药品安全责任承诺书 药品安全责任制实用

为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规，落实企业责任，确保药品质量，本企业作为药品质量安全第一责任者，郑重作出如下承诺：

一、本企业的法定代表人（或企业负责人）作为药品质量安全的第一责任人，将严格按照《药品管理法》等法律法规要求，依法从事药品经营活动，建立健全质量保证体系，加强药品质量管理，不经营假劣药品，严防严控药品质量安全事故发生。

二、不降低标准实施《药品经营质量管理规范》，严把药品购进、验收、储存、养护、销售关，不通过互联网或邮递等非法渠道购进药品，不发布、散发、张帖任何形式的违法、虚假药品广告及宣传材料，不为发布虚假广告者提供便利条件，不经营与药品名称相同或相似以及明示或暗示功能主治的非药品类产品，不以非药品冒充药品宣传销售。

三、严格执行药品进货检查验收制度，按规定100%索取、审验并留存供货企业相关资质证明资料及产品合格证明文件，逐批进行质量验收；购进和销售药品（含中药饮片、中药材）100%按规定索取和开具合法票据，不提供虚假票据，确保所经营的药品来源去向可追溯；按要求实施远程药品电子监控并及时上传相关数据，对实施电子监管的药品出入库做到逐批次扫码并及时准确上传，不虚报、隐报、漏报和瞒报。积极配合实施电子监管工作，到2015年底前，认真完成药品远程电子监管建设工作。发现所经营药品存在安全隐患时，按规定主动召回，并及时向食品药品监督管理部门报告。

四、严格落实药品分类相关规定，不经营国家明令禁止销售的药品，严格执行处方药销售相关规定，保证处方药100%凭处方销售并留存处方。按规定对含麻黄碱复方制剂凭处方实名登记并限量销售，专区或专柜封闭存放，标识醒目。

五、未经食品药品监督管理部门审核批准，不擅自改变行政许可及登记事项，不伪造、买卖、出租《药品经营许可证》，不以任何形式出租或转让柜台，不挂靠经营，不超方式、超范围经营药品，不为他人以本企业的名义经营药品提供经营场所及票据。

六、本企业所聘用人员经培训及体检合格后放可上岗，在营业时间内保证药品质量负责人在岗，如有特殊情况药师暂时离岗时，暂停销售处方药和甲类非处方药，并挂牌告知消费者。

七、不搞任何形式的虚假让利促销活动，不误导和欺骗消费者，诚实守信，自觉维护消费者合法权益。

八、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。一旦发生药品质量安全事故，迅速采取有效控制措施，并立即向食品药品监督管理部门报告。

如未履行以上承诺，故意规避监管、弄虚作假、经营假劣药品或从事其它违法违规经营活动的，由此而产生的一切后果和法律责任由本企业自行承担。

企业法人（负责人）签字：

（企业盖章）

年 月 日

注：1、对部分药品实施电子监管的企业暂指药品配送（批发）企业；

2、此承诺书一式两份，一份企业留存备查，一份食品药品监管局备案。

药品经营质量安全承诺书为保证药品生产质量，切实保障人民用药安全有效，我药店（医院）作为药品经营质量安全的第一责任人，特作出以下承诺：

一、我药店（医院）对所经营的药品质量安全负全责；

二、严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《麻-醉-药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等相关法律法规从事药品经营活动；

三、严格执行《药品经营质量管理规范》，健全药品经营质量保证体系；

四、严把药品购进质量关，严格执行药品入库和出库检查验收制度，建立真实完整的药品购销记录，坚持异常销售报告制度；

五、在经营活动中做到不挂靠经营、不向其他企业或个人提供相关票据、不超方式超范围经营、不经营国家明令禁止销售的药品、不发布虚假药品广告或为发布虚假广告者提供便利；

六、发现经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止销售，通知药品生产企业或供应商，并向药品监管部门报告。

七、坚持公众利益至上原则，认真开展药品不良反应监测和报告工作，自觉接受社会各界和广大消费者的.监督。

八、主动接受并积极配合药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我药店（医院）自行承担。

承诺单位：（盖章）

承诺单位法定代表人：（签字）

二○一一年三月八日

南仁食品药品相关单位安全承诺书南仁食品药品监督管理办公室：

我是的法人（负责人或店主），你办已向我告知有关经营管理过程中应当遵守的法律法规，为确保我店（公司）食品药品安全，我在此郑重承诺：

1、认真学习、严格遵守《中华人民共和国食品安全法》、《药品管理法》、《食品安全法实施条例》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规，接受食品药品监督管理机构的监督和管理，对违反法律法规的行为承担相应的法律责任。

