2023年药店gsp自查报告三篇(实用)

时间:2023-05-30 作者:储xy

随着个人素质的提升,报告使用的频率越来越高,我们在写报告的时候要注意逻辑的合理性。那么什么样的报告才是有效的呢?下面我给大家整理了一些优秀的报告范文,希望能够帮助到大家,我们一起来看一看吧。

药房gsp自查报告药店gsp自查表篇一

xxx药房于xxx年xx月xx日,取得《药品经营许可证》(证号:川xxx)

为全面开展、实施gsp认证工作,药房首先结合企业实际和gsp要求,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,完善了质量管理文件,并按规定设置了计算机系统。

药房现有职工x人,其中药学专业技术人员x人(包括执业药师x人,药师x人,药士x人,xxx)。企业负责人为××学历,执业药师,熟悉有关药品的法律法规。质量负责人××学历,××职称(资格)。其他员工×名。以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。

药房自成立以来,每年制定年度培训计划,并按计划实施,建立培训档案。从成立至今,药房自行组织各类培训×次,其中药品管理法制培训×次,药房质量管理制度培训×次,药品专业知识培训×次,职业道德培训×次,参加药监部门组织的gsp培训×次,本药房的执业药师每年参加了继续教育。

本药房按照有关法律法规及gsp规定,及时修订了xxxxxx、xxxx等×项质量管理文件,新制定了《xxx》、《xxx》、《xxx》等×项质量管理文件,并对药房全体员工进行了学习和传达,保证质量管理文件有效执行。

本药房使用的×××计算机系统实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,符合新修订gsp附录2《药品经营企业计算机系统》中的有关要求。

目前本药房已使用该系统建立了包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据,并能够实现以下功能:自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品;拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售;与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动生成销售记录;对拆零药品单独建立销售记录,对拆零药品实施安全、合理的销售控制;定期自动生成陈列药品检查计划;对药品有效期进行跟踪,对近效期的给予预警提示,超有效期的自动锁定及停销等。

计算机系统各操作岗位人员均已进行授权,并在权限范围内录入或查询数据,未经批准不得修改数据信息,系统内的电子记录数据以×××形式每××(周期)在×××(何处)进行备份,以保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

本药房营业场所××m?,仓库面积××m?,环境整洁。营业场所、办公生活区分开。门窗结构严密,货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有冰箱×台,空调×台,温湿度计×只,鼠夹×个,避光用窗帘等。

本药房购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。

对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,按照要求对药品的外观性状以及xxx等内容进行详细检查。验收合格的药品及时入库或者上架,实施电子监管的药品,按规定进行扫码和数据上传。验收不合格的,不入库或上架,报告质量管理人员处理。

陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品、含麻黄碱复方制剂专柜陈列,商品摆放整齐美观。对陈列药品进行了分类,类别标签放置准确,字迹清晰。中药饮片柜斗谱的书写正名正字;装斗前复核,定期清斗;不同批号的饮片装斗前清斗并记录。营业场所及库房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。

本药房在营业场所的显著位置悬挂了《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等,营业人员佩戴了有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。销售药品符合以下要求:xxxxxxxxxxxxx开具销售凭证,内容包括xxx。药品拆零销售符合xxx对实施电子监管的药品,在售出时,进行扫码和数据上传。店堂内无非法药品广告。

本药房在营业场所内公布了监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。

经自查,本药房实施新修订gsp认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请。

xx市××××大药房

×年×月×日

药房gsp自查报告药店gsp自查表篇二

药房注册地址:xx县xx镇xx3号,是一家个人独资企业。营业面积xx平方米,本店不设仓库、不经营冷藏药品、不经营特殊药品。营业场所明亮整洁、卫生,周围无污染物,有通风、防潮、防虫、防鼠、防盗等设备。为了规范药房的经营管理,我药房配备了符合经营规模和质量管理要求的计算机系统、安装空调、设臵阴凉药品陈列专区和调控监测温湿度等设施设备。

