医疗器械不合格整改报告(优秀13篇)

时间:2023-12-10 作者:书香墨

通过写整改报告,可以帮助我们发现工作中存在的不足和问题,以便进行改进。为了让大家更好地了解整改报告的写作要点,接下来我们将分享一些典型的整改报告案例。

医疗器械不合格整改报告(优秀13篇)篇一

据国家食药监总局消息,16日国家食药监总局发布关于春节食品专项抽检6批次产品不合格情况的通告(第8号)。通告显示,6批次产品不合格。

据了解,春节临近,为保障节日期间食品安全,国家食品药品监督管理总局组织了节日热销食品专项抽检。共抽检食用油、油脂及其制品、肉制品、乳制品、饮料、方便食品、速冻食品、糕点、糖果制品、水果制品、酒类和炒货食品及坚果制品等11类食品1398批次样品。

抽样检验项目合格样品1392批次,不合格样品6批次。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。

本次抽检总体情况如下:肉制品183批次,不合格样品1批次曝光。

广西贵港市华隆超市有限公司荷花店销售的标称香港普天国际食品集团有限公司监制、玉林市盛天食品有限公司生产的普天金标生抽腊肠,胭脂红检出值为0.0022g/kg,标准规定为不得使用;日落黄检出值为0.00085g/kg,标准规定为不得使用。检验机构为广州质量监督检测研究院。

水果制品107批次,不合格样品2批次曝光。

北京物美流通技术有限公司华天店销售的标称北京京味坊食品有限责任公司经销、天津市柳园食品制造有限公司生产的甘草杏,菌落总数检出值为14000cfu/g。比标准规定(不超过1000cfu/g)高13倍。检验机构为国家食品质量安全监督检验中心。

哈尔滨市道外区阿利食品批发部销售的标称哈尔滨阿利食品股份有限公司生产的九制情人梅,二氧化硫残留量检出值为0.78g/kg。比标准规定(不超过0.35g/kg)高1.2倍。检验机构为黑龙江省质量监督检测研究院。

北京金源润德商贸有限公司销售的标称山西大寨农产品加工有限公司生产的大寨黄金饼(原味)和大寨黄金饼(葱香味),过氧化值检出值分别为0.36g/100g和0.75g/100g。比标准规定(不超过0.25g/100g)分别高出44%和2倍。检验机构为北京市产品质量监督检验院。

北京蓝志博洋食品商行销售的标称安徽金满院酒业有限公司生产的原浆酒(十年原浆),环己基氨基磺酸钠(甜蜜素)检出值为0.000190g/kg。标准规定为不得检出。检验机构为北京市产品质量监督检验院。

另外,本次还抽检方便食品100批次、糖果制品241批次、食用油、油脂及其制品82批次、乳制品75批次、饮料106批次、速冻食品78批次和炒货食品及坚果制品111批次,均未检出不合格样品。

国家食药监总局表示,对上述抽检中发现的不合格产品,生产企业所在地天津、山西、黑龙江、广西、安徽等省(区、市)食品药品监管部门已责令企业查清产品流向,召回不合格产品,并分析原因进行整改;经营单位所在地北京、黑龙江和广西等省(区、市)食品药品监管部门已要求有关单位立即采取下架等措施,控制风险,并依法予以查处。涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。查处情况于202月28日前报国家食品药品监督管理总局并向社会公布。

如何购买安全食品:。

一、首先要确保购买的`食品包装完好无损。

并核实外包装上是否有完整的产地、厂址、厂名、电话;是否有产品级别或成分表。有的食品依据成分的不同分为几个级别。比如:奶粉就有特级、一级、二级之分,所含的成分不同,价格自然也不一样。看是否有安全食用期或贮存期。目前常见标注食品的贮存期有两种方法,一种是打上生产日期、有效期;另一种是标注安全食用期的最后期限。如果发现只标有效期,或只标生产期的食品,消费者最好不要购买。

二、注意掌握食品的相关常识。

了解适用范围、适宜人群,做到科学食用,提高安全防范意识。不要轻信经营者对食品广告宣传。在购买食品后,要注意保存购物凭证和发票,出现问题后以便投诉举证。

三、注意选购具有国家认证标志的食品。

从4月1日起,对米、面、食用油、酱油、醋五类食品实行市场准入制度,要求五类食品必须通过“qs”认证,并在外包装上加贴“qs”标志及准入证号,才能上市销售。是绿色食品,也应标有绿色食品专用标志。消费者购买时应特别注意。

结语。

消费者遇到此类食品安全问题,自身需积极进行维权。万不能草草了事,要第一时间向相关部门举报,以免更多人遭受侵害!

