2023年整改落实情况报告(优质9篇)

时间:2023-10-08 作者:书香墨2023年整改落实情况报告(优质9篇)

报告在传达信息、分析问题和提出建议方面发挥着重要作用。那么什么样的报告才是有效的呢?这里我整理了一些优秀的报告范文,希望对大家有所帮助,下面我们就来了解一下吧。

整改落实情况报告篇一

最近,国家海关总署发布了一份《海关整改工作报告》,对海关整改工作进行了全面总结,并提出了进一步推进改革和改进服务的方向。本文将从个人角度出发,谈谈我对这份报告的一些心得体会。

第二段:对海关整改工作的肯定和认同

首先,我认为这份报告对海关整改工作的成果进行了深入分析,系统梳理了海关整改工作的亮点和难点。通过详实的承诺和实际成果的验证,海关整改工作的成果得到了广大企业和民众的认可和信任。海关整改工作的成果,不仅提升了海关实务工作的效率和质量,也促进了海关改革的深入推进。

第三段:对海关整改工作的不足和问题

然而,我也发现这份报告中存在一些不足和问题,如海关管理服务体系尚未完善、海关办事效率有待提高、商业环境存续优化瓶颈等。这些不足和问题不容忽视,需要更加深入地认识和研究,以制定更加科学、合理和高效的改进措施,促进海关整改工作的持续发展。

第四段:建议海关诚信建设

基于对海关整改工作的认识和分析,我认为应该建立海关诚信建设机制,建立海关风险评估、评价和控制机制。提高海关办事效率,严格监管关注海关履行的职责和义务,防止职务侵权带来的负面影响。同时,要进一步加强海关技能和实务培训,提高海关工作人员的业务水平和流程管理能力,以更好地保障海关整改工作质量和效率。

第五段:总结海关整改工作

总之,海关整改工作报告对海关整改工作的成果和不足做了系统梳理,指出了未来海关改革和改进服务的方向。我认为,海关整改工作报告为海关整改工作提供了重要的思路和指引。希望海关能够不断强化自身整改,推进海关改革和服务水平,为广大企业和民众提供更加高效、便捷、规范和优质的海关服务。

整改落实情况报告篇二

作为中国共产党的党员,在党的领导下,我认真履行自己的职责和使命。党内整改活动是党组织非常重视的一项工作,旨在加强党的建设,提高党员的政治素质和工作能力。在整改活动中,我受到了很多启示和教育,对自己的不足有了更深刻的认识,并制定了相应的改进措施。以下是我在整改过程中的心得体会。

二、找准问题、明确目标

整改活动的首要任务是找准问题,明确改进的目标。作为党员,我的思想认识上存在一些偏差,工作中存在一些不规范的现象。我通过仔细分析和思考,对个人存在的问题进行了剖析。例如,在工作中,我常常偏向个人主义,缺乏团结合作的精神;在学习中,我有时缺乏自觉性和坚持性。这些问题严重影响了我的工作效率和个人素质的提高。因此,我明确了改进的目标,力求在整改过程中找准问题,并加以改进。

三、制定措施、付诸实践

面对问题,光是抱怨和抱怨是不能解决问题的,需要我们制定具体的措施,切实落实到实践中。在整改过程中,我采取了一系列的措施来解决自身存在的问题。首先,我加强了学习,特别是在对思想政治理论的学习上进行了突破,增强了自己的先进性。其次,我积极参加各种培训和学习班,提高自己的工作能力。再次,我迅速反思和总结,及时消除个人主义思想,提高团队意识,提高工作效率。这些措施的有效实施,让我逐渐走上了正确的道路。

四、不断反思、执着坚持

整改工作并不是一蹴而就的,需要我们不断的反思和坚持。在整改过程中,我常常对自己进行反思和总结,及时发现自己存在的问题,并加以改进。同时,我也积极参与到组织的集体改进中,发挥自己的作用,推动整个团队的发展。这种反思和坚持的精神,不仅让我个人得到了提升,也为整个党组织的发展做出了贡献。

五、收获与展望

整改过程虽然艰辛,但是收获也是巨大的。通过整改,我深刻认识到了自己的不足和问题所在,提高了自己的个人素质和工作能力。我也看到了党组织的高度重视和领导下的整改活动的重要意义。展望未来,我将继续坚持党的领导,进一步完善自己,发扬党员的优秀品质,为党的事业做出更大的贡献。

