精选药品监管工作方案（汇总16篇）

工作方案是指为了实现某一目标或完成某一任务而进行的详细规划和安排的书面材料，它可以帮助我们合理分配时间和资源，提高工作效率。阅读这些工作方案范文，我们可以了解到一些行业的发展趋势和变化。

精选药品监管工作方案（汇总16篇）篇一

尊敬的各位领导、各位同仁：

大家好！今天我演讲的题目是《撑起食品药品安全的一片蓝天》。

人们都说，--物华天宝、人杰地灵，是个难得的'好地方。的确，巍巍---神秘故事；滔滔--水，讲述着一代伟人---的英雄传奇。在这片美丽富饶的热土上，多少革命先烈为了共和国的解放而英勇捐躯，多少仁人志士为了新中国的富强而忘我奋斗，多少劳动人民为了---的更加美好而默默奉献！

我为自己是---人深感骄傲！我更为自己是--食品药监战线的一员而倍加自豪！

____年、____年，是食品药监系统不平静的两年，齐二药事件、欣弗事件、药品注册审批事件等等，面对严峻考验而复杂的形势，我们--食品药监人振奋精神，变压力为动力，尽心履职，守住了这片红土地的宁静与平安！

想当初，我们局没有办公房，没有执法车，就连极普通的办公桌椅也要靠借，但没有一个人气馁过、叹息过、怨恨过。全局干部职工在局党组的带领下，艰苦创业，团结拼搏，求真务实，始终坚持以监管促发展，确保了履职六年来无一例重大食品药品安全事故。

精选药品监管工作方案（汇总16篇）篇二

第一条(目的)为加强农村药品监督网络建设，引导和规范农村药品供应网络的发展，确保农民群众用药安全、有效、经济、方便，根据有关法律、法规，结合成都市实际，制定本办法。

第二条(适用范围)本市行政区域内农村药品监督网络和供应网络(以下简称“两网”)的建设适用本办法。

第三条(管理体制)市人民政府领导全市“两网”建设工作，所属工作机构负责日常具体工作。区(市)县人民政府领导本行政区域内的“两网”建设工作，所属工作机构负责日常具体工作。

第四条(招标和配送范围)本市行政区域内的农村乡(镇)、村医疗机构(以下统称“乡村医疗机构”)用药由公开招标确定的药品经营企业集中配送。乡村医疗机构使用的化学药品、中成药和中药饮片及一次性使用无菌医疗器械均应纳入集中配送范围。预防性生物制品、血液制品、特殊管理药品的供应按法律、法规、规章的规定执行。

第五条(配送目录)市卫生行政部门会同市药品监督管理部门制定《成都市乡村医疗机构集中配送药品目录》(以下简称“《目录》”)，并对《目录》所列药品的采购、使用和配送服务作出规定。

第六条(招标机构)区(市)县人民政府应成立农村药品集中配送招投标工作机构，受乡村医疗机构的委托，公开招标确定一家药品经营企业，承担该区(市)县行政区域内各乡村医疗机构的药品集中配送工作。

招标工作机构组成人员应包括人大代表、政协委员、相关政府部门、乡村医疗机构代表和相关专家。

第七条(招投标文件的制作和发布)区(市)县人民政府应根据招投标相关法律、法规和规章的规定，制定农村药品集中配送企业招投标实施细则，报市“两网”建设工作机构审查同意后，由区(市)县人民政府公布。

药品集中配送企业(以下简称“配送企业”)的招标公告应通过报刊、电台、电视台、公众信息网络或者其他媒介向社会公布，招标公告应载明药品集中配送实施范围、期限、招标工作机构以及获取招标文件的方式等事项。招标文件应包括招标项目的技术要求、投标人资格标准、药品质量及配送服务要求、评标标准等所有实质性要求和条件、投标文件提交时限以及拟签订配送合同的主要条款。

区(市)县招标工作机构根据当地农村药品集中配送工作的要求，可以要求潜在投标人提供有关资质证明文件和业绩情况，并对潜在投标人进行资格审查。

第八条(招标结果)招标结果应予公布。招标工作结束后7个工作日内，区(市)县人民政府应将投标企业和中标企业的情况报市“两网”建设工作机构备案。招标结果公布后30个工作日内，乡村医疗机构与中标的配送企业应签订农村药品集中配送合同。

第九条(配送企业的条件)承担农村药品集中配送工作的药品经营企业应具备以下条件：

(五)承担农村药品集中配送工作应具备的其他条件。

第十条(配送方式)药品和一次性使用无菌医疗器械的集中配送可以实行直配制或代购制，优先实行直配制。

乡(镇)卫生院为村卫生室(站)代购药品和一次性使用无菌医疗器械的，应持有村卫生室(站)出具的委托书，参照本办法第十三条的规定履行代购义务，不得以任何理由向村卫生室(站)收取费用或加价;不得将药品代购资格转包给个人或其他单位。

第十一条(配送周期)中标配送企业的一个配送周期为4年，期满前60日重新招标。

重新招标时，在同等条件下应优先选择原配送企业。

第十二条(配送企业的主动退出)在配送合同有效期内，配送企业因自身原因需要退出配送的，应书面通知区(市)县人民政府。区(市)县人民政府自收到书面通知之日起60日内应重新组织招标确定配送企业。在原合同解除前，原配送企业仍应按合同规定履行配送义务。

在区(市)县人民政府的监督下，重新招标确定的配送企业应与原配送企业、乡镇医疗机构依法妥善办理相关交接事宜。

第十三条(配送服务要求)配送企业的配送服务应达到以下要求：(一)配送药品的质量应符合《中华人民共和国药典》或国家药品监督管理部门规定的标准;一次性使用无菌医疗器械的质量应符合国家规定的标准。

(二)对列入《目录》的常用药品种，配送企业应在收到购药计划后的72小时内保质保量将药品送达指定地点;发生重大疫情、公共卫生突发事件或临床急救情况时，应及时送达，不得贻误。对《目录》中的非常用药品种，配送企业可以适当延长供应时间。

(三)对乡村医疗机构指定供应的特定生产企业的药品，配送企业在难以及时供应的情况下，可遵循质优价廉的原则选择其他药品生产企业的同种药品替代。

(四)对未列入《目录》的药品，如乡村医疗机构临时急需，配送企业无替代品种，配送企业应组织药品，满足临床需要;如未组织到所需药品，经乡村医疗机构与配送企业协商一致，乡村医疗机构可以从其他合法渠道采购该药品。

(五)提供产品价格信息和合同约定的伴随服务。

(四)以故意拖欠货款、退换货等形式刁难配送企业。

第十五条(价格管理)配送企业、乡村医疗机构应严格执行农村药品和一次性使用无菌医疗器械集中配送价格差率管理办法的规定，按规定的差率作价。

第十六条(质量保障)乡村医疗机构应参照药品零售企业的《药品经营质量管理规范》，制定和执行药品质量管理的相关制度，药房和药品仓储设施应符合药品质量保证的要求，不符合要求的应进行改造。

区(市)县药监部门应每年对乡村医疗机构的药品质量管理情况、药房及药品仓储设施进行验收或复查。《乡村医疗机构药品质量管理验收细则》由市药品监督管理部门制定并监督实施。

乡村医疗机构应按照法律、法规和规章的规定对一次性使用无菌医疗器械进行质量管理。

第十七条(配送服务的评议)区(市)县人民政府应建立乡村医疗机构药品集中配送工作的公开评议制度，每半年对配送企业进行公开评议。评议人员应具有广泛性和代表性，人大代表、政协委员、乡镇卫生院代表、村卫生室(站)代表、农村群众等应在评议人员中分别占有适当比例。评议结果分为满意、基本满意和不满意，并向社会公布。具体评议办法及标准由区(市)县人民政府组织制定，报市“两网”建设工作机构审查同意后，由区(市)县人民政府公布。

第十八条(卫生部门的职责)卫生行政部门应加强对乡村医疗机构参与药品集中配送工作的监督和管理。

第十九条(药监部门的职责)药品监督管理部门应做好配送企业、乡村医疗机构的药品质量监督，开展农村药品质量监督抽验。对配送企业和乡村医疗机构开展相关法规的宣传和培训。

第二十条(价格部门的职责)市价格行政主管部门负责制定、实施农村药品和一次性使用无菌医疗器械集中配送价格差率管理办法或其他价格干预措施，推行乡村医疗机构药价公示制度。