医疗器械不合格整改报告(优秀13篇)篇二

东台市xx药店成立于xx年xx月,位于东台市xx。自开业以来,认真贯彻《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法》及《药品经营质量管理规范》等相关的法律、法规和行政规章,以为更好地加强药店经营管理,提高经营质量及服务水平,适应市场竞争,药店质量负责人xx对xx年xx月份以来药店经营管理情况对照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》进行评定和总结,并依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》重新修订了药店《质量管理制度》,进一步明确了药店各岗位职责,大力提高了药店的硬件及质量管理水平。现药店质量负责人xx对照《药品零售gsp认证检查评定标准(试行)》对药店执行gsp的情况进行自我检查,汇报如下:。

管理职责。

1、药店严格按《药品经营许可证》和《营业执照》核准的经营范围和方式经营,零售经营化学药制剂、生化药品、抗生素、中成药及中药饮片,在药店的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》和从业人员情况简介、服务承诺、便民措施,公布了监督电话,设置了顾客意见簿和服务监督台。

2、药店质量负责人xx对药店药品质量负领导和直接责任。xx为药品验收员、养护员、营业员,负责药店验收、养护、陈列等一系列工作。

3、根据本店实际情况及发展需要,质量负责人重新制订了药店各岗位质量责任、质量管理制度、管理程序,并于xx年xx月起实施。

a、各岗位质量责任。

(1)药店负责人质量责任;

(2)药店质量负责人质量责任;

(3)药店验收员质量责任;

(4)药店养护员质量责任;

(5)药店保管员质量责任;

(6)药店营业员质量责任;

(7)药店采购员质量责任;

(8)药店电脑管理员质量责任。

b、质量管理制度。

(1)质量管理制度执行情况检查、考核制度;

(2)药品购进管理制度;

(3)药品验收管理制度;

(4)药品储存、养护检查制度;

(5)药品陈列管理制度;

(6)首营企业和首营品种质量审核制度;

(7)药品销售及处方管理制度;

(8)药品分类管理制度;

(9)驻店药师管理制度;

(10)拆零药品管理制度;

(11)药品效期管理制度;

(12)不合格药品管理制度;

(13)中药饮片质量管理制度;

(14)中药饮片进、销、存管理制度;

(15)质量事故报告管理制度;

(16)质量信息管理制度;

(17)药品不良反应报告管理制度;

(18)退货药品管理制度;

(19)养护设备、计量器具管理制度;

(20)药品检验报告书留存登记管理制度;

(21)质量查询和质量投诉管理制度;

(22)安全卫生和人员健康状况管理制度;

(23)职工质量教育培训管理制度;

(24)服务质量管理制度。

c、管理程序。

(1)、首营企业审核管理程序;

(2)、首营品种审核管理程序;

(3)药品购进管理程序;

(4)药品验收管理程序;

(5)药品养护、检查质量管理程序;

(6)不合格药品管理程序。

1、药店负责人xx系xx毕业,具有xx职称。药店质量负责人xx,xx职称,全面负责药店质量管理工作。

2、药店任命xx(高中毕业)为中药饮片验收、养护、保管员兼营业员;xx(高中毕业)为验收、养护员(除中药饮片)兼营业员;xx为采购员、电脑管理员。

3、所有人员都经药监部门培训考核取得上岗证。

4、药店每年组织直接接触药品人员进行健康检查并建立健康档案,未发现患有精神病、传染病和其它可能污染药品疾病的人员。

5、开展药店内部组织的培训及药监部门组织培训相结合的员工职工继续教育,并建立了教育培训档案。

1、本药店营业面积xx平方米,仓库面积xx平方米,药店的营业场所、办公区、生活区分开管理,符合小型药品零售企业的设置要求。

2、营业场所宽敞、整洁;货架、柜台整齐。药品分类、导购标志齐全、醒目。

3、有调节温湿度的设备——空调、温湿度计。

4、衡器完好并每年到法定部门进行检测。药品调剂工具、包装药袋清洁。

5、仓库、营业场所完全隔离,库内平整、清洁、货架齐全,实行色标划区管理。按规定设立了待验区(黄色)、退货区(黄色)、合格品区(绿色)和不合格品区(红色),并配备了必要的养护设备——空调、温湿度计,仓库为阴凉库。

6、计量器具、养护设备能够做到每季养护检查一次,并记录完整。

1、药品的购进能严格按照药店《质量管理制度》和程序性文件执行。质量负责人负责审核查验加盖供货企业原印章的《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》复印件以及供货企业销售人员的法人委托书原件、身份证,确保供货企业资格合法,签订明确质量条款的购销合同,质量负责人负责质量条款的执行。购进药品及时验收、填写购进记录(注:本药店购进记录与入库质量验收记录合并填写),并按要求保存。

2、药品由验收员进行验收,质量负责人进行检查指导,能严格按照药店《质量管理制度》的程序性文件,对到货药品及时进行验收,并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等项逐批验收,做好《药品购进与质量验收记录》,xx年xx月份以来,药品入库合格率为100﹪,未发现不合格药品情况,程序符合要求,记录完整。

3、能严格执行首营企业审核制度,首营企业台帐健全。审核程序符合药店《质量管理制度》中程序性文件要求。首营品种管理制度、管理程序、台帐簿册健全,到目前为止未经营首营品种。

4、进口药品的购进,有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件。包装的标签使用中文注明药品名称、主要成份及注册证号,并有中文说明书。

