实用临床试验合作协议(通用15篇)

时间:2025-08-12 作者:笔舞

在合作中,各方共同努力,充分发挥各自的优势,以达到共同的目标。最后,祝愿大家在合作中取得好的成果,实现共同的目标和梦想。

实用临床试验合作协议(通用15篇)篇一

简历中的自我评价以3—5条为宜,过于冗长、格式化、无个性的自我评价,如:活泼开朗、外向大方、勤奋努力等,这样的用词很难打动hr,也容易让自己落入“不通知面试”的行列。优简历专家建议求职者在写自我评价时,可以先回顾一下自己的工作经历,思考自己在以前的工作中所积累的工作经验,然后再挑选出与所投递岗位的比较吻合的工作能力,写在自我评价中,以突出自己的优势。

简历还要语言精练,如果没有特殊情况,一到两页就足够了。现在有许多成功的职业设计者将图表巧妙地植入他们的简历里,再辅以充满活力、激情和职业风范的装点,让hr第一次看见就有一种眼前一亮的感觉,但这种简历对部分“新风尚”的企业比较适用。对于投递普通公司的简历,还是以传统形式的简历为重点。

下面是小编分享的临床试验员求职简历表格,更多内容请访问(/jianli)。

姓名:

性别:

***。

联系电话:

***。

学历:

专业:

工作经验:

民族:

毕业学校:

***。

住址:

***。

电子信箱:

/jianli。

自我简介:

求职意向:

目标职位:

目标行业:

制药·生物工程。

期望薪资:

面议。

期望地区:

***。

到岗时间:

1周内。

工作经历:

20xx。

职责和业绩:

负责院内临床研究项目的质控工作,包括试验前申办者资质、提交的临床资料及表格,研究者资质及培训情况等的审核,试验过程中进行全方面质控,试验完成后对试验完成情况、资料保存等进行把关;制订部分项目试验方案、知情同意书以及拟定总结报告等。

200x—200x。

***集团项目经理。

参与国家重大专项项目的申报资料的编制、递交、答辩课件的制作、项目预算编制、项目组织实施。

200x—200x。

***药业公司医学部主管。

职责和业绩:

从事临床研究工作,期间负责中药灯盏花素注射液、刺五加冻干粉针等项目的临床研究,负责研究中心选择、试验资料的撰写(试验方案、研究者手册、知情同意书、病例报告表、相关应用表格)、试验会议的组织与安排、试验监查计划的制定与实施、试验的统计与总结;多索茶碱缓释胶囊、化药福多司坦片、注射用甲磺酸帕珠沙星氯化钠冻干粉针等项目的招标及稽查工作。

200x—200x。

***集团临床监查员。

200x—200x。

***有限公司车间技术员。

职责和业绩:

负责车间生产指令下达,工艺调整,并参与gmp认证,制定200余个文件。

实用临床试验合作协议(通用15篇)篇二

甲方:

住址:

法人代表:

身份证号:

乙方:

住址:

法人代表:

身份证号:

风险提示: 合作的方式多种多样,如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等,不同合作方式涉及到不同的项目内容,相应的协议条款可能大不相同。

本协议的条款设置建立在特定项目的基础上,仅供参考。

实践中,需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等,修改或重新拟定条款。

1、合作概况

__________已获得国家食品药品监督管理局的批准(临床研究批件第_______号)进行临床研究,现甲方邀请乙方作为参加单位,进行_______的多中心临床研究。

甲乙双方在平等互利的基础上,按照gcp和国家新药临床研究的相关规定,对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。

为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益,甲乙双方签署本临床研究协议书。

2、合作程序

在与乙方签订协议之后,临床研究前,甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。

(1)提供相关的临床前研究资料与文献资料,供乙方在临床研究时参考。

(2)提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。

(3)提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书;

由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。

在与甲方签订协议之后,乙方将开始着手该项目的临床研究工作,安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。

临床研究过程中,如需补充提供任何与试验相关的文件,乙方应尽量协助解决。

(2)在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的crf表、验单等原始资料的复印件等相关资料。

(3)将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。

3、双方的权益与义务

风险提示: 应明确约定合作各方的权利义务,以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。

再次温馨提示:因合作方式、项目内容不一致,各方的权利义务条款也不一致,应根据实际情况进行拟定。

甲方的权益和义务

(1)组织临床研究会议,并承担参会人员的食宿、交通相关费用。

(2)委派监查员履行gcp规定的相应职责,在临床研究全过程中,对与本试验有关的全部临床研究资料(如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的“知情同意书”等),进行监查与审核。

并回收研究剩余药物。

(3)承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿,但由医疗事故所致者除外。

(4)临床研究成果归甲方所有,乙方若要公开或发表,应征得甲方书面同意。

乙方的权益和义务

(1)负责在_______个月时间内(从收到甲方的研究药品和有关费用后,开始计算工作时间)完成约定数量并符合试验方案要求的病例。

(2)所有参加研究人员必须详细阅读和了解试验方案的内容,严格按照方案规定的方法、标准操作规程进行临床研究,并将观察所得数据准确、完整、及时地记录于病例报告表中。

(3)按试验方案和gcp要求管理试验用药品,研究过程中有责任配合甲方委派的监查员的监督、检查,并向上述监查员提供全部药品管理资料(如剩余药品和药品发放记录等)和与本试验有关的全部临床研究资料,以确保临床研究的质量。

试验结束后,乙方须将剩余药品交还甲方。

(4)负责对受试者在试验期间出现的不良事件进行治疗及必要的救护,在发生严重不良事件时应在_______小时内立即向甲方和相关部门报告。

(5)在药品注册过程中有义务,对药品审评中心提出的发补意见,及时解答、补充和完善。

(6)乙方有义务对研究结果进行保密,不得向第三方提供研究结果。

4、研究费用和支付方式

(一)研究费用

甲方应按每个合格病例人民币_______元整的标准,向乙方提供临床研究费用。

本次研究乙方拟完成该类合格病例_______例,研究费用共计人民币_______元整。

(二)支付方式

(1)整个临床研究费用由甲方以汇票方式分二期支付,临床研究开始时支付_______%,计_______元整,临床研究结束提交临床总结报告后支付_______%,计_______元整。

(2)乙方在收到甲方的每笔研究费用后的_______个工作日内,向甲方出具同等面值正式发票。

5、其它

(一)协议未尽事宜,均按gcp及新药研究相关规定,由双方协商解决。

(二)本协议经双方签字、盖章后生效,协议开始生效后,任何一方不得单独终止协议。

(三)本协议一式_______份,甲、乙双方各执_______份,每份具有同等法律效力。

甲方:(签章)

地址:

联系方式:

签约日期:________年_______月_______日

乙方:(签章)

地址:

联系方式:

签约日期:________年_______月_______日

实用临床试验合作协议(通用15篇)篇三

第五十九条临床试验机构在接受临床试验前,应当根据试验用医疗器械的特性,对相关资源进行评估,以决定是否接受该临床试验。

第六十条临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。

第六十一条负责临床试验的研究者应当具备下列条件:

(二)具有试验用医疗器械所要求的专业知识和经验,必要时应当经过有关培训;。

(三)熟悉申办者要求和其所提供的与临床试验有关的资料、文献;。

(五)熟悉国家有关法律、法规以及本规范。

第六十二条临床试验前,临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门应当配合申办者向伦理委员会提出申请,并按照规定递交相关文件。

第六十三条研究者应当确保参与试验的有关工作人员熟悉试验用医疗器械的原理、适用范围、产品性能、操作方法、安装要求以及技术指标,了解该试验用医疗器械的临床前研究资料和安全性资料,掌握临床试验可能产生风险的防范以及紧急处理方法。

第六十四条研究者应当保证所有临床试验参与人员充分了解临床试验方案、相关规定、试验用医疗器械特性以及与临床试验相关的职责,并确保有足够数量并符合临床试验方案入选标准的受试者进入临床试验、确保有足够的时间在协议约定的试验期内,按照相关规定安全地实施和完成临床试验。

第六十五条研究者应当保证将试验用医疗器械只用于该临床试验的受试者,并不得收取任何费用。

第六十六条研究者应当严格遵循临床试验方案,未经申办者和伦理委员会的同意,或者未按照规定经国家食品药品监督管理总局批准,不得偏离方案或者实质性改变方案。但在受试者面临直接危险等需要立即消除的紧急情况下,也可以事后以书面形式报告。

第六十七条研究者负责招募受试者、与受试者或者其监护人谈话。研究者有责任向受试者说明试验用医疗器械以及临床试验有关的详细情况,告知受试者可能的受益和已知的、可以预见的风险,并取得受试者或者其监护人签字和注明日期的知情同意书。

第六十八条研究者或者参与试验的其他人员,不应当强迫或者以其他不正当方式诱使受试者参加试验。

第六十九条研究者在临床试验中发现试验用医疗器械预期以外的不良事件时,应当和申办者共同对知情同意书相关内容进行修改,按照相关工作程序报伦理委员会审查同意后,由受影响的受试者或者其监护人对修改后的知情同意书进行重新签名确认。

第七十条研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定,在发生与临床试验相关的不良事件时,临床试验机构和研究者应当保证为受试者提供足够、及时的治疗和处理。当受试者出现并发疾病需要治疗和处理时,研究者应当及时告知受试者。

第七十一条在临床试验中出现严重不良事件的,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施,同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并经其书面通知申办者。医疗器械临床试验管理部门应当在24小时内书面报告相应的伦理委员会以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。对于死亡事件,临床试验机构和研究者应当向伦理委员会和申办者提供所需要的全部资料。

第七十二条研究者应当记录临床试验过程中发生的所有不良事件和发现的器械缺陷,并与申办者共同分析事件原因,形成书面分析报告,提出继续、暂停或者终止试验的意见,经临床试验机构医疗器械临床试验管理部门报伦理委员会审查。

第七十三条研究者应当保证将临床试验数据准确、完整、清晰、及时地载入病例报告表。病例报告表由研究者签署姓名,任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期,同时保留原始记录,原始记录应当清晰可辨识。

第七十四条临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全。

第七十五条临床试验机构和研究者应当接受申办者的监查、核查以及伦理委员会的监督,并提供所需的与试验有关的全部记录。食品药品监督管理部门、卫生计生主管部门派检查员开展检查的,临床试验机构和研究者应当予以配合。

第七十六条临床试验机构和研究者发现风险超过可能的受益,或者已经得出足以判断试验用医疗器械安全性和有效性的结果等,需要暂停或者终止临床试验时,应当通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访,同时按照规定报告,提供详细书面解释。必要时,报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。

