最新制药研发工作总结 制剂研发岗位(汇总十二篇)

时间:2023-04-05 作者:储xy

总结是在一段时间内对学习和工作生活等表现加以总结和概括的一种书面材料,它可以促使我们思考,我想我们需要写一份总结了吧。那么我们该如何写一篇较为完美的总结呢?那么下面我就给大家讲一讲总结怎么写才比较好,我们一起来看一看吧。

制药研发工作总结 制剂研发岗位篇一

在这里,我知道了药物的生产流程,并参观了厂内的加工工艺,在这里我结识了许多与我年龄相仿的技术工人,他们不仅向我介绍了药物生产的过程以及原理,而且还告诉我许多他们实习的经验以及我应该注意哪些,在这些天的交流与学习中,我学到了许多关于制药方面的专业知识,而这些是我们现在还没有学到的,这使我开拓了视野更主要的是我在对待企业以及自身发展方面也有了更深刻的认识,据此药厂的管理人员说,这里每一个员工在上岗之前都需要将近半年的培训,这个培训不仅仅是培训他们的技术以及能力,也是要在培训过程中了解未来员工的品行,这既是对他们的考验也是对其表现的评估,回顾天泰药业的漫漫征程,不难发现,高瞻远瞩与脚踏实地的统一,理性与激情的交织,自信与务实的辩证至关重要,任何一个厂子的建立都不是轻而易举。

在建厂的初期天泰药业的药品并不被大家所认可,虽然各项检验都合格,但是人们还是不放心,所以公司就免费送药供大家试用,最终大家的努力没有白费,其药品最终得到了大家的认可,他们没有被困难阻碍,没有早恶劣的条件下止步,艰苦奋斗是一个企业求生存求发展的重要条件,在脚踏实地时又要高瞻远瞩,这些年来,公司领导班子团结而有激情,激情是克服困难动力。他们用是中超前的眼光缜密分析,谋划未来,这使公司的治理,制度构架,人员观念得到全面的提升,在荣誉和成就面前,天泰人并没有满足现状,他们深深的知道要创业就必须创新,创新就意味着打破常规,他们的核心力量集中于新产品的研发,这些年公司一直秉承着”科技为本“的理念,以国家技术中心为依托,做好科研工作,为公司新药领域及现有的品种换代升级打好基础。

在天泰精神的旗帜下,其员工将一如既往的致力于推动制药技术的应用和发展,为人类的健康事业作出更大的贡献。我认为一个医药企业最终的目的不仅仅是为了盈利,她有着更重要的.责任和义务,就是:为广大病患者提供良心药、放心药,好让他们早日康复,为员工提供良好的个人发展空间;为社会作出应有的贡献。众所周知,要想把一个企业做大不是很困难,但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不容易的。我曾经在一些统计上看到过,长寿企业与昙花一现的企业之间,最大的区别在于企业文化中的核心价值和企业的核心竞争力,而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可替代的一种能力,这种能力之所以重要,因为他带来的竞争性是买不来的,甚至是不可替代的,天泰药业将天然药物的研究放在重要的位置是有他的原因的,因其防治疾病的原因,药物往往含有结构性质不尽相同的多种成分。通过同工厂的工人聊天中,不难发现,一个企业治理能力对企业的兴衰起到了重要的作用,他们成功的避免了形式主义,让人们真切的看到,企业或者员工的行为和外部形态都与内部的意识形态达成统一,真正的做到了言行一致,表里如一,在这里每个员工的心态,每个员工的行为,处处体现着其高瞻远瞩与脚踏实地的统一,理性与激情的交织,自信与务实的辩证,任何企业都需要其独特的企业文化。因为,企业文化总是标志着该企业的视野和品位,一个企业假如没有文化,尤其是没有自身特色的企业文化,那它好比建造房子时,只有砖瓦,沙子,没有水泥一样。总之,当企业的发展达到了一定高度时,为了能再上一层楼,再创新的辉煌,这个企业就必然要提高它的文化素质,只有这样,这个企业才可能会具有一种长久的生命力。

通过这次实践,让我发现,我们现在学习的知识还远远不够,所以在今后的两年里我们必须要努力学习,当然同时也让我发现,工作并不只是工作,同时也要求我们要学会许多做人的道理。做药要讲求良心,如果连人都做不好,那么谈其他的还有什么用呢?从学校走向社会,从教室走向工作岗位,从学生变成员工,无论是生活方式,还是生活环境,无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业的需要。在实践过程中我知道了许多以前并不十分了解的事情,所以这次实践使我受益匪浅。

通过这次实践,我发现了自身在学习过程中的种种不足与缺点,幸好自己还有两年的学习时间,我既可以认真学习专业知识,同时也可以学习许多做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的,在实践过程中我们能更好的能熟悉自我,完善自我,发现自己的不足。也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的。

制药研发工作总结 制剂研发岗位篇二

篇一:制剂室年终总结 2012年制剂室年终总结

2012年即将过去,现就将这一年的工作做个回顾,请领导和各位同志指导。

今年普制室根据门诊和临床各科室的需要,大小共累计生产产品390个批次,合格成品入库共计29600瓶{盒}。圆满的完成了临床保障任务。

在完成正常保障任务的同时,依据上级部门和制剂规范要求,抽出时间逐步完善了原料,标签,配制工序记录。尽管这样,可好多方面距《军规》存在较大差距。【一】 物料管理松散,储存发放不能严格执行相关 规定:由于制剂室占地有限,物料购进后对 不同物料不能按其性质分类进行储存的现 象普遍存在。

【二】 药检能力不足,制剂质量控制存在隐患;一是 原料不能检验。二是缺少对配制过程质量 控,且配制过程也无相关规定进行过程监督

;这个直接导致了普

制室在军区药检所抽样检查中的10%的碘化 钾溶液含量超标。这更加提醒了我们,作 为医院制剂如果不具备质量控制和检验能 力,就无法控制风险。制剂质量虽然说不是 检验出来的,但是检验却是保证质量的重要 一环。

所以在接下来的工作当中,我觉得应该改正和完善不足的地方。严格按照规范操作,完善配制记录,控制配制过程。恳请领导帮助支持。我们也将在完成医疗保障的同时,认真学习,创新品种,提高药品质量,更好的为科室服务,为病人服务。请领导和同志们监督批评指导。

普制室

2012年11月篇二:中药制剂室2011年上半年工作总结

中药制剂室2011年上半年工作总结 2013年上半年度在医院领导、分管院长及药剂科主任的带领下,制剂室所有人员大力支持和配合下开展的,坚持医院“三好一满意”的理念,为我制剂室下半年的工作进展奠定了基础,现将上半年的工作作如下总结:

一、上半年工作情况:

1、随着医院的发展壮大,制剂室的配制数量也年年递增,今年上半年我制剂室,累计半年销售金额万元。

2、积极配合药监局和医院对我制剂室的检查,对上级领导提出的问题,我们积极做出整改,努力完善自己的不足。

二、存在的问题和困难

制剂车间老旧,个别房间存在漏雨情况,经修补也效果不佳;在环境卫生方面存在不足,科室人员对环境卫生的清洁和保持意识不足。

三、下半年的工作打算和计划

1、坚持狠抓制剂配制的质量关,在产量增长的情况下也要保证质量,站在患者的角度来看问题,坚持医院“三好一满意”的理念。

2、提高科室人员对制剂车间的保洁意识,实行责任到个人,各自对自己的区域进行保洁。 总之,在上半年的基础上下功夫,总结存在的问题,为下半年的工作开展找出方向和目标,为能更好的完成各项工作而努力。篇三:医院药库工作总结 医院药库工作总结

医院药学工作是一门科学,是集专业性、管理性和经济性为一体的综合工作。在过去的2007年中,药库各项工作坚持以“科学发展观和构建和谐医院”为己任,认真贯彻执行药政管理的有关法律法规,在院党政领导的关心和分管院长的直接领导下,在有关行政部门和科室的大力支持下,紧紧围绕医院的工作重点和适应农村新型合作医疗职工医保用药要求,带领全科职工,以团结协作、求真务实的精神状态,顺利完成了年初医院新领导班子制定的各项工作任务和目标。现将一年来药库工作情况总结如下:

一、加强理论学习,提高职工的政治思想觉悟

坚持认真学习党的路线、方针和政策,准确领会__关于科学发展观的重要思想和树立正确的社会主义荣辱观,加强理论与实践的联系,学习和领会医院管理年精神和各阶段的工作重点,在日常繁忙的工作中,不拘形式,结合科室的实际情况开展学习和讨论,激励科室人员积极参与推进医院各项改革措施的落实和实施。学习有关治理商业贿赂的文件精神,并按照要求认真进行自查自纠。并在此基础上,建立和健全了防范商业贿赂的长效机制和措施。全心全意为病人服务,做好临床一线窗口药品保障供应服务工作,争创文明服务先进窗口,使病人满意在医院,为创建诚信医院而努力奋斗。

二、做好药品管理工作,确保临床用药需要

1、保障药品供应

2007年1—11月期间,新进入院使用药品90多个,停止长期不用药品292个。按物价局要求,完成药品调价7次,涉及药品619个。又想方设法基本满足了一些紧缺的如白蛋白、八因子等药品的供应,还随时满足临床特殊药品以及抢救药品临时需要。药库严格把好采购药品质量关,在今年药监局对我院100多种抽查中全部合格。为了方便各部门领药,坚持中午无休,取得了不错的效果。

