药品生产企业的自查报告(通用20篇)

时间:2023-12-12 作者:HT书生

自查报告是对自己过去一段时间内的表现和成果进行回顾和概括的一种形式。探索他人的自查报告,我们可以从中学习一些写作技巧和方法,以下是一些可供参考的范例。

药品生产企业的自查报告(通用20篇)篇一

检查范围:全厂各类危险源,对药品生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。

检查重点:生产、经营、储存、使用、运输液氧等液化气体、易爆危险化学品的重点环节;危险区、居民点安全防护距离不足、安全措施不落实的重点环节。

药品生产企业的自查报告(通用20篇)篇二

库房分为药品库、医疗器械库,各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区,各区按规定实行色标管理,即合格区为绿色,待验、退货区为黄色,不合格区为红色。在验收合格后,严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放,根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,将药品与非药品、内用药与外用药分开存放。药品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码,先进先出发放。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行,养护人员对药品的储存条件进行监测检查,每天上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录,发现库房的温、湿度超出规定范围时,及时采取调控措施,并做好养护检查记录。麻药品,一类xx设有专柜存放,双人保管,专帐记录,账物符合。

药品生产企业的自查报告(通用20篇)篇三

为保证购进药品质量,医院制定了《药品购进管理制度》,并严格按照《辽宁省药品集中采购目录》进购药品,在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性,并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。签署购销合同,明确质量条款,所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并归档保存。购进麻药品、xx等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。每月药品采购计划是以上月药品库存,及当月用药情况经药事管理委员会通过制定而成,并上交矿务局药品采购中心审核。

药品生产企业的自查报告(通用20篇)篇四

老虎台矿职工医院做为社区卫生服务中心,为更好的为当地百姓服务,确保广大患者用安全,我院根据我省、市药品监督管理部门的.要求,严格按照《药品使用质量管理规范》从事药品使用活动,为了药品使用质量管理规范工作顺利进行,我院成立了以李艳院长为组长,各科主任为组员的药事管理委员会,每月进行自检自查,两年来委员会成员及药剂科人员做了大量细致的自查工作,报告如下:

药品生产企业的自查报告(通用20篇)篇五

本企业成立于2013年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以gsp为准则,编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为xx;质量负责人为xxx;质理管理员、验收员为xxx;审方员为xxxx、xxx;营业员为xxx、xxx明确专职质量人员的质量责任。

为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的.身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。

(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

药品生产企业的自查报告(通用20篇)篇六

药品入库验收严格按照标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品的质量进行逐批验收,同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查,经验收合格的药品再正式办理入库手续。质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量管理机构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。

药品生产企业的自查报告(通用20篇)篇七

xxx制药有限公司座落于xxx,是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。

公司始建于xx年月,原名xx,经xx月改制,经省局批准存的xx制药有限公司,xx竣工,并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gxp认证现场检查,顺利通过认证。公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间,拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线,其中年产量为片、支、袋、粒等。

(一)机构与人员。

1、公司人员情况。

公司现有员工xx人,具有高中、中专以上学历xx人,占总人数的%,其中高级职称x人,占职工总数的x%,中级职称x人,占职工总数的x%,初级职称x人,占职工总数的x%。

2、机构设置。

公司实行董事长兼总经理负责制,全面主持公司工作,并分管质量管理工作,公司下设质量管理部、生产技术部、等,其中质量管理部下设质量保证(qa)和质量控制(qc),生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室,并配备有相应的管理经验人员和技术人员。

3、公司主要管理人员简介。

董事长兼总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验,是公司生产、经营和和实施gxp的主要组织者。总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验。

副总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业知识与制药经验。

质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,有较强的专业知识及制药和质量管理经验,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,能坚持原则,为公司质量管理的主要实施者,在质量管理上具有否决权。

生产部经理。

物资供应部经理。

动力设备部经理。

办事室主任。

4、质量管理人员。

质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人,文化程序及比例,都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验,能胜任本岗位工作。