1、药品陈列储存按用途分类,对近效期的药品养护员能按月填报近效期报表,并使用近效期标志。

2、库存药品与墙、屋顶和空调的.间距大于30厘米,与地面间距大于10厘米。实行了色标划区管理,待验区、退货区黄色,合格品区绿色、不合格品区红色。

3、不合格药品的确认、报告、报损、销毁有完整的程序和记录簿册,到目前为止未发现不合格药品。

4、营业场所的温湿度坚持每天上午9:00,下午3:00各一次进行监测、管理和记录(店堂温度保持在0℃—25℃,相对湿度保持在45%—75%),发现超出范围,能及时采取调控措施,并且记录完整。

5、陈列药品能够按照用途分类存放,做到药品与非药品、内服药与外用药分开存放;易串味药品与一般药品分开存放;处方药与非处方药分区存放;拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装标签至销售结束,并且记录完整。

6、陈列药品的货架、货柜内能保持清洁卫生,无杂物、私人物品等。

7、陈列药品实行了一货一签,标签内容齐全、字迹清晰,分类、导购标志牌放置准确。

8、陈列药品能按月养护检查,重点养护品种及拆零、近效期药品按半月养护检查,养护检查记录完整。养护中未发现有质量问题的药品。

1、药店营业时间内,能确保药师在岗,考勤记录完整。药师在岗时能佩戴标明姓名、技术职称、职务的胸卡,方便患者咨询。

2、营业人员在岗时都能身着工作服并佩戴胸卡,注意仪表,保持个人卫生,文明服务。销售药品时,能严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。

3、药品销售能严格按照。

4、销售拆零药品使用卫生清洁的包装药袋,药袋上药品名称、规格、用法、用量、原包装有效期等项目齐全,拆零操作规范,记录完整。

5、经药店gsp自查报告1营中药饮片符合国家药品标准及省级药监部门制定的中药饮片炮制规范,调配工具齐全。在销售中营业人员能力求做到计量标准。

6、营业场所服务公约、非处方药忠告语、处方药警示语及服务监督齐全,位置醒目。《药品经营许可证》、《营业执照》、驻店药师公示牌等都已悬挂上墙。

7、药品不良反应报告制度健全,有台帐簿册。

8、营业场所设置了顾客意见簿,公布了监督电话,建立健全了服务质量管理制度,到目前为止,未收到顾客批评意见和药品质量投诉。

1、本药店自开业以来未出现经营假劣药品以及被药监部门查处的情况。

2、注意收集质量信息,能经常从各级药监部门下发的文件和通知、网络、报刊等方面了解药品质量信息,并建立了质量信息档案。

3、建立了药品质量档案。

4、对《质量管理制度》的执行情况能按照制度要求定期考核,并有考核记录。

5、本药店未经营二类精神,药品及毒性中药材。

通过自查,发现本药店仍存在不足之处,如药店营业员医药专业知识有待提高,营销水平尚不够高等,但总的来说已基本达到《药品零售企业gsp认证检查评定标准(试行)》的要求,现申请gsp认证检查。

医疗器械不合格整改报告(优秀13篇)篇三

早会点名确定人员的出勤状况之后,到指定的地方给员工报出勤。如果员工没有按时上班,要及时打电话联系,确定人员的状况,问清楚到底是什么原因没有上班,如果是矿工的话要开矿工单,请假的话,需本人亲自来开请假单,并找主管签字,九点之前需要交到助理那里。

3.备品的领取和发放。

备品的领取需要按照产线的人力和工作环境及中转仓的规定领取相应的备品。cnc3夹全检线领取的备品如下:棉手套,品管手套,口罩,砂纸,油石,铅笔,抹布。领取之后,按照要求给员工发放。

4.产线物料和检(量)具的交接。

由于搞生产,产线上面有时候总会有一些物料,由于数量少或其它原因没有能够及时入库就需要交接给对班,让对班保留或者帮忙处理,因此就需要双方线长进行物料和治具的交接。

交接的时候,必须当面点清楚数量,双方核实之后签字。交接双方需要确认一下检(量)具的使用情况,能否正常生产,如果不能要让对班及时解决,否则不能交接签字。检(量)具交接的时候,需要到中转仓那里领取两张检(量)具登记表,记录其使用情况,交接的时候需要依次确认,确认无误后双方签字。物料和检(量)具交接完成和备品发放完成之后,新一天的生产,算是拉开序幕,开始上线。

5.产线生产。

医疗器械不合格整改报告(优秀13篇)篇四

未来的xxx,将继续领持世界模具技术及精密机械加工技术的发展航标,在加强cad/cam设计研发能力及快速、精准、弹性的模具制造能力的同时,全心致力于桌上型电脑、笔记本电脑、手机、液晶显示器等产品的研发与制造,使其发展成为多元化精密产品与优质工程服务的高科技公司,实现“最具有国际竞争力的世界级企业”的宏伟目标。

