医药公司管理制度大纲大全（15篇）

公司通常由一群人组成，共同合作以实现共同的商业目标。接下来将为大家介绍一些著名企业的成功之道和经营策略。

医药公司管理制度大纲大全（15篇）篇一

一、为不断提高员工的整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。

二、质量管理部协助行政部制定质量培训计划，开展公司员工质量教育、培训和考核工作。

三、行政部负责制定的培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，建立员工质量教育培训档案。

四、质量知识培训方式以公司定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅，质量及药学专业技术人员每年接受继续教育的时间不得少于16学时。

五、公司新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，岗位标准操作规程、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束，根据考核结果择优录取。

六、公司在岗员工须进行药品基本知识的学习与考核,考核结果与次年签订上岗合同挂钩。

七、公司质量管理人员每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育，从事验收、养护、保管、销售等工作的人员，每年应接受公司组织的继续教育。

八、当公司因工作调整需要员工转岗时，对转岗员工应进行上岗质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异程度而定。

九、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部验证后，留复印件存档。

十、公司内部培训教育的考核，由行政部与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

十一、培训、教育考核结果，应作为公司有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

医药公司管理制度大纲大全（15篇）篇二

一、每月跟踪管理重点客户和新开发客户的销售进展及售后服务的维护。

二、每月组织、参与专业产品知识及销售技巧培训。

三、签回联：销售人员应当及时将签回联交给部门内勤，由内勤在每月月底进行整理，于次月1—2日交到财务部，由财务部统一进行保管。

四、各销售员应按公司规定的格式建立自己的销售台账，每月10号前与财务部相应分管人员对账。

五、销售员对客户与公司间的往来帐要做到每月对帐，医院部，快批部每半年收回经双方确认的对账函，器械部每一年收回经双方确认的对账函，账账不符时配合财务人员和客户直接对帐。

六、分析销售员的月报表并做出指导性批示，在月销售分析会的两天前做出部门分析表上报主管上级。

七、每月跟踪分析辖区销售员和自己的任务完成进展并讨论制定下一步措施方案。

八、每天填写销售日志，明确年、季度、月、周的工作计划、销售任务、销售回款任务等。

九、内勤建立客户档案，并报部门负责人。

十、分析销售员的月报表并做出指导性批示，在月销售分析会的两天前做出部门分析表上报主管上级。

十一、每月跟踪分析辖区销售员和自己的任务完成进展并讨论制定下一步措施方案。

一、对实行库存上下限管理的品种，品种负责人不仅保证所负责的.品种上下限满足需要，还要考核在库时间。采购部必须与销售部门密切配合，按《滞销商品管理办法》控制品种在库库存。

二、对系统内无资料的新品按《新品采购申请表》报送，必须按表上要求注明标准通用名、规格、产地、数量等;缺项的，采购负责人可退回。申请通过后质管部留档，并将基础资料录入到业务软件中。

三、除常用品种日常备货范围内，销售部门一次性大宗采购计划，即大输液在100件以上、小针剂(含水针及粉针)与外用口服制剂在10件以上、或一次性采购货物价值在10万元以上，必须填写《大宗商品采购计划》，经需货部门经理在采购计划上签字确认并承诺销售时间，由运营管理部、常务副总或总经理批准后方可办理后续手续。

四、对常用品种需要采购的，由销售内勤在两个小时内通过业务系统将采购计划登记报送给品种负责人，品种负责人在四个小时内提取采购计划登记并下采购订单。

五、亏损采购及未能采购到的品种，品种负责人必须事先向需货部门内勤说明，由需货部门决定是否采购，上述工作完成以一个工作日为限。

六、采购数量超过上月销售数量的及现金采购的计划，需销售部负责人、运营部负责人通过业务软件审核后，品种负责人方可下采购订单。

七、采购计划经确认后，在本地采购的，必须在48小时内到位，需要省外采购的，要求9天内到货，采购部全程负责，需要预付款的，从付款之日起计算。预付款采购，如果到货数量不足付款数量的，视为采购不到位。

八、急需商品请计划报送人特别说明，在本地有货情况下，在24小时内完成采购和配送。

九、与供应商交易达成后，品种负责人在业务软件中做采购订单。到货后一个月内增值税专用发票必须到位。

十、各品种负责人应按公司规定的格式建立自己的采购台账。

十一、供应商提出对账时，由品种负责人向财务人员预约，除每月前后五天，三天内财务人员应安排对账，对账周期不得超过三天，对账后双方确认对账函。

十二、库存商品中同品种不能超过三个生产企业，特殊情况必须由需货部门按新品采购流程执行。

十三、配合质量管理部门，按照gsp要求索取合格的供货商资料。

十四、向供应商办理付款时需符合《合同管理制度》之规定。

十五、签订采购合同，包括以下最有利的条件(质量、包装、品牌、折扣、价格、进货奖励、广告赞助、促销办法、订货办法、订货数量、交货期限、付款方式及送货地点等)。经运营部审核后方可签订。

一、开票员开票后，出票员复核并打印出库单，开票员开票的最小单位可以为最小包装的1/2，除近效期催销产品，按先产先出原则开单，否则仓管员有权不发货，并在半小时内通知开票员。出库单开出后次日前必须提货，系统以开票为准挂应收账。

二、关于零货的开票规定：不足一件的拼箱允许两个批号开单。

三、商品资料内的销售价由销售内勤及时维护，维护时在价格调整单内调整。开票价格不能低于含税进价，如遇特殊情况，销售部门可与采购部、运营部沟通解决。

四、开票员恶意拆单与销售员恶意开整件货后拆零退回的，视为情节恶劣的三级错误，按三级错误规定处理。

一、对于本地采购，货物采购完毕后，由司机配合采购员安排送到仓库，验收员在半个工作日内按gsp规范完成验收。对于外地采购，货物到达本地后，由采购内勤电话通知司机在半个工作日内提货并检查包装是否完整，送至仓库进行验收入库，验收员在接到货物后半个工作日内按gsp规范完成验收。五十个品规以上的复杂来货按上述流程，但验收入库与系统录入工作时间可以视品规数计算延长。

