最热质量管理体系建设工作总结(模板14篇)

时间:2023-11-05 作者:HT书生最热质量管理体系建设工作总结(模板14篇)

每个人都应该习惯性地写月工作总结,这对于个人的成长和进步非常重要。这些月工作总结范文是各行各业的优秀范例,希望能够给大家带来一些灵感和帮助。

最热质量管理体系建设工作总结(模板14篇)篇一

质量管理体系运行以来,我们严格按照标准,公司的体系文件及法律法规要求指导各项工作,现将各项工作的完成情况分别汇报如下:

部门目标均已达标,具体见部门质量目标完成情况表。

确定合格供方名录,在采购活动能严格按要求进行采购,确保采购产品的质量以满足公司质量管理的要求。目前公司合格供方共有6家,主要提供产品为探伤剂组、焊丝焊材、拼接片以及电镀外包加工等,提供产品的合格率为100%,供方的供货能达到公司采购要求。

建立了顾客台账,并对日常顾客订单进行了记录和追踪管理,提高了工作效率。维修翻新活动均按顾客要求进行,同时会同生技部,质检部及总经理对维修件进行合同评审,合同评审率100%,产品及时交付率达100%。

自质量体系运行以来,公司加强了质量管理,产品得到了顾客的认可,业绩较以往有了明显的提升。

调查的结果是令人满意的,共发放了20份调查表,返回20份;经过统计分析,本次调查出的客户满意度为95%,达到了公司制定的目标。

针对不合格的原因制定、实施纠正措施,并进行了验证。今后将更注重按程序办事,以确保措施有效,实现持续改进。

应该说,自从公司运行iso9001:20xx质量管理体系以来,本部门的工作流程清晰了,工作效率得到了很大的提升,工作质量有了保证,当然,还有很多问题需要我们去不断的改进!

最热质量管理体系建设工作总结(模板14篇)篇二

通过本年度例行内部质量管理体系审核及日常管理,现对公司质量管理体系运行情况总结分析如下:

2、公司按标准要求制定了公司质量管理体系文件,《文件、资料控制程序》、《记录控制程序》总体运行情况良好。以后应注意:

1)确保在使用处可获得适用文件的有效版本,即加强对施工验收规范等的收集和管理;

2)确保记录的及时、真实、完整,并注意汇总与保管,以便易于查阅。

一年来,公司领导通过宣传公司质量方针、目标与检查程序文件执行情况,反复强调产品质量满足顾客要求与法律法规的重要性,倡导以业主为中心,坚决贯彻“诚实守信、高效服务”的质量方针,并将质量目标层层分解,落实到各部门。能明确各岗位人员职责、权限,保证人员、设备、材料等方面的及时供应,确保了生产的连续,质量满足规定要求。

1、一年来,公司为满足顾客需求,合理组织生产,拓宽市场,不断引进人才、购买设备,同时充分利用社会资源,如利用协作队伍、设备租赁等。以后应进一步加强对其管理,确保各种资源满足生产需要;(相应资料、数据支持)

2、有关部门应进一步加强员工培训,以便其能力能胜任所承担的工作。否则,生产过程难以控制,产品质量很难得到保证,也将制约公司进一步的发展;(相应资料数据支持)

3、设备、设施管理:公司的设备、设施管理基本能按《设备、设施管理程序》及《设备管理办法》执行,存在的主要问题是:

1)相当部分设备操作人员素质太差,造成设备维修、保养不够及时、到位;

2)个别项目部对设备维修保养不够重视,特别是因为内部考核、费用原因,对设备大修积极性不大,修理不彻底,造成重复维修,反而增加维修费用。随着矿山工程大型设备、进口设备的增加,安装工程设备日渐陈旧,以下问题应该引起足够的重视:

a)大型设备、进口设备操作人员的及时培训;b)安装项目设备维修力量的加强;(相应资料、数据支持)

4、安全管理:公司的安全管理执行《安全管理办法》,建立健全了安全工作管理体系与网络,落实了安全生产责任制,规定了安全生产教育、检查、处罚、调查等内容,下一步应进一步落实“安全第一,预防为主”的方针,对检查出的安全隐患一定要及时整改并进行验收,杜绝一切漏洞。同时应遵守《现场文明施工若干规定》,做到文明施工。(相应资料、数据支持)

2、公司制定了《与产品有关的要求识别和评审程序》,以确保公司有能力满足合同规定的要求。以后应加强对合同评审重要性的认识,确保在投标前对工程项目的工期、价格、施工要求等进行评审,以便决定公司是否有能力满足规定的要求,工程项目一旦承接,就应认真履行合同;(相应资料、数据支持)

3、各项目部对《材料的管理控制程序》执行得较好,以后应加强质检员对采购物资质量的把关,以防一旦发生主要原材料错购、错领、错用等现象造成的不良后果,同时加强对于有追溯性的材料的管理力度。(相应资料、数据支持)