配合医院新门诊大楼的启用,完成了门诊中药房和西药房合并和搬迁,门急诊处方量共942138张,处方差错率低于十万分之一。配置中心(包括感染呼吸楼)不断扩大服务量,增开了ccu、肾脏内科、心脏科和临床血液中心,配置输液量共达978560多袋。

2、加强药品管理

加强科室药品质量管理小组职责,经常讨论与药品质量有关的问题,以防患于未然。同时,加强药品监督,采取科学的措施,严格根据各种药品的性质、合理贮存、妥善保管,以保持药品质量稳定,严格特殊药品(_品、精神药品等)管理。

认真完成每月月底的药品盘点工作,全科平均药品损耗率小于药品库存量的千分之一点五。并与财务处、信息中心联合协商,积极实施解决药品出库金额与财务处药品收费金额相符率。其中,病区药房各小组药品每月盘点损耗率均控制在以下,高干药房在解决老干部用药和院内借药方面有所创新。

3、开展药品调控

为了落实上级_门解决群众“看病难、看病贵”问题,减轻医院医保压力,在院药事管理委员会领导下,从今年下半年起对门急诊100余种药品实行总量控制,抑制过快增长的药费开支,将对部分异常增量(>50%)品种进行停药和限制使用的措施。经过努力,门诊均次处方金额下降了,急诊次均费用下降。经过全院医药护技人员共同努力,安全、有效和经济用药已经成为大家的共识。

三、医院制剂与质检工作

2006年2月底,根据上海市食品药品监督管理局有关规定,我院获得新批准文号制剂共72个,3个遗留制剂,4个公药。因无生产场所或相应设备又不可委托加工的制剂5个,因无药用原料供应或质量不稳定的而无法生产的制剂5个。2006年1月~11月制剂室自制生产制剂或公药36个289批次,合格288批次,合格率;外加工制剂33个合格放行76批次,合格率100%。

医院领导非常重视和关心医院制剂的品种开发和内在质量。我们按照市药监局的要求,对自制制剂质量常抓不懈,从生产场所到制剂原辅料、包装材料等始终高标准、严要求。克服了部分原辅料购置困难(因市场短缺),制剂品种多(涉及各类物料多),非自动化的手工生产(繁琐),价格便宜(物价局制定),监控所需仪器设备欠缺等不利因素,基本确保了制剂质量,满足了临床和患者需要。

药检室严格执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》,在认真督察制剂质量,保证临床特色制剂使用方面做出很大努力。今年共完成制剂成品428批次、半成品334批次的化学检查工作;对外用制剂238批次、内服制剂117批和无菌制剂69批次次进行了生物学检查。还对制剂室和药捡室空气洁净度进行定期检查。在市、区药监局制剂质量抽查中均无差错,各项指标达到要求。今年对8个制剂进行了再注册申报,摸索了“薄荷脑樟脑滴鼻液”等3种制剂的质量标准改进方法,为医院吸引病人、提高社会知名度作出了贡献。

四、临床药学工作

1、我院自年初被_批准为全国首批十九家临床药师培训试点基地之后,目前已接收4位学员(含本院1名)培训,目前培训工作正按计划进行。临床药师深入病房开展药学监护工作,向病人提供个体化的药学专业技术服务,改善了病人的药物治疗,深受医护人员和病人的欢迎。

制药研发工作总结 制剂研发岗位篇三

1、常用物理灭菌方法和化学灭菌方法有哪些?

物理方法:热灭菌法 辐射灭菌法 过滤除菌法 热灭菌法可分为干热灭菌法和湿热灭菌

法 干热灭菌法(火焰灭菌法 干热空气灭菌法)湿热灭菌法(热压灭菌法 煮沸灭菌

法 低温间歇灭菌法)射线灭菌法可分为辐射灭菌、微波灭菌、紫外线灭菌法

化学灭菌法:气体灭菌法 药液灭菌法 气体灭菌法(环氧乙烷 甲醛 臭氧 戊二醛)药

液灭菌法(75%乙醇 1%聚维酮溶液 苯扎溴铵(新洁尔灭)溶液 酚或煤酚

皂溶液

2、《中国药典》规定注射用水用什么方法制备?

蒸馏法 注射用水为纯化水经蒸馏所得的水

3、表面活性剂的结构特点?

表面活性剂的含义与结构特征界面:是指物质的相与相之间的交界面 表面:两相中有

一相是气体的界面(气/固;气/液)。表面活性剂(surfactant)是指具有固定的亲水亲油基

团,在溶液的表面能定向排列,并能使表面张力显著下降的物质

4、常用的非离子型、离子型表面活性剂有哪些

阳离子型:季铵化物--新洁尔灭--杀菌 阴离子型:十二烷基硫酸钠 异辛基琥珀酰磺酸

钠(阿洛索)两性离子型:卵磷脂 豆磷脂 氨基酸型 非离子型:吐温 司盘 pluronicf-68 0

5、热压灭菌柜使用的注意事项

开蒸汽阀,开排气阀 预热10-15min(飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀)加

热至接近温度时,调节排气阀,维持灭菌温度。到达灭菌时间后,关闭进气阀,渐开排气阀,表压降至零后稍开柜门,10min后打开柜门出料。灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起 灭菌完毕后严禁马上打开柜门,防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故

6、制备复方碘溶液加入碘化钾目的是什么

助溶剂

7、增加药物溶解度方法有那些

更换溶剂或应用潜溶剂 制成盐 加助溶剂 加增溶剂

8、写出stokes公式,描述混悬微粒沉降速度与那个因素有关

v = r2(d1-d2)g/9 v  r2粉碎固体,尽量减小微粒的半径v (d1-d2)

增加分散介质的密度 v  1/增加分散介质的粘度

9、直接或间接有效评价片剂吸收情况的体外和体内指标是什么

体外溶出度和体内生物利用度

11、gmp、gsp、glp、gap的中文名

glp:药品非临床研究质量管理规 gcp:药物临床试验管理规范gsp药品经营质量管理规范gap:中药材生产质量管理规范 gmp:药品生产质量管理规范

12、热原组成及致热的主要成分

热原是微生物的代谢产物,注射后能引起人体致热反应 热原是微生物的一种内毒素,存在于细菌的细胞膜之间,是磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物

13、注射用油的质量要求(酸值碘值、皂化值)

碘值126-140,皂化值188-195,酸值不大于

14、将青霉素钾制成粉针剂的目的主药在水溶液中易分解失效或对热不稳定

15、延缓主药氧化的方法

抗氧剂:本身为还原剂;常用维生素e、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠 通惰性气体:co2常用于偏酸性药液;n2任何药液;须高纯度 金属螯合剂:与

注射剂中的金属离子络合,减弱其对药物氧化的催化作用;常用依地酸二钠edta-2na

16、那些制剂不得加入抑菌剂,那些又可以呢

只用于皮下或肌内注射剂,静脉或脊椎注射剂、眼外伤或手术的针剂不能加抑菌剂

17、药筛筛孔的目数定义

即以每一英寸()长度上的筛孔数目表示。

18、树脂、树胶等宜用采用什么粉碎方法

低温粉碎

19、颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂,口服起效快慢及其原因

溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>包衣片>肠溶片 表面积

20、空胶囊壳的组成囊帽 囊体(囊材:明胶、着色剂、增塑剂、防腐剂、遮光剂、辅助剂(sds-na))

21、片剂的特点

剂量准确 质量稳定 机械化程度高 使用方便、便于识别 生物利用度差 儿童及昏迷病人不易吞服 含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降

22、片剂中填充剂、崩解剂、吸收剂、润滑剂等各自的功能

 填充剂:又称稀释剂,主要作用是用来增加片剂的重量和体积。吸收剂:原料中含

较多的挥发油或其它液体,需加入适当的辅料吸收液体后再压片。湿润剂:当某些

药物或辅料本身具有粘性时,加入适当的液体就可将其本身固有的粘性启发出来

粘合剂:有些药物本身没有粘性或粘性不足,需加入某种有粘性的物质使其粘合在一起 崩解剂:是促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒,从而使主药迅速溶解吸

收,发挥疗效的物质 润滑剂:助流、抗粘、润滑

23、2005《中国药典》规定薄膜衣片和糖衣片的破解时限

分散片3 含片30 泡腾片5 压制片15浸膏片60胃溶薄膜衣片30 糖衣片、薄膜衣片

60肠溶衣片 胃液2h不崩、肠液1h崩解

24、片剂常用崩解剂及泡腾崩解剂

崩解剂:干淀粉5%-20% 羧甲基淀粉钠(cms-na)4%-8%低取代羟丙基纤维素(l-hpc)2%-5% 交联聚乙烯吡咯烷酮(交联pvp)泡腾崩解剂:碳酸氢钠+枸橼酸

25、片剂包衣的目的改善片剂外观和便于识别 能掩盖药物不良嗅味 提高药物稳定性 防止药物配伍变化可

延缓药物的释放速度和定位释药

26、滴丸制备时冷凝液的选择

不相混溶、不影响药效 有一定的粘度和相对密度

27、丸剂特点

可增加药物的稳定性 可发挥速效或缓释的作用 可用于局部用药但载药量低

28、喷雾干燥和各种干燥的优点

常压干燥:耐热物料 减压干燥:热敏性物料、易氧化易燃物料 喷雾干燥:液体直接形成粉末获颗粒 沸腾干燥:湿粒性物料(片剂湿颗粒)远红外线干燥:热敏性物料、多孔性薄层物料 微波干燥:耐热物料 冷冻法干燥:受热易分解物料 吸湿干燥:含水量少

