医疗器械安全风险分析报告(大全5篇)

时间:2023-09-25 作者:雁落霞医疗器械安全风险分析报告(大全5篇)

在现在社会,报告的用途越来越大,要注意报告在写作时具有一定的格式。报告帮助人们了解特定问题或情况,并提供解决方案或建议。下面我就给大家讲一讲优秀的报告文章怎么写,我们一起来了解一下吧。

医疗器械安全风险分析报告篇一

(一)校园安保:学校按标准配备安保器械;上级给学校配齐配足安保人员(1 人),学校在校园关键部位安装电子监控;认真落实外来人员进出校园盘查询问制度,并做好记录,禁止外来车辆入校;在学生上下学、上操、下课期间等重要时段,学校安排保安和值班人员维持秩序,保障学生安全。

(二)校舍设施安全:我校校舍是临时用房,(新教学楼正在投建中)确实存在一定安全隐患,但是学校做了大量的维修维护工作,并且平时加强对师生的安全教育和应急演练;教室、实验室、图书室等重点部位安全管理到位;消防设施器材按标准配备并定期进行检修维护和保养;消防通道、安全出口畅通;总务处加强用电、用火等的管理,每月进行两次检查。

(三)师生人身安全:学校建立了完善的安全管理制度;

周周开展安全教育,次次有主题;学校制定了完善的校园安全应急预案并定期组织应急演练;学校重视学生教学活动、集体活动的安全管理;学校与村委治保人员配合定期对校园门口、校园周边进行排查,到现在为止没有发现高危人员和可能危及学生安全的各类隐患;学校能够及时对学生之间、师生之间矛盾纠纷进行排查化解;学校建立了特殊群体学生包靠制度,每学期进行管制刀具排查不少于三次;学校相当重视对学生进行防溺水安全教育,层层签订责任书,联系有关库区加强水域巡查监管,建立了教师包靠制度,落实了有关人员安全责任,预防学生溺水事故发生。

(四)食品卫生安全:学校建立了相关规章制度;严把小卖部从业人员营业资格、健康体检、与小卖部从业人员签订安全责任书,建立传染病防控工作预案,开展预防传染病教育并落实相应的防控措施。

(五)交通安全:学校重视对学生进行交通安全教育;严格落实自行车管理,强制禁止不满 12 周岁学生骑自行车上学。

二、发现的主要安全隐患有:

1、学校房屋部分门窗破损。

2、部分灭火器压力不足。

3、校门前没有人行横道线,限速标识和限速带需要安装。

4、学校监控覆盖面不全。

三、整改措施和时限

1、加强值班教师的教育、管理和检查。

2、尽快修缮房屋和门窗,同时加强对全体师生的应急演练和教育。

3、把压力不足的灭火器全部充压、修整。

4、在学校门口两侧划人行横道线,安装限速标识和限速带。

5、再安装 3 个监控头,,基本达到校园全覆盖。

××小学

医疗器械安全风险分析报告篇二

新疆航空公司信息部 复审日期 2005/06/16 扩散范围

文档说明 本文档为新疆航空公司信息系统安全风险评估总结报告, 包括风险评估概述、 风险评估方法、 系统特征描述、 风险分析和风险控制几个部分。

版权声明 本文件中出现的任何文字叙述、 文档格式、 插图、 照片、 方法、 过程等内容, 除另有特别注明, 版权均属新疆天衡信息工程监理公司所有, 受到有关产权及版权法保护。任何个人、 机构未经新疆天衡信息工程监理公司的书面授权许可, 不得以任何方式复制或引用本文件的任何片断。

言 2003 年xxx中央办公厅、 xxx办公厅下发了《国家信息化领导小组关于加强信息安全保障工作的意见》 (中办发[2003]27 号), 即 27 号文件, 文件指出:

金融、 电信和民航一向被认为是我国信息化程度最高的三大行业, 也是信息化手段更新最快、 对信息技术依赖性最强的行业。

医疗器械安全风险分析报告篇三

xxxx年10月11日县食品药品监督管理局检查组对我校食堂餐厅进行了检查,根据《食品安全法》和《食品安全操作规范》相关规定,对我校食堂食品购进,验收,储存等方面不规范行为提出了一些问题并限期改正。

1. 保持就餐及操作场所干净整洁,消除蚊蝇。

2. 督促从业人员进行自身健康体检,并定期进行食品安全知识培训。

3. 合理地停摆放食品,做好食品留样工作。

4. 及时检查食品加工设施设备。

5. 督促从业人员进行晨检。

1、工作人员卫生意识淡化,缺乏卫生知识的学习;

2、餐厅的结构存在缺陷,制约相关卫生设施的使用;