总结

通过整改活动,在思想政治认识和工作方法等方面,我都取得了一定的进步。整改不仅是一次反思和改进的机会,更是一次自我提高的过程。通过整改,我们更加坚信党的领导的正确性,更加意识到只有不断完善自己,才能为党的事业做出更大的贡献。作为一名中国共产党的党员,我深知责任和使命,将继续努力,为党的事业贡献自己的一份力量。

整改落实情况报告篇三

在社会评价工作中,评议代表客观地指出了市国土资源局工作中存在的问题和不足。针对代表们的意见和建议,市国土资源局党组高度重视,按照“未评先改、边评边改、评后快改”的要求,及时抓好整改落实工作,现将有关情况报告如下:

在社会评价工作中,评议代表对我局提出的意见和建议主要有以下六个方面:

(二)仍存在“吃、拿、卡、要”,“吃、拿、卡、要”变为变相收费的手段和途径;

(三)征收土地几年荒的现象痛了百姓的心;

(四)多向上级争取工业用地指标,解决县级要发展经济而没有用地指标的问题;

(五)加大土地整治,杜绝有法不依、有令不行之举;

(六)应对全市煤矿山等资源切实加大整合力度。

(一)查思想,扭作风,提升服务效能

通过认真学习理解评议代表的意见和建议,经过反复分析存在问题的根源,局党组决定将列为机关作风建设年,在全面推行岗位廉政风险点管理的基础上,从思想建设入手,进一步强化机关作风建设。一是局党组及时召开了中层干部参加的党组扩大会和全体干部职工会,深刻剖析,认真查找干部职工思想上存在的问题,将思想建设与岗位廉政风险点防控有机结合起来,按照“自己找、群众提、互相查、领导点、组织评”的原则,形成了《国土资源管理风险点及防控措施》。二是紧紧围绕“评议名次升上去,违法案件降下来”的目标,党组带头,结合“两整治一改革”专项行动的深入开展,按照“围绕中心抓作风”的要求,研究出台了《市国土资源局干部问责查处办法(试行)》、《一票否决》等五个制度,强化责任意识,严惩不廉洁、办事拖沓、效率低下等行为,全面提升服务效能。三是按照内外结合、冷热结合、虚实结合、地矿结合、上下结合的原则,分两次对机关科级领导干部进行轮岗,轮岗面达90%以上,从源头上遏制不廉洁行为的发生。

(二)建制度,严管理,健全内控机制

一是针对社会评议代表所提意见、建议,局党组在深入调研的基础上,研究出台了《市国土资源局党组会议议事规则》、《市国土资源局工作规则》、《市国土资源局行政行为监督制度实施方案》等相关制度,并对市国土资源局《廉洁从政守则》、《建设项目用地预审会审制度》等十一个制度进行了修改完善,不断加强和规范国土资源行政行为。二是设置接待岗,发放《国土资源管理服务指南》,为办事群众提供服务。按照“立、改、废”的'原则,把9项行政许可事项精简为5项,审批效率明显提高。同时,将行政许可和管理事项制成业务流程图向社会公开,方便办事群众。在广播电台《珠江源之声》开设专栏,每天分8次将涉地、涉矿业务办理要求、办事程序及所需材料向公众滚动播出。三是将涉地、涉矿等审批事项全部交由市政务中心国土资源窗口统一收件、统一送审、统一发件,实行一站式服务。自6月至8月底,共接件15306件,办结15247件,办结率达99.6%。

(三)强双保,促发展,推进用地保障

1.保护与保障并举,严守耕地红线。一是严格落实耕地保护行政首长负责制,市、县、乡、村每年逐级签订国土资源管理目标责任书,把耕地保有量、基本农田保护面积、土地利用总体规划和年度计划执行情况以及节约集约用地水平纳入年度目标责任制考核。二是全面落实国家“占补平衡”政策,加大土地开发整理力度。在土地开发项目实施中,认真执行公告制度、项目法人责任制、合同管理制度、工程监理制以及项目审计、廉政合同等制度,不断规范土地整治行为。两年来,共争取国家、省级资金2.76亿元,整治土地15.56万亩,新增耕地8809亩;使用市、县级土地开垦费1.55亿元,整治土地11.74万亩,新增耕地4.33万亩,解决占补平衡3.25万亩。截止底,全市耕地保有量、基本农田保护面积均超过省下达的考核指标。