29、栓剂的特点

全身作用 局部作用:只在给药部位发挥药理作用⑴ 药物不受胃肠道ph或消化酶破

坏;⑵ 减少或避免了肝脏对药物的首过效应及药物对肝脏的毒副作用; ⑶ 对胃有刺激的药物可制成栓剂,直肠给药,避免对胃的刺激; ⑷ 适用于不能或不愿吞服药物的患者或儿童

30、栓剂水溶性基质和油脂性基质有哪些

油脂性基质:可可豆油(可可豆脂)半合成脂肪酸酯类

水溶性或亲水性基质:甘油明胶 聚乙二醇(peg)聚氧乙烯[40]单硬脂酸酯 吐温61(聚山梨醇61)液化时间:可可豆油、半合成椰子油n

31、不污染衣服的基质

水溶性基质:聚乙二醇(peg)类是乙二醇的高分子聚合物,常用的有peg400、peg4000、peg6000纤维素衍生物类 常用甲基纤维素(mc)、羧甲基纤维素钠(cmc-na)甘油明胶由明胶(1%-3%)甘油(10%-30%)

32、肛门栓以哪种形状好

有鱼雷形、圆锥形,鱼雷形好

33、peg400和peg400按一定比例混合制软膏的目的增加药物的粘稠性

34、那些物质可以改善凡士林的吸水性

羊毛脂

35、液体制剂的特点

应用特点:分散度较大,吸收快而奏效迅速 分散均匀,剂量准 降低刺激性 增加某些药物的稳定性和安全性 液体易于流动,用于腔道 缺点:贮运携带不便、易霉败、化学性质不稳定药物不适用、包装要求高、配伍禁忌

生产特点;与固体制剂比较,洁净度要求高 配液环节要求高 处方中为增加稳定性加入附加剂,合用时产生配伍禁忌

36、甘油在膜剂中的主要作用

增塑剂

37、质地坚硬的矿物药。欲得细粉是宜用什么方法

水飞法

38、药物代谢的主要场所

39、常用辅料中文与英文缩写

粘合剂 淀粉浆 羧甲基纤维素钠(cmc-na)羟丙基纤维素(hpc)甲基纤维素(mc)

和乙基纤维素(ec)羟丙甲基纤维素(hpmc)其实粘合剂:明胶浆、糊精浆

崩解剂;干淀粉5%-20%羧甲基淀粉钠(cms-na)4%-8% 低取代羟丙基纤维素(l-hpc)2%-5%交联聚乙烯吡咯烷酮(交联pvp)

40、半成品、药物、药品、剂型的定义

半成品:生产过程中需进一步加工的物品或未检验的产品 药物;是指供预防、治疗和

诊断人的疾病所用的物质的统称 药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或功能主治、用法、用量的物料

41、溶液剂、亲水胶体溶液、乳剂、混悬液疏水胶体溶液的定义

真溶液:药物以分子或离子形式形式分散在分散介质中 胶体溶液:凡药物以1~100nm

大小的粒子均匀分散在液体分散溶媒中 乳剂:两种不相混溶的或极微溶的液体,其中一种液体以微小形式分散在另一种液体所形成的相对稳定的两相体系 每分钟4000转的转速离心15分钟,不应有分层。

混悬液:固体微粒分散在液体介质中的非均相体系

42、那些给药方式避免首关效应

注射给药呼吸道给药皮肤给药腔道给药粘膜给药

43、确保滴丸剂制备的圆整度的有效方法

液滴在冷凝液中移动速度:速度越快其形越扁 液滴的大小:液滴越小收缩力越强 冷凝

剂的性质:适当增加冷凝液和液滴的亲和力 冷凝温度:最好是梯度冷凝

44、中药合剂能不能随症增减

45、注射的方式有哪些,皮下注射常用于什么情况

皮内注射剂:注射于表皮和真皮之间皮下注射剂:注射于真皮与肌肉之间的松软组织内 肌肉注射剂 静脉注射剂:不能添加抑菌剂,直接注入血管,起效最快,用作急救 脊椎腔注射剂:直接注入脊椎液中,渗透压和ph应与脊椎液相等,其他:动脉注射、心内注射、关节注射等 皮下注射常用于小容量没有刺激性的水溶液(胰岛素。疫苗)

46、栓剂制备时注意事项

水浴加热要保持沸腾,使硬脂酸(少量分次加入)与碳酸钠充分反应 产生的co2要除

尽 栓模要预热

47、控释剂的优点

指药物在规定溶剂中,按要求缓慢地恒速或接近恒速释放,且每日用药次数与相应的普通制剂比较,至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂。

48、助溶剂与增溶剂的作用机理

助溶:形成配位化合物有机分子复合物、缔合物和复盐而增加溶解度 增溶:表面活性

剂形成胶团后增加某些难溶物的溶解度

49、药物微囊化目的控制药物的释放速度 靶向性 掩盖药物的不良气味与口味 提高药物的稳定性 液态药物

固态化 减少复方药物的配伍变化 有利制剂制备 提高生物相容性

50、钙皂常用来制备那种类型的乳剂基质

油包水

51、药物制剂稳定性一般包括哪三种方面

物理稳定性:结晶成长、乳剂分层化学稳定性:含量变化、色泽变化

生物学稳定性:微生物污染腐败

52、常用的软膏哪三类

油脂性 水溶性 乳剂型

53、药物制剂中药物化学降解的主要途径

水解反应(酯水解 酰胺类水解)氧化反应(酚类药物:肾上腺素、左旋多巴、_烯

醇类药物:维生素c其他类药物:芳胺类、噻嗪类、吡唑酮类)

其他降解反应(异构化、聚合、脱羧)

54、药物制剂的新剂型有哪些

固体分散技术 β-环糊精包合技术 微型包囊技术

55、回顾做过的实验,写出所应用的药物制剂技术

乳剂制备(液状石蜡乳 石灰搽剂)软膏制备 混悬液的制备(炉甘石洗剂、复方硫洗

剂)滴丸的制备 栓剂的制备 微囊的制备

56、对热不稳定药物的常用干燥方法

减压干燥 冷冻干燥

57、注射用水的ph值要求

与血液接近(),一般控制在ph4-9范围内

58、石灰搽剂、液状石蜡乳、炉甘石洗剂、复方硫洗剂的剂型判断

w/o(石灰搽剂)o/w(液状石蜡乳)混悬液(炉甘石洗剂、复方硫洗剂)

59、液体制剂中常用的防腐剂

对羟基苯甲酸酯(尼泊金类)苯甲酸及钠盐 季铵盐类(苯扎溴铵(新洁尔灭))山梨酸

60、注射剂中加入焦亚硫酸纳的作用

抗氧化

61、热原有什么性质

1.耐热性:180 ℃加热 3~4小时,250℃加热30~45min或650℃加热1min可彻底破坏热原 2.不挥发性:本身不挥发,但在蒸馏时可随水蒸气雾带入蒸馏水中3.水溶性4.滤过性:体积小(1~5 m),能通过滤器,可用活性炭或石棉滤器吸附 6.能被强酸、强碱或强氧化剂破坏7.其他:超声波和阴树脂也能破坏和吸附热原

62滤过是制备注射剂得到关键步骤之一,精滤用什么滤器

垂熔玻璃滤器

63、密度不同的药物在制备散剂时,宜用什么方法混合混合时,一般将轻者先放于研钵内,再加重者,这样重者下沉,轻者上浮,最终二者混匀

64、适于对湿热不稳定的药物制粒的技术

干法制粒

65、常用作注射剂的等渗调节剂有哪些

氯化钠、葡萄糖

66、甘油在制剂中的作用

膜:增塑 膏:保湿

67、配置遇水不稳定的药物软膏应该选择哪种类型软膏基质

油脂性基质

68、油脂性基质制备的栓剂全部融化、软化或无硬心的时间要求

油性基质30分钟 水性基质60分钟

69、栓剂制备时,润滑剂如何选择

①脂肪性基质:1份软肥皂+1份甘油+5份90%乙醇

②水性基质:油类(液体石蜡、植物油)

70、乳剂不稳定的表现有哪些

分层 破裂 转相 败坏

71、液体制剂常用的抗氧剂

焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠 维生素e

72、汤剂制备时,对人参等贵重药材应如何处理

73、目前包合物常用的包合材料

β-环糊精

74、透皮吸收制剂中加入氮酮的目的促进吸收(促进剂)

75、微孔膜包衣片、生物粘附片、不溶性骨架片、亲水凝胶骨架片属于哪种类型制剂

微孔膜包衣片(控释)、生物粘附片(缓释)、不溶性骨架片(缓释)、亲水凝胶骨架片

(缓控释)

76、药品批准文号中z h f t s的意思

z中药h 化学药f药用辅料t诊断药s生物药

77、流浸膏的浓度、浸膏剂的浓度、酊剂的浓度、稠浸剂的含水量、干浸膏的含水量分别是多少

流浸膏的浓度(1g相当于2-5g原药物)(1ml相当于1g原药物)浸膏剂的浓度(、酊剂的浓度(毒剧药:100ml 相当于10g原药物其它:100ml 相当于20g原药物)稠浸

剂的含水量15%~20% 干浸膏的含水量5%

78、常用增塑剂、防腐剂、避光剂、着色剂

增塑剂(甘油)、防腐剂(羟基苯甲酸酯(尼泊金类))、避光剂(二氧化钛)、着色剂(色素)

