最新制药包衣工作总结(汇总5篇)

时间:2023-10-09 作者:字海最新制药包衣工作总结(汇总5篇)

总结是指对某一阶段的工作、学习或思想中的经验或情况加以总结和概括的书面材料,它可以明确下一步的工作方向,少走弯路,少犯错误,提高工作效益,因此,让我们写一份总结吧。什么样的总结才是有效的呢?下面是我给大家整理的总结范文,欢迎大家阅读分享借鉴,希望对大家能够有所帮助。

制药包衣工作总结篇一

华润三九新生产基地位于深圳观澜,于2008年建成投产,该基地在依据国家gmp的基础上,采用国内国际的先进技术,进行高水平高质量建设,并结合企业和行业的实际进行了许多有益的创新。比如在丸剂车间运行的全工序连线生产方式,密闭管道真空输送物料,微波串沸腾床干燥药丸,赋形用纯化水常温改控温,制丸机制条筒增加水冷装置,微波承料带密带改网带及增设边缘导板,外包装组合式生产线增加联动和自控,重要工艺点实时自动监控等方法、技术、技改,稳定和提高了产品质量,减少了人员配置,产生了较高的生产效率和经济效益,实现了传统剂型的现代化生产。

下面对该车间的一些技术创新进行展开说明,车间的工艺流程如下。

在目前的制药装备行业特别是中药装备行业里,还没有全工序的成套剂型设备可供药企选择,为了进行不间断的连续化生产,减少中间品(软材、湿丸)存放量和存放时间,以节省洁净区空间,提高中间品的外型和卫生学质量,丸剂车间结合各方力量,在工艺设计、洁净区设计、设备选型、设备改造与创制等方面做了大量建设性工作,实现了从配料到成品十多个工序的连续化机械化生产。投入运行一年多,证明在人均产能、产品品质方面获得了较大提高,单位成本获得下降,综合效率、效益获得提升,达到了丸剂生产的行业领先水平。

目前国内大多数的丸剂生产还是采用传统的人工或者皮带方式输送物料,这些运送方式用在后工段的包装环节是影响不大的,但在前工段的中间品环节,这些方式使得软材或湿丸较多地接触人手并长时间暴露在空气中,容易被环境污染,不利于产品卫生学方面的控制,也容易污染环境与设备,引发大量的卫生清洁时间。为此,我们对工艺进程上的各种中间物料进行深入研究,根据它们各处的不同性状、不同流量、不同气送特性,进行分别的真空抽料设计,以满足工艺质量要求和获得较高的输送效率。例如,混合前干粉输送的分离腔采用微孔钛棒,炼药后的公共软材采用自动排队方式给六台制丸机供料,干燥前的软丸特制大半径物料管道以免撞击变形,干燥后的干丸为防止裂丸还自制了脉冲真空吸收器和带降速滑道腔的分离器。通过改用真空密闭输送,降低了前工段员工的劳动强度,改善了前工段员工的工作环境,前工段产前产后的卫生清洁时间也由通常的每班60分钟左右降为40分钟左右,前工段原料损耗由1.2 %降为0.5 %左右,车间空气、设备、中间品的微生物检出数据较低并且比较稳定。

微波具有加热升温快,兼具杀虫杀菌作用,但也有在降速干燥阶段微波利用率低和物料温升较大,以及小径物料的布料边缘会出现干燥不足的缺点。传统的热风沸腾床具有温度稳定和干燥均匀但升温慢的特点。因此,在丸剂车间的干燥工序我们采用了微波串沸腾床的干燥方式,将圆丸后的湿丸(此时含水量35%左右)先送入微波进行前期干燥,药丸内外同时升温,较快地完成升温阶段进入恒速干燥阶段,此时丸内的自由水充足,传质稳定,丸表蒸发稳定,丸体温度维持在90℃以下,经过10分钟左右,即将进入降速干燥阶段的药丸从微波隧道输出(此时含水量12%左右),进入连续式热风负压沸腾干燥床进行后期干燥,在85℃的负压热风下向出料方向轻沸缓行,经过30分钟左右行完沸腾床,至此,干燥完毕,含水量降至4%以下。用这种复合干燥方式在干燥壮骨关节丸时,药丸温度始终保持在中温,挥发油物质获得了高保护,干丸的水分含量均匀稳定,溶出时间较短并且稳定,综合耗能较低。

