质量计划实施情况 质量员工作计划(优秀7篇)

时间:2023-09-14 作者:曼珠质量计划实施情况 质量员工作计划(优秀7篇)

光阴的迅速,一眨眼就过去了,很快就要开展新的工作了,来为今后的学习制定一份计划。什么样的计划才是有效的呢?下面是我给大家整理的计划范文,欢迎大家阅读分享借鉴,希望对大家能够有所帮助。

质量计划实施情况 质量员工作计划篇一

20xx年,我们质量管理办公室将根据公司的年度工作要点,紧紧围绕公司“改革、发展、质量、效益”的总体要求,认真做好质量体系的管理工作,积极开展质量管理活动,确保公司员工教育与培训质量管理体系持续、有效的运行。

本年度将根据公司学习计划的总体安排,认真组织部门所属人员进行技能学习,使部门人员能深入公司的路线、方针、政策,关注时事,与时俱进。并结合部门工作特点和实践经验,不断强化服务意识、质量意识,在提高管理水平的同时,认真学习质量体系文件,深入研究质量管理的新方式、方法,不断提高综合素质,努力推动我部门的质量管理工作再上新台阶。

本年度,质管办将在开展各种质量管理活动中,对各受控部门进一步加强体系文件的宣贯和学习指导,并要求各受控部门及分承包方对所属人员定期进行集中学习,对新引进人员、转岗人员及时进行质量培训。通过各种形式的宣贯,努力使各受控部门和人员能及时、准确地掌握外审后修订的文件、新增部分乃至整个体系文件的内容和特点,严格按文件规定的要求开展日常工作,进一步强化全员质量意识,确保公司质量体系得到持续、有效的运行。

根据公司内部质量审核程序和管理评审程序的规定,本年度我部计划安排两次内部审核和一次管理评审工作,质管办将从质量活动的组织、开展形式、内容和审核、评审过程等各个环节进行规范化,严格执行文件要求和质量管理。内审的重点是审核体系文件的符合性和贯彻培训情况,检查质量管理记录填写的情况和不合格项纠正的情况,检查质量体系运行的有效性和连续性。同时,协助有关职能部门,对分承包方提供的服务开展评估工作。在内审中发现的不合格项和缺陷情况时,将及时督促纠正。在管理评审中,将对质量体系运行的有效性予以分析、评价,研究并改进内审中出现的问题,分析不合格项产生的原因及体系运行方面的缺陷等。并将通过管理评审工作总结经验,为下一年开展质量管理工作提供借鉴。

本年度,质管办将依据管理者的要求,努力推进质量管理全员化工作。一是认真开展调查与研究,主动与主管部门联系,到兄弟公司参观学习;二是根据我们部的机构设置和工作实际,制定全员质量管理的可行性方案,采取新的管理模式。三是落实质量文件的起草、汇编、定稿等工作。