2.积极推进试点,争取用地指标。至,省下达我市的非农建设用地指标年均未超过8000亩,而我市年均非农建设用地需求都在3万亩以上。为最大限度地保证全市用地需求,市国土资源局按照有关要求,在全省率先开展“增减挂钩”试点和矿村共建工作,不仅为全市最大限度地解决了用地指标,还较好地推进了新农村建设,同时有效化解矿村矛盾,促进矿企与当地群众共同发展。为推进建设用地报批工作,市、县两级成立土地报批工作组,通过“五促五报”(以查促报、以供促报、以通促报、以催促报、以责促报)等措施,加大用地报件组件上报力度。获批建设用地2.2万亩,获批3.36万亩,今年以来,上报新增建设用地报件97件3.6万亩(其中:报国土资源部5件1.5万亩,报省国土资源厅92件2.1万亩),至今已获批14件5632亩。通过努力和积极争取,有效地保证了经济技术开发区国际农业食品科技园、沾六铁路复线、滇东电厂、昆钢、云冶集团等重大工业项目用地,有力地推进了全市城镇建设步伐。

3.加强土地供应,强化批后监管。一是成立土地矿业权交易中心,并按市委、市政府的要求,对商住用地一律实行100%拍卖,杜绝了暗箱操作。二是严格执行土地招拍挂出让的有关规定,结合土地储备情况、土地市场需求状况及城市功能定位情况,有计划、分步骤地组织土地供应。今年以来,全市供地589宗1.36万亩,收取出让金26亿元。三是依托土地市场动态监测系统,强化土地批后监管,对已批土地实行限期开发,严厉打击囤积土地、批而不用等行为。今年1—9月,全市共清理批而未用、用而不尽、违规改变土地用途等违法违规案件71件,面积147亩。

4.强化执法监察,保护国土资源。结合新机制试点,建立健全土地执法监察联席会议制度,初步形成了由国土、林业、发改、监察、建设、公安、法院、检察院等相关部门共同组成的联合执法体系,将重大违法用地、用矿行为消灭在萌芽状态、露头之初。自以来,共制止2778起违法用地用矿行为,查处452起违法用地行为、3012起违法采矿探矿行为,较好地保护了地、矿资源。

5.积极推进整合,优化资源结构。按照省、市政府要求,煤炭资源整合属煤炭局负责,但我局仍然积极配合煤炭部门做好煤矿资源的整合工作。,配合市煤炭局整合关闭煤矿矿井42对,今年的整合工作正有序推进。对非煤矿山的整合工作,市国土资源局按照“有序有偿、供需平衡、结构优化、集约高效”的要求,组织编制了需要进行资源整合的6个县(市)的非煤矿山整合方案。自以来,共整合矿产资源1032个,全市矿业权减少195个。

国土资源管理工作压力大、困难多、矛盾突出,国家以土地为“闸门”,加强宏观经济调控。在新增建设用地报批中,不仅设置了较多前置性条件(一个项目用地共需立项、环评、水保等34个支撑性文件),审批权限也高度集中到国家和省,致使征地、用地程序复杂,报批工作周期长(一个项目用地从规划、征地、到供地需上报省三次,获批最短需要半年以上时间)。但是,我们坚信,在市委、市政府的坚强领导下,在社会各界的关心、支持和理解下,市国土资源局将克服各种困难,认真吸收社会评议意见,不断总结经验,狠抓干部队伍建设,以更加务实的作风、更加扎实的工作,努力为全市经济社会发展作出新的更大的贡献。

整改落实情况报告篇四

省行工会:

20xx年xx月xx日点分,省行神秘人先后对我行对炉支行、分行营业部和开发区支行福利街分理处3个机构的大堂服务、窗口服务、营业环境、服务设施、员工仪容仪表、其他人员(合作单位)服务等,共6大项37小项内容进行了体验式检查。检查重点是对员工服务等软件环境的评估。

