生物制药论文(通用14篇)

时间:2023-12-05 作者:紫衣梦

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生物制药论文(通用14篇)篇一

目前,国家已把物联网作为国家战略性新兴产业之一,被着重强调并促进发展。从事物联网技术研发、产品应用开发的企业纷纷涌现,物联网产品已大量出现并得到了推广应用,产业链已经形成,且正在迅速向更多行业应用领域渗透。中国物联网产业的强劲发展需要大力培养物联网技术专业人才。

1中职在物联网技术人才培养的现状。

物联网技术是多个学科技术交叉融合的新兴发展技术,主要涉及电子技术、网络技术和软件技术等综合学科应用技术,大多数中职学校学科体系不够完善,受学制、专业师资和教学实训设备缺乏等因素限制,在物联网技术应用专业建设与人才培养方面应根据中职学校各自的实际情况,结合学校学科体系特点与优势在电子技术应用、计算机网络技术、软件技术专业增加物联网技术方向的课程与实训,培养复合型技术人才,以满足信息发展新阶段的人才需求。

2物联网技术课程设置是计算机网络技术专业课程的改革与拓展。

由于计算机通讯技术、智能传感器技术、嵌入式芯片技术等相关学科与技术飞速发展,互联网用户端从pc端延伸、扩展到了任何物品与物品之间,物品与人之间进行信息交换与通信。信息技术由互联网方面向物联网方面飞速发展,因此计算机网络技术的专业课程必须增加物联网技术中的传感技术、智能传感器组网和应用系统集成与运维等知识与技能。中职的计算机网络技术专业课程设置仍然参照高等教育的课程设置,按知识体系结构设置,而计算机网络工程、物联网技术应用工程是多学科技术系统集成的实际应用,课程设置按照物联网的结构层次体系和工程实施过程对专业教学与实训进行改革势在必行。

根据物联网技术系统层次结构特点和关键技术,如传感器技术、rfid射频识别技术、网络组网技术、嵌入式微处理器技术、计算机软件集成系统等,综合考虑相关交叉学科的特点,注重相关专业(电子、网络、软件)课程体系的交叉融合,根据中等职业教育以培养工作一线的应用型技能型人才为目标,构建中职学校相关专业中涉及物联网技术的专业基础课程、专业主干课程和实践课程。物联网技术相关课程的设置如图1所示。各相关专业根据培养目标构建各学科物联网技术课程体系。

计算机网络技术专业在选择所开设的物联网技术专业课程上,既体现了物联网工程知识系统的完整性,又针对专业技术的侧重性,而计算机网络技术专业标准课程设置中已经涵盖了物联网技术网络层知识领域,只需要增加物联网感知层和应用层的相关核心课程。在专业基础课方面增加《物联网技术导论》,在专业课上增加感知层《传感技术与检测》、《rfid技术与应用》、《传感网组网技术》课程和《网站建设与管理》、《数据库的应用技术》应用层课程。综合实训突出物联网智能安防、商业物流方面的物联网典型应用。

3物联网技术课程教学与实训探索实践。

目前,我校已经在计算机网络技术专业方向上增加了物联网技术相关课程和实训实践,改造原有实训室,建设物联网工程实训室,并进行教学改革,拓展计算机网络技术专业发展的空间,培养复合应用型技能人才。

(1)中职计算机网络技术专业人才的`培养目标是面向计算机网络技术的集成与应用领域(计算机网络工程或物联网技术工程),从事网络组建,设备安装与调试,系统维护与管理,相关产品营销等工作,因此,教学模式采用“项目一贯制”,即按照工程实施过程,以工作项目的形式展开,根据工作项目所需要的知识、能力和素质结构设计教学实施方案,在感知层中感知设备的安装与调试,然后在传输层中进行信息传输与处理,最后在应用层中进行信息管理与服务来安排课程。

(2)在原有专业的课程设置中,课程内容可进行适当调整,将新增的物联网技术的核心课程嵌入到原有的专业课程中。比如将传感器技术和rfid技术知识作为电子技术的基础内容,无线传感网组网技术加入到局域网组网维护中的无线网络组建,将数据库技术知识融入网站建设与管理课程中。不额外增加课程学时,对原有课程进行改革,增加新的知识内容,丰富和拓展原有的专业课程体系。

关键词:计算机网络技术论文。

增加防火墙、无线接入ap和3g、4g通信设备,实现局域网搭建(有线、无线)和移动通信的实训;为服务器操作实训室增加android和ios移动平台设备和开发环境,不仅可满足网络操作系统实训与物联网应用系统安装实训,还可以进行移动设备创新应用开发教学;对综合布线实训室布设强电插座,安装低电压输出稳压设备,构建物联网典型应用场景环境(智能物流商业、智能家居与智慧社区、智能安防监控等),不仅可以完成网络布线实训,还可以完成电工技术实训和物联网技术应用的综合实训。构建上述完备的物联网教学实训体系以拓展网络专业学生的技能训练,培养学生成为多技多能应用型人才。

(4)计算机网络技术专业特点体现在工程实践中,因此教学实训课程在学科专业基础学习上,通过专业实训设备和模拟工程实施环境,根据计算机网络或物联网工程的工作过程设计实训教学内容,注重培养学生实际工程的应用技能。如电工电子技术和传感器技术教学实训可以培养学生电工电子设备的安装、调试与仪器仪表的使用、测试方法等基本技能;传感网的组网与局域网搭建的重点在于培养学生网络组建、设备安装与调试、系统维护与管理等专业技能。对于服务器的配置与客服端软件的安装,培养学生应用软件系统的安装,配置及使用的技能,并在模拟场景中完成物联网典型应用的综合实操考核,培养学生在实际工程项目中的综合应用能力。

4结语。

中职计算机网络技术专业开设了物联网技术课程,完善了专业课程设置与人才培养方案,极大地适应了社会信息化产业的发展方向。结合产业需求与企业岗位的需要,培养一专多能的应用型技能人才,提高中职计算机网络专业学生的就业优势,同时加强物联网技术课程设置实践,并为其他相关(软件、电子)专业设置物联网技术课程提供借鉴,不断拓展教学内容和扩充实训条件,为中职学校的物联网技术应用专业的开设打下坚实基础。

参考文献。

[1]中华人民共和国教育部.中等职业学校专业教学标准---信息技术类(第一辑)[m].北京:高等教育出版社,2014.

生物制药论文(通用14篇)篇二

一年的初三毕业班的生物教学工作结束了,我也顺利且圆满地完成了各项目标任务。面对毕业班的教学工作,我深感“任重道远”。因此,我从各方面严格要求自己,结合各班学生的实际情况,勤勤恳恳,兢兢业业,使教学工作有计划、有组织、有步骤地开展,圆满地完成了教学任务。现将我在本学期的教学工作总结如下:

一、全面、具体、认真做好教学计划工作。

初三毕业班工作非比寻常,我们每位老师心中都很清楚:教初三,就意味着要牺牲更多的个人时间和利益,教初三,就意味着肩头多了一份沉重的责任,因为我们要对学生、对家长负责,更要对学校的声誉负责!追求合格率和优良率是我们一贯的目标,为了表达我们的决心,在初三学年开学伊始,每位任课老师就向校领导递交了教学计划书,每位老师都全面、具体、认真制定了自己的教学计划。凡事早安排,做事有章法,禁止“前松后紧”。使得之后的教学工作循序渐进,有条不紊。

二、认真备课。

备课是教学中的重要环节,一年来,我都严格要求自己认真备好每一节课。不但备学生,而且备教材、备教法。根据教学内容及学生的实际,设计课的类型,拟定采用的教学方法,并对教学过程的程序及时间安排都做了详细的记录,认真写好教案。每一课都做到“有备而来”,每堂课都在课前做好充分的准备,并制作各种利于吸引学生注意力的有趣的教具,课后及时对该课做出总结。

三、增强上课技能,提高教学教学质量。

在课堂上我特别注意调动学生的积极性,加强师生交流。使学生学得容易,学得轻松,觉得愉快。备课充分,能调动学生的积极性,上课效果就好。但同时又要有驾驭课堂的能力,因为学生在课堂上的一举一动都会直接影响课堂教学。因此上课一定要设法令学生投入,不让其分心,这就很讲究方法了。上课内容丰富,现实。教态自然,讲课生动,难易适中照顾全部,就自然能够吸引住学生。所以,老师每天都要有充足的精神,让学生感受到一种自然气氛。这样,授课就事半功倍。

四、针对性、高质量地布置作业,认真批改作业。

作业的布置我不仅要求数量适中,而且要求有针对性,有代表性,高质量地布置作业,让学生每一次作业都有收获。对学生的作业批改及时,认真分析并记录学生的作业情况,将他们在作业过程出现的问题做出分类总结,进行透切的讲评,并针对有关情况及时改进教学方法,做到有的放矢。

五、做好课后辅导工作,注意分层教学。

在课后,为不同层次的学生进行相应的辅导,以满足不同层次的学生的需求,同时加大了对后进生的辅导的力度。对后进生的辅导,并不限于学生知识性的辅导,更重要的是学生思想的辅导,提高后进生的成绩,首先解决他们的心结,让他们意识到学习的重要性和必要性,使之对学习萌发兴趣。这样,后进生的转化,就由原来的简单粗暴、强制学习转化到自觉的求知上来。

六、虚心学习,重视集体的力量。

作为青年教师,在初三工作时间才两年,为此我平时工作非常努力、认真,一有不懂的问题就及时向老教师请教。而老教师总是很热情地、毫无保留地将教学经验传授给我们。在我们年级组里,老、中、青三代教师根本不存在所谓的代沟问题,凡事大家都有商有量,互相帮助,其乐融融。老师们并没有忽视集体的力量,备课组隔周都准时进行活动,由组内教师轮流主讲,大家统一教学进度、重点、难点。即便不是在规定的备课时间,办公室老师时常会围坐在一起研究教学,这一情景在初三办公室随时可见。

七、鼓励学生树立远大理想,营造良好的学习氛围。

我们平时不仅注意鼓励学生树立远大理想,向重点高中冲刺。而且每次月考后,对学习成绩优秀和有明显进步的学生进行大张旗鼓的表扬,激发学生勤奋刻苦、自觉学习的热情。通过树立身边的榜样,激励每一位同学再接再厉,你追我赶,形成良好的竞争氛围。引导学生做好长计划、短安排,抓紧每一天、每一小时、每一分每一秒的时间,积少成多,提高时间的利用率和效率。树立争分夺秒的时间观念,师生均有较强的紧迫感。