质量计划实施情况 质量员工作计划篇二

为贯彻“科学管理、诚信守法、追求高质量、持续改进”的质量方针,加强施工质量管理,提高质量目标的质量水平。

为保证施工质量控制在20xx

(1)质量保证体系

(2)质量管理体系

(3)质量管理措施

(4)质量管理奖惩

1、项目经理职责

(1)领导项目部的各项工作,对项目部承担的施工质量活动负全部责任,是质量管理的第一责任人,负责质量保证体系的建立及其在本单位的有效运行。

(3)负责质量计划和施工组织设计的审批,并组织实施。

(4)负责配置资源,确保合同顺利实施。

2.工程技术部的质量职责

(1)协助内部质量审核和质量体系的正常运行,使质量方针得以顺利实施。

(2)对合同实施中的技术工作负领导责任。

(3)负责施工组织设计的审核和施工技术措施的编制。

(4)负责选择适用于本工程的标准和规范,组织设计图纸的审查和技术交底,对工程质量负领导责任。

(5)对施工过程中的产品质量、检验和试验、来料和设备、不合格品控制、竣工交付、内部验收和质量记录负领导责任。

(6)负责项目中新技术、统计技术的开发和应用。

(7)协助项目经理做好质量保证体系运行和人员培训工作。

(1)贯彻项目部的质量方针和目标,负责项目的总体进度控制和技术工作,就工程技术问题与业主、设计和监理工程师联系。

(2)负责编制施工组织设计、施工技术措施、工艺操作规程、作业指导书等技术文件,确保工程顺利进行。

(3)负责设计文件和图纸的审查和技术交底,及时与业主、设计和监理联系,控制、监督和整理并保存技术记录。

(4)是实施质量控制的关键部门,是独立的质量监督机构。负责生产过程的质量监督,按规定进行检验、测量和试验,确保不合格的工序在未得到纠正前不能进行下道工序。

(5)参与进场设备和材料的检验和试验。直接负责检验、测量和试验报告结果和数据的处理。负责控制、监督并做好质量记录。

(6)负责施工、勘察、设计过程中工序和单位工程的监督、检查和验收

(9)iso9000族质量管理模式,制定相应的施工质量责任制、奖惩等规章制度,并带动质量体系的有效运行。负责质量体系的内部审核和外部审核。

(10)根据“三包”原则,在项目经理和总工程师的领导下,对质量事故进行取证和分析,明确责任,进行处理。

(1)贯彻项目部的质量方针和目标,负责项目主要材料的采购和材料管理,并就客户(业主)提供的产品和合格材料与客户(业主)和监理联系。

(2)负责编制项目采购计划和设备备件计划,从我公司合格分包商名单中选择合格分包商,并整理和保存采购记录。

(4)协助设备采购、产品标识和可追溯性、设备管理、检验和试验、检验、测量和试验设备控制、检验和试验状态、不合格品控制、纠正和预防措施、工程服务、统计技术应用等。

(1)贯彻工程局的质量方针和目标,对建设工程质量负具体责任。

(2)按照质量保证体系文件程序和设计文件、施工程序、规范和作业指导书进行施工作业,确保工程质量符合合同要求。

(3)管理文件和资料,使用有效版本。

(4)对产品进行标识,使其具有可追溯性,不使用不合格的材料

质量计划实施情况 质量员工作计划篇三

实行分管院长领导下的质量管理监控体系,全面组织落实护理质控措施,加强专项检查、督导、整改,达到护理质量持续改进,确保患者安全。

(一)补充完善护理质量、安全管理体系,培养一支素质良好的护理质量管理队伍。

(二)进一步完善护理质量标准与工作流程。

1.结合临床实践,不断完善护理规章制度,进一步完善护理质量考核内容及评分标准,如特、一级护理;基础护理;消毒隔离;护理文件的书写;供应室、手术室、患者十大安全目标等质量评价标准;修订护理技术操作流程。

2.组织护士学习规章制度、新标准、加强医疗护理法律法规的培训,以提高护理人员的法律意识,依法从护,保护病人及护士的自身合法权力、加强护士安全意识、全员质量管理意识。

3.发挥护理部、科室二级质量监控小组及护理骨干的作用,注重环节质控和重点问题的整改效果追踪。实行科室平时检查与护理部督导相结合,重点与全面检查相结合的原则。护理部每月召开护理质量分析会一次,对每月护理质量检查情况通报,分析产生原因,提出整改办法。

5.加强重点环节,重点时段的管理:如合理排班、交接班、夜班、节假日的、新上岗人员的科学管理。

6.做好危重病人、大手术后病人的基础护理与专科护理,加强健康教育,提高病人生活质量。

7.组织学习《患者十大安全目标》,制定质量评价标准,每月进行对十大安全目标内容进行检查、督导;对跌倒、压疮等高危因素进行不间断的评估,及时跟进护理措施。

8.加强对护理缺陷、护理纠纷的管理工作,坚持严格督查各工作质量环节,发现安全隐患,及时采取措施,使护理差错事故消灭在萌芽状态。护理部对护理缺陷差错及时进行讨论分析。