在省行随后印发的《关于第二次对全辖部分营业机构服务暗访检查情况的通报》中,指明我行受检网点在日常服务工作中主要存在以下问题。

1、窗口员工迎客用语、请字用语及送客用语等礼貌用语使用不规范。

2、举手招迎和双手接递服务礼仪没有得到很好执行。

3、大堂经理没有坚守岗位。没有行驶分流和引导客户,并依据客户需求,及时引导客户到相应区域接受服务。

4、保安人员执勤未按规定持警用器械。

5、网点厅堂卫生有死角,门前卫生清理不及时。

对于省行的通报文件,我行党委给予了高度的重视。接到文件后,立即责成分行工会对违规问题及责任人进行认真核查和确认,并要求三个受检机构对照省行文件和上级行的服务要求限期逐条予以整改。同时,将省行文件转发全辖,要求各机构组织全体员工认真学习,对照自查,在今后的服务工作中引以为戒。

现将我行本次整改的具体情况报告如下。

1、对于服务用语和服务礼仪执行不力的问题,受检机构均召开了全体员工大会,违规员工在会上做了深刻检讨,通过反面例证警示员工不断增强基础服务规范的执行力。分行工会在今后的服务检查和监督中,也将把员工规范服务情况作为重中之重。通过持续强化,将总行的服务规范真正变成员工的自觉行动。

2、对于大堂经理擅离值守和缺乏工作主动性问题,分行要求,包括受检网点在内的所有机构,近期内,专门组织一次对大堂人员的服务培训,并在日常工作中加大对其的监督检查力度。在今后服务检查中,对于工作迟滞,少有起色的大堂人员,立即予以撤换。

3、对于网点保安人员违规执勤问题,分行要求各支行立即召集所属网点保安人员进行一次服务培训,并做好日常监督。同时与分行保卫部沟通,对于工作涣散屡屡违规的人员,及时与雇佣单位协商调换。

4、对于厅堂、门前卫生清理不及时问题,分行责令各机构,加强对保洁人员的管理,重新核定其日常工作任务,做到营业环境卫生及时清扫,保持环境时时整洁时时清新。

此外,为警示全辖网点避免发生类似错误,进而提升我行的整体服务水平,依据分行制定的《服务工作管理办法》,分行党委决定,扣减三家违规机构当年绩效考核的相应分数,对机构一把手给予一定额度的经济处罚。对于涉及的违规员工,除予以相应的经济处罚外,还取消其当年优秀员工及柜员的参评资格。

分行党委相信,以省行本次检查为契机,通过严格整肃,鞍山分行的服务工作将有新的起色,服务质量和水准,也必将再上一个新台阶。同时,在今后的工作中,恳请省行多予指导和监督。

特此报告。

分行

20xx年x月x日

整改落实情况报告篇五

根据实验室内部审核计划,内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表,于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。

内审组依据《内部审核检查表》,通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法,对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作,对照《内部审核检查表》检查,认为实验室还存在不足的有4项不符合项。

1、有部分员工对质量体系文件缺乏理解;

2、实验室对服务商未进行资质评价;

3、检测标准未查新;

4、实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认;

5、实验室未制定仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。

针对内审组在内审中发现的问题,相关的责任人都非常重视,由问题所在部门提出具体整改措施,由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下:

1、由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。

2、由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价,建立供方档案。

3、由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。

4、由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。

5、由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务,制定实施仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。

实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改,对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认,在规定的时间内进行了整改。

1、质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核。

2、技术负责人完成了对服务商的评价,建立了供方档案。

3、办公室与标准院联系完成了标准查新。

4、技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证,编制了评价报告。

5、技术负责人制定了仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。

序号问题叙述准则对照整改措施完成情况1有部分员工对质量体系文件缺乏理解4、2由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习。质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核,见附件1。2对服务商未进行资质评价4、5、5技术负责人负责对吉林大学交通学院和省计量科学研究院进行评价,建立供方档案技术负责人完成了对服务商的评价,建立了供方档案,见附件2。3检测标准未查新5、3、2由郝静与省计量标准院联系办理标准查新。完成了标准查新,见附件5。4尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认5、3、2技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。完成了机动车检验的能力验证,编制了评价报告,见附件6。5未制定实施仪器设备的校准、或检定(验证)、确认的总体要求。5、5、1技术负责人制定未制定仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。制定了仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求,见附件7。