第七十七条临床试验机构和研究者对申办者违反有关规定或者要求改变试验数据、结论的,应当向申办者所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者国家食品药品监督管理总局报告。

第七十八条临床试验结束时,研究者应当确保完成各项记录、报告。同时,研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合,确保剩余的试验用医疗器械妥善处理并记录存档。

第七十九条研究者可以根据临床试验的.需要,授权相应人员进行受试者招募、与受试者持续沟通、临床试验数据记录、试验用医疗器械管理等。研究者应当对其授权的人员进行相关的培训并形成相应的文件。

实用临床试验合作协议(通用15篇)篇四

第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。

第二条药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。

第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

第二章临床试验前的准备与必要条件第五条进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前,必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题,应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险,预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。

第六条临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前,申办者必须提供试验药物的临床前研究资料,包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求,同时还应提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备,应当符合《药品生产质量管理规范》。

第七条药物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过培训。临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。

第三章受试者的权益保障第八条在药物临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,并确保试验的科学性和可靠性。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。

第九条为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员,至少五人组成,并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

第十条试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准;试验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员会报告。

第十一条伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,参与该临床试验的委员应当回避。因工作需要可邀请非委员的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。

第十二条伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各项审议试验方案:

(四)受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时,给予的治疗和/或保险措施;。

(五)对试验方案提出的修正意见是否可接受;。

(六)定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。

第十三条伦理委员会接到申请后应及时召开会议,审阅讨论,签发书面意见,并附出席会议的委员名单、专业情况及本人签名。伦理委员会的意见可以是:

(一)同意;。

(二)作必要的修正后同意;。

(三)不同意;。

(四)终止或暂停已批准的试验。

第十四条研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况:

(五)如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和相应的补偿。

第十五条经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书:

(五)如发现涉及试验药物的重要新资料则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后,再次取得受试者同意。

第四章试验方案第十六条临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。

第十七条临床试验方案应包括以下内容:

(三)申办者的名称和地址,进行试验的场所,研究者的姓名、资格和地址;。

(四)试验设计的类型,随机化分组方法及设盲的水平;。

(五)受试者的入选标准,排除标准和剔除标准,选择受试者的步骤,受试者分配的方法;。

(六)根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数;。

(八)拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等;。

(九)试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件;。

(十)临床观察、随访和保证受试者依从性的措施;。

(十一)中止临床试验的标准,结束临床试验的规定;。

(十二)疗效评定标准,包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析;。

(十三)受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续;。

(十五)试验用药品编码的建立和保存,揭盲方法和紧急情况下破盲的规定;。

(十六)统计分析计划,统计分析数据集的定义和选择;。

(十七)数据管理和数据可溯源性的规定;。

(十八)临床试验的质量控制与质量保证;。

(十九)试验相关的伦理学;。

(二十)临床试验预期的进度和完成日期;

(二十一)试验结束后的随访和医疗措施;。

(二十二)各方承担的职责及其他有关规定;。

(二十三)参考文献。

第十八条临床试验中,若确有需要,可以按规定程序对试验方案作修正。

第五章研究者的职责第十九条负责临床试验的研究者应具备下列条件:

(一)在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格;。

(二)具有试验方案中所要求的专业知识和经验;。

(三)对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导;。

(四)熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献;。

(五)有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备。

第二十条研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容,并严格按照方案执行。

第二十一条研究者应了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性(包括该药物临床前研究的有关资料),同时也应掌握临床试验进行期间发现的所有与该药物有关的新信息。

第二十二条研究者必须在有良好医疗设施、实验室设备、人员配备的医疗机构进行临床试验,该机构应具备处理紧急情况的一切设施,以确保受试者的安全。实验室检查结果应准确可靠。

第二十三条研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意,保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。研究者须向参加临床试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责,确保有足够数量并符合试验方案的受试者进入临床试验。

第二十四条研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书。

第二十五条研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。

第二十六条研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会,并在报告上签名及注明日期。

第二十七条研究者应保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表。

第二十八条研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。

第二十九条研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。

第三十条临床试验完成后,研究者必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。

第三十一条研究者中止一项临床试验必须通知受试者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门,并阐明理由。

第六章申办者的职责第三十二条申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。申办者按国家法律、法规等有关规定,向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请,也可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。

第三十三条申办者选择临床试验的机构和研究者,认可其资格及条件以保证试验的完成。

第三十四条申办者提供研究者手册,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。

第三十五条申办者在获得国家食品药品监督管理局批准并取得伦理委员会批准件后方可按方案组织临床试验。

第三十六条申办者、研究者共同设计临床试验方案,述明在方案实施、数据管理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及分工。签署双方同意的试验方案及合同。

第三十七条申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。申办者应建立试验用药品的管理制度和记录系统。

第三十八条申办者任命合格的监查员,并为研究者所接受。

第三十九条申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统,可组织对临床试验的稽查以保证质量。

第四十条申办者应与研究者迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要的措施以保证受试者的安全和权益,并及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。

第四十一条申办者中止一项临床试验前,须通知研究者、伦理委员会和国家食品药品监督管理局,并述明理由。

第四十二条申办者负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。

第四十三条申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。申办者应向研究者提供法律上与经济上的担保,但由医疗事故所致者除外。

第四十四条研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或坚持不改,则应终止研究者参加临床试验并向药品监督管理部门报告。

第七章监查员的职责第四十五条监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。

第四十六条监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练,熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。

第四十七条监查员应遵循标准操作规程,督促临床试验的进行,以保证临床试验按方案执行。具体内容包括:

(四)确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案;。

(五)核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录;。

(六)协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果;。

(八)每次访视后作一书面报告递送申办者,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

第八章记录与报告第四十八条病历作为临床试验的原始文件,应完整保存。病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致,试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中,不得随意更改,确因填写错误,作任何更正时应保持原记录清晰可辩,由更正者签署姓名和时间。

第四十九条临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件粘贴在病例报告表上,在正常范围内的数据也应具体记录。对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据须加以核实。检测项目必须注明所采用的计量单位。

第五十条为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的代码确认其身份并记录。

第五十一条临床试验总结报告内容应与试验方案要求一致,包括:

(一)随机进入各组的实际病例数,脱落和剔除的病例及其理由;。

(二)不同组间的基线特征比较,以确定可比性;。

(五)多中心试验评价疗效,应考虑中心间存在的差异及其影响;。

(六)对试验药物的疗效和安全性以及风险和受益之间的关系作出简要概述和讨论。

第五十二条临床试验中的资料均须按规定保存(附录2)及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年。申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年。

第九章数据管理与统计分析第五十三条数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告,所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案,以便对数据质量及试验实施进行检查。用适当的程序保证数据库的保密性,应具有计算机数据库的维护和支持程序。

第五十四条临床试验中受试者分配必须按试验设计确定的随机分配方案进行,每名受试者的处理分组编码应作为盲底由申办者和研究者分别保存。设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序,并配有相应处理编码的应急信件。在紧急情况下,允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告表上述明理由。

第五十五条临床试验资料的统计分析过程及其结果的表达必须采用规范的统计学方法。临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。临床试验方案中需有统计分析计划,并在正式统计分析前加以确认和细化。若需作中期分析,应说明理由及操作规程。对治疗作用的评价应将可信区间与假设检验的结果一并考虑。所选用统计分析数据集需加以说明。对于遗漏、未用或多余的资料须加以说明,临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。

第十章试验用药品的管理第五十六条临床试验用药品不得销售。

第五十七条申办者负责对临床试验用药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。

第五十八条试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。

第五十九条试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验用药品退回申办者,上述过程需由专人负责并记录在案,试验用药品须有专人管理。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。

第六十条试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。

第十一章质量保证第六十一条申办者及研究者均应履行各自职责,并严格遵循临床试验方案,采用标准操作规程,以保证临床试验的质量控制和质量保证系统的实施。

第六十二条临床试验中有关所有观察结果和发现都应加以核实,在数据处理的每一阶段必须进行质量控制,以保证数据完整、准确、真实、可靠。

第六十三条药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查,以评价试验是否按照试验方案、标准操作规程以及相关法规要求进行,试验数据是否及时、真实、准确、完整地记录。稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。

第六十四条药品监督管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况进行视察。参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件(包括病历)均应接受药品监督管理部门的视察。

第十二章多中心试验第六十五条多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调研究者。

第六十六条多中心试验的计划和组织实施要考虑以下各点:

(一)试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行;。

(二)在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议;。

(三)各中心同期进行临床试验;。

(四)各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合统计分析的要求;。

(五)保证在不同中心以相同程序管理试验用药品,包括分发和储藏;。

(六)根据同一试验方案培训参加该试验的研究者;。

(八)数据资料应集中管理与分析,应建立数据传递、管理、核查与查询程序;。

(九)保证各试验中心研究者遵从试验方案,包括在违背方案时终止其参加试验。

第六十七条多中心试验应当根据参加试验的中心数目和试验的要求,以及对试验用药品的了解程度建立管理系统,协调研究者负责整个试验的实施。

第十三章附则第六十八条本规范下列用语的含义是:

临床试验(clinicaltrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。

试验方案(protocol),叙述试验的背景、理论基础和目的,试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。

研究者手册(investigator?,sbrochure),是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料。

知情同意(informedconsent),指向受试者告知一项试验的各方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程,须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。

知情同意书(informedconsentform),是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等,使受试者充分了解后表达其同意。

伦理委员会(ethicscommittee),由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。

研究者(investigator),实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查,具有临床试验的专业特长、资格和能力。

协调研究者(coordinatinginvestigator),在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。

申办者(sponsor),发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。

监查员(monitor),由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

稽查(audit),指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。

视察(inspection),药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅,视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。

病例报告表(casereportform,crf),指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。

试验用药品(investigationalproduct),用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂。

不良事件(adverseevent),病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。

严重不良事件(seriousadverseevent),临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。

标准操作规程(standardoperatingprocedure,sop),为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。

设盲(blinding/masking),临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知,双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。

合同研究组织(contractresearchorganization,cro),一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定。

第六十九条本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。

第七十条本规范自9月1日起施行,原国家药品监督管理局9月1日发布的《药品临床试验管理规范》同时废止。

实用临床试验合作协议(通用15篇)篇五

甲方:

住址:

法人代表:

身份证号:

乙方:

住址:

法人代表:

身份证号:

1、合作概况已获得国家食品药品监督管理局的批准(临床研究批件第号)进行临床研究,现甲方邀请乙方作为参加单位,进行的多中心临床研究。

甲乙双方在平等互利的基础上,按照gc和国家新药临床研究的相关规定,对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。

