2023年PCR核酸实验室工作总结(六篇)

时间:2023-05-23 作者:储xy

总结是对过去一定时期的工作、学习或思想情况进行回顾、分析,并做出客观评价的书面材料,它可使零星的、肤浅的、表面的感性认知上升到全面的、系统的、本质的理性认识上来,让我们一起认真地写一份总结吧。什么样的总结才是有效的呢?以下是小编精心整理的总结范文,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

PCR核酸实验室工作总结篇一

1、主体结构:

主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝,从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。

2、标准的三区分隔和气压调节:

将pcr过程分成试剂准备、标本制备和pcr扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区通过气压调节,使整个pcr实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。可打开缓冲区ⅰ,缓冲区ⅱ和 pcr 扩增区的排风扇往外排气,在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口,空气通过回风口向室内换气。

3、消毒:

在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯,供消毒用。在试剂准备区和标本制备区 还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部消毒。

4、机械连锁不锈钢传递窗:

试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。

5、地面

地面建议使用pvc卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面,或大块的瓷砖(至少800mm×800mm)接缝需要小于2mm。

6、照明

灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。标准的pcr实验室在建设的过程中应注意: ●规范的安装流程和全面的服务流程。●严格按照规范科学设计的安装流程。

2.1 pcr 实验室依据所使用的方法可分为试剂准备、标本制备、扩增、产物分析等三或四个区域。只是使用实时荧光pcr仪、hiv病毒载量测定仪的pcr实验室,有上述前面三个区域即可。各区域应完全独立分隔,不应有任何的空气直通。

2.2标准的pcr实验室产物分析区或三个区域的最后一个区域(即扩增及产物分析区),空气流向应由室外向室内,可通过在室内设置通风橱、排风扇或其他排风系统达到空气流由室外向室内流动的要求。

仪器设备主要应有生物安全柜(最好为b2, 可避免提取核酸在柜内反复循环,造成标本间交叉“污染”,出现假阳性结果。此外还应配备加样器、台式高速离心机(冷冻及常温)、台式低速离心机、恒温设备(水浴和/或干浴仪)、冰箱、混匀器和可移动紫外灯等。

本区所使用的仪器设备可能有加样器、电泳仪(槽)、电转印仪、杂交炉或杂交箱、水浴箱、dna测序仪、酶标仪和洗板机等。

**卫生部pcr研究员李金明(卫生部临床检验中心临床免疫室主任,研究员)的pcr建设方案再说吧!国外的资料不一定是最好。个人觉得李金明的实验室区正压(扩增分析区因为没有缓冲,所以为负压),缓冲间负压的作法可以更好的防止气体的外泄及防止试剂准备区、标本制备区、产物扩增区、扩增分析区四区之间的气体相互渗漏。pcr实验室也可以分为三个区,即第三、四区合为一区,必须设立缓冲间。有条件建设实验室采用三十万级的标准来建设。空调系统采用制冷剂各区独立循环,可以防止气流交叉。**疾病预防控制中心实验室建设之pcr 实验室基本要求: pcr实验室可以是分散形式,也可以是组合形式。完成一组pcr实验,通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程,若实验工艺需要,还应增加样品粉碎过程。

PCR核酸实验室工作总结篇二

一、工程概况

本工程为301中国人民解放军总院临床药学实验室改造工程,本工程位于门诊大楼后侧1层,本工程包括:上部pcr净化区、下侧试剂存储准备区全面改造。及相邻辅房装饰、通风改造,具体施工范围参见装饰图纸。净化区墙板采用50厚岩棉夹芯彩钢板围护结构,配以净化铝合金附;顶板为50厚单面玻镁手工彩钢板吊顶底标高2.5米;地面为2mn厚pvc地板。辅房吊顶为600×600矿棉板吊顶,墙体做粉刷处理。

二、设计依据

1、《医疔机枘临床基因扩增检验实验室管理办法》(2010修订)