价格行政主管部门应加强对农村药价的动态监控，建立农村药价监测点，定期通报农村药价监测情况。

第二十一条(监察部门的职责)监察部门应按照法律、法规和规章的规定，对“两网”建设实施行政监督，及时查处违法违纪行为。

第二十二条(工商部门的`职责)工商行政管理部门依法查处配送企业、乡村医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣等不正当竞争行为。

第二十三条(统计工作)本市实行“两网”建设统计报表制度。统计部门应做好“两网”建设统计监督工作，依法查处统计违法行为。各级统计部门应加强与卫生、药品监督管理部门的协调，确保数据的准确。

第二十四条(药品监督协管员)区(市)县应在乡(镇)、村聘请农村药品监督协管员，畅通药品质量投诉举报渠道，发现、处理药品质量问题。

农村药品监督协管员由乡(镇)人民政府推荐，区(市)县人民政府聘任，在药品监督管理部门的管理和指导下开展工作。药品监督管理部门应建立健全农村药品监督协管员的管理、培训和绩效考核制度。

农村药品监督协管员的工作补贴根据其工作绩效，由市人民政府发放。具体补贴办法由市财政部门会同市药品监督管理部门制定。

(二)接受药品监督管理部门开展的相关法规和业务知识培训;。

(三)发现、上报涉嫌药品、医疗器械的违法案件线索，协助药品监督管理部门进行查处;。

(四)协助药品监督管理部门开展普法宣传工作;。

(五)完成药品监督管理部门交办的其他任务。

第二十六条(未公开招标的责任)区(市)县未公开招标确定药品集中配送企业的，由市监察部门责令限期改正，逾期不改的，对区(市)县人民政府及相关部门的责任人员依法给予行政处分。

第二十七条(代购加价的责任)乡(镇)卫生院为村卫生室(站)代购药品和一次性使用无菌医疗器械，收取费用或加价的，由药品监督管理部门依法查处。

第二十八条(违法配送企业的退出)配送合同有效期内，配送企业有下列情形之一者，经区(市)县“两网”建设工作机构组织调查核实，报所在区(市)县人民政府，区(市)县人民政府应组织乡村医疗机构与配送企业依法解除合同，重新招标确定配送企业，并将相关情况报市“两网”建设工作机构备案：

(三)已无能力履行配送义务或未按合同履行配送义务，造成严重后果的;。

(四)连续两次评议结果为“不满意”的;(五)诚信评价严重不良或发生其他严重违法行为，已不适合继续承担农村药品集中配送工作的。

配送企业因上述情形或本办法第十二条规定的情形退出农村药品集中配送的，自退出之日起4年内不得在原配送区(市)县行政区域内参加农村药品集中配送投标。

第二十九条(未履行配送义务的违法责任)配送企业未履行配送义务的，由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，给予警告，可并处1000元以上2万元以下罚款。

第三十条(实施禁止行为的责任)乡村医疗机构有本办法第十四条规定的禁止行为的，由卫生行政部门责令限期改正，拒不改正的，对乡村医疗机构和责任人员给予行政处理。处理结果应报市“两网”建设工作机构备案。

第三十一条(违反质量保障规定的责任)乡村医疗机构的药品质量管理情况、药房及药品仓储设施经验收或复查不符合要求的，由区(市)县药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，给予警告，可并处1000元以上2万元以下罚款。

第三十二条(违反价格管理规定的责任)配送企业和乡村医疗机构未执行农村药品和一次性使用无菌医疗器械集中配送价格差率管理规定或违反其他价格管理规定的，由价格行政主管部门依法查处。

第三十三条(协管员的失职责任)药品监督协管员越权履行职责、不履行职责或履行职责不力的，由县以上药品监督管理部门责令改正，情节严重的，经县以上药监部门调查核实后，报请区(市)县人民政府解除聘任。

第三十四条(救济途径)当事人对具体行政行为不服的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。

第三十五条(术语含义)本办法下列术语的含义是：药品集中配送企业：区(市)县人民政府农村药品集中配送招投标工作机构受乡村医疗机构的委托，组织招标确定的向其行政区域内各乡村医疗机构集中配送药品和一次性使用无菌医疗器械的药品经营企业。

乡村医疗机构：包括乡(镇)卫生院(含中心卫生院)和村卫生室(站)，以及城乡一体化推进过程中仍承担乡(镇)卫生院(含中心卫生院)或村卫生室(站)职能的社区卫生服务机构。

直配制：药品集中配送企业直接配送药品和一次性使用无菌医疗器械到乡村医疗机构。

代购制：药品集中配送企业向乡(镇)卫生院配送药品和一次性使用无菌医疗器械，再由乡(镇)卫生院在不加价的前提下向村卫生室(站)分发药品和一次性使用无菌医疗器械。

第三十六条(解释主体)本办法由成都市人民政府法制办公室负责解释。

第三十七条(施行日期)本办法自3月1日起施行。

精选药品监管工作方案（汇总16篇）篇三

一、指导思想。

以《药品管理法》等法律法规和上级有关文件精神为指导，以确保农村基层人民群众用药安全有效为目的，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的`工作方针，切实加强农村药品监督管理。同时，以扩大药品供应网点为基础，以理顺供药渠道为核心，积极推动药品流通体制改革，鼓励并扶持药品经营企业向农村延伸，发展农村药品连锁经营，提高农村药品配送能力，促进农村药品供应网络建设，努力创造统一开放，竞争有序，诚信公平的药品县场秩序。

二、工作目标。

在监督管理网络方面，通过建立健全三支队伍，构筑县、乡、村三级药品监督管理网络，实际药品监管重点由城区向农村基层的转移，切实保证全方位、无缝隙的严密监管。在供应网络建设方面，先在两处街道试点，积累工作经验，再用1—2年时间，实际对全县农村卫生室、乡镇零售药店、个体诊所的商业物流配送，规范农村药品流通渠道，整顿药品秩序，引入竞争机制，促进公平竞争，探索农村药品供应网络建设的新路子，确保农村群众用药安全有效。

三、工作措施。

监督网络建设，一是建立健全三级监管组织，形成专兼结合的农村药品县场监督体系。(1)成立县级药品监督管理工作领导(名单附后)，并选聘部分人大代表、政协委员和有关党政部门、医药卫生界代表组成药品监管队伍。主要是负责全县的药品生产、经营、使用的行政、社会监督管理，并对县药监队伍公正执法和自身建设进行社会监督。(2)设立乡镇(街道)药品监督协管工作领导小组，聘请分管乡镇长(街办主任)、乡镇(街道)卫生院、派出所、工商所、计生站等单位负责人及1—2名人大代表参加；选聘乡级药品监督协管员，建立乡级药品监督协管员队伍。主要职责是协助药监部门搞好法律法规宣传，药品管理、使用咨询，药品生产、经营、使用单位发展动态，制售假劣药品举报等工作，对药监部门公正执法和自身建设情况进行社会监督。(3)成立药品监督管理信息小组，聘请村妇委会主任、计划生育主任、乡村医生或退休干部为村级信息员，主要负责药品质量事故、游医药贩、无证售药、假劣药品和人兽药品混用等违法行为的举报工作。县药监局要对协管员、信息员进行培训，提高其素质。同时，划分监督协管责任区，并实际例会制度，定期召开会议，及时通报情况，宣传新的政策，沟通新的信息，布置阶段性任务。实行有奖举报制度，举报一经查实，可按依法处罚金额的5—10%。

精选药品监管工作方案（汇总16篇）篇四

根据《曲靖市食品药品监督管理局转发云南省食品药品监督管理局关于进一步加强农村药品两网建设工作文件的通知》（曲食药监安20xx23号）文件精神，我局稳步推进农村药品“两网”建设工作，把创建村级卫生所“规范化药房”与农村药品“两网”建设工作紧密结合，取得了良好的社会效益。截止目前，我县农村药品监管网络覆盖率达100%，药品配送网络覆盖100%的行政村，药品从合法渠道购进达100%。现将我县农村药品“两网”建设工作总结如下：