生产技术部共有员工x人,文化层次及比例,全部经过岗前岗位培训,能胜任本岗位工作。

6、人员培训。

公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行,每年都制定处度培训计划,并按计划实施。xx年共进行xx人次培训,其中外训xx人次,内训xx人次。

对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训,培训经考核合格后方能上岗。

(二)厂房与设施。

1、厂区环境。

公司厂址位于xxx,方位情况,附近无烟尘、噪音污染源,卫生状况良好,空气质量优良,周围道路通畅,交通运输方便。

公司占地面积xx,其中建筑面积xx绿化面积xx,绿化率x%;厂区内环境整洁,种植有无花灌木与草坪,无杂草,无露土地面,无垃圾积土,积水与明沟等蛟蝇滋生地;厂区内道路平整、畅通,路面为水泥路面,不起灰,不积水,并设有专门的物流通道;不同用途的厂房,根据主流风向进行合理布局,能有效避免交叉污染。

2、生产车间。

(1)制剂车间。

公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间,其中口服固体制剂车间包括片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线,完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局,同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍,生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于安装设备成、贮存物料、中间产品与成品,能有效的防止差错与交叉污染。

制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区,30万级区与10万级区,以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求,其中固体制剂车间面积,30万级面积液体制剂车间面积,10万级洁净区面积。

洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断,环氧沙浆涂层地面,地面、墙壁、天花板的交界处成弧形,建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒,保证药品生产环境符合要求。

洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑,易清洁,与墙壁或天棚的连接部位密封严密,洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施,人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化,湿度控制在18-26,相对湿度控制在45-65%,洁净区经检测达到洁净级别的要求;配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压,并采用空气直排方式,避免了交叉污染,厂房内照明在300以上,厂房内设有应急照明设施。电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内,与机器连接的各种管路采用316l或304不锈钢。

(2)提取车间。

位于厂区东侧,为独立厂房,总面积为xx,其中参照30万级管理的面积为xx,提取两国间的墙壁等内表面平整,无脱落,无霉迹,药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施,用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施,并参照30万级管理。

3、公用系统。

生产所用工艺用水为饮用水和纯化水,纯化水采用二级反渗透制水工艺制备,贮罐及环形输送管道采用316l不锈钢材质,经验证水质符合中国药典20xx年版质量要求。

净化空调采用集中空调机组三级过滤,送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。

压缩空气系统均使用304管道安装,经除油、除尘、0.22微米微孔滤膜过滤,质量符合洁净区空气质量要求。

4、仓储设施。

总仓储面积为xx,其中化学原料库xx,中药材库xx(含阴凉库xx、净料库xx),包材库xx、成品库xx,危险品库xx,中间品库xx,并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区,能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求,并与生产规模相适应。仓库安装有空调、排气扇等通风、除湿与降温设施,设置有挡鼠板、灭蝇灯等防虫防鼠设施,并有完备的消防设施。

5、检验设施。

公司检验室面积xx,设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查一窍不通、标定室、高温室、中药标本室、阴凉留样室与试剂仓库等功能间。

(三)设备。

公司所有设备均能满足公司产品的生产需要,其与药品接触部位的材质均为不锈钢,表面平整光洁,清洁消毒方便,与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316l并经抛光和钝化处理。

工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源,经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得,其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成,管道的设施和安装无死角、盲管,安装后均经过钝化处理,经验证水质符合中国药典20xx年版二部纯化水项下的要求。根据生产品种的药品质量标准要求,公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器,能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。

所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器,全部经过质量技术监督部门校验合格,并贴有校验合格标签,其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。

所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程,操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业,设备的使用、维修与保养均予以记录并入档保存。

(四)物料。

物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行,所购入物料按批取样检验,其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。