八、树立良好的纪律观念,以严明的纪律作保障。

纪律是搞好初三备考工作的根本保证,通过政教处、年级领导小组、班主任、学科老师和学生家长等多方面努力,让学生能严格执行学校和年级部制定的各项制度,做到纪律好,学风浓,班风正。

九、全面提高各层次学生的水平。

1.抓尖子生的培养。

年级部定期集中研讨、分析各学科问题,交流体会,倡导合作、竞争。对成绩处于年级前列同学后期进行周考,成绩跟踪分析,发现问题及时解决,根据学科情况进行个别交流、查缺补漏等,使尖子生全面发展,树立争进和夺取状元的信心。

2.抓学困生的培养。

对学困生,我非常注意关心他们的思想、学习、生活等各方面情况,及时经常与班主任联系;安排优秀学生负责监督检查,课堂上对一般问题对给予他们回答的机会,增强他们的自信心。

3.抓临界生的培养。

对于这部分学生思想教育是关键,给他们施加一定的压力,向前面的同学看齐,并加强试卷、作业监督检查,及早发现知识薄弱环节并进行补救,促使这些学生再上一个台阶。

十、重视教学信息的收集和选用。

我十分注意收集部门及报刊上有关中考的政策和命题方向,关注专家们有关《考试大纲》的分析意见和应试策略,定期交流收获,指导中考方向,提高复习质量提供有益帮助。

十一、坚持考后质量分析制度,善于发现问题并及时解决。

每次月考后尽快做好成绩统计,按经验划出分数线,进行横向纵向比较分析,肯定成绩,表扬进步,同时找准存在的问题,调整复习的方向、进度和方法,提出下一阶段的工作目标和措施。

一份耕耘,一份收获。良好的成绩将为我下一学期的教学工作带来更大的动力。不过我也清醒地认识到工作中存在的不足之处。在处理班级工作时还缺乏经验和方法,有几位学习极其困难的学生出现了极度厌学的情况,甚至严重违反校纪校规,旷课、逃学、上课玩手机、考试作弊、抽烟等等,更为严重的是影响到班级及整个年级的学习风气。学生的思想工作、学习风气的培养、学习方法的指导以及学习习惯的养成是今后我们在工作中不断努力的方向。教学工作苦乐相伴,我将一如既往地勤勉,务实地工作,把教学工作搞得更好。

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生物制药论文(通用14篇)篇三

生物技术药物是集生物学、医学、药学的先进技术为一体,以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托,以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的`突破为后盾形成的产业.通过生物制药新技术的创立,可能大大拓宽发明新药的空间,增加发明新药的机遇与速度.文章对生物制药技术和生物制药技术的发展进行了简要分析,对同行有借鉴意义.

作者:霍立成王月辉作者单位:哈尔滨人民同泰医药连锁店,哈尔滨,150000刊名:计算机光盘软件与应用英文刊名:computerarts年,卷(期):“”(2)分类号:x787关键词:制药新技术发展分析

生物制药论文(通用14篇)篇四

矿产资源是人类赖以生存和社会发展的重要物质基础,为国家建设做出巨大贡献的同时,其开发和利用对环境造成的负面影响也日益凸现,尤其是矿山地质环境问题最为明显。随着人类社会经济的不断发展,矿产资源的开发与利用进入了一个新的高强度大规模开发阶段。面对沉重的环境历史欠账和日趋严峻的生态环境发展态势,环境问题尤其是矿产资源开发利用所引发的地质环境问题已经引起了全世界的高度重视。因此,进行矿山地质环境评价已经成为人类社会发展不可回避的现实。矿山地质环境评价主要是通过调查和评价,摸清矿山地质环境现状,查明主要环境地质问题及其危害,为合理开发矿产资源、保护矿山地质环境、整治矿山环境、恢复与重建矿山生态、实施矿山地质环境监督管理等提供基础科学资料和依据。

1确定矿山地质环境评价的重点内容。

1.1矿业活动引发的水资源、水环境变化,包括地表水漏失、地下水资源枯竭、区域水均衡破坏、水质污染等。

1.2矿业活动对土地资源、土石环境的影响和破坏,包括改变土地利用现状、地面变形、土地荒漠化、土石污染等。

1.3矿业活动引发地面隆起、沉降变形、山体开裂、崩塌、滑坡、泥石流等地质灾害的情况。

1.4矿业活动对重要工程设施、房屋、厂矿和自然景观的影响和破坏情况。

1.5矿山建设工程和设施可能遭受的地质灾害及其危害程度。

生物制药论文(通用14篇)篇五

在充分查明评价前矿区存在的各类地质环境问题,包括地下水资源枯竭、地表水漏失、土地资源破坏、土石环境污染、崩塌、滑坡等,在规模、发育程度、危害对象和生产原因的基础上,对其影响和危害程度进行评价。

2.1充分掌握评价区气象、水文、地形、地貌、地层岩性、地质构造、地震、地下水、工程地质等基础条件,查明评价区存在的地质环境问题的种类、规模、特征、发育程度,查明与相邻矿山矿业活动的相互影响特征与程度。

2.2针对各种地质因素在不同局部区域的差异性和复杂性,要做到较为精确的评价,需将整个评价区域划分成若干个评价单元,统一评价单元在地质环境条件方面具有一致性,而不同的评价单元之间应具有可比性。

根据各个小区域的具体地质环境条件,分别赋予所选定的评价指标以不同的`属性,然后在根据这些属性进行区域评价。可采用三角形剖分法、正方形网格划分法和不规则多边形网格划分法。

2.3依据具有针对性、简明性、普适性、数据易取性、指标可量化和动态与静态相结合的原则对评价区基础条件基本指标进行选取及数据标准化处理,确定地质环境评价指标权重。

2.4建立数学模型(指数模型、概率统计模型、模糊数学模型和灰色系统模型)选用评价区各种矿山地质环境要素的各种质量参数和定量化指标,定量评价环境质量的优劣以及预测人类活动对矿山地质环境的影响。

2.5根据数学模型的评价结果对评价区进行现状评价影响程度分区。

2.6评价现状条件下评价区的地质环境质量情况、地质环境抗干扰的能力和矿山地质环境恢复治理的难度。

生物制药论文(通用14篇)篇六

冯小雨。

(陕西理工学院生物学院生物科学071班,陕西汉中723001)。

指导教师:冯自立。

[摘要]简要评述了利用转基因植物生产的药用蛋白种类和表达系统,利用转基因植物生产药用蛋白的研究现状、发展趋势,以及转基因植物生产药用蛋白的基本方法、应用研究等。尽管目前植物作为药用蛋白的生物反应器受到诸多因素限制,优点与问题并存,但利用转基因植物生产药用蛋白是植物基因工程研究领域的一个新的发展趋势。

[关键词]转基因植物;药用蛋白;生物反应器。

引言。

传统的生物医药基因工程常利用动物病毒、细菌、酵母等为生物反应器进行药用蛋白的生产,存在一些不足之处,如,细菌细胞不能进行许多病毒蛋白质的转录后的修饰作用,不利于蛋白质的正确折叠,导致其免疫性通常较弱;酵母菌对有些蛋白质的过分糖基化可能影响针对特定蛋白质的免疫反应,妨碍着酵母菌在一些疫苗生产中的应用;多数动物培养系统表达水平低,需要昂贵的生长培养基,且培养基需要特殊处理,因此疫苗成本很高,限制了其商品化应用。利用转基因植物作为生物反应器,把外源基因导入植物核基因组或叶绿体基因组中可以生产出在医学上有生物活性的药用蛋白,且可以克服其他反应系统的缺陷,成为药用蛋白生产的又一新途径。

1问题的提出。

现代基因工程技术最初是建立在结构简单的微生物,尤其是大肠杆菌的基础之上的,最初都以大肠杆菌为受体表达外源蛋白,用转基因植物生产药用蛋白的思路出自偶然。八十年代末,比利时pgs公司的科学家将一个神经肽(enkephalin,脑啡肽)编码基因转入烟草中表达,用意在于让瘾君子们不用抽烟,只需拿烟叶闻一闻或放在口中嚼一嚼即可过烟瘾,以此减少尼古丁对人体的危害及减少空气污染。他们把这个小肽基因两端设计了两个蛋白酶的酶切位点,将改造后的基因串联导入烟草细胞并成功获得再生植株,结果小肽以多聚体的形式表达存在,用胰蛋白酶和羧肽酶作用后获得了神经肽,每粒种子在200nmol,然而,他们的目的最终没能达到,因为神经肽要经血液运输而起作用,在口腔及消化道内会被降解掉,但他们却意外地找到了一条转基植物生产神经肽的途径,引起人们对此领域的关注。运用相同的思路,美国scripps研究所分别克隆了抗体的重链和轻链基因并转入烟草中,然后使两种转基因烟草杂交,在子代烟草叶片中产生了大量的抗体蛋白,表达水平占叶片总蛋白含量的1.3%,从而开创了用植物生产人、畜用疫苗的新时代,用此法生产抗体可大大降低成本,生产规模大,可缓解目前疫苗紧缺的局面[1]。

2利用转基因植物生产的药用蛋白种类的研究进展。

迄今为止,国内外利用转基因植物生物反应器研究和开发的药用蛋白、酶等已达100种以上,其中在植物中成功表达的药用蛋白质和多肽有:人的细胞因子、表皮生长因子、促红细胞生成素、干扰素、生长激素、单克隆抗体等。