1.2实习岗位基本情况。

cnc2组由装夹线,cnc1夹,cnc2夹,cnc2夹全检,cnc三夹,cnc三夹全检组成,主要生产ipod的产品n90band.n90band的素材从中转仓中领取,然后依次经过各个夹位(装夹线装素材,经cnc1夹,cnc2夹,cnc2夹全检,cnc3夹,cnc3夹全检),完成整个生产的流程,每天做过的产品要经过cnc3夹全检以后全部入库,过账,并且到中转仓去结当天的工令(应入库数量―实际入库数量,是产线留的产品数量)。这就是生产cnc1―3的生产流程。达成排配是每天必须达成的事情。如果说装夹线是“龙头”的话,那么三夹全检线就是“龙尾”了,关乎着一个组的排配和工令的问题,责任重大,不能有丝毫的马虎。cnc3夹全检主要由m1.2,m1.0,0.55/0.86/1.10/1.05,2.80,7.00,0.00,拆夹,下料,打气动起子,拆本体这十个工站组成。按照sop作业,并按照文件要求合理分配人力,达成排配,完成品质。在开单边线的时候这几个工站中只有拆夹工站需要两个人作业,其它都是单人作业。都是一些操作性质的工作工站,只要按照要求作业,就ok。在这条产线上面主要所用的设备也就是一条十米长的流水线。cnc3夹全检后ok的产品,都需要打标,做一下标示,表明这是我们今天做的产品。打这个标的目的是就是为了责任到人,如果哪一天产品出现了问题,看一下标,查一下记录,就能够找到当事人。达标代码如下:tad2h4884,“t”太原,代表是太原的料,“a”是月份,十月,月份是按照1.2.3......依次向后,到10的时候就变成a,11就是b,依次向后推。“d”代表十三号,“2”代表生产组,“h”代表班别,白班。如果上夜班的话就打“g”。“4884”是产品的序列号,就是做的第几个产品。因此这里还有两台打标机,是整个产线的设备。产线是大家工作的地方,一条线上面的所有同事,需保持工站卫生,并遵守公司规章制度,上班时间不允许大声说话,随便离岗,有事情需请示,批准之后方可。大家是一个团队,只有大家齐心协力,才能做好。团队建设也是产线的一部分,大家要相亲相爱,互帮互助,和睦共处,完成品质和排配,高高兴兴上班,快快乐乐回家。

2实习内容。

2.1实习过程。

作为cnc3夹全检线的代理人,熟悉和掌握产线流程及处理异常是代理必须知道并且能够熟练应用和掌握的。作为代理每天必须做的或者安排员工去做的事情如下:

医疗器械不合格整改报告(优秀13篇)篇五

经过近三个月的实习,我的身体和心理发生了巨大的变化。适中并有强度的工作,使我的身体更加的强健,胃口更好。心理素质有了提高,特别是关键时刻要淡定,保持清醒的头脑。做事情要合理规划,稳步实施,在非常时刻要采取非常手段。产线虽然是生产,但是也是一个小的团队,团队整体的气质体现产线的综合素养,要想“火车跑的快,全靠车头带”,产线代理或者负责人要对产线做合理的规划和布置,分工明确,责任到人,有异常要积极想办法解决,保证产线的流畅。要积极做好员工的工作,提高大家的士气,让大家兴高采烈的做事情。再生产中大家要有安全意识,确保自身的安全。这里无乱是谁,执行力是首要的,要积极的配合达成目标,并出色的完成上级主管交代的任务。在这里上班就犹如“打仗”,从开早会开始就一直忙。上班时间紧,排配多,不能有堆料和待料现象,没有料的时候要积极去催料,堆料的时候要适当放快速度,保证品质。这里“时间就是金钱”,需要有强烈的时间观念。在做生产的时候要有很强的品质意识,改善品质,永无止境。我们要积极学习产线管理的知识,补充自己的不足,为自己的工作开辟新的思路,添加新的活力。

2.2.2知识的学习与扩展。

我们做的产品是苹果的手机外框n90band,在这短短的三个月的实习过程中,对产线管理有了深入和学习对n90的产品有了更好的了解。产线管理主要管理人,机,料,法,环。人(man)就是对人员的管理,人员的出勤状况及精神状况。机(机器,machine),机器的数量参数的调整。料(物料,material),产品的来料及品质状况。法(方法,method),作业的方法,作业指导,sop,sip,pop等。环(环境,environment),整理,整顿,清扫,清洁,素养。我们这个课主要负责cnc1-3夹的生产,是全制程的一部分。n90band由u型,长l,短l组成。u型由u型内腔,u型注塑孔,u型焊接处,组成。长l由长l注塑孔,沉头孔,音量孔,sim卡槽,id码,长l内腔组成。短l由l(a)注塑孔,l(b)注塑孔,短l内腔组成。

2.2.3能力的提高与技能训练效果。

实习期间,主要是人际的交往。和谐的人际关系和良好的说服力是社交中的利器,每个人都应该练就此内功,并在实践中提高功力。

“静则思,思则虑,虑则行”。在安静的环境下独立思考,分析判断,指定行动方案,也是作为人生道理上的必修课,只有长期坚持才能大放光彩。

“信息就是财富”这是信息时代流行的一句话,团队负责人要及时准确的获取信息并加以利用,为团队注入新的活力,补充新的养分。

医疗器械不合格整改报告(优秀13篇)篇六

在工作中认真贯彻国家有关标准化,质量管理体系,产品质量监督检验以及研究开发的方针政策;确实执行本岗位负责监督检测的工程产品的有关标准、试验方法及有关规定,做到所做每项检验都有法可依。做好委托单接受,项目检验,资料,反馈等工作,做好跟踪台帐,便于日后查阅。由于试验检验项目多,项目检验时间不一,提前将工作做到位,避免施工单位技术人员不了解工程检验要求及技术指标而延误工期,影响进度。我们试验室人员坚持四项基本原则,贯彻质量方针,落实质量目标,遵守规章制度,全心全意服务于施工现场。

