二：《医疗机构药事管理暂行规定》
要点：
1、《医疗机构药事管理暂行规定》的主要特点
2、《医疗机构药事管理暂行规定》的主要内容
3、临床药师制的规定
细目三：《处方管理办法（试行）》的主要内容
要点：
1、处方管理的目的、定义
2、处方行为的原则和义务
3、处方权与处方的有效性
4、处方格式、书写规范化管理
5、药学专业技术人员调剂处方的具体要求
细目四：医疗机构调剂业务管理
要点：
1、中药处方管理
2、调剂操作规程
3、中药调剂工作
第七单元药品监督管理
细目一：药品监督管理概述
要点：
1、药品质量与药品监督管理
2、药品质量监督管理的性质与原则
3、药品监督管理的特点与内容
细目二：药品监督管理实施的权责、义务
要点：
1、药品监督管理部门的监督检查权和应承担的义务
2、禁止药品监督管理部门、药检机构及其人员参与药品生产经营活动
3、禁止药品监督管理中的地方保护主义
细目三：药品质量监督
要点：
1、药品质量监督检验概述
2、药品监督管理部门的抽查检验和行政强制措施
3、对药品质量检验结果有异议的可以申请复验
4、药品不良反应监测报告制度与行政紧急控制措施
5、药检人员应接受当地药检机构的业务指导
第八单元中医药条例
细目一：《中医药条例》总则的内容
要点：
1、条例制定目的与适用范围
2、国家发展中医药的方针、政策
3、发展中医药事业的原则与中医药现代化
4、政府的职责
细目二：中医医疗机构与从业人员
要点：
1、对中医医疗机构的管理与要求
2、对中医从业人员的要求
细目三：中医药教育与科研
要点：
1、中医药教育、科研机构建设
2、中医药学术经验和技术专长继承的条件
3、中医药对外合作交流的管理
细目四：中医药发展的保障措施
要点：
1、政府、单位、组织和个人的作用
2、加强中医药资源管理
3、与中医药有关的评审或者鉴定活动的法定要求
第九单元中药知识产权保护
细目一：知识产权保护概述
要点：
1、知识产权概念
2、知识产权范围
3、知识产权特征
4、知识产权作用
细目二：中药知识产权保护
要点：
1、中药知识产权保护范围
2、中药知识产权保护的形式和内容
细目三：与贸易有关的知识产权协议（trips）
要点：
的主要特点
重申的保护知识产权的基本原则
新提出的保护知识产权基本原则
4、入世承诺对医药行业的影响
第十单元医疗卫生系统医德规范及卫生行业作风建设
细目一：制定医德规范的目的要点：
1、医德规范是指导医务人员进行医疗活动的思想和行为准则
2、医德规范的内容
3、考核与奖惩
细目二：卫生部关于加强卫生行业作风建设的意见（2004年4月）
要点：
1、卫生行业作风建设存在的问题
2、卫生行业作风建设的内容
3、明确重申的卫生行业纪律
4、违反卫生行业纪律的要依法依纪严肃查处
细目三：药学人员职业道德
要点：
1、药学人员职业道德核心与原则
2、药学人员职业道德思想层次
3、药学人员基本职业道德规范
参考书：
3、吴蓬主编。《药事管理学》。第3版。北京：人民卫生出版社，2005年
药事管理论文篇三
药学服务不仅仅是围绕在调剂工作的无差错，窗口服务的满意率上，更应该是应用药学专业知识向医护人员、患者及家属提供直接的、负责任的、与药物使用有关的服务，以期提高药物治疗的安全性、有效性和经济性。药学服务要与国际接轨，积极开展临床药学，为患者治病用药提供最直接的服务。要从传统的药品保障型向知识服务型转变。
合理用药是临床药学工作的核心，不合理用药在住院患者的。临床药物治疗中较为常见，不适当的治疗导致增加患者的痛苦，重复用药增加患者经济负担，联合应用抗菌药导致患者菌群失调，随意用药导致不良反应时有发生，大大降低了医疗效率，在经济上导致医药资源的巨大浪费。为了更好地指导医生和患者合理用药，开展药学保健服务有着重要意义。本院设立了临床药师制度，临床药师参与院内临床会诊，指导合理用药。临床药师参与医师查房，书写药历。发现不合理用药现象，及时与医生交流，争取沟通后达到共识。本院自临床药师工作开展以来，不合理用药逐渐减少。
药事管理论文篇四
重视药学人才培养。人才是开展工作的首要条件。没有高水平的药师，药学服务就无从谈起。要培养一支既精通药学、又熟悉医学、学贯医药的高素质的药师队伍，这是提高药学服务质量的关键。因此，要坚持以人为本，重视人才培养，着力提高药学人员的专业素质。只有具备了高素质的药师队伍，才能提升医院的药学服务水平，保障医院合理用药。
药事管理论文篇五
本专业主要培养具有药学、管理学、经济学、法学等相关的知识和技能，能在各类医药工商企业、药品监督管理及相关机构从事医药社会问题分析、评估和研究，药事与企业管理、分析、策划以及教学、科研等方面的工作，探索药学事业科学发展规律的复合型高级人才。
通过学习，将具备以下几方面的能力：
1.具有坚实的医药学理论知识基础，熟悉药学基础理论、基本知识和基本操作技能;
2.掌握经济学、管理学和药事管理与卫生行政管理的基础理论、基本知识和分析方法;
3.掌握国内外药事管理的法律法规和相关行业的法规，熟悉医药商品销售等相关工作;
5.熟练运用药学、管理学、药事法规等知识从事医药领域内的组织管理、审批事项申报、认证事务及法律纠纷等工作。
工资待遇
截止到2013年12月24日，129179位药事管理专业毕业生的平均薪资为3711元，其中10年以上工资1000元，0-2年工资3164元，应届毕业生工资3897元，3-5年工资4315元，6-7年工资5793元，8-10年工资7956元。
招聘要求
针对药事管理专业，招聘企业给出的工资面议最多，占比100%;3-5年工作经验要求的最多，占比100%;大专学历要求的最多，占比100%。
就业方向
药事管理专业学生毕业后可在药品监督管理、卫生行政管理、药品价格管理、医疗保险、医药卫生监察、医药经济调控等部门和药品生产经营企业、医药科研院所、医疗卫生机构等单位从事卫生和药政活动的监督管理、医药资源调查研究、医药市场行为和特征分析、策划及经营的高级药事管理工作。
就业岗位
招商经理、药剂师、中药师、药师、营销经理、执业药师、车间主任等。
城市就业指数
药事管理专业就业岗位最多的地区是北京。薪酬最高的地区是银川。
就业岗位比较多的城市有：北京[85个]、上海[25个]、广州[12个]、深圳[9个]、南京[8个]、朝阳[8个]、青岛[8个]、成都[6个]、长春[6个]、天津[5个]等。
就业薪酬比较高的城市有：银川[12499元]、北京[4823元]、厦门[4017元]、成都[3797元]、绍兴[3734元]、深圳[3603元]、烟台[3595元]、无锡[3488元]、南京[3477元]、泉州[3475元]、大连[3422元]等。
同类专业排名
药事管理专业在专业学科中属于医学类中的药学类，其中药学类共10个专业，药事管理专业在药学类专业中排名第5，在整个医学大类中排名第22位。
在药学类专业中，就业前景比较好的专业有：药学，中药学，应用药学，药物制剂，药事管理，中药资源与开发，藏药学，海洋药学，蒙药学等。