遵守规章制度是每个员工的基本职责，也是展示自己职业素养的表现。规章制度范文的合理性和可操作性是其被广泛使用的前提。
特殊药品管理规章制度（通用16篇）篇一
(一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。
(三)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。
(四)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。
(五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
(六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。
(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。
(八)定期对时货情况进行质量评审，一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。
(一)质量管理部门必须根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量完好，数量准确。
(二)企业必须设专职验收员，检查验收人员应经过专业或岗位培训，由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。
(三)入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位码及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报药店负责人处理。
(四)验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
(五)验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
(六)验收首营品咱，应有该批号药品的质量检验报告书。
(七)进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收，进口预防性生物制品，血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
(八)凡验收合格入库的的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查，验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。
(九)进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入的库的，将在季度质量考核中处罚。
(一)药品质量的好坏，药品零售服务工作的优劣，关系着千家万户，与人民群众的身体健康息息相关。为给消费者提供放心的药品、优质的服务，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。
(二)凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。
(三)认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范。
(四)药品陈列应清洁美观，摆放时应做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，人用药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开。药品可按用途或剂型陈列。
(五)营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。
(六)营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。
(七)销售药品时，处方必须经执业药师或从业药师审核签章后，方可调配和出售。无医师开具的处方，不得销售处方药。
(八)对缺货药品要认真登记，及时向业务部传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买。
(九)做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。
(十)做好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现问题及时报告药店负责人。(十一)药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。
(十二)如违反上述规定，将不合格药品销出，出现一次，在季度考核中处罚。
(一)仓库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”(即地、墙距、垛距、顶距、灯距)适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。
(二)根据药品的性能及要求，分别存放于常温库，阴凉库，冷库。
(三)根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。
(四)药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色;合格品区、零售货称取区、待发药品区——绿色;不合格品区——红色。
(五)库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放。
1、药品与非药品分开;。
2、处方药与非处方药分开;。
3、内服药与外用药分开;。
4、性质相互影响、容易串味的药品分开存放;。
5、品名和外包装容易混淆的品种分开存放;。
6、特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理。
(六)库放药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。
(七)保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
(八)仓库必须建立药品保管卡，记载药品进、存、出状况。因保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。
(一)坚持“预防为主”的原则，按照“药品养护操作方法”定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录，防止药品变质失效造成损失。
(二)配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。
(三)对3个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近效期药品催销表”。
(四)每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存二年。
(五)发现药品质量问题，及时与质量管理部联系，悬挂明显标志，停止上柜销售。
(六)养护人员应配合仓管人员对库存药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色;合格品、零售货称取区、待发药品区——绿色;不合格品区——红色。
(七)养护人员配合仓管人员做好温湿度管理工作，每日上午10时、下午3时各记录一次库内温湿度。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除温、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时检查、养护，确保药品安全度夏、冬。
(八)报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和严重后果。
(九)建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。
(十)如因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。
特殊药品管理规章制度（通用16篇）篇二
1、保证其职责的顺利进行。
2、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品管理法实施条例》制订本制度。
3、内容：
3·1认真执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等的规定，按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开。
3·2正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传，严禁又红又专销伪劣药品，积极推销质量合格的近期产品和储存期较长的产品，确保售出药品的质量。
3·3问病售药，防止事故发生。
3·4对特殊管理药品必须按规定的方法销售。
3·5陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止销售，并立即报告质量管理部门复验。
3·6拆零销售药品，出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋，规格、用法、用量等内容。
3·7对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录。
3·8定期或不定期咨询客户对药品，质量及服务工作质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和提高服务工作质量，如发现重大问题要及时上报。
特殊药品管理规章制度（通用16篇）篇三
1、相似药品分类：品名相似药品、包装相似药品、成分相同厂家不同的.药品、规格不同的相同药品。
2、各部门根据日常工作容易错发的药品，归纳制定出相似药品目录，通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒药师特别注意，保证药品出库、调配准确无误。