二、验收员根据预到货日期从业务软件中提取采购到货通知单，照单验收实物，验收完毕后做系统入库。出现以下情况验收员必须在到货后一个小时内通知采购品种负责人，验收员根据采购品种负责人反馈的信息决定是否继续验收：

1、到货数量超出采购到货通知单的数量;。

2、缺少随货同行、质检报告等其它资料;。

3、业务软件中没有相应的采购到货通知单。

三、质量管理员在一个工作日内打印入库单，所有入库相关单据交予财务部记账，不能跨月。

四、仓管员凭出库单按商品品名、规格、生产厂家、批号、数量准确发出货物，仓管员发出货物的同时由复核员照单复核，按销售单位或区域分类打包封箱，按复核员备货库库管储运员的顺序点清交接。所有的发货手续必须清楚，仓管、复核员、储运员与收货人必须在相关单据上签字确认。

五、17：00以前开的出库单，仓库必须在当天下班前将货物备好，放在发货区。17：00以后开的出库单，在次日12：00以前备好发货。备货时新开的单据放在下一轮备货，不得插队。

六、客户或业务员收到货后，如有疑问须在三个工作日内向部门反馈。

七、新增供应商信息、产品信息和客户信息必须由质量管理员处理。

八、质管仓储部必须每周实行动态盘点，每个月进行一次盲盘，必须做到账实相符，账账相符。发生货物短少的，库管员承担相应损失，必要时承担法律责任。

一、因商品质量问题及其它政策性原因销售退货，由公司承担相应费用，其中因破损退货不得超过总销售额的0.2‰，超出部分参照失效商品管理规定。

二、因销售部门转销售、采购错误、客户报错计划(无证据证明的)等情况下退货，

由申请人或责任人承担相应10元/件的费用并在绩效考核中体现。

三、所有销售退货，须由退货人填写《销后退回申请表》并按表上程序审批后办理退货手续，退货三个工作日内完成，以退货送到仓库为起始。若不按手续在规定时间内处理，公司有权收取50元/天的保管费并按50%比例留给仓管员分配。审批程序如下：

四、采购退货由采购部与供应商联系后开具打印《购进退出通知单》，并提供退货相关单据给财务，由供应商或储运员持票据到仓库办理退货，采购部对此全程负责。

五、上述退货流程单据办理程序与采购入库、销售出库相同。退货手续办理完毕后，所有退货单据由内勤和仓储部门按财务要求交予财务会计。

错误的划分标准：

一、违反本职工作范围内的流程执行或操作程序，或造成损失在200元以下的，视为一级错误。

二、违反本职工作范围内的流程执行或操作程序本年累计三次以上，或出现错误且损失在1000元以下的，视为二级错误。

三、违反本职工作范围内的流程执行或操作程序本年累计五次以上，或出现错误且损失在3000元以下的，视为三级错误。

四、出现错误且损失在3000元以上(含3000元)的，视为重大错误。

处理办法：

一、一级错误未造成经济损失的，予以批评警告;造成经济损失的，除弥补全部损失外，另上交5—20元到快乐基金。

二、二级错误未造成经济损失的，上交20--50元到快乐基金;造成经济损失的，除弥补全部损失外，另上交50—100元到快乐基金。

三、三级错误未造成经济损失的，上交50--100元到快乐基金;造成经济损失的，除弥补全部损失外，另上交100—200元到快乐基金。

四、重大错误除弥补全部损失外，必要时公司追究法律责任。

奖励：见员工手册。

发展基金标准：

一、销售部门经理：5万元，销售部门主管：2.5万，销售部门销售员：1.5万;。

二、行政部门经理：5000元，后勤主管及员工：20xx元;。

三、副总：1万元;。

四、药超：店长1万元，副店长5000元，营业员、收银员20xx元。

以所享受的岗位奖金计提，发放奖金时扣除，每次扣除实发奖金的20%，扣满时公司给员工收据,可以自愿提前交纳，满额后开始计算10%的年利息，离职时本息一并计算返还。

医药公司管理制度大纲大全（15篇）篇三

一、每月跟踪管理重点客户和新开发客户的销售进展及售后服务的维护。

二、每月组织、参与专业产品知识及销售技巧培训。

三、签回联：销售人员应当及时将签回联交给部门内勤，由内勤在每月月底进行整理，于次月1—2日交到财务部，由财务部统一进行保管。

四、各销售员应按公司规定的格式建立自己的销售台账，每月10号前与财务部相应分管人员对账。

五、销售员对客户与公司间的.往来帐要做到每月对帐，医院部，快批部每半年收回经双方确认的对账函，器械部每一年收回经双方确认的对账函，账账不符时配合财务人员和客户直接对帐。

六、分析销售员的月报表并做出指导性批示，在月销售分析会的两天前做出部门分析表上报主管上级。

七、每月跟踪分析辖区销售员和自己的任务完成进展并讨论制定下一步措施方案。

八、每天填写销售日志，明确年、季度、月、周的工作计划、销售任务、销售回款任务等。

九、内勤建立客户档案，并报部门负责人。

医药公司管理制度大纲大全（15篇）篇四

××年，是公司克服困难、迎难而上的一年。

勤制度、管理规章制度、企业人力资源等工作，同时从细处着手，在卫生管理、员工日常行为规范、宣传工作、接待工作、会务工作等小事上毫不马虎，为企业正常运作做出了应有贡献。

现将一年工作总结如下：

一、细化企业管理，发挥行政职能。

办公室基于去年《员工手册》定稿、规章制度基本框架确定基础上，极力将所有现行制度督办到位，并细化、细分各项规章，使得管理工作更上一层楼。

一年来，企业共制定了《工作餐管理制度》、《加强车间现场管理规则》、《湖南乐福地医药包材科技有限公司会议管理制度》、《关于严肃考勤纪律的通知》、《关于将年终奖与请假时间进行挂钩的决定》等十余项规章管理制度，同时在历次的中层会议、质量例会上对原有不符合实际的制度进行规定予以修正，如：九月二十四日例会上，对公司考勤纪律进行了调整，要求所有员工提前离岗，必须填写请假条并经上级领导批字，请假条经门卫审核留存后方可离厂;三月三十日整风会议上，首次提出了“所有员工不得进行群体性喧哗，扰乱公司正常工作、生产秩序，所有争议、问题，必须按照由员工-班长-带班主任-部长-办公室-总经理的顺序逐级上报，解决问题，如不满意，可选择辞职，否则予以除名”等等规定。这数十条可行性极强的制度新增与修订，使得企业管理越来越成熟、越来越细致，也愈加切实企业运作实际，为保障企业各部门协调运作起到较好的约束作用。