公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放,其中固体与液体分开,原药材与净药材分开;物料分别按其状态情况(待验、合格、不合格)等用状态标识牌或都围绳进行区分管理,其中不合格物料设专区管理。

药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷,按品种、规格与批号专库存放,专人管理,经质量管理部校对无误后计数发放使用,残损标签计数销毁,其发放、使用与销毁均记录在案。

有机溶剂等危险品存放在危险品库,库内外按消防要求备有专用灭火器材,并有相应的管理制度。

(五)卫生。

公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程,并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁,卫生状况符合规定要求,并定期对洁净区进行消毒,消毒剂的配制有详细记录。

对进入生产区的人员与物品进行严格管理,非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区,进入洁净的临时人员都经过了指导,并严格控制人数。

工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材,并有明显的样式或颜色qu分,避免了混用,不同洁净级别的工作服,按照规定的清洗周期,由专人进行清洗整理。

公司给后有员工建立了健康档案,定期组织体检,建立了身体不适应生产情况主动报告制度,及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。

(六)验证。

公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构,制定年度验证计划,并根据验证对象成立验证小组,提出验证项目,制定验证方案并按计划组织实施。每年验证的主要内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更,其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。

(七)文件。

按照gxp要求,公司建立了gxp文件体系,其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录,物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录,不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录,物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录,产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告,文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度,厂房、设备、人员卫生管理制度与记录,人员培训管理制与记录。

正式生产的产吕均有药品申请与审批文件,并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。

公司gxp文件由质量管理部负责颁发与日常管理,每季度对现有文件进行检查,确保了使用的文件为现行版本,并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。

(八)生产管理。

公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程,并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产,工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行,无随意更改情况。

固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号,在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散,并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写,液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。

中间产品均制定了公司内控质量标准,规定了贮存期与贮存条件,生产过程生产的不合格中间品实行专区管理、醒目标识,不直接流入下一道工序,并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。

中药制剂生产过程中,中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理,直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理,经检验微生物限度均符合公司内控质量标准,毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。

工艺用水除制剂的.配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期,并定期按时检验。

(九)质量管理。

公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验,由总经理直接领导,独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。

质量管理部下设检验室,配制有高效液相色谱仪等仪器,制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培训基等管理办法。

质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度,并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并按试验原始数据如实出具检验报告。

质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数,评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。

(十)产品销售与收回。

公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后,方可销售。

公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录,建立了客户档案,所有产品均有完整的销售记录,能追查每批药织品的销售情况,并保存至药品有效期后一年。

(十一)投诉与不良反应报告。

公司制定了质量投诉、药品不良反应监测和报告管理制度、处理程序与记录,并批定质量管理部负责药品不良反应信息的收集整理与报告,以及质量投诉的处理,建立了完整的产品投诉与不良反应档案,确保患者用药安全。

(十二)自检。

公司制定了自检管理制度,规定了自检的范围、周期以及参与人员。公司每年年初制定年度自检计划与实施方案,并按期完成。自检过程中及时填写自检记录,自检完成后及时出具自检报告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并责任到人,同时对整改的项目进行定期回检。

xx年公司进行的自检情况,基本达到gxp要求。

(一)gxp文件变化情况。

根据药典版式本的变更,公司对相关物料与产品的质量标准、检验标准操作规程以及工艺规程进行了修订,同时根据gxp执行过程中的实际情况,对gxp文件体系进行了调整,完善了文件系统,规范管理流程,强化了对药品生产全过程的控制,同时对各类文件按照一定的规则进行了重新排序,方便了文件的检索与查找。

(二)硬件的变化情况。

1、厂房设施的变化情况。

2、生产设备的变化情况。

3、检验设备的变化情况。

在公司通过认证以来,通过不断培训、自检与整改,强化了全体员工的gxp意识,提高了员工对gxp的理解,梳理了管理流程,规范了日常管理,加大并规范了对药生产过程的监控,有效地保证了产品质量。