一、公平、公正，打造药品供应网。

我县的农村药品“两网”建设主要供应商是充分听取了各用药单位的意见后，通过公开招标确定的。经过对投标企业的经营规模、质量状况、商业信誉、价格水平、服务质量进行综合评比，确定了云南东飞药业有限公司、富源志阳药业有限公司等11家企业为我县农村药品“两网”建设的主要供应企业。在招投标过程中，做到了公平、公正、公开。到目前为止，全县共建立村级“药品供应点”259个，在全县形成覆盖城乡的药品供应网络，覆盖了100％的村委会。农村药品供应网建成后，成效明显：一是农村药品购进渠道清晰，各供应点都与供应企业签订了明确质量条款的配送协议，配送覆盖率达100%；二是药品采购都做了真实、完整的购进验收记录，购进票据按月装订成册；三是药店销售药品价格明码标示，药价虚高现象得到有效遏制；四是从业人员每年都进行培训和体检，建立培训档案和健康档案，更加有效地保护人民的用药安全；五是各涉药单位都制定了《药品管理制度》、《诚信自律制度》，并自觉遵照执行。

二、探索创新，织就立体监管网。

我局依托乡镇卫生“三级防保”网络，在乡镇卫生院聘任药品协管员30人，在村级卫生所聘任药品信息员161人，达到100%的乡镇都有协管员，100%的村有药品信息员。药品监督覆盖率达到100％。明确乡镇药品协管员工作职责和村级药品信息员工作职责，形成了“县有药品监督员，乡有药品协管员，村有药品信息员”的农村药品立体监督网络。

三、加强宣传，营造社会关注氛围。

为更好地宣传发动群众，普及药品和“两网”知识，引导社会各界投身“两网”建设，我局结合食品药品安全宣传、科技下乡等活动积极开展农村药品“两网”建设宣传。一是在县城广场设置宣传点，开展咨询宣传服务活动，发放食品药品安全宣传资料，宣传什么是农村药品“两网”建设、为什么要开展农村药品“两网”建设工作等知识，动员全社会参与到农村药品“两网”建设工作中来；二是召开全县食品药品监管工作会议，回顾去年的农村药品“两网”建设工作，总结经验，寻找差距，布置今年的农村药品“两网”建设任务，要求各部门特别是各协管员、信息员要切实履行起自身的职能，共同营造良好的氛围；三是各农村药品“两网”建设供应企业在本单位及集市路口等醒目位置张贴宣传口号和标语。通过设置咨询台、印发宣传品、制作宣传横幅等宣传形式，进一步普及了农村药品“两网”建设知识和食品、药品安全知识，取得了较好的.效果。

为进一步巩固农村药品“两网”建设成果，我局于20xx年对农村药品两网建设药品供应点进行清理整顿，换发农村药品两网建设药品供应点铜牌及《农村药品两网建设药品供应点备案证》。通过清理整顿，进一步规范了药品流通渠道，更加完善了农村药品供应网。确保农民群众用上质优价廉的安全药、放心药。

五、取得的成效及存在的主要问题。

农村药品“两网”建设使我县农村药品市场秩序发生了明显的变化。一是农村药品监管工作得到加强，农村假劣药品和游医药贩得到有效遏制，农民用药安全基本得到保证。二是农村药品购进渠道步入正轨，市场得以净化，秩序明显好转。三是发展了农村药品市场，方便了群众购药，平抑了药价、减轻了农民负担。我县农村药品“两网”建设虽然取得了一定成效，但工作中还存在不少困难和问题：一是农村药品信息人员来自农村基层，业务知识和法律知识缺乏，整体素质不高，虽然我局每年都进行辅导培训，但仍有待进一步提高；二是我县农村药品“两网”供应点点多、面广，分布比较散，经费不足也是我局在“两网”建设中面临的困难。在今后的工作中，我局将在巩固和扩大农村药品“两网”建设成果的基础上，开拓创新、扎实工作，使农村药品“两网”建设真正成为“民心工程”，成为农民群众满意的“服务网”，确保广大人民群众用药安全有效。

精选药品监管工作方案（汇总16篇）篇五

年初以来，我们坚持把药品“两网”建设作为基础和中心工作，不断研究打法、创新思路、重点投入。实现全员参与、全局联动、持之以恒、注重细节，做好每一项具体的工作。共选聘供应网年度配送主体8家企业（医疗机构4家，零售药店4家）；监督网社会监督员8人，乡镇药品监督协管员31人，村（社区）药品监督信息171人，总计210人；宣传培训及硬件配置共投入资金3万余元，推动“两网”建设不断开创出崭新的局面。下面分别从供应网、监督网及“两网”整体建设三个方面，对本年度工作开展情况做以总结。

一、选优纳贤共发展，药品配送质量得到有效保障。

1、严选主体。3月21日，按照“实力强、信誉好、配送便利”的原则，经过反复审定，严格把关，最终确定大洼县医药有限责任公司8家企业为20xx年大洼县域药品配送主体。

2、互助发展。本着帮助主体企业做市场就是为自己建设供应网的思路，积极为8家配送主体做强市场出力献计。召开配送主体工作会议，共同谋划市场；下发红头文件，确立主体资格；颁发选聘证书，便于开拓市场；在3月29日“相对人”大会上，发传单、做讲解，为主体配送营造了良好的环境。经调查，主体配送覆盖100%乡镇，95%以上行政村。

3、三步监管。通过年初签订配送协议，有了法律保障；日常跟踪反馈，及时了解情况；年终考核主体，做出全面评价，进而对主体配送行为实现了三步有效监管，保障了辖区药品配送的质量。

二、巩固成果再拓展，药情监控能力得到大幅提升。

1、借力计生。经过积极争取，得到了县人口与计划生育局更大的支持。一是继续将药品监督网络基础编织于乡村两级计生干部队伍骨架之中；二是监督网络工作大会上，计生部门“一把手”亲自到场，并作重要讲话；三是将协管员、信息员开展药情监管工作情况纳入计生工作对各乡镇政府的年终目标考核体系之中，百分制中占3分。

2、壮大队伍。在原有基础上，今年又新聘大洼镇15个社区、田庄台镇7个社区、辽滨经济开发区2个村共24名计生专干为药品监督信息员。至此，全县所有的乡镇及村（社区）都配备了药品监督协管员、信息员，共202人，使药情监控能力配置更深入、更广泛、更到位。

3、强化培训。3月23日，组织召开了由药品社会监督员、乡镇药品监督协管员、村（社区）药品监督信息员共210人参加的“20xx年大洼县药品监督网络培训暨工作会议”。将监督员、协管员、信息员的工作职责、方法、相关法律法规等内容作了详细讲解，使“老兵”温顾提高，“新兵”掌握基础。会上评优表彰，颁发了价值近1.5万元的纪念品，激励大家更加积极地投入到药品监管工作之中。

4、作用明显。各位药品监督协管员、信息员，除了对本辖区药品经营企业、使用单位进行了卓有成效的日常监督外，共举报义诊售药、走街卖药、非法宣传等涉药违法活动27次，占全年举报总量的77%。

三、大力投入夯基础，“两网”整体建设得到较大推进。

1、配强人力。在全员参与的总体打法下，由一位副局长具体主抓，并安排仅有的三位业务人员中的两人负责日常操作。

2、着力宣传。9月份，投入3000元，制作了两期“两网”建设宣传片，在大洼县电视台黄金栏目《开窍在此时》中连续播放两周。并开展现场宣传活动，共向群众发放自印《开展农村药品“两网”建设保障农民用药安全有效》宣传手册1000本。

3、硬件配置。10月份，借以食品专项经费的使用，投资1.5万元购置了复印机、打印机、电脑等设备，促进了“两网”建设日常和基础性工作的正常开展，并为实现信息化管理奠定了必要的硬件基础，向前迈出了一大步。

4、应急启动。在今年对“齐二药”、“欣弗”、“鱼腥草注射液7个制剂品种”三个紧急事件的专项行动中，“两网”应急启动。配送主体及时收回受控药品，监督员全面监控各自辖区涉药企业和单位，经受住了考验，发挥了重要作用，开辟了“两网”功能的新思路。全局的重视、力量的加强、多方面的投入、不断出色的表现，这一切都推动和标志“两网”建设跨上了一个又一个新的台阶。