2.1利用转基因植物生产的药用蛋白种类。

2.1.1利用转基因植物生产动物口服疫苗。

第1页共5页。

动物口服疫苗是将病原微生物的抗原编码基因进行克隆重组,导入植物受体细胞进行表达,其表达产物无需纯化,连同植物组织一起口服后可激发动物粘膜免疫,机体产生对该重组蛋白的保护性中和抗体。1992年masonhs等首次报道了将乙型肝炎病毒表面抗原(hbsag)基因转入烟草中获得0.01%表达。1995年masonhs又将hbsag基因转入马铃薯中,并使其在块茎中专一性表达,用薯块饲喂小鼠,在小鼠体内检测到保护性抗体[2]。中国农业科学研究院生物技术研究所刘德虎等在马铃薯和番茄中成功地表达了乙肝表面抗原,将转基因马铃薯饲喂小鼠后,在小鼠血液中检测到乙肝病毒保护型抗体,滴度达10mv以上,该技术已经申请国家发明专利[3]。到目前为止,在转基因植物中表达成功的动物口服疫苗有:人的乙肝病毒疫苗、霍乱弧菌疫苗、肺结核疫苗、产肠毒素大肠杆菌疫苗、norwalk病毒疫苗、狂犬病毒疫苗、涎腺病毒疫苗、轮状病毒疫苗、麻疹病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗和牙龋疫苗等。

2.1.2利用转基因植物生产动物保护性抗体。

近几年,在植物中表达人和动物的抗体又成为植物基因工程研究领域的焦点,并出现了“植物抗体”这一新概念。它是指动物抗体基因或基因片段在植物中表达的免疫性产物。目前,已有几种转基因植物抗体具备潜在的商业价值:(1)在烟草中表达的抗链球菌表面抗原的分泌型igg-iga抗体(预防龋齿),临床实验证明该抗体预防链球菌腐蚀牙齿的效果与鼠淋巴瘤产生的单抗igg类似。(2)在小麦和水稻中表达的抗癌胚抗原的抗体。癌胚抗原是细胞表面糖蛋白,也是肿瘤相关的特征抗原之一,该抗体在体内造像及肿瘤的免疫治疗方面有广泛的应用价值。(3)治疗单纯疱疹病毒的抗体,在大豆中表达的抗体anti-hsv-2能有效的防止单纯疱疹病毒hsv-2在鼠阴道的存活,其活性与细胞培养得到的抗体相仿。(4)利用植物病毒载体表达的治疗淋巴瘤的抗体(scfv),抗体基因来源于鼠b淋巴细胞瘤,利用该抗体免疫小鼠能使小鼠抵抗淋巴瘤的侵染。

2.1.3利用转基因植物生产药用蛋白和多肽。

药用蛋白的市场需求量非常大,如纯化的血清白蛋白(has),全世界的年需求量为550t,传统的生产方法是从人的血液中分离提取,这样提取不仅价格较高而且还有病原微生物污染的危险。而今人们可以利用转基因植物进行生产。类似的植物性来源的药用蛋白质还有人的白介素、干扰素、脑啡肽、以及两种价格十分昂贵的药物:粒细胞巨噬细胞集落刺激因子和葡糖脑苷脂酶等。另外在近期的系列研究中,植物悬浮培养细胞也被用作药用蛋白的表达载体,如人白介素if-2和if-4、核糖体抑活蛋白以及人抗胰蛋白酶等的表达生产。在上述研究中,烟草的悬浮细胞是人们的首选培养细胞,水稻细胞也曾被试验过。

3转基因植物疫苗和药用蛋白的表达系统。

3.1农杆菌介导的核转化系统。

目前,研究成功的转基因植物药用蛋白中,有80%是由农杆菌介导形成的转基因植物表达系统生产。**、1990年hi-att等巧妙地利用农杆菌介导方法获得分别表达重链和轻链蛋白的转基因植物,再通过杂交的方法解决了重链和轻链同时表达并组装成抗体。从杂交植物中产生的抗体占整个可溶性蛋白的1%。可以引起流行性急性肠胃炎的诺沃克病毒,抗原诺沃克病毒衣壳蛋白(nvcp)在转基因烟草叶片和马铃薯块茎中表达,其病毒抗原产率分别为总可溶性蛋白的0.23%和0.37%,饲喂小鼠均引起免疫反应[2]。

3.2植物病毒瞬时高效表达载体。

中得到表达。

3.3植物叶绿体高效表达系统。

表达量占可溶性蛋白的5.1%[5]。

4利用转基因植物生产医药蛋白的优点。

利用转基因植物生产药物,具有常规的微生物发酵、动物细胞和转基因动物等生产系统所不可比拟的优越性。微生物系统缺乏真核生物的加工修饰系统,在发酵过程中常常产生一些不溶性聚合物,发酵常需要庞大的设备投资;动物细胞培养存在成本高、产量低以及对动物细胞生长干扰等缺点;以转基因动物作为生产系统较之利用植物将会成为更多公众或伦理关注的焦点,而且还有可能含有潜在的人类病原。而植物细胞培养、组织培养、植株再生较容易,且植物基因工程疫苗不需严格的纯化程序。利用转基因植物大规模生产治疗和诊断用的医用抗体,生产成本比任何来源的抗体都要低;转基因植物能对真核蛋白质疫苗进行准确的翻译后加工修饰,保持了自然状态的免疫原性;植物生产基因工程疫苗使用方便,植物抗体易保藏,不需提取便可直接用于预防和治疗某些疾病且可直接口服免疫,易于生产、运输、推广和普及。利用植物表达系统已成功地表达了多种药用蛋白,在动物实验和人体实验方面也已取得了重要进展。

[6]。

5利用转基因植物生产医药蛋白的缺点及改进措施。

虽然利用转基因植物生产药用蛋白的研究已取得了丰硕的成果,但是要发展成为一个廉价、高效、大规模的成熟的生物反应系统,还需解决一系列问题,同时植物生物反应器引起的生物安全性问题也需要认真对待。

5.1蛋白表达量低。

蛋白表达量低,一方面无法达到商业化生产剂量。这可以考虑使用强启动子、前导序列和增强子,优化选择密码子,mrna去稳定序列的去除,整合性表达,通过协同表达二硫键异构酶或伴侣蛋白促进蛋白质的正确折叠,特别是近几年发展起来的叶绿体遗传转化技术,使外源基因在叶绿体中实现稳定高效表达,将外源蛋白定位于植物某一特定的器官、组织或细胞内来提高表达水平,这也可简化蛋白质的分离纯化过程;蛋白表达量低,另一方面转基因植物疫苗的有效成份含量转低,口服这种疫苗不但会诱发机体的保护性免疫反应,相反会引起免疫耐受性,这也是应该引起注意的反面效果。

5.2选择合适的目标植物。

目前烟草被广泛用于转基因疫苗的研制,主要是因为烟草的遗传背景研究得较清楚,而且易于操作,但烟草含有尼古丁等生物碱或毒素,需纯化后才能食用。对于某些必须加工方可食用的植物,烹调过程会使疫苗蛋白变性,降低或消除诱导免疫能力。目前正在通过研制转基因香蕉和番茄等可直接生食的植物来克服这一困难。研究发现采用口感较好的香蕉和西红柿来表达任一口服疫苗、用苜蓿、大豆和谷类植物来表达动物用口服疫苗效果较好。另外,玉米作为体中主要的饲料来源,在其中表达抗原基因以后,成本低,使用方便.

5.3安全性问题。

转基因植物引起的生物安全性问题主要包括转基因后引发植物致病的可能性,基因漂流至相关物种的可能性,演变成杂草的可能性以及对非靶生物和生态环境的影响。另外,转基因植物中外源基因编码蛋白是否含有过敏源,是否会发生转移,非目的基因如启动子,载体骨架序列和基因标记等方面引起的安全性也引起了人们的广泛重视[8]。

5.4用植物系统生产疫苗及功能蛋白,[7]。

从生产上来说可划分为三个阶段:(1)转基因植物“种子库”的建立(种子繁殖或种苗无性繁殖)或重组病毒“种库”的建立;(2)转基因植物或重组病毒的大规模生产;(3)功能蛋白的分离、提取、鉴定及制成人用制品。究竟是由一家单位包揽所有的生产阶段,还是由几家单位协作,共同完成其全过程,又将面临管理上的问。

5.5其他方面。

从植物细胞中提纯特定大蛋白质比较困难,可能混杂的植物碱和植物毒素难以清除,相应的纯化工艺有待进一步完善。

口服的转基因植物疫苗必须有酶的耐受性,足以通过粘膜进入内脏而不被酶消化,并能在那里激发免疫反应。这可采取在抗原基因附近加上一些修饰或吸附基因序列,保护口服疫苗不易被迅速消化,促进其进入机体内。尽管目前在植物医药蛋白的研制和开发过程中还有许多问题需要进一步研究和探讨,但利用转基因植物开发新型医药蛋白必将成为一种经济有效的新途径,它将控制甚至彻底根除人类和动物某些疾病,造福人类。

[9]。

6国内外该领域生物技术的发展趋势和方向。

植物作为生产药用蛋白的生物反应器,为人类提供了一个更加安全和廉价的生产体系。与微生物发酵、动物细胞和转基因动物等生产系统相比,它具有许多潜在的优势。如微生物系统不能对真核生物蛋白进行准确的翻译后加工和蛋白糖基化;细菌在发酵过程中常常产生一些不溶性聚合物,而将这些聚合物重新溶解并折叠成天然蛋白质,则需要很高的成本,此外,发酵常需要庞大的设备投资;而动物细胞培养所需生长培养基相当昂贵;以转基因动物作为生产系统较之利用植物将会成为更多公众或伦理关注的焦点,况且更重要的是,植物中绝对不会含有潜在的人类病原。

尽管植物生产体系具有许多优点,植物上游生产成本也比其它系统都低,但勿用置疑,植物生物产品的下游加工通常被认为是极其困难而又非常昂贵的,原因就在于重组蛋白质占植物总生物量的比值很低。鉴于上述情况,该领域生物技术今后的发展方向主要侧重于以下3个方面:1.提高植物中外源蛋白表达量;2.改变表达策略,降低下游生产成本;3.减少或避免纯化过程。

虽然外源蛋白质在植物中的表达水平现在还比较低,但却存在很多改进的可能性。为了在植物中获得蛋白质的高水平表达,一般应考虑以下几点:1.适当的启动子、增强子和前导序列的选择;2.密码子的优化;不稳定序列的去除;4.选用其它植物种(大多数工作都在烟草中进行);5.整合非依赖性表达;6.通过修饰外源蛋白基因将其定靶于细胞的不同空间(如叶绿体、液胞或内质网);7.以及通过协同表达二硫键异构酶或伴侣蛋白促进蛋白质的正确折叠。然而,一些单一的方法虽然已有介绍,但旨在提高具有商业价值的蛋白质在整个生物量中表达水平的综合方法尚未见报道,而这些是为降低下游加工成本时必须考虑的重要因素。

利用转基因植物生产口服疫苗可避免或至少减免部分纯化过程,这样就大大降低了生产成本。对负担不起目前流行疫苗的发展中国家的贫穷人口来说,植物口服疫苗便宜的就象“食品添加剂”。而且,口服疫苗又是极其安全的。从长远的观点出发,植物将在未来的疫苗市场具有一席之地[10]。

7利用植物生产药用蛋白前景展望。

用转基因植物生物反应器生产有医疗价值的抗体、疫苗及一些重要药用蛋白,具有一定的优势和良好的前景。随着人类基因组计划的逐渐深入,人们将会发现更多的有医疗作用的蛋白质,进而需要生产和使用这些重要的重组产物。转基因植物将会成为主要的生产系统之一,不断为人类健康提供充足的药物来源,大片的“分子药田”将会成为现实.

