2023年提高质量意识的培训总结(汇总15篇)

时间:2023-10-26 作者:XY字客2023年提高质量意识的培训总结(汇总15篇)

质量月活动将帮助我们发现和解决产品质量上存在的问题,提高竞争力和市场份额。接下来,小编为大家分享几篇质量月总结的优秀范文,希望能为大家的写作提供些许帮助。

2023年提高质量意识的培训总结(汇总15篇)篇一

20xx年是我公司执行新版gmp重要的一年,回顾20xx年培训工作,整体的走势以及着重点是与公司的年度计划目标、重点工作相适应的,但也存在各种不足,具体表现在以下几个方面:

20xx年举办内部各类培训46项,参加培训人员954人次,完成年度培训计划100%,各部门培训计划完成率均达到了年度培训计划的要求。

(一)、取得的成绩

1、20xx年度的培训工作与上一年度相比,从培训项目数、举办课程次数、接受培训的人次等方面,都有一定的增长。

2、建立制度性培训体系;往年,公司培训工作缺乏系统性培训制度,培训管理幅度和力度不够,员工培训意识不强,培训工作开展不顺,今年质量管理部门投入大量精力,在总结以往公司培训的基础上优化培训管理,重点加强了培训需求分析,合理安排课程,多次征求各部门意见后,全面提升公司培训制度化管理。

3、培训针对性增强,与工作需求挂钩,规范化管理

现阶段公司培训已逐步转向以“需求为中心”,新版gmp的实施要求我们增强法律意识,严格执行gmp是保证药品质量的基础,培训的目的应该是服务于公司战略,更多的和各部门需求相结合。有相当一部分课程来源于各部门需要,如:生产操作、质量检验。另外随着新版gmp的不断推行,相关课程也在公司范围内得以推广,如风险管理培训,提高全员风险意识,消除质量隐患。

4、全员培训意识增强,学习积极性不断提高

通过各种培训方式,进行了培训工作的实施。除了传统的课堂讲授方式以外,进行现场实习培训,真正掌握各项业务技能;组织会议研讨,进行充分交流。通过多形式的知识传递,在公司范围内建立了良好的学习氛围,大家的培训意识进一步提高,意识到了培训的重要性,学习积极性大大提高。

(二)存在问题和不足

1、实施培训的针对性不好,后续效果评价不到位

目前培训整体还是停留在推的阶段,培训计划更多地靠主管部门去督促和实施,培训形式缺乏创新,难以调动学员的学习兴趣,导致学员注意力不集中,影响培训的效果。在培训形式上过于追求参训人员的数量、培训形式相对单一,缺乏互动沟通,与之相应的结果就是机械被动的听讲、参训人员的层次不一、从而导致效果的难以评估。由于各方面原因,目前公司培训所能做到的效果评价只是停留在第一和第二个层次:反应评估,从员工培训后能掌握理解知识内容的多少进行评估,学习评估;员工对培训内容的理解和掌握程度,对工作所产生的动力及工作上的应用的评价,还需要在以后培训工作中进行加强。

2、培训体系的完善和计划的实施支持不足

随着公司的发展,对人员的资质能力的要求越来越高,这就给培训工作提出了很高的要求,但在目前,培训工作总体上还是沿袭着过去几年的培训方法,年度培训计划很难得到较好的实施,其原因,一是缺乏一个有力的体系支持,各项基础层面的工作待完善;二是对培训时间上的保障不足。这需要我们在以后的工作中进行重新审视调整。

3、内部讲师队伍整体水平待提高

在公司范围内实施内训,是我公司目前进行员工培训的主要形式,既减少了培训投入又能结合公司实际,在较短的时间内使员工普遍得到培训,现在公司初步建立了一支内部讲师队伍,并取得了一定成效,但是在培训实施过程中也暴露出了一些亟待解决的问题:内部讲师授课技巧普遍不高,有待提高,制作课件水平不足,自主研发课程能力欠缺,所以,以上种种,需要改善,进一步规范内部讲师管理,提升内部讲师授课水平,真正打造一支合格称职的内部讲师队伍。

1、建立培训体系,出台各项制度,明确培训导向

在公司的指导下,搭建培训体系框架,出台培训管理制度、人才培养计划指引等系列文件规定,规范培训管理,做到有章可询,完善和完备培训体系,真正调动全体员工学习积极性,提升管理及专业业务技能,提高全员素质;规划清晰,重点培养,管理到位,谋划长远。

2、实施重点课程

根据公司目标,加强gmp和法规的强化培训,并结合各部门需求,实施重点培训课程,满足培训需求,提升相关管理业务水平,更好的为公司发展服务。

3、建立富有实践经验,熟悉现实情形的内部讲师团队

积极倡导部门主管为内部培训的主讲,在培训工作中作出良好的表率,建立起一套企业内部培训讲师的日常管理、激励、考核机制。

4、实行多元化培训形式,建立完整的培训体系

实行内部培训和外部培训相结合,在内部培训的同时,分期分批组织公司管理人员、业务骨干参加省、国家举办的专题讲座、培训、研讨等会议,外聘培训教师进行专项培训,利用信息技术,培训档案实现电子化管理;结合人员资质及岗位,分门别类,列出各岗位所需培训知识内容,进行强制性培训,限定时间,并与绩效挂钩,满足gmp对人员资质及培训的要求。

我们的培训是为了实施gmp,保证药品质量。不断的培训,才能不断的进步,强化法律法规的学习,强化专业知识与岗位技术的培养,从基础知识方面提高员工能力,提高员工的全员素质,在规范化操作基础上增强创新的能力,严格执行gmp,生产出合格的产品,这是我们的培训目标。

2023年提高质量意识的培训总结(汇总15篇)篇二

大学生创业教育,既包括理论知识的传授,也包括实践技能的培养。当前,我国大学生创业教育存在以下几方面问题:一是认识片面,缺乏对创业教育的深刻理解。与国外中小企业的兴起和发展推动创业教育的繁荣不同,我国创业教育的原动力之一是解决就业问题。这样的目标设定使创业教育被简单地理解为如何引导学生创办企业,如何通过创业教育减轻就业压力。事实上,创业教育不仅仅是一种就业教育,更是创新高等教育人才培养模式的一个切入点。二是模式封闭,内容陈旧,方法途径单一。在教学模式上,大多数高校创业教育局限在校内和课堂,搞统一的教学计划,忽视学生的个性特点,显得较为陈旧、封闭;在教学内容上,以专业为中心,以行业为目标,专业面偏窄,知识结构单一;在教学方法上,创业教育偏重理论性、知识性传授,较少开展实践活动。三是力量不足,缺乏专业的创业教育师资队伍。还未形成专业化、正规化的创业教育师资队伍,有的教师在进行案例分析、操作练习时不免有纸上谈兵之感,既有先进教育理念又有丰富实践经验的“学者型企业家”或“企业家型学者”非常缺乏。

面对大学生创业教育存在的问题,应努力构建“创业教育+模拟实训+创业实践”的“三位一体”创业教育模式。这种教育模式强调以创业教育为基础,以创业运筹、创业营销战略等为主要内容,通过创业理论课程教学,使学生积累创业所需的知识;以模拟实训为实践教学的主要手段,帮助学生了解创业过程;让学生在学校创业园开办企业,或在创业园实习,使学生的创业能力真正得到提升。构建“三位一体”创业教育模式,需抓好以下几方面工作。