药品生产企业的自查报告(通用20篇)篇八

本药店成立于xx年,地址在:xxxx。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于xx年12月15日通过xx省药品监督管理局的gsp认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至xx年12月31日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》对本店进行了自查。

目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员赵孝春;全面负责药店的质量管理,贯彻执行gsp,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。

积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。

我店自认证以来就完全按照gsp的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。

自20xx年以来,随着对gsp的实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的.《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。

我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。

药品销售直接面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部业务培训考核合格,并每年进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项,不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务,并受到了广大消费者的认可和赞同,自20xx年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售,并认真做好销售记录。

为了配合我市药品零售企业的监督管理,推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全、有效,我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。

以上是我店的自查报告,在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请,请予换证。

药品生产企业的自查报告(通用20篇)篇九

我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用质量管理规范》设置管理机构,成立了以院长为首,包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组,药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长直接领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货、验收,储存养护,调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中,每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。

药品生产企业的自查报告(通用20篇)篇十

调配药品时,必须凭注册的执业医师、执业助理医师开具的处方进行,药品发放应当遵循“先产先出”,“近效期先出”和按批号发放的原则,双人审核处方,完成调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

我院领导高度重视药品质量管理,对使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查,达到药品使用质量管理规范及实施细则要求,确保用药安全,以便更好的为广大百姓服务。

药品生产企业的自查报告(通用20篇)篇十一

药剂科各部门负责人熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查,并能独立解决。建立了继续教育培训计划,采取自学讲解的方式,提高人员素质,对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体,并建立健康档案。

药品生产企业的自查报告(通用20篇)篇十二

老虎台职工矿医院药剂科下属分为门诊药局、住院药局及药品库房三部分,总面积约300平左右,其中一层门诊药局60平,五层住院药局60平,七层库房180平。药剂科现有人员9人,其中副主任药师1人,主管药师6人,药师2人。

药品生产企业的自查报告(通用20篇)篇十三

在集团公司的正确领导和各部门的直接指导下,不断强化统计的工作基,规范和完善统计工作制度;努力提高工作的组织程度及工作水平;认真开展生产形势分析;不断提高统计数据质量,比较准确、及时、全面反映本单位经济的发展情景,根据县统计局统计工作规范化的统一部署和要求,现对最近一段时间统计工作自查情景简要总结如下方:

1、领导高度重视。企业第一职责人亲自监督统计工作,切实加强对统计工作的领导,并落实专人负责具体的统计工作。

2、认真做好统计原始记录及统计台账、电子台账的日常工作,统计数据额出有据,有说明、有分析。

3、统计年报和月季度定期报表报送及时、年内无催报现象,对出现的问题及时加以解决,确保了按时保质上报。

4、加强业务学习。参加了云南省统计工作人员业务培训、也积极参加县统计局举办的统计人员办证及业务知识培训,从而提高自身的业务素质。

5、完善企业制度建设。建立完善统计管理制度,如统计员岗位职责、统计资料管理制度、企业工作制度等。

6、做好统计资料的归档工作。将年度报表、相关资料及分析材料分别装订成册,分门别类地进行保管,做到有案可查、井井有条。

7、认真开展统计数据分析研究。充分利用统计资料对企业情景全方位、多层次地进行了深入分析研究。

8、对上级统计的要求,对统计工作进行了进一步规范和目标管理。对上级主管部门布置的统计工作任务,按规定、按要求组织实施,上级部门布置的统计定报、年报等专项业务工作,能做到全面、及时、准确、规范、保质保量,并按要求进行报送。

虽然做了一些琐碎的工作,能按时按质完成上级布置的统计的各项任务。但客观分析平时的工作也还存在较多的不足。

1、是平时不太注意统计资料的归档整理,工作也缺少进取性、主动性和系统性,满足于上级布置的任务。

2、是有时限于工作的时间紧,人手少、头绪多,对本单位生产的调查研究不够深入细致,在调查的深度、广度上有待于提高,止步于就表格汇总数据,就数据分析情景。

3、自查中还发现了一下如精确度不统一等情景,对所有自查中的问题我们都有针对性地一一进行明确、规范和纠正。同时,在今后的工作中还望上级领导对我们的工作进行指导和指正。