为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益,甲乙双方签署本临床研究协议书。

2、合作程序在与乙方签订协议之后,临床研究前,甲方应向乙方提供以下的物品或文件。

(1)提供相关的临床前研究资料与文献资料,供乙方在临床研究时参考。

(2)提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。

(3)提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书;由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。

在与甲方签订协议之后,乙方将开始着手该项目的临床研究工作,安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。

(1)按gc要求提供研究开始前必备的相关文件(研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等);临床研究过程中,如需补充提供任何与试验相关的文件,乙方应尽量协助解决。

(2)在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的cf表、验单等原始资料的复印件等相关资料。

(3)将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。

3、双方的权益与义务风险提示:应明确约定合作各方的权利义务,以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。

再次温馨提示:因合作方式、项目内容不一致,各方的权利义务条款也不一致,应根据实际情况进行拟定。

甲方的权益和义务(1)组织临床研究会议,并承担参会人员的食宿、交通相关费用。

(2)委派监查员履行gc规定的相应职责,在临床研究全过程中,对与本试验有关的全部临床研究资料(如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的知情同意书等),进行监查与审核。

并回收研究剩余药物。

(3)承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿,但由医疗事故所致者除外。

(4)临床研究成果归甲方所有,乙方若要公开或发表,应征得甲方书面同意。

乙方的权益和义务(1)负责在个月时间内(从收到甲方的研究药品和有关费用后,开始计算工作时间)完成约定数量并符合试验方案要求的病例。

(2)所有参加研究人员必须详细阅读和了解试验方案的内容,严格按照方案规定的方法、标准操作规程进行临床研究,并将观察所得数据准确、完整、及时地记录于病例报告表中。

(3)按试验方案和gc要求管理试验用药品,研究过程中有责任配合甲方委派的监查员的监督、检查,并向上述监查员提供全部药品管理资料(如剩余药品和药品发放记录等)和与本试验有关的全部临床研究资料,以确保临床研究的质量。

试验结束后,乙方须将剩余药品交还甲方。

(4)负责对受试者在试验期间出现的不良事件进行治疗及必要的救护,在发生严重不良事件时应在小时内立即向甲方和相关部门报告。

(5)在药品注册过程中有义务,对药品审评中心提出的发补意见,及时解答、补充和完善。

(6)乙方有义务对研究结果进行保密,不得向第三方提供研究结果。

4、研究费用和支付方式

(一)研究费用甲方应按每个合格病例人民币元整的标准,向乙方提供临床研究费用。

本次研究乙方拟完成该类合格病例例,研究费用共计人民币元整。

(二)支付方式(1)整个临床研究费用由甲方以汇票方式分二期支付,临床研究开始时支付%,计元整,临床研究结束提交临床总结报告后支付%,计元整。

(2)乙方在收到甲方的每笔研究费用后的个工作日内,向甲方出具同等面值正式发票。

5、其它

(一)协议未尽事宜,均按gc及新药研究相关规定,由双方协商解决。

(二)本协议经双方签字、盖章后生效,协议开始生效后,任何一方不得单独终止协议。

(三)本协议一式份,甲、乙双方各执份,每份具有同等法律效力。

甲方:(签章)

地址:

联系方式:

签约日期: 年 月 日

乙方:(签章)

地址:

联系方式:

签约日期: 年 月 日

实用临床试验合作协议(通用15篇)篇六

第三十八条申办者负责发起、申请、组织、监查临床试验,并对临床试验的真实性、可靠性负责。申办者通常为医疗器械生产企业。申办者为境外机构的,应当按规定在我国境内指定代理人。

第三十九条申办者负责组织制定和修改研究者手册、临床试验方案、知情同意书、病例报告表、有关标准操作规程以及其他相关文件,并负责组织开展临床试验所必需的培训。

第四十条申办者应当根据试验用医疗器械的特性,在经资质认定的医疗器械临床试验机构中选择试验机构及其研究者。申办者在与临床试验机构签署临床试验协议前,应当向临床试验机构和研究者提供最新的研究者手册以及其他相关文件,以供其决定是否可以承担该项临床试验。

第四十一条研究者手册应当包括下列主要内容:

(一)申办者、研究者基本信息;。

(二)试验用医疗器械的概要说明;。

(三)支持试验用医疗器械预期用途和临床试验设计理由的概要和评价;。

(四)试验用医疗器械的制造符合适用的医疗器械质量管理体系要求的声明。

第四十二条申办者在组织临床试验方案的制定中不得夸大宣传试验用医疗器械的机理和疗效。

第四十三条在临床试验过程中,申办者得到影响临床试验的重要信息时,应当及时对研究者手册以及相关文件进行修改,并通过临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。

第四十四条申办者应当与临床试验机构和研究者就下列事项达成书面协议:

(一)按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验,并接受监查、核查和检查;。

(二)遵循数据记录和报告程序;。

(六)申办者应当制定临床试验质量控制相关的标准操作规程,如试验用医疗器械的运输、接收、储存、分发、处理、回收等,供临床试验机构和研究者遵循。

第四十五条申办者对试验用医疗器械在临床试验中的安全性负责。当发现可能影响受试者安全或者试验实施可能改变伦理委员会对继续试验的批准情况时,申办者应当立即通知所有临床试验机构和研究者,并作出相应处理。

第四十六条申办者决定暂停或者终止临床试验的,应当在5日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并书面说明理由。临床试验机构医疗器械临床试验管理部门应当及时通知相应的研究者、伦理委员会。对暂停的临床试验,未经伦理委员会同意,不得恢复。临床试验结束后,申办者应当书面告知其所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

第四十七条申办者应当保证实施临床试验的所有研究者严格遵循临床试验方案,发现临床试验机构和研究者不遵从有关法律法规、本规范和临床试验方案的,应当及时指出并予以纠正;如情况严重或者持续不改,应当终止试验,并向临床试验机构所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局报告。

第四十八条申办者应当为发生与临床试验相关的伤害或者死亡的受试者承担治疗的费用以及相应的经济补偿,但在诊疗活动中由医疗机构及其医务人员过错造成的损害除外。

第四十九条申办者应当对临床试验承担监查责任,并选择符合要求的监查员履行监查职责。

监查员人数以及监查的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的临床试验机构数目。

第五十条监查员应当有相应的临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业背景,并经过必要的培训,熟悉有关法规和本规范,熟悉有关试验用医疗器械的非临床和同类产品临床方面的信息、临床试验方案及其相关的文件。

第五十一条监查员应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程,督促临床试验按照方案实施。具体职责包括:

(一)在试验前确认临床试验机构已具有适当的条件,包括人员配备与培训符合要求,实验室设备齐全、工作情况良好,预期有足够数量的受试者,参与研究人员熟悉试验要求。

(二)在试验前、中、后期监查临床试验机构和研究者是否遵循有关法规、本规范和临床试验方案。

(三)确认每位受试者在参与临床试验前签署知情同意书,了解受试者的入选情况以及试验的进展状况;对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏做出纠正等,应当清楚、如实记录;对修订的知情同意书,确认未结束临床试验流程并受影响的受试者重新签署。

(四)确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致;所有错误或者遗漏均已改正或者注明,经研究者签名并注明日期;每一试验的病种、病例总数和病例的性别、年龄、治疗效果等均应当确认并记录。

(五)确认受试者退出临床试验或者不依从知情同意书规定要求的情况记录在案,并与研究者讨论此种情况。

(六)确认所有不良事件、并发症和其他器械缺陷均记录在案,严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷在规定时间内作出报告并记录在案。

(七)监查试验用医疗器械样品的供给、使用、维护以及运输、接收、储存、分发、处理与回收。

(八)监督临床试验过程中相关设备的定期维护和校准。

(九)确保研究者收到的所有临床试验相关文件为最新版本。

(十)每次监查后应当书面报告申办者,报告应当包括监查员姓名、监查日期、监查时间、监查地点、监查内容、研究者姓名、项目完成情况、存在的问题、结论以及对错误、遗漏做出的纠正等。

第五十二条申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的核查员对临床试验开展情况进行核查,评估临床试验是否符合试验方案的要求。

核查可以作为申办者临床试验质量管理常规工作的一部分,也可以用于评估监查活动的有效性,或者针对严重的或者反复的临床试验方案偏离、涉嫌造假等情况开展核查。

第五十三条核查员应当根据临床试验的重要性、受试者数量、临床试验的类型以及复杂性、受试者风险水平等制定核查方案和核查程序。

第五十四条对于严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷,申办者应当在获知后5个工作日内向所备案的食品药品监督管理部门和同级卫生计生主管部门报告,同时应当向参与试验的其他临床试验机构和研究者通报,并经其医疗器械临床试验管理部门及时通知该临床试验机构的伦理委员会。

第五十五条申办者若采用电子临床数据库或者远程电子临床数据系统,应当确保临床数据的受控、真实,并形成完整的验证文件。

第五十六条对于多中心临床试验,申办者应当保证在临床试验前已制定文件,明确协调研究者和其他研究者的职责分工。

第五十七条对于多中心临床试验,申办者应当按照临床试验方案组织制定标准操作规程,并组织对参与试验的所有研究者进行临床试验方案和试验用医疗器械使用和维护的培训,确保在临床试验方案执行、试验用医疗器械使用方面的一致性。

第五十八条在多中心临床试验中,申办者应当保证病例报告表的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。

实用临床试验合作协议(通用15篇)篇七

甲方:身份证号码:

乙方:身份证号码:

甲乙双方以诚信为基础,坚持同舟共济、平等互利的原则,达成以下合作协议,共同拓展事业。

1、互相尊重对方,共同商量办事,风险共同承担,赢利平均分成。

2、甲乙双方各出资贰万伍仟元人民币,合计伍万元人民币,开办一家糕点加工店,名为“波比屋西饼”,位于蓬安相如广场将相楼下。

3、甲方具体负责财经管理和外部公共关系,乙方具体负责加工、生产、产品质量、把关和进出货物验收登记,并做好门市销售。

4、所有收支做到出帐一式两份,共同签字生效后由甲方负责管理,并告知乙方,保证每日一清,每月一结。

5、双方共同学习先进管理知识,甲方保证更好地做到开支节流,增加销售渠道、销售数量,尽快收回销售款,乙方保证做好每一件产品后的质量、卫生,并不断创新,保持产业的竞争活力。

6、共同管理好店内操作间卫生、店员个人卫生,以质量树榜样,以卫生树形象。

7、严格帐经纪律,严格物品管理,杜绝私拿共有财产。

8、共同管理好员工(商订工资、生活费、奖凭),其它未尽细节,以双方口头协议为准。

附:甲、乙双方身份证复印件。

甲方签字:

乙方签字:

实用临床试验合作协议(通用15篇)篇八

甲方:

乙方:

甲、乙双方本着平等互利、诚挚合作的原则,就甲方推广和销售乙方的产品,经双方友好协商,共同达成以下合作协议。

1.1 乙方负责产品的研发、生产、以及营销制度制定工作。

1.2 甲方由乙方授权,负责范围内产品的销售、宣传以及库存管理工作。

1.3 在范围内的所有客户与潜在客户(包含灯具城客户、外贸公司、装饰公司等客户)开发权归甲方所有。如果范围内有客户与乙方洽谈合作,乙方须转介于甲方,由甲方进行跟进。如果客户坚持直接与乙方商谈合作,乙方须先在甲方处备案,形成的销售业绩归于甲方。如果乙方违背此条款,须一次性给甲方补偿10万元人民币。

1.4 合同生效期间,甲方在无锡范围内代理产品的同时,不得代理销售其他公司的同类产品。如果甲方违背此条例,需要一次性给乙方补偿10万元人民币。

2.1 乙方负责制定产品供应价格。

2.2 供应价格为不含税价,含税在原基础上增加8%。

2.3 甲方自行制定系列产品销售价格,确保x地区经销店的价格统一。乙方给予指导建议。

2.4 乙方如果调整价格,应提前30天通知甲方。

4.1 对于产品实行订单发货制度,甲方填写《订货合同》(大额商品须预付30%订金)并传至乙方,乙方回复交期,并根据订货合同进行生产,交货。

4.3 甲方在接受乙方货物之前必须检查外包装是否破损或拆封。如发现产质量问题,及时与乙方联系以便及时处理(不得超过7日),否则由此产生问题由甲方承担。

5.1 对于订单发货产品,乙方采取订金(30%定金)+70%出货前结算制度。

5.2 对于铺货产品,甲方每月月尾对上个月铺货商品进行结算,前提是销售额达10万人民币以上。

5.3 甲方在接收乙方货物时须在送货单据上面签收(现款结算则签付清,铺货则签未付款)。

5.4 具体付款方式由甲、乙双方财务另行协商。

6.1 甲方年销售额在50万元以上,100万元以下时,乙方以销售额为基数,对甲方进行1%的宣传奖励,以支持甲方在x地区开发市场。

6.2 甲方年销售额在100万元以上时,乙方以销售额为基数,对甲方进行2%的宣传奖励,以支持甲方在无锡地区开发市场。

6.3 销售额以乙方回收货款为依据,奖励于年底结算。

7.1 乙方向甲方提供公司的简介、产品目录和宣传资料等营销材料支持。

8.1 主要产品及电器的保质期:系列产品保用期为2年,生产日期以灯具上面的记录为准,超过保修期不予保修,有任何质量问题的产品甲方交回乙方,乙方提供更换产品。

8.2 甲方向客户承诺保质期时应根据上述规定执行。

8.3 甲方对于特定工程所供应的,可以单独签订其他售后服务特约协议,并将书面提交乙方,经审批后执行。未经乙方审批的特约协议无效。

8.4 有以下原因造成产品质量问题的,不予保修:擅自打开镇流器壳盖,导致使壳体开裂、零部件受损等。由于客户使用不当,造成质量问题。无任何保护措施,在雨淋潮湿环境下使用。违背产品使用说明书中规定的各项技术指标而造成的损坏。超过产品性能限度如高温、高压或低压等非公司责任而引起的元器件损坏。

8.5 产品在安装或使用过程中,由于用户操作不当而造成的人身伤害和损失,本公司不予承担任何责任。

9.2 甲方必须维护乙方的企业信誉、企业形象和合法权益,遵守保守甲方的无形资产、产品技术、产品价格和经营理念等商业秘密的承诺;不得仿冒、仿造系列产品;未经乙方书面同意,甲方不得以任何形式生产有“______”“______”“______”字样商标的产品或制作其它广告投向市场,否则甲方将承担相应的法律责任及乙方方的经济损失。

9.3 甲方须遵从乙方有关项目申报的相关规定。

9.4 甲方在进行经营权转让前必须事先通知乙方,并告知债务转移方式,如无通知,则债务默认仍由乙方承担。

9.5 本协议自双方签字合作日起开始生效,有效期5年。

9.6 本协议的更改需经双方书面同意,口头承诺均无效。本协议遵守《中华人民共和国合同法》。

9.7 未尽事宜,双方另行协商制定。

10.1 本协议由甲、乙双方共同签定之日起生效,有效期至______年______月______日终止。

10.2 本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

实用临床试验合作协议(通用15篇)篇九

实践中,需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等,修改或重新拟定条款。 甲、乙双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则,以共同投入、合作发展、互利共赢为宗旨,就管乐项目合作事宜协商一致,签订本协议,由双方共同遵守。

一、合作内容及范围

1、甲方提供旗下_________、_________品牌的管乐产品供双方合作经营,共同拓展市场。

2、甲方负责产品的研发、制造,提供适销的产品,保证产品质量和及时供应,乙方负责上述产品的营销和推广工作。

3、双方____区域为_________,合作店面包括:__________________等共_________家合作店面。

二、价格甲方将按照目前供应全国代理商的统一供货价格与乙方进行合作,并按照乙方要求提供发票。

三、展示样品及库存订购数量

1、甲方无偿提供双方合作店面的管乐样品,包括必备常卖型号在内的木管和铜管全系列产品作为展品,上述样品的产权归甲方所有。

2、乙方须按照甲方提供的样品品项,每款至少订购一支作为基础库存,产品交货_________个月以内,在没有人为损坏、且不影响二次销售的前提下,乙方可调换或退货。

四、乙方出资为双方合作经营管乐项目的店面制作管乐专柜,甲方负责提供管乐展柜的样板、设计样式风格、参数等方面的支持,并提供管乐支架、产品的海报、g、画册等。

五、双方协商共同参与制定管乐销售方案、广告宣传等策划营销。在此基础上,甲方派遣专业管乐人员为乙方提供专业管乐知识培训和讲解,并协助乙方开展管乐器营销业务。

六、甲方可根据乙方要求派遣专职人员,常驻并负责执行双方营销方案,其薪资由乙方承担,双方共同管理。

七、甲方承担合作产品的售后维修服务,具体执行按照甲方《售后服务条款》办理。

八、根据销售需要和合作进展,甲方为乙方管乐销售人员进行管乐专业维修知识培训。

九、仓储运输:

甲方将在_________专为乙方设立产品中转仓库,并承担相应的仓储物流费用。

十、付款方式

1、按照本协议规定的基础库存的货款,按照现款现货的原则由甲方提交订单时支付给甲方,甲方收到乙方货款后发货。

2、除基础库存以外的产品,乙方提交订单后,甲方在未付款的情况下先行发货,并给予乙方_________个月的账期,账款到期由乙方将货款全额支付给甲方。

十一、违约责任风险提示:

合同的约定虽然细致,但无法保证合作方不违约。因此,必须明确约定违约条款,一旦一方违约,另一方则能够以此作为追偿依据。 以上条款甲、乙双方均应共同遵守,若任何一方违约给对方造成损失,均应承担相应的经济责任和法律责任。

十二、其他

1、本协议未尽事宜由甲、乙双方另行协商并签订书面补充条款,该补充条款与本协议具有同等法律效力。

2、在协议履行过程中发生的争议,由双方协商解决,若协商不成必要时诉诸法律,双方可向有管辖权的法院起诉。

3、本协议由双方盖章签字后生效。

4、本协议一式_________份,甲、乙双方各执_________份。

实用临床试验合作协议(通用15篇)篇十

受 聘 人(乙方):_________ 身份证号码:_________ 受聘人的担保人(丙方):_________ 身份证号码:_________ 单位(甲方)_________决定聘用乙方(受聘人)_________从事相关工作,经甲、乙双方协商一致,达成如下协议:

一、聘用期限:

自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日止,共_________年_________月,其中试用期自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日止,共_________月。

二、乙方应服从甲方工作安排,在聘用期内履行以下义务:

1.工作岗位:_________。

2.职责范围和要求:_________。

3.遵守国家的法律法规、甲方的各种规章制度,接受甲方的安全教育、遵守安全规章制度和操作规程,确保安全生产。

三、乙方完成本合同规定的岗位工作职责后,甲方应向乙方支付以下待遇:

1.甲方以现金的形式按月支付乙方工资,月工资标准为人民币_________元;

2.甲方支付乙方的其他待遇;

3.甲方支付乙方必要的劳保用品和工作工具。

四、出现以下情况之一,甲方可以提前解除本合同。

1.乙方在试用期内不符合聘用条件的;

2.乙方违反国家法律法规和甲方规章制度,情节较为严重的;

3.甲方因工作原因必须撤岗,又无法重新安排工作的;

4.乙方因病或非因工负伤,医疗期满后,不能从事原岗位工作的;

5.照国家有关规定和《_________》有关条款可以解除劳动合同的。

五、有关乙方聘用期间的因病、非因工负伤、因工负伤等保险福利待遇按相关法律法规执行。

六、有关因本合同的履行而产生的争议由甲方人事部门和工会组织共同负责调解;调解不成,任何一方可提请_________仲裁机构进行仲裁。

七、甲、乙双方违反本合同,按国家现行有关规定承担违约责任。丙方自愿为乙方提供担保,并对乙方因本人原因给甲方造成的经济损失承担连带赔偿责任。

八、其他甲、乙双方商定的事项:_________。

九、本合同经甲、乙、丙三方签(章)后生效,合同期限届满,合同即行终止,甲乙双方自然终止劳动关系。

十、本合同一式四份,甲、乙、丙三方,劳动服务公司各一份。

丙方(签字):_________

_________年____月____日

实用临床试验合作协议(通用15篇)篇十一

甲方:身份证号码:

乙方:身份证号码:

甲乙双方以诚信为基础,坚持同舟共济、平等互利的原则,达成以下合作协议,共同拓展事业。

1、互相尊重对方,共同商量办事,风险共同承担,赢利平均分成。

2、甲乙双方各出资贰万伍仟元人民币,合计伍万元人民币,开办一家糕点加工店,名为“波比屋西饼”,位于蓬安相如广场将相楼下。

3、甲方具体负责财经管理和外部公共关系,乙方具体负责加工、生产、产品质量、把关和进出货物验收登记,并做好门市销售。

4、所有收支做到出帐一式两份,共同签字生效后由甲方负责管理,并告知乙方,保证每日一清,每月一结。

5、双方共同学习先进管理知识,甲方保证更好地做到开支节流,增加销售渠道、销售数量,尽快收回销售款,乙方保证做好每一件产品后的质量、卫生,并不断创新,保持产业的竞争活力。