2023年提高质量意识的培训总结(汇总15篇)篇三

gmp即药品生产质量管理规范(goodmanufacturepractice),是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。自从1963年美国fda颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》(gmp),30多年来,gmp已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度,并逐步成为强制性的管理规范几十年的应用实践证明,gmp是确保产品高质量的有效工具。因此,联合国食品法典委员会(cac)将gmp作为实施危害分析与关键控制点(haccp)原理的必备程序之一。1969年,世界卫生组织向世界各国推荐使用gmp。1972年,欧共体xx个成员国公布了gmp总则。1975年,日本开始制定各类食品卫生规范。

推由于药品的特殊性,特别是它与人类生命的巨大关联性,对药品生产与质量的管理必须严格,gmp作为一套比较完善的管理制度,它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。加强对药品生产与质量的监管,才能从根本上解决药品的安全问题,使人民的生活和利益得到更多的保障。

一、gmp的内容。

的主导思想。

任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素,用科学的方法保证质量,在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产,再经取样分析合格,这批药品才真正合格。

2.实施gmp的重要意义。

gmp是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的管理制度,是把发生差错事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法,是药品在生产过程中的质量保证体系。实施gmp对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的意义:一是使我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施,是使医药产品进入国际市场的先决条件;二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证;三是我国政府和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的具体体现。在市场竞争日趋激烈的当今世界,药品生产企业只有及早实施gmp,才可能较好地满足消费者的需求,进而求得自身的生存和发展。

3.基本原则。

2)操作者应经过培训,以便正确的按照规程操作;

3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制;

4)应按每批生产任务下达书面的生产指令,不能以生产计划代替生产批指令;

6)确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求;

7)符合规定要求的物料、包装容器和标签;

8)合适的贮存和运输设备;

9)全生产过程严密的有效的控制和管理;

10)应对生产加工的关键步骤和加工生产的重要变化进行验证;

11)合格的质量检验人员、设备和实验室;

xx)采用适当的方式保存生产记录及销售记录,根据这些记录可追溯各批的全部历史;

xx)对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低的`限度;

15)建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统;

17)对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证,通过系统的试验以证明是否可以达到预期的饿结果。

4.主要内容。

gmp的中心思想:任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保产品质量。gmp是药品生产质量全面管理的准则,其内容包括人员、硬件和软件。硬件指厂房与设备,软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录等。

二、中国gmp的现状。

十几年来,中国推行药品gmp取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品gmp认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看,推行药品gmp的力度还不够,药品gmp的部分内容也急需做相应修改。齐二药事件”、“欣弗事件”等药害事件的发生,引起了多方面的重视,促使在gmp的认证过程中进一步加强软件建设的核查,修订gmp认证检验项目,以确保药品质量为宗旨,从原料的采购到成品的销售,不良反应监测等全方位来认证其准确性、可靠性、真实性,将gmp认证提高到一个新的水平。

我国gmp认证制度是一个年轻的制度,但在这短短的20年时间,使我国制药企业从生产条件、管理水平上都出现了质的飞跃,gmp概念已经深入人心。生产厂房、生产设备、生产环境等方面多数已接近或超过了发达国家水平,在生产管理上也引进了生产操作规程、工艺、设备和产品验证等管理要求。这为提高我国药品生产水平,确保药品质量产生了不可否认的效果。当然,必竞是年轻的制度,无论在企业执行gmp水平还是对gmp认证的现场检查中,还要不断总结和提高,只有这样才能不断进步。

gmp是从国际上引入我国药品生产企业旨在确保药品质量的一个有效制度,20年来,已经取得了无可否认和抹杀的成效,使我国药品生产企业发生了很大的变化,在很短时间内缩短了与发达国家之间的距离。但我国实行gmp认证制度是一个年轻的制度,gmp认证检查员队伍也是一支年轻的队伍,在实践中总结,在实践中完善,在实践中提高,通过gmp制度的实施,使药品生产企业在许多的管理制度中从无到有,从有到好,从知其然到知其所以然,从被动实施到主动执行。我国的gmp管理制度一定会更加完善。

三、gmp的学习体会。

自药品生产质量管理规范(20xx年修订)发布以来,我虽然自学了新版gmp,对新版gmp有了一个总体的印象和和大概的了解,但对新版gmp一些具体的条款理解的还不是很深刻,甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版gmp宣贯培训班,对新版gmp有了更深刻的认识和理解,在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会:

一、用系统的眼光看规范,用系统的方法学习规范的理念。

在98版gmp的学习和执行的过程中,习惯于孤立地、分散地、静态地理解gmp条款,在平时的管理也是孤立地对照gmp条款和08版gmp认证检查项目及评定标准进行。在参加新版gmp培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行gmp的理念。

二、培养了新版gmp软件硬件并重,进一步强化软件要求的理念。

操作规程,其过程和结果应当有记录。

三、突出人员作用,提高了相对应人员要求。

强调“硬件重要,软件更重要,人员最重要”的质量理念。1998年修订版中规定质量负责人学历是大专要求医药学等相关专业,有3年以上管理经验,而新版除专业和经验要求相同外还要求是学历本科。可见对人员素质的要求的确是更上一个台阶,要求管理人员一定要具备相当强的处理问题能力和丰富的工作经验。此外新增了一个很关键的职位———质量受权人,他的主要职责是负责原辅料、包材进厂、中间产品流转、产品销售等的放行审核,产品稳定性、产品质量评估,产品召回、用户访问,投诉意见的审核等,具有法人的社会责任。这一概念的提出更突显了质量工作在全公司的重要性,要让全员都树立起“质量责任重于山”意识。

四、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念,更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的,检验是不可靠的。

98版gmp讲的是符合性,10版gmp讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西,各单位可用科学的手段,根据自己产品的特点,以产品质量为中心,用自己的方法实施gmp,提高了适用性。增加了大量的篇幅,使新版gmp更具指导性、检查性、可操作性,更符合产品适用性的法规要求。

五、进一步理解了质量管理体系的重要性。

质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的,是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品gmp在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品gmp的有效执行。

六、树立了质量风险管理的理念。

质量风险管理是美国fda和欧盟都在推动和实施的一种全新理念,新版药品gmp引入了质量风险管理的概念,并相应增加了一系列新制度,如:供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(oos)调查、纠正和预防措施(capa)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面,对各个环节可能出现的风险进行管理和控制,促使生产企业建立相应的制度,及时发现影响药品质量的不安全因素,主动防范质量事故的发生。

概言之“gmp不论怎样要求都不过分”。所以说规范也是很灵活的,不是特别教条和死板,只要切切实实的按照规范的要求去做,灵活运用于我们的生产质量管理中,就一定会将质量问题和质量风险降到最低。规范在不断的完善和国际化,我们学习的热情也将继续升腾,我们学习的脚步更不能停歇。

参加本次gmp培训班的学习,让我们增加了不少知识、开阔了视野、启发了解决问题的思路,加深了对条款的理解程度。但是,由于学习时间短,全面掌握和细化还需要进一步学习巩固。本次学习缺乏和老师的沟通交流,仍然还有不理解的地方。通过学习,学到的是原则、方法和思路,对于gmp的运用和执行,还要运用全面的科学的方法,根据不同产品特征,采取特有的形式进行。此次培训是宣贯培训,宏观的理念层面的,由于水平所限,学的肤浅,请批评指正。