药品生产企业的自查报告(通用20篇)篇十四

今年以来,我在工作中主要存在“三个不”。即:谋划不早、标准不高、工作不细。

一个单位的主要领导对一年的主要工作要早想、早议、早决策、早动、早干、早总结。这样就会决策主动,运作主动,成功率高,见效也快。20xx年是我si建台25周年,我们应该对各项成就作出总结,并提出新的发展思路和重点项目建设,但由于自己对全年工作想的迟、决策慢、动手缓、干的晚,直到今年6月1日,很多要干的重点工作还不到位,距离7月1日建台25周年只有一个月的时间,感到时间很紧,压力很大,特别是给网络视频直播工程的施工造成很大被动。好在机务部主任孙x等同志带领一班技术人员,加班加点,连明达夜的干,终于在7月1日正式投入使用,但必定因为时间紧迫给工程顺利完工及试播带来困难和不便。

今年初,我们为外宣工作提出的目标是“争三保五”。所谓“争三保五”就是在省台发稿在全省地市排名争取第三名,确保第五名,因为去年排名第七位。但今年经过外宣部和新闻部同志们的通力协作和积极努力,上半年争得全省第一名,下半年目前排名第二,全年有望夺冠。这说明:过去,我们对全台年轻新闻工作者的实力估计不足,工作标准要求不高。古人云:争其上者,得其中;争其中者,得其下。这就给我们决策提出新的更高的要求,特别是制定目标时要能够“跳起来摘桃子”。工作不能低标准,要高标准严要求,争取第一,赶超一流,勇夺冠军。

很多时候我们都习惯于安排布置工作一说了事,不检查、不督导、不抓落实。“一床双优”活动中推行的台账管理给我们明确了重点工作的时间节点,提出了完成目标任务的时限,特别是重点工作抓细节的要求。实际上抓过程就是抓结果,抓细节就是抓成效。比如我们的随行广播服务,直播车上主持人拿着稿子照本宣科也叫随行广播,但主持人如果提前把线路跑一边,沿途亮点胸有成竹,了如指掌,做到“走哪说哪”、与时俱进,参观者会感到美不胜收,各得其所。万事作于细,细节决定成败。

所以,解决“三不”问题是明年和今后工作的重点。

药品生产企业的自查报告(通用20篇)篇十五

我公司积极组织,认真开展自查,现就自查情况报告如下:

财务工作过程中,本单位严格按照《会计法》的规定,依法设置会计账簿,并保证其真实完整,根据本单位实际发生的业务事项进行会计核算、填制会计凭证、登记会计账簿、编制财务会计报告。严格执行国家有关财务法规,所发生的各项业务事项均在依法设置的会计账簿上统一登记、核算,依据国家统一的会计制度的规定进行会计核算,确保数据真实、有效。在安排支出时,分轻重缓急,保证常规和重点支出需要,既体现实际工作需要,又考虑财力可能,根据办公室各项工作任务,在财力可能的情况下,有保有压,确保重点,统筹安排,合理支出。

根据本单位工作实际,在建立并实施内部监督和控制制度过程中,制定了《财产管理制度》。建立和完善各项制度的同时,相关人员在工作过程中严格遵守这些规章制度,有效地实施了内部监督和控制,保证了会计工作的真实性、完整性以及单位财产的安全,加强了对本单位财产物资的监督和管理,杜绝了各种漏洞的发生,达到了以下三点要求:

1、明确了记账人员与审批人员、经办人员的职责权限,使其相互分离、相互制约,以明确责任,防止舞弊,各项业务事项得以有序进行。

2、明确了财务收支审批程序和审批人的权限和责任,规范了各项资金的使用,提高了资金使用效益。

3、明确经费支出的范围和开支标准,采取各种有效措施控制经费开支,杜绝了浪费现象的发生。

为了加强固定资产管理和使用,在固定资产购置时,严格按照政府采购程序进行采购,并根据有关规定,建立了账簿、款项和实物核查制度,通过建立健全制度,会计人员对各项财物、款项的增减变动和结存情况及时进行记录、计算、反映、核对等。一方面做到账簿上所反映的有关财物、款项的结存数同实存数一致;另一方面通过账簿记录和记账凭证,原始凭证的核对,保证账账相符。无固定资产不入账,公物私用及其他违规问题。

通过自查,我公司在财务管理和财务工作过程中还存在一些不足,在实施内部监督制度和内部控制制度时,还未能完全达到《会计法》所规定的要求,预算管理制度、财务分析制度、稽核制度尚未建立健全,今后要进一步完善这方面的制度,实行更有力的措施,力求将这方面的工作做得更好。

药品生产企业的自查报告(通用20篇)篇十六

自查报告认真履行自我的工作职责,关心国家大事,能用心参加党支部组织的一切学习活动,下面分享一篇关于娱乐企业自查报告。

公司自查报告

安康市钻石王朝娱乐有限公司位于:xxx经营范围歌舞厅,经营面积平方米xx , 注 册资 本陆拾万元,经济类型为xx,私营企业,包间数量为17个。许可证编号为“汉文娱号”组织机构代码证号“ 8”营业执照编号。场所产权归属单位:xx,法人代表: xxx,电话:xxxxxxxx,主要负责人:xxx,电话:xxxxxxx。

公司成立于20xx年-20xx年至今营业,在区文化局、消防支队、东城所、卫生防疫、税务工商等各级政府的支持和督导下,我司经营遵纪守法、规范自律、积极响应政府的号召和规范执行政令法规以及自律性的店规店制。 在安全管理综治防范制度措施上,我司历来本着高度的政治觉悟和责任心予以重视,经营将安全臵于首位,在遵照《安全消防管理法规》、《治安管理条例》、《娱乐场所管理条例》、《卫生防疫管理条例》等法规原则基础上逐条逐项严格对照执行。

1、公司每月13号定期组织召开员工大会,从思想上强化 安全防范意识并教导员工,如发现客人有涉及黄、赌、毒及邪教迷信的现象会及时协助警方工作,杜绝类似现象的发生,致力于营造一个“健康、愉悦”的消费环境而努力尽责。

2、公司每日定时对监控设备进行检查,并做详细记录,确保其正常的运行,其主要区域的录像资料全部保存30日,以备查检。 3、房间、大厅、通道设备严格按照《娱乐场所管理条例》 进行逐项配套落实,每个房间配有长明灯、应急照明,确保了整个场所的安全舒适规范。

4、公司提供的音像制品符合国家版权相关规定,致力于弘 扬民族文化,公司曲库内含大量的主旋律推广曲目,未与境外曲库连接,有效保障文化的安全。

5、公司设立安全委员会和义务消防队等专项组织架构,长 效管理,各司其职,令行禁止,责任倒查是安委会的管理宗旨。各种安全预案及制度规范齐全,同时每日定时检查各种消防设施,并定于每月13日全体员工进行消防演习疏散演练,以确保经营和场所安全,历次消防文化部门临检全部合格。

缘于此,我公司于20xx年度获评公安局授予娱乐治安动态评审“a级场所” 近两年来,本人(单位)遵守《娱乐场所管理条例》、《娱乐场所管理办法》等相关规定,确保所提供的申报材料全部真实有效,并且对材料是指被融的真实性负责。

申请人:

有限公司

20xx年4月01日

药品生产企业的自查报告(通用20篇)篇十七

一、安全体系、安全管理制度、执行情况 公司设有安全员负责公司运输安全生产日常管理工作,并建立健全的安全运输规章制度,安全管理人员能严格履行工作职责,抓好安全管理。安全管理制度、执行情况如下:

1、能及时学习、贯彻、落实上级有关安全工作的文件,并有记录。

2、公司有健全的各项安全制度,管理人员能严格遵守相关的安全制度,并能定期进行安全检查、指导、考核。

3、各岗位有明确的岗位责任和要求,安全管理人员签订安全工作责任书。

二、交通安全情况

1、制订有年度交通安全目标管理计划,每月对本企业交通安全 工作开展情况进行一次总结,并报送上级有关部门。

2、能严格做好驾驶员工作、培训、违章等记录,档案的内容真实、完整。能认真履行安全信息统计报表报告制度,按规定填报有关报表资料并及时报送报表。

3、能认真贯彻执行《营运客车安全例行检查和处置检查工作规范》,做好行车档案工作。

4、能按要求定期做好对安全管理人员、在岗驾驶员、新招驾驶员的安全培训,有合格的驾驶员从业资格证,有对驾驶员进行道路客运防御性应急处置培训,每季度有培训总结、统计、分析。

5、每月都进行安全基础工作检查,每月有不少于一次车辆安全技术检查,并有详细检查记录。对上级部门的整改通知能按时整改并书面报告整改情况,对安全隐患有整改情况记录和资料存档。

6、落实了gps监控平台的值班制度,春运期间对车辆,进行动态监控,同时对违规超速驾驶员进行警示。

总之,此次自查我们做到了认真细致,通过自查进一步提高全体员工的安全意识。我们

将在今后的工作中更加牢记安全。把安全工作视日常工作的首位,警钟常鸣,永不放松。

药品生产企业的自查报告(通用20篇)篇十八

统计核查年度(如20xx年)企业生产经营情况。

统计核查年度(如20xx年)企业全年各类产品产量和能源消耗情况。企业应提供全年1~12月生产台帐和能源消耗台帐备查。

企业对照所属行业国家标准,分析说明企业能耗达标情况。有特殊情况予以说明。

对照用能单位能源计量器具配备和管理通则(gb17167—20xx),填报企业进出用能单位、进出主要次级用能单位、主要用能设备三级能源计量器具配备和管理情况。

企业填写能源管理体系建设及认证、能源管理有关规章制度建立和运营情况等。

企业填写统计核查年度(如20xx年)已经实施和正在建设的主要节能措施和项目及具体建设内容。

企业能源利用存在的问题以及相应的整改措施,特别是达不到强制性能耗限额标准要求的企业,应提出明确的节能改造等整改措施.

药品生产企业的自查报告(通用20篇)篇十九

根据有关法律法规规定和税务稽查约谈会议要求,我单位制定了自查工作计划,并组织相关人员对20xx年—20xx年两年间各项涉税事项进行了认真、全面的自查,现将自查的具体情况报告如下:

单位性质: ,成立时间: ,机构设置情况,税务登记证号:,生产经营地址:,法定代表人:财务主管:,办税人员:,主管地税机关: ,经营范围, 所得税征收方式: ,印花税征收方式: ,应税收入有:,所涉及的地方各税费是 ,所使用的财务软件是 ,财务核算情况,08年、09年生产经营状况等等。

(一)营业税

xx年

1、单位实现建筑工程收入x元,应缴营业税:x×3%=x元,已缴x元,少缴x元;

2、单位实现销售不动产收入x元,应缴营业税:x×5%=x元,已缴x元,少缴x元;

3、单位实现租金收入x元,应缴营业税:x×5%=x元,已缴x元,少缴x元;

……

单位20xx年合计应缴营业税: x元,已缴x元,少缴x元;(填入年度自查表对应栏内)

20xx年参照08年格式叙述。

单位两年合计应缴营业税x元,已缴x元,少缴x元。(填入汇总自查表

对应栏内)