们对赋形用纯化水进行加热并控制温度,断条率由原来的平均1~2次/分钟降至0.2~0.3次/分钟,降低了员工的劳动强度和局部返工率,并保证了产品品质。

由于壮骨关节丸软材的摩擦系数较高,当制丸机连续工作时,推进器、制条筒及物料会发热,且整体上散热慢于产热,筒内软材温度逐渐升高,黏度逐渐加大,出条速度因而逐渐下降,影响了产量,发展下去还可能影响质量。所以,生产壮骨关节丸需要使用制条筒带冷却装置的制丸机,但目前市场上还没有这样的机器,因此我们对制丸机制条筒进行了改造,在其外层加装了降温夹套,通上冷却水,中和摩擦产生的热量。小时产能由改造前的42kg左右提高改造后的53kg左右,并保证了产品品质。

微波厂家提供的承料带是通常的密织带,透气性能弱,在干燥过程中贴带丸和贴带面干燥滞后,造成干燥不均和耗能增加。为此,我们将承料带改为网格带,改善底部药丸的通风环境,降低丸周蒸汽分压,促进扩散,解决了此原因的干燥不均和无效耗能问题。此外,对象壮骨关节丸这类小径物料,微波干燥还有一个固有缺陷,就是那些网带边缘的独处药丸吸收的微波往往不足正常的三分之二,干燥动力不足,为此,我们给干燥腔内的承料带增加边缘导板,扬起料带适当角度,集中边缘物料,避免了这种干燥缺陷,此举能避免大约3%的局部返工。

外包装组合式生产线分别由三家不同的设备供应商提供,彼此间没有信息和控制联系,在生产过程中时有因为换料、机器故障等原因引起产品堵塞或机器空闲,操作人员常因此处于紧张状态,容易疲劳。为此,我们在贴签—装盒—收缩装箱之间安装了光电感应和逻辑联动控制装置,实现了一定程度的自动功能,分担了一些操作人员的工作,改造后每班能减少大约15~20次的产品堵塞或机器空闲,使得包括内包装在内的整个后工段的生产更加流畅稳定。

为使产品质量更加稳定可靠,丸剂车间还对混合时间、炼药负荷、干燥时间、干燥温度等重要工艺控制点进行实时自动监控。利用机器自带或另配的高品质触摸屏、可编程控制器、精密测流器、远红外探测器等装置对工艺过程中的重要工艺点进行实时监控,到达警戒值时自动报警,到达特定值时自动报警并停机,避免了单靠人工观察的可能疏忽,为产品品质提供有力保障。

1 ----原料损耗由0.6%降为0.2%(改为:1.2%降为0.5%)----

2 ----热风沸腾床具有温度稳定和干燥均匀(新加:但升温慢)的特点----

制药包衣工作总结篇二

人员及其活动被视为最大的污染源和风险因素。一方面人员对环境的污染间接影响产品带菌量,另一方面,某些生产操作中,人员与物料或药液有可能相互接触,从而直接污染产品。在市场暴漏出得一些重大药品质量事故,均为人员不规范操作所致。运用风险管理的工具,全面评估现有丸剂车间所有人员,通过质量风险管理方法评估后确定人员进入车间洁净区及操作过程中所要注意的关键点,完善员工培训制度,提高人员的操作水平,养成良好的卫生习惯,以确保生产出符合要求的药品。

操作人员的运动或动作过大会带来尘埃、人体排泄物以及微生物的增加

和污染;

操作人员可能穿越洁净生产区域净化死角而被污染;动作过多;人数过多;

操作人员将未经消毒的检修工具、清洁用具,直接带入洁净区,对药品

生产产生质量隐患。

洁净区更衣带来的风险:

人体污染源在更衣过程中操作不当很有可能污染洁净服;