2023年提高质量意识的培训总结(汇总15篇)篇四

在实施gmp中,硬件、软件和人员是三大要素。其中硬件是基础,软件是保证,人员是主导。领导重视与否,人员素质高低直接影响gmp的实施。正因为如此,早在xx年初,在公司领导高度重视下,公司成立了gmp认证小组,全面负责全公司硬件的改造、软件的建设、人员的培训工作,并将gmp认证工作列为公司头等大事,上至公司董事长、总经理,下至清洁工都来关心gmp,支持gmp,并主动执行gmp,使gmp认证小组的工作得到顺利展开。一年多来,公司在硬件改造、软件建设、人员培训等各方面工作得到了全面发展。

公司严格按照符合国家标准要求的空气洁净度建立生产厂房,各车间有独立的空调净化系统。不同级别的地面用不同颜色区分,且不同级别员工工作服也采用不同颜色。地面采用环氧树脂耐磨涂料,无颗粒物脱落,耐清洗和消毒,墙和地面的交界处为弧形设置,易于清洁,防止积尘。人员通道与物流通道分开,防止交叉污染。公司针对原提取车间与制剂车间同在一栋楼,且公司整体布局不够合理的现实情况,果断投资1000多万元,新建了中药提取大楼及公用工程、酒精库等基础设施。在新厂房建设上,采用新厂房新要求,高起点规划,高标准建设。在生产规模、工艺布局及设施等方面都进行充分考虑,不仅解决原生产中存在的不合理之处,而且还增加了三十万级洁净生产区。

在旧厂房改造上,也采用老厂房新要求,先后按gmp标准装修了包装车间、检验中心、万级微生物检验室、阳性对照室。对原有三十万级制剂车间的布局、设备设施等不符合gmp要求的地方也进行了修改。针对原公司仓库比较分散不够合理的情况,改造过程中,也进行了相对集中,并新增加了中药材库与原辅料阴凉库,各库均设置了不合格品区,成品库增设了退货区,整个仓库布置更加合理。设备改造上,提取车间废除了原有落后生产设备,引进了全套中药提取浓缩设备,用二级反渗透制备纯化水代替了原有的离子交换制备纯化水。

在软件建设上,针对硬件的改变,重新制订和修改了一系列管理制度,并最终形成包括人员、设备、卫生、物料、生产、质量、药品标准、验证等方面共1025份文件,其中技术标准类100份,管理标准类352份,操作标准类433份,操作记录类xx0份。在软件制定上,不片面追求数量,而是每一份软件都针对公司实际情况而定,增加了软件的可操作性、可执行性。

公司建立了一支优秀的gmp管理队伍,与车间员工协作进行软件管理工作。从药品生产的最初环节原料采购、进厂检验、药品生产,到成品检验、成品储存、成品销售、售后跟踪;大到整个过程用到的任何仪器设备的操作、任何岗位应遵守的操作规范、药品生产的卫生要求,小到一个人的更衣程序、甚至厕所的清洁方法都按gmp法规原则结合本厂实际制定形成标准操作规范,经过有关车间、部门审核、同意、领导批准后执行。“一切生产操作必须按写的做,一切生产情况必须按做的记录。”

药品生产岗位现场都必须存放相关的sop,每批药品都建立批生产记录、批检验记录并保留到该批药品销售后两年,便于售后追踪。每个文件的形成都遵守起草、修改、审核、公司建立了一支优秀的gmp管理队伍,与车间员工协作进行软件管理工作。从药品生产的最初环节原料采购、进厂检验、药品生产,到成品检验、成品储存、成品销售、售后跟踪;大到整个过程用到的任何仪器设备的操作、任何岗位应遵守的操作规范、药品生产的卫生要求,小到一个人的更衣程序、甚至厕所的清洁方法都按gmp法规原则结合本厂实际制定形成标准操作规范,经过有关车间、部门审核、同意、领导批准后执行。“一切生产操作必须按写的做,一切生产情况必须按做的记录。”药品生产岗位现场都必须存放相关的sop,每批药品都建立批生产记录、批检验记录并保留到该批药品销售后两年,便于售后追踪。每个文件的形成都遵守起草、修改、审核、定稿、批准、执行、发放、改版、回收、替换的有序的'程序,在这一程序的执行过程中,文件的起草、修改由相关的生产人员、熟悉药品法规的人员协作进行,这样,经常会发现实际操作与要求不符的地方,那么我们就认真的研究原因,寻找解决的办法,通过不断学习,不断改进,提高了生产操作的规范性。

在人员方面,一方面引进高素质人才队伍,调整人才结构,全公司共有各类技术人员42人,占全体员工总数的27%。一方面加强员工队伍的培训教育,公司专门成立了培训部,在培训方面投入了足够的人力、物力和财力,编制了gmp培训教材,同时把一大批高级管理人员送出去,参加多种形式的gmp管理,药品生产质量管理学习班,把国内知名专家请进来,在全公司进行gmp封闭培训。所有员工均需经过多次培训,考核合格后方发放上岗证。通过培训使员工理论水平有较大提高,质量意识大大增强,实际操作技能更加规范。逐步形成了一个能完全保证生产稳定、合格、优质的药品生产体系。

2023年提高质量意识的培训总结(汇总15篇)篇五

20xx年是我公司执行新版gmp重要的一年,回顾20xx年培训工作,整体的走势以及着重点是与公司的年度计划目标、重点工作相适应的,但也存在各种不足,具体表现在以下几个方面:

一、培训工作情况;

20xx年举办内部各类培训46项,参加培训人员954人次,完成年度培训计划100%,各部门培训计划完成率均达到了年度培训计划的要求。

内部培训:

培训对象培训次数课程类别。

全体员工6法律法规。

生产技术部3工艺技术。

质量管理5管理检验安全。

物储人员xx仓储采购安全。

车间人员10卫生操作。

销售人员6管理制度。

管理人员3管理制度职责。

培训课程主要集中以下几类;

1、员工必修类:法律法规、管理制度;

2、全员公共类:gmp、微生物培训、安全培训;

3、重点培训:质量管理、岗位操作。

二、培训工作总结及存在问题分析。

(一)、取得的成绩。

1、20xx年度的培训工作与上一年度相比,从培训项目数、举办课程次数、接受培训的人次等方面,都有一定的增长。

2、建立制度性培训体系;往年,公司培训工作缺乏系统性培训。

制度,培训管理幅度和力度不够,员工培训意识不强,培训工作开展不顺,今年质量管理部门投入大量精力,在总结以往公司培训的基础上优化培训管理,重点加强了培训需求分析,合理安排课程,多次征求各部门意见后,全面提升公司培训制度化管理。

3、培训针对性增强,与工作需求挂钩,规范化管理。

现阶段公司培训已逐步转向以“需求为中心”,新版gmp的实施要求我们增强法律意识,严格执行gmp是保证药品质量的基础,培训的目的应该是服务于公司战略,更多的和各部门需求相结合。有相当一部分课程来源于各部门需要,如:生产操作、质量检验。另外随着新版gmp的不断推行,相关课程也在公司范围内得以推广,如风险管理培训,提高全员风险意识,消除质量隐患。

4、全员培训意识增强,学习积极性不断提高。

通过各种培训方式,进行了培训工作的实施。除了传统的课堂讲授方式以外,进行现场实习培训,真正掌握各项业务技能;组织会议研讨,进行充分交流。通过多形式的知识传递,在公司范围内建立了良好的学习氛围,大家的培训意识进一步提高,意识到了培训的重要性,学习积极性大大提高。

