医疗器械经营承诺书(优秀17篇)

时间:2023-12-11 作者:薇儿

经营是企业不断创新和优化内部运作,提高竞争力的重要途径。以下是一些经营管理的新闻和热点话题,希望能够增加大家对经营管理的关注度和了解度。

医疗器械经营承诺书(优秀17篇)篇一

关于长沙华健医疗设备,本公司郑重承诺:

1.我公司承诺所提供的一切证件合法有效,并承诺所提供产品在材料、工艺等质量方面无缺陷,设计无侵权行为,确保所提供产品能满足设计及用户要求,且在安装,调试完之后能正常运行。

2.产品自验收合格之日起,免费保修壹年,每半年进行一次用户咨询,终身维护,保修期内提供免费的维修服务,即不收取人员服务费及零配件费用,保修期满后,只收取成本费。

3.我公司在接到安装通知1-3个工作日内,负责上门进行系列投标产品的安装、调试运行、操作培训,直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。

4.我公司在接到用户要求对该设备进行维修的通知后,即刻给予答复;并派合格的维修工程师在72小时内上门在现场进行维修服务(节假日同样提供服务),修复超过1个工作日,如一时无法修复的设备,我公司将提供备品供院方临床使用。

5.我公司备有上述项目提供产品及时维修所需的常用关键零部件,可以确保及时更换。

6.售后服务电话:xxxx。

授权人签字:xxx。

20xx年xx月xx日。

医疗器械经营承诺书(优秀17篇)篇二

为了认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关法规,强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识,更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责,规范医疗器械市场的经营秩序,保证人民群众能够用上安全、有效的医疗器械,现郑重承诺内容如下:

1、认真学习国家相关的法律、法规,自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定,保证做到依法经营,并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。

2、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械,主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。

3、购进医疗器械时要验明产品合格证明,对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品,不予采购。

4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据,建立健全购进、验收记录。

5、对在库产品的保管,严格按照分类、分区、分批管理,坚持“先进先出”的原则。

6、经营场所陈列医疗器械实行分类管理,按一类、二类、三类分类摆放,分类标识放置应准确、醒目。

7、保证不销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录,保证医疗器械的可溯性。

8、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动,不得擅自撤掉或变更仓库,不得随意变更经营地址、经营面积。

9、企业质量负责人应在职在岗。直接接触医疗器械的工作人员,按要求每年进行一次健康体检。

10、加强员工培训,建立健全企业继续教育档案。

11、不违法发布医疗器械广告,积极认真做好医疗器械不良事件监测工作。

承诺单位:xxx责任人:xxx(企业公章)。

xxxx年xx月xx日。

医疗器械经营承诺书(优秀17篇)篇三

为加强我市医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械市场的经营秩序,保证医疗器械产品的安全、有效,更好地履行医疗器械经营的自我监督职责,根据《医疗器械监督管理条例》,《药品管理法》等相关规定,本企业自愿向食品药品监督管理部门承诺内容如下:

1、我公司承诺不经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

2、我公司承诺绝不生产、销售假药及生产、销售劣药,若违反规定公司负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得再从事药品生产、经营活动。并对用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。

3、我公司承诺如若违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件,自愿吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不再提出申请,并处按规定缴纳一万元以上三万元以下的罚款。

企业法人代表(或)负责人(签字):

质量负责人(签字):

质量员(签字):

验收员(签字):

企业公章:

20xx年xx月xx日。

医疗器械经营承诺书(优秀17篇)篇四

为了认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关法规,强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识,更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责,规范医疗器械市场的经营秩序,保证人民群众能够用上安全、有效的医疗器械,现郑重承诺内容如下:

1、认真学习国家相关的法律、法规,自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定,保证做到依法经营,并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。

2、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械,主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。

3、购进医疗器械时要验明产品合格证明,对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品,不予采购。

4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据,建立健全购进、验收记录。

5、对在库产品的保管,严格按照分类、分区、分批管理,坚持“先进先出”的原则。

6、经营场所陈列医疗器械实行分类管理,按一类、二类、三类分类摆放,分类标识放置应准确、醒目。

7、保证不销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录,保证医疗器械的可溯性。

8、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动,不得擅自撤掉或变更仓库,不得随意变更经营地址、经营面积。

9、企业质量负责人应在职在岗。直接接触医疗器械的工作人员,按要求每年进行一次健康体检。

10、加强员工培训,建立健全企业继续教育档案。

11、不违法发布医疗器械广告,积极认真做好医疗器械不良事件监测工作。

承诺单位:

责任人:(企业公章)。

日期:

医疗器械经营承诺书(优秀17篇)篇五

关于本公司所销售的微量注射泵、输液泵、肠内营养泵及售后工作,本公司郑重承诺:

1、产品所涉及的服务和售后工作,均由厂家直接负责(含培训使用操作人员),如有问题接到电话后2小时内响应。并建立定期电话回访和不定期人员走访制度。

2、产品如果出现质量问题自购买之日起壹年内包换,五年之内免费维修(电池及人为损坏除外)、终生维护。

杭州泽硕医疗科技有限公司。

文档为doc格式。

医疗器械经营承诺书(优秀17篇)篇六

我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜,承诺如下:

二、运输安装:运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等),由我公司负责,并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点,并派人安装调试。

三、维修响应:在三保期内出现的质量问题,公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复,并在7个工作日内,对超过保修期的产品实行终身维修服务。

四、配件服务:保修期以外维修配件的价格,我公司承诺按产品的成本价供货。

五、对所提供的产品中,其中穿刺器,针持我们承诺2年质保,如有质量问题,可免费更换新品(质保不延长)。

承诺人:

日期:

医疗器械经营承诺书(优秀17篇)篇七

关于长沙华健医疗设备,本公司郑重承诺:

1.我公司承诺所提供的一切证件合法有效,并承诺所提供产品在材料、工艺等质量方面无缺陷,设计无侵权行为,确保所提供产品能满足设计及用户要求,且在安装,调试完之后能正常运行。

2.产品自验收合格之日起,保修壹年,每半年进行一次用户咨询,终身维护,保修期内提供的维修服务,即不收取人员服务费及零配件费用,保修期满后,只收取成本费。

3.我公司在接到安装通知1-3个工作日内,负责上门进行系列投标产品的`安装、调试运行、操作培训,直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。

4.我公司在接到用户要求对该设备进行维修的通知后,即刻给予答复;并派合格的维修工程师在72小时内上门在现场进行维修服务(节假日同样提供服务),修复超过1个工作日,如一时无法修复的设备,我公司将提供备品供院方临床使用。

5.我公司备有上述项目提供产品及时维修所需的常用关键零部件,可以确保及时更换。

6.售后服务电话:伍征356685878。

授权人签字:xx。

20xx年x月x日。

医疗器械经营承诺书(优秀17篇)篇八

为进一步贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,加强药械质量管理,保证药械质量,确保人民群众用药安全有效,本医疗机构自愿承诺:

一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,规范药械管理和用药行为。

二、严格执行药械采购管理制度,不从非法渠道购进药械,购进的药械做到货票同行,做好药械购进验收记录、票据按月装订成册。

三、严格审验供货商的经营资格,按规定索取并保留供货企业有关证件和资料,收集资料要齐全,并建立档案。确保药械有可追溯性,对所使用的药械质量负责。

四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行清除,药械陈列整齐、不放置无关物品。定期检查药械,做到不使用过期、变质、被污染的药械。

五、配备相适应储存药械的货橱货架及地脚架,药械分类摆放(片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外用药品、医疗器械、非药品)要有明显标识。

六、购进进口药品和生物制品时在索取相关资料。

八、及时上报药品不良反应。

九、主动接受药监部门的监督检查,一旦发生药械质量事故,及时采取有效控制措施,并向药监部门报告。

医疗机构(盖章):

单位负责人签字:

日期:

医疗器械经营承诺书(优秀17篇)篇九

关于长沙华健医疗设备,本公司郑重承诺:

1、我公司承诺所提供的一切证件合法有效,并承诺所提供产品在材料、工艺等质量方面无缺陷,设计无侵权行为,确保所提供产品能满足设计及用户要求,且在安装,调试完之后能正常运行。

2、产品自验收合格之日起,免费保修壹年,每半年进行一次用户咨询,终身维护,保修期内提供免费的维修服务,即不收取人员服务费及零配件费用,保修期满后,只收取成本费。

3、我公司在接到安装通知1—3个工作日内,负责上门进行系列投标产品的安装、调试运行、操作培训,直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。

4、我公司在接到用户要求对该设备进行维修的通知后,即刻给予答复。并派合格的维修工程师在72小时内上门在现场进行维修服务(节假日同样提供服务),修复超过1个工作日,如一时无法修复的设备,我公司将提供备品供院方临床使用。

5、我公司备有上述项目提供产品及时维修所需的常用关键零部件,可以确保及时更换。

6、售后服务电话:xxx。

授权人签字:xxx。

20xx年x月x日。

文档为doc格式。

医疗器械经营承诺书(优秀17篇)篇十

为保证人民群众用械安全有效,我单位现承诺:

一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念,严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定,依法规范、诚信生产。

二、保证严格按照标准组织生产和销售。

三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂,未经检验或检验不合格的产品决不出厂。

四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。

五、保证严格按照批准的产品的适用范围,开展医疗器械的广告宣传和推介活动,不做虚假广告,不误导消费者。

六、保证对上市后的'产品进行跟踪,一旦出现质量问题或不良事件,立即按规定及时上报并采取召回措施。

七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督,积极配合有关部门的监督检查。

如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。

承诺单位:(盖章)。

承诺单位法定代表人:(签字)。

日期:

医疗器械经营承诺书(优秀17篇)篇十一

尊敬的各位xx:。

你们好!

