医院药剂科工作总结(5篇)

总结是写给人看的，条理不清，人们就看不下去，即使看了也不知其所以然，这样就达不到总结的目的。写总结的时候需要注意什么呢？有哪些格式需要注意呢？下面是我给大家整理的总结范文，欢迎大家阅读分享借鉴，希望对大家能够有所帮助。

中药药剂科工作总结药剂科工作总结篇一

中药药剂科工作总结药剂科工作总结篇二

20xx年4月在科主任的关心和领导下，在有关部门和临床各科室的大力支持帮忙下，住院药房紧紧围绕“以病人为中心”、以质量为核心的工作重点和要求，全体人员团结协作、精诚合作，顺利完成了各项工作任务和目标。

根据住院患者的用药情景，科学制定领药计划，做到既保障临床患者用药需要，又确保在库药品常用常新。定期检查并登记药品的效期，对六个月、三个月效期内药品挂牌警示，近效期药品做好退库工作。关注毒胶囊事件，协助西药库房查对在库胶囊剂的生产厂家，确保我院胶囊剂无不合格厂家产品。本月退库药品共计2个，退库原因为：三月内未使用。坚持药品的日常养护工作，做好调剂室温湿度的控制并做好记录，保证药品质量，保障临床用药安全。

为提高工作效率，快速准确地为临床科室调配药品，住院部药房要求在岗人员提前到岗，做好去除药品大包装、药品补充上架等准备工作。检查电脑、打印机等设备是否运行正常，确保取药高峰期来临时，工作快速有序。针对药房信息系统出现的问题及不足，及时与信息科工作人员联系，完善信息系统的'建设，提高工作效率。

随时坚持与临床科室的有效沟通与协作，根据抗菌药物专项整治工作的要求，对我院抗菌药物实行定量控制，每月在抗菌药物单个品种即将用完之前，住院部药房均出书面通知予临床，并做好解释与宣传工作，保证抗菌药物专项整治工作有序开展。

中药药剂科工作总结药剂科工作总结篇三

全科医生认真学习贯彻党的全国代表大会精神，充分认识“解放思想、开拓创新”的重要意义，加强理论联系实际，学习了解医院职工代表大会精神和各阶段工作重点，在日常繁忙工作中，不分形式，结合科室实际情况进行学习讨论，鼓励员工参与医院各项改革措施的实施。通过系统的学习教育,提高了机关工作人员的思想政治意识,增强了法律意识,弘扬了求真务实精神,自觉遵纪守法,，自觉抵制行业不正之风，以改进窗口服务为己任，全心全意为患者服务，做好一线窗口药学服务。

门诊药房是药学部直接与患者打交道的重要窗口。如何方便患者，提高工作效率是药学工作的重点。随着2月份急诊绿色通道的开通，我科采取了中心药房与急诊药房合并、岗位人员整合等一系列措施，确保了住院、急诊患者24小时药品供应和急诊流程的正常运行。5月，医院为站内医保患者开通了绿色通道，安排站内患者到住院部挂号、缴费后到门诊药房就医。为避免病人在住院部和门诊部之间来回奔波，我科主动将进站病人的服药任务改为急诊药房，使进站病人真正享受到“一站式”服务，它树立了医院的良好形象。通过完善工作流程，合理设置窗口，配备机动化人员，充分调动全体员工的积极性，通力合作，克服困难，提高工作效率，有效地改变了排队、吃药难的现象，为患者提供了方便。

严格执行网上阳光购药，确保购药质量，密切联系门诊，及时了解各科室药品需求动态，掌握用药后的信息反馈，并通过医院信息系统向临床科室发布药品供应信息，确保临床药品的及时供应。

为了加强药品在采购验收、库房维护等环节的质量管理，我部成立了药品质量监控小组。质量控制小组成员每月不定期对本部门各岗位的工作过程和工作质量进行抽查，督促本部门员工认真执行各项管理制度，并于每月28日召开质量控制会议，质检人员对检查结果进行汇总，制定相应的整改措施，质检组成员督促整改。为进一步加强药品质量管理，药品验收质量管理体系等一系列管理措施，根据xx市食品药品监督管理局《xx市医疗机构药品使用质量管理暂行规定》的要求，先后制定并实施了《药品储存与维护质量管理制度》和《药品近期标签管理》，从而有效保证我院药品质量，保证患者用药安全，减少药品过期造成的损失。

组织全体员工每月月末进行药品盘点。为确保库存数据的准确性，库存安排应尽可能接近下班时间和下班时间。为确保信息系统中药品经营数据的准确性，与信息中心、财务部、软件公司进行三、四次沟通，努力完善信息系统，协助财务部做好药品经济核算工作。

20xx年3月，我科在实施门诊处方评估制度的基础上，新开展了临床药学服务，每周定期委派临床药师参加查房和病例讨论，进一步加强全院抗生素合理应用的有效监测，指导床上抗生素的合理使用，确保患者用药安全。

将药物不良反应监测转化为积极服务。在日常工作中，主动收集吸毒后的信息反馈。如发生药物不良反应，协助临床处理药物不良反应，并查明原因。如与药品质量有关，应及时更换生产厂家，确保临床用药安全。按照药品不良反应监测的原则——“可疑必须报告”，督促诊所积极填写药品不良反应报告，我科及时完成药品不良反应事件的网上报告。

本部门每月不定期通过讲座、讨论、传阅等方式开展业务学习，提高本部门员工的业务和技术水平。2月，我系接到xxx医药制剂专业本科生毕业实习教学任务。根据学校的实习要求，我系制定了两名实习生的实习计划，并指定专人负责教学和指导他们的毕业论文撰写，使两名实习生顺利完成实习任务和毕业论文的撰写，我系顺利完成教学任务。借此机会，我们的员工自身的专业水平也得到了提高。