工作一年后转入现场施工管理。担任土建技术员。但依旧于严谨的工作态度对待现场。由于以前的检测工作与现场管理工作差别比较大,这对我来说既可以说是机遇,也可以说是挑战。机遇就是进入小单位职位分工没有那么明确,总揽现场所有工作;挑战就是在经验实践缺乏的情况下担任现场技术总负责。

以前仅靠自己的技术,而现在则也要抓好人员安排、施工进度计划等一大堆管理工作。一时工作压力极大。我时刻严格要求自己,遇到问题不断地请教有经验的同事、老师。各种方案作对比寻求最佳方法。自己摸索实践,在较短的时间内便熟悉了工作,完成了角色转换过程,明确了工作的程序、方向,提高了工作技能及管理能力,在具体的工作中形成了一个清晰的工作思路,能够顺利的开展工作并熟练圆满地完成本职工作。

从拿到图纸到图纸会审,认真的查看每一个部位细节,核对数据,思考施工步骤方案。做到脑中有图。组织图纸会审。协调交换与业主、设计、监理各方意见。进入工程开工,认真了解每一个部位施工细节,按设计图纸要求,严格编制本专业施工方案,对关键点编制作业指导书,监理单位确认后执行。同时在施工准备过程中对班组进行技术、安全交底,班组对所施工内容做到心中有数,按施工规范严格要求。施工过程中,做好班组自检、复检、专职检“三检”工作,同时做好分部分项质量检验评定记录、隐蔽记录及相关质保资料。严格控制原材料、半成品、成品材料应用于工程。

由于自己的经验不足致使自己势必付出的劳动强度要比别人大,好在自己在学时的专业知识比较扎实。工作也严谨认真。使我记忆最深的就是测量时查出有条斜轴桩位偏离轴心三十公分,由于当时没有桩竣工图致使自己复核三遍多最后才确定打桩错误。打桩队也承认施工时失误;还有如某些承台加深时业主、监理要求钢筋笼相应增加,而那时钢筋已下好料。

依据自己所学砼具有较强抗压性能这点再根据查阅资料和问有经验老师傅指点。坚信不增加钢筋的情况下依旧能满足工程需要。以致与设计方交流说服业主、监理做到省了不少钢筋,运用自己的所学理论知识结合实际情况,做到满足工程质量的前提下尽量降低建筑成本;还有首层梁板分开浇筑,可能对于老施工来说那是再简单不过的事,但说实话对于新手来说那是比较大的飞跃,至少能做到往满足工程质量的情况下为施工省材。虽说不是原创,但主要的是作为一名称职的技术员能取别人之长补自己之短。

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医疗器械不合格整改报告(优秀13篇)篇七

“学历代表过去,能力代表现在,学习力代表将来”,树立终生学习的观念,积极历练,抓紧时间充电,为自己做一个长期的规划。

3.实习感想。

步入xx,就进入了一个团队。在团队中合理定位,是首要的。作为团队的代理负责人,要知人善用,用人不疑,要有强烈的集体荣誉感,合理处理好队友与队友之间的关系,及队友与上级之间的关系,要共荣,齐奋进,向前走,处理问题要懂得换位思考,有批评和自我批评意识,既要有良好的口才,也要有优秀的文采。

在这三个月的实习过程中,思想发生了深刻的变化。针对学校的那种安静的学习的生活,真是风平浪静,很适合修生养性,陶冶情操。学校应该多多开展活动,加强学校与社会的沟通。特别是人际关系课程学习尤为重要,口才就是一个人的敲门砖。然而进入社会就大大的不同,在xx科技集团新政航空港区上班,这里就犹如沙漠,就像祁副理说的“这里犹如沙漠,你们要苦中作乐”。这里环境的确是这样,黄沙漫天飞,不过环境在向好的方向发展,一天一个样。这里上班自开始就紧张旗鼓,从开早会开始就一直忙,忙到下班。这里刚刚建厂,人员少,动荡,干部多,想要立足,就要拿出自己的胆识和勇气,大刀阔斧向前走。不过有时候也难得糊涂,这里需要武将打天下,收起一点文人的气质,展现出你刚武的一面,针对事情文武皆施。

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医疗器械不合格整改报告(优秀13篇)篇八

文章一:

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效,我们针对上级文件精神,针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》,我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度:药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品医疗器械进入,本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量,我院认真执行药品医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作。

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理,防止不合格药品医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点。

切实加强医院药品医疗器械安全工作,杜绝药品医疗器械安全时间发生,保证广大患者的用药品医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:。

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查药品医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一''意识,服务患者,不断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合,巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果,共同营造药品医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