为确保医疗器械的`质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;

4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。

此致

敬礼

承诺人:xxx。

日期:xxxx年xx月xx日

医疗器械经营承诺书(优秀17篇)篇十二

为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;

4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

承诺单位:(盖章)。

承诺单位法定代表人:(签字)。

二〇xx年xx月xx日。

医疗器械经营承诺书(优秀17篇)篇十三

省食品药品监督管理局:

本企业在取得省食品药品监督管理局核发(包括备案)的药品、医疗器械、保健食品广告批准文号后,严格按照以下条款规定的内容执行:

一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式(包括散发的传单、招贴等)和原省级食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一致,不得作任何修改和变更。

二、企业刊播的媒体或其它传播媒介(包括散发的传单、招贴等)和省级食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。

三、企业已制定了有效的`监督管理措施,已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书,确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省级食品药品监督管理部门审批的完全一致。

四、企业保证不将省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活动。

五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人,刊播的违法药品、医疗器械、保健食品广告(包括散发的传单、招贴等)等非法宣传的法律责任均由本企业承担。

六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。

七、以上承诺,本企业保证严格遵照执行,如发生刊播(包括散发的传单、招贴等)药品、医疗器械、保健食品广告等违法、违规行为,企业完全接受省食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停药品销售等行政处理决定。

医疗器械经营承诺书(优秀17篇)篇十四

为保证医疗器械产品质量,向公众提供安全、有效的医疗器械产品,作为医疗器械的经营企业郑重承诺如下:

一、本企业严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关的法律法规。

二、本企业切实履行质量安全“第一责任人”的责任;牢记诚信经营、质量第一的理念,承诺所经营的医疗器械符合国家法律法规要求的合格产品,坚持和恪守医疗器械经营质量安全为忠旨。

三、健全医疗器械经营各项管理制度,健立完善医疗器械质量可追溯机制。

四、认真按照法定条件和要求,合法经营,不得虚假和夸大宣传产品效果。

五、认真对待消费者的反馈意见,并及时向药品监督管理局上报医疗器械不良事件。

六、认真接受食品药品监督管理局对企业的检查,如实提供真实、完整的购销记录。

本企业将严格履行以上承诺,如有违反或故意规避监管,弄虚作假,愿意承担相应的法律责任和由此而产生的一切后果,并接受社会各界的监督。

承诺书自签订之日起生效,一式二份。药品监督管理局,医疗器械经营企业各执一份。

承诺企业法定代表人(签字):

承诺企业(盖章):

医疗器械经营承诺书(优秀17篇)篇十五

我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜,承诺如下:

二、运输安装:运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等),由我公司负责,并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点,并派人安装调试。

三、维修响应:在三保期内出现的质量问题,公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复,并在7个工作日内,对超过保修期的产品实行终身维修服务。

四、配件服务:保修期以外维修配件的价格,我公司承诺按产品的成本价供货。

五、对所提供的产品中,其中穿刺器,针持我们承诺2年质保,如有质量问题,可免费更换新品(质保不延长)。

20xx年x月x日。

医疗器械经营承诺书(优秀17篇)篇十六

为了认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关法规,强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识,更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责,规范医疗器械市场的经营秩序,保证人民群众用械安全、有效,现郑重承诺内容如下:

1、认真学习国家相关的法律、法规,自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定,保证做到依法经营、诚实守信,并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。

2、企业负责人、质量管理人应在职在岗,履行质量管理职责。

3、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械,主动向供货方索取并留存加盖其公章的'有效资质复印件。

4、严格落实供货者资格审核制度,购进医疗器械时要验明产品合格证明,对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品,不予采购。

5、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据,建立健全购进、验收记录。所经营产品符合相关标准和要求,无过期、失效、淘汰的医疗器械产品。

6、落实医疗器械产品质量的可追溯制度、不良事件报告制度和产品召回制度。

7、经营场所陈列医疗器械落实分区分类管理,标识清晰、准确、醒目。

8、仓库分区分类管理,相关设施设备齐全,定期进行清洁、维护及验证和校准,确保状态良好。

9、严格按照产品说明书或者标签要求运输、贮存医疗器械产品,配备相应运输和贮存设施设备,并保证状态良好。

10、建立安全巡查制度,定期对经营场所及库房进行安全检查,配备安全防护设施设备并状态良好,确保不发生重大安全事故。

11、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动,不发生超范围经营行为,不擅自撤掉或变更仓库,不随意变更经营地址。