环境在更衣过程中很有可能污染洁净服;地面在更衣过程中很有可能污染洁净服;洁净工作服存在着以下的风险:

人体所需得隔离方式(洁净服、帽子、口罩等)材料性能(编织特性、纤微类型、抗静电等)

洁净服管理不当,已穿、未穿会交差污染。更新、包装、储存、发放。洁净区手套存在如下的风险:

轻微破裂无法肉眼观察,会引起操作污染;手套太紧,容易出汗,有可能带来污染;手套的后处理很关键,内部污染物较多。口罩存在着如下的风险:

戴的宽松,口腔中污染物会随气流进入环境;过滤效果不好,不能阻隔口腔中污染物;太密,操作人员呼吸不好;材质不好,本身脱落物多;口罩的重复使用问题。

(1)员工的工作服

一般生产区选择浅绿色涤棉府绸,样式均为夹克装,帽子为圆顶松紧口帽,袖口收紧,工作服上印有孔圣堂和工作服编号字样,夏装根据公司不同操作岗位,可选用长袖工装或短袖工装。岗位鞋为双星球鞋,夏季岗位工作鞋可以穿塑料凉鞋。

洁净区洁净服材料为防静电、防脱落的特质碳纤维涤纶长丝绸,c级区以上洁净区操作人员岗位服选择洁净服为蓝色。

(2)人员进入车间、洁净区注意事项

在车间外的踏板上擦去鞋底的污物。进入门厅鞋橱前,换工作鞋,在此操作期间注意不要让双脚着地。

更完鞋后,进入更衣室,换工作服,然后戴上工作帽(头发不得外露)。最后穿上工作裤,对着镜子检查着装情况,调整至符合要求。

换洁净工作鞋:坐在转换鞋凳上,面对门外,脱去一般区工作鞋,弯腰,用手把一般工作鞋放入转换鞋凳外侧写有自己编号的外鞋橱内。脱一般区工作服。

使用足量的洗涤剂,严格按要求进行洗手。

穿洁净服,确保全部捂盖住头发、嘴、鼻(男操作者包括胡须)。

使用75%酒精按要求进行手部消毒。

然后进入洁净区相应的操作间。

(3)人员培训

车间每年组织一次培训需求调查,根据培训需求调查结果,制定有针对性的培训计划或方案。需求调查的内容包括:gmp、药品管理等法规、生产质量体系文件、新订或修订文件、专业技能类培训和员工素质提升等内容。

分为定期或不定期的再培训。以gmp、《药品管理法》及药品管理实施条例等国家新药政法规、新的标准操作规程、新的操作系统为主,新文件或修订文件办法后,文件生效前、偏差、投诉、oos调查后,为防止同样问题再发生需要对人员重新进行培训,及因特殊原因或临时需求产生的培训。

外来人员培训:对于外来必须进入车间生产区和质量控制区的人员,必须有车间对其进行的个人卫生、更衣等相关程序培训。

(4)劳动保护用品

安全员负责对岗位操作人员进行劳动防护用品的有关使用注意事项的培训工作。

劳动防护用品按照规定的有效期使用,超过有效期的及时报废,并领取新的劳动防护用品。

在进行一些特殊操作时,操作人员必须进行相应的防护措施。

(5)合理的核查制度

制定人员在车间、岗位操作和行为的sop。

质量员对车间人员定期、不定期进行检查。

对违反操作规程的人员进行必要的考核。

对表现好的员工进行相应的奖励,增加员工的积极性。

4.总结与结论

通过对丸剂车间的人员方面的风险评估,考虑了车间所有员工在自身行为、规范操作和人员安全等方面所能引起风险的因素,并针对这些因素都分别实施了有效的风险控制策略与方案,使人员可能引起的风险都在可控范围之内。

5.审核分发名单:

制药包衣工作总结篇三

华润三九新生产基地位于深圳观澜,于20xx年建成投产,该基地在依据国家gmp的基础上,采用国内国际的先进技术,进行高水平高质量建设,并结合企业和行业的实际进行了许多有益的创新。比如在丸剂车间运行的全工序连线生产方式,密闭管道真空输送物料,微波串沸腾床干燥药丸,赋形用纯化水常温改控温,制丸机制条筒增加水冷装置,微波承料带密带改网带及增设边缘导板,外包装组合式生产线增加联动和自控,重要工艺点实时自动监控等方法、技术、技改,稳定和提高了产品质量,减少了人员配置,产生了较高的生产效率和经济效益,实现了传统剂型的现代化生产。

下面对该车间的一些技术创新进行展开说明,车间的工艺流程如下。

在目前的制药装备行业特别是中药装备行业里,还没有全工序的成套剂型设备可供药企选择,为了进行不间断的连续化生产,减少中间品(软材、湿丸)存放量和存放时间,以节省洁净区空间,提高中间品的外型和卫生学质量,丸剂车间结合各方力量,在工艺设计、洁净区设计、设备选型、设备改造与创制等方面做了大量建设性工作,实现了从配料到成品十多个工序的连续化机械化生产。投入运行一年多,证明在人均产能、产品品质方面获得了较大提高,单位成本获得下降,综合效率、效益获得提升,达到了丸剂生产的行业领先水平。

目前国内大多数的丸剂生产还是采用传统的人工或者皮带方式输送物料,这些运送方式用在后工段的包装环节是影响不大的,但在前工段的中间品环节,这些方式使得软材或湿丸较多地接触人手并长时间暴露在空气中,容易被环境污染,不利于产品卫生学方面的控制,也容易污染环境与设备,引发大量的卫生清洁时间。为此,我们对工艺进程上的各种中间物料进行深入研究,根据它们各处的不同性状、不同流量、不同气送特性,进行分别的真空抽料设计,以满足工艺质量要求和获得较高的输送效率。例如,混合前干粉输送的分离腔采用微孔钛棒,炼药后的公共软材采用自动排队方式给六台制丸机供料,干燥前的软丸特制大半径物料管道以免撞击变形,干燥后的干丸为防止裂丸还自制了脉冲真空吸收器和带降速滑道腔的分离器。通过改用真空密闭输送,降低了前工段员工的劳动强度,改善了前工段员工的工作环境,前工段产前产后的卫生清洁时间也由通常的每班60分钟左右降为40分钟左右,前工段原料损耗由1.2%降为0.5%左右,车间空气、设备、中间品的微生物检出数据较低并且比较稳定。

微波具有加热升温快,兼具杀虫杀菌作用,但也有在降速干燥阶段微波利用率低和物料温升较大,以及小径物料的布料边缘会出现干燥不足的缺点。传统的热风沸腾床具有温度稳定和干燥均匀但升温慢的特点。因此,在丸剂车间的干燥工序我们采用了微波串沸腾床的干燥方式,将圆丸后的湿丸(此时含水量35%左右)先送入微波进行前期干燥,药丸内外同时升温,较快地完成升温阶段进入恒速干燥阶段,此时丸内的自由水充足,传质稳定,丸表蒸发稳定,丸体温度维持在90℃以下,经过10分钟左右,即将进入降速干燥阶段的药丸从微波隧道输出(此时含水量12%左右),进入连续式热风负压沸腾干燥床进行后期干燥,在85℃的负压热风下向出料方向轻沸缓行,经过30分钟左右行完沸腾床,至此,干燥完毕,含水量降至4%以下。用这种复合干燥方式在干燥壮骨关节丸时,药丸温度始终保持在中温,挥发油物质获得了高保护,干丸的水分含量均匀稳定,溶出时间较短并且稳定,综合耗能较低。

们对赋形用纯化水进行加热并控制温度,断条率由原来的平均1~2次/分钟降至0.2~0.3次/分钟,降低了员工的劳动强度和局部返工率,并保证了产品品质。

由于壮骨关节丸软材的摩擦系数较高,当制丸机连续工作时,推进器、制条筒及物料会发热,且整体上散热慢于产热,筒内软材温度逐渐升高,黏度逐渐加大,出条速度因而逐渐下降,影响了产量,发展下去还可能影响质量。所以,生产壮骨关节丸需要使用制条筒带冷却装置的制丸机,但目前市场上还没有这样的机器,因此我们对制丸机制条筒进行了改造,在其外层加装了降温夹套,通上冷却水,中和摩擦产生的热量。小时产能由改造前的42kg左右提高改造后的53kg左右,并保证了产品品质。