4、公司制定了《工程过程控制程序》,以加强对于施工过程中的工艺参数、人员、设备、加工、监视和测试方法、环境等影响工程质量的所有因素加以控制。包括图纸会审、作业指导书,监视和测量装置、竣工验收等内容,项目质量计划对关键、特殊过程进行了确认,再按作业指导书要求加以控制,各项目部在施工中利用施工日记等方式对各工序进行标识,并加强了对有追溯性材料的管理力度。安装工程能对业主的工艺设备进行妥善处理。(相应资料、数据支持)

5、公司制定了《测量、检测装置控制程序》,以加强对测量监控装置的管理,下一步应继续加强管理力度,确保测量、监控装置完好、准确,在必要的时候,适当增添新装置,以满足施工要求。(相应资料、数据支持)

1、公司制定了服务控制程序,以便业主对工程质量的反馈信息,通过业主回访,发放调查表,电话调查,受理业主投诉等方法,了解其队工程质量和服务的满意度,对企业的整体印象。通过内部质量体系审核,确定公司的质量体系满足审核准则的程度,下一步应进一步提高内审员的的审核水平,提高内审质量,通过内审进一步促使各项目管理水平的全面提高。(相应资料、数据支持)

2、在施工中应进一步加强对工程质量的不合格、不合格材料的控制,该返工的坚决返工,该报废的坚决报废,决不迁就,同时对责任人进行处罚,以防止不合格的再发生。(相应资料、数据支持)

3、各部门应有效利用《数据分析控制程序》中的适当方法,对业主的满意、工程质量的符合性、过程特性及趋势,供方提供的产品和分包工程进行统计分析。下一步应进一步很好地利用数据分析的方法,制定各种对策,保证质量体系的良好运行。(相应资料、数据支持)

4、公司制定了纠正预防措施控制程序,以消除不合格的原因和潜在不合格的原因,防止不合格的再发生与发生。以后对于工程质量中的不合格、体系中的不合格,各有关部门、责任人一定要认真分析,做到举一反三,制定切实有效的纠正、预防措施并认真实施,以便持续改进质量体系的有效性。

最热质量管理体系建设工作总结(模板14篇)篇三

质量管理体系运行以来,我们严格按照标准,本公司的体系文件及法律法规要求指导各项工作,现将各项工作的完成情况分别汇报如下:

为了贯彻体系文件的要求,为了使员工能熟练操作设备,在综合部统一的合理安排下,我们生技部进行了对关键、特殊工序的员工进行岗位技能培训。使得每位员工能更好的完成本职工作,提高了员工的主观能动性,从而提高了生产效率。按照体系的要求生产作业规范化,我们生技部编制了《设备操作规程》、《生产流程图》、《操作指导书》、以及《工艺参数》等受控文件,还严格实行对车间的生产与操作人员作“三按”、“三检”要求。三按,即按标准、按图纸、按工艺。三检,即首检、自检、完工检。

通过质量体系文件的贯彻实施,增强了管理人员和生产人员的质量意识和生产服务意识;部门工作质量完全依照本公司制定的质量手册及相关文件进行,所有修理产品的过程及出厂质量均得到有效的控制,经主管领导检查完全符合要求。根据iso9001:20xx在公司的实际运行中,本部门实行了对质量目标的分解,具体是“产品对外交验一次合格率大于等于95%,产品的出厂合格率达100%,试压、探伤检验一次合格率达90%。

生产现场开展5s活动,进行整理、整顿、清扫、清洁、素养,保持现场的整洁有序,为创造宽松而又紧张的工作氛围提供了良好的条件。生产车间做好现场物资摆放区域的标识,贯彻iso9001:20xx标准的要求,对车间的物资、待加工区、检验区、成品堆放处均作了相应的标识,对车间的通道区域也作了明显的标识,有效防止了未加工和已加工产品的混杂、不良品和合格品的混杂、待检品与已检品的混杂,防止在生产过程中产品的混淆和误用,确保需要时,能对产品的质量形成过程进行追溯。

本部门按照iso9001:20xx标准程序文件的记录要求,编制了《工艺纪律检查表》、《产品加工质量流程卡》、《维修件接收记录表》、《特殊工序能力鉴定记录》以及《特殊过程质量监控表》。生产过程的控制严格按照记录要求进行填写,做到有据可查。

为了使设备在受控的范围内得到有效的日常维护与保养,本部门通过对生产设备的编号,建立了设施档案,对各设备统一编号予以识别。为了执行设施的日常维护与保养,本部门编制了《设备年度检修保养计划》,《设备日点检表》,维护保养情况良好,目前未发现有严重的设备故障现象。对使用的设备都要求工人按设备操作规程正确使用,并按要求做好润滑清洁等工作。由于生产的需要,今年新购置了气保焊机一台,并按要求验收合格后投入使用。

目前公司的人员、设备均能够满足生产加工工艺要求,操作者均能按规定进行操作,尚未发现有严重违反工艺规定操作的,以及成批不合格品的出现,生产过程是稳定受控的。对特殊工序焊接过程,规定了焊接的电压电流和焊速,以及焊丝的直径,过程进行监控,能够满足要求。