6、共同管理好店内操作间卫生、店员个人卫生,以质量树榜样,以卫生树形象。

7、严格帐经纪律,严格物品管理,杜绝私拿共有财产。

8、共同管理好员工(商订工资、生活费、奖凭),其它未尽细节,以双方口头协议为准。

附:甲、乙双方身份证复印件

甲方签字:

乙方签字:

年 月 日

实用临床试验合作协议(通用15篇)篇十二

甲方:

乙方:

甲乙双方经友好协商,本着平等互利、共同发展的原则,就关于合办舞蹈班之事项达成一下合作协议:

1、甲方负责提供教学场地及招生事项;

2、乙方负责提供教学服务、日常管理等事务。

二、权利和义务。

1、甲方必须保证场地及水电的正常使用;

2、甲方须保证招生工作(生源);

3、乙方必须保证完成教学任务。

三、利润分配及费用支出。

1、利润甲乙双方对半分配;

2、服装舞鞋经营的利润归双方所有;

3、水电费由双方均摊。

四、违约责任。

双方不得违约。若一方违约需应承担相关违约,赔偿对方违约金xx元;

五、协议书的.生效。

本协议一式两份,双方各执一份,经双方签字盖章后生效。

甲方:

乙方:

实用临床试验合作协议(通用15篇)篇十三

第一条为加强药物临床试验机构的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》,按照《药物临床试验质量管理规范》(gcp)和《药品注册管理办法》等有关要求,制定本规定。

第二条药物临床试验机构是指资格认定管理部门依照法定要求认定的,具有承担药物临床试验资格的机构。药物临床试验专业(简称“试验专业”)是指药物临床试验机构中通过药物临床试验资格认定的专业。

第三条经国家食品药品监督管理总局(简称“食品药品监管总局”)批准的药物临床试验,须在具有药物临床试验资格的机构中进行。

第四条本规定适用于药物临床试验机构的资格认定、运行管理、监督检查、定期评估和现场检查等。

第二章资格认定。

第五条药物临床试验机构资格认定(简称“资格认定”)是指资格认定管理部门对申请承担药物临床试验的医疗机构所具备的药物临床试验条件,包括药物临床试验的组织管理、研究人员、设备设施、管理制度、标准操作规程等进行系统评价,作出其是否具有承担药物临床试验资格决定的过程。

第六条申请资格认定的医疗机构应具备以下条件:

(一)已取得医疗机构执业许可;。

(二)具有与承担药物临床试验相适应的诊疗技术能力;。

(三)具有急危重症诊疗的设施设备、人员配备与处置能力;。

(四)具有承担药物临床试验的组织管理机构和人员;。

(六)具有与药物临床试验相适应的医技科室;。

(七)具有药物临床试验管理制度和标准操作规程;。

(八)具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施;。

(九)具有经过药物临床试验技术与相关法规的培训、能够承担药物临床试验的研究人员;。

(十一)具有能够承担药物临床试验伦理审查任务的伦理委员会。

第七条申请资格认定的医疗机构,应根据所具备的药物临床试验的条件和专业特长,结合开展药物临床试验的实际需求,申请相应的试验专业资格认定。申请资格认定的专业名称应与医疗机构执业许可的诊疗科目一致。

第八条申请资格认定的医疗机构,应填写资格认定申请表,向所在地省级卫生计生部门报送资格认定申请的书面资料及电子资料。

第九条省级卫生计生部门对资格认定的申请资料进行初审。

省级卫生计生部门应对医疗机构执业许可、医疗机构概况、专业科室和卫生技术人员及其他相关技术能力与设施情况、医疗及临床研究中患者或受试者损害的防范和处理预案、伦理委员会情况等进行审查,并提出意见。对初审符合条件的医疗机构,应将其资格认定申请资料移交同级食品药品监管部门。初审工作时限为15个工作日。

第十条省级食品药品监管部门对资格认定申请资料进行形式审查。

省级食品药品监管部门应对医疗机构概况、药物临床试验组织管理机构设置与负责人情况、申请资格认定的专业科室及人员情况、研究人员参加药物临床试验技术和相关法规的培训情况、药物临床试验管理制度和标准操作规程的制定情况、伦理委员会情况、实施药品临床研究的情况、机构主要仪器设备情况等进行形式审查。对审查符合要求的资格认定申请资料,报食品药品监管总局。形式审查工作时限为15个工作日。

第十一条食品药品监管总局对申报资料进行受理审查,作出是否受理的决定,并书面通知申请医疗机构及其所在地省级食品药品监管部门和卫生计生部门。受理审查工作时限为5个工作日。

第十二条食品药品监管总局食品药品审核查验中心(简称“核查中心”)对受理审查符合要求的申报资料进行资料审查,制定检查方案,需要补充资料的,必要时书面通知申请医疗机构补充资料。资料审查工作时限为20个工作日。

第十三条核查中心组织对申请医疗机构实施现场检查,根据现场检查情况进行综合评定,提出资格认定审核意见。审核工作时限为60个工作日。

第十四条食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会(简称“国家卫生计生委”)对资格认定进行审批,并将审批结果书面通知申请医疗机构及其所在地省级食品药品监管部门和卫生计生部门。审批工作时限为25个工作日。

第十五条食药监总局对通过资格认定的药物临床试验机构予以公告并颁发证书。办理公告工作时限为10个工作日。

第十六条未通过资格认定的医疗机构或专业,如其再次申请资格认定,间隔时间不得少于1年。

第三章运行管理。

第十七条药物临床试验机构应建立、运行并改进质量管理体系,配备与所承担的药物临床试验相适应的专职管理人员,对本机构承担的药物临床试验进行管理。

第十八条机构办公室是药物临床试验机构的业务管理部门。应具有一定数量的医药学相关专业背景和相应资质的专职管理人员。

机构办公室负责对本机构承担的药物临床试验进行业务管理。组织药物临床试验机构相关制度建设、培训以及考核等工作,对本机构承担的药物临床试验进行业务管理,统筹药物临床试验的立项管理、试验用药品管理、资料管理、临床研究协调员管理以及质量管理的相关工作,协助财务部门进行项目经费管理等。

第十九条专业科室负责本专业承担的药物临床试验项目的实施,保障受试者安全与权益,保证临床试验质量。

同一试验专业原则上不得同时进行不同申办者相同品种处于筛选期间和治疗期间的药物临床试验项目。

第二十条研究者负责所承担的药物临床试验的项目管理、具体操作和质量控制,是受试者安全和药物临床试验质量的直接责任人。

同一研究者不得同时进行五个以上处于筛选期间和治疗期间的药物临床试验,特殊情况须予以专门说明,经机构办公室同意,伦理委员会批准,并书面报告省级食品药品监管部门及卫生计生部门。

第二十一条伦理委员会应按照相关要求审查药物临床试验机构所承担的药物临床试验项目,保持药物临床试验伦理审查工作的独立性,保障受试者的安全和权益,并向核查中心及所在地省级食品药品监管部门、卫生计生部门书面报告上一年度药物临床试验伦理审查整体情况。

第二十二条药物临床试验机构不得自行将承担的药物临床试验工作转交其他机构开展。

第二十三条药物临床试验机构接受境外监管部门检查时,应提前向所在地省级食品药品监管部门与卫生计生部门报告,并抄报食品药品监管总局与国家卫生计生委。

第二十四条药物临床试验机构应于每年1月31日前向所在地省级食品药品监管部门、卫生计生部门报告上一年度各试验专业承担药物临床试验的情况和药物临床试验机构自查评估情况。

第四章监督检查。

第二十五条监督检查包括日常监督检查、药品注册现场核查、随机检查、有因检查以及专项检查等。

第二十六条省级食品药品监督管理部门和卫生计生部门根据各自职责,负责本行政区域内药物临床试验机构的日常监督检查,对监督检查中发现的问题以及处理情况应相互通报并分别报送食品药品监管总局和国家卫生计生委。

省级食品药品监督管理部门应结合药物临床试验机构上年度自查评估情况及承担药物临床试验的情况,制定日常监督检查计划,依程序、按标准实施。

省级卫生计生部门在其职责范围内负责药物临床试验机构日常监督检查的有关工作。

第二十七条日常监督检查可与药物临床试验注册现场核查结合进行。对检查中发现的违反有关法规或gcp要求的问题,应准确记录和取证,作为药物临床试验机构定期评估的依据。

第二十八条省级食品药品监管部门应于每年3月31日前向食品药品监管总局报告上一年度药物临床试验机构监督检查情况。重大问题及处理情况应及时报告。

第二十九条食品药品监管总局和国家卫生计生委可根据各自职责,组织对药物临床试验机构进行随机检查、有因检查或专项检查。

第三十条根据监督检查结果,食品药品监管部门可以对监督检查中发现药物临床试验机构或试验专业违反有关法规或gcp要求的问题,做出警告、限期整改、取消药物临床试验资格等处理决定。3年内不再受理被取消药物临床试验资格的临床试验机构或试验专业的资格认定申请。

食品药品监管总局与所在地省级食品药品监管部门,对药物临床试验中的严重违规行为予以公示;情节严重的,将相关单位及直接责任人员纳入药品安全“黑名单”。

第五章定期评估。

第三十一条药物临床试验机构定期接受食品药品监管总局会同国家卫生计生委组织的评估。定期评估原则上每5年一次,首次定期评估为药物临床试验机构通过资格认定后3年。

第三十二条定期评估的内容包括药物临床试验组织架构及变更情况、药物临床试验相关设备设施及变更情况、人员定期培训情况、药物临床试验管理制度及标准操作规程变更情况、药物临床试验项目开展及管理情况、药物临床试验质量管理体系运行及变化情况、伦理委员会的换届与培训情况、伦理委员会规章制度及标准操作规程变更情况、药物临床试验的伦理审查情况、既往检查中发现问题的整改与反馈情况等。

第三十三条药物临床试验机构应按照gcp以及药物临床试验机构管理与复核检查有关标准的要求,对药物临床试验的实施与管理情况进行自查评估,将定期评估有关书面申请资料及电子资料提交所在地省级卫生计生部门与食品药品监管部门审查,并于定期评估期限届满6个月前向食品药品监管总局提交定期评估申请和自查报告。

未按期提交定期评估申请的药物临床试验机构,逾期后将不再具有承担药物临床试验的资格。

第三十四条省级卫生计生部门根据药物临床试验机构管理的有关要求,对定期评估申请资料进行初审。对符合要求的,填写初审审核意见,将审核意见表和申请资料移交同级食品药品监管部门;不符合要求的,通知申请机构补正。