9.建立并健全安全预警工作,及时查找工作中的隐患,并提出改进措施。

(三)加强护士业务技能培训,确保患者安全

1.护理部派干事专门负责护理技能培训工作、拟定年度各层级护理人员培训工作计划,采取先示教、后科室护士长组织培训,护理部抽考和必考相结合的原则。

2.护理部按照“二甲”达标标准细则,每月组织1~2次护理理论学习,并进行考核,注重规章制度在临床工作中的落实。

3.加强专科护士培训与护士进修:拟定8名护士参加伤口、康复、重症、新生儿等专业的专科护士培训。选3~4名护理骨干到省医院、华西医院进修学习3月。

质量计划实施情况 质量员工作计划篇四

根据公司质量方针和质量目标,制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标,组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作,保证检验结果的公正性、准确性和及时性,控制检测费用,提高工作效率和服务质量,以满足公司各部门业务和客户的需要。

1.组织结构

目前,金狮压铸质量部人力严重短缺,仅有12人,其中6人为20xx年新员工。但是职责范围甚广,包括:进料,制程控制,入库,出货,投诉处理,还要包括体系完善,部门建立等,因此,品质管理工作越来越需要系统化,标准化。

1.1 组织架构

1.2 部门职责

j,落实供应商的质量管理,参与公司合格供应商的评定;

n,负责编制年、季、月度产品质量统计报表,建立和规范原始检验记录、统计报表、质量统计审核程序;对产品质量指标进行统计、分析和考核,并提出改善产品质量的措施。

o,负责定期进行质量工作汇报。定期在生产会议中口头或书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报,特殊应急情况向上层汇报。

p,依照质量事故处理条例负责公司质量事故的调查处理

为了合理,高效地完成部门工作职责,让部门所有人员能各司其责,有的放矢,特制定各岗位相应工作职责。

1.3.1质量部部长 1.3.1.1岗位目的

根据公司质量方针和质量目标,制订并组织实施本部门的质量管理制度和目标,组织下属开展标准化体系的维持以及产品的标准管理和产品质量异常处理等工作;参与新产品的质量策划,作出相应预防措施,控制检测费用和人工成本,提高工作效率和服务质量,定期执行质量工作汇报,以满足公司各部门业务和客户的需要。

1.3.2 质量部副部长 1.3.2.1岗位目的

根据公司发展和体系管理的需要以及本部门质量检验和检测工作计划和目标,组织下属开展原辅材料、产品和生产过程检验、检测等工作,保证检验结果的准确性和及时性,对生产现场异常情况即时处理,合理安排并考核下属工作,生产品质报表的作成,质量部长不在时代理质量部长事务。

表3 1.3.4体系工程师 1.3.4.1岗位目的

1.3.4 文员

1.3.4.1岗位目的

根据公司业务和部门工作的需要,制作部门人事管理报表,各类文件的收,发控制存档,部门内办公用品的管理,质量部工量具的管理、维护、以及台账管理,各类品质报表的作成,搜集、管理,劳保用品的发放,和相关业务部门的沟通协调工作,为本部门领导和员工提供服务和业务便利,以实现本部门的质量管理目标。

1.3.4.2岗位职责

1.3.5 巡检

1.3.5.1岗位目的

根据公司业务以及本部门质量检验和检测工作计划和目标,对产品进行质量检验,确保产品质量符合相应标准或者客户要求,同时将检验结果记录并反馈上级,协助进行异常分析与处理。

1.3.5.2岗位职责

1.3.6 出货检验 1.3.6.1岗位目的

根据公司业务以及本部门质量检验和检测工作计划和目标,对成品进行最终检验和出货检验,遇特殊订单时支援巡检进行巡检或片检,确保产品质量符合相应标准或者客户要求,同时将检验结果记录并反馈上级,协助进行异常分析与处理。

1.3.6.2岗位职责

1.3.7 理化室检验员 1.3.7.1岗位目的

根据国家标准或行业标准进行来料检验,根据检验要求对产品进行三坐标检测,理化室设备、工量夹具的维护和保养。

1.3.7.2岗位职责

2.体系管理

目前,大亚湾的质量管理体系文件是照搬石岩的体系文件,限于人员的流通,机械设备的更新,操作环境的变化,因此,为了符合公司业务和客户需要,我们必须更新或者重新制定适合于本基地的作业程序以及相应工序,机械设备,人员管理等等的作业程序,操作指示,检验指导书以及各种质量记录和生产报表,完善品质管理制度及改善提案制度,做到人人有职责,事事有程序,作业有记录,检验有标准,工作有计划,实施有监督。