1.加强车间生产技术人员的工艺技术培训工作,规范生产技术人员操作,提高质量意识;做好工艺优化改进工作,降低成本,提高产品合格率。

2.工艺规范:加强对生产过程的监督、检查力度,对不规范操作行为及时发现并及时纠正改进。持续不断地改进生产工艺和规范生产操作工作,做好生产过程批次产品性能检测工作。

3.与技术部配合,将新产品、新工艺及时地转化到生产修理中去。

4.与经营部配合,做好沟通,生产排单尽可能地在客户所需的交货期内提前安排生产,以便达成客户交期。

按文件规定的方式实施纠正预防措施,针对不合格的原因制定、实施纠正措施,并进行了验证。我们将严格按程序办事,以确保措施有效,实现持续改进。

应该说,自从本公司运行iso9001:20xx质量管理体系以来,本部门的工作流程清晰了,工作效率得到了很大的提升,工作质量有了保证。经过培训,生产车间员工的自检能力和质量意识均有了较大的提升,但离现代化企业管理的要求还有很大差距,还有很多问题需要我们去不断的改进,争取在今后的工作中把生产工作干得更好,努力把公司推向更高的层次,为公司的发展贡献力量。

最热质量管理体系建设工作总结(模板14篇)篇四

根据管理评审计划的安排,本人负责质量管理体系运行方面的总结,现将近期管理体系运行情况总结如下:

1.管理体系的适宜性、充分性、有效性

按照08年度管理评审输出的要求,本中心对管理体系文件进行系统地审核,由于修订处较多,于是决定改版。目前运行的版本为第3版体系文件。

新版体系文件在内容上按《认可准则》和《评审准则》的条款要求重新梳理,在手册条款的分布上使文件更方便浏览,内容更符合本中心实际情况。

体系文件在形式上规范化、标准化。经过一段时间运行,与前一版相比,我们认为体系文件是适合本中心现状的、要素和过程是充分的完整的。

管理体系文件能够从政策层面、程序层面和作业层面有效地规范质量管理和技术运作,各类质量记录和技术记录格式规范化、标识规范化,能够实现复现工作并起到体系运行证据的作用。

2.质量方针与质量目标的实现情况

中心的质量方针和目标符合目前的工作性质和现状,目标依方针而量化制定,能够指引全员工作方向,并在实际质量管理和技术运作中得到贯彻和执行。中心质量方针:

方法科学、行为公正、数据准确、客户满意。质量方针符合本中心所处行业特点和服务特点。中心质量目标实现情况如下:

检测报告数据无误、结论正确、差错率低于0.3%,已实现。

客户至上,服务规范,客户满意率高于98%,本中心经满意度调查,近期未发现投诉和不满意。

在用仪器设备或校准率达100%,目前在用的仪器设备使用前均能够满足准则的要求,实现量值溯源。

人员培训合格持证上岗率达100%,已经过培训,并确认能力。检测报告及时率100%,所有检测报告均在约定的时间内提交给相关方。从以上目标的实现情况可以认为,本中心质量方针和目标暂时可以不更新。

3.持续改进

本中心的质量管理体系在实际运行过程中,能保持有效的监控,能及时发现不符合,且能迅速反馈信息消除不符合,做到持续改进。本中心有效开展pdca,即制定各类质量计划,有效实施计划,通过监督检查、内审等活动发现实施中的可改进机会,适时进行改进。在内审和08年度监督评审过程中均针对不符合项采取了纠正措施,并验证改进工作是有效的。

4.文件控制情况

中心按照体系文件的规定,资料员加强了对文件的编、审、批和发放、更改、作废及标识等环节的管理,以保证各类文件处于受控状态。

5.服务供应品的采购近期实施的采购能够按程序文件规定执行,供应商评价工作能够及时开展,对供应商名录实行动态管理。有效地控制了与结果有关的服务和供应品采购和管理。

6.满意度情况和投诉情况

检测人员在与客户接触中,能够适时收集客户反馈,开展满意度调查。近期无申诉和投诉情况发生。

7.上一次内审和管理评审情况

为确认本中心新版体系文件运行情况,本中心于20xx年2月4-5日实施一次

集中式内审,该次内审共查出4项不符合项,现已经整改完毕,并经验证有效。20xx年度管理评审提出修订或改版体系文件的意图已经落实,检测能力范围资质认定增项的工作及实验室认可准备和申请工作也正在实施中。

8.外审情况

20xx年6月,由认监委评审专家对本中心进行了监督评审,共发现不符合项四项,相关部门和责任人已经及时分析原因,并采取相应的纠正措施,经验证,整改活动是有效的。

9.改进的建议

强化质量管理的意识,加强部门之间的协调,强化运行过程中的监督,确保管理体系持续有效运行,使管理体系运行更加规范化、标准化,其质量管理和技术运作真正提升到一个新的水平,实现与国际接轨。注重客户反馈,强化满意度调查的频率。