精选药品监管工作方案（汇总16篇）篇六

以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，认真贯彻落实党的十八大精神，以确保人民群众用药安全为目的，进一步加强对医疗机构药房（药库）管理，积极稳妥地推进医疗机构使用药品向规范化、标准化发展，切实保证医疗机构药品质量，推动我镇医疗机构药品的管理和使用整体水平再上一个新台阶。

二、工作目标。

各医疗机构要积极参与药品规范化建设工作，卫生院要加大宣传力度，积极稳妥地推进各医疗机构药房规范化建设工作，镇区所有医疗机构药房全部达到规范化建设要求。村级卫生所规范化达到85％以上。

三、组织领导与分工。

1、成立医疗机构药房规范化建设工作领导小组，组长为镇政府副镇长，副组长为镇卫生院院长郑官定。各相关单位负责人，各村主抓卫生副职为成员。领导小组下设办公室，办公设设在镇协管站，同志兼任办公室主任。

2、镇政府负责组织协调工作，督促本方案的实施和经费投入，卫生院负责宣传，监督及各村医疗机构药房规范化建设的指导和现场检查工作。

四、时间安排。

1、7月11日—7月31日，各医疗机构对照标准要求，认真进行自查自纠。

2、8月1日至8月31日，领导小组人员进行现场检查。

3、9月1日至9月20日，未达到医疗机构药房规范建设标准要求的`，将配合上级主管部门对其下达责令整改通知。进行限期整改。

4、10月下旬，对医疗机构药房规范化建设工作进行总结，对我镇医疗机构检查结果予以公布。

五、有关要求。

1、镇政府、卫生院、各村及其医疗机构要高度重视药房规范化建设工作，成立相关组织，采取有力措施，切实通过规范化建设工作，提高管理水平，更好地为患者提供安全、优质服务。

2、对达到药房规范化建设要求的医疗机构，监督检查医疗一年1次，对没有达到药房规范化建设要求的医疗机构，监督检查一年不少于2次。

精选药品监管工作方案（汇总16篇）篇七

按照区政府的工作安排，依据《转发汕头市药品监督管理局关于汕头市加快建立农村药品监管和药品供应网络建设工作方案的通知》精神，结合本区药品市场现状，制订如下工作方案：

6

人（华侨医院。

2

人，河浦人民医院。

2

人，珠浦卫生院、

石卫生院各。

1

人）每个街道配备药品义务协管员。

1

人，各村由卫生站或个体诊所派出药品义务信息员各。

1

人，建立运转规范、反应及时的全区农村药品监管网络。

此阶段工作至。

2004。

年

1

月底前完成。

加大对医药市场监督力度，强化各医疗单位内部药事管理工作，规范药品供应行为，具体要求做到：

1

）各医疗单位设置药事管理机构，建立药品管理制度。

2

）药品购进渠道正当，购药有索证，杜绝伪劣药品流入。

3

）药品公开招标，让利群众。

4

）药库有完善管理制度，加强剧、毒、限、麻，精神药品的管理及使用监管。

5

）严格药房管理，遵守配药操作规范。

6

）规范各卫生站。

个体诊所医疗服务行为，严格药品使用监督，取缔超范围开展诊疗项目违规行为。

7

）继续对药品市场的监督管理，进一步规范我区药品市场经营秩序，严格处方药品管理，严禁零售药店开设坐堂医师违规行为。

200x。

年

2

月份开始，组织农村药监网络各类信息员培训，通报全区药品市场现状，不断规范农村药品供应行为，同时进一步规范和明确农村卫生站和个体医疗机构的药事管理，实现药品供应的合法化和科学化，确保广大群众用药安全、有效、经济、方便。

1

加强各职能部门的协作，以卫生局为牵头单位，公安工商等有关部门的密切配合，确保监管工作落到实处。

2

办公室随时向领导小组汇报各阶段工作进展，发现问题及时整改。

3

我区药品市场现状：随着卫生体制改革的深入和新的《药品管理法》颁布实施，

我市成立了药品监督管理局，药品市场监督主体也随着改变，市药监局尚未在我区设置监督管理部门，为避免造成药品监督管理的真空，确保群众用药安全有效，我局医政部门仍继续对药品市场实施监督管理，但不行使相应执法职能。

精选药品监管工作方案（汇总16篇）篇八

指导思想：坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十六大、十六届五中全会和县经济工作会议，省、市食品药品监督管理工作会议精神，以科学发展观统领食品药品监管工作全局，把确保人民群众饮食用药安全作为中心任务，坚持科学监管，推进依法行政，提高监管能力和水平，促进人民群众健康素质的提高和经济社会的协调发展。

工作目标：食品药品监管体制和工作机制更加完善；执法装备进一步改善；食品药品监管队伍素质进一步提高；全县食品、药品、医疗器械、保健食品生产经营秩序进一步规范；生产、销售假冒伪劣食品、药品、医疗器械违法违罪活动得到有效遏制，食品药品安全事故大幅度减少，人民群众饮食用药安全得到进一步保障。

工作任务：

1、加强药品的法律、法规的的宣传教育。搞好3.15、9.15、12.1“药品法律法规宣传日”活动，积极协助市局搞好专业培训和教育工作，进一步增强人民群众的药品、医疗器械法律意识和法制观念，确保涉药单位和从业人员知法、懂法、守法，营造依法治药的良好经济氛围。

2、进一步提高食品安全综合监督能力。全面推进食品放心工程，完善食品安全综合监督体制、机制，建立食品安全信息体系、信用体系、评价体系、应急救援体系。继续开展保健食品、化妆品安全状况调查摸底和保健食品专项整治。围绕春节、中秋、国庆等节假日，积极牵头组织开展食品安全联合执法行动。进一步加大源头治理，突出对重点环节、重点区域、重点品种和重点对象的'整治。加大对农村食品专项整治，制定有关指导性意见，探索农村食品安全监管模式。

3、加强农村药品“两网”建设。搞好农村药品定点配送工作，每季度对涉药单位购药情况进行一次督查，及时向农村药品两网建设领导小组反馈情况，规范好药品购销渠道，建立起具有活力的药品供应系统。继续抓好医疗机构和药店的“规范药房”建设，鼓励在农村开设药品零售企业，简化审批手续，完善服务体系，争取在农村增设10家以上药品零售企业，扩大药店的幅射面，确保农民群众购药方便、快捷。发挥好“四员”在监督中的作用，规范农村涉药机构药品经营使用行为。

4、加强药品监管力度。加强药品打假治劣力度，组织开展农村医疗机构，特殊药品、疫苗、一次性医疗器械、专科“特效药品”专项检查。加强药品监管技术支撑，认真做好药品抽检、药品快速检验工作。发挥药品不良反应监测机制的作用，强化药品、医疗器械不良事件adr监测、报告工作。实行责任目标管理，确保对所有涉药涉械单位的监督检查覆盖面达100%。

5、认真开展gsp认证工作。严格按gsp认证要求，抓好药品分类管理，加强企业的质量管理和药品检验人员的培训，完善企业与经营单位设施与设备，规范药品陈列与储存、经营与管理，组织完成好新开办的药品零售企业的gsp认证工作。对已通过认证的企业进行一次督查，防止通过认证的企业则产生一劳永逸的思想，放松管理，背离gsp认证的宗旨。

7、建立健全行之有效的规章制度。严格工作纪律，正规机关的日常工作；加强机关的法律、法规的学习，全面提高机关素质，增强依法行政的能力；积极开展“讲文明，树新风”和“创先争优”活动，打造学习型、服务型机关，提高依法行政能力。

8、加强基础设施建设，积极向各级反映情况，争取资金，建好办公用房。

9、优化医药经济发展环境，为医药企业发展和招商引资提供优质服务,帮助来县医药投资企业提高竞争能力，积极引进药品零售企业来县落户，促进我县医药经济的发展。

精选药品监管工作方案（汇总16篇）篇九

一、指导思想。

以《药品管理法》等法律法规和上级有关文件精神为指导，以确保农村基层人民群众用药安全有效为目的.，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，切实加强农村药品监督管理。同时，以扩大药品供应网点为基础，以理顺供药渠道为核心，积极推动药品流通体制改革，鼓励并扶持药品经营企业向农村延伸，发展农村药品连锁经营，提高农村药品配送能力，促进农村药品供应网络建设，努力创造统一开放，竞争有序，诚信公平的药品县场秩序。