(二)存在问题和不足。

1、实施培训的针对性不好,后续效果评价不到位。

员的数量、培训形式相对单一,缺乏互动沟通,与之相应的结果就是机械被动的听讲、参训人员的层次不一、从而导致效果的难以评估。由于各方面原因,目前公司培训所能做到的效果评价只是停留在第一和第二个层次:反应评估,从员工培训后能掌握理解知识内容的多少进行评估,学习评估;员工对培训内容的理解和掌握程度,对工作所产生的动力及工作上的应用的评价,还需要在以后培训工作中进行加强。

2、培训体系的完善和计划的实施支持不足。

随着公司的发展,对人员的资质能力的要求越来越高,这就给培训工作提出了很高的要求,但在目前,培训工作总体上还是沿袭着过去几年的培训方法,年度培训计划很难得到较好的实施,其原因,一是缺乏一个有力的体系支持,各项基础层面的`工作待完善;二是对培训时间上的保障不足。这需要我们在以后的工作中进行重新审视调整。

3、内部讲师队伍整体水平待提高。

在公司范围内实施内训,是我公司目前进行员工培训的主要形式,既减少了培训投入又能结合公司实际,在较短的时间内使员工普遍得到培训,现在公司初步建立了一支内部讲师队伍,并取得了一定成效,但是在培训实施过程中也暴露出了一些亟待解决的问题:内部讲师授课技巧普遍不高,有待提高,制作课件水平不足,自主研发课程能力欠缺,所以,以上种种,需要改善,进一步规范内部讲师管理,提升内部讲师授课水平,真正打造一支合格称职的内部讲师队伍。

三、20xx年培训工作设想及建议。

1、建立培训体系,出台各项制度,明确培训导向。

在公司的指导下,搭建培训体系框架,出台培训管理制度、人才培养计划指引等系列文件规定,规范培训管理,做到有章可询,完善和完备培训体系,真正调动全体员工学习积极性,提升管理及专业业务技能,提高全员素质;规划清晰,重点培养,管理到位,谋划长远。

2、实施重点课程。

根据公司目标,加强gmp和法规的强化培训,并结合各部门需求,实施重点培训课程,满足培训需求,提升相关管理业务水平,更好的为公司发展服务。

3、建立富有实践经验,熟悉现实情形的内部讲师团队。

积极倡导部门主管为内部培训的主讲,在培训工作中作出良好的表率,建立起一套企业内部培训讲师的日常管理、激励、考核机制。

4、实行多元化培训形式,建立完整的培训体系。

实行内部培训和外部培训相结合,在内部培训的同时,分期分批组织公司管理人员、业务骨干参加省、国家举办的专题讲座、培训、研讨等会议,外聘培训教师进行专项培训,利用信息技术,培训档案实现电子化管理;结合人员资质及岗位,分门别类,列出各岗位所需培训知识内容,进行强制性培训,限定时间,并与绩效挂钩,满足gmp对人员资质及培训的要求。

我们的培训是为了实施gmp,保证药品质量。不断的培训,才能不断的进步,强化法律法规的学习,强化专业知识与岗位技术的培养,从基础知识方面提高员工能力,提高员工的全员素质,在规范化操作基础上增强创新的能力,严格执行gmp,生产出合格的产品,这是我们的培训目标。

人事行政部。

2023年提高质量意识的培训总结(汇总15篇)篇六

gmp即药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。自从1963年美国fda颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》(gmp),30多年来,gmp已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度,并逐步成为强制性的管理规范几十年的应用实践证明,gmp是确保产品高质量的有效工具。因此,联合国食品法典委员会(cac)将gmp作为实施危害分析与关键控制点(haccp)原理的必备程序之一。1969年,世界卫生组织向世界各国推荐使用gmp。1972年,欧共体xx个成员国公布了gmp总则。1975年,日本开始制定各类食品卫生规范。

推由于药品的特殊性,特别是它与人类生命的巨大关联性,对药品生产与质量的管理必须严格,gmp作为一套比较完善的管理制度,它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。加强对药品生产与质量的监管,才能从根本上解决药品的安全问题,使人民的生活和利益得到更多的保障。

1、gmp的主导思想

任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的'。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素,用科学的方法保证质量,在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产,再经取样分析合格,这批药品才真正合格。

2、实施gmp的重要意义

gmp是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的管理制度,是把发生差错事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法,是药品在生产过程中的质量保证体系。实施gmp对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的意义:

二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证;

三是我国政府和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的具体体现。在市场竞争日趋激烈的当今世界,药品生产企业只有及早实施gmp,才可能较好地满足消费者的需求,进而求得自身的生存和发展。

3、基本原则

2)操作者应经过培训,以便正确的按照规程操作;

3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制;

4)应按每批生产任务下达书面的生产指令,不能以生产计划代替生产批指令;

6)确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求;

7)符合规定要求的物料、包装容器和标签;

8)合适的贮存和运输设备;

9)全生产过程严密的有效的控制和管理;

10)应对生产加工的关键步骤和加工生产的重要变化进行验证;

11)合格的质量检验人员、设备和实验室;

13)采用适当的方式保存生产记录及销售记录,根据这些记录可追溯各批的全部历史;

14)对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低的限度;

15)建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统;

17)对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证,通过系统的试验以证明是否可以达到预期的饿结果。

4、主要内容

gmp的中心思想:任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保产品质量。gmp是药品生产质量全面管理的准则,其内容包括人员、硬件和软件。硬件指厂房与设备,软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录等。

十几年来,中国推行药品gmp取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品gmp认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看,推行药品gmp的力度还不够,药品gmp的部分内容也急需做相应修改。齐二药事件”、“欣弗事件”等药害事件的发生,引起了多方面的重视,促使在gmp的认证过程中进一步加强软件建设的核查,修订gmp认证检验项目,以确保药品质量为宗旨,从原料的采购到成品的销售,不良反应监测等全方位来认证其准确性、可靠性、真实性,将gmp认证提高到一个新的水平。

我国gmp认证制度是一个年轻的制度,但在这短短的20年时间,使我国制药企业从生产条件、管理水平上都出现了质的飞跃,gmp概念已经深入人心。生产厂房、生产设备、生产环境等方面多数已接近或超过了发达国家水平,在生产管理上也引进了生产操作规程、工艺、设备和产品验证等管理要求。这为提高我国药品生产水平,确保药品质量产生了不可否认的效果。当然,必竞是年轻的制度,无论在企业执行gmp水平还是对gmp认证的现场检查中,还要不断总结和提高,只有这样才能不断进步。

gmp是从国际上引入我国药品生产企业旨在确保药品质量的一个有效制度,20年来,已经取得了无可否认和抹杀的成效,使我国药品生产企业发生了很大的变化,在很短时间内缩短了与发达国家之间的距离。但我国实行gmp认证制度是一个年轻的制度,gmp认证检查员队伍也是一支年轻的队伍,在实践中总结,在实践中完善,在实践中提高,通过gmp制度的实施,使药品生产企业在许多的管理制度中从无到有,从有到好,从知其然到知其所以然,从被动实施到主动执行。我国的gmp管理制度一定会更加完善。