5、甲方提供的相关图纸及甲乙方双方所签订的合同

三、施工材料要求

2、各种材料进厂后,要按照其不同的规格及使用顺序分别存放。材料存放地要避免妨碍工程的顺利施工。要注意防濑、防损、防盗。

四、墙内装饰,吊顶,竖板

1、放样前应复核土建结构的实际尺寸,并对照图纸检查与图纸不符合的地方,以便作出相应的调整。要求没单间的尺寸偏差单面墙长度小于5米的不应大于5‰,单面墙长度大于5m的不应大于3%。

3、墙板的安装要求平整、严密,板与板之间的连接缝隙控侧在3mm之内,并保证每单间房的墙板缝隙各板之间一致,墙板上下一致。墙角垂直交接,墙板的垂直偏差不大于2‰。每一面墙的墙板立完后,应将全部墙板进行拉线校正,保证每块墙板的高度一致在安装好垂直交接的墙板后,应及时地用圆弧底座将垂直交接的墙板固定好。圆弧线底座每隔250-300m)用自攻螺丝进行固定。

4、顶板安装应在墙板主体基本完成后进行。顶板与墙板的连接要平整、严密,加载符合后,应保持平整。如顶板的跨度较大,则应用吊筋加固。顶板吊直径为8-10m.吊)的安装应根据现场的实际,灵活安装。如现场实际不允许使用吊筋,吊挂加固也可用8-10号多股铁丝代替。

五、窗、门铝合金的安装

1、门、窗所采用的密封胶条均采用优质胶条。不得使用老化无弹性、易折断的劣质胶条密封用胶采用硅玻璃脉及优质密封胶。

2、成品钢制净化密闭门到达现场后,需确认外观完整度、门体严密性后,放置于指定区城安装前确认核实门体开启方向,依据设定编号顺次安装。

3、在墙板、顶板安装完毕后,应在开孔安装风口、灯具的同时,安装r50圆弧线。圆弧线的两边应紧贴墙板和顶板。两条圆弧线之间应连接紧密,不得留有缝隙,各处阴角均用三维角过渡,各处阳角均用r50圆角过渡;地面圆弧线的门缝用大的,实验室区城上下有地圆线。

4、所用开孔位置应考虑开孔是否适应生产的需要,风口、灯具距离是否保持对称美观。

5、用专用工具在放样位量开孔,开孔放置上下偏差。所有正、长方形的开孔均用铝型材收边。收边的型材角均为45度。

6、风口、灯具安装时,应保持四周平整,结合严密。各类管道、线管进入洁净区域,其密封处理严密可靠。

7、在揭掉彩钢板保护膜前,应对房间进行清扫,除尘。待除尘完毕后,开始揭掉保护膜。清理撕下的薄膜及一切多余物,再次进行严格的清扫和擦洗。

8、彩钢板安装完成后,应进行打胶密封工作,打胶前应对需嵌填位的表面和间槽,进行严格清理,除去杂质、油污确保粘贴密实。打胶先打顶板上部,待上部拼缝完成后,再进行下部及墙板与各角的打胶。

六、地面

1、本工程净化区地面为2mm厚pvc地板。

七、其他

1本工程均以毫米(mm)计算单位

3、图中未尽事宜请参照国家现行施工安装验收规范执行。

附:工程图纸

PCR核酸实验室工作总结篇三

pcr实验室分为四个区域,进入各工作区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开各工作区域时,不得将工作服带出,四区域分别为: 1.试剂配制区n 2.样品处理区n 3.核酸扩增区n 4.产物分析区n 如使用全自动分析仪,区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析。

pcr实验室可以是分散形式,也可以是组合形式,现要主要是以组合形式为主流。完成一组pcr实验,通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程,若实验工艺需要,还应增加样品粉碎过程。

一、分散形式pcr实验室 所谓分散形式pcr实验室,是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远,呈分散布置形式。对于这种布置形式的pcr实验室,由于各个实验之间不易相互干扰,因此无需特殊条件要求。