在制度的新增与修订过程中，办公室积极做好宣传动员工作，即通过发布公告、通知，或形成红头文件下发各部，让每位员工心中有底。同时，在各项制度的执行中，办公室对违纪员工绝不姑息、严厉处罚，对加强企业各项规章制度的执行力起到了很好的震慑作用，员工们的日常工作、生活中遵纪守法，基本上都能达到企业要求。一年来，在我们的努力下，企业没有出现过大的违纪违章行为。

二、积极发挥后勤服务功能，为企业生产经营起到保障作用。

今年来，办公室在后勤工作方面主要在食堂管理、车辆调配等方面积极开展工作：

1、食堂管理方面，首先，今年我们克服了公司人员增多、食堂人手少、物价逐步上涨等不利因素，在伙食质量、采购成本上下工夫。今年公司实行工作餐制度以后，公司就餐人员大幅度增加，食堂工作强度大大增强，而食堂人员仍然保持了原有3人，办公室人员由原来的四人减少到三人，这就使得食堂工作愈加难做。在此情况下，办公室做好调整工作，一方面安排罗芳芳由原来的内勤兼任主管食堂工作，另一方面积极动员食堂工作人员克服困难，适应工作。在食堂人员忙不过来情况下，办公室所有人员都主动充实到食堂一线帮忙，缓解了食堂人员匮乏的困难。

此外，严格落实食品卫生安全工作。今年我们组织了所有食堂工作人员进行了一次体检，最终三位师傅都顺利通过检查。平时，办公室周主任还不定期对工作人员进行思想教育、贯彻落实食品卫生法的要求等。通过学习，提高了工作人员在工作中的服务质量和意识。今年上半年，由于卫生局对企业进行例行检查，办公室还专门抽出时间对食堂食品卫生、餐具的“一洗、二冲、三消毒”工作进行了一次大规模的整改，通过整改，顺利通过了市卫生局的全面检查。平时，办公室也注意做好食堂卫生的随时清理，每天对食堂进行一次清洁，每周对厨房一次大清扫，每个月对餐厅进行一次大冲洗。如发现工作中有不到位之处立即指出，勒令改正及时到位。今年企业为了方便员工清洁餐具，还专门购置了电烧壶一个。

最后，自今年4月3日工作餐制度实行以来，办公室积极做好监控管理，在工作餐政策执行之前便精心设计了一套切实可行、成本较低的执行方案(即现行的发放工作餐票的方法)，并报公司领导审核通过。在具体实施过程中，我们每天派人现场发放餐票，避免了错误的发生，同时餐票管理做到日清月结，餐票发放帐目清晰明了，没有出现过错报漏报，为企业成本控制加了一把锁。

3、办公用品领用以及复印、打印方面，我们也要求所有人员坚持签字制度，做到“以旧换新”、所有采购的办公用品个个有记录、件件有源头，同时，我们对领用也进行了控制，不该领用的一律予以追回，必须补充的尽快予以解决。在打印复印方面，所有打印、复印数量在十张以上的都予以登记，以控制碳粉、墨盒成本。

4、集团电话管理规范化。今年企业将所有拥有移动卡的员工列入“乐福地”集团，既通过乐福地宣传彩铃提高了企业知名度，也使得企业员工相互通话费用大大降低。

续将卫生工作做为后勤工作的重心来抓，坚持每月一次的卫生大检查雷打不动，对于不遵守卫生规则乱丢乱放、室内摆设凌乱、地面不干净、门窗未擦、墙角有蛛网的房间，办公室都毫不姑息，严厉处罚，一年来共对5个宿舍、9人次进行了卫生奖的扣罚，公司卫生工作在制度的威严下越来越好。其次，是坚持定期对招待所卫生进行清洁、消毒，客户睡过的被褥、毯子哪怕只是睡过一晚，也好不马虎清洗干净，招待所每间房间做到整洁有序、气味清新，给所有到位客户留下了美好映象。

三、认真履行文秘工作职责，较好地完成公司领导交付的任务。

文秘工作纷繁复杂，头绪颇多，整个办公室虽然只有三个人，却要担负起整个公司的对内、对外行文、会务工作安排、对外接待以及招待所管理，同时采访、拍照、宣传工作也应尽职尽责。

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医药公司管理制度大纲大全（15篇）篇五

一、开票员开票后，出票员复核并打印出库单，开票员开票的最小单位可以为最小包装的1/2，除近效期催销产品，按先产先出原则开单，否则仓管员有权不发货，并在半小时内通知开票员。出库单开出后次日前必须提货，系统以开票为准挂应收账。

二、关于零货的开票规定：不足一件的拼箱允许两个批号开单。

三、商品资料内的销售价由销售内勤及时维护，维护时在价格调整单内调整。开票价格不能低于含税进价，如遇特殊情况，销售部门可与采购部、运营部沟通解决。

一、对于本地采购，货物采购完毕后，由司机配合采购员安排送到仓库，验收员在半个工作日内按gsp规范完成验收。对于外地采购，货物到达本地后，由采购内勤电话通知司机在半个工作日内提货并检查包装是否完整，送至仓库进行验收入库，验收员在接到货物后半个工作日内按gsp规范完成验收。五十个品规以上的复杂来货按上述流程，但验收入库与系统录入工作时间可以视品规数计算延长。

二、验收员根据预到货日期从业务软件中提取采购到货通知单，照单验收实物，验收完毕后做系统入库。出现以下情况验收员必须在到货后一个小时内通知采购品种负责人，验收员根据采购品种负责人反馈的信息决定是否继续验收：