参考文献。

[6]高书颖,郭蔼光,金伟波,范三红.利用转基因植物生产药用蛋白研究进展[a].西北植物学报2014,23(6):1044—1048.

[10]刘德虎.利用转基因植物生产药用蛋白[j].生物技术通报.1999(4).

producingmedicalprotein。

fengxiaoyu。

universityoftechnology,hanzhong723000,shaanxi)”

tutor:fengzili。

abstract:itsummarizesthepresentstudysituation,developmenttendencywiththetransgenicplantspro-ducingmedicalproteinandthebasicmethodandapplicationresearchhomeandghtherearealotoffactsthatlimitedtheplantsactingasbioreactorofthemedicalprotein,theadvantagesanddisad-vantagescoexistatpresent,itisanewdevelopmenttendencyinusingtransgenicplantstoproducemedicalproteininplantgeneengineeringstudy.

生物制药论文(通用14篇)篇七

基于笔者对“生物制药供应链公共服务管理平台体系”[17]的研究,笔者总结了包括“研发子系统”“生产子系统”“流通子系统”和“使用子系统”的生物制药供应链的基本结构,如图1所示。

各子系统的基本构成和主要功能如下:“研发子系统”涉及的主要节点企业和关联主体有大学及科研院所等公共研究机构、专家型企业、核心企业、消费者(患者)、政府部门和中介组织,主要承担基础研究、初期发现、实验室研究与中试发展、临床前试验、临床试验、政府审批等药品上市前的研发任务[1];“生产子系统”涉及的主要节点企业与关联主体有核心企业、原料供应商、政府部门和中介组织,主要承担原材料生产、原材料采购、活性药物成分制造、药品二次制造、药品包装及市场营销等任务;“流通子系统”涉及的主要节点企业和关联主体有生物制药原料供应商、核心企业、专业化的生物制药第三方物流企业、药品分销商、医院及药品零售商、消费者(患者),主要承担药品分销、药品及原材料流通(采购、仓储、运输、配送等)等任务[15];“使用子系统”涉及的主要节点企业和关联主体有核心企业、医院及药品零售商、消费者(患者),主要承担药品零售、药品使用、市场调查、信息反馈等任务[17].

2.2协同创新机会。

受hall提出的“霍尔三维结构模型”的启发,笔者认为生物制药供应链中存在“横向协同创新”“纵向协同创新”和“深度协同创新”三方面的机会(如图1所示)。

1)横向协同创新。横向协同创新是指生物制药供应链与“关联产品及产品组合供应链”和“竞争供应链”的协同创新。目前生物制药行业的药品、器械及服务三大“关联产品供应链”和“竞争供应链”整体上处于各自为政的分散运营状态,这种重复建设的运营模式导致大量资源浪费,为横向协同创新提供了机会。例如,辉瑞公司、默克公司和罗氏公司等一些国际着名生物制药企业已在供应链横向协同创新方面进行了探索。

2)纵向协同创新。纵向协同创新是指生物制药供应链中各节点企业间的协同创新,具体包括研发协同创新、生产协同创新、流通协同创新、使用协同创新和市场营销协同创新等。随着经济的发展和人们生活水平的提高,生物药品的市场需求呈现出多样化和个性化的特征,现有的生物制药供应链运营模式越来越不能适应市场变化和快速响应客户需求。这给生物制药产业在研发、制造、运输、营销等方面实施纵向协同创新带来了机遇。

3)深度协同创新。深度协同创新是指,针对横向协同创新和纵向协同创新,对各协同创新主体在知识、资源、行动和绩效等方面进行动态整合和系统优化,其过程表现为“沟通-协调-合作-协同”[6].

随着新兴技术和管理科学的不断发展,理论者和实践者都在不断探寻更加高效的供应链深度协同创新模式,以加快横向协同创新和纵向协同创新中各环节的知识和技术的融合,这为深度协同创新创造了重要机会。

2.3横向协同创新、纵向协同创新与深度协同创新的关系。

“横向协同创新”“纵向协同创新”和“深度协同创新”种类型的协同创新机会并不是孤立存在的。本小节将对三者之间的内在逻辑关系进行描述。

首先,单独来看,“横向协同创新”“纵向协同创新”和“深度协同创新”是生物制药供应链协同创新的“线”,它们分别从宽度、长度和深度3个维度展开各自的协同创新活动,以达到整合资源和改善生物制药供应链运营绩效的目的。

其次,将“横向协同创新”与“纵向协同创新”相结合,从宽度和长度两个维度开展协同创新活动,从而构成了生物制药供应链协同创新的“面”.生物制药供应链协同创新的“面”从“竞合”角度出发,优化协调“关联产品及产品组合供应链”、“竞争供应链”

及供应链内部各自为政的分散资源,以达到优势资源共享、提升运营效率的目的。在时间上,“横向协同创新”与“纵向协同创新”可同时进行。

最后,从知识和技术融合的角度出发,“深度协同创新”在由“横向协同创新”和“纵向协同创新”组成的协同创新“面”的基础上,对各协同创新主体在知识、资源、行动和绩效等方面进行动态整合与系统优化。因此,将“横向协同创新”“纵向协同创新”与“深度协同创新”相结合,从宽度、长度和深度3个维度开展协同创新活动,就构成了生物制药供应链协同创新的“体”.在时间上,“深度协同创新”晚于“横向协同创新”和“纵向协同创新”.综上,将“横向协同创新”“纵向协同创新”与“深度协同创新”相结合,可开发出生物制药供应链三维立体协同创新模式。

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生物制药论文(通用14篇)篇八

生物制药设备是高等学校生物制药专业的必修专业课程,是生物制药专业高级技术人才必须掌握的重要课程之一。该课程紧密联系生产实际,是在掌握了微生物学、生物化学、化工原理、生化反应工程、生化分离工程、微生物制药学和生物制药学等课程的基础上,开授的一门理论与实践紧密结合的课程。通过本课程的学习,学生可以掌握生物制药工厂中主要设备的结构和原理,生物反应器的选型与放大,生物反应器的操作方式等生物制药工厂的基本理论和实践知识。该课有利于为生物制药工厂提供生物制药专业的高级技术人才。

由于生物制药设备是学生日常生活中接触较少的大型设备,所以为了使学生更好地理解和尽快地掌握生物制药设备的基本原理和操作过程,教师要尽力将枯燥的设备讲解得生动有趣,吸引学生的注意力并提高学生的学习兴趣。讲课过程中,我们不断进行创新性探索,从课程师资队伍建设、教学基本建设、教学改革方面不断完善,取得了较好的教学效果。

一、强化课程师资队伍建设。

生物制药设备是紧密联系生产实际的课程,讲授课程的教师并没有长期从事工厂实际工作的经验。因此,我们鼓励教师每半年定期深入工厂参观学习,将工厂生产实际中的设备与变化进一步地仔细了解和掌握,提高教师对课程的理解,掌握设备的实际应用情况,强化教师自身的教学能力和对课程的深入理解。这样有助于教师常常将生产实例讲解给学生听,使学生更容易理解。

建立讲授课程的课程小组。课程小组由具有博士学位的教授、副教授和讲师等老中青三代人组成,将老教授丰富的经验,中年教授的博学多才和青年讲师的年富力强结合在一起,定期对课程讲授过程中出现的各种问题进行详细的讨论,取长补短,不断优化教师的知识结构,提高教学水平。

教材建设实现了教材的系列化和优质性。系列化是指教材配套性,包括主教材、辅导教材和相关的参考书。主教材选用浙江工业大学郑裕国教授主编的《生物工程设备》。同时积极汲取国内外生物制药设备课程教材的精华,凸显我校的专业特色。指定几本在国内外有影响的教材作为学生的参考书,开阔学有余力学生的眼界,扩大其知识面。优质性是指教材的质量。一套好的教材,应该注意融入主讲教师丰富的教学经验和科研成果。在选择教材方面,教师不仅要处理好经典与现代的关系,基础性与先进性的关系,传承原有教材的经典内容、准确严谨的基本理论和基本方法,还要注意了解国外同类课程最新教材的发展趋势,汲取国内外优秀教材的精华,让教学内容紧贴学科发展的前沿。

逐步建立完善的网络教学和多媒体教学环境。教师课堂授课全部采用多媒体授课,生物制药设备的基本结构采用flash动画的方式为同学进行详细的演示,提高了学生学习设备基本原理与结构的直观感觉和学习兴趣。我们将多媒体课件、试题库和答案全部公布于网络,为学生的学习提供全面的辅导,获得了学生的好评。

强化反应工程在生物制药设备中的基础和指导作用。生物制药设备课程不仅仅是掌握设备的结构、功能和操作就能够完全很好地应用到生产实际的。为了弥补单纯讲授设备而忽略基础理论的缺陷,本课程的教学大纲强化了反应工程和反应动力学的基本理论,为工厂优化设备的操作奠定了坚实的理论基础。只有掌握好生化反应工程的基础知识,才能更好地运用生产设备服务于生产实际。我们补充了酶促反应过程、细胞反应动力学和细胞反应计量学的基本知识,使学生的专业基础更加扎实。