整改落实情况报告篇六

20xx年5月28日卫生局的各位领导亲临我院进行慢性病等专项检查。对我院的基本情况做了详细的检查工作,给我院提出很多的宝贵意见许多不足之处,我院将针对卫生局提出的问题积极配合做如下整改:

1、部分老年人未做辅助检查

整改措施:老年人辅查目前正与院领导沟通落实,确定好后马上进行工作。

2、个别随访表未测血糖

整改措施:目前鼓励村医生购买血压仪或由我院统计发放血糖仪,做到人手一台为糖尿病患者做好随访管理。

整改措施:马上联系乡村医生,由他们通知精神病患者家属,统计检查人数,对不同意检查的患者予以签字证明。积极收集精神病患者相关住院或门诊诊断记录。

整改报告人:唐波

xxxx年5月29日

整改落实情况报告篇七

段落1:引言(字数:200字)

作为一名党员,我始终牢记党的宗旨,时刻自我要求,投身于整改工作中。在这次整改过程中,我深刻领悟到了党员的使命和责任。以下是我个人的心得体会整改报告。

段落2:整改前的问题(字数:250字)

在整改前,我不可否认地存在一些问题。首先,我对一些重要党的理论知识掌握不够深入,对党的路线方针政策的理解也有偏差;其次,在工作中,我缺乏耐心和恒心,容易急躁和丧失斗志;再者,在与群众接触中,我缺乏真诚与关怀,有时候过度注重个人利益而忽视了群众的需求。这些问题影响了我的决策能力和工作效率,需要进行整改。

段落3:整改过程中取得的进步(字数:250字)

在整改过程中,我付出了努力,并取得了一些进步。首先,我通过参加党员活动和学习党的理论,提高了自己对党的指导思想的理解,增强了自己的政治意识和党性修养;其次,在工作中,我学会了更加耐心和恒心地面对困难,始终保持积极向上的工作态度;再者,在与群众接触中,我努力改变了自己的态度,更加真诚地倾听群众的声音,帮助他们解决问题。这些进步使我在工作中更加自信和有能力。

段落4:整改过程中的感悟与收获(字数:300字)

整改过程中,我深切感受到了党的组织和党员的力量。我明白了党的组织是一个激励和引导党员前进的动力,通过组织的监督和教育,能够推动个人的成长与进步。我也深刻体会到了党员的责任和使命,作为党员,我们应该时刻维护党的形象和荣誉,做到自己的行动与党的要求相一致。整改过程中的收获包括了对党的终身学习和个人成长的重要性的认识,以及对为群众利益奉献精神的理解和体会。通过整改,我找回了自己作为党员的初心和使命,并且明确了今后的奋斗方向。

段落5:对未来的展望与决心(字数:200字)

整改过程中,我意识到整改不仅仅是一个过程,更是一种态度和习惯的养成。因此,我决心在未来的工作中继续不断地完善自己,提高党性修养和职业素质。我将继续学习党的理论知识,不断提高自己的业务能力,在实际工作中时刻保持谦虚和学习的心态。我将积极参与党组织的活动,为群众服务,保持与群众的密切联系,做到“人民对我有意见,我对人民有感情”。只有如此,才能更好地履行作为一名党员的责任和使命,为党和人民贡献更多。

整改落实情况报告篇八

一、引言(200字)

党员心得体会整改报告是每个党员在参与工作实践中对自身问题的反思与整改的总结。通过开展这一活动,旨在帮助党员真正认识到自身存在的问题,并采取有效的措施加以改进。本文将以党员心得体会整改报告为主题,探讨党员的自我改进和整改过程。

二、问题分析(200字)

党员心得体会整改报告是一个严肃的自我反省过程。在整改报告中,党员需要深入分析自身问题的根源及其对工作和党组织造成的不良影响。党员应审视个人的工作态度、能力水平以及党纪党规等方面的问题,并对自己进行彻底剖析。

三、整改行动(300字)

针对发现的问题,党员需要制定可行的整改方案,并付诸实践。整改方案包括:培训提升个人能力、加强理论学习、改进工作作风、遵守党纪党规等。党员应根据自己的实际情况和存在的问题,制定出符合实际的整改方案,并按计划积极行动起来。