二、工作目标。

在监督管理网络方面，通过建立健全三支队伍，构筑县、乡、村三级药品监督管理网络，实际药品监管重点由城区向农村基层的转移，切实保证全方位、无缝隙的严密监管。在供应网络建设方面，先在两处街道试点，积累工作经验，再用1—2年时间，实际对全县农村卫生室、乡镇零售药店、个体诊所的商业物流配送，规范农村药品流通渠道，整顿药品秩序，引入竞争机制，促进公平竞争，探索农村药品供应网络建设的新路子，确保农村群众用药安全有效。

三、工作措施。

精选药品监管工作方案（汇总16篇）篇十

一、主要工作成绩。

食品安全保障水平进一步提升。今年来，我们相继召开县（区）食品药品安全工作会议，制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件，部署安排了食品药品安全工作任务，与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书，牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查，与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查，对3所学校食堂进行了整改，组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。

药品市场秩序进一步规范。今年来，我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查，对809个药品进行了快检，对17个批次药品进行了抽检，检出不合格药品4批次，立案查处一般程序案件21件，简易程序案件187件，没收假劣药品医疗器械28种次，罚没款到位××万元，完成委托检验××万元，上报药品不良反应报告310份，医疗器械不良事件监测报告95份，对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家，变更9家，gsp认证17家。经××人民政府批准，县政府办公室印发了《××食品药品安全事故应急预案》。

办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今，一直租房办公，为解决办公用房问题，省、市局将我局办公楼建设列入了“xxx”规划，通过几年的努力，特别是通过今年艰苦细致的工作，我局终于在××洲镇小荷堰村11组征地5.5亩，现已基本办结征地手续。

机关干部素质大幅提高。今年年初，我们又重新研究修订了机关各类规章制度18章156条，汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项，限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法（试行）》进行了专题学习，请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次，召开了专题会议2次，座谈会1次，走访了15家企业，开展了4个课题调研，撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告，学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。

二、主要工作措施。

（一）认真履行综合监管职能，食品放心工程向纵深发展。

一是形成合力，强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台，组织召开食品安全协调联席会议，共同商讨工作、通报情况，进一步完善了协调工作机制。今年来，我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上，认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间，组织相关部门出动执法人员43人次，对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间，组织卫生监督所，采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管，确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前，我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次，出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中，我们和工商的同志一道，共检查1185户，其中，取缔无照经营55户，对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查，并公示了检查内容和存在问题及整改时限，督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的'通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中，规范165家民办幼儿园，关闭不合格幼儿园15家。

三是深入宣传，强化法律意识。认真开展《食品安全法》宣传周系列活动。在《食品安全法》的宣传贯彻落实工作中，县里成立了由分管领导为组长，有关部门分管法制的负责人为成员的领导小组，全面加强宣传贯彻实施《食品安全法》的组织领导，县法制办组织有关部门分管法制的负责人、法制工作人员进行了《食品安全法》的授课辅导，县广播电视开辟了专题宣传栏，各有关部门还开展了的集中培训，对照《食品安全法》，对以前制发的文件进行了全面清理。卫生、药监、工商、质监、计生、物价、工业等各有关部门和县级医疗机构悬挂宣传横幅、张贴宣传标语。

（二）整顿和规范药械市场秩序，人民群众用药用械安全得到有效保障。

一是专项整治扎实。今年我们先后组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。在整治非药品冒充药品行动中，对48家药品经营企业进行了调查，整理上报资料87份。根据××公布的非药品冒充药品产品目录，对医疗机构和药品经营使用单位进行了检查，检查覆盖面达100。历时三个月的药品医疗器械“百日整治”专项行动，共出动检查车辆49台次，行政检查人员147人次，检查涉械单位194家，抽查医疗器械产品1780余种次，纠正了医疗器械经营使用过程中存在的经营管理问题，对3起未经注册的避孕套、隐形眼镜进行了立案查处，较好地规范了经营、使用行为，保障了人民群众用械安全有效。

二是日常监管深入。一年来我们集中开展了元旦、春节、五一、十一等节假日期间的药品安全检查，全面对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了监督检查，在日常监督检查中，先后发现和查处了假药案1起，从无《药品经营许可证》的个人购进药品案5起，向无证户提供药品案3起，为他人以本企业的名义经营药品提供场所案3起，购进药品未按规定留存有关资料票据案1起。特别是在清理有关厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品中，都是举全局之力，有效的防止了药害事件发生。

三是行政许可规范。根据市局行政许可要求，认真审查药品零售企业的申报资料，重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查，按照相关规定和程序实施行政许可，坚决做到申报资料不符合的不受理，现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。对于新开办的经营企业，我们组织人员在规定期限内进行检查，并要求在规定时间内申请gsp认证，对已取得gsp证书的经营企业按照《药品经营企业信用等级评定标准》进行检查，重点监管药品购进验收、储存条件、分类管理、人员资质等，做到依法许可，不走过场。

四是应急预案完善。为了防止发生重大食品药品安全事故的发生，我局组织专门的领导班子，深入基层调研，并广泛征求各有关部门和人大代表、政协委员意见，先后对《××食品药品安全事故应急预案》进行了五次修改。7月20日，经××人民政府批准，县政府办公室印发了《××食品药品安全事故应急预案》。预案建立健全了应对突发重大食品药品安全事故的预防救助体系和运行机制，为××人民的饮食用药安全增添了一道坚实的安全防线。

（三）加强干部队伍建设，促进依法行政能力进一步增强。

本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标，按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求，我们在抓班子、带队伍，强素质、树形象上狠下功夫。新年伊始，局里就组织全局人员对药品法律法规和《××规范涉企检查行为办法（试行）》进行了专题学习，请县法制办干部就《××行政程序规定》进行了专题授课辅导。组织机关干部研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国食品安全法》后，我们又及时从网上下载印发至各股室学习。第二批深入学习实践科学发展观活动在全县开展后，我们又迅速研究制定了活动实施方案、学习计划，召开学习动员大会，组织全局干职工完成了学习实践科学发展观活动的学习内容。学习活动转入第二阶段后，为找准问题，分析原因，制定好整改措施，我们及时召开了行政监督员会议，向人大、政协、食品安全相关部门、行政相对人以及局机关发放征求意见问卷调查函，广泛征求了意见和建议，6月8日和10日，分别召开了机关党员生活会、党组民主生活会，会上，党员干部在查找自身存在问题的基础上，认真地开展了批评与自我批评，对党组工作提出了6条意见和建议。生活会后，局党组进行了专题研究，形成了分析报告，制定了整改措施，通过学习实践科学发展观活动的开展，提升了机关党员干部的思想素质，形成了机关党员干部谋事、想事、干事的良好风气。

精选药品监管工作方案（汇总16篇）篇十一

为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品流通秩序，按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》文件精神，我局从201x年3月上旬至5月下旬，在全县范围内开展为期三个月的药品生产流通领域集中整治行动。就此次整治工作总结如下：

一、宣传发动和企业自查自纠。

按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业，要求企业认真开展自查自纠，并上报自查报告。

二、集中整治总体情况。

1.药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法渠道购进药品以及不按gsp经营药品行为。

2.医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。

同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问题。

我辖区内无药品生产、批发企业，有两家零售连锁企业，单体药店有*家（含零售连锁）。从检查情况看，绝大部分零售企业在购进环节已基本规范，索票索证基本达到100%。特别在中药饮片购进方面的'改变最为明显，无单位、无红印章的手工票已基本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求；检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到的情况，如寿阳县王守梅诊所、张如平诊所购进药品时票与货不同步，货到票不到，对此我们共立案三起，结案三起。从根本上制止了从非法渠道进货现象的再次发生。

在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范，过度宣传疗效的产品大为减少，也有部分企业认为，有的产品的确不好判断。

在处方药销售方面，检查中存在的问题较多，一方面处方收集困难，另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名，个别经营者认为处方药销售登记意义不大，销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理，有个别的企业认识不到位，存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题，我们一方面及时与企业进行了沟通，明确工作要求，经营者也认识到不足，正在采取措施积极补救。

在超方式、超范围经营方面，检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营，究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的，对此，我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导，防止再次发生超范围经营情况。

三、狠抓落实，确保药品流通领域集中整治工作落实针对此次专项整治工作，在整治过程中我局认真对照药品经营法律法规和质量管理规范，认真学习，仔细研究，查找问题，排查隐患，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、不按gsp经营药品行为等违法违规行为进行专项整治活动。同时，切实加强对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。