处理好与其他专业课讲授内容的关系。生物制药设备课程是建立在生物化学、微生物学、微生物制药学和生化分离工程基础之上的学科。因此,很多内容要以上述课程为基础。当讲到以前学过的知识点时,我们采用提问回忆的方式。当讲到酶反应动力学的时候,学生以为在讲生物化学,此时,教师要强调从用动力学手段优化设备操作的角度来讲酶促反应动力学,讲清楚我们并不是在单纯地讲酶的性质。学生通过理解酶促动力学,进一步优化反应器操作。当讲授细胞反应动力学的时候,同学会以为我们在讲微生物学,我们尽力从采用细胞反应动力学来优化设备的操作的视角来讲授课程。当讲解设备灭菌的时候,同学容易理解为讲微生物学中的灭菌过程,原理虽然相同,但是设备灭菌处理的方法与微生物学中不同。教师要侧重讲解之间的异同,做到知识点的融会贯通,使学生充分理解设备的灭菌,而绝非是设备课在重复微生物学的内容。当讲解分离工程设备的时候涉及设备的基本原理时,因这部分内容分离工程中讲解过,教师主要以回忆提问为主,不要让同学误以为是在讲分离工程,而要侧重讲解设备的设计原理、结构和使用,并进一步讲解国内外设备的发展和新型设备。

我们从生物制药的角度来讲解生物工程设备。讲授生物工程设备时要紧密联系生物制药的基本工艺过程,而并不是单纯地讲解生物工程设备。要将生物制药的工艺过程配合在设备中进行讲解,不能脱离制药的主题来讲设备。

四、强化直观教学和实践教学,加深学生对课程的理解。

由于生物制药设备是同学日常生活中接触较少的东西,学生的直观感觉建立不起来,这就给教师授课带来一定难度,所以教学不能只靠语言和想象力来进行。因此,优化课程体系时要强化同学对设备的直观认识。我们补充了进工厂参观生产设备的环节。例如:连续多年来,我们坚持带领学生实地参观工厂设备。为强化学生对工厂设备的理解,了解生物制药工厂的主体设备外观结构、主体生产车间等基本的知识,学校从上海摩速科学器材有限公司购置了两套膜生物反应器作为设备模型。这样进行理论教学就会取得事半功倍的效果。

加强了实践性教学的设计思想。为了适应生物制药设备课程的特点,我们在课程中期带领学生进入工厂车间,对设备进行初步的认识和了解。同时,补充实验性环节,建立小型的设备模拟模型,模拟设备的工作过程,以提高学生的认知能力和实践能力。我们还强化课程设计。由教师设计题目,由学生独立完成设计方案,培养学生的工程意识。吸收学有余力的学生参与教师的科研工作,以激发他们学习的积极性,锻炼他们的实践能力,培养创新意识。

教学方法的改革是提高教学效果的主要途径。我们积极运用教育心理学的知识,采用“设问诱思法”“换位思考法”“逆向思维法”等理念进行授课。

讲解培养基灭菌的设备时,我们首先采用“设问诱思法”给同学们提出问题。请同学们思考一下,我们在实验室中给培养基灭菌的时候是采用灭菌锅,那么工厂里面5?10吨的发酵罐中的培养基我们也采用灭菌锅来灭菌可以吗?如果可以的话工人师傅会累坏的。如果不可以,那么,大家考虑一下应该怎么办呢?应该采用一个什么样的方法或者设备来解决这个问题呢?这样提问,会进一步引导学生思考:实验室小规模的培养基的灭菌和工厂大规模的培养基的灭菌应有很大的不同。到底有哪些不同呢?这样激发学生的学习兴趣和探索精神,想睡觉的同学就紧张了,就会集中精力来思考,听老师的讲解。这就比单纯地讲解效果好很多。

在讲解反应器放大的时候,我们采用“换位思考法”给同学提出问题:工厂的工程设计人员采用几何放大法来放大反应器。但是反应过程是溶氧过程控制,如果你是工程技术人员,你会考虑采用什么方法来设计放大设备,保证生产顺利进行?这样教学,就告诉同学们以后有可能要自己进行设备的设计,能提高同学对自己未来角色的适应性。作为工厂的重要工程技术人员,必须具有设计设备和操控设备的能力。学生提高了学习兴趣,能增强对专业的了解,快速完成从学生到工程技术人员的角色转变,意识到自己要承担的责任,加强专业基础知识学习的紧迫感。我们告诉同学:你现在是学习以后赖以生存的看家本领,要认真啦!

在讲授发酵设备染菌的时候,我们采用“逆向思维法”给同学们提出问题:发酵液染菌了,你会怎么办?同学会想,染菌了的发酵液怎么处理?下次染菌了怎么办?为什么会染菌?发酵液直接扔了肯定不行,那该怎么办?大家于是开动脑筋,积极讨论,怎样判断是哪个环节染菌了,怎样避免下次染菌。生产中的不良后果,诱发学生倒回去思考,去推断设备控制过程中的问题,提出解决的方法。学生的学习兴趣激发出来了,自主探索能力和解决问题的能力也会随之提高,思维更加敏锐,思考更加全面。

设问诱思法、换位思考法和逆向思维法等先进教学理念的运用,可以不断地提高学生的学习兴趣和自主思考能力,使教学效果显着提高。

现代化制药的生产过程中,制药的设备越来越复杂化、大型化、自动化、连续化,所以设备的管理和维修越来越重要。据有关资料数据显示,我国现阶段的制药行业包括制药设备、制药数量等都排在世界前列,是世界制药大国,但是也存在不足,那就是制药的工艺和产品质量距世界先进水平还是有一定差距的,而制药的质量很大程度上是依赖于制药设备的先进性和管理的系统性。

1制药设备管理和维修的现状。

我国目前制药企业制药设备存在的现象有:制药设备种类繁多、设备生产任务繁重、设备大修的周期短暂,延长大修周期以满足市场需求等等,相关的制药设备体制跟不上医药设备管理水平,甚至有部分企业的制药设备管理水平仍然处于传统的管理水平上,如“出事维修,无事不理”。由于企业的员工对管理认识不足,参与的积极性不高,事不关己高高挂起,只管拿自己的薪水不愿承担一点额外的工作负担,导致许多先进成熟的管理理念或者管理模式根本无法推行和生存,造成了管理模式流于形式,没有实际意义。

我国的现代制药设备维修存在着许多不尽人意的方面,究其原因不外乎几点。首先信息化建设投入不足,这也是最主要的一个原因,虽然大多数企业很重视制药设备的管理,针对设备的一些基本参数和维修记录等相关工作也都做了一定记录和管理,但是仍然存在许多的问题,比如:没有设备的图纸和说明书资料、无法清晰地呈现出设备以往的维修经验数据,这就给设备的改造和维修造成相当大的难度、各种技术资料残缺不全,致使技术维修的人员严重缺乏也就是说真正能够操作维修的人员少之又少、对于大型的设备没有做到事前管理,事中维护,而是事后修补。其次企业制药设备维修过度的依赖于雇佣的维修设备检验队伍,造成制药设备抢修项目和技术性较强的'检修项目相应成本过高的现象。最后企业对制药设备的检修人员的管理程度也不足,不能按照规章制度执行规范要求,往往给设备出现问题埋下隐患。

2.1制药设备的管理意义。gmp在二十世纪六十年代首先由美国开始应用,现阶段已经成为了大多数国家的食品和制药行业的规范,这种认证制度对药品的质量和群众的用药规范都起到了强大的约束指导作用。制药设备直接关系药品的生产质量因为生产工艺是由设备支撑,设备直接接触原材料、辅助材料、半成品、成品,很容易造成药品的生产误差和药品污染,因此制药设备是否符合gmp的要求,决定了药品质量的高低。但是目前在我国gmp实施中的一个薄弱环节就是制药设备,常出现设备的材质结构不合适导致生产出的药品质量低劣。药品的质量关系企业的生命,是企业的支柱,同时关系全体人民的生命健康,而制药设备又是药品质量的重要影响因素,制药设备的重要性不言而喻。

2.2制药设备的管理任务。设备管理由设备的设计、制造、安装、验收、使用、维护、报废这几个过程组成。制药设备管理的目的是通过全面规划、合理配制、正确使用、精心维护以便设备的使用寿命周期最经济,设备综合性能最高。制药设备的管理任务主要注意三方面:设备的前期管理、设备的使用和维护管理、设备验证的控制管理。设备前期管理主要是对药品生产工艺的需求标准和设备验证进行验收,考虑更方面的要求。第二个任务主要是对人员和设备同时进行管理,尽量避免人为的原因造成的质量问题,第三个任务贯穿于设备管理的全过程,用设备验证来评估保证质量水平,从而使得制药设备管理的顺利执行和企业效益的最大化。

3.1加大对员工的gmp宣传教育力度,提高全体员工的质量意识。工作人员在药品生产过程中起决定和主导的作用,人员素质的高低直接影响质量的优劣。不断对员工进行培训教育,并且将其纳入到企业的生产发展计划之中。培训的职务由专业的人员承担,培训的对象一般为企业领导千部、专业技术人员、管理人员、生产人员,加强制药设备管理与维修的理论知识的培训,提高全体员工的质量意识。

3.2制药设备的预防式维修。传统的管理模式一般是事后维修,这种方式已经不再适应于现代企业的发展要求了,随着gmp的管理模式的引入,预防式的维修越来越受到重视,将传统的事后维修逐渐向有坚实技术支持的预防式设备维修方法转变。预防式设备维修主要原理是采用先进技术手段对制药设备的各个运行部位、各个运行状态进行实时检测,以便提前发现设备故障,及时处理排除故障。它与传统维修的最大区别是预防式维修是主动的,提前发现处理排除故障,将损失提降低;传统的维修是被动的,往往是事故已经发生再采取处理,损失已经造成就没法再降低了。目前我国药品生产企业多采用强制性周期性检修来进行设备的预防性维护。这种方法是根据设备磨损规律和零件的使用寿命,规定检修日期、类别和内容,到了规定的检修时间严格按计划进行检修。但是,由于设备的生产环境不同,使用情况不同,检修周期常常不一定切合实际,往往会出现一些设备不能及时得到维修而造成失修,使事后维修量增加,另—些设备因进行了不应进行的修理而使得一些零部件过早报废,甚至可能造成进一步故障隐患。因此,应针对具体的设备,根据其使用及故障规律,按一定的原则确定最佳预防维修周期。企业采取预防式维修的方法,可大大缩短设备停机时间,正常运行生产产品,从而提高药品的生产效率,降低生产药品的成本。在实际的设备维修过程中,可以先对生产过程的主要设备、连动生产线等的运行状态实时检测,实施预防维修,最后再逐渐用到所有的制药设备上。