二、组合形式pcr实验室 所谓组合形式pcr实验室, 是指完成pcr四个实验过程的实验用房相邻布置,组成独立实验区域的形式。对于组合形式pcr实验室,由于各个实验间集中布置,容易造成相互干扰,因此,对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间,以减少室内外空气交换。

试剂配制室及样品处理室宜呈微正压,以防外界含核酸气溶胶的空气进入,造成污染,可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。

核酸扩增室及产物分析室应呈微负压,以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品,可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。

在理想情况下,pcr实验室缓冲间内,可设置正压,使室内空气不流向室外,室外空气不流向室内。

pcr实验室进风由原有中央空调控制,要求将中央空调风口安装到指定定点,且高度为地面铺装好后2600mm处。

如果使用荧光pcr仪,扩增室和产物分析室可以合并。

若房间进深允许,可设pcr内部专用走廊。需要指出的是在减少室内外空气交换方面,缓冲间比专用走廊更有意义。各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流,形成单向流程的保护屏障,避免实验之间的相互干扰,防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。实验室的墙体,包括顶棚,应结构牢固、气密性好;所有阴角宜采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。

如果使用荧光pcr仪,扩增室和产物分析室可以合并。

洁净实验区的缓冲间部分面积不能超过主实验室的八分之一,这是有规定的.1、主体结构: 主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝,从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。

2、标准的四区分隔和气压调节: 将pcr过程分成试剂准备、标本制备和pcr扩增,产物分析四个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区通过气压调节,使整个pcr实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。可打开缓冲区ⅰ,缓冲区ⅱ和 pcr 扩增区的排风扇往外排气,在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口,空气通过回风口向室内换气。

3、消毒: 在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯,供消毒用。在试剂准备区和标本制备区 还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部消毒。

4、不锈钢传递窗: 试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。

5、地面 地面建议使用pvc卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。

三、工作区域及设备要求

(一)试剂储存和准备区 1、2-8c和-15c冰箱

2、混匀器

3、微量加样器(覆盖1-1000ul)

4、移动紫外灯(近工作台面)

5、消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心)

6、专用工作服和工作鞋

7、专用办公用品

(二)标本制备区 1、2-8c冰箱、-20c或-80c冰箱

2、高速台式冷冻离心机

3、混允器

4、水浴箱或加热模块

5、微量加样器(覆盖1-1000ul)

6、可移动紫外灯(近工作台面)

7、生物安全柜

8、消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心)

9、专用工作服和工作鞋

10、专用办公用品 如需处理大分子dna,应具有超声波水浴仪。

(三)扩增反应混合物配制和扩增区

1、核酸扩增仪

2、微量加样器(覆盖1-1000ul)

3、可移动紫外灯(近工作台面)

4、消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心)

5、专用工作服和工作鞋

1、微量加样器(覆盖1-1000ul)

2、可移动紫外灯(近工作台面)

3、消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、加样器吸头(带滤心)