79、药品的有效期定义

药物降解10%所用的时间

80、制粒目的增加药物的流动性防止尘粉飞扬

81、影响渗漉效果的因素

浓度梯度大,浸出效果好

82、粉碎度、置换价的定义

粉碎度-是粉碎前半径与粉碎后的半径的比值。n=粉碎前粒度d/粉碎后粒度d

从上式可知,粉碎度越大,颗粒越小。

置换价(f):指主药的重量与同体积基质重量以可可豆油为标准的比值

83、哪些情况下药物不宜制成缓释制剂

不宜或难于制成缓释或控释制剂的情况:⑴ 一次剂量大(>)的药物;⑵ 药效强烈的药物;⑶ 溶解度小(12h)的药物;⑹ 一次给药更有效的药物

84、hlb值与亲水亲油性的关系

hlb值越大,亲水性越强hlb值越小,亲油性越强

85、临床上阿司匹林有哪些剂型,简要说明制备的原因

胶囊剂 片剂 肠溶包衣片 不同的剂型的作用不同 副作用不同

制药研发工作总结 制剂研发岗位篇四

我国医院制剂的局限性及发展趋势

潘晓春 杨洪发

摘 要 简述了市场经济新形势下医院制剂存在的问题,并对医院制剂的未来进行展望。认为医院制剂结构应作重要调整,灭菌制剂及大多数普通制剂将会由药厂生产的制剂取代。医院制剂应积极进行新制剂的研究开发,发展特色制剂。关键词 医院制剂 局限性 发展趋势

目前,医院制剂在一些较大型医疗单位中占用药品种的15%~25%,与繁荣的医药市场很不协调,相比之下在一些工业发达国家中,由于药厂制剂品种繁多,医院制剂相对规模很小,甚至完全没有,反差很大[1]。随着我国医药社会化大生产的进一步深化,医药市场逐步发展和完善,其自身的局限性越来越明显,有必要对其作重新认识。

1 医院制剂的局限性

品种结构上与药厂制剂重复,特色制剂很少或者没有

医院制剂投资规模灵活,可选品种多,转产快,品种选择上偏重于高利润、大需求。例如大输液利润高需求量大,故较多医院都生产大输液。氧氟沙星、替硝唑、培氟沙星片等高利润品种为制剂室所喜用,与药厂制剂重复。而特色制剂少,科研力度弱,片面追求经济效益,体现不出医院制剂的特色,停留在制剂供应保证型的较低药学水平上。 生产条件、生产环境不能适应gmp要求,主管部门在执行检查监督时要求较低

1990年_开始对医院制剂实行《制剂许可证》的核发验收制度,对医院制剂的提高和发展指明了方向。1999年全国药政工作会议则明确提出医院制剂室必须在规定时间内进行gmp改造并达标,不能达标者将被撤消制剂许可证。然而由于医院制剂需求量有限,而gmp建设的资金投入要求很高,若对现有的制剂室按gmp要求进行改造,建一个3 000 m2的制剂室约需800~1 000万元[2]。这种高投入和低需求之间的矛盾使医院制剂的gmp建设发展缓慢。主管部门在检查验收时,要求也比药厂制剂低,不能按医院制剂验收标准全面、严格地对医院制剂作出正确的评价。

设备利用率不高,大批设备处于半工半停状态

除大输液外,大部分制剂由于受需求量的限制,一次生产即可以满足长时间的需求,设备闲置,利用率低,人浮于事。既是投资的浪费,也给其维护管理及再生产带来许多问题。

制剂质量相对较低,包装比较粗糙

医院制剂由于设备限制,达不到生产的连续性、自动化、成套化及机械化,在工艺流程、生产经验、卫生学控制上缺乏足够的手段,成品包装上投入很少,比较粗糙和简陋,这与越来越严格的质量意识是背道而驰的。 制剂人员实行轮岗制,制剂专业知识欠缺

大部分医院药剂科对制剂人员管理实行轮岗制,使用的是“万金油”药师,精力分散,专项技能欠缺,不能够适应现代医院药学分工越来越细、质量越来越高的要求,知识结构更新缓慢,缺乏稳定性、专业性和创造力。 医院制剂管理不善,存在事故隐患

部分医院违反《药品管理法》规定,擅自将自制制剂在社会上流通。同时,医院制剂由于存在管理及质量隐患,是药品质量事故多发地。1998年7月深圳妇幼医院自配手术消毒用戊二醛出现质量问题,导致100多名产妇陆续出现严重感染,在社会上引起极大反响,给医院自制制剂敲响警钟。

2 医院制剂趋势及前景展望

常规制剂的生产供应逐步由药厂制剂取代,医院灭菌及普通制剂逐步萎缩

在极具活力的社会主义市场经济中,国内医药市场日趋完善,产品种类齐全。一批大型的制药企业通过联合兼并及资产重组组建大型制药集团,实施规模化经营,并积极进行gmp改造和达标,在价格和质量上具有强大的优势; 市场竞争日益激烈,制剂分工更细、种类更齐全,各类新药不断涌现,很多原属于医院制剂范畴的品种也为商家开发为产品; 同时企业实行总经销、总代理等多种市场营销形式,服务周到快捷,从而提供给临床医生更多、更灵活的选择,可以满足临床需要。既然普通制剂在社会上可以得到质优价廉的产品,医院制剂又受到需求量、生产条件的种种限制,在质量及市场上没有竞争力,那么常规制剂在医院制剂中的萎缩是必然的,将被逐步淘汰。

另外,医院常规制剂供应由社会承担有利于企业的产业规模化和gmp改造。以大输液为例,目前的状况是一方面在gmp条件下生产的优质输液销售不畅,大批现代制药设备达不到设计生产量而不能产生利润; 另一方面,大输液需求迅速增长,各种不符合行业标准的小型生产线争相上马,出现“一家医院一家制剂室,一家医院一套人马,一家医院一条生产线”的局面,在一定程度上制约了社会制药企业的发展,同时也妨碍了医院制剂工作的健康发展。

摒弃“小而全”的生产模式,实行“小、巧、灵、精、严、高”的灵活经营

由于历史的原因,我国各级医院大都建设有“小而全”的制剂室,其制剂品种有250~400种左右,并且还有各自的协定方、经验方等。而在国外医院制剂的品种一般都在100~150种之间,相比较有求全求大、精力分散的缺点。制剂室应根据本院医疗需求而建设制剂规模,力求做到“小、巧、灵、精、严、高”,即“ 生产批量小、项目安排巧、生产调度灵活、生产技术精、生产工艺严、药品质量高”,既可以满足本院医疗科研需求,提高医院综合医疗水平,扩大影响,又带来一定的社会和经济效益。同时小而精的制剂室也便于按gmp要求进行改造和建设,合理地进行人员设备、技术、建筑、环境及卫生秩序的投资,实现医院制剂的标准化、规范化和科学化。

注重科研,使医院制剂由传统的供给保证型向供给保证和技术开发综合型转变

医院制剂在药学中具有独特的地位,由于直接与病人接触,对现代制剂的进展方向较为敏感。注重科研,将药学、临床和生产科研三位一体,互相促进和提高,是医院制剂的优势。医院药学研制新药的积极性一直较高,国内许多著名制剂如三九皮炎平、三九胃泰、壮骨关节丸、尿毒清等就是由医院制剂发展为商品制剂的[3]。在实践中,应充分运用现代药剂学的新理论、新技术、新辅料,开发新制剂、新剂型,满足临床科研需要。中药也是新制剂研究的宝库,结合中医临床,对受到病人欢迎、疗效肯定、有一定影响的协定方、古方、验方进行开发,或者进行中西药复方新制剂的开发,都具有成本低、周期短、效率高的特点。从而使医院呈现药品供应与技术开发并重的局面,创造更好的社会效益和经济效益。

总之,医院制剂是医院药学的重要组成部分,提高和完善制剂功能,是提高医院药学水平,改变

医院药学从属地位的重要手段。医院药学人员应丰富专业知识、拓展视野提高自身素质,努力促使医院药学由被动转向主动,由供给保证型向技术开发综合型转变,以适应现代医院药学实施“医药分开核算,分别管理”的新形势,更好地发挥药物及药师在医疗保健中的作用,保证人们用药的安全有效。同时有效的特色制剂也是增加医院收入、提高医院知名度和医院整体医疗水平的途径,值得医院药学从业人员为之奋斗。1 硬件的建设

“硬件”是指厂房的建设、设施与设备。医院制剂室应按照药品生产质量管理规范(gmp)要求进行改建和重新布局、设计,使区域划分更为科学合理。2004年我院对制剂室进行了大规模的改建,制剂室内墙壁、顶棚采用优质复合净化彩钢板及专用铝合金净化型材,地面铺设韩国lg生产的pvc型材。按制剂工序合理布局,人、物流分开,各种制剂根据不同的需要设置不同的操作间。根据生产工艺和产品质量要求划分一般生产区、控制区和洁净区,各自达到相应的洁净标准。其中人流、物流有与之相适应的自净设施,流向合理。投资购买必要的设备,尤其是影响药品质量的关键设备更要跟上去,质量才能得到保障。设备的更新和添置,使医院制剂的配制机械化、自动化、程控化和智能化,更加符合gmp要求,使其质量得到有力的保证。