设臵药品的陈列柜符合以下要求:按照药品用途以及储存要求分类陈列,设有药品区和保健食品区、普通食品区,处方药与非处方药分开、内服与外用分开、易串味药专柜、含麻黄碱复方制剂药品专柜、药品拆零专柜,处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售,设臵有药品待验区和不合格药品箱,药品拆零销售所需的调配工具、包装用品清洁卫生。设有监督岗、意见薄,店面设臵标志、标签醒目,字迹清晰、放臵准确。营业场所、办公室生活区域明显分开,店堂内明示服务公约,公布监督电话和设臵顾客意见簿,门店内进行广告宣传符合国家有关规定。

根据药房实际情况需要,企业负责人和处方审核员xx,负责处方审核、药店日常管理等工作,该同志20xx年6月毕业于桂林医学院,药学专业,持有执业药师技术职称,从事药品经营管理工作7年;质量管理员卢森刚,负责督促各岗位人员执行药品管理的法律、法规及《药品经营质量管理规范》,负责组织制订质量管理文件并按要求执行等工作,该同志20xx年6月毕业于广西中医学院,中西药专业并具有初级中药士技术职称;xx于20xx年毕业于成都中医药大学中药学专业,负责药品采购工作;营业员20xx年xx毕业于长春理工大学化学工程与工艺专业。现药房员工4人均为大专及以上学历,其中3人为药学相关专业学历。

我药房对直接接触药品岗位的工作人员都进行健康检查,无传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员,并建立了健康培训档案。

我药房的负责人及质量管理员均无违反《中华人民共和国药品管理法》第76条,第83条和其他相关法律法规规定的禁止情形。具备从事药品经营工作条件要求。

1、药品采购管理制度

2、供货单位和采购品种的审核管理制度

3、药品验收管理制度

4、药品陈列管理制度

5、药品销售管理制度

6、处方药销售的管理制度

7、拆零药品的管理制度

8、国家有专门管理要求的药品的管理制度

9、凭证与记录管理制度

10、收集和查询质量信息管理制度

11、质量事故、质量投诉管理制度

12、中药饮片处方审核、调配、核对的`管理

13、药品有效期管理制度

14、不合格药品、药品销毁管理制度

15、环境卫生、人员健康管理制度

16、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度

17、人员培训及考核管理制度

18、药品不良反应管理制度

19、计算机系统的管理制度

20、设施设备的管理制度

21、企业负责人岗位职责

22、采购员岗位职责

23、质量管理员岗位职责

24、药品验收员岗位职责

25、药品营业员岗位职责

26、处方审核员岗位职责

27、药品调配员核对员岗位职责

28、养护员岗位职责

29、计算机系统管理员岗位职责

30、药品采购操作规程

31、药品验收操作规程

32、药品销售操作规程

33、处方审核、调配、核对操作规程

34、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程

35、药品拆零销售操作规程

36、国家有专门管理要求的药品销售操作规程

37、营业场所药品陈列及检查操作规程

38、计算机系统的操作和管理操作规程

1.按《药品经营质量管理规范》要求,认真把好药品采购和验收关。确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。采购中涉及的首营企业、首营品种,采购员填写相关申请表格,经过质量管理员的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。

2.对首营企业的审核,查验加盖其公章原印章的以下资料,且确认真实、有效:《药品生产许可证》、《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、相关印章、随货同行单(票)样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。以上资料归药品质量档案。

3.采购首营品种审核:索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。以上资料归入药品质量档案。核实、留存供货单位销售人员以下资料:加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。

采购药品建立采购记录。采购记录有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。采购特殊管理的药品,严格按照国家有关规定进行。定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。

4.与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:明确双方质量责任;供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位要按照国家规定开具发票;药品质量符合药品标准等有关要求;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。采购药品时,要向供货单位索取发票。发票列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。 5.做好售前服务:在营业场所的显著位臵悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等。营业人员佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,是执业药师和药学技术人员的工作牌标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师挂牌明示。

6.做好药品销售中的工作:在营业场所内,工作人员穿着整洁、卫生。在服务态度上热情大方,积极主动,在服务技能上对员工加强药学专业基础知识的培训学习,不断提高自身的业务水平。向顾客正确介绍药品的性能,用途。指导顾客正确用药方法,做好顾客参谋。销售处方药时,严格按国家有关规定进行销售。处方药经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;处方审核、调配、核对人员在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件;销售近效期药品要向顾客告知有效期;销售药品要开具销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录。