2.1 完善公司质量目标,根据大亚湾实际生产状况调整公司质量目标。督促各部门分解公司质量目标建立自己部门工作目标,并健全目标统计办法。

2.2 完善纠正与预防措施,做到有异常即改善,有行动有监督,有效果要管理。 2.3 加强不合格品控制,完善标识和追溯系统。

2.4 设计统计报表,完善质量记录和质量统计,目前计划质量周报和月报,对供应商质量统计,生产线各工序的质量统计,客户投诉的统计分析,为生产提供改善方向。

不依规矩,不成方圆。无论担当何重岗位,执行任何事情,都必须为达到目标而按照适当的,标准的作业程序高效率作业。从质量手册出发,按照手册的流程,保证每项任务都能有合理的作业程序,而且每个程序组合起来能形成一个封闭的圆(图3),也就是一个业务的终结。

要求 产品实现

客户满意

目前紧急需要执行的有以下几点:

3.1.4 各种改善措施效果确认后的标准化管理,尽量避免再次发生。

3.2 检验标准

有比较才有鉴别,有标准才能有提高。各项工作,各类产品是否符合客户的需要,都需要有一个参照物进行对照,才能有一个基本的判定。

3.2.1 外部标准

目前整理好的标准按照发行组织或国家或企业,行业进行了整理,已经装入文件夹并作好了标识和清单,便于查询。

后续工作中,我们会定期进行标准搜索,更新现有标准或收集新标准,以适应发展需要。

3.2.2 公司标准

为了能让操作员和检验员更清楚,更直观的查阅标准,下阶段将完善公司目前的标准,更新部分标准,并制定一些目前公司没有的标准供检验需要。

其次,针对某些特殊订单,特别制定品质工程图,对订单所有工序进行质量控制,严格把关,保证质量,令客户满意。

3.3 闭环作业

1.对经营业务部门进行工作效率考核,为订单审核和采购生产节约时间

3..随时关注客户变化,及时将变化通知到相关生产部门

严格做到 计划 – 实施 – 确认 – 维持与改善 的程序。

4.项目管理

将一个特殊订单作为一个项目,必要时采用专人跟进,作出项目计划,让相关业务部门按计划落实实施,做到算无遗策。

品质是设计出来的,不是做出来的,更不是检验出来的。

表 8 5.供应商(包括外协)质量管理

4. 与供应部携手加强来料箱卡,数量,包装外观等确认

5. 生产线上质量检验,异常及时反馈品质部

6. 作成供应商质量月报表,定期召开供应商质量会议

8. 供应商审核与评价

6.品质控制

6.1 原辅材料控制

由于受产品特性及包装要求的影响,大部分来料都不能及时有效的进行品质检验,只能对包装,数量等有个初步的确认,可是这些环节都可能导致生产的延误和产品质量的不稳定性,引起客户投诉和质量目标的考核。鉴于此,我们有必要加强源头控制,即供应商的质量保证控制,通过对供应商体系的审核和质量改善活动的跟踪,来稳定来料的品质。