在过去一年的工作中，仍然存在许多不足之处，如缺乏主动服务意识、临床用药指导不完善、站药管理深度指导不到位等。

中药药剂科工作总结药剂科工作总结篇四

1.了解注射剂的发展概况；热原的组成及检查方法；注射用油；注射剂的附加剂；注射剂吸收途径；输液剂与血浆代用品；滴眼剂。

2.掌握热原的污染途径；注射用水的种类、应用及其制备方法；注射容器；粉针剂、混悬型注射剂及乳浊型注射剂。3.解决中药注射剂的质量问题。

4.重点掌握注射剂的特点与分类；注射剂的质量要求；热原的性质及除去热原的方法；中药注射剂原液的制备：提取与纯化、除去药液中杂质的方法；注射剂的配液、滤过、灌封、灭菌、质检。

教学内容 第一节

概述 第二节 热原

第三节 注射剂的溶剂 第四节 注射剂的附加剂 第五节 注射剂的制备

第一节

概述

一、注射剂的含义与特点

1、药效迅速，作用可靠

2、适用于不宜口服给药的药物

3、适用于病情严重或不能口服给药的病人

4、可使某些药物发挥定位定向的局部作用

5、注射给药不方便，且产生疼痛。

6、制剂要求严格，生产过程复杂，费用高，需要有特殊的给药器械(注射器等)。

二、注射剂的分类

1、溶液型注射剂：水或非水溶液

2、混悬液型注射剂：99%以上微粒2um

3、乳浊液型注射剂：粒径1~10um，静注者1um左右

4、固体粉末型注射剂：无菌粉针、冻干粉针

三、注射剂的给药途径

1、皮下注射(taneous route，sc)

注射于真皮与肌肉之间的松软组织内，适用于剂量为2ml以内，而没有刺激性的注射剂，比口服给药吸收快而完全。注射后 5-15分钟即生效。

2、皮内注射(intradermal route，id)注射于表皮与真皮之间，一次剂量为0.2ml以内，常用于过敏试验或疾病诊断。

3、肌肉注射(intramuscular route，im)注射于肌肉组织中，药量在5ml以内。由于肌肉血管丰富，药物的吸收比皮下更迅速完全。

4、静脉注射(intravenous route，iv)或静脉滴注

对注射用药物要求澄明，无浑浊、沉淀，无异物和致热原。

油溶液和混悬液或乳浊液会引起毛血细管栓塞，一般不宜采用静脉给药，但粒径 1m的乳浊液可静脉给药。

凡能导致红细胞溶解或使蛋白质沉淀的药液，均不宜静脉给药。

为了使药液在血液中维持较长时间或不断补充大量液体，可采用静脉滴注法。

5、脊椎腔注射(vertebra caval route)注射于脊椎蛛网膜下腔内，药量在10ml以内。

由于神经组织比较敏感，且脊椎液缓冲容量小、循环慢，对注射药液要求必须等渗，ph5.0-8.0，注射要缓慢。

6、动脉内注射(intra-arterial route)注入靶区动脉末端，如诊断动脉造影剂、肝动脉栓塞剂。

7、其他：此外还有心内注射、穴位注射、鞘内注射、滑膜腔内注射和关节腔内注射(封闭针)。

四、注射剂的质量要求

1、无菌：不得含有任何活的微生物和芽孢。

2、无热原：鲎试剂法和家兔法。

3、澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。

4、安全性：不引起对组织的刺激性和发生毒性反应。

5、渗透压：输液要求等渗、等张性。

6、ph: 4-9。

7、稳定性：具有必要的物理和化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效。

8、降压物质：符合规定，确保用药安全，如复方氨基酸注射液。

在注射液生产过程中常常遇到的问题是澄明度、化学稳定性、无菌及热原等问题。

五、中药注射剂的发展概况

第二节

热原（pyrogens）

一、热原的含义与组成

含义：指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是微生物产生的代谢产物。多数细菌、许多霉菌甚至病毒都能产生热原，致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。

内毒素是产生热原的最主要致热物质。内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性，一般脂多糖的分子量越大其致热作用越强。分子量一般为1106左右。

含有热原的注射剂，特别是输液注入人体后，大约半小时后，就会使人体产生发冷、寒战、体温升高、身痛、发汗、恶心呕吐等不良反应，有时体温可升至40℃左右，严重者会出现昏迷、虚脱，甚至危及生命，临床上称上述现象为“热原反应”。

二、热原的基本性质(1)水溶性：能溶于水。

(2)耐热性：60℃，1h不受影响，100℃也不分解，但在250℃，30-45min；200℃，60min；或180℃，3-4h可使热原彻底破坏。在通常注射剂的热压灭菌中热原不易被破坏。

(3)滤过性：热原体积小，约1-5nm，一般滤器均可通过，即使微孔滤膜，也不能截留，但可被活性碳吸附。

(4)不挥发性：本身不挥发，但可随水蒸气中的雾滴带入蒸馏水。

(5)其他：能被强酸强碱破坏，也能被强氧化剂，如高锰酸钾或过氧化氢等破坏，超声波及某些表面活性剂如去氧胆酸钠也能使之破坏。

三、注射剂污染热原的途径

(1)注射用水：是热原污染的主要来源；(2)原辅料；

(3)容器、用具、管道与设备等；(4)制备过程与生产环境；(5)输液器具。

四、除去注射剂中热原的方法(1)高温法；250℃，30min以上。

(2)酸碱法；重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液。(3)吸附法：活性碳用量0.05-0.5%(w/v)。