3、后勤管理工作强度不大,督导执行不力。

同时组织相关人员学习相关的知识,加强卫生服务意识,制订下一步整改提出了具体措施:

2. 要求从业人员必须办理健康证,并定期体检,定期组织从业人员进行食品安全知识培训。

3.要求餐厅仓库所有食品物资分类存放,划定区域,做好标识;每天对就餐食品留样,留样食品必须冷藏。

4. 要求餐厅食品加工工具、容器、设备生熟分开,同时做好标识,并且定期清洗维护保养。

5.要求从业人员及班主任每天进行晨检,并作好记录。

以上各项我们已整改完成,期待领导的再次莅临指导,我们将加强卫生管理建设,增强为全校师生服务的观念,同时要认真虚心接受监督检查,并将检查中发现的问题在全校通报批评。

今后我们积极主动做好各项服务工作,加强相关法律法规的学习,认真做好学校自查,及时发现问题,及时解决问题,严格遵守服务规范,从各个方面促进学校的后勤服务工作,敬请领导再次来我校指导工作,并提出宝贵意见。

医疗器械安全风险分析报告篇四

xxxxx食品药品监督管理局:

药品安全关系到广大人民群众身体健康和生命安全,关系药品产业健康发展和社会和谐。根据我公司xxx年xx-xx月份生产具体情况,针对组织机构、生产管理、质量管理、设施设备、物料管理等方面进行风险评估自查,并根据xxxx年主要变更项目进行风险识别与风险评估并采取了风险控制措施,具体情况如下:

一:xxxx年自查情况

(1) 组织机构方面

(2) 生产管理方面:1.厂房设施2:生产管理3:清洁卫生4:生产品种

二:xxxx年风险评估:举例

(1)风险识别

确定风险问题: 供应商的变更

药品内包装材料及外包装材料供应商的变更。

(2)风险分析

选择风险评估工具:采用失败模式效果分析(fmea),对风险发生的频率、严重性和可测量性进行确认。

可能性×严重性×可预知性=风险系数

供应商的变更

(3)风险评估

根据风险分析的结果,以上风险识别的项目均属于风险等级中低风险的范围。我公司已经根据风险发生的可能性制定了相应的控制措施。之后根据风险回顾审核整个风险事件。

医疗器械安全风险分析报告篇五

我县共有医疗器械经营企业29家,其中三类医疗器械批发企业6家;三类医疗器械零售企业23家,二类备案医疗器械经营企业13家,网络销售企业0家,乡镇以上医疗机构42家。

第三季度,共出动执法人员40人次,检查无菌和植入性医疗器械经营企业3家次,使用单位10家次。

二、存在的问题和风险

医疗器械经营环节:

1、企业不能定期开展有效的医疗器械法律法规及相关业务知识培训,相关人员不熟悉医疗器械法律法规,培训档案不齐全。

2、关键岗位人员不能在岗履职指导企业从业人员开展医疗器械经营活动,不规范的经营行为时有发生。

3、部分医疗器械经营企业零库存经营,经营场所和仓库经常无人值班,实施有效的日常监管难度较大。

4、企业医疗器械不良事件监测上报制度执行不好,多数医疗器械经营企业未突破零报告。

医疗器械使用环节:

1、个别医疗机构无专或兼职医疗器械质量管理员及未建立医疗器械质量管理制度、工作程序等。

2、部分医疗机构未完全按医疗器械温湿度要求分类贮存;温湿度记录不全或记录不真实。

3、少数乡镇医疗机构不重视医疗器械不良事件监测工作,医疗器械不良事件监测报告制度落实不到位,不能及时发现并积极上报。

三、安全风险存在的原因分析

二是制定的质量管理制度执行不到位,各岗位人员不能在岗发挥应有作用;

四是医疗器械经营企业不重视搜集所销售医疗器械的使用情况,虽然都注册了医疗器械不良事件监测系统,很少有企业上报医疗器械不良事件报告。

没能认真核查本单位库存的医疗器械储存的温湿度,并分类存放;

三是部分医疗机构对医疗器械不良事件监测工作不够重视,临床上出现的医疗器械不良事件不能及时搜集上报。

四、下一步打算

三是严厉打击医疗器械经营使用环节各类违法违规行为;

五是多渠道、多形式的开展医疗器械相关法律法规的宣传培训教育活动,增强企业法制意识和质量责任意识,提高医疗器械生产、经营、使用单位自律意识和诚信守法意识。

县市场监督管理局

2020年10月29日

街道下半年消防安全形势分析评估报告

2020年消防安全风险分析评估工作报告

医疗器械质量管理制度

风险评估防控报告

小学安全风险评估报告

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