4、专用工作服和工作鞋

5、专用办公用品 5.人员和样品的安全是由生物安全柜和定向气流共同来保证。pcr实验室设计规程中规定人员和样品必须单向流动。即从 “试剂准备区到样品制备区,再从样品制备走向扩增区和产物分析区”,绝对不能反向流动,以辟免交叉污染。气流方向只规定试剂准备区为微正压或常压,样品制备区为常压或负压,扩增区和产物分析区为负压,压力梯度是从试剂准备到产物分析区,是高到低的。规程并没有规定要做成全新风系统,但是为降低交叉污染的风险,建议做成全新风系统。概述 临床基因扩增实验又称pcr实验,是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法,测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出的病毒并具有灵敏度高、特异性高、快捷、对样品要求低等优点,因此被临床医生广为认可,已广泛应用于医院的临床诊断和各防疫检测部门的禽疫病诊断。但是,这种实验需要有能保证绝对安全、配置合理的实验室和非常规范的操作为前提。近年来对临床基因扩增检验实验室的建设越来越得到重视,因为它对检测结果的可靠性、准确性和安全性起到至关重要的作用。本文主要从临床基因扩增检验实验室的平面布局,空调通风系统设计、气流控制和污染的防制几个方面对 实验室设计中的主要特点进行了阐述。临床基因扩增检验实验室设计的核心问题是如何避免污染。因此,实验室的平面布局、空调通风系统设计、气流控制等都是围绕这个核心问题进行的。下面就对这几个方面分别进说明。2 pcr实验室平面布局 临床基因扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域:试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染,进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行,即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。pcr实验室平面布置示意图如图1所示。图1 pcr实验室平面布置示意图 3 实验室空调通风系统设计及压力控制 pcr实验室并没有严格的净化要求,但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。同时,要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。3.1 试剂贮存和准备区 该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于标本制作的材料应直接运送至该区,不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需的贮存试剂。对与气流压力的控制,本区并没有严格的要求。3.2 标本制备区 该区域主要进行的操作为临床标本的保存、核酸(rna、dna)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定rna时cdna的合成。本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为正压,以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外,由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染,所以应避免在本区内不必要的走动。3.3 扩增反应混合物配制和扩增区 该区域主要进行的操作为dna或cdna扩增。此外,已制备的dna模板和合成的cdna(来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。在巢式pcr测定中,通常在第一轮扩增后必须打开反应管,因此巢式扩增有较高的污染危险性,第二次加样必须在本区内进行。本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染,应尽量减少在本区内的不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。3.4 扩增产物分析区 该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。如使用全自动封闭分析仪器检测,此区域可不设。本区是最主要的扩增产物污染来源,因此对本区的压力梯度的要求为:相对于邻近区域为负压,以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。4 污染的预防与控制 pcr实验室设计的核心问题是如何避免污染。在实际工作中,常见的有以下几种污染类型:扩增产物的污染;天然基因组dna的污染;试剂的污染以及标本间的污染。由于一旦发生污染,实验就必须停止,直到找到污染源为止,而且实验结果必须作废,需重新进行实验。所以发生污染后再围绕实验室来寻找污染源不但耗时而且繁琐,浪费人力物力。因此要避免污染,首先应是预防,而不是排除。4.1 工作区域的严格划分(1)各个实验区域设置合理;(2)各个实验区域要有明显的标记(如醒目的门牌或不同的地面颜色等),以避免各个不同实验区域设备物品、试剂等发生混淆。4.2 合理的系统设置(1)合理的空调通风系统设置,尽量采用全送全排的空调系统;(2)严格的气流压力控制,保证不同的实验区内不同的压力要求。4.3 规范的操作(1)临床基因扩增检验实验室的技术人员必须进行上岗培训,经培训合格后才能从事临床基因扩增检验的工作;(2)在实验操作过程中,操作者必须戴手套,并经常更换。此外,操作中使用一次性帽子也是一个有效地防止污染的措施;(3)清洁工作及时、正确。实验工作结束后,必须立即对本区进行清洁。除常规的消毒液体对表面进行擦拭消毒或紫外线灯的照射消毒外,对一些实验设备还应进行高压消毒处理。4.4 严格的管理(1)严格控制进出实验室的人员。与实验无关的人员不得随意进出实验室,有条件的情况下要设置独立的通道和进出整个实验区的门;(2)在各个实验区域使用带有明显区别标志的工作服(如不同颜色),当工作人员离开时不得将本区的工作服带至其它区域;(3)尽量减少在实验区内不必要的走动以减少交叉污染的可能性。(4)扩增产物分析区是最主要的扩增产物污染来源,废液不能在实验室中倾倒,必须经消毒液浸泡消毒后在远离实验室的地方弃掉,用过的吸头等一次性材料也应经消毒液浸泡消毒后统一处理,如焚烧等;(5)扩增产物分析区可能会用到某些可致基因突变和有毒物质,应特别注意实验人员的安全防护。4.5 完备的实验室配套设施 完备的实验室配套设施是保证实验工作的必要条件,应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器,如超净工作台、离心机、加样器等。

普通传递窗规格: sat500 500x500x500(工作尺寸)sat600 600x600x600(工作尺寸)洁净传递窗规格: sat600 600x600x600(工作尺寸)sat1000 600x1000x600(工作尺寸)