第三十五条省级食品药品监管部门对定期评估申请资料进行形式审查,不符合要求的,及时通知申请机构补正;对于符合要求的,在申请资料的基础上,结合日常监督检查、药品注册现场核查等监督检查情况,填写形式审查审核意见,并附药物临床试验机构监督检查情况列表。

第三十六条食品药品监管总局接收定期评估申请资料,作出是否受理的决定,并书面通知申请医疗机构及其所在地省级食品药品监管部门和卫生计生部门。受理审查工作时限为5个工作日。

第三十七条核查中心对定期评估申请资料进行技术审核,综合药物临床试验机构既往监督检查情况,提出定期评估技术审核意见。

第三十八条食品药品监管总局会同国家卫生计生委选取一定数量的申请机构,由核查中心组织进行现场检查。

对通过资格认定后首次申请定期评估的药物临床试验机构,均应组织现场复核检查。

第三十九条食品药品监管总局会同国家卫生计生委对定期评估情况进行会审。定期评估结果分为通过、整改后再评估和不通过。

第四十条对定期评估不通过的药物临床试验机构或试验专业,取消其相应药物临床试验资格并予以公告。

第四十一条对整改后再评估的药物临床试验机构或试验专业,食品药品监管总局通知申请机构限期整改,限期整改的时限为6个月。在规定期限内完成整改后,可向食品药品监管总局提交整改报告,食品药品监管总局会同国家卫生计生委进行再评估。整改后再评估仍不通过的,取消药物临床试验资格。

第四十二条对定期评估不通过或整改后再评估的药物临床试验机构(伦理委员会)与试验专业,自通知之日起,不得再新承接药物临床试验,已承接的药物临床试验不得入组新病例。

第四十三条通过资格认定后未开展过药物临床试验的试验专业或药物临床试验机构,定期评估结果为不通过。

第六章现场检查。

第四十四条对药物临床试验机构的现场检查包括资格认定现场检查、定期评估现场检查、日常监督现场检查等。

食品药品监管总局会同国家卫生计生委统筹药物临床试验机构资格认定与定期评估现场检查的计划,以及检查人员管理,核查中心负责组织实施;省级监管部门统筹负责辖区内药物临床试验机构日常监督等现场检查相关工作。

第四十五条现场检查前,检查单位应根据检查任务制定检查方案,并组织检查组。检查组由不少于2名检查员组成,检查员应从检查员库中选取;必要时可安排相关专家参加现场检查。

检查员应熟悉和了解相应专业知识,经过相关培训并通过考核。检查员不得从事相关的有偿咨询活动,应签署利益冲突声明,并遵守保密制度。

第四十六条检查单位应在现场检查前通知被检查药物临床试验机构;被检查药物临床试验机构应提前做好现场检查有关准备工作。

核查中心组织实施资格认定与定期评估等现场检查时,应提前通知被检查药物临床试验机构所在地省级食品药品监管部门和卫生计生部门。省级食品药品监管部门和卫生计生部门可各选派1名观察员参与现场检查,并负责协调和联络与现场检查有关的工作。

第四十七条现场检查开始时,检查组应向被检查药物临床试验机构出示检查通知原件,确定检查程序和范围,落实检查的进度安排,宣布检查纪律、注意事项。

第四十八条在现场检查过程中,被检查药物临床试验机构应配合检查组工作,保证所提供的资料真实,并指派人员协助检查组工作。

第四十九条检查人员应严格按照现场检查方案和程序进行现场检查,对检查中发现的问题如实记录,必要时应予取证。检查方案如需变更,应报请检查单位批准。

第五十条现场检查结束时,检查组应汇总所发现问题,进行综合评定,撰写现场检查报告。

第五十一条检查组应向被检查机构宣读现场检查发现问题,被检查药物临床试验机构可就检查中发现的问题提出不同意见、作出解释和说明。

第五十二条现场检查发现问题应由检查组全体成员和被检查药物临床试验机构负责人签名,加盖被检查药物临床试验机构公章;有观察员参与的现场检查,观察员应签名。如被检查药物临床试验机构对检查中发现的问题有异议,不能达成共识,检查组应记录说明。

第五十三条被检查药物临床试验机构应对检查中发现的问题进行整改,限期整改的时限为20个工作日。在规定期限内完成整改后,可向检查单位提交整改报告。

第五十四条被检查机构对现场检查人员、检查方式、检查程序、现场检查发现问题等存有异议时,可直接向检查组提出或在10个工作日内向检查单位申诉。

第五十五条检查组完成现场检查后,应将被检查机构提供检查的资料退还被检查机构,必要时可保留一份复印件存档。

第五十六条检查组完成现场检查后,应向检查单位提交现场检查报告。现场检查报告应有检查组全体成员签名(有观察员参与的现场检查,观察员应签名),并附每位检查人员的检查记录和相关资料。

第七章附则。

第五十七条不具有药物临床试验机构资格的医疗机构或专业,在遇到突发性疾病、特殊病种等确需承担药物临床试验的,或疾病预防控制机构需要参加预防性药物相关临床试验的,应向食品药品监管总局提出一次性资格认定的申请。

第五十八条中国人民解放军总后勤部卫生部负责军队所属医疗机构资格认定的初审、形式审查、日常监督检查及信息报送等工作。

第五十九条申请资格认定的机构,应按国家有关规定缴纳相关费用。

第六十条本规定由食品药品监管总局负责解释。

第六十一条本规定自×月×日起施行。《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》(国食药监安〔〕44号)同时废止。

实用临床试验合作协议(通用15篇)篇十四

甲方:

身份证号:

地址:

电话:

乙方:

身份证号:

地址:

电话:

风险提示:

合作的方式多种多样,如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等,不同合作方式涉及到不同的项目内容,相应的协议条款可能大不相同。

本协议的条款设置建立在特定项目的基础上,仅供参考。实践中,需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等,修改或重新拟定条款。

根据《中华人民共和国合同法》的有关规定,经友好协商,本着长期平等合作,相互信任、互利互惠的原则,为市场营运创造良好的经济效益和社会效益,达成以下合作协议:

第一条、合作宗旨

促进产业销售市场的发展壮大,充分利用各合作人资源优势和各合作人相关能力,实现资源共享、优化组合,共同完成多赢的局面。

第二条、合作经营项目

甲乙双方自愿合作经营淘宝网店,经营范围:____________。

第三条、合作期限

合作期限为________年。即_____________至____________。如果需要延长期限的,在期满前六个月办理有关手续。

风险提示:

应明确约定合作方式,尤其涉及到资金、技术、劳务等不同投入方式的。同时,应明确各自的权益份额,否则很容易在项目实际经营过程中就责任承担、盈亏分担等产生纠纷。

第四条、合作方式

1、甲乙双方各出资人民币(大写)_____元整,_______元。

2、本合作出资共计人民币(大写)_____元整,_______元。合作期间各合伙人的出资为共有财产,不得随意请求分割,合作终止后,各合作人的出资仍为个人所有,届时予以返还。

第五条、盈余分配

盈余分配以出资额为依据,按比例分配。

第六条、合作的终止及终止后的事项

1、合作因以下事由之一得终止:

(1)合作期届满。

(2)合作双方协商同意终止合伙关系。

(3)合作事业完成或不能完成。

2、合作终止后的事项:

(1)全体合作人参与清算,退伙时的财产状况进行结算,不论何种方式出资,均以金钱结算。

(2)清算后如有盈余,则按收取债权、清偿债务、返还出资、按比例分配剩余财产的顺序进行。固定资产和不可分物,可作价卖给合作人或第三人,其价款参与分配。

第七条、其他

1、本协议未尽事宜,双方可以补充规定,补充协议与本协议有同等效力。

2、本协议一式____份,合伙人各____份,自合作人签字(或盖章)之日起生效。

甲方:

签约日期:___________________________

乙方:

签约日期:___________________________

实用临床试验合作协议(通用15篇)篇十五

法定代表人:__________________。

乙方:________证券有限责任公司。

法定代表人:__________________。

鉴于:

2.乙方是上海证券交易所会员、具有a、b股票的承销、交易和推荐异地公司在__________证券交易所上市的资格。

据此,甲、乙双方充分协商,达成以下协议:

一、甲方决定委托乙方作为其社会公众持有的人民币普通股在证券交易所的上市推荐人。

二、乙方接受甲方委托,并严格履行股票上市推荐人的各项职责及提供以下服务:

1.组织有关人员实地了解甲方的全面基本情况,包括甲方的经营管理状况、财务资产状况、历次股票和债券发行及分红派息状况、公司股权结构、人事组织结构、各项制度等。同时,必须委派专门人员负责与甲方联系工作,经常了解甲方的上市准备工作情况,协助甲方解决有关上市工作的问题。

2.协助甲方编写和准备上市申请及上市所需的其它文件和资料;主持编制符合主管部门和_________证券交易所要求的上市推荐书和公告书。

3.负责沟通、协调甲方与上海证券交易所,上海证券登记结算公司等的工作联系,及时听取他们对甲方所报材料的意见和要求,进行必要的修改和补充。

4.协助甲方选择适当的上市时机,使甲方股票在证券交易所适时上市。

5.在甲方股票上市前,为甲方制定上市宣传策划。

6.从甲方股票获准上市之日起的1年内,继续为甲方提供以下咨询服务:

(1)不定期安排专人向甲方介绍近期上海证券市场动态情况,包括近期走势、重大事件等。

(2)随时答复甲方提出的有关股市的咨询,并尽可能提供甲方所需的资料。

(3)向甲方提供有关甲方股票的专题分析报告,包括股票在市场上的表现、走势等。

(4)协助甲方选择适当的时机和方式发布必须披露的消息和经营业绩报告。

(5)如果证券市场有重大事件发生,例如新政策法规、新动向、新股上市、股价剧变等,应及时向甲方通报。

三、甲方在其股票上市推荐工作中,应承担以下责任和义务:

1.无保留地向乙方提供其股票上市所需的资料和情况,并对其真实性、准确性和完整性承担责任。

2.指定专门人员积极配合乙方工作,提供必要的工作条件。

3.保证自最近的审计评估审核报告基准日至完成上市工作的期间内,甲方及其附属公司机构的资产财务、资信状况不发生重大不利于上市工作的影响和变化。

4.保证在重大的诉讼或仲裁方面,甲方及其附属公司机构在近期内无发生不利于上市工作的重大不利影响和变化。

四、甲、乙双方均应保证,不得向外界和无关人员泄露和散布不利于甲方股票上市的信息。

五、本次上市由甲方向乙方支付上市推荐费_________________万元。

六、本协议一式五份,由甲、乙双方各执一份,其余存甲方备查。

七、本协议经双方签署盖章后即生效。

八、未尽事宜由双方协商,以补充协议另外约定。

甲方公章:__________________________。

法人(授权)代表签字:______________。

乙方公章:__________________________。

法人(授权)代表签字:______________。

日期:__________年_______月_______日

将本文的word文档下载到电脑,方便收藏和打印。

猜你喜欢 网友关注 本周热点 精品推荐
撰写总结范文时,应注意客观公正,不偏不倚地呈现事实与观点。以下总结范文中的观点和思路非常独特,值得我们学习和借鉴。在此,我将分享一份我近期完成的个人课程设计——
在某个特定时间段内,我们都会积累各种各样的心得体会,这些宝贵的经验值得我们去总结和记录。这些范文不仅仅是对过往经验的总结,更是一种对未来发展的思考和规划。
通过月工作总结,我们可以及时储备工作经验和教训,为未来的工作积累经验。范文中的月工作总结充满了思考和反思,通过对自己工作的梳理和总结,发现了许多问题并提出了解决
写心得体会可以梳理思路,促使我们更好地表达自己的观点和理解。以下是小编为大家整理的一些心得体会样片,供大家充实自己的写作素材。王案件,是中国法律史上的一大事件,
当我们感到困惑或迷茫时,写一篇总结范文可以让我们更清晰地认识到自己的成长和进步。小编为大家整理了一些优秀的总结范文,希望能够给大家提供一些写作的启示和参考。
编辑是一项非常重要的工作,能够提高文章的质量和可读性。如果你正在寻找一些优秀的编辑范文,那么以下内容一定能够满足你的需求。新媒体营销作为当今时代的一种重要推广方
制定培训方案的过程需要与员工和管理者进行充分的沟通和交流。培训方案是一种有组织地安排和实施培训活动的计划,它能够提高个人和组织的能力和素质,我认为我们需要制定一
发言稿是在演讲或辩论比赛中所使用的一种书面材料,它可以让我们更好地组织语言和论据,提高辩论的效果。接下来,我们一起来欣赏一些经典的发言稿,看看别人是如何用文字和
写心得体会可以帮助我们更好地把握自己的学习和工作方向,为将来的发展提供指导和依据。以下是小编为大家整理的心得体会范文,希望对大家有所帮助。京剧是中国传统文化的瑰
通过写下培训心得体会,可以更好地理解和巩固所学内容。以下是一些优秀的培训心得体会范文,供大家参考和借鉴。这次培训的流程:自我介绍;团队游戏(向后倒,绳子游戏,仍
范文范本可以帮助我们更好地理解和掌握各种文体的特点和规律,提高我们的写作能力。以下是一份优秀的总结范文,供大家参考,希望能够给大家一些启发和思考。致:xxxx
党员心得体会是党员将个人的思考和体验结合党的理论和实践,形成的一种重要的个人笔记。在这里,小编为大家整理了一些党员心得体会的范文,希望能给大家提供一些思路和参考
公司的经营管理应该遵循法律法规和商业道德,保证合规经营和诚信经营。以下是一些企业品牌的成功营销策略,可以为大家提供一些灵感和参考。党的召开后,给我们的直观感觉就
英语是一门对职业发展和求职具有重要影响的语言,具备良好的英语能力能够提升就业竞争力。这些范文中的总结具有较高的参考价值和实用性,可以帮助我们更好地总结和概括自己
读后感的写作可以提升阅读品味,激发对文学艺术的热爱和追求。下面是一些优秀的读后感分享,希望能给大家带来一些触动和启示。《红楼春趣》讲的是宝玉、黛玉等在大观园放风
工作心得体会是我们对工作中经验和教训的深度梳理和总结,可以帮助我们更好地规划和管理工作。接下来请大家共同分享小编为大家精选的工作心得体会范文,相信每一篇都会给大
心得体会是一种对自己经验和感受的总结和归纳,是我们成长路上重要的一笔财富。通过阅读这些心得体会范文,我们可以更好地理解自己和他人的心路历程。从初一升入初二,原本
通过总结个人心得体会,我们能够更好地规划未来的发展方向,做出更明智的决策和选择。以下是小编为大家搜集的一些心得体会范文,希望能够对大家的写作能力有所提升。
工作计划书是我们与团队或上级沟通的重要工具,可以让大家对工作进展情况有清晰的了解。下面是一些针对不同岗位和职能的工作计划书案例,可以更好地满足具体需求。
范文范本是对某一类作文的典型样本,具有示范性和指导性的作用。以下是一些范本的实例,可以帮助大家提高写作技巧和水平。尊敬的`领导:本人已怀孕__个月,预产期在2
撰写申请书是向某个机构或组织递交申请以获得特定机会或资助的一种书面材料。以下是小编为大家收集的更多申请书范文,供大家参考和借鉴。尊敬的领导:您好!转眼间,我已来
通过写工作心得体会,可以分享自己的经验和心得,帮助他人更好地应对工作中的问题和挑战。我的工作心得体会帮助我总结了自己的成长历程,让我更清楚地认识到自己的优点和不
合作可以促进各方的学习和成长,提高个人和团队的综合素质和竞争力。这些合作实例展示了团队协作和合作的核心要素,以及如何克服困难和取得成功。甲方:乙方:为充分利用甲
写心得体会是一种提高学习和工作效果的有效方式,同时也是对自己学习和工作的一种积极的回馈和认可。下面是一些精选的心得体会范文,希望对大家的写作有所启发。
心得体会是对自己在某个过程中所得到的经验和教训的总结和概括。以下是小刘在参加活动后的心得体会,希望可以给大家一些参考和启示。近日,我参加了学校组织的整理书桌劳动
写心得体会可以促使我们对过去的经历进行回顾和反思,帮助我们更好地面对未来的挑战。在下面的范文中,我们可以看到不同人对同一经验的不同理解和感受,这也给我们提供了一
心得体会是一种整理思绪和回顾过去的方式,有助于我们更好地认识和发现自己的不足和潜力。以下是一些成功经验的心得体会范文,希望能对大家有所帮助。我利用一段假期进行了
在总结中,我发现了自己的弱点,为以后的提升和改进提供了方向。现在,让我们一起阅读一些演讲比赛的获奖者的心得体会,看看他们是如何总结和表达的。服务是一个人类社会中
学期计划是为了更好地规划学期学习目标和安排而设立的计划,让我们能够更有条理地进行学习。我计划在本学期参加一些学科竞赛和英语演讲比赛,提高自己的学科知识和口语表达
心得体会是我们学习和工作中的财富,可以为我们今后的成长提供宝贵的借鉴。推荐给大家几篇经典的心得体会样本,让我们能够更好地把握写作的重点和技巧。建设美丽乡村,是促
月工作总结是对过去一个月工作的总结和概括,是一种反思和检验自己工作表现的方式。以下是小编为大家收集的月工作总结范文,希望能够给大家提供一些写作思路和参考:
通过写心得体会,我们可以反思自己的不足,寻找改进的方法。下面是一些成功人士的心得体会分享,希望能够给大家带来一些启发和思考。近年来,观看教育楷模的活动在社会中逐
通过写培训心得体会,可以更好地回顾和巩固所学知识,加深对培训内容的理解。想了解一些培训心得体会的写作技巧和注意事项吗?那就不妨参考一下以下的范文。研学是让学生在
心得体会是对自己在学习、工作、生活等方面的感悟和领悟的总结与归纳,它可以帮助我们深化对某一事物的理解,提升自己的思考能力。接下来是一些学习心得体会范文,希望可以
通过总结心得体会,我们可以更好地发现自己的优势和不足,进而改进自身。如果你正在写心得体会的过程中遇到困难,或许下面这些范文可以给你提供一些帮助。作为一名白领家长
总结范文可以为我们提供借鉴和参考,帮助我们更好地进行总结和概括。下面是一些经典的总结范文,通过阅读这些范文可以更好地了解总结的核心要素和写作技巧。实习时间就这样
合作是一种有利于培养沟通、协调和解决问题能力的方式。下面是一些团队合作的优秀实践,希望能够为大家提供一些借鉴和参考。出租方(甲方):(地址、邮编、电话、法人代表
合同协议的主要目的是明确双方的权利和责任,保障交易的顺利进行。在下面,我们列举了一些行业常见的合同协议样本,希望能够对大家在起草合同协议时提供一些参考。
心得体会是我们对自己经验的总结和思考,可以帮助我们更好地认识自己、改进自己和提升自己。小编为大家搜集了一些优秀的心得体会范文,希望能够给大家在写作时提供一些参考
心得体会可以帮助我们总结过去的经验,为未来的发展提供指导。小编为大家推荐了一些心得体会的范文,希望大家能够从中学到一些写作的技巧和方法。近年来,随着我国司法体制
通过写心得体会,我们可以更加清晰地认识到自己在学习和生活中的问题和不足。以下是一些关于心得体会的精选范文,希望能够为大家提供一些写作的参考和借鉴。儿科实习已经过
编写范文范本需要我们具备一定的写作功底和分析能力,能够准确捕捉作品的要点和特点。小编为大家准备了一些优秀的总结范本,供大家学习和参考。1、培养学生积极健康的心理
通过撰写计划书,我们可以更加有序地组织工作或学习,并提高效率。计划书是一种规划和安排工作或活动的重要文书,它能够帮助我们达成目标。写一份较为完美的计划书需要我们
写计划书是一项需要认真思考和仔细策划的工作,它能够帮助我们更好地实现个人和团队的目标。通过学习和参考计划书范文,我们可以不断提高自己的计划书写作能力,从而更好地
心得体会可以是对自己成长过程中的反思,也可以是对某一事件的理解。这些范文展示了作者对不同话题的思考和总结,希望能够激发大家写心得体会的灵感。随着中国经济的快速发
撰写心得体会可以帮助我们更好地理解自己的感受和情绪,从而更好地调整自己的心态和行为。以下是小编为大家收集的心得体会范文,仅供参考,希望对大家有所帮助。