微波厂家提供的承料带是通常的密织带,透气性能弱,在干燥过程中贴带丸和贴带面干燥滞后,造成干燥不均和耗能增加。为此,我们将承料带改为网格带,改善底部药丸的通风环境,降低丸周蒸汽分压,促进扩散,解决了此原因的干燥不均和无效耗能问题。此外,对象壮骨关节丸这类小径物料,微波干燥还有一个固有缺陷,就是那些网带边缘的独处药丸吸收的微波往往不足正常的三分之二,干燥动力不足,为此,我们给干燥腔内的承料带增加边缘导板,扬起料带适当角度,集中边缘物料,避免了这种干燥缺陷,此举能避免大约3%的局部返工。

外包装组合式生产线分别由三家不同的设备供应商提供,彼此间没有信息和控制联系,在生产过程中时有因为换料、机器故障等原因引起产品堵塞或机器空闲,操作人员常因此处于紧张状态,容易疲劳。为此,我们在贴签—装盒—收缩装箱之间安装了光电感应和逻辑联动控制装置,实现了一定程度的自动功能,分担了一些操作人员的工作,改造后每班能减少大约15~20次的产品堵塞或机器空闲,使得包括内包装在内的整个后工段的生产更加流畅稳定。

为使产品质量更加稳定可靠,丸剂车间还对混合时间、炼药负荷、干燥时间、干燥温度等重要工艺控制点进行实时自动监控。利用机器自带或另配的高品质触摸屏、可编程控制器、精密测流器、远红外探测器等装置对工艺过程中的重要工艺点进行实时监控,到达警戒值时自动报警,到达特定值时自动报警并停机,避免了单靠人工观察的可能疏忽,为产品品质提供有力保障。

1----原料损耗由0.6%降为0.2%(改为:1.2%降为0.5%)。

2----热风沸腾床具有温度稳定和干燥均匀(新加:但升温慢)的特点。

3--即将进入降速干燥阶段的药丸从微波隧道输出(此时含水量12~15%左右)。

制药包衣工作总结篇四

转眼间已经在固体制剂车间实习一个星期了。作为内包机装线上的一员,在领导的`指导和师傅们的帮助下,我很快适应紧张有序的生产工作,大家对我关怀备至,时常给我鼓励和帮助。下面,我对来到固体制剂车间后的一些学习体会进行总结:

1.态度决定一切。工作时一定要一丝不苟,认真仔细,尤其作为一名装药岗位上的员工,更是要具备较强的责任心。在和师傅们工作的这段时间里,她们严谨、认真的工作作风给我留下了很深刻的印象,我也从他们身上学到了很多自己缺少的东西。

2.勤于思考。虽然之前在丸剂车间也是在装药岗位上工作,但两个车间的设备有一定差别,质量控制点和设备点检等也就有所不同,因此,在工作中就需要通过师傅的教导和自己实际操作中勤于思考,不断改进工作方法,提高工作效率。而且生产线上的工作也比较繁琐枯燥,尤其是摆瓶,需要你多动脑筋,不断地想方设法改进自己的工作方法,提高工作效率,减少工作所需时间。

3.不断学习。要不断的丰富自己的专业知识和专业技能。这样才能工作更加得心应手。一个人在自己的职位上有所作为,一定要对自己职业的专业知识有所熟悉,对自己业务所在范围内的业务技能也要熟练掌握,这样才算是一位合格的员工。因此,我要认真学习装药岗位标准化操作指导书,熟悉设备点检内容并掌握装药岗位的质量控制点,以便更好地工作。