2 软件的管理

“软件”是指物料管理、质量管理、验证管理、文件管理、生产管理、设备管理、人员管理、卫生管理等。我院制剂室制定了各种管理制度,其中最重要的一个内容是用书面程序进行管理,保证工作人员得到详细的书面指令,以便于遵循,从标准管理制度、质量检验规程、生产控制记录、标准操作程序、状态标示、环境卫生、设备维修等建立一套行之有效的管理文件,切实做到任何一项工作都有章可循、有法可依,把gmp所涉及到的质量内容清清楚楚地表述在相关程序文件中,以此作为制剂配制规范化管理的具体细则。

3 质量管理文件的制订、审查、批准和成品签发

用书面程序进行管理是现代管理的一个特征,也是实施gmp的一个重要特征。由于医院制剂室的特殊性,要求制订gmp时应有各单位的具体实施细则。我们医院成立了由主管院长、药剂科主任及制剂、质检室等部门负责人组成质量管理组织,负责按照gmp要求列出书面程序管理项目,制订相关的质量管理文件,明确制订人、审核人和批准人,确定质量管理文件的制订、修改和废除程序,文件制订必须做到统一格式、统一编号,以便于管理、归档、查阅,由质量管理组织起草委任书,院长签字批准后,委任药剂科主任全权负责制剂部门工作,并实施各部门书面程序管理文件所规定的内容,每批成品的签发必须经科主任签字认可,方可使用。

2005年12月武警总部医疗机构制剂许可证换证工作小组对我院制剂室进行了检查验收,对我院制剂室的建设和管理给予了充分的肯定,顺利通过了现场检查验收。

随着医药科技的迅猛发展和医疗改革的不断完善,我国制药工业迅速发展,各大药厂生产规模不断扩大,原来一些药厂供应不足的品种,现己逐渐趋于饱和。而目前的医院制剂,由于国家加大了法规建设的力度,药品法规及其监督机制不断完善,对其生产条件和检测条件要求越来越高。从《医疗机构制剂许可证》验收标准可以看出,医院制剂室的“门槛”明显提高。为适应新形势的要求,与国际接轨,保证制剂质量与临床用药安全有效,必须加强医院制剂室的建设与管理,推行gmp[1]。现结合我院制剂室的情况报告如下。

1 硬件的建设

“硬件”是指厂房的建设、设施与设备。医院制剂室应按照药品生产质量管理规范(gmp)要求进行改建和重新布局、设计,使区域划分更为科学合理。2004年我院对制剂室进行了大规模的改建,制剂室内墙壁、顶棚采用优质复合净化彩钢板及专用铝合金净化型材,地面铺设韩国lg生产的pvc型材。按制剂工序合理布局,人、物流分开,各种制剂根据不同的需要设置不同的操作间。根据生产工艺和产品质量要求划分一般生产区、控制区和洁净区,各自达到相应的洁净标准。其中人流、物流有与之相适应的自净设施,流向合理。投资购买必要的设备,尤其是影响药品质量的关键设备更要跟上去,质量才能得到保障。设备的更新和添置,使医院制剂的配制机械化、自动化、程控化和智能化,更加符合gmp要求,使其质量得到有力的保证。

2 软件的管理

“软件”是指物料管理、质量管理、验证管理、文件管理、生产管理、设备管理、人员管理、卫生管理等。我院制剂室制定了各种管理制度,其中最重要的一个内容是用书面程序进行管理,保证工作人员得到详细的书面指令,以便于遵循,从标准管理制度、质量检验规程、生产控制记录、标准操作程序、状态标示、环境卫生、设备维修等建立一套行之有效的管理文件,切实做到任何一项工作都有章可循、有法可依,把gmp所涉及到的质量内容清清楚楚地表述在相关程序文件中,以此作为制剂配制规范化管理的具体细则。

3 质量管理文件的制订、审查、批准和成品签发

用书面程序进行管理是现代管理的一个特征,也是实施gmp的一个重要特征。由于医院制剂室的特殊性,要求制订gmp时应有各单位的具体实施细则。我们医院成立了由主管院长、药剂科主任及制剂、质检室等部门负责人组成质量管理组织,负责按照gmp要求列出书面程序管理项目,制订相关的质量管理文件,明确制订人、审核人和批准人,确定质量管理文件的制订、修改和废除程序,文件制订必须做到统一格式、统一编号,以便于管理、归档、查阅,由质量管理组织起草委任书,院长签字批准后,委任药剂科主任全权负责制剂部门工作,并实施各部门书面程序管理文件所规定的内容,每批成品的签发必须经科主任签字认可,方可使用。

4 人员的培训

在推行gmp过程中,必须注重人员的培训。突出体现在药品质量保证中人的因素的决定性作用,使无形质量要素转化为有形产品质量,树立gmp和质量与人人有关的观念,使人们充分认识到从事制剂工作应承担的社会责任,把质量同维护本单位的信誉紧密联系起来。我院定期组织制剂人员及管理人员学习gmp管理知识,有组织、有计划地进行岗前培训、岗位培训,并进行必要的考核,让大家认识gmp管理的先进性和必要性,增强全体人员参与管理和接受管理的意识,不断提高管理人员和操作人员的业务技术技能、质量意识和无菌观念,养成良好的工作责任心和执行制度的自觉性。

5 制剂产品验证[2]

随着实施gmp工作的深入,质量观念已由“只凭检验合格单判断成品合格”更新为“成品合格是生产过程中各种生产行为合格的综合表现”。验证的定义为“证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动”。我们医院建立了由主管院长任主任的验证委员会,负责制定验证计划、审批验证方案、监督验证方案的实施。对制剂室设施及设备、制剂处方、工艺、质控方法的有效性进行验证。经过这一系列活动能够证明药品生产中的任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果。所以,验证就是提供了高度保证的硬件、软件及其评估,即在完善有效的控制条件下(包括人、机、料、法、环境等五大变量)所生产出来的产品的质量(制造质量)是产品预先设计的质量(设计质量)。鉴于我国目前对制药行业实施药品gmp认证制度,通过药品gmp认证是医院制剂室生存的必要条件,而验证是gmp的一大核心。验证工作的好坏直接影响到产品的质量和本院制剂药品gmp认证,值得重视。

在当今医药技术飞速发展的年代,随着临床用药要求的不断提高,加强医院制剂室的建设管理,在医院制剂管理中推行gmp势在必行。我们应该克服困难,创造条件,逐步达到gmp要求,做好临床需要而市场没有供应的品种的配置和特色制剂的开发工作,使制剂质量不断提高,为保障人民用药安全尽职尽责。

【参考文献】

制药研发工作总结 制剂研发岗位篇五

业务培养目标:本专业培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能,能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。

业务培养要求:本专业学生主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基础理论和基本知识,受到药物制剂研究和生产技术的基本训练,具有药物制剂研究、开发、生产技术改造及质量控制的基本能力。

毕业生应获得以下几方面的知识和能力:

1.掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计等方面的基本理论、基本知识;

2.掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术;

3.具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计的初步能力;

4.熟悉药事管理的法规、政策;

5.了解现代药物制剂的发展动态;

6.掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有初步的科学研究和实际工作能力。主干学科:药学、化学工程学

主要课程:物理化学、化工原理、药物化学、药物分析学、药理学、物理药学、药用高分子材料学、生物药剂学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计

主要实践性教学环节:包括生产实习、毕业论文设计、综合性实验设计等,一般安排22周左右。

修业年限:四年

授予学位:理学或工学学士

相近专业:药学

开设院校:河北医科大学 延边大学 武汉化工学院 广东药学院 沈阳药科大学 中国药科大学 华东理工大学 浙江大学 遵义医学院 黑龙江中医药大学 河北科技大学 内蒙古民族大学 南京中医药大学 浙江工业大学 安徽中医学院 江西中医学院 河南中医学院 河南大学 湖南中医学院 成都中医药大学 陕西科技大学 甘肃中医学院 江苏大苏 济宁医学院 兰州医学院等

制药研发工作总结 制剂研发岗位篇六

今天,我很高兴站在这里向大家述职,以接受大家的监督,促进我进步。

我作为xx制药厂一名员工,在过去的一年里,认真履责,积极工作;带领班组全体成员保质保量地完成了车间下达的各项目标任务:

岗位责任概述:

1.按生产计划和工艺技术文件,科学、合理地组织生产,及时解决生产中突出问题;

2.加强班组管理,以班组标准化建设内容为重点,建立、健全班组各项管理制度,不断提高班组向gmp管理制度靠近.

3.组织班组按照车间的统一部署听从上级领导的指令生产.

