质管部年度工作总结5篇(大全)

时间:2023-08-02 作者:储xy

当工作或学习进行到一定阶段或告一段落时,需要回过头来对所做的工作认真地分析研究一下,肯定成绩,找出问题,归纳出经验教训,提高认识,明确方向,以便进一步做好工作,并把这些用文字表述出来,就叫做总结。相信许多人会觉得总结很难写?下面是小编为大家带来的总结书优秀范文,希望大家可以喜欢。

质管部年度工作总结质管部年度工作总结篇一

(二)iso质量体系的运行

iso质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作,就可以保证质量体系的有效运行,提高检测水平与工作效率;iso质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”,“三审”是指外审、内审和管理评审,校是指计量器具校验;修订是指作业指标文件的修订工作;这部分的工作总结可以从这几方面入手。

(三)基础管理

质管部的基础管理包括安全管理,员工的培训,以及5s管理。做好环境安全,人生安全管理,预防事故发生,保证部门工作正常运作。做好员工培训工作,有益于提高团队素质,提高员工质检技能,有利于质量监督顺利进行;做好5s管理,有利于质检过程的动态化管理和精细化管理,有利于员工参与部门管理,并能实现对检测过程的有效监督。

(四)生产流程的跟踪工作

严格控制原辅材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控(包括对不合格品的跟踪和处理),与各部门紧密合作,加强各部门的沟通工作,严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。

(五)技术开发

重视技术开发,为产品质量奠定基础,更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行,这部分工作是重点。

做好质管部的年终总结以上几方面必不可少,在总结过程中,要用数据和案例说明从中取得的成绩,发现的问题,既要看到优点也要提到缺点,结合新的一年里公司的`下达的绩效目标,并由此提出来年的工作方向及计划。例如,在过去的一年人员流动较大,在新的一年里新员工的培训计划就是重点;在技术方面不够完善,在新的一年里就要重视技术的开发等。

质管部年度工作总结质管部年度工作总结篇二

(一)公司绩效目标的完成情况

(二)iso质量体系的运行

iso质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作,就可以保证质量体系的有效运行,提高检测水平与工作效率。iso质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”,“三审”是指外审、内审和管理评审,校是指计量器具校验;修订是指作业指标文件的修订工作。这部分的工作总结可以从这几方面入手。

(三)基础管理

质管部的基础管理包括安全管理,员工的培训,以及5s管理。做好环境安全,人生安全管理,预防事故发生,保证部门工作正常运作。做好员工培训工作,有益于提高团队素质,提高员工质检技能,有利于质量监督顺利进行。做好5s管理,有利于质检过程的动态化管理和精细化管理,有利于员工参与部门管理,并能实现对检测过程的有效监督。

(四)生产流程的跟踪工作

严格控制原辅材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控(包括对不合格品的跟踪和处理)。与各部门紧密合作,加强各部门的沟通工作,严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。

(五)技术开发

重视技术开发,为产品质量奠定基础,更能实现对检测过程的`有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行,这部分工作是重点。

的一年人员流动较大,在新的一年里新员工的培训计划就是重点;在技术方面不够完善,在新的一年里就要重视技术的开发等。

质管部年度工作总结质管部年度工作总结篇三

回顾过去的一年,在全体质管人员的努力下,实现了质管部:作业按流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。

对公司质量管理体系也做了一些改进工作,通过对相关体系文件的拟制和修改,丰富并完善了现有体系。导入了相关品管统计技术和统计方法,加强了质量目标的统计跟踪和品质异常的立案跟踪。将公司质量体系和产品质量状况直观的展现出来,对公司整个管理体系的维持和产品质量的改进方面起到了积极的作用。

另一方面,今年产品在市场反馈的问题如下:

xx年整车在市场共发生重大质量事故22起(失火事故10起、零部件问题导致质量事故7起、公司内部原因5起。xx年市场退户整车118辆,退回老年车架178个,退回正三车架56个,车厢65个。

以上问题暴露现有品质控制手段还存在不够完善,有漏洞的问题。主要是对产品及零部件检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年质管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。一方面是开发部提供的技术资料不完整,同时也体现了现有质管人员在产品的检验工作的策划上下的工夫不够。随着公司09年公司销售量的增加和其它新产品的出现,09年必须要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题。

明年质管工作规划:

时光飞逝,转眼进入新年。时值公司突破发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,质量工作任重而道远。

过去的一年质管部人员越来越感受到公司对质量工作的重视度加强。质管部将继续按照公司领导要求“提高产品实物质量控制”的指示。提升品质人员素质,即时跟进新产品、新标准。做好明年的质量管理策划,严格质量控制,确保公司产品和服务的质量能满足市场发展和客户的需要。在质量控制上下大力气加强对产品检验手段、项目和方法的分析研究和策划,必要时引进专业质量工程师加强这方面的工作。