自药品生产质量管理规范(2010年修订)发布以来,我虽然自学了新版gmp,对新版gmp有了一个总体的印象和和大概的了解,但对新版gmp一些具体的条款理解的还不是很深刻,甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版gmp宣贯培训班,对新版gmp有了更深刻的认识和理解,在这次培训班上收获颇丰。

2023年提高质量意识的培训总结(汇总15篇)篇七

我站及时召开班子专题会议,传达学习县委文件《党委(党组)意识形态工作责任制贯彻意见》和全县宣传工作暨落实党委(党组)意识形态工作责任制会议精神。要求全体人员充分认识学习贯彻中央、省、市、县意识形态工作相关文件、会议和讲话精神的重要性和必要性,在思想上和行动上同党中央保持高度一致。进一步深化书记系列重要讲话的学习教育,重点领会党中央治国理政的新理念、新思想、新战略,把系列重要讲话精神的学习与中国特色社会主义理论以及开展“两学一做”学习教育结合起来,切实抓好中心组学习,积极发挥中心组学习的示范带动作用,促进全体干部职工进一步提高认识,不断增强责任意识。

为进一步加强和改进意识形态工作,我站及时成立意识形态工作领导小组,由站长任组长,副站长任副组长,各股室负责人为成员,由站办公室具体负责日常工作协调。在工作中,认真履行班子集体意识形态工作的主体责任,坚持“一把手”带头,切实当好“第一责任人”,班子成员各负其责,定期召开会议分析研判意识形态领域情况,辨析思想文化领域突出问题,分清主流支流,对重大事件、重要情况、重要社情民意中的苗头倾向性的问题,有针对性地进行引导。把意识形态工作纳入党建工作责任制,纳入目标管理,与砂石管理业务工作同部署、同落实、同检查、同考核,并将班子成员意识形态工作责任制落实情况作为党建工作述职考评的重要内容,确保了意识形态工作责任的落实。

我站以学习型党组织建设为平台,结合“两学一做”学习教育,把意识形态工作纳入学习内容,切实抓好干部职工思想教育和理论学习工作。一是制定站中心组和机关政治理论学习制度,做到理论学习有制度、有计划、有主题、有记录。二是丰富学习内容。干部职工政治理论学习内容丰富,先后开展了马克思主义和中国特色社会主义理论体系、社会主义核心价值体系、党性党风党纪的教育培训。尤其针对十八届三中、四中、五中全会精神和书记系列重要讲话,我站先后采取职工会议、中心组学习、讲党课等方式,反复学、扎实学,确保将精神深刻领会,并学以致用贯彻到学习和工作中。三是建立了干部职工个人学习档案,将干部职工的学习笔记、等集中收入整理,记录干部学习成长历程。

始终坚持做好本系统网上舆论管理,掌控网络意识形态主导权,把握正确舆论导向,做到主要负责人亲自抓网络意识形态安全。建立健全党务政务公开制度,定期召开工作会议,研究讨论网络热点和舆论风向,及时做好重要节点和敏感时期的舆论监管。平时注重掌握了解各级新闻媒体的舆情动态,健全重大决策及项目的舆情风险评估制度、政务舆情回应制度、澄清虚假或不完整信息制度等工作机制,及时搜集、研判、处置可能引发群体性的事件和社会的动荡的言论,为网络舆论引导工作的开展提供坚强的组织保障。

2023年提高质量意识的培训总结(汇总15篇)篇八

在实施gmp中,硬件、软件和人员是三大要素。其中硬件是基础,软件是保证,人员是主导。领导重视与否,人员素质高低直接影响gmp的实施。正因为如此,早在20xx年初,在公司领导高度重视下,公司成立了gmp认证小组,全面负责全公司硬件的改造、软件的建设、人员的培训工作,并将gmp认证工作列为公司头等大事,上至公司董事长、总经理,下至清洁工都来关心gmp,支持gmp,并主动执行gmp,使gmp认证小组的'工作得到顺利展开。一年多来,公司在硬件改造、软件建设、人员培训等各方面工作得到了全面发展。

公司严格按照符合国家标准要求的空气洁净度建立生产厂房,各车间有独立的空调净化系统。不同级别的地面用不同颜色区分,且不同级别员工工作服也采用不同颜色。地面采用环氧树脂耐磨涂料,无颗粒物脱落,耐清洗和消毒,墙和地面的交界处为弧形设置,易于清洁,防止积尘。人员通道与物流通道分开,防止交叉污染。公司针对原提取车间与制剂车间同在一栋楼,且公司整体布局不够合理的现实情况,果断投资1000多万元,新建了中药提取大楼及公用工程、酒精库等基础设施。在新厂房建设上,采用新厂房新要求,高起点规划,高标准建设。在生产规模、工艺布局及设施等方面都进行充分考虑,不仅解决原生产中存在的不合理之处,而且还增加了三十万级洁净生产区。在旧厂房改造上,也采用老厂房新要求,先后按gmp标准装修了包装车间、检验中心、万级微生物检验室、阳性对照室。对原有三十万级制剂车间的布局、设备设施等不符合gmp要求的地方也进行了修改。针对原公司仓库比较分散不够合理的情况,改造过程中,也进行了相对集中,并新增加了中药材库与原辅料阴凉库,各库均设置了不合格品区,成品库增设了退货区,整个仓库布置更加合理。设备改造上,提取车间废除了原有落后生产设备,引进了全套中药提取浓缩设备,用二级反渗透制备纯化水代替了原有的’离子交换制备纯化水。

在软件建设上,针对硬件的改变,重新制订和修改了一系列管理制度,并最终形成包括人员、设备、卫生、物料、生产、质量、药品标准、验证等方面共1025份文件,其中技术标准类100份,管理标准类352份,操作标准类433份,操作记录类xx0份。在软件制定上,不片面追求数量,而是每一份软件都针对公司实际情况而定,增加了软件的可操作性、可执行性。

公司建立了一支优秀的gmp管理队伍,与车间员工协作进行软件管理工作。从药品生产的最初环节原料采购、进厂检验、药品生产,到成品检验、成品储存、成品销售、售后跟踪;大到整个过程用到的任何仪器设备的操作、任何岗位应遵守的操作规范、药品生产的卫生要求,小到一个人的更衣程序、甚至厕所的清洁方法都按gmp法规原则结合本厂实际制定形成标准操作规范,经过有关车间、部门审核、同意、领导批准后执行。“一切生产操作必须按写的做,一切生产情况必须按做的记录。”药品生产岗位现场都必须存放相关的sop,每批药品都建立批生产记录、批检验记录并保留到该批药品销售后两年,便于售后追踪。每个文件的形成都遵守起草、修改、审核、定稿、批准、执行、发放、改版、回收、替换的有序的程序,在这一程序的执行过程中,文件的起草、修改由相关的生产人员、熟悉药品法规的人员协作进行,这样,经常会发现实际操作与要求不符的地方,那么我们就认真的研究原因,寻找解决的办法,通过不断学习,不断改进,提高了生产操作的规范性。

在人员方面,一方面引进高素质人才队伍,调整人才结构,全公司共有各类技术人员42人,占全体员工总数的27%。一方面加强员工队伍的培训教育,公司专门成立了培训部,在培训方面投入了足够的人力、物力和财力,编制了gmp培训教材,同时把一大批高级管理人员送出去,参加多种形式的gmp管理,药品生产质量管理学习班,把国内知名专家请进来,在全公司进行gmp封闭培训。所有员工均需经过多次培训,考核合格后方发放上岗证。通过培训使员工理论水平有较大提高,质量意识大大增强,实际操作技能更加规范。逐步形成了一个能完全保证生产稳定、合格、优质的药品生产体系。