销售拆零药品时,严格按照拆零程序销售拆零药品。药品拆零销售人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间,保留原包装和说明书。为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品,销售人员接受相应培训,使其掌握相关法律法规和专业知识。含麻黄碱类复方制剂药品有专人专柜管理。并接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责,培训工作做好记录并建立档案。

7.把好售后服务和做好不合格药品管理工作:在药房显著位臵设立规范经营公示栏和药品经营质量安全承诺及温馨提示,并设臵顾客意见簿,在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,及时处理顾客对药品质量的投诉。

按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息。发现已售出药品有严重质量问题,及时采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。协助药品生产企业履行召回义务,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。

在今后的工作中我药房积极改正出现的问题,对今后的工作我药房加强学习,培训。认真对待每一项工作任务。

药房gsp自查报告药店gsp自查表篇三

xxx药房于xxx年xx月xx日,取得《药品经营许可证》(证号:川xxx)

为全面开展、实施gsp认证工作,药房首先结合企业实际和gsp要求,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,完善了质量管理文件,并按规定设置了计算机系统。

药房现有职工x人,其中药学专业技术人员x人(包括执业药师x人,药师x人,药士x人,xxx)。企业负责人为××学历,执业药师,熟悉有关药品的法律法规。质量负责人××学历,××职称(资格)。其他员工×名。以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。

药房自成立以来,每年制定年度培训计划,并按计划实施,建立培训档案。从成立至今,药房自行组织各类培训×次,其中药品管理法制培训×次,药房质量管理制度培训×次,药品专业知识培训×次,职业道德培训×次,参加药监部门组织的gsp培训×次,本药房的执业药师每年参加了继续教育。

本药房按照有关法律法规及gsp规定,及时修订了xxxxxx、xxxx等×项质量管理文件,新制定了《xxx》、《xxx》、《xxx》等×项质量管理文件,并对药房全体员工进行了学习和传达,保证质量管理文件有效执行。

本药房使用的×××计算机系统实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,符合新修订gsp附录2《药品经营企业计算机系统》中的有关要求。

目前本药房已使用该系统建立了包括供货单位、经营品种等相关内容的.质量管理基础数据,并能够实现以下功能:自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品;拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售;与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动生成销售记录;对拆零药品单独建立销售记录,对拆零药品实施安全、合理的销售控制;定期自动生成陈列药品检查计划;对药品有效期进行跟踪,对近效期的给予预警提示,超有效期的自动锁定及停销等。

计算机系统各操作岗位人员均已进行授权,并在权限范围内录入或查询数据,未经批准不得修改数据信息,系统内的电子记录数据以×××形式每××(周期)在×××(何处)进行备份,以保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

本药房营业场所××m?,仓库面积××m?,环境整洁。营业场所、办公生活区分开。门窗结构严密,货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有冰箱×台,空调×台,温湿度计×只,鼠夹×个,避光用窗帘等。

本药房购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。

对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,按照要求对药品的外观性状以及xxx等内容进行详细检查。验收合格的药品及时入库或者上架,实施电子监管的药品,按规定进行扫码和数据上传。验收不合格的,不入库或上架,报告质量管理人员处理。

陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品、含麻黄碱复方制剂专柜陈列,商品摆放整齐美观。对陈列药品进行了分类,类别标签放置准确,字迹清晰。中药饮片柜斗谱的书写正名正字;装斗前复核,定期清斗;不同批号的饮片装斗前清斗并记录。营业场所及库房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。

本药房在营业场所的显著位置悬挂了《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等,营业人员佩戴了有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。销售药品符合以下要求:xxxxxxxxxxxxx开具销售凭证,内容包括xxx。药品拆零销售符合xxx对实施电子监管的药品,在售出时,进行扫码和数据上传。店堂内无非法药品广告。

本药房在营业场所内公布了监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。

经自查,本药房实施新修订gsp认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请。

xx市××××大药房

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