10.下一步工作

向认可委提交申请材料。强化监督,确保管理体系持续有效运行。

最热质量管理体系建设工作总结(模板14篇)篇五

20xx年,公司秉承“让社会更美好、让员工更满意、让企业更兴旺”的企业理念,坚持“顾客要求是我们的追求,顾客满意是我们永恒的目标”,适时主动地导入与国际接轨的iso9001国际质量管理体系、iso14001国际环境管理体系和ohsas18001职业安全健康管理体系,增强顾客满意程度,提高人员管理素质,提升企业管理绩效。

1、提升企业形象,创立服务品牌;

2、提高、规范和完善企业内部管理,建立切实可行的绩效考核指标和奖惩激励机制;

3、企业各项业务流程清晰,加强企业各部门间的沟通合作,发挥团队的战斗力;

4、减少能源消耗,提高能源及资源的使用效益,降低经营成本;

5、提高内外顾客满意度,充分实现企业的最高管理目标;

6、提高职业健康安全意识,预防职业健康安全事件的发生;

7、顺应国际化潮流,达到持续发展的目的。

qms方针:以人为本,以路为本,文明服务,诚信经营,持续改进,增强顾客满意。

ems方针:遵守法律和相关规定,节能降耗,履行预防环境污染和持续改善环境两大使命,提高企业服务社会、保护环境的责任感,与社会共同努力,为碧水蓝天担负起我们的责任。

ohsms方针:预防为主,增强安全健康意识;强化监督,遵守有关法律法规;以人为本,保护员工安全健康;科学管理,实现绩效持续改进。

一、细致周密的前期策划

1、精心选择咨询单位。公司经过多次深入细致的考察,精心挑选了一家咨询辅导单位,接受专业咨询团队辅导以建立q/e/s管理体系。

2、认真制定贯标计划。公司制定了一套细致周密的贯标工作计划,选拔一批优秀的企业骨干建立q/e/s管理体系组织机构,使贯标工作由计划向实施阶段转变。

3、全面开展人员培训。为提高对贯标标准的理解,公司有针对性地举办了中、高层管理人员培训班,主要技术和质量管理人员培训班,内审员培训班,使公司员工完整、系统地接受国际管理体系,建立全员的贯标意识。

二、深入调查的初始评审阶段。

新的管理体系是建立在对现行管理情况充分了解的基础上的,公司成立评审工作小组,对各部门及所辖区域所有单位的环境因素、危险源及其环境影响与风险进行初始评审,并形成报告,制定管理方针、目标、指标及管理方案,提供管理重点及改进机遇,确保充分满足和关注法律法规要求。首先,统一思想、明确目标,强化环境保护及安全生产责任制。其次,加强基础工作,强化管理和监督保障体系。第三,上下齐抓共管,有效控制环境、安全隐患。第四,收集相关法律法规,进行识别评价。第五,了解资源能源消耗情况,进行e/s制度及标准的评估。第六,辨识环境因素、危险源,进行环境影响、风险评价。

三、严谨完善的文件编制阶段。

贯标的特点之一就是实行文件化的规范管理,而实现文件化规范管理的首要条件是要有规范的文件,公司编写了《qes管理手册》、《程序文件》,分别制定质量、环境、职业健康安全方针,向员工和社会公示,制定公司目标-指标并分解到各部门,制定相应措施。

1、搭建框架。一是明确各部门的职责权限,编制《qes管理手册》;二是组织各部门相关人员对体系中的第二层次文件进行编写,将共性管理工作合并入质量管理体系,程序编制过程中力求清晰,具有较强的指导性和可操作性。

2、充实内容。各部门在原有文件的基础上,根据体系要求和岗位特点编制了各系统管理文件,又根据自身操作规程,制定了相应的技术文件,加强文件的指导。环境、职业健康安全形成《安全生产管理制度汇编》、《环境管理制度汇编》及相关预案等,对环境因素、危险源进行管理,做到突发事件有预案。

3、做好运行。公司专门召开了qes 管理体系试运行大会,由公司最高管理者颁布公司qes 管理体系实施令,贯标工作进入到试运行阶段。公司全体员工以文件为准绳,充分发挥了文件的指导作用,紧紧围绕本部门的工作职责和工作目标,严格按照程序开展各项工作,发现问题,马上更正,持续改进,试运行情况良好。

四、严格细致的内部审核阶段。

内部审核是检查公司q/e/s管理体系状况最明确且最有效的手段,根据三个标准和

最热质量管理体系建设工作总结(模板14篇)篇六

20xx年,在公司领导的指导部署和全体员工的共同努力下,我们严格按照质量方针、质量目标以及程序文件执行,贯彻iso9001:20xx质量管理体系标准要求,并根据实际运行情况坚持持续改进,不断提升和完善本公司的管理体系。现将一年多体系运行的情况总结如下:

1、 产品合格率达到100%,比去年的提升1%,符合计划目标。

2、准时交货率达到100%,与去年相同。公司准时交货率目标为100%;