3、对于相似药品定期安排药师进行清点并建立记录，保证出现问题及时发现并纠正。
4、对于品名相似的药品，如药效相同、品名相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志特别注意；如药效不同，品名相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒，此类标志字体为红色，以便更加醒目。
5、对于包装相似药品，从中转库到药房要双人复核，如药效相同，包装相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志；如药效不同，包装相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志特别注意，标志要醒目。
6、对于成分相同厂家不同的药品，在其放置的地方留置醒目标志，并在标志上标明产地以便区分。
7、对于规格不同的相同药品，在其放置的地方留置醒目标志，并在标志上标明规格以便区分。
8、胰岛素类药品种类繁多，为了区分不同类型的胰岛素，要求把不同种类的胰岛素在冰箱分区放置，分别贴上常规胰岛素、混合胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素和短效胰岛素等标签。
9、本制度的制定可大大减少配药人员错拿药品的几率，从而形成药房药品质量安全的保证体系，诠释“以病人为中心”的医院管理年服务理念，各部门应认真贯彻落实。
特殊药品管理规章制度（通用16篇）篇四
全院的药品采购供应工作由药房管理人员专门负责。根据各类药品的消耗动态，定期编制药品分期采购计划，经分管院长审核后进行网上统一采购，严把药品质量关，绝不进“三无”及伪劣药品，对抢救急用药品须积极组织进货，保证医疗需要。
2、验收。
购进、调进或退库药品，由药房管理人员严格验收。对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家、注册商标、有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对，全部合格，逐项填写药品验收入库记录本，经与原始单据核对无误，采购、保管人员签字后方可入库，交有关领导签字办理转账付款。
3、保管。
药房人员要认真执行药政法。对贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。库存药品按性质、剂型分大类，再按药理作用系统存放，要求温度低温保存药品需冰箱内存放，需避光药品注意存放于非光照处，效其药品及时登记，定期检查，保持药库干燥、通风环境，做好防霉、防虫、防鼠措施，防火安全设施要齐备。定期清查盘点，有完善的药品帐，做到帐物相符。
4、调配。
配方人员认真执行“四查十对”制度，严格执行操作规程，核对处方内容无误后，方可调配。配方完毕，配方及核对药师双签字，如发现问题必须及时与处方医师联系更改后再调配，药房人员不得私自更改，对急救抢救用药随到、随配、随发，不得延误。
5、使用。
门诊药房供病人使用，值班小药房供值班期间就诊病人使用，自费药品要严格管理，不得用于公费处方，对不合理用药的处方，药房人员可拒绝调配。
6、盘点。
对药品进行一年四次的盘点，将电脑库存与实物核对，尽力做到电脑库存与实物完全相符，同时及时检查药品有效期，徐汇、奉贤两个校区也可以将有效期一年之内的药品相互调配，将近效期(6个月以内)的药品告知医生负责人，以便能及时处理，而1个月后即将失效的药物另外存放，以杜绝过期药品的发放，保持药柜整洁、有序。
7、过期药品处置。
药房对过期药品，应妥善储存并有醒目的“不合格”标记，并应按有关规定填写报损单，经有关领导批准后及时报损，由药房进行销毁(溶解、破碎、焚烧等处理)，以防流失再用。
特殊药品管理规章制度（通用16篇）篇五
为了认真落实部、市教委关于加强学校安全工作的文件精神，及公安机关关于危险化学药品的管理要求，结合我校的实际情况，对学校保管和使用剧毒、易燃、易爆化学药品做出如下规定：
1、危险化学药品的保管。
2、库房安装有防爆排风设备，经常通风换气，避免有毒、易燃气体浓度过大发生意外。
3、存有危险化学药品的库房设有防盗门窗、报警器；由专人负责保管，药品的出入有两名保管人员共同负责；有领取药品的签字制度；剧毒药品入入柜；易燃、易爆药品根据各自性质，严格按有关安全规定存入；还备有灭火器和沙桶。
4、由教育局发放的危险化学药品，均有详细的记录，包括时间、药品名称、药量、提货人签字、发货人签字、学校的证明及装备站的出库单，并且存档备查。
1、生物实验室需要用危险化学药学药品时，必须经主管校长签字的证明（证明包括时间、用途、估量、使用人），学校保管人员做好记录后，方可提货。危险化学药品不得代领，证明要存档。
2、生物实验室未使用完的危险化学药品，必须及时、如数交回学校的保管人员，禁止将危险化学药品在无人看管的情况下放在学校危险药品库外，保管人员要做好记录。
3、危险化学药品出入库要有清晰的帐目，包括领用时间、领用量、消耗量、剩余量、保管人员及使用人员签字等。
4、在开学初、放假前要检查危险品的出入帐目。
特殊药品管理规章制度（通用16篇）篇六
一、认真执行劳动保障、药监、物价等行政部门的相关政策规定，严格执行医疗保险定点协议规定，履行好相关的权利和义务，具体做到：
1、规定配药行为，认真核对医疗保险卡，严禁冒名配药，发现伪造或冒用挂失卡的应立即扣留，并通知社会医疗保险经办机构；严格执行急、慢性病配药限量管理规定，不超量配药。
2、药店加强管理，优化服务，以方便参保人员为出发点，尽量提供有适合用法的小包装药品。
3、严格遵守药品管理规定，不出售假冒、伪劣、过期、失效药品；严格执行处方药和非处方药管理规定，处方药必须凭医疗机构医师开具的处方配售，非处方药在药师指导下配售。
5、严格按医保规定操作，不得拒收卡资金，不得超范围刷卡，不得为持卡人员兑换现金。杜绝搭车配药、以药易药、以药易物等违规行为。
6、规范店员电脑操作，维护好各类信息数据，保证医保费用结算的及时准确。
7、药店遵守职业道德，不以医疗保险定点药店名义广告宣传；不以现金、礼券等形式进行促销活动。
二、处罚：
1、丢失原始凭证：出货小票、退货单等（店长罚款100元，当班营业员50元）。
2、超范围刷卡的，一旦发现立即重处（第一次：店长罚款500元，营业员300元，收营员200元；第二次翻倍；第三次予以开除）。
3、刷卡区与非刷卡区商品未分开摆放，或标示不清不正确的（店长罚款100元、营业员50元）。
4、发现违规为顾客刷卡提取现金的，立即开除，情节严重的移送相关部门。
特殊药品管理规章制度（通用16篇）篇七
1、按上级有关规定和医院临床用药的实际情况，划分为片剂单价1．00元以上者，针剂5．00元以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。
2、贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。
3、凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认盘点，填写逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象按科有关规定酌情处理。
4、统计员每日根据门诊用药消耗数量及时补充药品，以保证临床用药，当日消耗的贵重药品应及时登记入帐，并应帐物相符。
5、自费药品均按上级有关规定执行，严禁自费药品公费报销的现象发生。
6、贵重药品如有自然破损，应按上级规定的报损制度执行，认真清点破损药品，填写药品溢耗单，由科室负责人签字方能上报财务，予以报销。
7、值班人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价误差大，或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。
8、贵重药品一律由调剂室按医师处方发放，晚间急症病人所用药品，次日须补办手续。
9、属公费医疗的患者，应按公费医疗制度执行，严格控制和杜绝滥开大方的现象。
10、贵重药品应定期检查有效期限，严防过期失效的药品使用于临床。
11、凡属生物制品的药品均按要求冷藏保存，易潮解和霉变的药品应存放于干燥通风处。
12、严格执行药品管理法，严防伪、假、劣药混入。
13、严格执行贵重药品逐日消耗制度，贵重药品每月盘点一次，并认真填写盘点明细表，上报财务科。
特殊药品管理规章制度（通用16篇）篇八
1、上班时间必须穿工作服，着装整洁，干净。不按要求着装者每次罚款5元。
2、上班时间不迟到不早退，违者罚款2元，迟到或早退时间超过10分钟者罚款10元。
3、注重药房的对外形象，提倡文明用语服务。顾客进入店里必须立刻主动迎接。服务态度热情，不得以任何理由与顾客发生争吵。违反者根据情节罚款10—50元。
4、在店里不得玩游戏机，看工作无关的书籍，不得长时间玩手机。严重者罚款5—10元。上班时间不得长时间接私人电话，如果在接待顾客的时候不能接电话，违者罚款5元。
5、营业员，收银员对营业款应实事求是，如有弄虚作假，按该金额的10倍罚款。
6、接待顾客积极，主动，热情，面带微笑，并用“您好，请问，请稍等，请慢走”等礼貌用语。
7、营业员对每次店里推出的活动都应了解，熟悉和掌握，并且积极主动告知顾客。
8、代金劵及赠品必须按要求按规定正常发放。
9、没有库存的药品在销售时应做好登记并且及时上报处理。
1、个人分担区域卫生不合格，柜台，货架收银台上乱堆乱放，清洁卫生不彻底如果不及时处理每检查一次将扣该营业员10元。
2、药品摆放应陈列有序，分类明确，药品与药品之间不能留有空格。发现一空格将扣该区域负责人按一空0·5元给予处罚，以此类推！
3、药品陈列与价格标签必须保持一致，做到一货一签。如有不符的将进行每个品种0·5元的处罚。
4、中药区，熬药机，门店门口及厕所卫生实行轮班制度。收银台卫生由该天当班组负责。
5、门店当天垃圾必须当天晚上处理干净不得留至第二天。如有发现将扣当班当组5元。
1、不得擅自抬高c类品种价格，必须严格按照定价销售。如有违反者罚款5元。
2、营业员发错药，卖错价，损坏药品者必须按照进货价格进行赔偿，如有隐瞒不报者应按卖价进行赔偿。
3、营业员要做到见票发货，对票发货，避免发错货。
5、营业员之间不认真交接，工作配合不畅，造成工作失误的按情节严重给予处理。