4.搞好安全教育,精心维护保养设备,认真招待劳动保护法规和操作规程,坚持做到安全文明生产;

5.搞好劳动竞赛,积极开展比、学、赶、帮、超活动;

6.做好思想政治工作,教育职工坚持四项基本原则,遵守社会公德和职业道德; 20xx年主要工作叙述:

在x年的时间里,xx制药厂以突破了一个亿的产量.我们xx班努力适应改革和参与改革,以安全第一,质量第一为工作主线,在车间领导的正确领导和指引下,在全班员工紧密团结和奋斗下,以规范、高效、更好为追求目标,以人本管理为突破口,切实转变思想观念,牢固树立发展意识、竞争意识和创新意识,大力推动班组基础管理更上一个新的台阶。较为圆满地完成了厂、车间下达的各项生产任务;并能积极有序地开展各项工作,班组建设也得到提高。现将一年来主要工作述职:

在生产过程当中.有许许多多需要我们思考的问题,如何有效归范生产中各种细小环节是我们当前的基本任务,需要我们首先将所预料的各种环节进行规范和部署,以便员工们有章可循,大家做到心中有数;再加上三定工作的有效开展,使员工们的危机感进一步增强,进一步提高各方面知识已成为车间员工的当务之急。我班在当前的形式和任务面前,必须选择一套较为符合新线的运行模式,来适应我班的经营活动,以便提高班组的各项工作。总结出一套较为适合我班的运行模式。

产品质量的体现在现场,我们车间一向注重车间形象,搞好现场管理和设备保养是新线管理工作的重要组成部分,也是产品质量得以保证的前提和基矗所以如何搞好设备维修和保养是今年工作的重点。班组根据实际情况制定了一套维护现场管理和设备保养的规章制度来规范现场管理。

一个企业的生产是否能够正常进行,取决于生产调度的合理调度,我们生产班坚决服从生产调度指令,为全面完成全年的生产任务打下基矗首先,在实际生产过程中班组能够很好的协调各方面的工作,能从培养员工素质和提高工作效率两方面着手开展各项工作,并且能有效运用人力资源进行合理安排,认真组织生产,今年同期生产产量比去年增长百分之十以上;其次,班组为提高班组员工的综合素质,逐步将员工岗位进行轮换,让他们有机会接触和掌握各岗位的操作技能,班组为他们提供岗位轮换机会,使员工们的综合素质得到进一步提高。

我们班组始终紧紧围饶gmp质量保证体系的运行,因面临技改工程后不久,设备的各项工艺指标的控制有很大难度,班组在车间及工艺员的正确指导下,通过不断的探索、不断调整,逐步将每个工序的各项指标控制在工艺要求范围之内,再加上不断对员工进行有关质量方面的培训和指导,很快从过渡期成长到成熟期。在实际生产过程中,我们主要通过员工的相互配合来控制产品质量,前后工序相互监督、相互验证,使产品质量得到较好的控制。

今年因为各项还需努力规范,没有过多的时间来搞班组活动,但我们知道班组凝聚力是一个团体能否发挥好整体作战能力的关键,所以我们组织了几次生产管理与质量管理的培训.使班组成员之间多了解点.关键是使大家感觉到一种自重感,对以后的工作有很大帮助。其次,班组从以前的管理方式逐步向人性化进行过渡,班组将很多工作让班委来完成,让班委们既感到压力又感到他们对于班组的重要性,使他们主动为班组出谋划策。通过这一年的磨合,班组已经成为一个完整的整体,大家处于这个整体之中,相互配合、相互理解,为将来的工作打下了基矗

掌握现代员工的人格、思想和工作动机等因素是有效组织生产的关键,但这也是资源中最不定的因素,它可能随时发生改变,我的具体做法是:首先,通过和员工的接触,了解他们的需求,在班组尽量满足他们的需求;其次,通过班会的形式对他们进行政治思想教育和职业道德教育,让他们认识到工作的重要性和必要性。最后,我们主要通过素质教育让他们的实际操作水平能得到一定提高,并且教会实际工作技巧,能更好地运用在实际中。

总之,这一年通过全班员工的共同努力,在车间领导的正确领导下,能够完成各项工作指标来之不易,但我们也清醒认识到我们所做的工作离厂和车间的要求还很远,我们一定与时俱进、奋勇拼搏、团结一心,扎扎实实干好每一项工作,为明年的工作打好坚实基础,我们相信在我们大家的共同努力下,xx的明天会更加美好。

制药研发工作总结 制剂研发岗位篇七

光阴如梭,平凡的xx,在匆匆度过。我的xx,有过顺境的喜悦,亦有过有过逆境的艰辛;有过项目验收后的兴奋,亦有过研发艰难中的困惑;有过收获成功后的欢乐,亦有过体验失败中的苦涩。xx,我们在荆棘中前行,排除万难,不为艰险;xx,我们仍要在磨砺中成长,合作互助,共赢天下。

20xx年,自己最喜欢的一句话。我们应该学会往前看,往前看是为了让我们知道进取,不会老是停留在自己的功劳簿上沾沾自喜,停滞不前,而是要从零开始,继续奋斗;我们更应该懂得往后看,往后看是为了让我们学会珍惜,不要总是奢求别人的所拥有的,而无视自己所最宝贵的,而是要脚踏实地,稳步前行。

20xx年,公司作为省内医疗行业征集解决方案的提供商,我们的目标是为客户提供更加高效,优质的服务。作为研发部的一名管理人员,个人工作目标是要除了要实现工程项目高效完成,产品质量稳步提升,客户服务及时响应以外,还是实现建设优秀的研发团队,协调好部门间的沟通问题以及实现自身综合素质水平的稳步提升。下面我对其做逐步论述。

年初的时候,我们拥有一支herp组的研发团队,拥有x名研发人员,负责herp产品的研发工作。现在我们拥有一支门诊组的研发项目团队,拥有x名研发人员,x名实施人员。一年来年初的团队人员,只剩下我和赵子龙两名,主要的业务系统,也从herp系统转变为门诊相关系统。值得庆兴的是我们现在仍然是一支非常有战斗力的团队,团结一心,携手向前,并且我们的原来的团队成员,现在也成为了其他团队骨干成员核心力量,为其他的研发团队奉献出自己的力量,我们各自都仍然为自己所梦想热衷的事业继续奋斗着,千难万险,不变初衷。

20xx年,作为一名研发人员,在产品方面,我们完成了对于药品管理系统标准版的产品优化升级,并且在山西省中医学院附属医院,xx省中医研究院两家三甲医院实现的程序更新,在省二院,市八院等十余家二级医院免费完成了药品系统的升级工作;完成了药品供应链系统的产品研发,以及产品的实施推广工作,目前药品供应链系统产品已经初步成型,在新的一年里,我们还需要逐步对于产品的雕琢完善,以使产品更加完美。

20xx年,在产品方面,我们未能够实现的有,对于医疗器械,固定资产新开发产品的研发推广工作,未能及时保证,产品推广和完善计划未能完成;对于药品管理系统,预计新开发的升级版本的产品研发工作,未能够及时展开,并完成;对于herp管理系统,相关的产品规划,功能扩展,产品推广未能及时完成。

20xx年,关于产品研发的经验是,之前定的目标过于多,定的目标过于分散,研发想做的事情太多,但真正落地的时候,才发现要么是精力不足,要么是人力资源不足,或是其他方面的原因,导致最终做了一堆半残的产品,不推广吧白白浪费经历,强行推广的化,不能够达到用户的要求,或者说只能达到部分用户的需求,后续的改造完善工作无法接续,导致新研发升级更新速度缓慢,几尽于无。还有一点就是,我们总是把大量的精力,放在如何去使用学些新的技术,如何去开发新的业务面更广的新产品,而缺乏真正在我们现有的业务产品上,进行精雕细琢,进行产品优化,扎实产品基础,完善产品不足。不过现实可能也就是这样,我们总是执着于外表光鲜美丽的东西,而往往忽略事务内在的...

制药研发工作总结 制剂研发岗位篇八

自20xx年x月x日踏入xxxx益药业有限公司,转眼间已经快x个月了,对于别人来说可能只是茫茫工作生涯中的点滴,对我们刚入职的学生来说却意义深长,开始为了更好的生活而努力。

经过近三个月试用期实习,无论从企业发展前景,到企业文化背景,到质量控制的焦点,逐渐有了从模糊到清晰的认识。这里应特别感谢领导和各位同事的帮助,是他们给予我工作和生活的莫大支持和帮助,是他们的帮助为我融入企业文化奠定了基础。现将实习试用期工作总结如下:

1.使用仪器时候要看操作规范,使用后不能忘记登使用记录,对送检来的样品,样品检验记录和批号要对应。

2.用完玻璃仪器后要洗刷干净,我认为这是减少仪器误差的关键,同时也是确保检品结果的关键因素之一。

3.对于一批检品,不同检测项目,要穿插起来做,实验空余时间用来写记录,不然时间真的有点不够用,不过一般情况还是没有这么忙的。

4.对于液相来说要提前想好以后要做的样品,提前配好流动相,不然时间很赶容易发生错误,一错就会耽误很长时间,影响出报告时间同时也会影响车间部门生产。

5.第一次检测不合格的样品,自己要重新严谨重做,然后才能上报给部门领导寻求意见,切勿以为自己的不规范而导致产品问题。

下一步我的工作重点:

1.做好个人工作计划,恰当安排工作时间,尽量不犯低级错误,确保规范操作,得出真实结果。

2.进一步学习高效液相色谱知识,不仅仅局限在按质量标准检测的阶段,要学会处理在使用仪器时候出现故障的排除,同时做好仪器的维护。学习高效液相色谱仪1个多月以来,从以前的一窍不通,到现在自己能够单独处理样品,这期间离不开王宇和陈芳芳的指导,但是我学习到的还远远不够,只能算是皮毛而已吧,以后要学习的还有很多。