四、效果评估(300字)

在整改过程中,党员需要对自己的改进行动进行监督和评估。通过量化和考核自己的整改行动,党员可以对自己的职责履行和工作成效进行客观的评价。只有对自身的改进行动进行评估,才能更好地发现自身存在的问题,从而进一步加以改进。

五、总结与展望(200字)

党员心得体会整改报告并不是一个终点,而是一个新的起点。通过整改报告,党员可以更好地认识到自身存在的问题,并采取切实的行动加以改进。同时,整改报告也促使党员更加明确自己的职责与使命,并意识到作为一名党员的高尚要求。将来,党员应不断总结经验,不断改进自身,为党和人民的事业贡献更大的力量。

总结:通过党员心得体会整改报告,党员能够认识到自身存在的问题,并采取积极的措施加以解决,进一步提升自身素质和工作能力。党员应在整改过程中充分发挥自己的主观能动性,真正做到自我觉醒、自我约束、自我改进。通过整改报告的落实执行,党员能更好地履行自己的党员职责,同时也提高了党组织的凝聚力和战斗力,为实现党的事业目标做出更大的贡献。

整改落实情况报告篇九

2.1企业通常应在现场结束后10-20个工作日(虽然有的文件或省里要求的时间还长一些或者也没有规定,但还是不要太长时间啊),将改正方案上报当地省级药品认证中心,同时抄报企业所在地市局,当然装订资料最好准备上4-5份,这样除了上报的资料外,自己也可以留一份,备查。

2.2整改方案可以参考对应省份的《整改报告编写指南》,通常是由正文和附件两部分组成。正文部分可以按条款顺序逐一进行撰写,通常至少应包括:缺陷的描述、产生缺陷的原因分析、相关的风险分析评估、(拟)采取的整改措施及完成时间或完成计划、预防纠正措施、本次整改的结果等。正文部分可以是文字描述,也可以采用表格的形式进行说明。附件部分应是对正文部分进一步解释说明的证明性材料,大部分是一些图片、文件的扫描件、记录等。

2.3整改方案应内容完整、表达清楚,文字通顺、用语准确,充分如实反映企业的整改情况,并加盖企业公章。通常要在封面和承诺函的地方还有就是整本材料的骑缝章。

2.4有的地方还要有公司批准整改报告的文件和市局对整改情况核查的一份文件,也是对整改完成情况的一个确认。

3.1.1首先将检查过程中提出缺陷的背景与实际情况进行描述,使审核整改方案的专家老师清楚当时是什么情况,所以这里有技巧但也要尊重事实。同时公司还应将现场检查时提出的类似问题或其他部分涉及的缺陷内容,如综合评定、需要说明的问题等。

3.1.2应对检查报告中涉及的每项缺陷进行详细的文字表达,包括发生的时间、地点、具体情节及相关人员等。

3.2.1应对涉及的缺陷逐条进行原因分析。原因分析不应停留在引发缺陷的表面现象,应找到缺陷发生的根本原因。

3.2.2对发生的缺陷至少应从以下方面进行分析:

3.2.2.1涉及软件的,应分析是否制订了相应的文件;相应的文件的内容是否完善、合理;相应的文件是否已经过了培训;员工是否按照相应的文件进行了操作;质量管理部门是否进行了有效的监督。

3.2.2.2涉及硬件的,应主要从设计选型、施工安装、日常维护等因素进行原因分析,并审阅支持该硬件的文件系统。

3.2.2.3涉及人员的,应分析是否配备了足够的人员;相关人员的能力是否胜任该岗位的需要;相关人员是否受到了应有培训;培训的内容是否已被掌握。

3.2.2.4就是要从人、机、料、法、环进行全面的分析,当然实际过程中最好是将直接原因和间接原因一并进行分析。

3.2.3根据原因分析的结果进而确定该缺陷是由于系统原因造成还是偶然发生的个例,原因分析要有一个相对明确的结论。

【例:缺陷描述:口服固体车间部分计量器具(温湿度计、压差计等)计量合格证上无编号,不能追溯;原辅料仓库相邻房间温湿度计的相对湿度差15%以上。

原因分析:现场检查时发现口服固体车间部分温湿度计、压差计计量合格证上无编号,主要是质量管理人员管理不到位造成。负责计量器具的为新招聘人员,由于培训不到位,平时工作疏忽,未对该车间的计量器具进行校验登记,主管也未对此项工作及时监督检查,造成该缺陷。该缺陷产生为系统原因,涉及培训、员工对该岗位工作的胜任程度和质量管理部门的有效监督。