质管部年度工作总结质管部年度工作总结篇四

由于部门负责人缺席,今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,虽然我在公司工作时间不长,但是在各位领导和同事的热心帮助下,我很快熟悉了质管部的工作,在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的各项工作,在过去的工作中,我严格按照公司管理制度和gsp的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。

现将20xx年上半年质管部工作做个总结:

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在省市药监局的监管下,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案与台帐,新建首营企业15家,首营品种9个品种,另外对若干老企业资料的补充,对供应商的资质实行效期管理,对近效期资质及时督促相关部门并索取,保证药品的合法经营。

3、全面掌握公司药品的质量动态,上半年新建药品质量档案15个,并分类。建立药品质量电子档案目录方便查找,迅速为下游客户提供品种资料。上半年共验收入库344笔,全部合格。

4、新版《质量管理手册》的实施工作,新版《质量管理手册》以国家药品

法律法规为依据,结合本公司实际情况,分解为质量管理制度、职责和程序三部分,除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外,另外又增加了《药品召回管理制度》、《冷库管理制度》、《药品电子监管管理制度》、《终止妊娠药品管理制度》和《麻黄碱制剂管理制度》。新制度的实施,从而保障了公司的质量管理工作在制度上能够保证与现行法律法规相适应,也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。

5、进一步加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理,同时监管结算资金流向情况,责成财务将该类药品以转帐方式支付,严禁现金交易。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了四次培训工作,分别是时空软件流程培训、公司质量管理制度培训、四类药品和基本药物电子监管相关知识、生物制品批签发管理办法,并进行了一次书面测试,均取得了较好的效果。并建立了人员培训教育档案做相关记录。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息,并进行分析汇总,反馈给各部门,一季度和二季度共传递质量信息25例,确保了质量信息的及时畅通的传递和准确的有效的利用。对国家:药品质量公告“上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对采购合同的规范检查,完善质量条款,督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和体供货商分类,便于质管部督查。对批号不符的品种监督采购部与供货商完善更正手续,确保公司购进的药品质量。防止药品在流通环节中出现差错。

9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共14个批次14个品种,主要原因为破损、过期所致。

10、指导和监管药品保管、养护、运输和储存过程中的质量工作,并做好完整的记录,定期对质量制度执行情况进行考核,上半年分季度进行了二次质量制度执行情况考核。

11、基本药物和四大类药品电子监管监督管理工作,监督管理本公司所经营的基本药物与四大类药物(其中疫苗和特殊药品复方制剂未经营)电子码的上传,无药品电子码的基药一律不得购进,协助仓储部处理电子监管中所遇到问题的处理。

12、时空软件的维护,软件中存在的问题及时和软件公司联系并做出解决方案。

13、全面做好药品质量档案的完善工作,将20xx年药品质量档案与合格供货方档案重新编号,首营企业,首营药品编码的建立,以及公司自成立以来的客户资质重新编号并建立电子档案目录,以便于质管部与相关部门查询,能更好的服务于客户。

14、健康体检工作的安排落实,本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接触药品的人员参加健康体检,本公司有26人参加这次体检,合格率100%,并建立相应人员健康档案。

15、20xx年1月7日进行了一次内部质量体系审核与gsp内部实施情况内部评审,二次制度执行情况检查并记录,均能达到gsps要求。

16、协助张总处理药监局下发文件3起,分别为20xx年3月重大隐患排查,盐酸克伦特罗情况统计,20xx年1-6月合肥市药品经营企业销售数据情况统计,20xx年7月的合肥市药品安全专项整治批发企业自查评分和自查报告。

下半年工作计划

为进一步做好质管部工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题,本着实事求是的态度,开拓创新的精神,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为企业排忧解难中寻求新的发展,为此制定下半年工作计划。

1、 认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使我公司药品经营管理工作得到良好的实施。

2、按照gsp要求,组织实施gsp工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使gsp要作得到良好的,持续的运作。

3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次gsp实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司gsp实施情况不断规范和完善。

4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。

质管部年度工作总结质管部年度工作总结篇五

20xx年以来,首先以药品质量第一为原则,时刻关注药品质量信息,对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次,月次大检查12次,发现并整改各环节问题90多次,质管部下发文件14份。

其次,将650份首营企业资质,300余份首营品种资质收于质管部管理,并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理,对每份资料都进行认真的核实审批,及时替换,保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品,共计澄明度检测3400多次,质量复查11次;共计验收药品12240笔,9116738最小单位数量,其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔,9377593最小单位数量。

再次,组织全体员工按计划进行了培训与体检,并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理,更改其授权范围及时限等。20xx年以来共接受了药监局领导的检查指导7次,并得到了一致的好评。

现在公司又处于一个认证和换证的关键时期,仍有大量的工作需要去做。药品质量管理,责任重大,我质管部将带领督促员工按照gsp要求的132项要求和相关法规,把工作做细做好,以保证顺利地通过换证。

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