此次整治行动，全县药品经营使用企业均按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》的要求开展自查自纠，药品经营企业通过自查中发现存在的管理缺陷、安全隐患和潜在风险，针对各药品经营企业自查中发现的问题，执法人员对药品经营企业进行逐家指导，要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫，切实排查隐患。同时，明确药品经营者为药品安全第一责任人，郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度，加强从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造和维护良好的药品经营秩序。

通过此次专项整治工作的开展，目前，全县药品经营企业得到了进一步规范，药品安全形势进一步好转，群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠报告和专项检查情况来看，全县药品经营企业依然存在着一些问题：

一是个别单体药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全，药品管理不规范等不良行为的存在；二是存在不凭处方销售处方药行为；三是部分药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

综上所述，我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩，但与上级领导要求和先进地区相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习，借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固我县药品流通领域专项整治成果进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗。

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精选药品监管工作方案（汇总16篇）篇十二

精选药品监管工作方案（汇总16篇）篇十三

xx年以来，××县食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观，按照“保增长、保民生、保稳定”的总体要求，大力实施食品药品安全民生工程，开展餐饮环节食品安全监管，着力规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品违法行为，确保了广大人民群众饮食用药安全。现将xx年工作总结如下：

1—5月份，承担食品安全综合协调工作。一是牵头实施食品安全放心工程，下发《××县xx年度食品放心工程实施方案》、《××县xx年度食品安全工作目标》，召开全县实施食品安全民生工程调度会，做到全县食品安全工作有安排、有责任。二是牵头开展食品添加剂专项整治活动，先后召开专项整治领导小组及其办公室会议6次、开展联合执法活动3次、督查督办4次、组织现场宣传活动1次、编印《食品添加剂专项整治特刊》3期、散发专项整治通告和宣传材料4000份。3月24日，通过了省政府的督查。三是做好重点时段的食品安全工作，对清明、五一期间的食品安全工作早介入早安排，加强重点部位的督察，召开全县学校食品安全工作会议，下发《关于加强学校食品安全工作的意见》。四是牵头开展《食品安全法》宣传月活动，下发《关于认真学习宣传贯彻食品安全法的通知》，组织开展《食品安全法》现场宣传活动1次，向县、乡各部门各单位班子成员和食品企业赠送《食品安全法》读本3600本。

从6月1日起，根据《食品安全法》的规定，我局开始履行餐饮服务环节的食品安全监管职能。5个月来，我们着重做了五个方面的工作，确保政府机构改革过渡期内餐饮服务环节食品安全监管工作不松、不断、不乱。一是6月初及时在县行政服务中心设置“食品药品监管局行政许可窗口”，已办结《餐饮服务许可证》49件。二是对高考、中考期间考生集中就餐的饭店实行跟踪监督检查，处理、转办举报投诉4起，并针对夏季高温期间的餐饮安全问题通过县电视台向公众发布了餐饮安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整顿工作方案》精神，制定我县餐饮服务环节食品安全整顿方案，开展好为期2年的.餐饮服务环节食品安全整顿工作；8月上旬在城区开展了集中执法检查活动，重点检查大、中型餐饮单位和熟食卤菜、凉菜餐饮服务点25家。四是加强学校食堂食品安全监督检查工作，联合县教育、卫生部门于9月上旬开展了学校食堂食品安全专项监督检查活动，检查中小学食堂17家。五是全力做好xx中国安徽·××石臼湖螃蟹节暨经贸洽谈会期间的餐饮服务环节食品安全工作，派驻执法人员实行驻点监督、全程监督，督促接待单位规范操作。

一是实行分片包保区域责任制，开展药品市场春季大检查活动，着重检查医疗机构执行《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》情况，检查药品生产、经营企业执行gsp、gmp的情况，并依法处理。活动期间监督检查各级各类医疗机构120家、药品经营企业65家。二是以品种为重点，开展非药品冒充药品、糖脂宁胶囊、降糖胶囊、香丹注射液、狂犬疫苗、双黄莲注射液、含麻黄碱复方制剂的专项监督检查，出动执法人员240人次、检查单位265家次。三是按照县委县政府的统一部署，积极应对甲型h1n1流感，对县城42家药品经营企业、21家医疗器械经营企业开展了甲型h1n1流感防控药械专项检查。四是以实施药品质量管理规范为重点，严格药品市场准入资格，提高零售药店设置条件，初审设置零售药店10家，换发到期《药品经营许可证》9家，办结药品经营许可事项变更16家，实施gsp认证20家。五是强化药品市场日常监管，对医疗机构的监督检查覆盖面达到90%，对药品生产、经营企业监督检查覆盖面达到100%，加强gmp、gsp认证后的跟踪管理，推进药品生产、经营企业生产经营行为的制度化、规范化建设。六是加大稽查工作力度，继续保持打击制售假劣药品违法行为的高压态势，立案查处药品和医疗器械违法案件46起，已结案34起。七是重视做好药品不良反应、药品违法广告的监测工作，上报药品不良反应42例，向县工商部门移送违法药品广告3例；与此同时，继续开展家庭过期失效药品回收活动，收回家庭过期失效药品160个品种。八是继续推进农村药品“两网”建设，召开了全县农村药品“两网”建设工作总结表彰暨协管员培训会议，择优确定了7家网内供应商，表彰了5个先进乡镇协管办、15名先进协管员，对27名乡镇协管员进行了培训。5月份，我县被评为全省农村药品“两网”建设先进单位。九是加大技术监督力度，开展药品监督抽检工作，按计划完成抽检药品90批次。十是开展“企业帮扶年活动”，充分发挥政策引导、技术指导、人才服务的优势，积极主动抓好神鹿药业二期扩产项目的服务、指导和监管工作，免费培训安徽科伦医药有限公司、桂龙（安徽）药业有限公司药品从业人员183人。

一是把开展学习实践科学发展观活动作为推动我县食品药品监管事业科学发展的重要契机，认真开展学习调研活动，找准3个影响和制约科学发展的主要问题，提出19项整改措施并加以落实。二是抓好依法行政和廉洁从政建设，改进作风，规范监管行为，开展“加强党性修养、弘扬优良作风、促进科学发展”主题教育活动，制定《关于加强依法行政廉洁从政实现科学监管提高服务能力的意见》，签订党风廉政建设工作目标责任书，认真执行民主集中制，推进政务公开，实行重大处罚案件集体讨论，做到科学监管、热情服务、依法行政、廉洁执法，群众满意度得到提升。三是以实施目标管理为核心加强机关效能建设，制定《关于加强机关效能建设工作的若干规定》，认真执行《××县机关效能建设工作岗位禁令》和离岗告示制等制度，按年度任务确定量化工作目标，强化责任、落实措施，狠抓工作效能和阶段性任务推进，促进食品药品监管工作高效有序运行。

精选药品监管工作方案（汇总16篇）篇十四

各县市区城食品药品监督管理局，机关相关科(室、队)：

为贯彻落实国家局、省局药品电子监管会议精神，进一步推进药品电子监管工作进程，做好药品电子监管实施工作，经研究，决定召开全市药品电子监管工作会议，现就有关事项通知如下：

一、会议时间和地点。

会议定于xxx1年2月24日下午2:00在绵阳市食品药品监督管理局四楼一会议室召开，会期半天。

二、会议内容。

三、参会人员。

(一)药品生产企业、药品批发企业、部分单体药店主要负责人(附件1)。

(二)局办公室、市场科、安监科、稽查支队主要负责人。

四、其它。

(一)请各企业如实填写《企业在用管理软件情况表》(附件2)，报到时交市局市场科。

(二)请各局及时通知参会企业准时参会，不得无故缺席。

附件：1、参会企业名单;。

2、企业在用管理软件情况表。

二〇xx年二月二十二日。

精选药品监管工作方案（汇总16篇）篇十五

现将《通辽市食品药品监督管理局扎鲁特旗分局二00八年工作总结》呈上，请审阅。

二00八年十一月十日。

扎旗分局二00八年食品药品监管工作以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，高举中国特色社会主义伟大旗帜，深入贯彻党的十七大精神和落实科学发展观，在市局的正确领导下，旗委政府的大力支持下，与相关部门密切合作，始终坚持科学监管理念，认真、扎实、有效地开展了打击制售假劣食品、药品，无证经营等违法行为和各类专项整治工作。为不断整顿规范食品药品市场秩序，推动我旗经济发展，构建和谐扎鲁特，做出了贡献。现将扎旗分局2008年工作总结如下：