3.3.1风险分析是对每条缺陷发生后会产生什么后果进行的分析,可以运用失效模式进行评估,应对涉及的.缺陷逐条进行全面的风险评估,评估至少应包括以下内容:

3.3.1.1该缺陷带来的直接后果;

3.3.1.2该缺陷可能发生频率的高低;

3.3.1.3该缺陷涉及的范围,是否涉及本次检查范围外的产品;

3.3.1.4该缺陷是否对产品质量产生直接的不良影响;

3.3.1.5该缺陷是否对产品质量存在潜在的风险;

3.3.1.6风险的高低程度。

3.3.2风险评估结果认为存在的缺陷对已经生产或上市的产品产生质量风险的,企业应明确是否需要采取进一步的产品控制措施,包括拒绝放行、停止销售、召回、销毁等。

3.3.3通常情况下,现场检查发现的风险均为中低风险,如果有重大风险那通过gmp的可能性也会下降,所以我们在写报告进行风险分析也要客观真实,至少不要让检查老师一看就是在应付,那么这样的整改报告是通不过的,一般都会再重新进行整改,材料会反复的进行修改,浪费时间和精力。

纠正预防措施是两方面的事情,有时候我们在写报告的时候很容易只写了预防措施,在纠正措施上没有具体写。

3.4.1纠正措施

在写纠正措施时应根据原因分析及风险评估的结果,针对缺陷产生的根本原因,在企业内部进行全面排查,要举一反三,分析关联性环节是否存在同样问题,如考虑相邻批次、其他车间相同工序等,提出对缺陷采取的纠正行动或拟采取的纠正行动,以便审核人员很清楚你要做什么,这样别人也就很容易对你给予支持,也就会放心了。

3.4.2预防措施

对有可能再次发生的缺陷应提出明确的预防措施,以防止此类缺陷的再次发生,这个就不多说了。

这个就是要针对每条缺陷进行整改的情况,结果,如在上报资料前不能完成整改,则应制订详细的整改计划,最好明确相关责任部门和责任人,完成时间等。

3.6.1就是要将所有整改的证明材料作为附件,可以附在每条缺陷整改结果之后,也可以编号进行统一整理。

3.6.2附件主要就是提供所采取的质量控制措施和整改措施的证明性材料,材料至少应包括以下内容。

3.6.2.1风险评估认为存在的缺陷对已经生产或上市的产品有质量风险,采取拒绝放行、停止销售、召回、销毁等措施的,应提供产品的名称、规格、批次、数量、销售情况、流向及对产品的处理情况。

3.6.2.2涉及关键岗位人员调整的,应提供相应的文件及相关人员的资质证明复印件。

3.6.2.3涉及人员培训的,应提供相应的培训计划或培训记录,包括培训内容、时间、参加人员、考核方式、考核结果等。

3.6.2.4涉及文件系统的,应提供新起草或修订的文件文本,修订的文件应提供新老文件的对照,并标注修订的内容。新起草或修订的文件应有对相关人员进行培训的证明性材料。

3.6.2.5涉及厂房设施设备变更的,应在文字说明的同时,附变更后图纸或照片等证明性材料。在10个工作日内,确实无法完成的,应提供相应的方案或计划。

3.6.2.6涉及关键设施设备、供应商、工艺、检验方法等重要变更的,应提供相应的研究验证资料。在10个工作日内,确实无法完成的,应提供相应的研究验证方案。

3.6.2.7涉及计量校验的还应提供相应的计量校验合格证书。在10个工作日内,确实无法完成的,应提供相应的说明材料。

3.6.2.8涉及标识的,应提供改正后反映标识状况的照片或其他证明性材料。

3.6.2.9涉及验证的,应提供相应的验证报告。在10个工作日内,确实无法完成的,应提供相应的验证方案。

3.6.2.10涉及稳定性试验的,应提供稳定性试验方案或稳定性试验结果。

3.6.2.11涉及有关许可证明的,应提供相应的许可证明文件、批准证明文件、备案材料等。

完成撰写后,要让公司的主管领导进行审核,这个过程最好采用会议的形式大家一起会审,是比较节约时间的。批准就是要公司出一个文件,有的省份要求是公司正式的红头文件,有的也没有具体要求,但是无论怎么这个批准还是要有的。

装订就是比较简单的事情了,如果是外出装订就要照顾好自己的东西,所有打印出来的和电脑里的一定不要留给别人,别的也没什么了,最后装订好以后就要盖上公司的公章,准备上报资料吧!