根据岗位职责的要求,我的主要工作及学习任务主要分为三块

1.供料。摆瓶是要求动作快和手眼配合好。摆瓶:一要确保摆瓶速度能跟上装药速度、一要保证药瓶完好,不能出现豁口瓶、畸形瓶和瓶体上有斑点、异物。倒药:倒药我认为主要需要强调复核。在将药筒放置到机器上前一定要复核药品的品名、批号,在确认无误后才能使用。另外,要学会正确操作机器,遇到突发情况要能够正确应对。

2.装药。由于装药设备与丸剂车间的差别,需要装药人员手工将缺粒添上。在学会操作装药运行设备下,可以总结为上看、下看、左看、右看。上看装药板,将缺粒添上,将畸形及异物药丸挑出;下看药瓶口,洒药要及时再添上。左看药瓶,确保药瓶供应,及时将倒瓶扶起,在要瓶供应不及时时要迅速暂停设备。右看药瓶,防止出现空瓶半瓶流到下一道工序。

3.看瓶。当装完药的一组六个瓶子送出后要检查是否有空瓶和半瓶,并随时检查地面是否掉药丸。

刚到车间一个星期,还有许多不足。摆瓶速度不够快,需要多练习并进行总结改进。机器操作还不够熟练,也需要多操作练习。还有许多不足需要通过实践来发现和改进。

1、学无止境,各种学科知识日新月异。我将坚持不懈地努力学习各种技术知识,并用于指导实践。

总结人:

日期:

制药包衣工作总结篇五

光阴似箭,岁月如歌,20xx年在不知不觉中已经跟我们挥手告别了。过去的一年在领导和同事们的悉心关怀和指导下,通过自身的不懈努力,在工作上取得了一定的成果,但也存在了诸多不足,现将过去一年的工作情况总结如下:

我的工作岗位是车间统计主要负责统计并汇报车间每天的生产情况。近一年来,通过每天对质量记录的整理、分析基本上能及时的向上级领导汇报各类生产数据。

除此以外,就是收集各类生产数据对生产成本进行核算,这事一项长期而艰巨的工作。通过对成本的核算就能更清楚的知道从哪些方面控制成本,从而降低成本提高公司的效益。

我从事工作的时间将近五年,但自身的素质和业务水平离工作的实际要求还有很大的差距,不过我能够克服困难,努力学习,端正工作态度,积极的向其他同志请教和学习,能踏实、认真地做好本职工作,坚持理论联系实际,学以致用。不仅仅要能够工作埋下头去忘我地工作,还要能在回过头的时候,对工作的'每一个细节进行检查核对,对工作的经验进行总结分析,从怎样节约时间,如何提高效率,尽量使工作程序化,系统化,条理化,流水化!从而在百尺杆头,更进一步,达到新层次,进入新境界,创开新篇章!

一年来本人能敬业爱岗,创造性地开展工作,取得了一些成绩但也存在一些问题和不足:

2、有些工作还不够仔细,一些工作协调的不是十分到位;

3、自己的理论水平有待进一步提高

经过这样紧张有序的一年,我感觉自已工作技能上了一个新台阶,做每一项工作都有了明确的计划和步骤,行动有了方向,工作有了目标,心中真正有了底!基本做到了忙而不乱,紧而不散,条理清楚,事事分明,从根本上摆脱了以前工作时只顾埋头苦干,不知总结经验的现象。就这样,我从无限繁忙中走进这一年,又从无限轻松中走出这一年,当20xx年来到我面前,我只想说,来吧,我已从工作中长大!

还有,在工作的同时,我还明白了为人处事的道理,也明白了,一个良好的心态、一份对工作的热诚及其相形之下的责任心是如何重要。

总结下来:在这一年的工作中接触到了许多新事物、产生了许多新问题,也学习到了许多新知识、新经验,使自己在思想认识和工作能力上有了新的提高和进一步的完善。在日常的工作中,我时刻要求自己从实际出发,坚持高标准、严要求,力求做到业务素质和道德素质双提高。

20xx年,是全新的一年,也是自我挑战的一年,我会继续努力,多向领导汇报自己在工作中的思想和感受,及时纠正和弥补自身的不足和缺陷,把新一年的工作做好,为公司的发展尽一份力。

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