PCR核酸实验室工作总结篇四

临床基因扩增实验室近年来在我国发展很快,基因诊断技术在疾病的预防、诊断、治疗方面起到了积极的作用。由于、基因扩增检测技术的应用对、实验室的环境条件、仪器设备、试剂耗材、人员技术能力和质量控制等方面要求严格,而一些实验人员对此不甚了解,加之利益的驱使,曾经在20世纪80年代,某些沿海省份的实验室未按要求规范设置,出现气溶胶污染,导致大规模假阳性结果报出,为临床诊断造成了极大的困难。临床基因扩增实验室为了规范实验室,保证基因扩增技术有效应用,防止假阴性、假阳性结果的报出,为临床出具合格而可靠的报告,申请临床基因扩增实验室的验收是必然而且也是必要的。

二、开展临床基因扩增实验的必备条件

(3)使用经国家药品监督管理局批准的允许进入市场销售的商品试剂盒;

(4)开展卫生部允许开展的项目。具备了以上几条后,我们从事临床基因检测任务才是符合要求和规定并对临床出具的报告有保障的。

三、临床基因扩增实验室验收准备工作 1.硬件准备

(1)实验室整体布局:

各工作区域的仪器设备及物品,包括椅子、办公用品、清洁用品等均不能拿出本区域,所有可移动物品均应有本区域的标示。

(1)试剂贮存和准备区:2~8oc冰箱、漩涡震荡器、超净工作台。

(2)标本制备:2~8oc冰箱、-20oc冰箱、高速台式冷冻离心机、漩涡震荡器、金属加热模块、超净工作台。

(3)扩增及产物分析区:罗氏lightcycler荧光定量核酸扩增仪、电脑、打印机。

①程序性文件:pcr实验室管理制度,pcr实验室人员管理制度,仪器设备的管理程序,pcr实验室仪器设备操作程序,pcr实验室仪器设备校准程序,pcr检验实验操作程序,实验室消耗品购买、验收及储存程序,pcr试剂购买、验收及储存程序,pcr检测标本的管理程序,pcr实验室记录控制程序,pcr检验结果报告的控制程序,pcr实验室室内质量控制程序,抱怨处理程序,实验室生物防护错施,实验室的清洁程序,实验室废弃物处理程序等。

②标准操作程序(sop):试剂准备区工作制度,样本准备区工作制度,pcr扩增区工作制度,半自动型蒸汽压力灭菌器标准操作程序,高速离心机的标准操作程序,恒温金属浴使用规程,漩涡震荡器标准操作程序,洁净工作台的标准操作程序,可调式加样器标准操作程序,恒温金属浴的校准程序,标本采集、运送、接收、保存的标准操作程序试剂准备的标准操作程序,核酸提取的标准操作程序,lightcycler使用的标准操作程序,统计学者质量控制的标准操作程序,消耗品验收质检的标准操作程序。试剂质检的标准操作程序等。

使用经国家药品监督管理批准的允许开展的项目。

四、临床基因扩增实验室验收申请

(1)《医疗机构职业许可证》复印件;

(7)拟开展的临床基因诊断项目;

本实验室自愿申请卫生部临床检验中心组织的技术验收,并愿意承担下列义务:遵守《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因诊断实验室工作规范》及与关规定;不论能否获得通过验收,预付验收阶段的全部费用。

五、现场技术验收

当提交临床基因扩增检验实验室技术验收申请表后,大约两周时间内(视具体情况而定)卫生部临床检验中心会将临床基因扩增检验实验室收通知传真或邮寄至你处,告知验收工作的具体时间、专家组成员、验收程序及验收费用等。

在验收当天,专家组成员将对实验室布局、实验室设置及仪器设备配备情况、实验室表示、程序文件标准操作文件的编写、试验记录等情况进行验收,同时还会现场让实验室技术人员进行临床标本的操作,实验结果的正确与否也是实验室验收合格的依据之一。现场提问时专家会对你所编写的文件进行提问,主要涉及实验室污染、是内质控、标本的收集及保存等。验收结束后,专家会填写临床基因扩增检验实验室技术验收报告,对验收结果进行总结,提出整改要求和意见。