3、20xx年12月,对公司主要客户(其中老客户28个,新客户12个)进行了外部顾客满意度调查,顾客满意度为100%,达到了内控目标。

4、顾客投诉率为0,达到计划目标。

5、本年度产品退货率为零,与去年相同。公司退货率目标为0;

6、20xx年新增加的发货数量准确率为99%,比公司目标98%提高了1%。

在总经理的直接领导下,建立了《质量手册》、《程序文件》及制定各种管理和技术文件,并严格执行体系要求,通过了本年度例行内部质量管理体系审核,接受了第三方中正威认证公司对我公司的“换证审核”,明了公司的质量管理体系得到了有效的实施与保持。

反复强调产品质量满足顾客要求与法律法规的重要性,倡导以顾客为中心,坚决贯彻“工艺规范,确保质量;持续改进,顾客满意”的质量方针,并将质量目标层层分解,落实到各部门。能明确各岗位人员职责、权限,保证人员、设备、材料等方面的及时供应,确保了生产的连续,质量满足规定要求。

拓宽市场,不断引进人才、购买设备,确保各种资源满足生产需要。

确保特殊工种员工持证上岗,以便其能力能胜任所承担的工作并招聘有经验的生产技术人员。

,存在的主要问题是:a. 部分设备操作人员对设备认知不够,造成设备维修、保养不够及时、到位;b.操作人员没有认真执行《设备日点检表》记录,造成设备小故障不能及时发现,影响设备使用性能。

主要是生产工具使用后不能及时归位,存在到处找工具,影响生产效率。

以确保公司有能力满足合同规定的要求。以后应加强对合同评审重要性的认识,确保在接收维修件前对工程项目的工期、价格、施工要求等进行评审,以便决定公司是否有能力满足规定的要求,工程项目一旦承接,就应认真履行合同。

坚持进厂前验收,不合格原材料、外协件坚决不进厂、入库。只有把好质量关,才能使质量有所保证。

对重点过程及重点工艺执行检查,做到自检、互检、专检的“三级检验”原则,确保每项产品合格,方能流转下一工序。当发现质量隐患或不合格品,及时消除或返工,坚决不合格的产品不出厂。

全体员工通过学习,提高了把好质量关的重要性的意识,能自觉贯彻执行质量方针,并能严以律已,努力完成公司及部门的质量目标。

通过学习,全体员工能深刻理解“以顾客为中心”、“以顾客为关注焦点”的涵义,在产品质量意识方面有了较大幅度地转变提高。

均按照文件控制程序的要求执行。各部门都建立了文件清单,质量纪录清单等,方便了日常的管理工作。

,提高了柴油机配件翻新加工的过程管理水平和服务水平,增强了客户满意度,树立了较好的企业形象,为公司的进一步发展奠定了一定的基础。

通过年底的质量目标检查,各部门基本实现了本部门的质量目标,且各部门依照质量体系文件的要求严把生产质量关,使加工产品对外交验一次合格率达到100%、顾客满意率达到100%、顾客投诉处理率100%,并且各生产,质检部等部门实现了0投诉。

通过顾客回访,发放调查表,电话调查,受理顾客投诉等方法,了解生产质量和服务的满意度,对企业的整体印象。

,该返工的坚决返工,该报废的坚决报废。公司制定了纠正预防措施控制程序,以消除不合格的原因和潜在不合格的原因,防止不合格的再发生与发生。以后对于生产和服务质量中的不合格、体系中的不合格,各有关部门、责任人一定要认真分析,做到举一反三,制定切实有效的纠正、预防措施并认真实施,以便持续改进质量体系的有效性。

加强培训和学习,深入了解各项控制程序要求。公司整体iso质量管理工作有待进一步加强,以便落到实处。

质量管理体系的要求就是公司和部门对日常工作的规范要求,而不是额外的负担。健全部门相关制度,加强部门员工的工作规范。

最热质量管理体系建设工作总结(模板14篇)篇七

按照iso9001-20xx标准,结合我公司资源,形成了与公司质量体系适应的质量手册,明确了对过程和活动的管理要求,规定了公司总的质量方针及质量体系中全部活动的政策,规定了对质量体系相关人员的职责和权限,明确体系中的各种活动的行动准则及其体系程序。通过明确的权限规定,包括管理执行、验证活动的方法,为完成质量体系中所有主要活动提供方法和指导。

依据质量手册中制定的质量目标和方针,明确规定并进一步阐明与质量活动有关人员的责任,权限和相互关系,使各部门相互协调并贯彻实施质量方针、目标,形成本公司质量体系程序文件,规定各项活动的方法和评定准则、描述、规范体系中的每个逻辑上独立的活动,使各项活动处于受控状态,对质量活动进行恰当而连续的控制,同时保证一旦发现问题立即作出反应并加以纠正。