文章二:

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20**】108号)部署,对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神,保障人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告。

一、指导思想。

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务,践行监管为民的核心理念,切实做到为民、科学、依法、长效、和谐,通过自查自纠检查,进一步严格规范医疗器械经营使用行为,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、检查目的。

要加大对医疗器械经营、使用管理力度,杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查,确保人民群众用上安全放心的医疗器械,并且减少医疗事故发生率,提高医院知名度。

三、自查自纠重点。

重点自查20**年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。

四、根据我院的具体情况,其自查自纠报告结果如下:

1、自查种类有:一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。

2、产品合格证明、证书严格验证,各个采购、接收人员严格把关,无一例不合格产品。

3、采购记录认真、详细记录,确保问题事件有处可查、可依。

4、接收人员核对采购记录与产品,确认产品是合法的、正确的、合格的,

5、产品储存严格按产品说明要求完成。

6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。

7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度,在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。

8、但在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

五、通过这次自查自纠活动,我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善,加强了安全使用医疗器械制度,规范了医疗器械经营使用行为,强化了自身质量管理体系,增强知法守法意识,提高医院整体水平。

医疗器械不合格整改报告(优秀13篇)篇九

诸城市观海花园7#、8#住宅楼对通知中提出的.1、施工现场消防灭火器材配备不足2、易燃物品未分类独立堆放3、为编制消防专项应急预案。等(质量)问题,我们立即组织有关人员进行研究,并提出如下整改方案:

毕,特此报告。

建设单位(公章):项目负责人:

2014年月日。

监理单位(公章):项目总监理工程师:

2014年月日。

施工单位(公章):项目负责人:

2014年月日。

诸城市昌城镇村镇规划建设办公室:。

得利斯新世界广场对通知中提出的1、物料提升机未搭设防护(严禁载人)2、施工现场用电不规范3、施工棚内用电线路混乱4,施工棚搭设没有使用阻热材料5宿舍内使用大功率电器6施工现场物料摆放不规范7,外墙喷漆安全设施不到位(施工人员没有施工作业证)。等(质量)问题,我们立即组织有关人员进行整改:

内已经严禁使用大功率电器6现场已经安排整理7外墙施工已经整改,无证人员已经撤退现场。已于2012年12月1日前按方案整改完毕,特此报告。

建设单位(公章):项目负责人:

2014年月日。

监理单位(公章):项目总监理工程师:

2014年月日。

施工单位(公章):项目负责人:

2014年月日。

文档为doc格式。

医疗器械不合格整改报告(优秀13篇)篇十

1、产品质量有两种判定方法,一种是符合性判定,判定产品是否符合技术标准,做出合格或不合格的结论。另一种是“处置方法”的判定,是判定产品是否还具有某种使用价值,对不合格品做出返工、返修、让步、降级改作他用、拒收报废的处置过程。

2、检验人员的职责是判定产品的符合性质量,正确做出合格与不合格的结论,对不合格的处置,属于适应性判定范畴。一般不要求检验人员承担处置不合格品的责任和拥有相应的权限。

3、不合格品的适应性判定是一项技术性很强的工作,应根据产品未满足规定的质量特性重要性,质量特性偏离规定要求的程度和对产品质量影响的程度制定分级处置程序,规定有关评审和处置部门的职责及权限。

医疗器械不合格整改报告(优秀13篇)篇十一

为了保障我校食堂饮食安全,为师生提供优质的膳食,提高食堂服务质量,根据20xx年2月26日食品药品监督局和工商局联合检查监督意见精神要求,结合我校实际,学校及时召开会议,认真研究,剖析存在的问题,特制定本整改方案。

1、各食堂备餐间应该增设紫外线消毒灯。

2、各食堂排水沟增设网眼孔径小于6mm的金属网罩(限20xx年3月15日前整改完毕)。

3、食堂立即清理木质用品,从业人员马凤英、杨彩霞限于20xx年2月28日前办理有效内的健康证。

4、食堂应采用食品专用袋。

5、消洗池和蔬菜清洗池不得混用。

6、从业人员不得佩戴首饰。

7、采购的食品原料100%索证,并做好查验登记记录。

8、食堂不得超范围经营加工凉菜。

9、落实严格食品留样制度。

学校接到整改通知书后,积极进行了安排部署,做出详细整改办法,现已全部整改完毕。具体如下:

1、建立完善管理机构。学校成立了由校长任主任,分管副校长任副主任,各处室主任及学生代表为成员的膳食管理委员会。严格按照《金塔县学校食堂管理办法(试行)》规定,进一步明确工作职责,建立了以校长负总责,分管校长、总务主任负主责,相关管理人员各负其责的工作机制,有力的提高了我校食堂服务师生的能力。

2、健全食堂卫生设施。进一步完善了食堂卫生设施。更新和改造炊事设备,食堂的设备、设施基本实现了餐具、厨具不锈钢化,墙面瓷砖化。目前食堂功能齐全、防蝇、防尘、防鼠等设施健全,各加工区布局合理,周围环境整洁优美。