6.2 产线品质控制

目前由于受到人数限制,暂时的人手是白班晚班各1人,而且对某些特殊订单还要实行片检,因此,对品质的控制肯定会有一定的影响。

6.2.1 看板管理

1. 将不良品作成样板,安置在各工序显眼处

2. 将客户投诉的各种不良图片展示出来,张贴在各工序指导生产

3. 将订单要求及相应标准作成直观文件,便于操作员查看

6.2.2 品质意识教育培训

1. 各工序要定期对班组员工召开班组会议,将上层决议传递到操作员

2. 对特殊订单召开紧急会议,进行生产及品质控制通报

4. 作好上岗培训,设备的操作培训

1.上片确认:材料投入工序检查材料的外观规格。

2.人人品管:帮助上工序发现不良,检查上工序作业质量。

3.报告异常:发现不良/异常向班组长报告。

4.规范作业:严格按wi(作业指导书)作业,并熟悉wi。

5.检查工具:开工前检查使用治具仪器,设备工具是否正常。

6.统一行动:任何改变不可私自改变,须经领班同意后再做。

7.3s行动:材料的合理摆放,操作台面,设备上注意清洁。

8.挑出不良:把上工序/本工序的不良品挑出来,作好标记。

9.不懂就问:作业方法,作业动作等不懂请教班组。

10.宁严勿松:材料投入工序,检验工序标准,宁严勿松,

6.3 出货品质控制

2.操作不到位,比如:打横钢带的要求

4.箱卡信息错误或与实际产品不一致等情况鉴于此,我们有必要对这一环节加强品质控制,从包装组到装车,都应该责任到人。

7. 生产现场控制现场管理的主要工作事项:

1. 按照操作规程或者作业指导书的标准要求作业

2. 将以往的经验,教训记录整理,交流,反馈

3. 杜绝各种白干,瞎干,蛮干的作业行为

4. 杜绝各种浪费

5. 对新人的操作指导,培训,沟通

6. 各种指令,信息是否能传递到位

7. 要有强烈的问题意识

8. 要经常巡视,目前强调qa的频度是2小时一次

9. 要有强烈的服务意识,品质意识,下工序就是我的客户

10. 现场物料管理要能追溯

11. 生产设备,检验设备要周期性维护(禁止在设备上乱涂乱画,在设备上坐卧)

12. 现场问题现场即时解决,并注意再发防止

13. 工作环境要勤5

14. 会议要简短,记录要追踪

8. 成本控制

1.合理的预防成本

2.降低检验成本

包括仪器设备的维护与校正,人员的工时与培训等等,检验方式的合理运用。

3.减少不良成本

包括报废,返修,材料,工时,设备的折旧,调查,处理,检验等内部损失以及退货,投诉处理,返修,索赔,运输,公司形象等外部损失成本。

9. 客户投诉

参照目前的投诉作业程序进行,但是增加下列事项:

1. 当调查出原因后,必须即时制定出改善措施

2. 将改善措施落实到工序上实施,并确认效果

3. 品质部定期跟踪投诉改善效果,包括对作业指示等标准化管理的审核

4. 制定月报表,发行到相关部门指导生产改善

10.检测设备/仪器/工具的管理

1.建立设备管理台帐,申请表

2.建立设备领用借用登记表

3.制定设备定期点检计划,对设备进行维护和保养

4.测量系统分析

5.制定检验设备/仪器/工具的操作指示及数据处理方法

6.必要时根据操作指示制定培训教材

11.文件管理与统计控制

根据公司业务和体系需要,建立各种文件管理台帐,依据不同分类制定各种文件清单,按时作成各种质量报表,常用软件:word,execl,point等,常用手法有:qc七大工具,spc统计过程控制等。

12.相关部门协调工作

参考部门工作职责,人际关系学等信息进行。

13.部门目标与绩效考核

13.1 部门目标

根据公司质量方针和质量目标,分解出本部门的工作目标。

1. 原片合格率 (合格批次/总批次*100%)

2. 供应商问题处理回复率 (投诉处理次数/总投诉次数*100%)

3. 供应商检验报告交付率 (交付批数/总批数*100%)

4. 工序合格率(某工序合格批数或合格品数/工序生产批数或者生产总数 * 100%)

5. 直通率 (产品合格批数 / 总批数 * 100%)

6. 投诉处理改善达成率 (生产改善投诉件数/投诉件数*100%)

8. 考核合格率 (考核合格人数/考核人数 * 100%]

目前暂时设定以上几项,后续根据报表再增加,至于目标数据需要根据实际生产情况进行设定。

13.2 绩效考核

1. 工作业绩方面:作业素质,工作量,工作效率,工作达成度 等

3. 工作态度方面:团队精神,责任感,执行力,主动性,言行举止等

建立培训登记表格,制定定期培训计划,对与品质相关的人员进行品质意识培训。有必要时,可安排有关人员接受外部培训,提倡部门人员勤勉自修或接受外部教育,鼓励大家积极向上。