2023年提高质量意识的培训总结(汇总15篇)篇九

20xx年2月13日,我幸运的成为公司一员。转瞬之间,我在公司已经工作一个月。在这紧张而忙碌的一个月里,我得到了公司领导和同事们的.帮助。我一边工作,一边学习,有进步也有不足。下面就我入职一个月以来的工作,做出如下总结:

入职后,主要负责公司各项酒店培训工作。其中包括拟定2014年上半年培训计划,新员工入职培训,柜组长以上管理人员、d班、军校课程安排及培训、酒店、超市一线员工重点技能培训(包括服务礼仪、化妆技巧、普通话推广学习等)、梳理公司各岗位技能与工作流程、连锁店长选拔方案、制定五四青年节活动方案等。除了自己的本职工作外,还参与了公司的三八节活动、到超市服务台帮工一周、巡店等工作。

入职前我一直从事酒店管理工作,对于人事工作的了解相对较少。但是我很喜欢人事工作,很愿意在人事工作方面有所发展。到公司后,我尽快调整自己,迅速的投入到人事工作的学习当中,以期在最短的时间里熟悉公司的组织结构、人员分配等基础信息。再通过与部门同事和公司员工的沟通交流,获取培训需求。根据员工及各部门各岗位需求,制定新的培训计划。在部门同事及领导的帮助下,制定出一系列培训计划、活动方案并将一一付诸于实际。

上班时间我立足做好我的本职工作、自觉遵守公司的各项规章制度、团结同事、对自己严格要求。下班时间充实自己,加强学习。我时常感叹自己很幸运加入了联民这么好的一个大家庭,和同事们在一起工作的时间非常的开心,我很享受在这里度过的每一天。同时也很感谢公司对我的认可与信任,给我机会为我提供了这么好的平台。我在工作中获得了锻炼机会、通过不断地学习总结,培训工作越来越得心应手,我的职业目标也随之变得越来越清晰具体。

在这一个月的时间里我学到了很多,也进步了很多。在取得进步的同时,我认识到自身还是有很多的缺点与不足。工作中还是不够仔细,容易犯一些小错误,在人力资源专业知识方面相对缺乏等等。在以后的工作中我会更加谨慎的对待每一项工作,建立危机意识,提高自己的执行力。在工作过程中出现的不足与问题,将逐步克服和加以完善。我相信自己会在以后的工作过程中,充分发挥自己的优势,积极、主动、高效地完成各项工作,尽努力,完成领导交给我的一切任务。

2023年提高质量意识的培训总结(汇总15篇)篇十

为认真贯彻落实公司安全生产精神,强化员工的安全意识,全面提升员工安全防范的整体素质,确保实现全年的安全目标和生产目标任务,公司安全监督部从11月19日—12月5日对公司各生产部门一线员工进行安全生产意识培训,大力宣扬“安全第一,预防为主,综合治理”的安全方针。通过深入浅出地讲解,员工认真地学习了相关知识,员工的安全理念、安全意识、风险防范能力与职业责任均得到了进一步提高,现将此次培训的主要工作总结如下:

安全意识培训作为落实公司安全生产精神,广泛开展学习活动的一个重要组成部分,是提高员工素质确保安全目标实现的.重要手段。高建平副总经理根据安全生产委员会下发的全员安全意识培训的文件精神,对培训工作做了认真的安排布置,专门在生产会议上强调了各部门责任,参与制定了培训计划和具体实施方案,并与公司各部门进行了协商沟通,同时要求公司各车间利用交接班时间积极配合培训工作的展开,督促各车间生产一线员工按时参加培训,责任到人,培训过程严格按照计划进行。有了领导的支持和合理的培训计划做基础,整个培训过程中,各部门领导积极组织、员工积极响应,培训热情很高。培训组织主要由安全监督部负责。按照安全生产委员会的培训要求,授课人李文祥认真编写了相关教案并汇编了相关教育提纲资料并发放到各员工手中,部长李保珍采取讲重点、举实例、汲取教训的方法启发了员工对安全防范重要性的认识。培训采取员工班后轮流培训的形式,分为3批,培训过程历时15天15批次;总授课30小时;培训员工应到457人(应到人数按各车间11月份报工表统计);实到377人(实到人数按培训签到统计),安全培训率达到全员人数的82%。

其中:

烧结车间应到78人,实到78人,培训率100%;

发电车间应到31人,实到31人,培训率100%;

化验室应到10人,实到10人,培训率100%;

机修车间应到20人,实到20人,培训率100%;

煤气发生炉车间应到19人,实到19人,培训率100%;

铸铁机车间应到66人,实到65人,缺勤1人,培训率98%;

原料车间应到24人,实到23人,培训率96%;

喷煤车间应到23人,实到21人,缺勤2人,培训率91%;

电仪车间应到23人,实到16人,缺勤7人,培训率70%;

炉前车间应到93人,实到64人,缺勤29人,培训率69%;

铸造厂应到70人,实到30人,缺勤41人,培训率42.3%;

生产技术部应到26人,未安排培训。

培训刚结束马上进行理论考试。理论考试采用安全委员会拟定的试卷,考试成绩与培训签到和员工的奖金挂钩,并对不参加培训及考试不及格者扣发奖金20元,并组织不合格者进行再次培训,达到全员参加的目的。这次培训考试的参考率达到100%,合格率达到100%。

通过此次培训学习,员工在安全理念、安全意识、安全风险防范和职业责任四个方面有了很大的进步,通过活动的开展,加强了企业员工凝聚力和向心力,提高了员工的集体意识,培养了员工敬业爱岗的精神。

本次培训工作虽说做了一定的工作,取得了许多进步,但离公司安全生产的目标还有差距。总结过去是为了更好的做好今天和明天的工作,在本次安全生产意识培训工作中,主要存在的问题如下:

1、培训的内容在理论和实践相结合上还有一定差距,更须加强实际操作的培训。

2、培训参与的人员不积极,培训时间短,内容形式还有待充实。

3、铸造厂对培训意义认识不足、组织不力,对培训重视不够,只有部分人员参加了培训,培训率占总人数的42.3%。

建议在今后的分工种技能培训中,增强对员工实际操作能力的培养,增强培训工作和培训内容的针对性、实效性,强化培训纪律要求。

安全生产培训工作是一项长期、艰巨的任务,关系到公司稳定健康的发展,任重而道远,今后我们将持之以恒地进一步做好此项工作,使公司的安全工作再上新台阶。

2023年提高质量意识的培训总结(汇总15篇)篇十一

8月15日至8月18日,我参加了由公安部和中国计算机学会在青海西宁联合举办的“网络安全技术与信息安全等级保护工作培训班”,进入网络陌生世界,学员好多都是搞信息化的,而且从事网络安全多年,有网警、网信办以及政府部门办公室从事信息建设的。自己就象小白,好在老师很亲民、同学很友善,让我来之前的困惑得到了很好的解决。

几天的学习太烧脑,黑客团体、勒索病毒、大数据、物联网、云计算、数字经济、数据资产等等概念充斥耳中,自己象一块海绵一样,不停地吸收吸收,只是有点消化不良。但总体上来说,收获不少,主要有以下三点。