3、进一步规范内部管理。一是健全组织。开学初,及时成立了由校长任组长,各相关人员为组员的“食品卫生管理领导小组”,负责食堂的监督、管理、检查工作,“食品卫生管理领导小组”定期、不定期的对食堂进行卫生检查,发现问题及时督促整改;二是规范管理。进一步完善了食堂管理制度,对食堂的全面工作进行了制度化、规范化。从人员、调入、设备、采购、保管、加工、出售等所有管理环节进行了细化并狠抓落实。

4、进一步加强了食品采购、贮存、加工的管理。食品采购严格按照《食品安全法》的要求进行采购,所有统一采购的食品(包括大米、面粉、肉类、食油、种类调味、柴油等)都进行严格的考察把关,并按国家规定进行索证。加工程序比较合理,生熟、萦素分开,严格执行清洗消毒制度。

5、加强食堂证照管理。食堂工作人员每年进行体格检查,进行卫生知识的培训,并做到持证上岗。

6、加强了各种设备的安全检查。现在,学校食堂配属的各类炊事机械、用电设备、电路、开关插座的安全状况都比较好,管理比较规范、到位,操作规程明确。学校每月对食堂安全情况进行一次彻底的排查,对出现的问题及时督促整改,保证了教师、学生的饮食安全。

7、为了改变食堂炊事用具欠缺的问题学校投入资金2万多元,购置三联洗菜盆五套;购置更衣柜五个;统一制作食品留样专柜一个,食品留样冰柜五个,筷子消毒机五个;健全食堂卫生设施。进一步完善了食堂卫生设施。更新和改造炊事设备,食堂的设备、设施实现了餐具、厨具不锈钢化,墙面瓷砖化。目前食堂功能齐全、防蝇、防尘、防鼠等设施健全,各加工区布局合理,周围环境整洁优美。

1、校长挂帅,责任到人。

为了强化食堂卫生工作的管理,成立了由分管副校长担任组长,处室主任为副组长,教师代表和学生代表为成员的食堂监管工作领导小组”实行了每天有副组长带队对食堂卫生进行检查评比,每周由组长带队对食堂进行一次全面检查,发现问题及时处理及时解决,明确提出了,食堂管理做到“三个到位”,即考虑布置到位、指导督促到位、检查落实到位。

2、建立食品卫生管理监督网络。学校成立了由学生及家长组成的“伙食管理委员”,实行目标监督管理。

3、建立完善食堂食品卫生安全工作管理制度。我校依据有关法规、条例、要求,结合学校实际,制定了一系列食堂食品卫生安全工作管理的规章制度。如《金塔汽修中专食堂管理办法》、《金塔汽修中专食堂考核管理细则》、《食品卫生管理制度》、《食品加工卫生制度》等,严格按规范要求,使食堂食品卫生安全工作制度化。

4、加大食堂食品卫生安全的预防措施的落实力度。计划采取多种形式广泛宣传食品卫生知识。利用宣传橱窗,图文并茂地宣传食品卫生法律和法规的有关知识;举办讲座,由校医给学生传授食物中毒的防治方法,常见食物中毒的症状、控制措施等知识,提高广大师生的自我保护能力;召开主题班会,由班主任对学生进行食品卫生安全教育;实行食堂员工健康证年检制度,坚持持证上岗。

5、建立突发事故的控制、应急机制和责任追究制度。为防止食物中毒等突发事故的发生,及时、妥善处理突发事件,学校制定了突发事故处理预案,校医室坚持做好食物中毒药品、急救器材的准备工作,坚持医务人员值班制度。为了防止意外事故发生,学校规定不准外来人员进入食堂贮存间和操作间。对招聘的临时工作人员严格审查,实行担保人登记制度。食堂二十四小时安排专人值班。

6、定期培训食堂工作人员,提高从业人员的责任意识和技术水平。进行责任教育,组织食堂员工认真学习食品卫生安全的法律法规和相关文件,提高依法按规工作的自觉性;进行纪律教育,严格整顿劳动纪律,坚持着装戴帽戴口罩上岗,自觉按程序操作,严厉处罚违纪违章的人和事,杜绝事故发生。要做到用制度规范各项操作程序,用规范培养习惯,使每一位职工都有一个良好的卫生习惯;同时典型引路。食堂每周召开例会,表扬一些优秀的员工,让大家赶有标兵、学有榜样。定期请烹调专业技术人员到校传授经验,组织骨干走出去和兄弟学校进行技术交流,提高烹调技术水平。

7、认真落实常规管理工作。

(1)保持食堂内外环境整洁。食堂卫生做到天天打扫,每顿饭后有专人及时打扫餐厅,保证桌面、地面无油污,无垃圾,水池中无杂物,各操作场所的加工废弃物随时清理,各类物品摆放有序,每周星期三、五各进行一次彻底扫除,做到窗明几净。