1、到货数量超出采购到货通知单的数量；

2、缺少随货同行、质检报告等其它资料；

3、业务软件中没有相应的采购到货通知单。

三、质量管理员在一个工作日内打印入库单，所有入库相关单据交予财务部记账，不能跨月。

四、仓管员凭出库单按商品品名、规格、生产厂家、批号、数量准确发出货物，仓管员发出货物的同时由复核员照单复核，按销售单位或区域分类打包封箱，按复核员？备货库库管？储运员的`顺序点清交接。所有的发货手续必须清楚，仓管、复核员、储运员与收货人必须在相关单据上签字确认。

五、17：00以前开的出库单，仓库必须在当天下班前将货物备好，放在发货区。17：00以后开的出库单，在次日12：00以前备好发货。备货时新开的单据放在下一轮备货，不得插队。

六、客户或业务员收到货后，如有疑问须在三个工作日内向部门反馈。

七、新增供应商信息、产品信息和客户信息必须由质量管理员处理。

八、质管仓储部必须每周实行动态盘点，每个月进行一次盲盘，必须做到账实相符，账账相符。发生货物短少的，库管员承担相应损失，必要时承担法律责任。

医药公司管理制度大纲大全（15篇）篇六

第一章总则。

第一条为加强药品采购管理，保证药品供应并符合质优价廉的要求，特制定本制度。、第二条本制度的制定，依据国家《药品管理法》《药品管、（以下简称gsp）《合理法实施条例》《药品经营质量管理规范》、同法》等有关法律、法规和公司的《质量管理制度》等相关制度、规定。

第三条采购人员服从上级安排，遵守公司劳动纪律，积极主动，团结协作，不推卸责任。

第四条采购人员采购商品时，必须坚持按需进货、质优价廉的原则。

第五条采购中心必须定期组织所属人员学习，全体人员必须努力学习、更新知识，不断了解市场动态。

第六条采购人员必须加强责任心和使命感，要为上、下游客户提供良好服务。经营与销售员、保管员及质管部等联系，掌握相关情况。

第七条廉洁奉公，维护公司利益，不得利用职务之便牟取私利。不得擅自提高购货价格、擅自压货和提前支付货款。

第八条积极采取各种措施降低购货成本。3。

第九条建立供应商档案，收集市场信息，密切关注市场、价格变化，积极为公司引进新品种。

第十条勤进快销，减少库存资金占用，提高库存周转率，确定最优补货时间和补货量，努力避免缺货或积压情况。

第十一条采购部根据缺货品种、购进价格、库存情况等指标对采购员进行考核，并以考核结果作为奖罚依据。（具体办法另订）。

第十二条接待供应商要热情，但不得浪费，中午严禁饮白酒。不得以陪客户为由在上班时玩牌。

第十三条积极应对药品招标，配合销售分公司做好投标过程中所需要做的一切工作。

第十四条本制度适用范围为采购中心全体人员。

第二章定义。

第十五条首营企业：首营企业为购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

第十六条首营品种：首营品种为本企业向某一药品生产企。业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装等）。

第十七条供应商：与我公司发生供货关系符合相关规定的生产企业和经营企业。

第十八条一般付款：由采购人员根据公司制定的付款条件及供应商资质情况、销售情况、库存情况、合同履行情况等将应付货款支付供应商。

第十九条预付款：在所购货物发出之前，购货方将货款预先支付给供货方的支付方式。4。

第二十条缺货品种：因生产批量少或近期不生产，或因价格、原料等原因，无法保证市场供应的品种。

第二十一条采购合同：采购人员购进药品时与供应商或生产企业签订的合同。

第二十二条季度采购计划：由部门负责人每季度制定的采购计划共分两类，根据销售情况和品种库存下限制定的采购计划，调整合理库存。

第二十三条下限品种：低于所设定的库存限量标准。

第二十四条协议客户：因业务需要，就购进、销售、回款等方面签定协议的供应商叫协议客户。

第二十五条购进价格：商品购进的实际价格。

第二十六条压货：供应商对需要进行采购的商品进行超计划量供应的行为。

第二十七条协议品种：供需双方因业务需要，就购进、销售、回款等方面签定协议，协议书中所规定的品种。

第三章采购、第二十八条必须严格遵守《药品管理法》《药品管理法实施条例》和gsp管理规范等法律法规。认真审核供货单位和销售人员的法定资格，考察供货单位的质量保证能力和合同履行能力。严禁从非法渠道购进药品。

第二十九条对急救药品的采购应做到及时准确，在采购过程中同销售分公司保持联系，对不能解决的急救药品采购员向采购销售部门报告。

第三十条麻醉药品，精神药品，毒性药品的采购分别严格5《精神药品管理办法》按照《麻醉药品管理办法》《医疗用毒性药品管理办法》中有关要求进行。

第三十一条采购中心与销售分公司对药品购销协议执行情况进行及时沟通和链接。

第四章首营企业和首营品种。

第三十二条首营企业和首营品种管理执行公司《质量管理。制度》第五章采购合同。

第三十三条采购员在购进的每一单药品前必须与供应厂商签订购销合同。

第三十四条购进合同必须有如下要素构成：1.合同的标的；2.数量；3.价格、金额、付款方式和付款天数；4.履行的期限，地点和方式；5.质量条款；6.违约责任。

第三十五条采购合同中必须明确的质量条款。1.工商间购销合同中应明确：（1）药品质量应符合质量标准和有关质量要求；（2）药品附产品合格证；（3）药品包装应有法定的批准文号、生产批号及有效期；（4）药品包装符合有关规定和货物运输要求。2.商商间购销合同中应明确：6（1）药品质量符合质量标准和有关质量要求；（2）药品附产品合格证；（3）购进进口药品，供应方应提供符合规定的证书和资料；（4）药品包装应有法定的批准文号、生产批号及有效期；（5）药品包装符合有关规定和货物运输要求；（6）明确药品的生产企业。

第三十六条在与供应商洽谈中对供货价格、供应商、付款期限发生变化，单笔合同数量、金额波动较大以及合同购进数量加库存大于库存上限等情况。必须经部门经理审批后方可签订正式购货合同。

第六章购进成本管理。

第三十七条同品种、同规格、同厂家按照价格优先原则进行采购。

第三十八条每月定期组织购进、销售、审计监察部门人员座谈会，对采购品种、价格进行分析。

第三十九条对实行国家调整价格的药品，价格下调的，维持采购价格同比不变，发生采购价格同比上涨，必须经部门经理同意后方可采购；价格上涨的，采购价格同比不得高于原同比购进价格。