根据需要制定全年的培训计划并组织培训,把公司相应文件作为培训全体员工的教材,达到文件内容与技能和培训内容之间的适宜平衡,保持展开和实施的程序的协调取决于文件与人员技能和培训的有机结合,确保承担质量管理体系规定职责的人,都具有相应的履行职责的能力,保证质量体系的有效运行。

为保证体系适宜于实现公司质量方针和目标的要求,质量管理体系不断得到改进,提高质量管理水平。公司适时的组织对管理体系进行评审,通过发现不符合事宜,找出不合格原因,并制定相应的纠正预防措施。

质量体系运行至今,已在改善产品质量、提高管理水平,赢得可户信任方面取得明显效益,这些成果的取得与以下几个方针是密不可分的:

1、领导重视是关键

我们在建立和运行质量体系的过程中,总经理始终予以高度重视和关注。多次亲自主持专题会议研究探讨,不管在管理职责和资源配置上,均对质量体系的建立予以优先考虑,方使质量体系的建立和运行得以顺利进行。

2、提高素质

在质量体系的建立和运行全过程中,我们已考虑员工的整体素质教低的现状,制定年度培训计划并落实实施。但从目前情况看,提高员工素质仍然是我们公司今后的一项重要工作。

3、全体发动参与是保证

任何工作,没有广大员工的积极投入就难以完成。质量体系也是这样,必须是全过程控制,更必须是全员的投入。我们充分认识到这一点,因此,几次开大会进行宣贯,进行发动,大力开展培训,提高广大员工的认识,提高了它们的投入的自觉性。

4、不断改进求完善

要确保质量体系的适宜性和有效性,就要对质量体系进行持续改进,并把质量改进的成果作为标准程序以巩固,保证质量体系不断改进与完善。

1.思想认识还有差距。有些部门负责人或职工对贯标工作的重要性和长期性认识不到位,不能正确处理贯标与生产经营、生产的关系,传统的管理方式还没有与iso9001标准的管理模式有机地结合起来;不履行职能部门的质量职能;视质量管理体系为负担,对贯标工作有应付心理、敷衍行为,搞形式,走过场。

2.体系文件的符合性和可操作性还有差距。一是依据iso9001-20xx标准建立的文件化质量管理体系,没有很好地与企业原有管理体系文件有机地融合在一起,程序文件与管理版法脱节,形成文件化管理体系上的“两张皮”现象,有些程序文件与相应的管理办法,在职责和内容要求上都都存在着明显的矛盾。二是程序文件没有真正地结合企业的管理实际,真正体现出用标准来规范各项管理工作的贯标目的,在文件规定上流于形式,注重表面现象,缺少对实际效果的控制和考核,在文件上还没真正建立起自我约束、自我完善和自我改进的管理机制。三是企业建立的质量体系文件,不能及时的根据市场的变化和企业管理体制的变化而变化,文件与管理实际脱节,特别是有些管理办法,长期未进行修改或换版,已根本不能适应新形势下的管理需要。

3.体系运行中也存在着不少的问题。一是由于对体系文件理解不深,在程序文件执行过程中出现偏差;二是由于对标准规范掌握不牢,在工作中出现不应有的差错;三是还没真正把体系文件作为必须执行的文件,实际工作中并没有按程序规定去做,四是没有真正接受iso9001-20xx标准的管理思想和管理方法,五是以工作忙等种种借口,没有实施规范的管理,“两张皮”的现象还程度不同的存在着。

1.认清形势,进一步提高对贯标工作的再认识

目前,市场竞争非常激烈残酷,对企业的管理水平也要求越来越高,我们必须从机制创新、管理创新、工程创优着手,加强企业管理,这样才能使我们在激烈的竞争中立于不败之地。而贯彻iso9001-20xx标准已成为企业全面管理的基本要求,企业按照iso9001-20xx标准建立全面管理体制,对企业长远发展极为重要。我们开展贯标工作就是利用iso9001-20xx标准这一国际上先进的管理思想和管理方法来逐步规范管理行为,提高管理水平,保证产品质量。从而提高市场竞争能力,创造最佳的经济效益和社会效益。各级领导要充分认识到贯标工作的重要性和必要性,要把标准作为企业全面管理的大纲,把质量管理模式和先进的管理方法引入到企业全面管理之中,使企业的各项工作都按标准的思路来开展,实现贯标与企业管理的真正融合。

2.完善企业的体系文件架构。企业的体系文件应在满足标准要求的基础上,重点针对企业自身的特点加以完善,特别是把企业的质量管理体系与企业管理体系融成一体进行设计。

3.强化内审工作,提高审核质量。既从面上完全覆盖,有从深度上提高审核质量。各层次领导应改进工作方式,尽可能采用审核方式检查各部门工作。只有这样,审核的成效才会真正显现。

最热质量管理体系建设工作总结(模板14篇)篇八

1.职责不清车轮转部门职责、岗位职责、人员职责划分不清,遇事互相推诿,车轮大战;应明确部门职责、岗位职责和人员职责,责权利统一,实施相关有效考核。

2.文件失控难识断需要文件指导的场合没有建立文件,文件要求不明确,文件缺乏可操作性,文件只是摆设;应针对需要建立所需的文件,提出明确要求,做到操作性强,工作有据可依。