网络安全法是2017年6月正式实施的,目前网络安全已上升到法律层面,我们单位作为网络运营者,是要依法行事的,有权利和义务,我要回去好好研究一下,用法律来保护好我们单位和个人。

学习之前,单位工作上接到上级网安支队下发的整改通知书,对于后门漏洞,我第一次听说,内心是很恐慌的,可问了老师和同学之后,这个是很正常的问题,就象我们建筑上的质量通病。依稀记得自己刚上班时,跟随局长接待群访事件,面对群众夸大其词说出的墙体裂缝等问题,我们局长很淡定的用了句质量通病稍作解释便搞定了。但是漏洞始终是隐患,这也是正好提升我们自身网络安全保护能力的绝佳时机。培训之余,老师和同学给了我很好解决方案的思路,一是寻求外力。让等保公司为我们网站做渗透测试;二是依靠自己。从技术和管理两个层面进行,不断增强自身免疫能力。尽快启动网络安全等保工作,对网站开展全面自身检查;三是协调监管。在网站运营维护技术委托乙方的同时,界定双方的责任边界。老师说:“三分技术,七分管”。协调监管则是重中之重。

认识了公安部的毕马宁老师,从事等保工作20多年,管理经验丰富。国家队等保公司李秋香老师,从事具体等保测评工作,参与制定等保测评系列技术标准,技术能力过硬。内蒙古呼和浩特的网信办同学跟虎以及山东济南网警梁宏军,刚好都是我们的主管部门。这些老师和同学都将成为我们今后工作的智慧团成员。

2023年提高质量意识的培训总结(汇总15篇)篇十二

gmp即药品生产质量管理规范(good manufacture practice),是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。自从1963年美国fda颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》(gmp),30多年来,gmp已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度,并逐步成为强制性的管理规范几十年的应用实践证明,gmp是确保产品高质量的有效工具。因此,联合国食品法典委员会(cac)将gmp作为实施危害分析与关键控制点(haccp)原理的必备程序之一。1969年,世界卫生组织向世界各国推荐使用gmp。1972年,欧共体xx个成员国公布了gmp总则。1975年,日本开始制定各类食品卫生规范。

推由于药品的特殊性,特别是它与人类生命的巨大关联性,对药品生产与质量的管理必须严格,gmp作为一套比较完善的管理制度,它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。加强对药品生产与质量的监管,才能从根本上解决药品的安全问题,使人民的生活和利益得到更多的保障。

的主导思想

任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素,用科学的方法保证质量,在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产,再经取样分析合格,这批药品才真正合格。

2.实施gmp的重要意义

gmp是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的管理制度,是把发生差错事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法,是药品在生产过程中的质量保证体系。实施gmp对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的意义:一是使我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施,是使医药产品进入国际市场的先决条件;二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证;三是我国政府和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的具体体现。在市场竞争日趋激烈的当今世界,药品生产企业只有及早实施gmp,才可能较好地满足消费者的需求,进而求得自身的生存和发展。

3.基本原则

2) 操作者应经过培训,以便正确的按照规程操作;

3) 应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制;

4) 应按每批生产任务下达书面的生产指令,不能以生产计划代替生产批指令;

6) 确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求;

7) 符合规定要求的物料、包装容器和标签;

8) 合适的贮存和运输设备;

9) 全生产过程严密的有效的控制和管理;

10) 应对生产加工的关键步骤和加工生产的重要变化进行验证;

11) 合格的质量检验人员、设备和实验室;

xx) 采用适当的方式保存生产记录及销售记录,根据这些记录可追溯各批的全部历史;

xx) 对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低的限度;

15) 建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统;

17) 对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证,通过系统的试验以证明是否可以达到预期的饿结果。

4.主要内容

gmp的中心思想:任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保产品质量。gmp是药品生产质量全面管理的准则,其内容包括人员、硬件和软件。硬件指厂房与设备,软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录等。

十几年来,中国推行药品gmp取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品gmp认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看,推行药品gmp的力度还不够,药品gmp的部分内容也急需做相应修改。齐二药事件”、“欣弗事件”等药害事件的发生,引起了多方面的重视,促使在gmp的认证过程中进一步加强软件建设的核查,修订gmp认证检验项目,以确保药品质量为宗旨,从原料的采购到成品的销售,不良反应监测等全方位来认证其准确性、可靠性、真实性,将gmp认证提高到一个新的水平。

我国gmp认证制度是一个年轻的制度,但在这短短的20年时间,使我国制药企业从生产条件、管理水平上都出现了质的飞跃,gmp概念已经深入人心。生产厂房、生产设备、生产环境等方面多数已接近或超过了发达国家水平,在生产管理上也引进了生产操作规程、工艺、设备和产品验证等管理要求。这为提高我国药品生产水平,确保药品质量产生了不可否认的效果。当然,必竞是年轻的制度,无论在企业执行gmp水平还是对gmp认证的现场检查中,还要不断总结和提高,只有这样才能不断进步。

gmp是从国际上引入我国药品生产企业旨在确保药品质量的一个有效制度,20年来,已经取得了无可否认和抹杀的成效,使我国药品生产企业发生了很大的变化,在很短时间内缩短了与发达国家之间的距离。但我国实行gmp认证制度是一个年轻的制度,gmp认证检查员队伍也是一支年轻的队伍,在实践中总结,在实践中完善,在实践中提高,通过gmp制度的实施,使药品生产企业在许多的管理制度中从无到有,从有到好,从知其然到知其所以然,从被动实施到主动执行。我国的gmp管理制度一定会更加完善。

自药品生产质量管理规范(20xx年修订)发布以来,我虽然自学了新版gmp,对新版gmp有了一个总体的印象和和大概的了解,但对新版gmp一些具体的条款理解的还不是很深刻,甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版gmp宣贯培训班,对新版gmp有了更深刻的认识和理解,在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会:

一、用系统的眼光看规范,用系统的方法学习规范的理念。

在98版gmp的学习和执行的过程中,习惯于孤立地、分散地、静态地理解gmp条款,在平时的管理也是孤立地对照gmp条款和08版gmp认证检查项目及评定标准进行。在参加新版gmp培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行gmp的理念。

二、培养了新版gmp软件硬件并重,进一步强化软件要求的理念。

新版gmp对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求,对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。 新版gmp对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了gmp实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。20xx年修订版的gmp贯穿了确认与验证方面的具体要求,其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录。

三、突出人员作用,提高了相对应人员要求

强调 “硬件重要,软件更重要,人员最重要”的质量理念。1998年修订版中规定质量负责人学历是大专要求医药学等相关专业,有3年以上管理经验,而新版除专业和经验要求相同外还要求是学历本科。可见对人员素质的要求的确是更上一个台阶,要求管理人员一定要具备相当强的处理问题能力和丰富的工作经验。此外新增了一个很关键的职位———质量受权人,他的主要职责是负责原辅料、包材进厂、中间产品流转、产品销售等的放行审核,产品稳定性、产品质量评估,产品召回、用户访问,投诉意见的审核等,具有法人的社会责任。这一概念的提出更突显了质量工作在全公司的重要性,要让全员都树立起 “质量责任重于山”意识。

四、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念,更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的,检验是不可靠的。