第四十条采购人员采购新品种时必须通过询价比价后方可签订采购合同。

医药公司管理制度大纲大全（15篇）篇七

一、对实行库存上下限管理的品种，品种负责人不仅保证所负责的品种上下限满足需要，还要考核在库时间。采购部必须与销售部门密切配合，按《滞销商品管理办法》控制品种在库库存。

二、对系统内无资料的新品按《新品采购申请表》报送，必须按表上要求注明标准通用名、规格、产地、数量等;缺项的，采购负责人可退回。申请通过后质管部留档，并将基础资料录入到业务软件中。

三、除常用品种日常备货范围内，销售部门一次性大宗采购计划，即大输液在100件以上、小针剂(含水针及粉针)与外用口服制剂在10件以上、或一次性采购货物价值在10万元以上，必须填写《大宗商品采购计划》，经需货部门经理在采购计划上签字确认并承诺销售时间，由运营管理部、常务副总或总经理批准后方可办理后续手续。

四、对常用品种需要采购的，由销售内勤在两个小时内通过业务系统将采购计划登记报送给品种负责人，品种负责人在四个小时内提取采购计划登记并下采购订单。

五、亏损采购及未能采购到的品种，品种负责人必须事先向需货部门内勤说明，由需货部门决定是否采购，上述工作完成以一个工作日为限。

六、采购数量超过上月销售数量的及现金采购的计划，需销售部负责人、运营部负责人通过业务软件审核后，品种负责人方可下采购订单。

七、采购计划经确认后，在本地采购的'，必须在48小时内到位，需要省外采购的，要求9天内到货，采购部全程负责，需要预付款的，从付款之日起计算。预付款采购，如果到货数量不足付款数量的，视为采购不到位。

八、急需商品请计划报送人特别说明，在本地有货情况下，在24小时内完成采购和配送。

九、与供应商交易达成后，品种负责人在业务软件中做采购订单。到货后一个月内增值税专用发票必须到位。

十、各品种负责人应按公司规定的格式建立自己的采购台账。

十一、供应商提出对账时，由品种负责人向财务人员预约，除每月前后五天，三天内财务人员应安排对账，对账周期不得超过三天，对账后双方确认对账函。

十二、库存商品中同品种不能超过三个生产企业，特殊情况必须由需货部门按新品采购流程执行。

十三、配合质量管理部门，按照gsp要求索取合格的供货商资料。

十四、向供应商办理付款时需符合《合同管理制度》之规定。

十五、签订采购合同，包括以下最有利的条件(质量、包装、品牌、折扣、价格、进货奖励、广告赞助、促销办法、订货办法、订货数量、交货期限、付款方式及送货地点等)。经运营部审核后方可签订。

医药公司管理制度大纲大全（15篇）篇八

医药公司管理制度大纲大全（15篇）篇九

医药公司管理制度大纲大全（15篇）篇十

第一条为了加强管理,完善各项工作制度,促进公司发展壮大,提高经济效益,根据国家有关法律、法规及公司章程的规定,特制订本管理细则。

第二条公司全体员工都必须遵守公司章程,遵守公司的规章制度和各项决定、经律。

第三条公司的财产属股东所有。公司禁止任何组织、个人利用任何手段侵占或破坏公司财产。

第四条公司禁止任何所属机构、个人损害公司的形象、声誉和股价稳定。

第五条公司禁止任何所属机构、个人为小集体、个人利益而损害公司利益或破坏公司发展。

第六条公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的技术、管理、经营水平,不断完善公司的经营、管理体系,实行多种形式的责任制,不断壮大公司实力和提高经济效益。

第七条公司提倡全体员工刻苦学习科学技术文化知识,公司为员工提供学习、深造的`条件和机会,努力提高员工的素质和水平,造就一支思想和业务过硬的员工队伍。

第八条公司鼓励员工发挥才能,多作贡献。对有突出贡献者,公司予以奖励、表彰。

第九条公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会,鼓励员工积极向上。第十一条公司鼓励员工积极参与公司的决策和管理,欢迎员工就公司事务及发展提出合理化建议,对作出贡献者公司予以奖励、表彰。

第十二条公司尊重知识分子的辛勤劳动,为其创造良好的工作条件,提供应有的待遇,充分发挥其知识为公司多作贡献。

第十三条公司为员工提供收入、住房和福利保证,并随着经济效益的提高而提高员工各方面的待遇。

第十四条公司实行“按劳取酬”、“多劳多得”的分配制度。

第十五条公司推行岗位责任制,实行考勤、考核制度,端正工作作风和提高工作效率,反对办事拖拉和不负责任的工作态度。

第十六条公司提倡厉行节约,反对铺张浪费;降低消耗,增加收入,提高效益。

第十七条维护公司纪律,对任何人违反公司章程和各项制度的行为,都要予以追究。

第十条公司倡导员工团结互助,同舟共济,发扬集体合作和集体创造精神。

医药公司管理制度大纲大全（15篇）篇十一

一、对于本地采购，货物采购完毕后，由司机配合采购员安排送到仓库，验收员在半个工作日内按gsp规范完成验收。对于外地采购，货物到达本地后，由采购内勤电话通知司机在半个工作日内提货并检查包装是否完整，送至仓库进行验收入库，验收员在接到货物后半个工作日内按gsp规范完成验收。五十个品规以上的复杂来货按上述流程，但验收入库与系统录入工作时间可以视品规数计算延长。

二、验收员根据预到货日期从业务软件中提取采购到货通知单，照单验收实物，验收完毕后做系统入库。出现以下情况验收员必须在到货后一个小时内通知采购品种负责人，验收员根据采购品种负责人反馈的信息决定是否继续验收：

1、到货数量超出采购到货通知单的数量；

2、缺少随货同行、质检报告等其它资料；

3、业务软件中没有相应的采购到货通知单。

三、质量管理员在一个工作日内打印入库单，所有入库相关单据交予财务部记账，不能跨月。

四、仓管员凭出库单按商品品名、规格、生产厂家、批号、数量准确发出货物，仓管员发出货物的同时由复核员照单复核，按销售单位或区域分类打包封箱，按复核员备货库库管储运员的顺序点清交接。所有的发货手续必须清楚，仓管、复核员、储运员与收货人必须在相关单据上签字确认。