3.严格按照gmp标准做事,养成良好的做事规范,严格要求自己。学习gmp知识,让自己不仅仅停留在只做事的层次。

4.学习其他方面知识,提高自己的专业素质,药师资格证和公务员都是自己想要努力的方向。

制药研发工作总结 制剂研发岗位篇九

工作总结之家最近发表了一篇名为《项目研发技术总结》的范文,感觉很有用处,看完如果觉得有帮助请记得(ctrl+d)收藏本页。

目 录

二、国内外现状和技术发展趋势

1、国内外技术发展现状

2、国内外技术发展趋势

三、技术基础

四、技术方案

1、技术方法

2、生产工艺路线

五、项目完成情况

(一)项目预定目标

1、项目生产规模及产品方案

2、项目预期达到的主要技术指标和水平

(二)项目任务完成情况

1、木薯种苗快繁研发中心建设

2、木薯良种繁育基地建设

3、木薯苗木生产

六、项目实施进度及完成情况比较

七、项目实施技术管理与工作措施

1、成立项目领导小组

2、成立技术领导小组

3、落实专人负责专项技术工作,确保工作有序进行和顺利完成

4、组织培训

5、积极做好优良品种的引进、筛选和普及工作

6、紧密结合环境条件开展工作

7、做好示范和宣传工作,加速品种及高产高效种植技术的推广速度

8、做好基地扩建工作

八、项目实施所取得的主要成绩

(一)建设木薯快繁中心

(二)积极引进和培训项目所需人力资源

(三)开展了各种各样室内外快繁技术的研究

1、组织培养繁育技术试验

2、单芽快繁技术研究

3、嫩枝扦插繁殖技术研究

(四)繁育各种木薯种苗(袋苗)和种茎,满足生产的需要

(五)建立木薯良种繁育和示范基地

(六)举办各式各样的技术宣传与培训活动

(七)积极探索企业 + 农户 + 科研的产业化运行模式

九、课题的产业化情况及前景

十、课题组织实施及其管理工作的经验

十一、项目实施成效

1、经济效益

2、社会效益

十二、存在问题及建议

二、国内外现状和技术发展趋势

1、国内外技术发展现状

木薯快繁是指利用木薯植株体的有效部位,通过一定的物理方法(不改变木薯的种性),快速有效地(相对于传统的繁殖方式)繁殖培育木薯种植材料的一种过程,一般包括组织培养,嫩枝扦插和种茎的袋苗繁殖。通常木薯快繁手段(技术)是在如下几种情况下使用:第一、种质资源的保存(室内)和增加(室外);第二、有目的的优良(特殊)品种的繁殖;第三、特殊因素造成种植材料的短缺甚至匮乏;第四、急切需要大量的种植材料(种植农场的建设);第五、生物技术育种。通常情况下(指无特别灾害引起木薯受伤害而造成种植材料短缺),木薯是以当年的成熟种茎作为第二年的种植材料(无性繁殖),原因是操作简单,容易搬运和贮藏,无成本,材料又充足,没有什么风险。因此,实际上快繁手段(技术)在生产上很少被采用(成本实际上也不低),只是作为一种技术储备。

目前世界上真正在木薯快繁方面全面开展技术研究的国家或机构不是很多,比如国际热带农业中心、泰国的罗勇大田作物研究中心等。而真正规模化投入生产的还是寥寥无几,而且还不是经常性的行为,目前也就只有泰国的罗勇大田作物研究中心在做。但是就植物组织培养一般实际可行的操作方法及其相关技术而言,很多高等院校和科研机构的生化试验室都能够掌握,不是什么特别高端的技术。相

对来说实践经验还显得更重要一些,换言之不同的环境所需采用的技术手段和处理方法是不一样的,只有多做常做才能熟悉其习性,积累经验,保证成功率。尤其是幼苗阶段的室外培养(炼苗),与气候(温度、湿度、)、土壤、环境(人为小环境)、季节、采用的材料(土壤等基质)等等都有很大的关系。

我国的木薯快繁技术研究是从上世纪的九十年代开始的,当时的广西亚热带作物研究所与国际热带农业中心一起实施木薯选育种的研究项目(还有华南热带农业科学院和广东农业科学院),由国际热带农业中心从每年的经费中抽出一部分对项目进行资助。由于环境条件的限制以及种质资源匮乏的原因,广西亚热带作物研究所只能委托国际热带农业中心(哥伦比亚卡利市)及其亚洲部(泰国曼谷市)在育种材料方面提供帮助,一方面提供有性杂交种子,另一方面从其所拥有的资源库中通过试管苗的形式提供优良品种。而试管苗往往要经过长时间的颠簸运输,等到达广西的时候常常已是奄奄一息,需要马上重新在瓶子里转接,以待恢复生长。这样为了保证木薯育种项目的工作能够有效进行,多出并且快出成果,广西亚热带作物研究所于1990年建立起植物组培研究室,并从学校引进这方面的技术人才,通过不断的摸索和试验,克服了木薯瓶苗转至大棚而后大田时因为环境条件改变而不能很快适应,从而容易造成苗弱、移栽成活率低甚至死苗等问题的技术难点,在1995年成功进行木薯组培苗的批量生产。此后,华南植物研究所和华南热带农业科学院也相继开始木薯组培快繁的研究工作。

除了组织培养,还可以用嫩枝扦插和单芽繁殖等方式进行快速增殖。这方面的工作已在很多地方取得成功,在泰国使用得比较普遍,因为泰国的木薯育种及其推广工作做得比较好,新品种一般在两年之内就能普及到全国各地的木薯种植区,用的就是这些技术和方法。

2、国内外技术发展趋势

目前国外在木薯快繁方面的研究都没有专门的部门,也没有专门的项目和计划,工作一般是由植物组培实验室或者其他部门单位来完成,未来也将是根据实际的需要而作决定。比如在泰国,每当培育出一个新的木薯品种,如果有加工企业要求,推广部门一般就会委托有关研究所(中心)将这个品种进行快繁,然后免费把这些种植材料发放给农户。而在国内,由于木薯被列为我国南方地区生物燃料的主要原料作物,现在对木薯从育种到栽培技术研发直至种植材料快繁的各个方面都有不少单位在开展研究。但是,木薯快繁技术很多也只限于实验室阶段,真正大规模和大田生产的仍然不多。目前木薯快繁的难点仍然是从室内移向室外时的一级(可控温室)和二级炼苗(遮荫大棚),温度、湿度、光照、苗床的基质等等的适合与否,都会影响到幼苗的成活率,稍有不慎就容易死苗。目前在种苗快繁这一块的主要研究方向是如何通过温、光等培养环境条件的调控以及移栽基质的配制来减少死亡率,提高成活率的同时加快幼苗的生长速度。

三、技术基础

项目实施的技术依托单位是中国热带农业科学院和广西亚热带作物研究所是国内最早研究木薯育种和栽培技术的科研单位,早在上

篇二:项目研发工作总结报告

项目研发工作总结报告

i 引言1.

1编写目的

说明编写这份项目开发总结报告的目的,指出预期的阅读范围。

1.2背景

说明:

a.本项目的名称和所开发出来的软件系统的名称;

b.此软件的任务提出者、开发者、用户及安装此软件的计算中心。

i.3定义

列出本文件中用到的专门术语的定义和外文首字母组词的原词组。

1.4参考资料

列出要用到的参考资料,如:

a.本项目的已核准的计划任务书或合同、上级机关的批文;

b.属于本项目的其他已发表的文件;

c.本文件中各处所引用的文件、资料,包括所要用到的软件开发标准。列出这些文件的标题、文件编号、发表日期和出版单位,说明能够得到这些文件资料的来源。2 实际开发结果

2.1产品

说明最终制成的产品,包括:

a.程序系统中各个程序的名字,它们之间的层次关系,以千字节为单位的各个程序的程序量、存储媒体的形式和数量;

b.程序系统共有哪几个版本,各自的版本号及它们之间的区别;

c.每个文件的名称;

d.所建立的每个数据库。如果开发中制订过配置管理计划,要同这个计划相比较。

2.2主要功能和性能

逐项列出本软件产品所实际具有的主要功能和性能,对照可行性研究报告、项目开发计划、功能需 .求说明书的有关内容,说明原定的开发目标是达到了、未完全达到、或超过了。

2.3基本流程

用图给出本程序系统的实际的基本的处理流程。

2.4进度

列出原定计划进度与实际进度的对比,明确说明,实际进度是提前了、还是延迟了,分析主要原因。

2.5费用

列出原定计划费用与实际支出费用的对比,包括:

a.工时,以人月为单位,并按不同级别统计;

b.计算机的使用时间,区别cpu时间及其他设备时间;

c.物料消耗、出差费等其他支出。

明确说明,经费是超出了、还是节余了,分析其主要原因。

3 开发工作评价

3.1对生产效率的评价

给出实际生产效率,包括:

a.程序的平均生产效率,即每人月生产的行数;

b.文件的平均生产效率,即每人月生产的千字数;

并列出原订计划数作为对比。

3.2对产品质量的评价

说明在测试中检查出来的程序编制中的发生率,即每干条指令(或语句)中的错误指令数(或语句数)。如果开发中制订过质量保证计划或配置管理计划,要同这些计划相比较。

3.3对技术方法的评价

给出对在开发中所使用的技术、方法、工具、手段的评价。

3.4出错原因的分析

给出对于开发中出现的错误的原因分析。

4 经验与教训

列出从这项开发工作中所得到的最主要的经验与教训及对今后的项目开发工作的建议。

篇三:项目开发总结报告

旅游自助系统

项目开发总结报告

项目负责人: 小 菁

小组成员:小 虹

小 军 小 骁 小 雷

文档变更记录

过程数据小结

1.引言......................................................................................错误!未定义。

编写目的........................................................................错误!未定义书签。

背景...............................................................................错误!未定义书签。定义...............................................................................错误!未定义书签。参考资料........................................................................错误!未定义书签。

2.实际开发结果........................................................................错误!未定义书签。

产品...............................................................................错误!未定义书签。主要功能和性能..............................................................错误!未定义书签。基本流程........................................................................错误!未定义书签。 进度..............................................................................错误!未定义书签。 费用..............................................................................错误!未定义书签。

3.开发工作评价........................................................................错误!未定义书签。

对生产效率的评价..........................................................错误!未定义书签。对产品质量的评价..........................................................错误!未定义书签。

对技术方法的评价..........................................................错误!未定义书签。出错原因的分析..............................................................错误!未定义书签。

4.经验与教训............................................................................错误!未定义书签。

1.引言

自助旅游的定义,简单地讲,就是吃、住、行、游、购、娱,基本上全由游客自己决定。自助旅游的新概念,也叫背包旅行,起源于发达国家,在英语里面叫“backpacker’s travel”,或“budget travel”,即背包旅行,省钱的旅行。

制药研发工作总结 制剂研发岗位篇十

20xx年十月二十七日,我在民泰药业开始了实习生涯,在生产车间,化验室的岗位学习了各种实践知识,八个月的实习生涯转瞬即逝,在实习期间,我认真刻苦,积极向上的工作,并严格要求自己,做好每一项工作。并将理论与实践相结合,虚心向领导和同事前辈学习,认真努力的提高自己的技能,下面我来总结一下,首先介绍企业概况。

通化民泰药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,始建于年,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下——吉林省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。

公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。

经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务

刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。

三实习内容

1.制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。

2.使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。

3.测定药品的干燥失重称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%.