3.3制药设备的状态维修。状态维修是指通过状态监测和故障诊断技术所得到的信息,在设备故障发生之前进行的适时适量有针对性的维修。通常在不拆卸设备的情况下,借助仪器仪表对设备的潜在故障进行连续或周期性的跟踪监测,通过监测数据发现故障迹象,确定设备维修时间和内容,预测设备故障,采取维修措施,把故障消灭在萌芽状态,使维修工作有的放矢。在进行状态维修时,首先通过设备状态监测,判断设备有无异常,在此基础上,通过设备故障诊断,分析故障的性质、类别、发生部位、程度、产生原因和发展趋势,进而决定下一步措施,最大限度的保证设备的正常运行。

综上所述,制药设备的管理和维修不仅结合自身的实际而且要引进国外的先进管理设备模式“去其糟粕,取其精华”,不断的为我国的重要行业做贡献,引领制药行业走向国际范围之列。制药设备的管理要从全局出发,研究设备的整个生命周期,按照矛盾的对立与统一和相互联系的观点解决只要设备管理维修问题,目的是达到设备的成本最低而获得的效益最大,从而实现企业的利润最大化。

生物制药论文(通用14篇)篇九

[4]南京生物医药产业的集聚态势和发展趋势研究。

[5]科技演化模式与市场的距离测度——以我国生物制药领域为例。

[6]药明生物子公司药明海德投资2.4亿美元在爱尔兰建立疫苗生产基地。

[7]fe-mn-ce/gac催化剂制备及其在生物制药废水深度处理中的应用。

[9]不同芽孢杆菌属重组生物药物的制备及前景展望。

[10]信息技术在生物制药工业中的应用。

[11]我国制药废水处理技术的研究及应用现状。

[12]哺乳动物细胞生产人用灭活疫苗相关技术进展。

[13]转基因生物反应器在生物制药领域的应用。

[14]无细胞蛋白表达系统新进展及在生物制药工程中的应用。

[15]生物催化技术在化学制药中的应用。

[17]微电解-芬顿-uasb-a/o-生物接触氧化法处理制药废水。

[18]制药废水处理技术分析与研究。

[19]生物制药技术在制药工艺中的运用研究。

[20]猪伪狂犬病活疫苗bartha-k61株对流行毒株的免疫效力研究。

[21]基于文献分析的吉林省生物制药领域研究团队分析。

[22]应用型本科院校生物制药专业创新人才培养模式思考。

[23]浅析制药企业资金管理存在的问题及对策。

[24]关于我国生物兽药产业的发展问题。

[25]优化营商环境推动新兴产业高质量发展研究——以贵港市为例。

[27]制药工艺中生物制药技术工艺中的应用分析。

[28]经营策略的转变对企业绩效的影响——以生物股份为例。

[29]农药及制药废水的处理技术及研究进展。

[30]制药创新激励不足的原因与fda采取的对策。

[31]生物医药国际研发态势专刊。

[32]全球生物制药领域研发态势分析。

[33]广西海洋经济发展战略研究。

[34]校企“精准对接、精准育人”的探索——以制药技术专业校企合作为例。

[35]注射用磷酸肌酸钠致新生儿低钙血症2例。

[36]无细胞蛋白表达体系在生物制药工程中的应用。

[37]固相微萃取技术在制药和生物医学分析中的当前发展和未来趋势。

[38]生物技术制药综合实验的探索与实践。

[39]全球竞争态势下技术机会实现路径分析——以生物制药产业为研究样本。

[40]ema与我国不同用途制药用水质要求的对比分析。

[41]基于“绿色设计”理念的中药制药膜分离工艺选择原则与方法。

[42]我国生物制药产业的发展现状与未来发展趋势。

[43]各国生物类似药立法发展现状和批准产品的研究进展。

[44]制药行业环境影响评价中的水污染分析及其污染防治措施探讨。

[45]生物发酵制药vocs与嗅味治理技术研究与发展。

[46]康晟生物:为中山生物制药行业注入新动力。

[48]固态发酵工程技术的研究应用分析。

[50]化工制药工艺优化策略研究。

生物制药论文(通用14篇)篇十

内容摘要:生物实验教学在培养中等卫生实用型技术人才中显得十分重要,这就为生物实验教学提出了更高的要求。然而,我们目前的生物实验教学却存在着很多误区。“重理论轻实验”的现象还十分严重。因此,加强生物实验教学改革,提高实验教学效果,培养学生的实操能力,全面提高学生的综合素质,已成为生物实验教学改革的焦点问题,成为实施素质教育的重要内容。改革传统的实验教学模式,创建适用于中等卫生技术人才综合素质教育要求的实验教学新模式是时代发展的需要。在实验教学中必须时刻以培养学生的实操技能和创新能力为目标,更好地为国家医疗卫生服务。

关键词:卫校生物实验。

生物是卫生学校的一门基础学科。生物实验教学在培养中等卫生实用型技术人才中显得十分重要,这就为生物实验教学提出了更高的要求。然而,我们目前的生物实验教学却存在着很多误区。“重理论轻实验”的现象还十分严重。因此,加强生物实验教学改革,提高实验教学效果,培养学生的实操能力,全面提高学生的综合素质,已成为生物实验教学改革的焦点问题,成为实施素质教育的重要内容。

1、对实验教学重视不够。传统的中等教育大多存在以理论教学为主,实验教学为辅的现象。实验教学的计划是紧紧围绕理论教学而制定的。从内容到进度基本上都是依附于理论课,没有形成独立而完整的实验教学体系。实验内容陈旧,多是验证课堂理论实验,忽略了对学生的能力与素质的培养。实验设备落后,实验用品不够。从而使学生缺乏独立实验操作的机会,不利于培养学生实操能力。

2、缺乏专职的生物实验教学人员。实验技术人员肩负着学生实验的准备、实验仪器的维护保养、实验场所的管理、疑难技术的操作与指导。其重要作用往往是理论教师所无法达到的。然而,目前学校缺乏专职的生物实验技术人员。生物实验人员是兼职的。业务不够精通,严重影响了实验教学,不利于培养学生的实操技术和能力。

3、缺乏科学合理的考核体系。传统实验教学中。对学生实验成绩的评定仅以实验报告作为唯一的评价依据。而当前学生实验报告却存在一些问题:如固定书写框架太多,对实验过程和结果的分析过少,相互抄袭实验报告的现象普遍,只按教材内容填写而不按实际实验结果完成实验报告的`也大有人在。这些都会造成评价结果不准确,真正做过实验的学生和没做过实验的学生成绩相差不多,不利于提高学生对实验的积极性。不利于提高学生的实操技能。

1、思想上重视实验教学。教育者应以“重理论轻实验”的教学观念中解放出来,高度重视实验教学在培养创新型和实操型人才中的重要作用。实验教学是实验研究与理论教学相结合的产物。是实验研究被纳入教学过程的具体体现。实验教学与理论教学是两个居于同等重要地位的教学环节,对于中职教育来说,更应该重视实验教学,这样才更有利于培养实操型人才。重视实验教学,还应加大实验室的投入,更新实验设备,使人人都有实验实际操作的机会,提高动手操作能力。

2、加强实验室师资队伍建设。生物实验室应配备一名专职的实验技术人员,加强实验技术人员的素质培训,给实验人员提供出外进修和学习新技术新方法的机会,提高实践教学人员的业务水平。调动实验人员积极性,从制度上解决实验人员的职称晋升和待遇问题。

3、改良实验教学方法。传统的实验教学方法是教师在教学中多采用“抱着走”或“填鸭式”的教学模式,不仅告诉学生实验原理,实验所用仪器及药品实验方法和步骤,甚至将实验结果及误差分析全都告诉了学生,将不利于学生的发展。个人认为,生物实验教学中更多地应采用启发诱导教授学生的实验方法。例如,在蛋白质电泳实验中,多利用现代化的教学手段,采取多媒体教学,首先让学生观看视频,要求学生注意电泳技术的基本原理和基本操作,仔细观察电泳缓冲液的配制、加样、电泳及染色等重要步骤,观看视频之后,教师有针对性地对该实验的一些重点问题和难点加以强调和解释,之后由学生提出问题。教师回答。这样学生对电泳的基本原理和操作就有了一个较为清楚的基本认识。在此基础上,学生即可进入实验操作阶段,在实验操作过程中,教师注意观察、加强辅导,及时发现问题,解决问题,并不失时机地向学生提出问题,这样。就有利于学生加强动脑、动手,掌握方法,提高实操能力。

4、建立多元考核评价体系。这是生物实验教学改革顺利进行的保证。实验成绩由平时成绩和实验操作考试成绩组成,各占50%,其中平时成绩由课前预习(1o%)、课堂表现(2o%)和实验报告(2o%)组成。在课前预习中要求学生明确实验目的,原理与方法,做到实验时心中有数,以课堂随机提问方式进行;课堂表现只是考核学生的实验动手能力、学习态度和协作能力;实验报告中重点考查学生的从实验中学到了什么,有什么心得和想法。实验操作考试主要选取基本操作与能力验证两方面的小实验进行操作考试,考核学生的动手能力。从而促进了学生的学习动力。提高了学生的实操能力。

总之,改革传统的实验教学模式,创建适用于中等卫生技术人才综合素质教育要求的实验教学新模式是时代发展的需要。在实验教学中必须时刻以培养学生的实操技能和创新能力为目标,更好地为国家医疗卫生服务。