五、17：00以前开的出库单，仓库必须在当天下班前将货物备好，放在发货区。17：00以后开的出库单，在次日12：00以前备好发货。备货时新开的单据放在下一轮备货，不得插队。

六、客户或业务员收到货后，如有疑问须在三个工作日内向部门反馈。

七、新增供应商信息、产品信息和客户信息必须由质量管理员处理。

八、质管仓储部必须每周实行动态盘点，每个月进行一次盲盘，必须做到账实相符，账账相符。发生货物短少的，库管员承担相应损失，必要时承担法律责任。

医药公司管理制度大纲大全（15篇）篇十二

医药公司管理制度大纲大全（15篇）篇十三

第五条本公司应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

第六条本公司制定的质量方针文件应当明确本公司总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。

第七条本公司质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。

第八条本公司应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。

第九条本公司应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。

第十条本公司应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

第十一条本公司应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。

第十二条本公司应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

第二节组织机构与质量管理职责。

第十三条本公司应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。

第十四条本公司负责人是药品质量的主要责任人，全面负责本公司日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保本公司实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

第十五条本公司质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在本公司内部对药品质量管理具有裁决权。

第十六条本公司应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。

第十七条质量管理部门应当履行以下职责：

(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;。

(二)组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行;。

(四)负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案;。

(六)负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;。

(七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;。

(八)负责假劣药品的报告;。

(九)负责药品质量查询;。

(十)负责指导设定计算机系统质量控制功能;。

(十四)负责药品不良反应的报告;。

(十五)组织质量管理体系的内审和风险评估;。

(十八)协助开展质量管理教育和培训;。

(十九)其他应当由质量管理部门履行的职责。

第三节人员与培训。

第十八条本公司从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

第十九条本公司负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

第二十条本公司质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以。

上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

第二十一条本公司质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

第二十二条本公司应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：

(三)从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。

从事疫苗配送的，还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。

第二十三条从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。

第二十四条从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。

第二十五条本公司应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。

第二十六条培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

第二十七条本公司应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。

第二十八条从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

第二十九条本公司应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。

第三十条质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

第十一节销售。

第八十九条本公司应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。

第九十条本公司应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。

第九十一条本公司销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。

第九十二条本公司应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。按照本规范第六十九条规定进行药品直调的，应当建立专门的销售记录。

中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容;中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。

第九十三条销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定执行。

第十二节出库。

第九十四条出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：

(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;。

(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;。

(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;。

(四)药品已超过有效期;。

(五)其他异常情况的药品。

第九十五条药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

第九十六条特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。

第九十七条药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。

第九十八条药品出库时，应当附加盖本公司药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。

本公司按照本规范第六十九条规定直调药品的，直调药品出库时，由供货单位开具两份随货同行单(票)，分别发往直调本公司和购货单位。随货同行单(票)的内容应当符合本规范第七十三条第二款的要求，还应当标明直调本公司名称。

第九十九条冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：

(一)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;。

(二)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;。

(三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车;。

(四)启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

第二节人员管理。

第一百二十四条本公司从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

第一百二十五条本公司法定代表人或者本公司负责人应当具备执业药师资格。

本公司应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

第一百二十六条质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

第一百二十七条本公司各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。

第一百二十八条本公司应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。

第一百二十九条本公司应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。

第一百三十条在营业场所内，本公司工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。

第一百三十一条本公司应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

第一百三十二条在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品，在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。

第七节销售管理。

第一百六十五条本公司应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。

第一百六十六条营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师应当挂牌明示。

第一百六十七条销售药品应当符合以下要求：

(一)处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配;调配处方后经过核对方可销售。

(二)处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件。

(三)销售近效期药品应当向顾客告知有效期。

(四)销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项;提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。

第一百六十八条本公司销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。

第一百六十九条药品拆零销售应当符合以下要求：

(一)负责拆零销售的人员经过专门培训;。

(二)拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染;。

(五)提供药品说明书原件或者复印件;。

(六)拆零销售期间，保留原包装和说明书。

第一百七十条销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应当严格执行国家有关规定。

第一百七十一条药品广告宣传应当严格执行国家有关广告管理的规定。

第一百七十二条非本本公司在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。

医药公司管理制度大纲大全（15篇）篇十四

第二条本制度的制定，依据国家《药品管理法》《药品管、（以下简称gsp）《合理法实施条例》《药品经营质量管理规范》、同法》等有关法律、法规和公司的《质量管理制度》等相关制度、规定。

第三条采购人员服从上级安排，遵守公司劳动纪律，积极主动，团结协作，不推卸责任。

第四条采购人员采购商品时，必须坚持按需进货、质优价廉的原则。

第五条采购中心必须定期组织所属人员学习，全体人员必须努力学习、更新知识，不断了解市场动态。

第六条采购人员必须加强责任心和使命感，要为上、下游客户提供良好服务。经营与销售员、保管员及质管部等联系，掌握相关情况。

第七条廉洁奉公，维护公司利益，不得利用职务之便牟取私利。不得擅自提高购货价格、擅自压货和提前支付货款。

第八条积极采取各种措施降低购货成本。

第九条建立供应商档案，收集市场信息，密切关注市场、价格变化，积极为公司引进新品种。

第十条勤进快销，减少库存资金占用，提高库存周转率，确定最优补货时间和补货量，努力避免缺货或积压情况。

第十一条采购部根据缺货品种、购进价格、库存情况等指标对采购员进行考核，并以考核结果作为奖罚依据。（具体办法另订）。

第十二条接待供应商要热情，但不得浪费，中午严禁饮白酒。不得以陪客户为由在上班时玩牌。

第十三条积极应对药品招标，配合销售分公司做好投标过程中所需要做的一切工作。

第十四条本制度适用范围为采购中心全体人员。

第十五条首营企业：首营企业为购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

第十六条首营品种：首营品种为本企业向某一药品生产企。业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装等）。