98版gmp讲的是符合性,10版gmp讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西,各单位可用科学的手段,根据自己产品的特点,以产品质量为中心,用自己的方法实施gmp,提高了适用性。增加了大量的篇幅,使新版gmp更具指导性、检查性、可操作性,更符合产品适用性的法规要求。

五、进一步理解了质量管理体系的重要性。

质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的,是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品gmp 在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品gmp 的有效执行。

六、树立了质量风险管理的理念。

质量风险管理是美国fda 和欧盟都在推动和实施的一种全新理念,新版药品gmp 引入了质量风险管理的概念,并相应增加了一系列新制度,如:供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(oos)调查、纠正和预防措施(capa)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面,对各个环节可能出现的风险进行管理和控制,促使生产企业建立相应的制度,及时发现影响药品质量的不安全因素,主动防范质量事故的发生。

概言之 “gmp不论怎样要求都不过分”。所以说规范也是很灵活的,不是特别教条和死板,只要切切实实的按照规范的要求去做,灵活运用于我们的生产质量管理中,就一定会将质量问题和质量风险降到最低。规范在不断的完善和国际化,我们学习的热情也将继续升腾,我们学习的脚步更不能停歇。

参加本次gmp培训班的学习,让我们增加了不少知识、开阔了视野、启发了解决问题的思路,加深了对条款的理解程度。但是,由于学习时间短,全面掌握和细化还需要进一步学习巩固。本次学习缺乏和老师的沟通交流,仍然还有不理解的地方。通过学习,学到的是原则、方法和思路,对于gmp的运用和执行,还要运用全面的科学的方法,根据不同产品特征,采取特有的形式进行。此次培训是宣贯培训,宏观的理念层面的,由于水平所限,学的肤浅,请批评指正。

2023年提高质量意识的培训总结(汇总15篇)篇十三

近年来,拐卖儿童事件频发,给社会带来了巨大的伤害。为了增强公众的防拐意识,保护儿童的安全,我参加了一次防拐意识培训,本文将对此次培训的心得体会进行总结。

第二段:学习内容回顾。

在该培训中,我们学习到了许多关于防拐的知识和技巧,如辨别拐卖儿童的常见手段和特征、正确运用紧急呼救和寻求帮助的方式、教育孩子防范拐卖等。通过这些学习,我们深刻认识到了防拐的重要性,以及每个人都应该为保护儿童的安全而尽自己的一份力量。

第三段:培训带来的启示。

这次培训给我带来了许多启示。首先,我意识到要把防拐工作摆在首位,不仅需要在个人层面上加强自我防范意识,还应该积极参与社区、学校和家庭的防拐教育活动,为孩子提供一个安全的成长环境。其次,我还意识到了与他人沟通的重要性。及时向他人报警、分享自己的经验,可以大大提高拐卖儿童事件的防范效果。

第四段:应用体会。

这次培训让我在日常生活中体会到了防拐意识的重要性。比如,我在公共场所时会时刻保持警惕,观察周围的人和环境;在和陌生人交谈时会提高警惕,避免泄露个人隐私;在不熟悉的地方行走时会找寻安全标志,确保自己的安全等。这些实践让我感受到防拐意识不仅是一种知识,更是一种生活方式。

第五段:总结。

通过这次培训,我增强了对儿童安全的关注,提高了自我防范和紧急救助的能力,同时也认识到了社会对于防拐工作的重视。尽管我只是一个普通人,但我深信只要每个人都能增强防拐意识,积极投入到儿童安全保护的行动中,我们一定能够共同为儿童创造一个安全、快乐的成长环境,并为社会的和谐稳定做出一份贡献。

通过这篇文章的连贯五段式结构,我能清晰地向读者展示了我对“防拐意识培训心得体会总结”的理解和思考。首先介绍了培训背景和总体内容,然后回顾了学习的重点内容,接着分享了培训的启示并举例说明了自己在日常生活中的应用体会,最后总结了个人的收获和对防拐工作的期望。这样的结构使读者能够更好地跟随我的思路,获取信息,并加深对防拐意识培训的理解和认识。

2023年提高质量意识的培训总结(汇总15篇)篇十四

今天最后的表现是明天最好的开始,短短十天的培训,让我们深受启发。

1.团队合作是力量。

一直以来我非常的困惑,每天都有做不完的事情,什么事情都要自己亲自去常试,人家做事老不放心,把自己弄得疲惫不堪。真的有必要这样做吗?答案很显然,没有一个优秀的团队是不会成功的。我会努力打造一个优秀的团队,学着让更多的人和自己一起做,给每个人创造机会,只有将利益共同体形成生命的共同体才会赢得事业的辉煌。

2.优质、高效。

高效体现在做事的风格上,高效体现在简洁的话语中,企业需要高效,学校更需要高效,因此改变我们的做事方法,提高效率从言、行开始。

3.养成持续学习。

“活到老,学到老”其实不然,要适应如今飞速发展的社会,必须得学到老,你才能活到老。中职教师应深知这种压力,养成持续学习的习惯,不断与时俱进,你才不会被淘汰。

2023年提高质量意识的培训总结(汇总15篇)篇十五

流程意识是指在工作或生活中,明确并遵循规定的工作流程,形成一种自觉的工作行为和思维模式。通过参加流程意识培训,我对流程意识有了更深刻的理解和认识。下面,我将从注重细节、提高效率、团队协作、全局思维和自我管理五个方面来总结我的流程意识培训心得体会。

首先,注重细节。在流程意识培训中,我们学习到了一个重要的观点:细节决定成败。我深刻地意识到,在工作中,只有注重每一个环节的细节,才能确保任务的高质量完成。因此,我在工作中开始更加仔细地审视每一个细节,从而避免了一些不必要的错误和失误。

其次,提高效率。流程意识培训中,我们学习了如何通过规范的流程来提高工作效率。在培训中,我们用实际案例演示了流程优化带来的效果,使我深刻地认识到了流程规范对提高工作效率的重要性。于是,在工作中我开始尝试整理和优化工作流程,减少不必要的环节和重复劳动,这不仅提高了工作效率,同时也提升了工作质量。

第三,团队协作。在流程意识培训中,我们经常强调团队合作的重要性。一个顺畅高效的流程离不开团队成员之间的流畅沟通和密切协作。因此,我在培训后更加注重和团队成员之间的交流,互相协助和支持,帮助同事解决问题。通过团队协作,不仅能够更好地完成任务,还能增强整个团队的凝聚力和战斗力。

第四,全局思维。流程意识培训中,我们不只停留在个人层面的工作流程,还学习了如何从整个组织或项目的角度去理解和分析流程。通过学习,我明白了一个流程的顺利并不仅仅取决于个人的工作,还需要考虑到整个流程的环节和依赖关系。因此,我在工作中开始更多地思考整个流程的变化和影响,从而更好地适应和应对各种变化。

最后,自我管理。在流程意识培训中,我们不仅学习了优化工作流程的方法,也学习了如何自我管理。学习了流程规范后,我开始更注重我的时间规划和任务安排,并利用各种工具和方法来提高自己的工作效率和质量。通过自我管理,我不再被琐碎的工作所困扰,而能更好地掌控自己的时间和节奏。

综上所述,通过流程意识培训,我深刻认识到流程意识在工作中的重要性。注重细节、提高效率、团队协作、全局思维和自我管理是提高流程意识的关键要素。我会始终将流程意识贯穿于我的工作和生活中,并不断提升自己的流程意识,以更好地适应工作的需求和挑战。

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