6、门店来货清点时经手人必须签上自己名字。少货，多货等来货错误问题必须立即与相关人员联系，并且做好登记。
7、营业员按照先后顺序，轮流依次接待顾客，不得插队与其他营业员发生争抢顾客。如果当次接待顾客营业员不在药房，按照顺序替补接待。
8、如果顾客在进药店时指定某人接待，该营业员应该接待此顾客不受次序限制。
9、必须对附近药房的价格进行及时调查，对其信息反馈给管理人员。不得虚报，谎报。
10、对来店顾客积极办理会员卡，进行详细讲解会员优势，并赠送代金劵（代金劵上必须写上发放日期及有效日期签上自己名字）。对已办理的顾客进行实事求是的积分以及打折，兑换代金劵等活动。
特殊药品管理规章制度（通用16篇）篇九
麻醉科是全院特殊药品使用最多科室，科室特殊药品种类多，数量大，必须按照相关的管理规定进行管理，保障患者与社会安全。
根据麻醉科药品使用管理制度的相关要求，科室自检自查和主管部门的检查结果，我科在药品使用管理过程中存在以下几点问题：
1.毒麻药品已实行专人管理，但专柜管理不到位；
2.毒麻药品交接单已建立，但签字不规范，有的字迹潦草；
3.开具麻醉处方，未注明身份证号，有的处方不规范；
4.毒麻药品空安瓿回收不规范‘。
科室根据以上问题，提出整改措施，在实际工作中严格要求，必须按要求操作：
1.向医院申请购买保险柜，密码、钥匙分人管理；做到毒麻药品的五专管理；
2.毒麻药品交班、签字及药品数目必须字迹清楚。
3.开具麻醉处方时必须按要求填写清楚，并建立每个患者毒麻药使用登记。
4.毒麻药使用的空瓶必须按数目回收。
科室组织全体医师学习麻醉科药品使用管理规定，熟悉其中的要求。在麻醉中严格要求：按照科室规定去做，已做毒麻药五专管理，麻醉处方规范、毒麻药的空瓶已按数目收回，取得良好的效果。
特殊药品管理规章制度（通用16篇）篇十
为加强对我镇特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。
2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。
4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。5特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。
6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。
明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。
13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。销毁不合格特殊管理的药品，应报通渭县药品监督管理局批准并由通渭县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。
为加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法，特制定本制度把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品；严格执行《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的医院药房购进符合规定要求和质量可靠的药品。购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。药品购进记录应包括：购货日期、药品通用名称（商品名）、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。
及时报告质量管理人员进行复查。验收工作结束后，验收员应与保管员办理交接手续；由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品臵于相应的库（区），并做好记录。
确保所储存药品数量准确和储存过程中质量稳定，避免药品出库发生差错制定本制度。药品储存的原则是：安全储存，收发迅速准确。2在库药品必须质量完好，数量准确，帐、货相符。药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相适应的库（区）。药品应按温、湿度要求储存于相应的库（区）中，其中常温库0－30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2－10℃，各库（区）相对湿度保持在45－75％；药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与一般药，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放。在库药品实行分区管理和色标管理，统一标准：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、发货库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆放，并与墙、柱、屋顶保持30cm的距离，与地面保持10cm的距离。库房应每日上、下午各一次做好温湿度记录，发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。搬运和堆放应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，做好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。药品上柜台前应做好交接，并进行质量检查。对储存中发现有下列质量问题的药品不得上柜台销售，并及时通知质量管理人员进行复查：
（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏。
（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。（3）包装标识模糊不清或脱落。（4）药品已超出有效期。
（5）中药材和中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。
为确保药品经营场所内陈列药品质量，避免药品发生质量问题制定本制度。陈列的药品必须是合法医院药房生产或经营的合格药品。2陈列的药品必须是经过验收合格，其质量和包装符合规定的药品。3药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放臵准确，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用药，易串味药与一般药，中药材、中药饮片与其他药应分开摆放，处方药与非处方药应分柜摆放。4处方药不得开架销售。拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列包装。
7陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列；8中药饮片应一味一斗，不得错斗、串斗、混斗；装斗前应进行质量复核，饮片斗前必须写正名正字。对陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污染药品。
为确保所陈列和储存药品质量稳定，避免药品发生质量问题制定本制度。药品养护工作的职责是：安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。依据陈列和储存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检查；对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检。3做好温湿度检测和监控仪器，仓库用计量仪器及器具等的养护管理。对储存的药品应每季度检查一次，一般第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％；对陈列的药品应每个月检查一次。在药品养护中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。养护人员应定期对药房的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。
为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量制定本制度药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。距失效期不到12个月的药品不得购进，不得验收入库。有效期不到一年的药品，每月应填报《近效期药品催售表》，上报质量管理人员。药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。4对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。
5对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。7及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。8严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。
对不合格药品实行控制性管理，防止购进不合格药品和将不合格药品调配给患者。不合格药品指；《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。质量证明文件不合格的药品。包装、标签、说明书内容不符合规定的药品。数量和规格不符合规定的药品。包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。批号、有效期不符合规定的药品。2对于不合格药品，不得购进和销售。对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送检。4在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明，并报质量管理人员进行复核；经质量管理人员确认为不合格的药品，应拒收。在库养护检查中，经质量管理人员复核确认为不合格的药品，应通知保管员将其存放在红色标志的不合格品库（区），并通知将该批号药品撤离柜台，不得继续销售。