第十七条供应商：与我公司发生供货关系符合相关规定的生产企业和经营企业。

第十八条一般付款：由采购人员根据公司制定的`付款条件及供应商资质情况、销售情况、库存情况、合同履行情况等将应付货款支付供应商。

第十九条预付款：在所购货物发出之前，购货方将货款预先支付给供货方的支付方式。

第二十条缺货品种：因生产批量少或近期不生产，或因价格、原料等原因，无法保证市场供应的品种。

第二十一条采购合同：采购人员购进药品时与供应商或生产企业签订的合同。

第二十二条季度采购计划：由部门负责人每季度制定的采购计划共分两类，根据销售情况和品种库存下限制定的采购计划，调整合理库存。

第二十三条下限品种：低于所设定的库存限量标准。

第二十四条协议客户：因业务需要，就购进、销售、回款等方面签定协议的供应商叫协议客户。

第二十五条购进价格：商品购进的实际价格。

第二十六条压货：供应商对需要进行采购的商品进行超计划量供应的行为。

第二十七条协议品种：供需双方因业务需要，就购进、销售、回款等方面签定协议，协议书中所规定的品种。

第二十八条必须严格遵守《药品管理法》《药品管理法实施条例》和gsp管理规范等法律法规。认真审核供货单位和销售人员的法定资格，考察供货单位的质量保证能力和合同履行能力。严禁从非法渠道购进药品。

第二十九条对急救药品的采购应做到及时准确，在采购过程中同销售分公司保持联系，对不能解决的急救药品采购员向采购销售部门报告。

第三十条麻醉的药品，精神的药品，毒性药品的采购分别严格《精神的药品管理办法》按照《麻醉的药品管理办法》《医疗用毒性药品管理办法》中有关要求进行。

第三十一条采购中心与销售分公司对药品购销协议执行情况进行及时沟通和链接。

第三十二条首营企业和首营品种管理执行公司《质量管理制度》。

第三十三条采购员在购进的每一单药品前必须与供应厂商签订购销合同。

第三十四条购进合同必须有如下要素构成：

1、合同的标的；

2、数量；

3、价格、金额、付款方式和付款天数；

4、履行的期限，地点和方式；

5、质量条款；

6、违约责任。

第三十五条采购合同中必须明确的质量条款。

1、工商间购销合同中应明确：

（1）药品质量应符合质量标准和有关质量要求；

（2）药品附产品合格证；

（3）药品包装应有法定的批准文号、生产批号及有效期；

（4）药品包装符合有关规定和货物运输要求。

2、商商间购销合同中应明确：

（1）药品质量符合质量标准和有关质量要求；

（2）药品附产品合格证；

（3）购进进口药品，供应方应提供符合规定的证书和资料；

（4）药品包装应有法定的批准文号、生产批号及有效期；

（5）药品包装符合有关规定和货物运输要求；

（6）明确药品的生产企业。

第三十六条在与供应商洽谈中对供货价格、供应商、付款期限发生变化，单笔合同数量、金额波动较大以及合同购进数量加库存大于库存上限等情况。必须经部门经理审批后方可签订正式购货合同。

第三十七条同品种、同规格、同厂家按照价格优先原则进行采购。

第三十八条每月定期组织购进、销售、审计监察部门人员座谈会，对采购品种、价格进行分析。

第三十九条对实行国家调整价格的药品，价格下调的，维持采购价格同比不变，发生采购价格同比上涨，必须经部门经理同意后方可采购；价格上涨的，采购价格同比不得高于原同比购进价格。

第四十条采购人员采购新品种时必须通过询价比价后方可签订采购合同。

医药公司管理制度大纲大全（15篇）篇十五

11、生物制品不良反应报告制度。

1、认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规、行政规章，严格按照有关规定进行生物制品的采购工作，杜绝假、劣生物制品购进，确保生物制品质量安全有效。

2、严格执行公司采购药品的程序规定，坚持“按需进货，择优采购”的购进原则，编制购进计划，可以是长期计划，也可以是临时计划。

3、负责生物制品购进的采购人员应熟悉生物制品的相关知识，以认真负责的态度、崇尚科学和质量第一的精神，做好生物制品采购工作。

4、生物制品必须从生物制品生产企业或具有生物制品经营资格的批发企业购进，不得从不具有生物制品经营资格的单位或个人购进。

5、购进时严格审查供货单位的《药品生产许可证》、gmp证书或《药品经营许可证》(注明有“生物制品”经营范围)、gsp证书及《营业执照》，查验供货单位业务员委托书、身份证明，经核对无误后，方可进货，确保从合法资格的企业购进质量可靠的生物制品。

1、认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规、行政规章，做好生物制品的入库质量检查验收工作。

2、生物制品质量检查验收工作由具备生物工程、生物制药等专业专科以上(含专科)学历，经公司聘任的生物制品质量管理专员承担。

3、生物制品质量管理专员主要负责查验待验药品有关的证明材料凭证、药品外观性状检查和药品内外包装情况及标识的检查；并对购进生物制品的温度状况、运输工具、运输方式等进行逐批验收。

1、生物制品必须按其温度要求分别储存在相应的冷柜中，并按生物制品品种、批号分类存放。

3、冷柜如临时停电，保管员应立即通知生物制品质量管理专员，联系美心物业管理有限公司启用备用发电机，为储存生物制品的冷柜供电，确保生物制品的储藏冷链不断，质量安全有效。

4、保管员同时负责本公司生物制品的收货、发货工作，保管员应熟悉生物制品的质量性能及储存条件，保管员凭生物制品质量管理专员签字或盖章的“验收入库通知单”，应及时将生物制品存放在冷柜中。对货、单不符、质量异常，包装不牢或破损、标志模糊不清等情况，有权拒收，并报告质管部处理。

1、认真执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规、行政规章的要求，坚持“质量第一”的观点，由生物制品质量管理专员具体负责在库生物制品的养护和质量检查工作。

2、生物制品养护员应熟悉生物制品的性质与储存养护要求，坚持“预防为主、降低损耗、科学养护、保证质量”的养护原则，指导并配合仓库保管员对在库生物制品进行合理储存保管，生物制品应储存在冷柜中。