1.一定要先了解当地关于整改的具体要求,不同的地方还是有一些差异的。

2.一定要在规定的时限内上报,否则会延误gmp证书的发放时间。

3.一定要有足够的证据表明你对缺陷项完成了整改,而且是认真进行的整改,必要时还要请市局进行核查。

4.一定要多和审核专家进行沟通,如有不解一定要第一时间进行沟通,需要补充资料就马上补,不要中间搁置。

5.当然最重要的还是要在以后的生产中和质量控制中真正起到整改和预防的作用。

培训不到位,似乎成了gmp检查缺陷项的标准一样,在各家企业都出现过类似的条款,下面分享一下我们的一条培训方面的整改项目,希望大家继续跟帖,写下你们的整改措施!

缺陷项目1:制水岗位在线监测人员对ph值、电导率测定方法不熟悉,培训效果不佳;qc人员对紫外分光光度计及液相色谱仪的操作技能不熟练。

(1)现场检查发现口服制剂车间制水岗位操作人员对ph值、电导率测试均能严格按照sop熟练操作,但对于仪器校正方法的原理理解不够,回答不到位。

(2)现场检查专家在精密仪器室提问紫外分光光度计操作人员相关技能操作问题时,该操作人员回答不流畅,有些未能答出。

(3)现场检查专家在精密仪器室提问液相操作人员一些有关拖尾因子技术处理的问题,该操作人员回答不流畅,有些未能答出。

(1)对操作人员进行了ph值、电导率的校正及测试方法的定期培训,但个别操作人员对仪器校正方法的原理理解不到位,培训效果欠佳。

(2)所有岗位的操作人员均进行了法规、岗位职责、技能的培训,并予通关考核合格后上岗,上岗后重在日常的检验操作,未反复进行技能操作及常见问题分析解决等方面的培训及考核。

(1)制水岗位操作人员对ph值、电导率的测试均能严格按照sop熟练操作,对纯化水日常在线监测数据的准确性基本能够保障,但对于仪器校正方法的原理理解不够,故评估为低风险。

(2)紫外分光光度计的操作人员严格按操作规程进行操作,对其工作原理比较清晰,在日常样品检测过程中能够按质量标准完成检验,检验结果准确可靠,但是在遇到具体问题时在分析问题、处理问题方面还有所欠缺,需进一步加强,故风险评估为低风险。

(3)液相色谱分析的操作人员严格按操作规程进行操作,对其工作原理基本掌握,在日常样品检测过程中能够按质量标准完成检验,检验结果准确可靠,但是在遇到具体问题时在分析问题、处理问题方面还有所欠缺,故风险评估为低风险。

(1)对ph值、电导率的测试方法(含校正)及相应的仪器操作程序重新进行培训,并考试。

(2)对精密仪器操作人员进行相关技能培训,包括:公司内部培训、外聘人员培训、外送培训、仪器操作及问题分析比武,与市药监所进行业务学习与交流。

制定详细培训计划,对所有人员根据其岗位,进行针对性培训,加强药品质量分析技术的持续学习。

(1)20xx年xx月xx日,由质量部部长对ph值、电导率的测试方法(含校正)及相应的仪器操作程序重新进行培训(并测试)(附件1-1口服制剂车间制水岗位人员培训)。

(2)20xx年xx月xx日,制定20xx年仪器操作培训计划(见附件1-2:20xx年仪器操作培训计划)。

(3)20xx年xx月xx日,由市食品药品检验所所长对化验室所有人员进行了集中培训,精密仪器操作人员还与所长进行互动交流。(见附件1-3:培训签到表记录;附件1-4:员工个人培训记录;附件1-5:培训现场照片;附件1-6:培训效果评估报告)。

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