(4)离子交换；10%的#301弱碱性阴离子交换树脂和8% #122弱酸性阳离子交换树脂，除去丙球注射液中热原。

(5)凝胶过滤法；二乙氨基乙基葡聚糖凝胶a-25(分子筛)。(6)反渗透法；通过三醋酸纤维膜除去热原。(7)超滤法；3.0~15nm(50nm)超滤膜。

五、热原的检查方法 家兔致热实验法 鲎试验法 

第三节

注射剂的溶剂

一、注射用水

1、注射用水的质量要求

注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得，又称为重蒸馏水。

质量要求：氯化物、硫酸盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属等项应符合药典规定，ph应为5.0-7.0，氨含量不超过0.00002%，热原检查应符合规定，并规定应于制备后12h内使用。80℃以上保温,65℃ 以上循环时贮存时间不超过24小时。

2、注射用水的制备

原水处理方法有离子交换法、电渗析法及反渗透法。

①离子交换法：利用阳、阴离子树脂可以除去绝大部分阳、阴离子，对热原、细菌也有一定的清除作用。其主要优点是水质化学纯度高，所需设备简单，耗能小，成本低。

依据在电场作用下离子定向迁移及交换膜的选择性透过而设计，即阳离子交换膜装在阴极端，显示强烈的负电场，只允许阳离子通过；阴离子交换膜装在阳极端，显示强烈的正电场，只允许阴离子通过。

当原水含盐量高达300mg/l时，不宜采用离子交换法制备纯化水，但电渗析法仍适用。它不用酸碱处理，较离子交换法经济。③反渗透法(reverse osmosis)一般情况下，一级反渗透装置能除去一价离子90-95%，二价离子98-99%，同时能除去微生物和病毒，但除去氯离子的能力达不到药典要求；二级反渗透装置能彻底除去氯离子。有机物的排除率与其分子量有关，分子量大于300的化合物几乎全部除尽，故可除去热原。

反渗透法除去有机物微粒、胶体物质和微生物的原理，一般认为是机械过筛作用。

反渗透法制备注射用水的膜材：醋酸纤维膜和聚酰胺膜。(2)蒸馏法：

主要有塔式和亭式蒸馏水器、多效蒸馏水器和气压式蒸馏水器。

二、注射用油(只能用于肌肉注射)

常用的油溶剂为麻油、茶油等，除应符合各该油项下的规定外，并应精制使符合下列规定。

(1)应无异臭、无酸败味；色泽不得深于黄色6号标准比色液；在10℃时应保持澄明。

三、其他注射用溶剂

其他溶剂必须安全无害，用量应不影响疗效。

1、乙醇：供肌注静注浓度可高达50%，但超过10%时，肌内注射就有疼痛感。

2、甘油：肌注、静注常用量15~20%。

3、丙二醇：常用量10％-60％，皮下或肌注时有局部刺激性，可供静注或肌注。可以制备防冻注射剂。

4、聚乙二醇：常用的为peg300和400。由于peg300的降解产物可能会致肾病变，因而peg400更常用。最大浓度为30%，超过40%产生溶血。

第四节

注射剂的附加剂

一、增加主药溶解度的附加剂

1、聚山梨酯：常用量0.5~1%。

2、胆汁：主要起作用的成分是胆酸钠，常用量0.5~1%，一般溶液ph6.9时稳定。

3、甘油：增加鞣质和酚性成分的溶解度。

4、其他：加助溶剂、复合溶剂系统。

二、帮助主药混悬或乳化的附加剂

目的是为了使注射用混悬剂和注射用乳浊液具有足够的稳定性。常用的助悬剂：明胶(2%)、cmc-na(0.05~0.75%)、mc(0.03`0.15%)。

常用的乳化剂：聚氧乙烯蓖麻油(1-65%)聚山梨酯80(0.04-4.0%)、聚乙二醇-蓖麻油(7.0-11.5%)、卵磷脂(0.5-2.3%)、pluronic f-68(0.21%)。

三、防止主药氧化的附加剂

包括抗氧剂、惰性气体和金属离子络合剂。

1、抗氧剂

比主药更易氧化而保护主药。

2、惰性气体

用高纯n2或co2置换药液及容器中的空气，避免主药的氧化。

3、金属离子络合剂

金属离子是药物氧化的催化剂，金属离子络合剂与金属离子形成稳定的络合物，避免金属离子对氧化反应的催化作用。常用乙二胺四乙酸（edta）类。用量为0.03~0.05%。

四、抑制微生物增殖的附加剂

一般用于静脉注射或脊椎腔注射的注射剂不得添加抑菌剂，剂量超过5ml的注射液在选用抑菌剂时应当特别慎重。

五、调整ph值的附加剂

包括酸、碱及缓冲剂，目的是减少ph值过高或过低引起的刺激性，增加药物的稳定性及加快药物的吸收。

注射液的ph值应控制在ph4.0~9.0。

盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、枸橼酸钠及磷酸盐缓冲液。

六、减轻疼痛的附加剂

1、苯甲醇：1~2%。会使局部产生硬块及影响药物吸收。

2、三氯叔丁醇：0.3~1%，同时也是抑菌剂。

3、盐酸普鲁卡因：0.2~1%。碱性溶液中会析出。

4、盐酸利多卡因：0.2~0.5%。

七、调整渗透压的附加剂

正常人血浆渗透压：750kpa。

等渗溶液(isoosmotic solution)：渗透压与血浆渗透压相等的溶液。0.9%的氯化钠溶液及5%葡萄糖溶液。

人体可耐受0.45~2.7%氯化钠溶液所产生的渗透压。低渗造成溶血。高渗造成红细胞萎缩。脊椎腔注射必须等渗。

常用的渗透压调整剂：氯化钠、葡萄糖。

用冰点降低数据法的氯化钠等渗当量法确定用量。

（一）冰点降低数据法

一般情况下，血浆冰点值为-0.52℃，根据物理化学原理，任何溶液的冰点降到-0.52℃，即与血浆等渗。

为药物溶液的冰点下降度数；

为用以调节的等渗剂1%溶液的冰点下降度数。

例 配制2%的盐酸普鲁卡因溶液100ml，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠的加入量。

w =(0.52-0.24)/ 0.58 = 0.48% 即配制2%的盐酸普鲁卡因溶液100ml，需加入氯化钠0.48g调节等渗。

(二)氯化钠等渗当量法 氯化钠等渗当量系指与例

1g药物呈等渗的氯化钠质量。

配制2%的盐酸麻黄碱溶液200ml，欲使其等渗，求需加入的氯化钠或葡萄糖的量。

氯化钠的量=(0.9-0.28×2)