（一）统筹协调，扎实开展食品安全监管工作。

旗人民政府高度重视食品安全工作,先后组织召开了“春节”“五一”“十一”以及“奥运会”等重大节庆期间食品安全工作会议，听取各监管单位工作汇报，部署了节日期间食品安全工作。为保障我旗食品安全各项工作顺利进行，旗人民政府不断加大食品安全经费投入，并把食品安全经费纳入旗财政预算，先后为旗食品安全工作协调委员会办公室拨付食品安全经费4万元，为全旗人民群众饮食安全提供了有力保障。我旗食品安全工作，领导重视，部门齐心协心，食品安全工作取了明显成效。

2志对2008年工作进行了部署，并与各苏木镇（场、街道办）、各成员单位签订了“扎鲁特旗食品安全工作责任书”。

（二）组织机构进一步健全，基层食品安全工作稳步推进。根据全旗食品安全工作会议精神，各苏木镇场街道进一步健全了组织机构，明确相关责任，制定相应制度，积极配合食品安全各监管部门开展了各项食品安全工作和食品安全专项整治工作，并结合本地实际和民族特点组织开展了形式多样的食品安全宣传活动，使食品安全知识走进田间，地头，走进牧铺、毡包，百姓的食品安全意识进一步加强。同时扎旗分局对全旗42名食品安全协管员和300名食品安全信息进行了食品安全知识和食品安全法律法规培训，通过他们的带动和宣传使更多人参与到食品安全工作中来，在基层筑起了一道食品安全防线，经过各地区、各部门的不断努力，我旗的县乡村三级食品安全监管网络已经形成，正在发挥着积极作用。

3型食品安全宣传活动，进一步提高了我旗食品安全和公众的维权意识。

（三）齐抓共管，全面开展食品安全整治工作。

按照全旗食品安全工作会议精神，结合职能特点，坚持“分段监管为主、品种监管为辅”的原则，食品安全职能部门按照全旗食品安全专项整治方案要求，认真履行职责，开展了食品安全各项整治工作。

1、开展节前食品安全检查。为确保我旗人民群众春节期间的饮食安全，由旗食品安全工作协调委员会牵头，各成员单位参加，组成节前食品安全联合检查组。在旗人民政府副旗长肖强同志的带领下，对鲁北镇内食品市场进行了联合检查。重点检查了购物中心、农贸大厅、食品批发市场、大中型超市、酒店和食品生产加工企业等，对检查中存在的问题督促企业进行了整改。此次联合检查共出动执法车辆4台次，执法人员15人。旗电视台派记者进行了跟踪报道。

2、开展食品卫生专项整治。由卫生部门牵头重点对小饭桌、冷面摊点、猪肉摊点、奶制品摊点的消毒情况进行了专项检查，涉及拆迁关闭的14家，剩余18家卫生状况均存在不同程度的问题，执法人员针对存在的问题提出了整改意见，逾期未达到标准的已依法取缔。此次专项整治行动切实提高了公众就餐卫生环境，保障了公众的饮食安全。

3、开展迎奥食品检查。奥运会和残奥会期间，按照上级和旗人民政府的部署，结合《扎旗奥运会期间食品安全专项整治方案》，4各部门开展了迎奥食品的专项整治，重点对小作坊、饮用水、餐饮酒店、旅游景区、大中型超市、集贸市场、城乡结合部进行了重点整治，通过召开食品企业告诫会、签订保证书、突出检查、联合执法等多种形式，保证了奥运会期间食品安全。各成员单位还对全旗酒类市场、屠宰市场、粮食市场、散装食品进行了专项整治，对节日食品进行重点检查，进一步规范了我旗食品市场。各成员单位共检查个体经营户2703户次，查处食品违法行为95起，监督抽验食品186批次，没收消毁假冒伪劣食品2324公斤、病害生猪45口，取缔无证照经营11家，吊销卫生许可证餐饮企业1家。

（四）食品安全示范镇创建工作。

为提高基层食品安全保障水平，进一步加强农村食品安全工作，按照通辽市2008年食品药品监管工作会议精神，经旗食品安全工作协调委员会研究决定，将黄花山镇确定为我旗首个食品安全示范镇。镇政府高度重视此项工作，进一步完善了食品安全组织机构，加大食品安全经费投入，积极协调有关部门，按照《扎鲁特旗食品安全示范镇标准》和《扎鲁特旗食品安全示范镇评价标准》要求，围绕创建目标、夯实基础、扎实有效地开展了创建工作。

（五）开展三鹿牌婴幼儿奶粉事件专项检查。

自发生三鹿奶粉事件以来，扎旗人民政府高度重视，多次召开会议听取有关部门汇报研究部署问题奶粉和患病儿的处署工作。扎旗分局也及时下发通知，并组织人员对检查情况进督查。

5各成员单位紧急行动起来，放弃节假日休息，全部投入到这次整治行动当中，由于我旗缺乏对三聚氰胺的检测条件，技术监督部门采取了24小时驻厂监督，采取了人盯人，人盯车，人盯货的方式，从源头到奶站到生产全过程都有人进行监督。卫生部门也紧急行动，快速起动三级医疗网，对三岁以下儿童进行普查和筛查，组织精干力量对患儿进行全力救治，工商部门对全旗食品经营户进行细致检查，各企业主给予了全力配合和支持。全旗共普查三岁以儿童5512名，筛查1588名，救治确诊患儿6名，下架封存奶粉、液态奶167。35公斤。

二、药品医疗器械监管工作。(一)加强药品医疗器械监督检查。

扎旗分局按照上级工作安排和分局工作计划，加强了对药品经营、使用单位日常监督检查力度，积极开展了药品监督检查工作，重点规范药品经营和打击违法违规经营使用药品行为，现已完成辖区药品经营企业检查覆盖率的100%；乡级以上医疗单位覆盖率的100%，村卫生室及各类医疗机构覆盖率的80%；加强特药管理防止了流弊事件的发生；对蒙医医院制剂室监督检查2次(4月份制剂室因重建已停产)，对其生产过程、工艺流程及生产记录进行了检查，督促其规范化操作，有效地防止了不合格制剂的生产和使用。

开展了对黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山制药有限责任公司)生产的注射剂产品暂停销售和使用工作。自事件发生以来，为切实保证人民群众用药安全有效，扎旗分局采取有效措施，6利用各种手段开展工作。为保证文件及时传达到各药品经营使用单位，及时控制药品，分局采取电话通知、文件通知，并创建公共邮箱等方式，及时把文件和要求发送各药品经营使用单位，并通过公共邮箱接受报送，即节省了时间又保证了效果。经过督查检查，扎旗辖区内的黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山制药有限责任公司)生产的注射剂产品现已按规定进行封存召回。

按照《2008年通辽市医器械经营企业监督检查计划》开展医疗器械经营企业监督检查行动，对全旗所有医疗器械经营企业进行了检查，对违规经营医疗器械的企业要求限期整改，开展电疗磁疗光疗物理治疗设备和隐形眼镱市场专项检查，对电疗磁疗光疗物理治疗设备和隐形眼镱市场进行了规范。

7位进行逐户指导，并发放“运动员慎用”标签和“含兴奋剂药品目录”，现入户指导工作已经完成，全旗共发放“运动员慎用”标签700张，含兴奋剂药品目录400本，分局将继续加大兴奋剂药品专项整治力度，确保奥运会期间药品安全。

扎旗是药品两网建设工作试点，为此分局把两网建设做为全年工作的重点，在去年两网建设工作的基础上，继续巩固建设成果，进一步完善两网建设工作，特别是村卫生室的“规范药房”建设工作。为进一步提高“规范药房”管理水平，分局执法人员利用近一个月时间深入到村卫生室进行指导，对整改情况进行检查，使两网建设更加完善，发挥更大作用。