生物制药论文(通用14篇)篇十一

4.1提高设备零件质量电气自动化控制设备组件的质量是确保电气自动化控制系统基于可靠,稳定和安全的运行。因此,在初始设计过程中,必须注意组件的质量。这要求电气自动化控制设备制造商启动,在组件的选择中,我们必须注意组件的质量,避免选择太多的组件品种,使组件的质量不能得到很好的保证。在选型过程中,应配备设备,零件质量,成本低,效率高的原则作为选择。4.2防止电磁场的影响,机械和气候对设备可靠性的影响因此,电磁,机械,气候,影响电气自动化控制设备的可靠性,在设计电气自动化控制设备时应考虑到几个因素,注意保护气候因素,消除电磁,机械效应。最重要的是根据工作环境和设备性能选择材料和过滤器,从而提高设备的耐用性,提高电气自动化设备的可靠性控制。4.3加强对经营者的培训随着电气自动化设备的逐步自动化,逐步减少人力需求,设备运营商的要求逐渐提高。因此,为了进行常规运行相关的加工和人员培训,使操作人员能够获得新的技能和技术,可以在电气自动化控制设备的运行过程中精确控制,确保事故发生时的故障足够的灵活性和平静的响应时间。此外,运营商还应定期清理和维护设备,以提高其可靠性总之,提高相关设备的有效可靠性是最为重要的,这需要在设备的平时运行中,就要重视设备的安全性和平稳性,主要方案是:1.选择良好的安装环境,避免设备工作中对周围的空气造成范围污染;2.保证设备重要电源的安装水平,机床电源的接地情况要正常,减少因为电子损坏的情况;3.保证设备工作间隙的冷却性能,减少设备因为工作中温度太高而产生大范围的故障;4.提高设备的生产使用时间,让设备不会经常损坏,可以长时间的进行工作;5.提高设备技术操作人员的的操作技能,保证机器正常安全运行;6.坚持日常维护与定期检测等预防措施。提高可靠性是保证设备正常运行的基础,与此同时还要充分的降低设备的修理保养时间,实施修理保养的方案为:1.前期的时间准备工作,在设备发生问题的时候,可以迅速的根据问题的情况,快速对于问题进行分析,找出问题的关键,做出最为合理的解决方案;2.对于维修工具,要充分的对于平时发生的问题作出分析,这样就可以合理的储备备用元件,在问题发生时,可以快速的拿出备用的元件;3.提高设备维修人员的技术水平,提高他们自身的对于故障的分析能力和对于设备的修理能力,让他们跟企业共同进步。

5结语。

对于电气自动化控制系统来说,其设备的可靠性对于生产来说应该是十分重要,甚至对于一些能源性行业而言,电气自动化相关设备的自身有效可靠性对于企业的发展至关重要。因此,提高公司内部电气自动化控制相关设备的可靠性对于每个企业而言刻不容缓、责无旁贷。必须实施控制企业内部电气自动化相关设备的方案,企业才能得到良好的快速的发展。

参考文献:

[1]关于电气自动化控制设备可靠性分析[j].吴迪.电子制作.(12).

生物制药论文(通用14篇)篇十二

生物制药学是高等院校生物工程专业的必修课,是一门涉及生物学、药学、医学、化学和工程学等学科基本原理的综合性应用型学科。本课程系统的介绍了生物药物的来源,分离纯化的原理与方法,典型生物药物的结构、性质、用途和生产工艺。通过对本课程的各个教学环节的学习,学生应具备生物制药的基本知识与基本实践技能,并具有应用生命科学相关技术手段,研究、开发生物药物的初步能力。由此可见,本学科与学生今后的科研与未来的就业方向息息相关。但以往的实践教学存在着理论与实际脱离、实践体系不健全、多为基础性、验证性实验等弊端,学生较为被动、学习兴趣不大。同时,生物制药学的实验具有周期长、难度大等特性,而以前制定的教学大纲所规定的实验课时较短,按常规教学计划进行,很难实现实验的系统性。为此,针对当前本科教学改革的新形势、新任务,我们对生物制药学实验课的教学进行了探索,在教学内容、教学方法与手段等方面进行了改革与实践,建立了新的生物制药学实践课程体系。经过两届学生的实践证明,取得了较好的教学效果。

1.1联系实际,精选实验方案,实现实验的系统化。

生命科学的迅猛发展促使高等院校对生物制药专业人才的培养提出了更高的要求,要求学生不仅具备深厚的理论知识而且要有熟练的实验技能。随着科技的日新月异,以往的生物制药学实验方案已经无法满足现今高等级人才培养的需求。因此,根据生物制药学理论课程的重点内容,我们编写出版了《生物制药学实验指导》,将生物制药学实验课重新编排,共分为八个单元,包括生物药物概论实验、微生物工程制药实验、基因工程制药实验、动物细胞工程制药实验、植物细胞工程制药实验、抗体工程制药实验、酶工程制药实验、生物药物的研究开发与质量控制实验。每个单元实验方案环环紧扣,形成体系,使学生能够对本单元知识进行系统的了解和实践。

1.2优化实验教学计划,增加实验课时。

由于生物制药学实验的系统性较强,实验内容也较多,因此原来实验大纲所设的24学时的实验课已经不能满足教学需要。此外,最初本课程实验的教学计划是按学校要求,尽可能每周安排实验,导致生物制药学只能是孤立的小实验,加之课时不够,故制定的实验方案也较少,妨碍了学生综合知识运用能力及创新能力的培养。针对这种现象,我们改进了培养方案,重新制定了实验教学大纲,增加了生物制药学实验的学时,由原先的24学时增设为36学时,同时将有的实验集中安排。比如在“igc的纯化”实验后再连续进行“蛋白质的冷冻干燥”实验,学生可以进行一整套的系统实验,以至于能够更好的掌握本课程基本原理与技术,使理论与实践紧密结合。

2实验教学方法与手段的改革。

2.1改进实验教学传统形式,增设设计性实验。

以往的生物制药学实验由于课时、时间安排所限,实验内容单一,多为基础性、验证性实验。一般采用课前学生预习、课堂教师指导、学生统一完成的'模式。学生完全按照实验指导去完成实验,看一步做一步,机械重复,不用动脑,结果也是大家一样,这样的实验也失去了它最初设置的意义。根据新的实验教学内容,我们增设了设计性实验,比如“甲壳素的制备”。学生3-5人为一组,查阅相关文献,并根据所学专业知识和实验技能,自主设计实验方案。教师在实验课堂上留出一部分时间,让各个小组汇报自己的方案,听取同学和教师的意见和建议,进一步完善实验方案。每个小组的实验设计完成以后,根据自己的实验方案进行实验,教师起指导作用,最后评比出哪一组实验方案最优。通过设计性实验的锻炼,学生查阅文献资料的能力和创新能力得到了提高,同时同学之间的团结协作精神也得到了加强。

在新的实验教学方案中,我们根据教师不同的科研方向,增设了多个创新性实验,一般只提供实验目的与要求,方案需要学生自己制定,结果也是未知。此类型的实验与教师的科研方向相结合,把搞科研的严谨思路与方法引入到学生实验中,培养了学生的独立性和创造性,也为教师提供了新的思路与方法。例如我校教师的科研项目“黄花补血草多糖的抗肿瘤机制的研究”就被分成若干小的实验,让学生自行设计方案,教师认可后再进行实验。

2.3进行开放实验,使学生进一步锻炼动手能力。

生物制药学实验属于综合性实验,实验理论涉及分子生物学、细胞生物学、生物化学、基因工程、酶工程等专业知识,实验操作不仅包括一些本专业基本操作,还包括生物反应器、冻干机等大型仪器的操作。如果仅设课堂实验,学生缺少对实验操作和仪器设备使用的巩固机会,导致其动手能力和创新能力提升有限。通过教学改革尝试,我们设置了开放实验项目,学生可根据兴趣自主选择指导教师,在指导教师的带领下进入实验室进行实验。实验室对学生开放,最大限度的发挥了实验室资源,为学生提供了自主发展和实践锻炼的平台。

2.4校企联合,使学生成为创新实践性人才。

联合本专业相关企业,成立实践教学基地,在学生大四时进行为期1-3个月的教学实习。在这段时间里,学生参与企业的生产、研发、检测等实际工作,跟着工作人员学习到独当一面,取得了很大的进步,从而获益良多。不少企业甚至提出愿意学生毕业后去他们那儿工作,学生也为企业献计献策。经过实地实践,不少学生脱胎换骨,不再认为这门学科枯燥难懂,真正实现了理论向实际的转化,从而培养出时代急需的创新实践性人才。

针对生物制药学实验教学以往存在的理论与实践联系欠紧密、实践体系不健全、没能很好地激发、调动起学生实验、实验创新的兴趣和主观能动性,加之此前制定的教学大纲规定的实验课时少,难以实现实验的系统性等弊端和生物制药学实验本身具有的周期长、难度大等特性,西北民族大学(以下简称该校)探索性地对生物制药学实验教学在该校两届学生的实验教学中进行了上述改革。

(1)获得了学生和老师们的一致称赞和好评。

(2)同学们的专业知识和实践技能得到了锻炼,对生物制药也有了更深层次的理解。同时,学生在一系列的实验过程中,创新能力、协调能力和合作能力也得到了加强,为今后的工作、学习奠定了坚实的基础。增强了学生参与教师科研和教学实习积极性。能够把课堂上所学知识融会贯通,不会只局限于本课程的内容,而是可以多学科、全方位综合考虑问题,全面提升个人专业素养。

(3)取得了可喜的“实验教学改革”的成绩和经验。

3.2实验教学改革存在的问题。

改进后的生物制药学实验教学从准备到实施,耗费的时间很长—查阅资料、制定方案、反复讨论并完善方案、最终开展实验。过程较之前辛苦且繁琐,投入的精力也比较多。

建议有关上级和部门更加大力支持,深入实验教学改革,以获取更大更好的成绩和经验。希望学生们都积极参与,表现出优秀的创造力和实践能力。在整个实验过程中充分发挥主观能动性,主动思考,主动操作,积极寻找解决问题的方法。老师们要格外关注生命科学发展,生物制药行业新的技术、层出不穷的新产品,促使生物制药学实验教学需要不断完善与革新,并建立起相应的教师团队。要做一个合格的人民教师,除了改进教学内容与教学方法之外,本身也要随着科技的发展不断学习更新和拓展自身的知识和眼界,并且把科研与教学有机结合起来,使学生不仅学习专业知识与实验技能,更要有分析问题、解决问题的能力,培养出具备扎实的基础理论知识和熟练的实验技能的综合型创新人才。