×200/100=0.68g

或=(5%/0.9%)×0.68=3.78g 葡萄糖的量=0.68/0.18=3.78g, 即配制2%的的盐酸麻黄碱溶液200ml，需加入氯化钠0.68g或无水葡萄糖3.78g调节等渗。

（三）等渗溶液与等张溶液

等渗是一个物理化学概念，是溶液的依数性之一，可用物理化学实验方法求得。等张是生物学概念，等张溶液(isotonic solution)是指与红细胞膜张力相等的溶液，在等张溶液中红细胞能保持正常的体积和形态，不会发生溶血。

在新产品的试制中，即使所配的溶液为等渗溶液，为了安全用药，亦应进行溶血试验，必要时加入氯化钠、葡萄糖等调节成等张溶液。

由于等渗和等张溶液的定义不同，等渗溶液不一定等张，等张溶液不一定等渗。

第五节

注射剂的制备

注射剂一般生产过程包括：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。

总流程由制水、安瓿前处理、配料及成品四个部分组成，其中环境区域划分为控制区与洁净区。

二、中药注射剂原料的准备

中药注射剂的原料有3种：单体、有效部位及总提取物。

总提取物的制备主要有：蒸馏法、水醇法、醇水法、双提法、超滤法等。

（一）中药材预处理 挑选、洗涤、切制等。

（二）中药注射用原液的制备

1、蒸馏法

常用于挥发性成分。

原料加水湿润膨胀，直接加热或通蒸气蒸馏，收集馏出液。馏出液可加增溶剂，需调整渗透压。

为了提高挥发油的浓度，可进行重蒸馏操作。

2、水醇法

3、醇水法

4、双提法 蒸馏法+水醇法

5、超滤法

选截留分子量10000~30000的超滤膜。

6、其他，可根据成分的性质，采用透析法、离子交换法、有机溶剂萃取法、树脂吸附法、酸碱沉淀法等。

（三）除去注射剂原液中鞣质的方法

鞣质既溶于水，又溶于醇，可发生水解、氧化、缩合，生成水不溶性物质，又能与蛋白质反应，所以注入肌内后可使机体局部形成硬块，产生疼痛。所以注射剂需除去尽鞣质，以保证用药安全。

常用的方法有：明胶沉淀法、醇溶液调ph法、聚酰胺吸附法、其他方法。

2、醇溶液调ph值法

原理：鞣质与碱成盐，在高浓度乙醇中难溶而沉淀析出。

方法：水提液，加乙醇使含醇量达80%以上，冷藏，滤除沉淀，再加40%氢氧化钠溶液调节ph至8.0，静置，滤除沉淀。

除鞣质较完全，ph越高，除鞣质越彻底。

能与氢氧化钠成盐，且盐类在乙醇中溶解度小的成分也能被除去。

3、聚酰胺吸附法

原理：聚酰胺中酰胺键与酚类化合物的酚羟基形成氢键而被吸附。方法：醇沉滤过液，通过聚酰胺柱。

在水溶液中黄酮类成分也可被吸附，但在醇溶液中吸附较少。

4、其他方法 酸性水溶液沉淀、超滤法、铅盐沉淀法等。

三、注射剂的容器与处理(一)安瓿的种类和式样

1、制造安瓿的玻璃：

②含钡玻璃(耐碱性好，适合碱性较强的注射剂，如磺胺嘧啶钠注射液)；

③含锆玻璃(具有更高的化学稳定性，耐酸、碱性能好，可盛乳酸钠、碘化钠、酒石酸锑钠等)。

安瓿式样采用有颈安瓿和粉末安瓿，规格分1、2、5、10、20ml。国标gb 2637-1995规定水针剂使用的安瓿一律为曲颈易折安瓿。易折安瓿分色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿。

2、安瓿的质量要求 ①应无色透明；

②应具有低的膨胀系数、优良的耐热性；

③熔点低；

④不得有气泡、麻点及砂粒；

⑤应具有足够的物理强度；

⑥应具有高度的化学稳定性。

3、安瓿的检查

物理检查：外观，包括尺寸、色泽、表面质量、清洁度、耐热耐压性能等。化学检查：耐酸性能、耐碱性能和中性检查。装药试验：安瓿与药液的相容性。

4、安瓿的切割和圆口

使安瓿颈的长度一致，割口后，颈口截面粗糙，留有细小玻璃屑，易落入安瓿内，用火焰灼烧颈口截面，使颈口快速熔融光滑。

5、安瓿的洗涤

安瓿洗涤前，先灌水蒸煮；一般用离子交换水，清洁度较差的用0.5%醋酸水溶液，安瓿灌满水或稀酸溶液后，100℃ 蒸煮30min。

目的：使瓶内灰尘和附着的砂粒等杂质经加热浸泡后落入水中，便于洗涤；另一方面，也可以让玻璃表面的硅酸盐水解，微量的游离碱和金属离子溶于水中，使安瓿的化学稳定性提高。

（1）甩水洗涤法：灌满水后将水甩出。一般适用于5ml以下安瓿的清洗。（2）加压喷射气水洗涤法：交替喷水、喷气。反复4~8次即可达到洗涤的目的。是目前认为较好的洗瓶方法，常用于大安瓶的洗涤。