6对于售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量管理人员依据顾客意见及具体情况协商处理。
7对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向通渭县食品药品监督管理局报告。
8不合格药品的报损应按照审批权限办理审批手续，有关记录保存三年。一般不合格药品的销毁经批准后应有质量管理人员监督销毁；假劣药品应就地封存，并报送通渭县食品药品监督管理局处理或备案。销毁工作应有记录，销毁的地点应远离水源、住宅等。特殊管理药品应在指定的地点进行销毁。销毁方式可采取破碎深埋，燃烧等方式。10质量管理人员对不合格药品的处理情况应定期进行汇总，记录资料归档。
11不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
药品不良反应报告制度。
加强对医院所使用药品的安全监管，严格药品不良反应监测及报告工作的管理，确保人体用药安全、有效。临床医务人员为医院药品不良反应报告的负责人员。报告范围：上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。对药品引起的所有可疑不良反应均应实施监测；严重的、罕见的和新的不良反应需上报通渭县食品药品监督管理局。医院对所使用的药品的不良反应情况进行监测，医务人员配合做好药品不良反应监测工作，加强对医院所使用药品不良反应情况的收集，一经发现可疑药品不良反应，应当立即向医院负责人报告。应详细记录、调查确认后，填写《药品不良反应报告表》，并向通渭县食品药品监督管理局报告。
6如发现药品说明书未载明的可疑严重不良反应病例，必须以快速有效方式报告通渭县食品药品监督管理局。
7所使用的药品中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应，应当每季度向通渭县食品药品监督管理局集中报告。
8发现非医院所经营药品引起的可疑药品不良反应，发现者可直接向通渭县药品监督管理局报告。
9处理措施：对药品监督管理部门发文已停止使用的药品，质量管理。
人员应立即通知保管员和营业员停止该批号药品销售，就地封存，并报告通渭县食品药品监督管理局。
10医院对发现可疑严重药品不良反应报告而未报告的，或未按规定报送及隐瞒药品不良反应资料的人员分别予以批评、警告，并责令改正；情节严重并造成不良后果的，依法承担相应赔偿责任。11定义：药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。可疑药品不良反应：是指怀疑而未确定的药品不良反应。严重药品不良反应是指有下列情形之一者：导致死亡或威胁生命的；导致持续性的或明显的残疾或机能不全的；导致先天异常或分娩缺陷的。
为规范本医院的环境卫生管理工作，创造一个良好的经营环境，防止药品污染变质，保证所经营药品的质量。药房的环境卫生管理：药房应宽敞明亮、整洁卫生，不摆放与营业无关的物品，无污染物。药房门窗、玻璃柜明亮清洁，地面无脏迹，货架无灰尘、污渍。药房墙壁无尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角。药品包装应无尘，清洁卫生；资料样品等陈列整齐、合理；禁烟标志的场所严禁吸烟。拆零药品的工具、包装袋应清洁卫生。2仓库的环境卫生管理：办公生活区应与储存作业区保持一定距离，或采取必要的隔离措施，不能对储存作业区造成不良影响或污染，以确保药品的质量；库房内墙壁和顶棚应光洁、平整，不积尘、不落灰，地面应光滑、无缝隙，门窗结构严密，并采取防虫、防鼠、防尘和防止其他污染的设施，保证药品不受损害。库房、仓间墙壁、顶棚、地面应光洁平整。定期清扫、保持环境卫生和药品卫生。中药饮片分装用具和质量养护检查用工具必须符合卫生要求。3各单位的卫生工作应定期检查，详细记录，奖惩落实。
为规范医药行业人员健康状况管理工作，创造一个良好的工作环境，防止药品污染变质，保证所经营药品的质量。对从事直接接触药品的工作人员实行人员健康状况管理，确保直接接触药品的工作人员符合规定的健康要求。凡从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、验收、养护、保管员，应每年定期到通渭县二级以上医疗机构进行健康检查。3健康检查除一般身体健康检查外，应重点检查是否患有精神病、传染病（如乙肝、甲肝等）、皮肤病等；质量管理、验收、养护岗位人员还应增加视力程度（经矫正后视力应不低于0.9）和辨色障碍（色盲和色弱）等项目的检查。健康检查不合格的人员，应及时调离原工作岗位。对新调整到直接接触药品岗位的人员必须经健康检查合格后才能上岗。直接接触药品的工作人员若发现本人身体健康状况已不符合岗位任职要求时，应及时申请调换工作岗位，及时治疗，争取早日康复。7质量管理人员负责每年定期组织直接接触药品岗位人员进行健康检查，建立个人的健康档案。
特殊药品管理规章制度（通用16篇）篇十一
1、化学药品应根据其性质(剧毒、爆炸、易爆、怕潮、怕光)进行分别储存,液体与固体要分开贮存。
2、易燃、易爆的药品要远离药源,分别储存于低温、干燥处。
3、从大瓶内取出药品,用后剩余部分,不得倒回原瓶内,必须另装小瓶储存。以免影响原瓶药品的纯度,小瓶上要加标签,以备再用。
4、对于易燃及易发生泡沫的药品,严禁在密闭的情况下剧烈摇荡,以免发生爆炸危险。
5、所储存的药品,必须有明显标签,对有毒、易爆药品要有特殊标记,不准随意弄掉标签,以免错用药品发生危险。
6、对无标签而又不知其性质的'药品,不得随意乱用,必须经过化验确定后,方可使用。
7、工作室内需经常使用的易燃、易爆或有毒药品,必须分别妥善保存在药品柜内,须以红色标签注明药品名称规格,并加注“易燃”、“易爆”、“有毒气”等字样。
8、剧毒药品要严加管理,如必须使用时,须经技术人员批准签字限量领用,对用后剩余部分,领取人必须亲自办理归库手续,或交指定专人处理。
特殊药品管理规章制度（通用16篇）篇十二
1、验收程序：麻精药品入库验收必须货到即验，根据印鉴卡、随货同行联对照实物，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。在验收中发现缺少、破损的麻精品应双人清点登记，报单位领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
2．验收记录：入库验收应采用专门记录，内容包括：日期、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
三、特殊药品的贮存：1.贮存的硬件要求：
毒性药品：毒性药品严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加销并由专人保管。毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。
第二类精神药品：第二类精神药品生产、经营企业及医疗机构应在库房中设置相对固定的位置保存该类精神药品，并采取相应的防盗措施。
麻醉药品、一类精神药品：医疗机构麻精药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。二级以上医疗机构应按装报报警装置与公安部门110报警系统联网。门诊、急诊、住院等药房设麻精药品周转柜的，均应配备保险柜。各病区、手术室存放麻精药品均应配备必要的防盗设施。
2.贮存管理要求：
毒性药品：使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收错、发错，并由专人保管，做到双人，双锁，专账记录。
第二类精神药品：第二类精神药品生产、经营企业及医疗机构，要建立健全相关的规章制度。有关购销、使用情况记录等材料和单据（包括处方）留存两年备查。
1、毒性药品使用：生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。
2．第二类精神药品使用：第二类精神药品可供各医疗单位使用，处方应留存两年备查。严禁向未成年人销售第二类精神药品。3．麻精药品的调配使用管理：
1）、开具麻醉药品应使用专用处方。处方应书写完整、字迹清晰，写明患者姓名、年龄、性别、住址、疾病名称、门诊或住院病历号、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。医师开具麻精药品处方时，应在病历中记录。
2）调配麻精药品处方应仔细核对，配方和复核人员均应在处方上签字。并专册登记记录，内容包括：日期（时间）、姓名、性别、年龄、住址、处方医师、疾病名称、品名、规格、数量、批号、发药人、复核人、使用《麻醉药品专用卡》时还需填写卡号、取药人姓名、身份证号码。
3）.麻精药品应按日做消耗统计，处方单独存放，按月装订汇总，保存三年备查。
4）医疗机构购买的麻精药品只准在本单位使用，不得转让或借用。5）、使用麻醉药品注射剂或贴剂的患者，再次领药时须将空安瓿或用过的贴剂如数交回，注射剂应记录收回空安瓿及批号，贴剂应记录收回废贴数。医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻精药品注射剂时需收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。收回的麻精药品注射剂空安瓿、废贴应由专人负责计数监督销毁及记录。
6）医疗机构发现如下情况之一，应立即报告当地公安、药品监督管理和卫生行政部门：麻精药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢的；发现骗取或冒领麻精药品；4.特殊药品的剂量规定：
医疗用毒性药品：每次处方剂量不得超过二日极量。