12、加强员工法规、业务培训,建立健全企业培训记录档案。

13、不发布违法医疗器械广告,不夸大、虚假宣传,不超范围宣传。

如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。

以上内容已认真阅读且理解,并已向全体员工宣读,本企业愿意接受监督。

承诺单位:xx。

xxxx年x月x日。

医疗器械经营承诺书(优秀17篇)篇十七

为了认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关法规,强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识,更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责,规范医疗器械市场的经营秩序,保证人民群众用械安全、有效,现郑重承诺内容如下:

1、认真学习国家相关的法律、法规,自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定,保证做到依法经营、诚实守信,并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。

2、企业负责人、质量管理人应在职在岗,履行质量管理职责。

3、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械,主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。

4、严格落实供货者资格审核制度,购进医疗器械时要验明产品合格证明,对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品,不予采购。

5、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据,建立健全购进、验收记录。所经营产品符合相关标准和要求,无过期、失效、淘汰的医疗器械产品。

6、落实医疗器械产品质量的可追溯制度、不良事件报告制度和产品召回制度。

7、经营场所陈列医疗器械落实分区分类管理,标识清晰、准确、醒目。

8、仓库分区分类管理,相关设施设备齐全,定期进行清洁、维护及验证和校准,确保状态良好。

9、严格按照产品说明书或者标签要求运输、贮存医疗器械产品,配备相应运输和贮存设施设备,并保证状态良好。

10、建立安全巡查制度,定期对经营场所及库房进行安全检查,配备安全防护设施设备并状态良好,确保不发生重大安全事故。

11、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动,不发生超范围经营行为,不擅自撤掉或变更仓库,不随意变更经营地址。

12、加强员工法规、业务培训,建立健全企业培训记录档案。

13、不发布违法医疗器械广告,不夸大、虚假宣传,不超范围宣传。

如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。

以上内容已认真阅读且理解,并已向全体员工宣读,本企业愿意接受监督。

承诺单位:xx。

××××年×月×日。

相关范文推荐

    中式婚礼拜天地主持词(精选19篇)

    尊敬的各位嘉宾,亲爱的中国中小学生艺术展演参赛选手们,大家好!下面请欢迎今天的演讲嘉宾,他将为我们带来精彩的分享。尊敬的各位老爷、太太、公子、小姐,各位长辈尊亲

    幼儿园后勤部门个人工作总结(模板21篇)

    通过幼儿园工作总结,我们可以总结经验教训,并提出改进和发展的方向。以下是一些幼儿园工作总结实例,希望对大家写作有所帮助和启发。xx年已经过去了,回首xx年的工作

    羽毛球协会新学期工作计划书(模板13篇)

    在学期工作计划中,我们可以合理安排时间,将重点任务和学习内容分配到不同的阶段,以有序推进。下面是一些学期工作计划的范文,其中涵盖了不同专业和兴趣领域,供大家参考

    小学生级自我介绍(优秀19篇)

    优秀学生不仅在学术上取得了突出的成就,还在各项课外活动中展现出非凡的才能和领导能力。以下是一些优秀学生的学习心得和学习方法,供大家参考借鉴。我喜欢体育运动,我一

    老师感动我们(通用14篇)

    优秀作文是一种给予希望和梦想的力量,通过文字的启示能够让人们对未来充满信心。此处附上一些优秀作文的片段,希望可以给大家提供参考和指导。在学习、工作、生活中,许

    心酸的母爱写人(实用21篇)

    优秀作文是对学生语言思维和写作能力的全面评价,能够展现学生的才华和潜力。下面是一些优秀作文的示范,希望能够给大家提供一些参考和启示。雨越下越大,雨水无情地抽打着

    我想和这个世界谈谈读后感大全(18篇)

    读后感是我们与作品进行对话的方式,通过写下自己的思考和感受,使阅读变得更加有深度和意义。现在,我将为大家分享一些优秀的读后感范文,希望能够为大家的读书心得提供一

    活力团支部事迹材料(热门22篇)

    通过记录和总结事迹材料,可以帮助我们更加深入地了解一个人或一个团体的价值观和行为准则。以下是小编为大家搜集的优秀事迹材料范文,供大家参考和借鉴。七年级新学期入学

    在我们这个年龄为题初三(汇总14篇)

    优秀作文是每个语文学习者追求的目标,它体现了一个人的语言功底和思维深度。小编为大家整理了一些优秀作文,供各位同学参考和学习。这个年龄,勇气爆棚之时,弃之可惜。在

    坚强的爸爸(优质20篇)

    作文是语文学习中的重要组成部分,它能够展现一个人的思考能力和语言表达水平。鉴于大家对优秀作文表达方式的关注,小编挑选了一些范文供大家参考。在我心中,张老师很美,