安瓿洗涤设备：喷淋式、超声波和气水喷射式安瓿洗涤机组。

6、安瓿的干燥和灭菌

大生产中多采用隧道式烘箱，主要由红外线发射装置和安瓿传送装置组成。350℃5min以上。

四、注射剂的配液与滤过

（一）注射液的配制

1、原料的准备

原料(附加剂)用量 实际配液量 = 实际配液量成品含量％

= 实际灌注量＋实际灌注时损耗量

2、配制用具的选择与处理

常用装有搅拌器的夹层锅配液，以便加热或冷却。

配制用具的材料：玻璃、耐酸碱搪瓷、不锈钢、聚乙烯塑料等。配制浓盐酸不宜用不锈钢容器；需加热的药液不宜选用塑料容器。

3、配制方法：

浓配法和稀配法。注意事项

③对不稳定性药物应注意调配顺序，有时还要控制温度和避光操作；

④对不易滤清的药液可加入0.1-0.3%的活性炭处理，小量注射液可用纸浆混炭处理。

（二）注射液的滤过 减压过滤 加压过滤

五、注射剂的灌封

灌封间应达到尽可能高的洁净度（100

级）

封口有拉封和顶封，拉封对药液影响小。1~2ml安瓿可先灌后通气，5~10ml安瓿应先通气，后灌装，再通气。以氮气为好，co2易使安瓿爆裂，同时有些碱性药液或钙制剂会发生化学反应。

注意事项：剂量准确（根据药液的黏稠情况按规定增加灌装量）；药液不沾瓶颈口；通惰性气体时既不能使药液溅至瓶颈，又使安瓿空间空气除尽。

出现问题：剂量不准；封口不严；出现大头、焦头、瘪头、爆头等。

六、注射剂的灭菌与检漏 1~5ml流通蒸气30min 10~20ml流通蒸气45min 对热稳定者可用热压灭菌，f0值应大于8。用有色溶液检漏。

七、注射剂的质量检查 一般成品检查项目

1、装量检查：2ml或2ml以下者，取样5支，检查，均不得少于其标示量。

2、澄明度检查：（澄明度检查仪）在黑色背景、20w照明荧光灯光源下，用肉眼检视，应符合药典规定。

3、热原检查：家兔法，按家兔体重1~2ml/kg，静脉注射者可按人体剂量的3~10倍计算。

4、无菌检查：

八、注射剂的印字与包装

符合药监部门对包装标签（24号令）的要求。

九、注射剂举例

例：参麦注射液

本品为红参、麦冬等提取物的灭菌水溶液，每毫升含总皂苷以人参皂苷re计，不得少于0.80mg。

[处方] 红参100g

麦冬200g

注射用水加至1000ml。

[制法] 取红参、麦冬，用80％乙醇600ml，置水浴上回流提取二次，每次2小时，滤过，药渣用80％乙醇200m1分次洗涤，合并上述滤液和洗涤液，冷藏，静置12小时，滤过，于滤液中按体积加入1％活性炭，搅拌l小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，添加注射用水至约1000ml，于100℃灭菌30分钟，加10％氢氧化钠溶液调节ph至7.5，冷藏48小时以上，滤过，滤液加聚山梨酯-80适量，并调ph至7.5，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，100℃流通蒸汽灭菌即得。

[性状] 本品为微黄色至淡棕色的澄明液体。

[功能与主治] 益气固脱，养阴生津，生脉。用于治疗气阴两虚型休克，冠心病，病毒性心肌炎，慢性肺心病，粒细胞减少症。

[用法与用量] 肌内注射，每次2～4ml，一日1次。静脉滴注，一次20～100ml，用5％葡萄糖注射液稀释后应用，或遵医嘱。[注](1)本品以醇提水沉法制备。在制备过程中，若采用大孔树脂吸附处理，则可有效提高提取物中人参皂苷的含量。

(2)制备过程中，用活性炭吸附杂质和脱色，所用活性炭应选用针用规格，为保证吸附完全，也可于水浴适当加热。

(3)药液中含有聚山梨酯-80，灭菌后应注意及时振摇，防止产生起浊现象而影响注射剂澄明度。

第六节

中药注射剂的质量控制

一、中药注射剂的质量控制项目与方法

（一）杂质或异物检查

1、色泽检查：与比色对照液比较，色差不超过规定色号± 1个色号。

2、ph值检查：ph计测定，不超过该品种规定的范围。

3、蛋白质检查：30%磺基水杨酸或鞣酸试液，不应出现浑浊。

4、鞣质检查：加1%鸡蛋清生理盐水或明胶生理盐水检查，不得出现浑浊。

5、重金属检查：重金属含量应在10*10-6以下。

6、砷盐检查：5*10-6以下。

7、草酸盐检查：2ml注射液加3%氯化钙2~3滴，放置10min，不得出现浑浊或沉淀。

8、钾离子检查：静脉注射者应控制在1.0mg/ml以下。

9、树脂检查：5ml注射液加浓盐酸1滴，放置半小时，应无树脂状物析出。或用氯仿振摇提取，分取氯仿层，蒸干后加冰醋酸2ml溶解，加水3ml，混匀，放置30分钟，应无树脂状物析出。