精神药品：除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不超过三日常用量，第二类精神药品的处方，每次不超过七日常用量。麻醉药品：1987年《麻醉药品管理办法》第二十六条规定：麻醉药品的每张处方注射不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过三日常用量，连续使用不得超过七天；1998年（国药管安[1998]160号）：癌症镇痛用吗啡，不受吗啡极量限制，即吗啡无极量；1999年（国药管安1999]48号）：癌症治疗用控释、缓释制剂，处方不得超过15日常用量；2002年“癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定”（国药监安[2002]199号）：麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过十五日用量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量。五．麻精药品的临床应用：
（一）、短期使用的病人。
除痛剂量由医师决定，使用剂量必须严格按照药品说明书规定，麻醉药品的医嘱、病厉、手术记录应与处方相符。使用有极限量限制。该类病人麻醉药品连续使用不得超过七天。
（二）、晚期癌症患者的镇痛治疗：
1、麻醉药品专用卡的申领：下列二类病人需长期使用麻醉药品应申领专用卡：
（1）、对癌症患者因镇痛需长期使用麻醉药品、一类精神药品的。（2）、其他危重患者（如艾滋病、截瘫病患者等）确需使用麻醉药品止痛的。
2．申办“专用卡”时，应提供的材料：
5）患者不再使用麻醉药品时，患者亲属或监护人应及时到发卡机构办理注销手续，并交回剩余麻醉药品。交回的剩余麻醉药品由发卡机构按规定销毁。
3.麻醉药品的供应凭专用卡一般不能使用注射剂。因病情需要确需使用麻醉药品注射剂的患者，需凭具有主治医师以上技术职务任职资格的执业医师开具的诊断证明书。盐酸二氢埃托啡片只限于二级以上医疗机构使用，只能用于住院患者，不得发给门诊患者使用，禁止凭《麻醉药品专用卡》调配盐酸二氢埃托啡片。凭《麻醉药品专用卡》开具的处方不得在急诊药房配药。患者应在具有麻醉药品使用资格的医疗机构，凭专用卡和具有麻醉药品处方权的执业医师开具的处方取药。发药部门应详细记录发药时间及数量。
4、医生职责：
1）按本规定出具医疗诊断证明（诊断证明书应载明诊断情况、疼痛程度和建议使用的麻醉药品类别等）；2）执业医师应遵循癌症三阶梯止痛指导原则，充分满足患者镇痛需求，同时要严格掌握药品适应症，遵守专用卡管理的有关规定。3）执业医师开具麻醉药品处方时，应建立完整的存档病历，详细记录患者病情、疼痛评估、疼痛控制情况、药品的名称和数量。4）．供应麻醉药品的医疗机构应对使用麻醉药品注射剂的患者建立随诊制度，并建立随诊记录。使用麻醉药品注射剂的患者每次更换新卡时，须凭医疗机构的随诊记录和复诊证明。
5）．按规定剂量处方：麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过十五日用量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量。
特殊药品管理规章制度（通用16篇）篇十三
1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。
2、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。除放射性药品可由医院按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
3、特殊药品的采购应做好计划，按规定逐级申报，经卫生局批准后，到指定医药公司采购。入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
4、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。
6、麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7、确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区（县）以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。
8、未经卫生行政部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报州药监部门监督销毁。旧安瓿等容器要定期处理，至少两人参加，并详细记录处理过程，现场人员签字。放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善处理。
特殊药品管理规章制度（通用16篇）篇十四
1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。
2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
3.特殊药品的采购应做好计划，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司采购。入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，注射用麻醉药品除有专用处方外，应及时交回麻醉药品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录。医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开方使用特殊管理药品。
6.麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。
特殊药品管理规章制度（通用16篇）篇十五
毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理1.目的：规范毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理。2.范围：毒性中药材、中药饮片的销售和出库。3.职责:。
3.1仓储部：负责毒性中药材、中药饮片的销售、出库复核工作。
4.制度。
4.1毒性中药材、中药饮片应按照批准的供药责任区域进行销售。
4.2应建立相应医疗机构的供药档案，内容包括《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》复印件、“麻醉药品和第一类药品采购明细”，采购人员身份证复印件等。
4.3销售毒性中药材时，应当核实客户的资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。
与备案一致，否则不得销售，发现异常情况应当向集团公司或者药监部门、公安机关报告。
4.2.3应按供药计划量销售，不得超量。
4.2.4销售毒性中药材、中药饮片时如发现异常情况时，应暂停销售，并向药品监督管理部门报告，批准后方可继续销售,4.3毒性中药材、中药饮片不得使用现金交易。
4.4毒性中药材、中药饮片的出库应由双人同时复核，仔细核对数量，检查质量状况，双人签字。
瓿更换，并建立剩余中药材、中药饮片的销毁记录。
5.支持性文件。
第七章。
毒性中药材、中药饮片的运输管理。
1.目的：规范毒性中药材、中药饮片的运输管理。
2.范围：毒性中药材、中药饮片的运输。
3.职责:。
3.1仓储部：
3.1.1毒性中药材、中药饮片的押运工作。
3.1.2负责办理《毒性中药材、中药饮片运输证明》。
3.2仓储部：负责毒性中药材、中药饮片的运输工作。4.制度。
4.1运输毒性中药材、中药饮片，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领《毒性中药材、中药饮片运输证明》（简称运输证明）。运输证明有效期1年（不跨）。
运输证明在有效期满前1个月应重新办理运输证明应妥善保管，不得涂改、转让、转借。
饮片相关知识培训，培训合格后方可从事运输工作，保持相对稳定。每年培训时间不少于10小时。
4.2毒性中药材、中药饮片必须用封闭式运输车运输，车况良好，应使用双锁。
车时，驾驶员和押运人员必须在现场监督所装物资的票据相符，装好后检查是否牢固可靠，应使用双锁锁好车门。
4.3应用封闭式专用车辆运输，有二人专人押运，中途不应停车过夜，不得办理其他事务，必须直接运到客户所在库房。在运输途中司机要做好防晒防雨工作，不准疲劳驾驶，严格执行驾驶行车条例，并随时注意检查货物安全，不得中途改道、捎私货，不得和其它货物混装。不得隔夜运输，严防丢失。
委托运输时必须按照国家规定办理相关手续方可托运，并保存相关资料备案。
4.4交付时双方验货无误后办理有关交付手续，并要求买方代表在回执上签字认可。回执单按照销售票据的规定进行保管。
5.支持性文件。
5.1《毒性中药材、中药饮片运输记录》。
第八章。
1.目的：规范不合格毒性中药材、中药饮片的控制管理，防止流弊。
2.范围：不合格毒性中药材、中药饮片。
3.职责:。
3.1药材公司：负责不合格品的控制管理，负责销毁不合格品。
3.2质量管理部：监督不合格品管理，监督销毁。
4.制度。
4.1对过期失效、残破等不合格品应进行控制性管理，在库房的不合格专区或专柜内存放，不得与其他药品混淆。
4.2残破的毒性中药材、中药饮片应保留原包装。
4.3报损销毁不合格品，应按照公司《不合格药品管理制度》、《不合格药品控制程序》履行相关的审批程序。
4.4销毁不合格的精麻药品时，应向市食品药品监督管理局申请监督销毁，并做好销毁记录，保存相关管法律文书。
5.支持性文件。
5.2《不合格药品控制程序》。
5.3《不合格药品报损审批表》。
5.4《不合格药品销毁记录》。
国药乐仁堂石家庄药材有限公司质量管理文件。
毒性中药材、中药饮片的安全管理。
1.目的：规范毒性中药材、中药饮片的安全管理，建立安全评价机制。
2.范围：毒性中药材、中药饮片的安全管理。
3.职责:。
3.1药材公司：负责毒性中药材、中药饮片库房内部安全管理、存储、押运工作；定期会同其他部门进行安全评价。
3.2仓储部：负责毒性中药材、中药饮片的运输安全；定期会同其他部门进行安全评价。
3.3质量管理部：定期参加安全评价工作。
4.制度。
计划销售，发现异常时应向药品监督管理部门报告，批准后方可销售。
4.2库区安全管理4.2.1库区实行门卫24小时值守，非本单位车辆实行出入库登记制度。
4.2.2毒性中药材仓库实行24小时视频监控，监视器安装在监控室，有监管人员负责监查。