生物制药论文(通用14篇)篇十三

3、新医改下医院药事管理的转型。

4、医院药事管理信息化建设的发展。

5、乡镇卫生院药事管理的现状及发展策略研究。

6、省级药事管理质控体系的建立与江苏省61家医院临床药学发展现状。

7、三级质控在医院药事管理中的应用实践。

8、县级医院药事管理对临床合理用药的影响分析。

9、obe理念下“药事管理与法规”学习成效评价量表的设计与应用。

10、药事管理在医院药剂科工作中的效果分析。

11、我国药事管理新政策的启示。

12、西药房药事管理在医院药事工作中的作用。

13、pdca在医院药事管理中的应用效果。

14、探讨医院药事管理在临床药学服务中的应用价值。

15、强化地方中药药事管理的方法和策略分析。

16、抗菌药物合理使用策略与基层医院临床药事管理。

17、从合理用药水平看药事管理效益。

18、探讨药事管理对药剂科管理质量的影响。

19、我院重点监控药品的药事管理模式探索。

20、医院药事管理服务理念创新。

21、医院信息系统对提高医院药事管理水平的效果分析研究。

22、虚拟仿真教学在药事管理专业的应用及思考。

23、药事管理专业国际化人才培养模式改革分析。

24、药师参与病区药事管理质量考核的实践与效果。

25、药事管理对医院抗菌药物合理应用的影响。

26、药剂科药事管理在医院管理工作中的重要性。

27、用药质询管理法在医院药事管理中的应用效果。

28、药事管理专业实践课程体系改革与思考。

29、药事管理在地震灾害救援中的作用探讨。

30、临床药师在药事管理中职能与作用探讨。

31、规范化药事管理在基层医疗机构中应用效果。

32、医院药事管理的现状及策略探究。

33、现代管理理念指导下的药事管理办法在医院药剂科药事管理中的应用效果。

34、基层医疗机构药事管理与合理用药现状分析。

35、强化药事管理对促进临床合理用药的效果研究。

36、药事管理专业人才培养路径分析——以浙江医药人才需求为导向。

37、应用追踪方法学和pdca循环持续提高药事管理水平。

38、医院药事管理在临床药学服务中的意义。

39、药剂科药事管理在医院管理中的作用。

40、完善医院药事管理在促进临床合理用药中的价值。

41、在新医改的背景下对医疗单位药剂科药事管理工作进行改革的效果探讨。

42、pdca管理法应用于医院药事管理中的价值研究。

43、探讨加强药事管理在促进合理用药中的作用。

44、医院药事管理在临床药学服务中的应用价值研究。

45、我国医院药事管理制度基本建立。

46、药剂科药事管理在医院管理工作中的作用探讨。

47、合理用药质询在临床药事管理工作中的应用价值。

48、药剂科药事管理在医院管理工作中的重要性分析。

49、精益管理在医院药事管理工作中的应用。

50、西安市二级医疗卫生机构药事管理及服务研究。

生物制药论文(通用14篇)篇十四

[摘要]文章分析了生物技术在现代中药生产中的应用。

中医药学是我国在自然科学领域最有特色的学科之一,中药现代化就是将传统中医药的优势和特色与现代科学技术相结合,把中药推向国际化。生物技术作为一种综合了生命科学与多种现代科学理论与研究手段的高技术,在现代中药生产中有产广泛的应用。

一、中药材资源可持续利用技术。

生产具有国际竞争力的现代中药,其前提是有高质量的中药原料。现代中药必须严格保证所用的药材原料无污染,农药残留和重金属含量在十分安全的范围内,药效物质基础的含量稳定、可靠并有严格的质量标准。我国中药资源达1.2万余种,这些中药材中部分涉及到珍稀濒危物种,因此对珍稀濒危中药材的挽救、保护与合理利用迫在眉睫。迁移珍稀濒危动、植物至饲养地和植物园是保存物种的重要方法,建立相应的基因库用于保存动植物的基因,考察物种的变异具有重要意义。

就中药材栽培而言,gap的实施已成为业内共识。基因技术在这方面正在逐渐发挥重要作用,如中药材优良品种选育、道地性药材遗传特征分析、抗性基因的转基因药用植物等。

应用rapd技术对南北苍术间的差异进行了分析,认为苍术的道地性是在遗传和生态两因素长期复杂作用下形成的遗传和化学成分有稳定差异的居群;李萍等将5srrna基因间区序列的变异用于对金银花药材道地性的分析。有报道用转基因植物可生产外源基因编码的产物(如a栝蒌素、干扰素等),随着表达效率的提高和受体植物范围的不断扩大,将有可能在传统中药材中加入有用的新遗传特性,增加植物的抗病能力等,这将为中药材的绿色栽培奠定良好的'基础。

二、细胞工程技术。

作为中药和天然药物发挥药效活性的物质基础,天然活性成分往往含量很低,而天然野生资源随着药物的开发利用储存量不断下降,其原料来源能否满足批量化生产的需求,是所有天然创新药物开发所面临的重大难题,也是高水平中药能否广泛应用并走向世界的瓶颈。因此,针对特定有效成分或组分生产的中药人工资源开发生产技术引起了研究者的极大关注。为合理利用其资源,可利用生物技术的方法和手段进行一些珍稀濒危品种的快速繁殖,研究其在自然或人工控制条件下个体更新的速率及规律等,如石斛试管苗的快速繁殖。

发酵工程利用生物细胞在人工条件下的快速增殖与次生代谢产物的产生,为人工资源的生产提供了技术平台。目前,以冬虫夏草菌发酵生产的菌丝体及产物已形成产业化规模,并有相应的下游产品畅销。

以微生物、植物、动物细胞为反应器,进行天然活性物质的生产和加工,也已引起研究者的极大兴趣,以此推动的天然产物的生物转化和生物合成研究与开发,在国内中药研究和开发中的作用正为更多的研究和生产部门所重视。许建峰等利用高山红景天培养细胞生物转化外源酪醇生产红景天苷。紫杉醇作为一种作用机理独特的天然抗癌药物,白发现以来受到了人们的广泛重视,但其在植物红豆杉中的含量极低,而红豆杉生长缓慢,资源匮乏,因此严重限制了紫杉醇的进一步开发应用。为此,近年来各国科学家在寻找及扩大紫杉醇的药源途径上进行了大量的工作。甘烦远等对紫杉醇的研究进行了综述,通过两篇综述所反映出的研究内容可以看出为解决紫杉醇的资源问题。全世界的科学家分别从筛选高产红豆杉栽培品种、微生物生物合成、化学合成、生物合成途径探索、生物合成关键酶的发现及其基因表达等多途径进行资源研究,而这些研究中生物合成与生物转化技术起着极为重要的作用。

三、酶工程。

就疗效确切的单一天然活性成分而言,能够通过工业化生产获得天然结构复杂的单一产物是人们追求的目标,但天然化合物结构复杂,常有多个不对称碳原子,合成难度较大或合成条件苛刻;而酶工程为这类成分的获得提供了新的途径。如金东史等利用酶转化方法将人参中的主要皂苷成分转化成含量只有十万分之几的人参皂苷rh2,并达到了月产30kg的生产规模。

四、生物技术在中药品质评价中的应用。

中药材是中药研究开发的基础,基础的质量标准无法控制,以后的研究和开发均属无本之木,其质量标准的制定也就失去了意义。中药材的质量控制主要应包括两个方面的内容,一是品种的控制,主要是解决真伪的问题。其二中药材的有效物质是次生代谢产物,其积累主要与其合成关键酶的表达及表达量等有关。因此建立合理中药材的生产和质量评价体系将对中药现代化尤为重要。

基因分子标记技术在中药品质评价中的应用,使中药材鉴定的方法从传统的形态表征分析推进到对生物遗传物质的分析。在中药的分子鉴别研究中目前主要有以下一些方面:(1)基于pcr方法的dna分子标记技术,如rapd、aflp等;(2)基于分子杂交的dna分子标记技术,如rflp;(3)基于dna序列分析的分子标记技术,如dna直接测序法、pcrrflp法。利用这些基因鉴别方法对了解和分析药用动(植)物的遗传特性、基因与药材产地、化合物积累的相关性等均具有重要意义。

五、生物技术为中药新药研究中的应用。

中药新药的研发是中药现代化和国际化的关键,要研制符合国际标准规范的现代中药,应用现代先进的科学技术势在必行。

1、生物芯片为中药新药分子水平的机理研究提供依据:中药鉴定基因芯片,可以对中药材的产地、质量进行鉴定;可以搞清楚中药作用的分子机理,筛选出中药有效成分。

2、生物转化及生物组合化学为以天然活性成分为先导化合物发现新药提供了新的思路与方法:生物转化技术可以弥补化学合成的不足,1997年khmelnitsky利用盐活化生物催化剂脂酶,成功地在有机相中进行了紫杉醇系列衍生物的生物合成。由此可见,生物转化技术在以天然活性成分为基础的创新药物研究与开发中具有重要的意义。

3、生物技术为天然微量活性成分的生产提供了新的技术平台:中药中微量高效成分的研制开发一直是困扰医药产业界的核心问题,利用定向生物转化技术可将天然药物中的高含量成分转化成微量高活性成分,因此大大提高微量成分的含量,使其达到产业化的要求。如研究发现多种微生物能定向地将含量较高的喜树碱转化为10羟基喜树碱。丁家宜等利用人参毛状根成功地实现了对羟基苯醌生物合成天然熊果苷。

4、物技术实现天然结构复杂活性化合物的结构修饰:天然活性成分的研发中还有一个难以解决的问题,即天然活性成分常常体内外药效学活性差异较大,其中一个重要因素是其在体内吸收不好,导致生物利用度太低。利用生物技术实现天然结构复杂活性化合物的结构修饰,对提高这类成分的生物利用度,进而实现产业开发具有重要意义。

综上所述,生物技术已经深入中药研究和开发的各个领域,虽然大多数研究尚处于起步阶段,但其影响正在不断扩大,所显示出的潜在社会价值和经济效益也日益得到重视,生物技术将深入到中药新药研制的各个环节。正确利用现代生物技术合理地解决中医药现代科学研究和产业开发中的重要问题,必将有力地推动我国的中医药现代化和国际化进程,为加入wto后的中国民族产业的国际竞争注入活力。

参考文献。

[1]诸葛怡来奕刚,现代生物技术在中药现代化中的应用进展,,2008,10。

[2]郭兰萍,黄璐琦等,南北苍术的rapd分析及其划分的初步探讨[j],中国中药杂志,200132(9)。

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