10、炽灼残渣检查：应在1.5%(g/ml)以下。

（二）安全性检查

1、急性毒性试验

小鼠最大耐受量应为人剂量的100倍以上。

2、刺激性试验：

局部刺激性（家兔股四头肌）、血管刺激性（兔静脉）。

3、溶血试验：

静脉注射者必做。观察对2%红细胞混悬液的溶血或红细胞凝聚作用。

4、过敏试验： 一般用豚鼠进行试验。

（三）所含成分的检测

1、总固体含量 蒸干→ 烘干→ 称重

2、有效成分或有效部位含量测定

扣除附加剂，占总固体重应≥70%（或80%）。

3、指标成分含量测定

一般用于复方，扣除附加剂，占总固体重应≥20%（或25%）。

二、中药注射剂的质量问题讨论

（一）澄明度问题 解决方法

1、去除杂质：鞣质、淀粉、树胶、果胶、黏液质、树脂、色素等。

2、调节药液的ph值

3、采用热处理冷藏措施

4、合理选用注射剂的附加剂：增溶剂、助溶剂、使用复合溶剂。

5、应用超滤技术：1~3万分子量。

（二）刺激性问题

1、消除有效成分本身的刺激性

2、去除杂质：鞣质、k离子等会产生刺激性。

3、调整药液ph值

4、调整药液的渗透压

（三）疗效问题

1、控制原料质量

2、调整剂量优化工艺

3、提高有效成分溶解度

三、中药注射剂的指纹图谱

中药注射剂指纹图谱系指中药注射剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够 标示该注射剂特性的共有峰的图谱。以有效部位或中间体投料的中药注射剂，还需制定有效 部位或中间体的指纹图谱。

于2000年8月颁布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》，要求中药注射剂推行指纹图谱的质控办法，并决定于2004年全面执行。

1.供试品的制备

应根据注射剂、有效部位或中间体中所含化学成分的理化性质和检测方法的需要，选择适宜的方法进行制备。制备方法必须确保该注射剂、有效部位或中间体主要化学成分在指纹图谱中的再现。

2.参照物的制备

制定指纹图谱必须设立参照物。应根据供试品中所含化学成分的性质，选择适宜的对照品作为参照物；如果没有适宜的对照品，可选择适宜的内标物作为参照物。参照物的制备应根据检测方法的需要，选择适宜的方法。

3.测定方法

包括测定方法、仪器、试剂、测定条件等。应根据注射剂、有效部位和中间体所含化学成分的理化性质，选择适宜的检测方法。

建议优先考虑色谱方法。对于成分复杂的注射剂、有效部位和中间体，特别是复方中药注射剂，必要时可以考虑采用多种检测方法，建立多张指纹图谱。制定指纹图谱所采用的色谱柱、薄层板、试剂、测定条件等必须固定。采用光谱方法制定指纹图谱，相应的测定条件也必须固定。

4.指纹图谱及技术参数(1)指纹图谱

根据10批次以上供试品的检测结果所给出的相关参数，建立指纹图谱。

根据10批次以上供试品的检测结果，标定共有指纹峰。

色谱法采用相对保留时间标定指纹峰，光谱法采用波长或波数标定指纹峰。色谱峰的相对保留时间根据参照物的保留时间计算。

(3)共有指纹峰面积的比值

以对照品作为参照物的指纹图谱，以参照物峰面积作为1，计算各共有指纹峰面积与参照物峰面积的比值。

以内标物作为参照物的指纹图谱，则以共有指纹峰中其中一个峰（要求峰面积相对较大、较稳定的共有峰）的峰面积作为1，计算其他各共有指纹峰面积的比值。

各共有指纹峰的面积比值必须相对固定。供试品图谱中各共有峰面积的比值与指纹图谱中各共有峰面积的比值比较，保留时间小于或等于30分钟的共有峰：单峰面积占总峰面积大于或等于20％的共有峰，其差值不得大于±20％；单峰面积占总峰面积大于或等于10％，而小于20％的共有峰，其差值不得大于±25％；单峰面积占总峰面积大于或等于5％，而小于10％的共有峰，其差值不得大于±30％；单峰面积占总峰面积小于5％的共有峰，峰面积比值不作要求，但必须标定相对保留时间。

保留时间超过30分钟的共有峰：单峰面积占总峰面积大于或等于10％的共有峰，按上述规定执行；单峰面积占总峰面积小于10％的共有峰，峰面积比值不作要求，但必须标定相对保留时间。未达基线分离的共有峰，应计算该组峰的总峰面积作为峰面积，同时标定该组各峰的相对保留时间。

以光谱方法制定指纹图谱，参照色谱方法的相应要求执行。

(4)非共有峰面积

供试品图谱与指纹图谱比较，非共有峰总面积不得大于总峰面积的5％。

(5)中药材、有效部位、中间体和注射剂指纹图谱之间的相关性

为了确保制备工艺的科学性和稳定性，应根据中药材、有效部位、中间体和注射剂的指纹图谱，标定各图谱之间的相关性。

第七节

输液剂与血浆代用液

一、输液剂的特点与种类

输液(infusion solution)是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。

分类：

电解质输液(如氯化钠注射液、乳酸钠注射液)营养输液(如葡萄糖注射液、氨基酸、脂肪乳酸注射液)、胶体输液(如右旋糖酐注射液、明胶等)含药输液(如替硝唑、苦参素等)。



二、输液剂的质量要求 与注射剂基本一致但更严格。

1、调节适宜的ph值

2、具有适宜的渗透压

3、澄明

4、无菌、无热原、无毒性

5、不得添加任何抑菌剂



（二）输液容器与包装材料处理

1、输液容器

2、橡胶塞

（三）原辅料的质量要求

（四）配液与滤过

（五）灌封与灭菌 玻璃瓶：115℃ 30分钟

塑料袋（瓶）：109℃ 45分钟或111℃ 30分钟

（六）质量检查与包装

1、澄明度与微粒检查；

2、热原与无菌检查；

3、含量测定；

4、ph检查；

5、渗透压检查。

（七）输液剂举例 脂肪乳注射液

处方： 精制大豆油(油相)

150g

精制大豆磷脂(乳化剂)

15g

注射用甘油(等渗调节剂)

25g

注射用水

加至

1000ml

制备：大豆磷脂→捣碎→甘油、注射用水400ml→n2，搅拌至半透明状→大豆油、注射用水→n2下匀化多次→过滤，分装→涤纶膜、胶塞→加轧铝盖→预热90℃，121℃，灭菌15min→浸入热水，缓缓冲入冷水，逐渐冷却，4~10℃贮存。