(二)城建税、教育费附加、地方教育附加按增值税、消费税、营业税应申报缴纳数参照上述格式分别叙述。

(三)房产税按从价和从租分年度叙述。

(四)土地使用税按计税面积、单位税额、使用时间分年度叙述。

(五)车船税按车辆类别单位税额、使用时间分年度叙述。

(六)印花税按合同类别和应税项目分年度叙述。

(七)企业所得税按会计利润和纳税调整项目明细表述。

(八)个人所得税按所得项目分年度分别叙述扣缴情况。

(九)其他各税费参照上述税种明细表述。

(十)代征代扣税费

1、涉及工程代扣税的,按工程项目或工程款反映扣缴情况

2、涉及其他类别的代征代扣税,按项目明细表术。

(十一)社会保险费按社保机构核定的基数叙述缴纳情况

(十二)发票自查情况

按发票的领购、保管、填开、取得等方面分年度自查,主要查看其成本费

用里列支的情况,是否有白条、收据、不符合规定的发票等,若有,按凭证号、科目、金额作说明。

药品生产企业的自查报告(通用20篇)篇二十

老虎台矿职工医院做为社区卫生服务中心,为更好的为当地百姓服务,确保广大患者用安全,我院根据我省、市药品监督管理部门的要求,严格按照《药品使用质量管理规范》从事药品使用活动,为了药品使用质量管理规范工作顺利进行,我院成立了以李艳院长为组长,各科主任为组员的药事管理委员会,每月进行自检自查,两年来委员会成员及药剂科人员做了大量细致的自查工作,报告如下:

老虎台职工矿医院药剂科下属分为门诊药局、住院药局及药品库房三部分,总面积约300平左右,其中一层门诊药局60平,五层住院药局60平,七层库房180平。药剂科现有人员9人,其中副主任药师1人,主管药师6人,药师2人。

药事部门负责人:

分管院长:

质量负责人:

我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用质量管理规范》设置管理机构,成立了以院长为首,包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组,药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长直接领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货、验收,储存养护,调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中,每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。

立了继续教育培训计划,采取自学讲解的方式,提高人员素质,对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体,并建立健康档案。

药品库房、住院药局、门诊药局分别备有保险柜、货架,垫库板,避光帘,通风扇,空调,灭蚊灯,温湿度计及防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备一应俱全,能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。

为保证购进药品质量,医院制定了《药品购进管理制度》,并严格按照《辽宁省药品集中采购目录》进购药品,在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性,并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。签署购销合同,明确质量条款,所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并归档保存。购进麻*药品、**等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。每月药品采购计划是以上月药品库存,及当月用药情况经药事管理委员会通过制定而成,并上交矿务局药品采购中心审核。

药品入库验收严格按照标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品的质量进行逐批验收,同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查,经验收合格的药品再正式办理入库手续。质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量管理机构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。

库房分为药品库、医疗器械库,各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区,各区按规定实行色标管理,即合格区为绿色,待验、退货区为黄色,不合格区为红色。在验收合格后,严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放,根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,将药品与非药品、内用药与外用药分开存放。药品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码,先进先出发放。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行,养护人员对药品的储存条件进行监测检查,每天上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录,发现库房的温、湿度超出规定范围时,及时采取调控措施,并做好养护检查记录。麻*药品,一类**设有专柜存放,双人保管,专帐记录,账物符合。

药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行,仓库保管员凭出货单,遵循“近期先出”和按批号发货的原则,将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区,由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查.

调配药品时,必须凭注册的执业医师、执业助理医师开具的处方进行,药品发放应当遵循“先产先出”,“近效期先出”和按批号发放的原则,双人审核处方,完成调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

我院领导高度重视药品质量管理,对使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查,达到药品使用质量管理规范及实施细则要求,确保用药安全,以便更好的为广大百姓服务。

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