异常、人员异常出入库等非正常情况作好记录，分析存在的安全隐患，报告相关部门处理。
4.2毒性中药材如遇被盗或丢失应立即报告集团公司、当地公安机关和药品监督管理部门。
监督管理局申请监督销毁，并做好相关记录，妥善保存法律文书。
理部、销售部门、采购部门、仓储部门的负责人、安全员及特药专管人员为组员。
4.4.2检查频次：每半年组织一次全面系统的安全检查和评价，安全员每月进行安全检查，安全评价和检查应做好记录，发现安全隐患应及时纠正，制定预防措施，并上报上级主管领导。
4.4.3进行安全评价，应制定安全评价活动计划，内容包括时间安排、参加人、评价内容等。
4.4.4安全评价检查内容。毒性中药材安全管理的检查内容包括：
b.安全办公落实情况：业务经营使用的计算机使用是否安全；
国药乐仁堂石家庄药材有限公司质量管理文件。
f.专用运输设备安全状况。
h.其它有关安全工作情况。
4.4.5安全评价结束后由评价小组汇总情况，出具安全评价报告，明确安全管理现状，和存在的安全问题、隐患提出整改意见。
安全评价报告。指定责任部门、规定整改标准和整改时限。安全检查情况报告应上报上级领导递交公司领导和相关部门。
4.4.7安全评价小组应跟踪检查验证整改情况是否达到标准并做好记录。
5.支持性文件。
5.1《麻醉药品专库监控回放记录》。
5.2《报警设备巡检表》。
第九章。
中药材、中药饮片的设施设备管理。
1.目的：规范中药材、中药饮片的设施设备管理，保证设施设备正常使用。
2.范围：中药材、中药饮片的设施设备管理。
3.职责:。
3.1质量管理部：负责中药材、中药饮片库房内部设施设备管理。3.2仓储部：负责中药材、中药饮片运输设备的管理。
3.3质量管理部：负责库区安全管理和视频监控设备的管理。
4.制度。
4.1中药材、中药饮片使用的设施设备包括一般性设施设备和安全设施设备。
4.2一般性设施设备包括：计算机、无线射频终端设备、地垫、温湿度监控设备、温湿度调控设备、虫害控制设施、照明设施、通风设备等。一般性设施设备的管理参照公司设施设备管理制度执行。
4.3.中药材、中药饮片的安全设施设备包括：110联网报警器、监视视频显示器、监视器、灭火器。
4.3.1中药材、中药饮片报警器主机及显示器等安防设备应固定于可直接进行防盗和实时显示的位置。
报警器应与门卫值班室相连。值班室警卫人员负责日常的监控、管理，每天检查一次，并做好记录。如发现报警器、显示器不能正常使用，警卫人员应及时上报主管领导，并告知特药专管人员进行检修。
区内如遇特殊情况需改变报警器开启时间的，由特药专管人员通知警卫人员，并做好文字记录。
4.3.3门卫值班室应保持24小时有人值班，值班人员要认真负责，不得脱岗、空岗。如有报警，警卫人员应该立即确定地点，前往现场查看，同时立即通知特药专管人员，如情况严重可直接报警。
特殊药品管理规章制度（通用16篇）篇十六
2、麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁制度。
3、麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁流程图。
4、麻醉药品、精神药品安全管理制度。
5、麻醉药品、精神药品被盗、丢失报告制度。
6、麻醉药品、精神药品处方管理制度。
7、麻醉药品、精神药品专项检查制度。
8、麻醉药品、精神药品周转库存基数管理规定。
9、麻醉药品、第一类精神药品交接班制度。
10、麻醉药品、第一类精神药品从业人员培训制度。
11、麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度。
12、麻醉科麻醉药品、精神药品管理制度。
13、麻醉药品、精神药品临床科室保管岗位职责。
15、第二类精神药品报损销毁制度。
16、实行三级管理和五专管理的工作制度与程序。
17、关于特殊管理药品标识的管理规定。
19、药品类易制毒化学品管理制度20、高危药品管理制度。
麻醉药品、精神药品使用管理制度。
一、由医务部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品使用管理。
二、执业医师、药师经培训和考核获得麻醉药品、第一类精神药品开具和调剂资格后，方可在我院开具和调剂麻醉药品、第一类精神药品处方。
三、开具麻醉药品、精神药品处方须严格遵守有关法律、法规、规章，执行本院相关工作制度。
四、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医生，不得为他人开具不符合规定的麻醉药品和精神药品处方或为本人开具麻醉药品和精神药品处方。
五、处方医师应根据临床应用指导原则使用麻醉药品和精神药品，对确需使用的患者，满足其合理用药需求。
六、每张处方最大限量按照《处方管理办法》要求执行。
七、需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门(急)诊癌症。
疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者注射剂处方每张不得超过3日常用量；控缓释制剂不得超过15日常用量，其他剂型处方不得超过7日常用量。
八、非长期应用患者，麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方限一次常用量；其他剂型处方不得超过3日常用量；控缓释制剂处方不得超过7日常用量。
九、住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方应当逐日开具不超过1日常用量。
十、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量且仅限在医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，且仅限在医院内使用。
十一、第二类精神药品处方不得超过7日常用量，特殊情况由医生注明理由，可适当延长。
十二、使用我院统一编号的专用处方开具麻醉药品和第二类精神药品，处方实行计数管理。
十三、开具处方当日有效，特殊情况需延长由处方医师签字。
注明，最长不得超过72小时。
十四、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，亲自诊查患者，出具诊断证明，建立相应病历，记录病情和用药方案，并与患者签署《知情同意书》，留存患者身份证明复印件或代办人员身份证明。住院病历由病案室保管，门诊病历由门诊部保管。
十五、长期使用麻醉药品、第一类精神药品的患者至少每三个月复诊或随诊一次，须在病历上记录病情和用药方案。
十六、麻醉药品、精神药品处方所列项目填写要完整、清晰，不得空项和涂改。
麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁制度。
一、由医务部、护理部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品过期、损坏等管理。
二、麻醉药品、第一类精神药品有过期、损坏情况时，由各调剂室、临床科室和护理单元向药学部提交报告及待报损药品。
三、提交报告内容包括过期、损坏药品的品种、规格、数量及过期、残损原因和处理意见。
四、提交报告和过期、残损药品经药学部初审后提交麻精药品管理小组审核，确认无误后，经医院行文向卫生行政管理部门提出销毁申请。
五、在卫生行政管理部门提出批复并在其监督下进行销毁处理。
六、麻醉药品、第一类精神药品过期、损坏的销毁每年12月份集中进行。
麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁流程。
图
麻醉药品、精神药品安全管理制度。
一、由分管院长、医务部、护理部、药学部、保卫部门负责麻醉药品、第一类精神药品安全管理。
二、药品库在有防盗措施和报警装置的房屋和保险柜中储存麻醉药品、第一类精神药品。
三、各调剂室在保险柜中储存麻醉药品、第一类精神药品。
四、临床科室和护理单元在保险柜中储存麻醉药品、第一类精神药品。
五、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节有指定双人负责，明确并承担各自责任。
六、药品调剂窗口执行麻醉药品、第一类精神药品交接班制度并有记录。
七、临床科室和护理单元执行麻醉药品、第一类精神交接班制度并有记录。
八、对购入、储存、发放、调配、使用实行全程品种及批号管理和追踪。
九、保卫科组织对重点部门的监控和各部门的巡视监管。
十、发现不安全因素和环节及时进行防范处理。
麻醉药品、精神药品被盗、丢失报告制度。
一、在储存和保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品被盗、丢失或被抢时，第一时间报告所在科室负责人及医院保卫科，并做好现场保护。
二、如发现骗取或冒领麻醉药品、第一类精神药品的可疑人员，第一时间报告所在科室负责人及医院保卫科，争取协助留住人证。
三、科室负责人得到报告后应及时赶往现场并同时上报医院分管领导。
四、科室负责人及医院保卫科做好相关情况的了解和处理工作。
五、医院了解基本情况后，立即向济南市卫生局、公安局、药品监督管理局及卫生厅报告。
六、各相关部门及时总结教训，查找原因，加强防范措施，消除隐患，确保麻醉药品、第一类精神药品的保管和使用安全。
麻醉药品、精神药品处方管理制度。
一、由医务部、门诊部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品的处方管理。
二、开具麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品使用专用处方。
三、麻醉药品、第一类精神药品专用处方进行统一编号，实行处方计数管理。
四、麻醉药品、第一类精神药品空白专用处方由医务部、门诊部统一管理。
五、领取和使用单位根据临床实际需要定量领取一定数量的空白处方，有兼职人员负责保管。
六、空白处方须退回或销毁时，应写出书面报告注明原因，连同处方一并交回医务部或门诊部。
七、再次请领时应依旧编号核对收回处方数量，遗失处方应写出书面报告注明原因。
八、已开具发出的处方由药学部负责保存，麻醉药品、第一类精神药品处方保留3年，第二类精神药品处方保留2年。
九、处方保留期满后药学部门写出书面报告，经医院领导批准并登记备案，做销毁处理。