4.微生物限度检察

(1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。

(2)制备供试样氯化钠-蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。

(3)做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。

(4)含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。

5学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定。

在此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。

但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。

对于学校的师弟师妹要实习时,学校应和公司领导谈谈换岗就业实习,这样我相信,学生会学到更多的知识,会更好的融入这个社会。

刚刚进入实习单位,建议各位一定要挑选适合自己的岗位,例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应该学理化,口才比较不错的,就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。

此次实习,在此便圆满结束了,感谢学校然我们有了这次实习的平台,感谢学校让我们懂得了工作的艰辛,让我们从学生过渡到了职员。

今后,我们会再接再厉,为我们长白山职业技术学院争光,最后,祝学弟学妹即将的实习能够顺利。

制药研发工作总结 制剂研发岗位篇十一

制剂室2011年年度总结

2011年已经过去,回顾过去的一年,是中医院大发展的一年.也是制剂室飞速前进的一年。在院领导班子和药剂科领导的正确指引和带领下,与时俱进,奋力拼搏共同为年初制定的实现跨越式发展目标而努力。制剂室全体职工群策群力,积极实干,超额完成年初制定的年收入目标。

1、制剂室现有人员10人,在编职工4人、人事代理1人、临时工4人、退休返聘1人。制剂室现有房屋面积500余平米,净化面积260平米;制剂室现有制剂品种32个,申报未批品种15个;制剂品种分为5个剂型,分别为胶囊剂、丸剂、散剂、合剂、膏药。

2、制剂室2011年贯彻医院精神加强内部管理,向管理要效益,2011年制剂室完成业务收入389万元,比去年同期258万元增长131万元。同比增长50%。其中中成药房收入万元、中药房收入万元、西药房收入万元、中药加工收入16685元、膏方收入15020元。

3、制剂室全体职工认真学习,积极开展新技术、新项目的学习与探讨应用到工作中去。制剂室2011年申报科研课题1项由任连堂、任学明主要负责。发表论文6篇。1人赴山东省中医院进修学习。一年来工作中,制剂室工作未发生任何差错事故。

4、教学工作中,制剂室全体工作人员认真负责。对实习生严格管理,对实习过程中产生的问题认真解答,获得实习学

生的一致好评

5、开展医院管理年活动,建章立制,加大管理力度。今年春季,在金书记的带领下赴泰安市、潍坊市中医院参观学习,为开展医院管理年活动,奠定良好的基础,把学习来的好经验结合自己的实际工作,建章立制,加大了管理力度,制定了一系列的工作制度,绩效奖金,体现多劳多得,奖勤罚懒,按劳取酬,充分调动了同志们的积极性,把要他干变成我要干,提高了思想认识,改变了思想观念。从我做起,自觉遵守各项规章制度,从一点一滴一言一行做起,按规范落实制剂管理规范。

6、制剂室2011年上报7个品种,材料现已到省药监局注册处审评,争取阴历年前评审过关。下半年各专家共推选了八个品种,经制剂室的全员努力,现已报药检所制定标准,争取年后报省药监局。

7、制剂室今年走上了发展的快车道,制约制剂室发展的因素主要有(1)制剂室面积不足,制剂室可用面积太小,很多设备都无法安装。(2)设备老化、不足;制剂室现在缺少不少设备;合剂缺少高压灭菌柜,丸剂缺少筛粉机、筛丸机。另外很多设备老化,除了一套胶囊设备外,大部分设备都过了报废期,有些设备已经无法买到配件。(3)制剂室要发展人才是关键,制剂室发展到现阶段需要高学历、高素质人才;为了制剂室下一步高速发展,制剂室需要1名最好是学中药制剂的研究生。

2012年工作思路

1、院科领导的大力支持和带领下,加大管理力度,丰富服务内容,培养良好的医德医风,树立起药剂人员的形象,提高医院的信誉确保制剂齐全,确保制剂质量,继续开发市场,向市场要效益,使利润最大化.

2、创造制剂品牌,建立健全质控机制.2012年制剂室把打造制剂品牌列为工作的重中之重,加强制剂验收把关人员的责任心责任感树立"生命至上 质量第一”的制剂理念,诚信服务于百姓,诚信服务于临床一线.

3、加快制剂申报步伐,尽快申报批准文号,扩大再生产,培植新的经济增长点,11年新制剂申报了15个品种,其中7个品种已报省药监局,2012年上半年尽快把剩余品种申报到药监局,争取评审通过。

4、为节约成本,2011年制剂原料药制剂室争取单独进货。因为制剂原料药要求含量,对饮片外观要求不高。2011年制剂室中药饮片进货70余万元,按价格下浮5%计算能节省支出3-4万元。

制剂室

任连堂

2011年1月6日

制药研发工作总结 制剂研发岗位篇十二

20xx年,在公司领导的大力支持下,以省局、市局、县局重要思想为指导,认真贯彻公司关于生产、销售、检验为一体的精神,继续打造“xxx“品牌的工作方针,进一步落实公司提出的“质量第一,安全第一”工作目标要求,为百姓造好药,全面落实生产、监管等各项工作。加强专业技术队伍建设,杜绝了不合格产品不得入厂行为。全公司上下同心,团结努力,锐意进取,扎实工作,圆满的完成了公司20xx年的各项工作,为公司发展作出了新的成绩。

现将20xx年的工作总结一下:

1、组织员工进行了药品从、生产质量管理规范20xx年版的gmp培训,提高员工的业务水平,调动起了员工的积极性;签订了员工劳动合同,组织员工健康体检,保障公司的正常经营、安全生产。

2、今年中成药共生产x个品种,x个批次,同去年相比,增长幅度x%左右。销售值为x元左右,为去年同期的x倍。主要原因是受市场宏观控制,两票制影响,波动幅度较大,生产成本大幅度上扬等因素的影响。纯利润与去年持平。

3、质检检测进厂原料x个品种,x个批次;辅料x个品种x个批次;中间产品x个品种,x个批次;成品x个品种,x批次;包装材料x个品种x批次;纯化水x个点,x个批次的检测。质监对车间生产现场、设备、人员的生产清洁监督x次。有效归范生产中各种细小环节,对各种环节进行规范和部署,以便员工们有章可循,大家做到心中有数。严格按照产质量管理规范20xx年版的他、要求来做。

20xx年工作计划

1、鉴于gmp飞检的日益增加,被收证的企业越来越多,检查越来越严,公司决定成立gmp检查办公室,加强公司内部日常gmp检查,更加全面按照gmp生产、检验。

安排每季度的业务知识培训,做好培训、考核记录;完善员工的档案(包括健康档案);公司计量器具的鉴定;与县药监局沟通联系;组织生产管理与质量管理的培训,增强员工的危机感,提高各方面知识将成为员工的当务之急,让员工之间多了解点.关键是使大家感觉到一种自重感,从而提高企业文化,加强公司与员工间的凝聚力,从以前的管理方式逐步向人性化进行过渡。

2、产量要比去年同期增长x%以上。要达到这一目标,必须提高员工的主动性,调动员工的工作热情,发挥员工的潜力,让人力资本的得以充分发挥,公司将打破大锅饭,干好干坏,干多干少一个样的传统,对各岗位实行定岗定员,全员实行绩效工资制,每月的工资将与产量、质量挂钩。员工要服从车间管理人员的安排,遵守公司一切管理制度及员工守则,努力创造自身的价值。

3、资料要尽量完善,qa、qc与生产、软件办组织行为要绝对统一,对资料定期进行审核,尽量与生产靠近,工作落实到每件事、每个人。要通过员工的相互配合来控制产品质量,前后工序相互监督、相互验证,使产品质量得到较好的控制。以确保“gmp质量保证体系”在公司的正常运行,严格工艺管理,抓好过程控制,杜绝质量事故的发生。

总之,这一年通过公司全体员工的共同努力,在公司和车间领导的正确领导下,能够完成各项工作指标来之不易,但要清醒认识到你们所做的工作离公司和车间的要求还有一定的差距,但我坚信只要大家与时俱进、奋勇拼搏、团结一心,扎扎实实干好每一项工作,为以后的工作打好坚实基础,我相信在大家的共同努力下,20xx的明天会更加美好。

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