六、临床基因扩增检验实验室收体会 1.认真学习和领会卫生部颁发的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》及其附件《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》,及卫生部临床检验中心发布《临床基因扩增实验室工作规范》的内容,并将以上两个文件的内容落室到自己所编写的程序文件和标准操作程序中。

2.实验室布局设计好后一定要请专家实地进行一下检查,如果条件不具备,也可以将实验室设计平面图寄给专家,因为每个实验室都有自己的具体情况,如果是新建的实验室可以按照卫生部临检中心提供的标准实验设计图来设计,如果是在老的实验室基础上改造,就应该多听一些专家的意见,以免在验收的时候因实验室设计不合理而耽误验收以至延误临床工作的开展。

3.程序性文件和标准操作程序编写时,最主要的是可操作性要强,尤其是sop文件,使用频率很高,与实验室的日常工作密切相关,写的要具体一些,格式并不是很重要,主要是让第依次接触该sop的人也能够按其完成相关操作。同时还要集注,该文件不是用来验收的。而是给自己实验室人员用的,要认识到文件对保证检验质量的重要性,这样在编写时就能更细化,更具体,更实用。文件的编写是整个实验室验收工作任务重要的一个环节,也是验收工作时检查的重点,所以在编写文件时要让每一个实验室的人员都参与进来,对所写的内容、程序和要求都要知道,并能遵守执行。在验收的时候,专家会对你所写的文件内容进行提问,如果一个实验室操作人员对其应该遵循的管理制度和sop一无所知之甚少,这样对日常检验的质量控制也是没有好出的。文件编写好后,建议也请专家过目,得到首背后再提交认可申请。

4.文件编写好后,应该按其执行,做到“记录你所做的”简单的说就是将常规工作中所做的记录下来,一般说,需要记录的有临床标本接收中的饿患者个人资料、标本接收日期、标本状态、唯一编号等;检测前实验室的清洁;检测中实验记录,试剂厂家、批号、检测日期、检测结果、质控记录及分析、检测人(签字)、仪器运转情况等;检测后实验台面、仪器设备等的消毒和清洁、紫外线照射等。依次两次的记录并不难,难的是持之以恒。所以许多记录我们多记录我们可以把做到成表格的形式,记录时在相应的条款上打“√”就行了。

5.实验过程严把质量关。我们编写的质量手册的木的的是规格实验操作整个过程,做到实验过程有章可循,实验记录有据可查,保证实验结果的可靠性和准则性。由于基因扩增技术特殊性,即使严格按质量手册进行操作,也难免出现错误结果,因此包括试剂空白对照,阴性标本对照、临界值阳性标本对照等,分别监测试剂配制与加样过程中是否存在污染,标本核酸模板提取过程红是否存在污染,标本检测过程中是否在假阴性结果和结果是否准确等。

1.申子瑜,李金明.《临床基因扩增检验技术》,人民卫生出版社。

PCR核酸实验室工作总结篇五

pcr实验室即分子生物学实验室,在医疗、科研、生物技术方面得到广泛的应用。因其在不同行业的应用各有区别,在具体设计时也有不同之处,就医疗机构的应用而言,主要使用三区或四区设计,即试剂准备区、样品提取区、扩增分析区;此类三区设计时候应用于类似荧光定量型或同类pcr分析设备,及扩增与分析过程在设备内一次完成。而四区设计在三区的基础上讲扩增分析区拆分为扩增区与分析区适用于其他类型的pcr设备及手工处理。