麻醉药品、精神药品专项检查制度。
一、医院药事管理与药物治疗学委员会下设麻、精药品管理小组负责组织麻醉药品、第一类精神药品的检查。
二、每月检查药学部药品库和各调剂室麻醉药品、第一类精神药品的管理情况，检查标准依据管理规定，记录于专项检查表，每存档。
三、每月检查临床科室和护理单元备用麻醉药品、第一类精。
神药品的管理情况，检查标准依据管理规定，记录于专项检查表，每存档。
四、每半年进行一次全院麻醉药品和精神药品管理及应用情况的专项检查。每年年终汇总全院麻醉药品、第一类精神药品管理及应用情况。
五、检查情况报医院综合目标管理部门，作为相关科室目标责任制考核内容。
六、定期向医院药事管理与药物治疗学委员会汇报全院麻醉药品、第一类精神药品使用管理情况，并在一定范围内通报。
麻醉药品、精神药品周转库存基数管理规定。
一、药学部负责确定麻醉药品、第一类精神药品药库库存基数数量。依据临床用量可适当调整，一般不超过一个月的出库量。
二、药学部负责各调剂室麻醉药品、第一类精神药品周转库存基数数量，依据临床用量可适当调整，一般不超过一个月的用量。
三、药学部负责各调剂室麻醉药品、第一类精神药品专柜存放基数数量，依据临床用量可适当调整，不超过一周用量。
四、临床科、护理部、药学部负责临床科室和护理单元备用麻醉药品、第一类精神药品周转库存基数数量，依据临床急诊、夜班用量确定，可适当调整，一般不超过定点覆盖范围的一天用量。
五、麻醉科、药学部负责手术室备用麻醉药品、第一类精神药品周转库存基数数量，依据手术量，一般不超过三个工作日常用量。
六、周转库存基数根据临床医疗工作需要调整基数，按工作程序进行，保证工作正常运行和安全需求。
麻醉药品、第一类精神药品交接班制度。
一、调剂室、各病区麻醉药品、第一类精神药品交接班应有专门交接班登记本，登记内容主要包括：日期、时间、药品通用名称、数量、交接班人签名等。
二、各调剂室、相关临床科室及护理单元凡更换值班人员时，均需进行麻醉药品、第一类精神药品交接。
三、交接班需当面进行药品品种、数量核对，确认帐物相符。
四、发现药品损坏，立即按《麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁制度》相关规定执行。
五、如发现丢失，立即按《麻醉药品、精神药品被盗丢失报告制度》相关规定执行。
麻醉药品、第一类精神药品从业人员培训制。
度
一、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医院定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品管理的药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育、培训和考核。
二、院内培训和考核由院医务部门和药学部门负责统一组织。
三、院外培训根据上级部门要求执行。
四、培训和考核内容包括：
（二）医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；
（三）麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；
（四）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；
（五）医源性药物依赖的防范与报告；
（六）麻醉药品、第一类精神药品不良反应的防治。
五、培训方式采用集中授课、资料学习和网络学习等方式。
六、培训结束后医务部组织考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格和调剂资格。
七、对于在培训和考核工作中弄虚作假的相关人员，取消其。
处方开具、处方调剂资格。
麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度。
一、麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理。
二、购入时，指定的双人验收药师需仔细验收批号和有效期等内容，验收合格后双人签字，填写专用账册，账册中包含药品批号和有效期。
三、药品库专职管理人员依据调剂室领用计划，按照规定程序办理出库手续，填写专用出入账册进行原始记录，记录中含药品批号和有效期。
四、调剂室从药库领用的麻醉药品、第一类精神药品需进行专册登记，登记中含药品批号和有效期。
五、调剂室对麻醉药品和第一类精神药品的消耗量进行处方专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、批号等信息。
六、临床科室和护理单元使用麻醉药品和第一类精神药品时，需进行登记，登记内容包括日期、患者姓名、用药数量、批号等信息。
七、回收麻醉药品、第一类精神药品空安瓿时需核查批号，登记留存。
八、医院麻醉药品、精神药品管理小组定期对全院麻醉药品和第一类精神药品批号管理情况进行检查。
麻醉科麻醉药品、精神药品管理制度。
一、麻醉药品和第一类精神药品应放在保险柜中存放，专人负责，加密保管，按需保持一定基数。
二、建立麻醉药品和第一类精神药品清点、使用登记本，班班交接，认真记录，签全名。
三、麻醉药品和第一类精神药品应严格遵医嘱执行，工作人员不得私自取用或外借。
四、麻醉药品和第一类精神药品使用后，由具备麻醉处方权限的医师开具专用处方到药房领取，24小时内补充。
五、定期检查麻醉药品、第一类精神药品的使用情况，有检查清点记录，发现药品有变质、沉淀、变色、过期及标签模糊等及时报药学部处理。
六、临床使用中如有剩余药液，按废弃药液处理，处理时须经2人核对，并做好记录，双人签署姓名。
麻醉药品、精神药品临床科室保管岗位职责。
一、指定专人负责本临床科室或护理单元备用麻醉药品、第一类精神药品的管理。
二、麻醉药品和第一类精神药品应放在保险柜中存放，加密保管，按需保持一定基数。
三、管理人员按配备基数清点药品品种、数量、批号、效期等，无误后在基数专用卡上签字确认。
四、麻醉和第一类精神药品严格遵医嘱执行，工作人员不得私自取用或外借。
五、麻醉药品、第一类精神药品注射剂使用后，进行使用登记，并保留空安瓿，凭具备麻醉处方权的医师开具的专用处方和空安瓿到药房领取，24小时内补充。
六、每次取回麻醉药品、第一类精神药品后的第一时间，将其存放到专用安全柜中。
七、建立清点、使用登记本，班班交接，认真清点实物并记录，签全名。
八、定期检查药品使用情况，发现药品有变质、沉淀、变色、过期及标签模糊等及时报药学部处理。
九、使用后安瓿内剩余药液须经2人核对后弃去，并做好记录，签全名。
十、负责管理人员调换工作岗位时，应进行基数药品的管理交接，并更换基数专用卡的签字。
十一、管理中，发现可疑安全性隐患时，应及时报告部门负责人，防止流入到社会和在本医疗机构外使用，确保依法全程管理的实施。
一、由药学部负责第二类精神药品的采购。
二、执业医师、药师经培训和考核获得第二类精神药品开具和调剂资格后，方可在我院开具和调剂第二类精神药品处方。
三、处方医师应根据临床应用指导原则使用第二类精神药品，每张处方最大限量按照《处方管理办法》要求执行。除特殊需要外，第二类精神药品的处方，每次不得超过七日常用量。
四、第二类精神药品处方经审核、调配、核对和发药的调剂程序，药师在处方应签署姓名。
五、审核药师依据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等相关要求对第二类精神药品处方进行审核。对不符合规定的第二类精神药品处方，审核、调配、复核、发药药师应当拒绝调剂，并向临床医生反馈。
六、第二类精神药品处方每月汇总，集中存放，留存2年备查。
七、第二类精神药品应严加管理，专用区域，定点存放。
八、第二类精神药品做到定期盘点、账物相符，发现问题立即报告上级主管部门，以便及时查处。
九、本院购入的第二类精神药品，只限本院使用，不得转售。
第二类精神药品报损销毁制度。
一、药学部负责第二类精神药品过期、损坏等管理。
二、第二类精神药品有过期、损坏情况时，由各调剂室、临床科室和护理单元向药学部提交报告及待报损药品。
三、提交报告内容包括过期、损坏药品的品种、规格、数量及过期、残损原因和处理意见。
四、提交报告和过期、残损药品经药学部审核，确认无误后，并监督进行销毁处理。
五、第二类精神药品过期、损坏的销毁每年12月份集中进行。
第二类精神药品报损销毁流程。
实行三级管理和五专管理的工作制度与程。
序
为加强和规范医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的使用管理，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，医院对麻醉药品和第一类精神药品实行三级管理和五专管理。
一、麻醉药品、第一类精神药品实行:药品仓库、各药房、各病区、手术室三级管理。
（一）药品仓库根据医疗需要，按照规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。
（二）根据临床用药需要，在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜，周转柜每天结算，使用管理按照规定执行。
（三）根据临床用药和管理需要，在部分病区和手术室配备麻醉药品、第一类精神药品周转基数，周转库存基数数量依据临床急诊、夜班用量确定，可适当调整，一般不超过该科室（或储备区域）一天常规用量；手术室依据手术量，一般不超过三个工作日常用量。
（四）为便于统一管理，将病区和手术室配备麻醉药品、第一类精神药品的品种和数量由药品库提供并设立备用目录。
二、麻精药品、第一类精神药品实行：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记五专管理。
（一）麻醉药品、第一类精神药品涉及到的各环节指定专人负责，明确责任，按岗位工作职责要求承担管理。
（二）按照相关规定药库设专库，储存各环节配备保险柜，并配备必要的防盗设施，按要求进行管理。
（三）建立麻醉药品和第一类精神药品专用账册，按要求进行登记，专用账册至少保存10年。
（四）开具麻醉药品第一类精神药品使用医院印制的专用处方，麻醉药品、第一类精神药品处方至少保存3年，第二类精神药品处方至少保存2年。