在写心得体会时,我们可以结合具体的事例和实际情况,以生动的方式表达自己的观点和感悟。这是一些我参考的心得体会范文,大家可以借鉴一下其中的经验和观点。
工作心得体会是对工作中所获得的经验和教训进行总结和归纳的一种方式。接下来,我们将为大家分享一些优秀的工作心得体会,希望对大家有所帮助。闲来无事,翻了翻即将于今年
写心得体会可以帮助我们更好地把握自己的学习和工作方向,为将来的发展提供指导和依据。欢迎大家阅读以下的心得体会范文,希望能给大家带来一些思考和启示。近年来,在党的
通过总结心得体会,我能够提升自己的思维能力和分析问题的能力。以下是一些优秀的心得体会范文,如果大家需要写心得体会可以参考一下。教学是一个非常重要的工作,任何一个
发言稿是我们透过文字来展示自己的思想和主张的重要形式,它能够帮助我们更好地组织语言,使我们的观点更加清晰明了。以下发言稿范文展示了如何运用幽默、故事和实例等手法
活动总结可以促使我们反思自己的行动和思维方式,发现不足之处并加以改进,实现个人和组织的成长。以下是小编为大家准备的活动总结范文,供大家参考。希望通过这些范文的阅
实践报告的撰写不仅仅是为了完成任务,更重要的是通过总结和归纳,提高我们的实践能力和思维能力。小编为大家精心搜集了一些实践报告的实例,希望能为大家的写作提供一定的
心得体会可以帮助我们挖掘并发现隐藏在日常生活中的细节和价值,从而使我们的成长更加全面和有意义。以下是小编为大家精选的几篇优秀心得体会范文,希望能对大家的写作有所
通过编写计划书,我们可以更好地理解自己所面临的挑战和困难,以更有效地解决问题。以下是一些成功人士的计划书范文,希望能给大家带来一些启发和思考。为了建立有效的后备
通过总结心得体会,我们可以更加清晰地了解自己的优势和劣势,从而有针对性地提升自己。接下来,让我们一起来阅读一些优秀心得体会的范文,希望能够给大家带来一些灵感和启
心得体会是对自身经验的提炼,可以为我们今后的发展规划提供指导与借鉴。通过阅读以下范文,我们可以感受到作者对学习和工作的热爱和专注,也能从中获取一些实用的方法和经
写心得体会能够让自己更好地反思自己的学习和工作方式,找到不足,并从中成长。以下是小编为大家找到的一些心得体会经典范文,供大家参考和学习。第一段:引言和背景介绍(
心得体会是一种有效的学习和工作方法,能够让我们更加高效地完成任务。下面是一些关于心得体会的范文选集,希望能够激发大家写作的灵感和创造力。与20__年非典相比,2
通知常常用于组织或机构向员工、学生或成员传达重要消息或指示。以下是小编为大家收集的通知范文,仅供参考,希望能给你撰写通知提供帮助。三、参会人员:1、全体校领导;
更多申请书是申请学校、工作或其他机构时所需的一种书面材料,它可以展示申请者的能力和背景。以下是小编为大家收集的申请书范文,仅供参考,希望能帮助大家更好地理解和掌
培训心得体会是收获与反思的结晶,有助于个人的成长和提升。想了解一些培训心得体会的写作技巧和注意事项吗?那就不妨参考一下以下的范文。逆向教学是一种新型的培训方式,
通过写心得体会,我们可以不断反思自己的行为和选择,从而更加明确自己的目标和方向。在写心得体会之前,可以先了解一些范文,从中获取一些写作的技巧和经验。
心得体会可以帮助我们深入思考自己在学习或工作中的经验和教训。小编为大家精心挑选了一些值得一读的心得体会,希望能给大家带来一些思考和启发。第一段:引言(200字)
经常性地写心得体会,可以促使我们不断思考和提升自己的能力。以下是小编为大家整理的一些优秀心得体会范文,希望能够给大家提供一些参考和帮助。这些范文涵盖了不同领域和
心得体会是我们积累经验、沉淀思考的过程,它能够帮助我们更好地提升自己的能力和素质。小编为大家精心挑选了一些优秀的心得体会范文,希望对大家的写作有所帮助。
心得体会是我们对于某个问题或某个过程的深刻理解和反思,它能够让我们更加明确自己的目标和方向。接下来,我们一起来看看小编为大家整理的一些精彩心得体会,或许可以给你
通过总结个人心得体会,我们能够更好地规划未来的发展方向,做出更明智的决策和选择。随后,我们将分享一些写作心得体会的范文,希望能够给大家带来一些灵感和启示。
心得体会是一种反思和思考的过程,通过总结自己的经验和感悟,我们可以更好地认识自己,提升自我。以下是一些成功人士的心得体会,他们在学习和工作中取得了显著的成就,值
心得体会是对自己在某一特定经历或事件中的感悟和思考。小编为大家整理了一些成功人士的心得体会,希望能够给大家一些思考与启示。心得体会以案促改以案促治是一种有效的管
通过写心得体会,我们可以将平时的琐碎经历融入到自己的思考中,提升自我反思和思考的能力。通过阅读别人的心得体会,我们可以了解不同人的不同观点和经验。刑罚是维护社会
在写月工作总结时,我们应该客观真实地记录自己的工作情况,不掩饰问题和不良现象,同时也要突出自己的亮点和成绩。最后,我们一起来参考一些月工作总结范文,了解不同行业
合同协议起到明确约定、预防纠纷和维护合作关系的重要作用。以下是小编为大家收集的合同协议范文,供大家参考与借鉴。今有甲方夫妇因工作繁忙,特聘请乙方为甲方做家政工作
活动方案是指在特定场合或目的下,为了达到某种效果而制定的具体行动方案。让我们一起来看看以下小编为大家整理的一些优秀活动方案文本,共同学习进步吧。为大力弘扬新时期
精选范文能够展现出作者的思维深度和文笔风格,为我们写作提供了很好的借鉴。下面是一些我们为大家精心挑选的总结范文,希望能够为大家提供一些学习和借鉴的素材。
在一些重要场合,讲话稿更是必不可少的,它能够帮助我们表达出自己的严肃和专业。有能力撰写讲话稿的人,在演讲中常常能够更好地抓住听众的注意力和共鸣。老师们、同学们:
在过去的一段时间里,我学到了很多东西,也收获了一些重要的心得体会。对过去的总结让我更加珍惜现在的生活和工作。我会更加努力地为自己的梦想和目标而奋斗。
在写心得体会时,我们可以回顾所学知识或工作经历,思考自己的成长和不足。写心得体会的过程中,我不仅总结了经验,还发现了自己的潜力和优势。引言:“双标题”是一种在
调查报告是对某一事件、现象或对象进行全面调查和描述的一种报告形式,它可以为我们提供深入了解的途径。我们特意为大家整理了一些经典调查报告范文,希望对大家在撰写时有
申请书的结构应当合理安排,段落之间要有过渡,使整篇文章连贯流畅。以下是一些精选的更多申请书范文,希望能对大家的写作有所帮助。尊敬*乡镇政府:我叫于某某,性别男,
通知是一种书面的沟通方式,用于向公众或特定群体传达信息或安排事务。希望以下通知的范文能够激发大家的创作灵感,让我们一起来提高通知的写作水平吧。尊敬的顾客朋友:对
比赛结果的好坏并不是唯一目的,重要的是参与过程中的成长和收获。接下来是一些经过精心挑选的比赛总结参考,希望能为大家写作提供一些参考素材。高中排球比赛是我生活中一
服务月是学校组织的一项重要活动,旨在培养学生的社会参与意识和服务精神。接下来,让我们一起来欣赏一些有关服务月的精彩图片和事迹。1.甲方有权在自有平台及渠道展示乙
心得体会是我们在学习、工作、生活中的一个宝贵财富,它帮助我们不断进步和成长。让我们一同阅读下面这些写得很好的心得体会范文,对写作有更深入的理解与领悟。
幼儿教师应该关注幼儿的身心发展,注重培养幼儿的动手能力和社交能力。小编为大家搜集了一些幼儿教师的培训资料和学习资源,欢迎大家共享。姓名:xxx手机:1883xx
工作总结是提升自己工作能力和素质的重要环节,它可以激励我们不断进步和成长。小编为大家整理了一些精彩的月工作总结范文,希望能对大家的写作有所帮助。一年来,在党委、
一年级教案要求教师精心组织和安排教学环节,注重培养学生的学习方法和解决问题的能力。掌握一些优秀的一年级教案范文,可以帮助教师更好地理解教案的编写要点。
写心得体会可以帮助我们理清头绪,梳理自己的思路,更好地理解和把握自己的人生方向。以下是一些来自不同领域的心得体会范文,希望可以为大家提供一些新的思路。
写心得体会是一个对自己所取得成就和经验进行总结和概括的过程,能够增强自己的自信和动力。【示例文本四】通过这次项目的经历,我从一个事务性的执行者逐渐成长为一个能够
合同协议可以保护各方的合法权益,防止不必要的纠纷和争议。收集了一些行业内常用的合同协议范本,供大家参考和使用。考虑个别同学的.特殊需要,经本人申请、家长签字、学
心得体会是一种宝贵的财富,可以帮助我们更好地总结和提炼自己的经验和教训。现在,让我们一起来看看一些优秀的心得体会范文,为我们的写作提供一些启示。邓颖超,中国共产
发言稿的语言应该简洁明了,避免使用过于复杂的词汇或长句,以便让听众更容易理解和接受。随着科技的发展,我们不妨来看看一些关于科技创新的发言稿范文,了解一下不同领域
心得体会是我们对生活和工作的思考和感悟的结晶,可以激发我们不断前行的动力。9.以下是一些启发性的心得体会范文,希望能够帮助大家更好地把握写作方法和技巧。
通过事迹材料,可以突出某个人或团体在特定领域中的优秀品质和能力。接下来,让我们一起来看看一些令人感动和激励人心的事迹材料。同志自担任工会主席以来,坚持以马列主义
合同协议是一种双方约定的法律文件,具有法律效力,一旦违约则会产生相应的法律后果。接下来,小编会为大家解析一些常见的合同协议争议案例,以及如何避免类似问题。
个人总结可以帮助我们更好地认识自己、发现问题并制定改进计划。小编为大家找到了几篇优秀的个人总结范文,希望能给大家提供一些写作的思路和参考。公务员每年都是要写考
7.心得体会是通过思考和总结,提炼出对学习或工作经验的领悟和教训。接下来,让我们一起欣赏一些精彩的心得体会范文,一起进步吧!近日,我走进了一家中药材市场,参观了
培训中的互动环节和案例分析让我在实践中学习,增强了自己的动手能力和问题解决能力。以下是一些来自不同领域的优秀培训心得体会,希望能够给大家带来些许启发和思考。
通过写心得体会,我们可以更好地梳理自己的思路,提升自己的表达能力和沟通能力。以下是小编为大家整理的一些心得体会范文,希望能够对大家的写作有所帮助。红楼往事梦一场
申请书的撰写过程既是对自身经验和能力的总结,也是对职位要求的深度思考。我们收集了一些成功的更多申请书写作范文,希望可以给大家带来一些灵感和助力。素质、业务水平和