四、输液剂质量问题

1、澄明度问题

2、热原反应

五、血浆代用液

（一）定义：是指与血浆等渗而无毒的胶体溶液。静脉注射代血浆能暂时维持血压或增加血容量，但不能代替全血。

（二）分类

1、多糖类：右旋糖酐、缩合葡萄糖。

2、蛋白质类：变性明胶、氧化明胶。

3、合成高分子聚合物类：氧乙烯-聚丙烯二醇缩合物。

（三）质量要求

1、溶液的渗透压应与血浆相近。

2、无毒性，无蓄积作用，不发生发热、抗原性、过敏性或其他反应。

3、在血液循环系统中，能保持较长的时间，半衰期在5~7小时，无利尿作用。

4、在血液中停留期间，不影响人体组织与血液正常的生理功能。

5、溶液应在ph6~8之间，其中所含电解质不得超过下列浓度：钾6mmol/l，钠156mmol/l，钙3mmol/l，镁1.5mmol/l，无机磷1.4mmol/l，氯离子110mmol/l。

6、无菌，无热原反应。

7、性质稳定，能经受较高温度的灭菌。

第八节 粉针剂与其他注射剂

一、粉针剂

注射用无菌粉末又称粉针，适用于在水中不稳定性药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品药物。

1、分类：冷冻干燥制品和无菌分装产品。

2、质量要求：粉末无异物，配制后澄明度合格；粉末细度和结晶适宜，便于分装；无菌、无热原。

（一）粉针剂的制备

1、无菌粉末直接分装法

2、灭菌水溶液冷冻干燥法（1）流程图

药液→预冻→升华干燥→再干燥（2）制备工艺

速冻法（10~15 ℃/min）晶粒小，慢冻法（1 ℃ /min）晶粒大。一般预冻3小时左右。

2)升华干燥

恒温减压过程→恒压升温过程 升华干燥：

①一次升华法

适用于共熔点为较高，且溶液粘度不大的制品。

②反复冷冻升华法

是在预冻过程中须在共熔点与共熔点以下

20℃之间反复升降预冻。

适用于结构较复杂、稠度大和共熔点低的制品，如蜂蜜、蜂王浆等。

3、存在的问题和处理方法（1）含水量偏高

延长干燥时间或干燥时的温度。（2）喷瓶

加甘露醇、葡萄糖、乳糖、氯化钠等冷冻保护剂，并采取反复预冻法，以改善制品的通气性。

（二）举例

双黄连粉针剂

制法：取金银花提取物和连翘提取物，用注射用水约8000ml加热溶解，并添加注射用水至10000ml，冷藏24小时，上清液滤过，超滤，超滤液中加入黄芩苷粉末，调至ph6.5~7.0，加热煮沸15分钟，冷藏48小时，上清液滤过，滤液浓缩至密度为1.35（热测），分装成1000瓶，冷冻干燥，压盖密封即得。

二、混悬液型注射剂

将不溶性固体药物分散于液体分散媒中制成的，可供肌内注射或静脉注射的药剂称为混悬液型注射剂。

（一）质量要求

除应符合一般注射剂的规定以外

1、混悬颗粒应小于15um，15~20um的颗粒不应超过10%；供静脉注射用者2um以下者应占99%，否则易引起静脉栓塞。

2、混悬颗粒应具有良好的分散性和通针性。在分散介质中不能沉降太快。

3、贮存期间一旦下沉，经振摇即可重新分散而无结块现象。

（二）混悬液型注射剂的制备 与制备一般混悬剂制法相似。

将药物微晶混悬于含有润湿剂（0.1~0.2%的聚山梨酯-80）、助悬剂（0.5~1%cmc-na）的溶液中，用超声波处理使其分散均匀，滤过，调ph，灌封，灭菌即得。

三、乳浊液型注射剂

以难溶于水的挥发油、植物油或溶于脂肪油中的脂溶性药物为原料，加入乳化剂和注射用水经乳化制成的供注射给药的乳浊液。有o/w、w/o、w/o/w。分散相粒子在1~10um范围内。外相为水的乳浊液可作静脉注射，粒子应不大于1um。

（一）静脉乳剂原辅料的质量要求与选用 原辅料应符合注射用要求。

乳化剂：豆磷脂、卵磷脂及pluronic f-68。

（二）制备举例

处方：鸦胆子油100ml，豆磷脂10g，甘油25ml，注射用水加至1000ml。制法：将豆磷脂与预热的（80℃）注射用水及甘油混合，于高速组织捣碎机内，以每分钟8000转的速度搅拌3分钟，反复3次，制成均匀的磷脂分散液。加入鸦胆子油（预热至80℃），于上述同样条件下进行3次高速搅拌，使成初乳。加预热的注射用水达1000ml后，转入高压乳匀机，在315kg/cm2的压力下，匀化至油滴为1um左右，经4号垂熔玻璃漏斗滤过后灌装于10ml安瓿内，充氮气，100℃灭菌30分钟即得。