1、生物制品出库应切实执行“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。

2、生物制品出库必须进行发货员、复核员两道质量检查关。发货员和复核员应按药品销售出库单等发货或配送凭证上所销售的药品对实物进行逐一检查核对，包括：药品名称、规格、剂型、生产厂家、数量、生产日期、批号、有效期、质量状况等内容，核对无误、质量检查合格在出库凭证上签字后，方可出库。

1、根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品进口管理办法》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规、行政规章，加强进口生物制品的管理，确保进口生物制品的质量和使用安全有效，杜绝假劣进口生物制品。

1、生物制品的有效期1.1生物制品的有效期是指由国务院药品监督管理部门许可用以签发制品供临床使用的最大有效期限。1.2生物制品的包装、标签和说明书上必须标注有效期。

2、近效期生物制品是指临近生物制品包装标签上标注的有效期截止年月的生物制品。我公司暂规定将距有效期截止日期大于1个月但不足6个月的生物制品界定为近效期生物制品。

3、近效期生物制品在库储存期间，养护员应负责按月填报“近效期药品催销表”，并上报公司质管部、采购部、销售部等部门，加强对近效期生物制品的催销，避免因过期造成损失。

1、严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规、行政规章的规定销售生物制品。

2、严格对采购生物制品单位的法定资格进行审核，由销售部门负责收集合法资质证明材料，包括药品经营许可证、医疗机构执业许可证、营业执照、购买人身份证明等资料，交质管部审核合格后，方可销售。

3、销售人员应正确介绍生物制品的作用、用途及用法用量，禁忌症、注意事项及不良反应等情况，不得虚假夸大和误导用户。

4、生物制品销售中如接到不良反应报告时，应立即报告公司质管部。由质管部报告总经理，质管部应收回该批号的生物制品与库存的该批号生物制品一并封存，立即报告重庆市药品不良反应中心、重庆市食品药品监督管理局南区分局、重庆市食品药品监督管理局，并按相关的规定予以处理并做好记录。

1、严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规、行政规章的规定销售生物制品。

2、严格对采购生物制品单位的法定资格进行审核，由销售部门负责收集合法资质证明材料，包括药品经营许可证、医疗机构执业许可证、营业执照、购买人身份证明等资料，交质管部审核合格后，方可销售。

3、销售人员应正确介绍生物制品的作用、用途及用法用量，禁忌症、注意事项及不良反应等情况，不得虚假夸大和误导用户。

4、生物制品销售中如接到不良反应报告时，应立即报告公司质管部。由质管部报告总经理，质管部应收回该批号的生物制品与库存的该批号生物制品一并封存，立即报告重庆市药品不良反应中心、重庆市食品药品监督管理局南区分局、重庆市食品药品监督管理局，并按相关的规定予以处理并做好记录。

1、根据《药品经营质量管理规范》的管理要求，冷柜、用于生物制品运输的车载冰箱、冷藏箱，应配置温湿度计，以显示温度状况。

2、为保证设施设备能正常使用，满足经营生物制品的温度需要，用于生物制品储存、运输的设施设备应由生物制品质量管理专员负责管理和维护。

3、负责管理和维护设施设备的生物制品质量管理专员必须懂得其性质，校正测试原理，安装操作及使用注意事项等。

4、用于生物制品储存、运输的设施设备应每月进行检查、保养，保证设备符合规定的要求良好运行。并由生物制品质量管理专员建立档案，内容包括设备档案卡，主要维修保养记录，使用说明书，合格证，技术参数，检定报告，保养合同等。

1、根据《药品经营质量管理规范》的管理要求，冷柜、用于生物制品运输的车载冰箱、冷藏箱，应配置温湿度计，以显示温度状况。

2、为保证设施设备能正常使用，满足经营生物制品的温度需要，用于生物制品储存、运输的设施设备应由生物制品质量管理专员负责管理和维护。

3、负责管理和维护设施设备的生物制品质量管理专员必须懂得其性质，校正测试原理，安装操作及使用注意事项等。

4、用于生物制品储存、运输的设施设备应每月进行检查、保养，保证设备符合规定的要求良好运行。并由生物制品质量管理专员建立档案，内容包括设备档案卡，主要维修保养记录，使用说明书，合格证，技术参数，检定报告，保养合同等。

1、根据《药品经营质量管理规范》的管理要求，冷柜、用于生物制品运输的车载冰箱、冷藏箱，应配置温湿度计，以显示温度状况。

2、为保证设施设备能正常使用，满足经营生物制品的温度需要，用于生物制品储存、运输的设施设备应由生物制品质量管理专员负责管理和维护。

3、负责管理和维护设施设备的生物制品质量管理专员必须懂得其性质，校正测试原理，安装操作及使用注意事项等。

4、用于生物制品储存、运输的设施设备应每月进行检查、保养，保证设备符合规定的要求良好运行。并由生物制品质量管理专员建立档案，内容包括设备档案卡，主要维修保养记录，使用说明书，合格证，技术参数，检定报告，保养合同等。

1、生物制品不良反应：是指合格的生物制品在实施规范使用过程中或者实施规范使用后造成使用者机体组织器官、功能损害相关各方均无过错的药品不良反应。

2、下列情形不属于不良反应：2.1、因生物制品本身特性引起的使用后一般反应；2.2、因生物制品质量不合格给使用者造成的损害；2.3、因使用单位违反使用工作规范、生物制品使用指导原则使用方案给使用者造成的损害；2.4、使用者在使用正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，使用后偶尔发病；2.5、使用者有生物制品说明书规定的禁忌，在使用使用者或者其监护人未如实提供使用者的健康状况和使用禁忌等情况，使用后使用者原有疾病急性复发或者病情加重；2.6、因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

3、公司生物制品质量管理专员为不良反应的责任报告人。

4、公司在销售生物制品过程中，如接到使用单位和供货单位生物制品使用异常反应、疑似不良反应或者接到相关报告的，由生物制品质量管理专员做好记录，同时报告重庆市药品不良反应中心、重庆市食品药品监督管理局，并按照上级有关管理部门规定予以处理。如隐瞒不报造成对使用人身体损害等严重后果，对直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予追究刑事责任。