3.目标制定有点难未认识到制定目标的必要性,随意根据各类不同的需要而定制(不是制定)或更改有弹性的目标,缺乏对目标的管理、考核;应实施真正的目标管理,制定有用、可行、能起到激励作用的目标,同时在各职能和层次上建立相应的目标,并对目标进行实际、全面、有效的考核。

4.缺乏记录假证现对各类记录未作出要求,记录不完整、不规范,甚至记录造假;应确定各类记录要求,规定记录的方式和具体要求,利用记录的结果考核体系运行情况、产品过程控制和产品质量情况,积累有用的数据,从数据分析中得出发展趋势和结论。

5.人员资格无人管各岗位上岗人员是否能够胜任无法确定,缺少对上岗人员的资格考核、认定和岗前培训;应对岗位人员资格要求作出规定,并对上岗人员是否能够胜任进行考核和认定。

6.培训充数装门面缺少应有的培训,更谈不上有针对性的培训,培训只是为应付外审而做样子;应制定有针对性的培训计划,并有效实施,对培训效果进行考核,以验证培训的有效性。

7.研发变更家常饭研发项目没有或仅有大概的计划。对研发的产品要达到的指标没有界定,对研发产品所依据的法律法规标准规范缺乏关注,随时根据现实情况改变研发路线和计划;应严格执行设计和开发控制程序,按照要求进行设计和开发策划、输入、输出、评审、验证和确认等一系列工作,研发计划及相关工作需变更时应按程序进行评审和确认。

8.供方更换很随便不按照合格供方名录采购产品,经常以价格便宜作为采购的依据,对采购产品的质量监管不力;应严格执行供方管理控制程序,按照考核、评价和重新评价准则加强对供方的管理,加强对采购产品的验证和控制。

9.过程控制难改善缺乏对过程应有的控制。没有对需控制的各类过程制定完善的控制措施,基本靠操作人员的经验自我控制过程,缺少过程记录,出现问题时无法追溯原因。应建立完善的过程控制保证能力,必要时制定完整、完善的各类过程操作指导文件和各项措施,应靠执行制度来保证产品质量。

10.设备用坏才去管未建立全面的设备管理制度,不设或少设设备管理、维修人员,设备资源不充分,不能满足生产需要,不按要求正确使用设备,有时因设备问题影响产品质量;应建立完善的设备管理制度,按期维护、保养设备,保证设备满足生产和产品质量所需的能力。

11.测量设备无校验仪器仪表测量设备管理混乱,无台账、无年度校验计划,未经检定或漏检的仪器仪表在使用甚至在检验岗位上使用;应建立完善的测量设备管理制度,定期送检仪器仪表,禁止使用未经检定或漏检的仪器仪表。

12.产品检验不规范许多应有的检验过程没有建立,检验规范没有完全依据法律法规及相关标准规范制定,执行产品检验制度不严格,随意产品放行。应建立规范的产品检验制度并严格执行,制定的检验规范覆盖法律法规及相关标准规范,产品放行职责明确,有产品质量情况的汇总分析。

13.顾客满意口号喊以顾客为关注焦点、顾客满意只是作为口号喊一下,并不认真了解顾客的需求和愿望,处理顾客投诉走过场,进行顾客满意度测评只是为应付外审做的样子;应引起对确保顾客满意问题的重视,并有具体行动,真正进行顾客满意度调查并利用该结果改进相关工作,在各方面做到顾客满意。

14.原因分析在表面对于所遇到问题的原因分析仅限于表面,不愿追究更多和更深层次的原因,举几个简单事例作为应付;应建立真正的长效改进制度,形成坚持实施纠正措施和预防措施的机制,对现实和潜在的问题深入挖掘根源,摆脱强调客观理由或仅限于表面的所谓原因分析。

15.持续改进哪里见持续改进只是空谈,没有改进的具体要求和实施措施,也没有考核、激励和对作出的有效改进的固化。应将持续改进贯穿于整个质量管理体系过程,制定改进计划并付诸有效实施。

16.证书到手任务完质量管理体系的全部任务就是为获取证书。如何保持质量管理体系的有效运行,发挥质量管理体系应有的作用,不在企业领导的工作计划和工作日程之内;企业领导应研究质量管理体系对保证产品质量和促进企业发展应有的重要作用,切实使质量管理体系得到有效运行,而不应该出现面对一大堆待解决的问题苦于找不到解决办法的局面。

最热质量管理体系建设工作总结(模板14篇)篇九

20xx年,我部根据行长室、部门总经理室加强制度建设的相关要求,在部门各团队的大力配合下,通过近半年的制定和完善,于5月份正式下发了《现金出纳操作规程》等一系列现金出纳条线的运营规范,并且依据我行特点,首先以南京地区为试点,进一步开展了制度细化,流程优化的工作,为明年全辖统一后台现金、凭证及尾箱配送业务夯实了基础。