(2)认真做好防蝇、防鼠、防毒工作。

(3)严把食品采购关。食品原料的采购都通过正规渠道,供应商保证持证件齐全,按照有关规定进行索证,保证质量。采购时做到原料新鲜,杜绝变质食品进入食堂。

(4)严把食品贮存加工关。食品贮存分类、分架、隔墙、离地存放,定期检查、及时处理变质或超过保质期限的食品。用于保存食品的冷藏设备,贴有标志,原料、半成品和熟食品分柜存放。不制售冷荤冷菜。食堂剩余食品都经冷藏,冷藏时间不超过24小时,在确认没有变质的情况下,经高温彻底加热后,才继续出售。坚持留样制度,每餐每菜取不少于250克的样品冷藏并保存24小时以上,以备查验。

(5)严把从业人员健康卫生关。食堂负责人和员工都必须持有卫生培训合格证和健康证。食堂员工上班时必须统一更衣洗手消毒方可进入操作间,进入配餐间时要在预进间进行二次洗手消毒,一切程序要规范操作。食堂员工在出现咳嗽、发热等病症时,由食堂管理员通知其立即脱离工作岗位。

(6)严把消毒关。安排专门消毒员,每次消毒都有详细记录。

(7)严把综合卫生关。食堂在保持操作间、销售间、库房清洁的同时还保持餐厅的卫生,及时处理垃圾,避免蚊蝇孳生。

以上整改措施,要进行量化分级管理,实施长效管理,确保学生的健康安全,我们还将做出更多的探索和更大的努力。我们相信,在各级有关部门的关心和支持下,借鉴兄弟学校食品卫生安全工作的成功经验,我们一定能够把学校食品卫生安全工作做得更好,把学校食堂的管理工作做得更好。

医疗器械不合格整改报告(优秀13篇)篇十二

为深入贯彻执行《食堂卫生法》、《传染病防治法》和《学校食堂与学生集体用餐卫生管理》等相关卫生法律、法规,强化学校食品卫生和传染病防治工作,切实保障全体师生的身体健康,针对市卫生局、教育局对我校的联合检查过程发现的问题,学校安全工作领导小组立即召开了专题会议,落实了具体人员,制定了整改方案。

现将整改事项汇报如下:

由于历史原因,造成了我校食堂建成后学校生源剧增,导致食品处理区面积与就餐人数不符合要求。我们下一步工作就是:第一向上级主管部门、分管领导汇报,希望能够将学校食堂食品处理区等扩建,第二就是在目前条件下,严格各项食品操作流程,对食堂从业人员加强食品卫生教育,确保无食品卫生事故发生。

由于学校条件所限,属于义务教育阶段学校,资金匮乏,购置专用餐具消毒设施的想法一直无法得到落实,针对这一问题,我们的想法首先还是要向政府部门争取早日解决,第二是利用“五、一”长假将消毒水池与落生用水池区分开来,最重要的还是要面对现有条件,加强从业人员的教育。

已督促相关人员做好了食品索证工作,并及时做好记录工作,今后要加强这方面的检查,确保不再发生。

这个问题的存在其实原因跟“问题一”一样,我们将狠抓落实,决不允许同类事情发生,教育从业人员一定将熟食放入备餐间存放,备餐时间不超过2小时,主要抓好工作效率,在不违反食品操作流程的前提下,确保师生能准时就餐。

近期立即补全各类标记。

从以上问题中发现,虽然有历史等原因造成的问题,但从中也折射出我们管理上存在的漏洞,认识上存在的偏差,具体工作中存在的错误,今后我们将进一步强化卫生安全意识,完善学校食堂硬件设施,提升卫生管理水平,确保食品卫生安全,努力构建和谐校园。

医疗器械不合格整改报告(优秀13篇)篇十三

根据文件的通知,我园对园内环境,消防、食品、卫生防疫、自然灾害的防范等,结合我园各方面的实际情况进行了全面的排查,现将我园自查自纠情况汇报如下:

一、消防安全。

装有灭火器,应急照明灯和疏散指示标识等配备,符合规定标准,灭火器全体教职工会操作使用。

二、食品安全及卫生防疫。

加强幼儿园食堂、食品卫生的管理,坚持食品采购制度,禁止无关人员进入厨房,把好进货关,杜绝三无食品进入,严防食品中毒事故的发生,做好留样等记录。

坚持以防为主,注意为幼儿创设洁净、卫生的生活环境,培养幼儿良好的生活,卫生习惯做到幼儿每人每日一巾一杯一消毒,餐具一用一消毒,注重每日晨午检及全日幼儿健康观察制度,认真做好一摸二看三问四查,发现幼儿有异常情况的及时处理,严把新生入园健康体检关。

三、自然灾害防范。

我园每学期带领幼儿进行地震及消防演练,对幼儿讲解怎样防灾减灾的知识和技能教育。

四、幼儿园治安。

我园有兼职保安,对外来人员详细询问并作好门卫登记记录,坚持以防为主,加强值班巡查,做到安全不留隐患。

安全工作是幼儿园的重中之重,是社会稳定和家庭幸福的重要工作,任何事情都在保证安全的情况下,才能正常的开展下面的工作。

安全工作责任重于泰山,在今后的工作中我园将坚持努力的把幼儿园各方面的安全工作作好,定期的对园内环境、消防、水电、食堂等进行检查,如发现安全隐患及时处理,让安全隐患消灭在萌芽之中,让幼儿在安全、健康、快乐中成长。

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