2、养殖饲料类：不使用瘦肉精、三聚氰胺等国家明令禁止的添加剂。

3、种植蔬菜类：不使用国家明令禁止的农药，不使用膨大剂、催熟剂、催红剂等药剂。

4、餐饮加工类：确保原材料来源明确、安全卫生，确保从业人员身体健康，规范操作，不使用工业盐、地沟油及合成色素等添加剂。

5、商店超市类：不购买销售三无产品、过期产品、包装不规范产品及劣质产品。

6、药店诊所类：不购买销售伪劣药品器械，不购买销售过期药品。

承诺人：(签字或盖章) 年 月 日 (此承诺书一式二份，食品药品监督部门及承诺单位各持一份) 电 话：

药品安全承诺书为了认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，增强企业是药品质量安全第一责任人的意识，加强药品经营的监督管理，依法规范药品经营行为，确保人民群众能够使用上安全、有效的放心药品,现签订本承诺书，郑重承诺如下事项:

一、严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规，对本单位经营的药品质量安全负责，并承担违法经营所造成的一切法律责任。

二、从合法企业购进合格药品。

1、药品连锁企业所属的零售连锁门店保证100%从总部购进药品；

2、药品批发企业和单体零售药店购进药品时，要认真审验和留存供货方资质，并向供货方索取正规票据、销售凭证等。 认真做好药品购进、验收记录。

三、不出售假劣药品；不超范围、超经营方式经营，不出租、出借柜台。

四、药品陈列时，要严格实行药品与非药品分开；处方药与非处方药分开；外用药与内服药分开并按剂型或用途分类整齐摆放。

五、严格实行药品分类管理，处方药必须凭处方销售。驻店药师（或其它依法经过资格认定药学技术人员）不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。

六、严格按照药品的贮藏条件要求贮藏药品。

七、销售药品时应主动为顾客开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品批发企业还应建立健全药品销售记录。

八、加强对员工的培训，不断提高人员素质，保证员工经培训合格后持证上岗；对直接接触药品的工作人员每年进行健康体检，对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，调离直接接触药品的工作岗位。

九、不违法发布药品广告，积极加强药品不良反应监测，对经营过程中发现的药品不良反应及时上报药品监督管理部门。

承诺单位： 责任人：

年 月 日

医疗机构药品安全质量承诺书南京市高淳区食品药品监督管理局： 

为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行医疗机构药品质量安全第一责任人的责任，规范药品使用行为，为切实保证2015年青奥会期间药品的使用安全，本单位作出如下承诺： 

1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《江苏省药品监督管理条例》等相关法律法规，严格按照《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求使用药品，决不违法违规使用药品。 

2、严格执行《规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证药品使用质量和行为规范。 

3、加强兴奋剂药品的管理，防止兴奋剂药品的不正当使用和流弊。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关含特殊管理药品复方制剂的有关规定。 

4、严把药品购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有相应药品生产、经营资格的单位或者个人处购进药品，不购进或者擅自使用其他医疗机构配制的制剂。 

5、严格执行药品入库检查验收制度，保证临床使用药品的可追溯性。入库药品实行逐批进行验收，验明药品质量状况，并建立真实、完整的药品购进记录；不符合规定要求的，不入库、不使用。 

6、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，并做好温湿度、药品养护等记录，保证药品储存质量安全有效。 

7、依法凭处方调配药品，认真执行处方调配“四查十对”规定，确保不出差错。调配处方，做到认真核对，对处方所列药品不擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字后方可调配。 

8、建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止使用，通知药品生产企业或供应商，并向食品药品监管部门报告。 

9、按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》配制制剂，所配制制剂品种均为食品药品监管部门批准品种，配制的制剂按照规定进行质量检验；凭医师处方在本医疗机构使用，不在市场上销售。 

10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。 

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。 

特此承诺！ 

医疗机构名称（盖章）：   

承诺人（法定代表人或负责人）：                 

联系电话： 

承诺日期：