时间上会尽量安排在生产比较闲时。

13.4 企业文化

为丰富员工的业余生活,提升员工满意度,建议组织工会举行各种活动

1. 娱乐设施和活动,如球赛等

2. 旅游

3. 节日福利,贡献表彰,排忧解难等

4. 合理安排工作计划,努力提高工作效率,减少工作时间

14.品质改善活动推进

14.1 qcc品管圈活动

全员参与,全员品管,组织各部门进行qcc活动

14.1.1 qc旧七种工具

1. 检查表

2. 分层法

5s 素养

14.3 改善提案制度

质量计划实施情况 质量员工作计划篇五

(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。

一是提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。

二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。

(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。

根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。

1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。

2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《gmp》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》,另一方面以20xx版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。

3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。

作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。

工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。

2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。

作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。

首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。

其次是认真履行监管职能。由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按《gmp》的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、gmp执行等方面。

1、药品不良反应监测情况

由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,20xx年9月已开始注册了不良反应报告入网申请,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。

2、基本药物的电子监管情况

根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。

3、药品质量标准规范及药品补充申请情况

根据《中华人民共和国药典》20xx版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。

4、药品注册情况

5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理

根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。

6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制

在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。

通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在20xx年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为20xx年的大干快上打下了良好的基础。

1、质量管理人员的流动:由于质量管理人员流动性较大,对公司的生产存在监管不到位,给生产的产品带来质量隐患;由于这方面的原因,质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法,稳定质量管理和检验人员(包括新产品研发人员)。

管理)人员进行考核。

3、新产品开发进度缓慢:公司从20xx年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验,到现在为止,绿原酸产品的研发还未得到最后确认。

1、100800

1、101100

1、1012001)干燥失重超标;灵芝胶囊共生产3批,其中有1批(1012001)颗粒水分超标;脂康宝颗粒共生产2批,但由于使用阿斯巴甜调味,引起其含量超标;喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数,操作人员盖错箱,喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因,各有关部门应相互协商,qa人员应加强现场监控,及时采取相应的处理措施,使以后的生产不再出现同类质量问题。

1、质量检验水平的提高

稳步提高质量检验水平,在现有水平上加强学习,有可能的话,能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导,通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习,努力提高现有人员的检验水平。

2、质量监督水平的加强

根据现有质量管理人员的监督管理水平,将不断加强业务学习,努力提高现场监督管理水平,寓监督于服务之中,在易出现质量隐患的环节设置质量控制点,设置易于控制质量的参数,强化监控,使质量事故的发生率降到最低。这就需要我们的质量管理人员:一是加强学习,掌握各产品质量控制点的控制技巧,对公司所有产品均应能监控并确保监控质量;二是端正工作态度,即质量管理人员必须深入到药品生产第一线,提高沟通、服务能力。协助各部门设置并监控质量的参数,把质量问题消灭在萌芽状态。

3、加快新产品开发步伐

根据公司的实际情况及要求,对新产品的开发,应尽早作出书面系统研究方案,提高研究试验效率,尽快取得生产准许,尽快投入市场,受益于群众。

4、加速gmp换证工作进度

在20xx年的gmp换证工作中,应提前作好工作计划和准备,继续做好流动红旗考核,各部门应按培训计划做好20xx年的培训工作,使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》具有进一步的理解。使gmp换证工作园满完成。

5、提高产品质量

在生产过程中,根据我们产品的质量特点和公司实际情况,增加某些产品含量的检测(如复方板蓝根颗粒)等,以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施,使我们的产品质量再上一个新台阶。

谢谢大家!!!质量部

20xx年01月23日篇二:药厂质量部qc个人工作总结工作小结

不知不觉xxxx单位工作3个多月了,我目前还算是新员工,在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了,刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照,我十分感谢,就不知道怎么谢他们,我分到xxx的管理下的员工,我就铭记工作务实,认真学习,多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅,为力求尽快上手,适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的,很多理论知识都是相通的,我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容,这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样,怎么做样,怎么填写原始数据,怎么保存样品等等一系列。我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。