按照《通辽市食品药品监督管理局2008年全市药品抽验工作计划》的要求，认真完成药品抽样任务，完成药品抽样112批。对检验符合规定的药品全部进行了处理。

（五）培训工作。

分局组织工作人员进入基层进行培训，培训内容以《反兴奋剂条例》、《内蒙古自治区实施办法》和药品规范相关内容为主，全旗药品从业人员，药品协管员、信息员500人参加了培训，通过培训提高了药品从业人员的专业知识和法律意识，增强了药品协管员、信息员责任意识和协管能力。

三、

机关党建工作。

分局党支部按照年初市局党建工作安排、旗委组织工作会议。

8和旗直属机关工委二00八年工作要点精神，以学习贯彻党的十七大精神为主线，以“落实科学发展观，构建和谐机关”为主题，深化“三创一落实”、共驻共建，结对共建、庆“七一”建党87周年等载体活动，不断加强局机关党的建设，提高党员队伍素质，充分发挥党组织和党员在药监工作中的战斗堡垒作用和先锋模范作用。

（一）不断加强党风廉政建设。

支部认真传达贯彻上级廉政建设及反腐败工作会议精神，学习了领导及上级关于廉政建设的有关讲话精神，认真研究制定了局机关二00八年党风廉政及纪检监察工作安排，分解落实了目标责任，研究制定了政风行风建设工作方案。狠抓廉政建设责任制及责任追究制的落实。开展了反腐倡廉教育及警示教育，开展了廉洁自律、廉洁行政教育，为筑牢思想道德防线，预防职务腐败和犯罪起到了积极作用。

（二）加强精神文明建设。

为巩固旗级精神文明建设成果，力争市级文明单位，不断加强局机关和干部职工的精神文明建设，从抓“六型”机关、和谐机关建设入手，树机关良好文明形象。从抓职业道德，家庭美德入手，抓干部职工的精神文明建设。积极倡导讲文明树新风、文明和谐相处，文明礼貌服务、文明公正执法，努力形成了团结友爱、行为文明的良好氛围，精神文明建设不断迈上新台阶。

9动员大会，成立了领导小组，系统学习了十七报等有关文件讲话，认真完成了各阶段任务，教育活动取得了可喜成果。

(四)开展了“三创一活实”活动，以争创党建设工作先进单位活动，实行和加强机关党建工作领导责任制，实现先进支部目标；以创建“六型”机关为载体，加强了机关组织建设和形象建设；以争创“党的好干部、人民贴心人”活动为载体，提高了党员素质加强队伍建设；以落实《中国共产党党员权利保障条例》为载体，加强了党组织监督职能。

（五）开展抗震救灾活动和公益事业。

四川汶川地区发生地震后，分局积极组织干部职工和辖区药品经营企业开展了献爱心捐款活动和交特殊党费活动，共捐款11800元，其中分局干部职工（九人）捐款1700元，六名党员交特殊党费450元；开展了“共驻共建”、“结对共建”活动，与杏花社区签订了共建“协议”，帮扶困难家庭和贫困党员，局机关及六名党员共捐款1200元，在职党员为社区做出了贡献；开展了公益性服务活动，投资3000元，完成修小巷35米任务，完成了修筑河堤10米任务；组织职工开展庆“七一”“十一”等文文体活动，丰富了职工业余文化生活，提高了职工的精神面貌。

10实效。

为切实做好综治及平安建设工作，局党组把该项工作摆到重要工作议事日程，制定了工作方案、工作安排及工作制度，建立了综治工作管理档案，对责任书中目标任务进行了分解，落实了责任人，本着谁主管谁负责的原则，建立了齐抓共管，保障综治平安建设工作有组织、有领导、依章按制运行的工作机制。结合“五五”普法，狠抓了机关法律法规学习，开展了对外法律法规宣传与培训，如：“3〃15”以法维权法律宣传、向药品管理相对人进行法律宣传并集中组织进行法律法规知识培训等，为做好综合治理工作起到了积极地推动作用。

四、机关工作。

认真执行机关各项管理制度，加强了财经管理，严格执行收支两条线，加强了机关防火防盗，按照规定完成了计划生育、档案管理、信息报送等任务。

四、09年工作思路。

以党的十七届三中全会精神为指导，全面落实科学发展观，按照上级要求和分局工作安排，依靠旗委、旗人民政府的大力支持，与各部门通力协作，积极完成好食品药品监管各项任务。

11平；认真完成好市局及旗委、旗人民政府交办的各项工作。

精选药品监管工作方案（汇总16篇）篇十六

今年来，临安市食品药品监管局以“药品安全专项整治年”为抓手，着力在以下四方面取得新突破：

一是着力探索创新药械风险管理机制。从健全药品安全防控组织体系入手，探索构建起以“政府负总责、部门各负其责、企业为第一责任人、人大政协监督、社会共同参与”为主要内容的药品安全“五位一体”防控组织体系。和以“全面检测、重点监测、科学评估、有效控制、持续改进”为主要内容的药品安全风险技术管理体系。同时，着重完善了农村基层药品安全监管体系，建立健全了乡镇（街道）药品安全目标责任体系，将药品安全工作纳入了市委市政府对乡镇（街道）综合业绩考评体系；建立健全了农村基层药品安全监管网络，进一步发挥协管员、公共安全员在农村基层药品安全监管和宣传等方面的主力军作用；逐步推进全市药品安全网格化分片监管模式，整合监管资源提高监管效率。

二是着力统筹抓好药械专项整治行动。按照国家、盛市药品安全专项整治要求，进一步加强与卫生、公安、工商、邮政等部门的合作与联系，建立打击生产销售假劣药品联席会议机制，统筹打击制售假劣药品工作。重点在整治非药品冒充药品行为，违法药品广告整治，基本本药物生产质量保障等方面协同作战。半年以来，通过相关部门的共同努力，查处了一批威胁群众用药安全的产品，处罚了一些违法的单位；至5月底，共出动稽查执法人员1286人次、检查涉药单位445家次、检查药械115000批次、查处违法案件14起、结案6起、移送杭州市局1起、当场行政处罚8起、查获假劣药械75批次、另有下发责令改正16起、受理投诉举报23起、违法广告移送工商5起；其中移送给杭州市局的“含麻磺碱复方制剂”案件，当事人已经被逮捕，案件正在由杭州市公安局进一步侦办中。

三是着力抓好药械安全日常规范化监管。着力做好“小药店”整规收尾工作。今年是“小药店”整规工作收官之年，在20xx年工作基础上，对存在问题较多的`“小药店”进行重点督促整改，对完成整规任务单位，做好回访工作，进一步提高整规工作质量；着力强化特殊管理药品监管。进一步强化含麻醉品、医疗毒性药品、易制毒化学品、含麻醉品复方口服液、含麻黄碱复方制剂的监管。通过必要的处罚进一步规范市场，上半年当场行政处罚该类药品案件3起，责令改正5起；着力强化药械企业诚信体系建设。今年年初共评出20xx年度aaa级企业2家，aa级企业37家，a级企业90家，b级企业3家。从近几年情况来看，该项工作得到了企业的一致认可，并为我市医保定点药店的确定提供坚实的基础保障。通过开展信用等级评定工作，进一步强化了企业诚实守信、文明守法的意识，为规范我市药械市场秩序、保障群众用药用械安全起到了积极的促进作用。

四是着力改善药品安全应急处置程序。为有效应对药品安全事件，今年来，一方面是继续完善药械安全评价体系。在去年成立药械不良反应监测站，并建立56个监测点的基础上，今年，我局再接再厉，继续加强药械不良反应监测工作，4月份，召开全市药械不良反应监测工作会议，编印药械不良反应工作简报，成立了药械不良反应专家组，包括临床药学组、临床医学组、医疗器械组。定期每季度对上报的药械不良反应情况进行通报。截止5月底，我市共上报药品不良反应报告128例，新的、严重的药品不良反应报告56例，医疗器械不良事件7例。另一方面，继续发挥“临安市药品流通实时监控平台”、“临安市食品药品安全信息网”、“临安市食品药品安全短信平台”、“临安市食品药品安全qq群”的快速反应作用。今年以来共发送各类药品安全信息20余起、短信10000余条，通过这些信息化平台的使用，对全国性药品安全事件涉及的产品在临安使用情况能尽快的掌握，对要求召回的产品能在最短的时间内通知到每一个涉药单位，对现场的状况，能通过qq群及时的上传和发送到其它相关单位去，对保障群众安全用药起到较好的作用。