在pcr实验的设计上,经过多年的经验累积,已经在一些关键技术上达成了共识。因为pcr实验中所产生的dna与rna片段过于微小,以至于可以穿透高效过滤器,所以在实验室设计上已经不在强制要求设计高效净化系统,但是为了提高实验环境水平及保护实验室内的敖贵设备方面,如果在具备条件的情况下可考虑追加高效空气净化系统;建议净化级别万级。在pcr实验中所产生的dna与rna片段污染是一直以来pcr实验的重点问题。此类污染主要至上次试验中所产生的基因片段对下次试验产生的污染,而且一旦试验环境中的污染形成后很难处理。因为消毒等传统方式对于基因污染没有很良好的效果。所以在pcr实验室设计中一般将整套实验室设计为全新风型实验室,这样而已通过有效的换气次数来达到净化室内污染的作用。而在控制方面也有很多不同之处,因为各单位对pcr实验的重视程度各有不同,所以在设计上也有不同,主要的控制设计有定送定排式压力控制系统、变送定排式压力控制系统变送变排式压力控制系统。在控制设备方面也有很多区分如压力无关型控制系统、压力有关型控制系统。

 每个房间可分别控制,使用时通过房间开关输出启动信号,当设备接到启动信号时设备运行,运行中根据管道压力反馈决定变频器大小,房间内送排风量由压力无关型风量调节阀控制。 当有多个房间开启或关闭时,设备更加管道压力反馈,调节设备变频器增加或减少送排风量来稳定管道压力。各房间内压力又房间内的压力无关型定风量阀进行控制。

 当bsc(生物安全柜,b2全排)开启时bsc专用供风机组运行,bsc-供风机-排风机连锁运转。

 当bsc做变风量调节时,根据房间内压力变化,bsc专用供风机组前安装的压力无关型变风量调节阀根据压力变化增减送风量,确保房间压力执行在可控范围内。

 当房间不适用时,房间与缓冲间均关闭电动密闭阀,确保房间处在密闭状态避免布朗运动造成的可能污染风险。

 房间换气次数均按照一定净化标准设计,当室内污染发生时,通过一定时间的换气处理后,污染问题可以基本解决。 本系统如果业主需要,可在室内送风口末端加装高效过滤设备,房间可升级为净化型实验室。

 压力无关型风阀简介:压力无关型风阀的特点是不会根据管道压力的变化而影响风阀内部的送风量,在一定管道压力区间内能够自行调节阀体阻力,来稳定送风量,是高端实验室必备的关键部件,目前此类阀体技术均有国外生产厂家控制,目前国内主用使用的产品有妥思、文丘里、西门子等品牌。

PCR核酸实验室工作总结篇六

1.本实验室进行临床基因扩增检测及相关检验工作,不得进行其他实验操作。

2.本实验室采用实时荧光定量pcr技术作为临床基因诊断的主要手段,实验室分为四个区:试剂储存和准备区(第一区)、标本处理区(第二区)、扩增区(第三区)、扩增产物分析区(第四区)。每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服,并有明显的区分标识,专用工作服。标本的接收则在标本接收处进行。

3.各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等,不可混用。4.严格遵守从“试剂储存和准备区→标本处理区→扩增区→扩增产物分析区”的单一流向制度,不得逆向进入前一工作区。

5.非本实验室工作人员,未经许可不得入内;进修、实习或其他部门人员因科研活动需要。进入实验区域(试剂储存和准备区、标本处理区、扩增区、扩增产物分析区)需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行,在本实验室人员监督指导下进行。

6.在各区的实验操作过程中,操作者必须戴手套、口罩、和帽子,严格按照操作规程。7.试剂储存和准备区只能进行试剂的贮存及配置等相关操作。

8.标本处理区只能进行临床标本的保存,核酸提取、保存及其加入至扩增反应管以及测定rna时cdna的合成。

9.扩增产物分析区只能进行dna或cdna的扩增,实时荧光pcr扩增产物的分析。10.进行实验时严格执行本实验室的各项操作规程,及时做好清洁、消毒、整理及分析统计等工作。

11.室内仪器由专人负责,未经许可,不得随意使用或挪用;爱护使用仪器,定期进行保养与维修。

12.爱护实验室财产,注意安全;离开实验室前应关好门窗,检查水、电等。

北京海乐思医学检验所

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