第九节

眼用溶液剂

一、概述

直接用于眼部的外用液体药剂，以澄明的水溶液为主，也有少数为胶体溶液或水性混悬液。分为滴眼剂和洗眼剂。

二、眼用溶液剂的作用机理

（一）眼的药物吸收途径

1、滴入眼中的药物首先进入角膜内，药物透过角膜至前房，进而到达虹膜。

2、药物经结膜通过巩膜，到达眼球后部。

（二）影响药物眼部吸收的因素

1、药物从眼睑缝隙的流失：正常泪液容量为7ul，不眨眼最多能容纳药液30ul，若眨眼则药液的损失将达90%左右。

2、药物经外周血管消除：结膜含许多血管和淋巴管，当由外来物引起刺激时，血管处于扩张状态，透入结膜的药物有很大比例进入血液中。

3、药物的脂溶性与解离度：脂溶性药物较易渗入角膜的上皮层和内皮层，水溶性药物则易渗入基质层，具有两相溶解的药物易透过角膜。

4、刺激性：刺激性增大时，能使结膜的血管和淋巴管扩张，增加药物从外周血管的消除。另外由于分泌物增多，药物的流失也增加。

5、表面张力：表面张力越小，越有利于滴眼剂的混合，也有利于药物与角膜上皮的接触，使药物容易渗入。

6、黏度：增加黏度可延长滴眼剂中药物与角膜的接触时间，利于药物的吸收。

三、眼用溶液剂的质量要求 类似注射剂

1、ph值：泪液ph值为7.4，正常眼可耐受ph5.0~9.0，ph6.0~8.0时无不适感。

2、渗透压：眼球能适应的渗透压范围相当于浓度为0.6~1.5%的氯化钠溶液。

3、无菌：多次应用者应加抑菌剂。

4、澄明度：混悬液剂型时颗粒小于50um，其中15um以下者占90%以上。

5、黏度：合适4.0-5.0cpa·s

四、眼用溶液剂的附加剂

（一）调整ph值的附加剂

（二）调整渗透压的附加剂

氯化钠、硼酸、硼酸盐等。（0.8~1.2%氯化钠浓度），计算方法同注射剂。



（三）抑菌剂

氯化苯甲烃胺（0.01~0.02%），硝酸苯汞（0.002~0.004%），硫柳汞（0.05~0.01%），三氯叔丁醇（0.35~0.5%）



（四）调整黏度的附加剂

mc，pva，pvp，peg 

（五）其他附加剂

增溶、助溶、抗氧剂等。

五、眼用溶液剂的制备 

（一）制备工艺

(二)眼用液体制剂的制备 

1、容器及附件处理； 

2、配制与过滤； 

3、无菌灌装(减压灌装)； 

4、质检； 

5、印字包装。

六、眼用溶液剂举例

千里光眼药水

处方：千里光500g，羟苯乙酯0.5g，氯化钠8.5g，蒸馏水加至1000ml。

1cm小段）500g，加入75%乙醇4000ml，加盖密闭浸渍制法：取千里光（切52小时，取出上清液，然后将残渣压榨至干，将榨出液与上清液合并，滤过回收乙醇，并浓缩至350ml，趁热滤过，滤液放冷置冰箱中过夜。取出浓缩液，加蒸馏水适量使成500ml，再加入纯净白蜡15g，同法再处理1次。将所得已除去白蜡的母液，置冰箱中冷却过夜后，取出滤过，得澄明千里光提取液约500ml，测定其ph值并调整至7左右，备用。

取蒸馏水适量溶解氯化钠、羟苯乙酯，再与千里光提取液混合，加蒸馏水至1000ml，加入活性炭5g，水浴加温脱色，滤过，滤过液105℃ 热压灭菌30分钟，冰箱放置24小时以上，滤过，用无菌操作法将滤液分装于经灭菌的5ml眼药水瓶中，即得。

中药药剂科工作总结药剂科工作总结篇五

走过xx，再回首，思考亦多，感慨亦多，收获亦多。“忙并收获着，累并快乐着”成了心曲的主旋律，常鸣耳盼。

xx年，在卫生局和院长领导下，医院全体职工团结一心，坚持以“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十九大精神，强化“以病人为中心，以质量为核心”的服务理念，建立健全质量控制体系，深入开展卫生诚信建设和医疗人性化服务，优化医疗环境，提高服务质量和水平，取得较好的社会效益和经济效益，树立了卫生行业的良好服务形象。

为了提高自己的工作能力，在工作实践中我能认真学习，不断摸索，丰富自己的理论知识，为了能更好地为患者服务打好基础.作为一名药剂师坚守自己的工作岗位，履行岗位职责，服从领导分配，不计较个人得失，能想病人所想，急病人所急，刻苦学习理论知识和实际操作能力，不断提高自己的专业水平和实际工作能力，并将所学的知识发挥到临床工作中去.在工作中，我能严格遵守岗位责任制和操作规程，对工作认真，做到细心观察;七查八对.我的成绩是大家帮助的成果。严格要求自己，积极为医院的发展建言出力。作为医院的一员，“院兴我荣，院衰我耻”，建言出力谋求医院更大的发展是义不荣辞的责任。在做好本职工作的基础上，积极为科室的发展出谋划策，希望明年的工作量能够再上新高。感谢同事们对我的关心和照顾。

在这过去的一年里，我取得了一些成绩，但离组织的要求还有一定差距。一是自身素质需要进一步提高，特别是专业知识，需要进一步加强学习，增强知识;二是工作的协调能力需要进一步加强。为适应新形势下工作的需要，我决心在以后的工作中，虚心学习，改进不足，踏实工作，再接再厉，不断提高自身素质，更加扎实地做好各项工作，在平凡的工作岗位上尽自己最大的努力，做最好的自己，不辜负组织对我的期望。

回顾两年来的工作，如果说做了一些工作，能顺利完成各项任务，这主要与每位院领导的支持和认可分不开的。与每位同事的关心帮助是分不开的。“知不足而奋进是我的追求，行不止塑品德是我的目标”，在这里再次感谢医院给我一个施展的平台，恳请各位领导、同事提出意见，使我进一步完善自己，本人也将以此述职为契机，虚心接受领导和同事们的批评和帮助，努力学习，勤奋工作，以优异的工作业绩为医院的发展建设增添一份微薄之力。

总之，经过全院职工的不懈努力，医院xx年工作取得了较好成绩，希望在新的一年里，我们能始终坚持全心全意为患者服务的宗旨，本着对患者高度负责的态度，各项医疗服务活动让患者放心、满意。