（五）对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记，登记项目符合要求。三、三级管理和五专管理的工作程序，遵照麻醉药品、第一类精神药品的相关制度和规定执行。
关于特殊管理药品标识的管理规定。
一、根据《中华人民共和国中华人民共和国药品管理法》规定，特殊管理药品的包装和标签必须印有规定的标识。以下为麻醉药品、精神药品、放射性药品及医疗用毒性药品的规定标识。
1.麻醉药品标识：
2.精神药品标识：
3.放射性药品标识：
4.医疗用毒性药品标识：
二、麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品应设专柜、定点贮存。
三、为保证特殊管理药品安全使用与安全贮存，于专柜内侧标注“特殊管理药品专柜”字样。
四、麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品在储存期间，应保留原包装完整可识别。
一、医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。
卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。亚砷酸注射液、a型肉毒素及其制剂列入毒性药品管理。
三、根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定，毒性药品应专柜加锁并由专人保管，做到双人、双锁，专帐记录。建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂。
四、医师应当根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方。
五、药学部供应和调配毒性药品，必须凭医生签名的正式处方，医生使用毒性药品的处方，应准确清楚地写明处方全部内容。每次处方剂量不得超过2日极量。
六、药剂人员对使用毒性药品的处方要加强核对，审查剂量，对不清楚的处方拒绝调配，严禁估计发药。
七、调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及药师以上技术职称的复核人员签名盖章后才可发出。处方一次有效，取药后处方保存2年备查。
八、毒性药品必须专柜加锁，并由专人保管，严防混药。
九、建立专门的收支帐目，每日盘点，做到帐物相符。出现问题时，必须迅速追查，并报主管部门。
十、相关部门必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，毒性药品的包装容器上必须印有规定的毒药标志。
十一、需报损的毒性药品须经科主任、主管院长批准交上级主管部门集中销毁，销毁前要有记录，包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等，必要时拍照。
一、毒性中药品种。
二、西药毒药品种。
去乙酰毛花甙丙阿托品洋地黄毒甙氢溴酸后马托品三氧化二砷、毛果芸香碱升汞水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢溴酸东莨菪碱士的年、亚砷酸注射液、a型肉毒素及其制剂。
药品类易制毒化学品管理制度。
为加强药品类易制毒化学品的使用和管理，根据《易制毒化学品管理条例》__（国务院令第445号）、《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第72号）制定本制度。
一、国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。
二、易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要。
原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。
三、药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麦角胺、麦角新碱、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。
（一）所列物质包括可能存在的盐类。
（二）药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。
四、医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。
五、因医疗需要购买药品类易制毒化学品，禁止使用现金或者实物进行交易。专人管理、专用保险柜、专用标识、专用账册，专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。应当在易制毒化学品仓储等重点区域设置电视监控设施，安装报警装置并与公安机关联网。
六、药品类易制毒化学品入库应当双人验收，出库应当双人复核，做到账物相符。
七、因治疗疾病需要，患者、患者近亲属或者患者委托的人凭医疗机构出具的医疗诊断书和本人的身份证明，可以购买第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂，但是不得超过医用单张处方的最大剂量。
八、发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，案发单位应当立即报告济南市公安局、并同时报告济南市卫生主管部门、人民政府食品药品监督管理部门、安全生产监督管理部门、商务主管部门。
九、对过期、损坏的药品类易制毒化学品应当登记造册，并向医疗卫生行政管理济南市卫生主管部门申请销毁。
十、本制度所称小包装麻黄素是指国家食品药品监督管理局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药。
为保障用药安全，提高工作质量，切实加强高危药品管理，特制定高危药品分级管理制度及高危药品目录。
一、高危药品是指药理作用显著且迅速、若使用不当或发生用药错误会对患者造成严重伤害/死亡的药品。包括高浓度电解质制剂等。
二、根据药品特性和临床使用情况制定我院高危药品目录，并定期修订。
三、对高危药品实行分级管理，将其分为a级、b级、c级。
四、高危药品应在专区定点存放，由专人管理。
五、建立高危药品专用标识，全院范围在a级高危药品储存。
处粘贴高危药品警示标识。
六、b级和c级高危药品采取专用药品目录粘贴警示标识或专区、专架粘贴警示标识。
七、医生开具高危药品处方时，应认真核对病人姓名、病历号、药品名称、药品剂量及给药途径等，严格按照说明书用法用量执行。
八、药学人员应在调剂高危药品时，认真审核、准确调配、严格复核、发药时向患者进行用药交代，保证患者安全用药。
九、护理人员在执行高危药品医嘱时，应严格执行操作规程并应加强使用过程中观察。
十、加强对高危药品的不良反应监测，发生可疑事件及时通报。
十一、新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。
为加强高危药品临床应用管理，规范高危药品全程监管。
和临床用药行为，保障医疗安全和医疗质量，根据相关法律法规和规范，制定本管理办法。
一、本办法所称高危药品系指：药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质等。
二、高危药品的危害在于因使用错误，可能对病人造成严重伤害，虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见，但其后果严重。
三、高危药品实施全院统一的警示标志（见附后标示），在使用各环节中给予药师、护士、医师等相关人员警示提示。
四、高危药品贮存与保管的所有区域，需设置专门的存放药架或专层或专用药盒放置。
五、高危药品实行专人管理。药学部门各工作室指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。
六、护理单元特殊需要备存高危药品时，由护理部审核同意，药学部配发实行固定数量，护士长负责本单元高危药品的管理，指定专人每日核对，确保用药安全。
七、药学各工作室、各护理单元需加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“近期先用”，确保药品质量。
八、应用高危药品的临床医师须具备医师以上专业技术职务。
任职资格，并经过相应的专业培训，了解高危药品的特点，掌握规范的应用方法。
十、高危药品品种遴选和调整由药事管理与药物治疗学委员会组织医学、药学及相关专家论证，医院基本用药目录收载。
十一、高危药品采购依据医院基本用药目录和临床实际使用情况，保证临床供应。特殊情况可启用临时采购程序，须保留完整记录。
十二、高危药品调剂须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配，经复核后，严格按照“四查十对”进行核对，确认无误方可发放或配置。
十三、静脉用高危药品的配置，依据卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》制定的管理规定、操作规程等进行调配或在有防护设施的条件下进行配置。
十四、护理单元需严格限定使用人员资格，不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。
十五、静脉用高危药品注射给药前，必须核对患者信息、药品信息等确认无误，并仔细检查药品的外观状况无异常后方可给药。
十六、静脉用高危药品给药过程中，应密切加强对患者的监护，注意高危药品的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等环节，严格按要求控制，保障用药安全。
十七、高危药品品种中需要冷藏、避光等要求储存的品种，应在设有专门的冷藏条件和避光设施中定位存放。
十八、应高度重视并密切关注高危药品使用过程中可能出现的不良反应，加强安全性监测，一旦发生应立即对症处理，对其不良反应（事件）按照“可疑即报”的原则按要求程序上报，并在病历中有记录。
十九、高危药品临床应用评价执行高危药品专项点评制度。
二十、药学部定期对高危药品目录进行更新，并将更新的高危药品信息和资料及时向全院通告。
二十一、药学部、护理部定期对各工作室及护理单元的高危药品管理及使用情况进行督导检查，发现问题及时分析、反馈和整改。