这3个月以来,我学的东西很多,每天上班的路上就想想今天该怎么做,昨天有哪些东西我还不会,还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件,如取样要准备哪些看文件,做样怎么做看文件,填写原始数据怎么写请教师傅们,工作空闲之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。经过这3个月,我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训,把安全记在心中,工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情,工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品,工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁,在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的,必须执行,这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙,这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情,清洁包括地面、桌面、各种门窗,还有试剂瓶表面,各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部(零)件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放,一般试剂怎么储存,怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出,频繁出现错误,后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格,打印下来,自己在空余时间看看怎么才能填好,这个问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂,有的用量很多,得自己配制,有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配,还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成,并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道,但也有很多缺点,例如有点急躁,做事有点慢,也马虎等。真是不能直视啊!

质量计划实施情况 质量员工作计划篇六

20xx年,在市、区建委的领导和关怀下,我站始终坚持“质量安全责任重于泰山”的原则,努力加强制度建设,完善内部监督体系,不断加大施工现场动态监督管理力度,使得我区建设项目的工程质量、安全文明施工水平有了很大提高。

20xx年,我站新监督工程项目 40 项,面积 91 万 m 2 ,竣工工程 34 项,面积 71 万 m 2 ,工程监督覆盖率 100 0 / 0 , 工程竣工验收合格率 100% 。共处理工程质量、安全投诉 25 起,做到了件件有落实。在市建委组织的质量、安全大检查中,受检工程合格率 100% 。

一、 深化制度建设,完善内部监督体系。

为实现科学化、规范化的管理,我站不断在管理模式上进行探索和完善,清理并规范了一系列行之有效的管理制度。

1 、明确了质监站各岗位职责及建设工程有关监督程序。

制定了站长、副站长、监督科、综合科等岗位职责,让大家真正做到各司其责,各尽其事。明确了建设工程质量安全监督程序,各工程实行监督科项目负责制。推行了关于安全生产等级核定的有关规定,安全生产等级核定实行施工企业申报,站统一安排交 叉打分的方式。通过各职责和程序的完善,将质量安全责任真正落到了实处。

2 、完善内部监督

质量计划实施情况 质量员工作计划篇七

在质检检查之前,做好事前控制工作至关重要,防患于未然才是根本,所以把一切隐患消灭在萌芽状态。作为质检人员,在工程开工前,一定要全面熟悉情况,包括施工图纸的了解,方案设计、会审工作,都是全程参与,只有采取这样严肃、认真态度,我们的质检工作才能做实做好。

全方位狠抓质量监管,严格把好原材料的检验关,对不合格的坚决拒收,争取在源头把不利因素降至最低。

一切工程施工,质检工作贯穿始终,在工作经验的积累中,逐步培养自己的预见性,方能起到技术先行的作风。在质检过程中,要保持一种动态的监督。对施工中出现的问题及时提出、纠正。对特殊工序的施工工艺的施工进行全过程跟踪检查,确保每道工序合格。

严格认真执行评判标准,对所有工序逐一认真检查,并努力做好质量检验表的记录工作,一旦发现质量问题或质量隐患应及时下令操作工停止继续操作并作出整改,以杜绝和减少质量事故的发生。

对事后结果进行总结分析,以便于工作的持续改进。每天施工结束后对施工过程找出往后容易出现的问题及施工过程中可取之处,写入施工日记,在每天的工作中不断地提高个人的业务水平。

在工程质量监管上,我认为一个好的质检人员,其实应该是一个好的工程人员,俗话说:活到老,学到老。不仅要掌握大量的专业知识,此外还需要现场监管经验,这一切,都需要平时的实践,实践出真知。对待质检工作不能人浮于事,做老好人,而要以踏实、严谨的态度对待工作,不懂的东西要善于学习,已懂的东西更要精益求精,因为技术在不断进步更新,只有通过不断地学习,辅以求精务实,脚踏实地的作风,方能胜任自己的工作岗位。从工程的实干中不断丰富自己所学才能,使自己的现场综合处理能力得到锻炼和提高。

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