3、组织业务培训,提高柜员技能。

4、加强出纳机具管理,组织统一采购。

出于加强机具管理,提高机具质量,降低机具成本,根据我行《出纳管理制度》和相关操作规程,经过全面的调研和考核,依据各分行08年的需求计划,制定了我行出纳机具采购方案,报行领导批后,组织了全辖出纳机具竞争性谈判,确定了入围的品牌、型号及价格。全年共采购各型出纳机具xx台,并指导无锡、苏州分行完成了出纳机具的更新换代工作。

最热质量管理体系建设工作总结(模板14篇)篇十

按照iso9001-xx标准,结合我公司资源,形成了与公司质量体系适应的质量手册,明确了对过程和活动的管理要求,规定了公司总的质量方针及质量体系中全部活动的政策,规定了对质量体系相关人员的职责和权限,明确体系中的各种活动的行动准则及其体系程序。通过明确的权限规定,包括管理执行、验证活动的方法,为完成质量体系中所有主要活动提供方法和指导。

依据质量手册中制定的质量目标和方针,明确规定并进一步阐明与质量活动有关人员的责任,权限和相互关系,使各部门相互协调并贯彻实施质量方针、目标,形成本公司质量体系程序文件,规定各项活动的方法和评定准则、描述、规范体系中的每个逻辑上独立的活动,使各项活动处于受控状态,对质量活动进行恰当而连续的控制,同时保证一旦发现问题立即作出反应并加以纠正。

根据需要制定全年的培训计划并组织培训,把公司相应文件作为培训全体员工的教材,达到文件内容与技能和培训内容之间的适宜平衡,保持展开和实施的程序的协调取决于文件与人员技能和培训的有机结合,确保承担质量管理体系规定职责的人,都具有相应的履行职责的能力,保证质量体系的有效运行。

为保证体系适宜于实现公司质量方针和目标的要求,质量管理体系不断得到改进,提高质量管理水平。公司适时的组织对管理体系进行评审,通过发现不符合事宜,找出不合格原因,并制定相应的纠正预防措施。

质量体系运行至今,已在改善产品质量、提高管理水平,赢得可户信任方面取得明显效益,这些成果的取得与以下几个方针是密不可分的:

1、领导重视是关键

我们在建立和运行质量体系的过程中,总经理始终予以高度重视和关注。多次亲自主持专题会议研究探讨,不管在管理职责和资源配置上,均对质量体系的建立予以优先考虑,方使质量体系的建立和运行得以顺利进行。

2、提高素质

在质量体系的建立和运行全过程中,我们已考虑员工的整体素质教低的现状,制定年度培训计划并落实实施。但从目前情况看,提高员工素质仍然是我们公司今后的一项重要工作。

3、全体发动参与是保证

任何工作,没有广大员工的积极投入就难以完成。质量体系也是这样,必须是全过程控制,更必须是全员的投入。我们充分认识到这一点,因此,几次开大会进行宣贯,进行发动,大力开展培训,提高广大员工的认识,提高了它们的投入的自觉性。

4、不断改进求完善

要确保质量体系的适宜性和有效性,就要对质量体系进行持续改进,并把质量改进的成果作为标准程序以巩固,保证质量体系不断改进与完善。

1.思想认识还有差距。有些部门负责人或职工对贯标工作的重要性和长期性认识不到位,不能正确处理贯标与生产经营、生产的关系,传统的管理方式还没有与iso9001标准的管理模式有机地结合起来;不履行职能部门的质量职能;视质量管理体系为负担,对贯标工作有应付心理、敷衍行为,搞形式,走过场。

2.体系文件的符合性和可操作性还有差距。一是依据iso9001-xx标准建立的文件化质量管理体系,没有很好地与企业原有管理体系文件有机地融合在一起,程序文件与管理版法脱节,形成文件化管理体系上的“两张皮”现象,有些程序文件与相应的管理办法,在职责和内容要求上都都存在着明显的矛盾。二是程序文件没有真正地结合企业的管理实际,真正体现出用标准来规范各项管理工作的贯标目的,在文件规定上流于形式,注重表面现象,缺少对实际效果的控制和考核,在文件上还没真正建立起自我约束、自我完善和自我改进的管理机制。三是企业建立的质量体系文件,不能及时的根据市场的.变化和企业管理体制的变化而变化,文件与管理实际脱节,特别是有些管理办法,长期未进行修改或换版,已根本不能适应新形势下的管理需要。

3.体系运行中也存在着不少的问题。一是由于对体系文件理解不深,在程序文件执行过程中出现偏差;二是由于对标准规范掌握不牢,在工作中出现不应有的差错;三是还没真正把体系文件作为必须执行的文件,实际工作中并没有按程序规定去做,四是没有真正接受iso9001-xx标准的管理思想和管理方法,五是以工作忙等种种借口,没有实施规范的管理,“两张皮”的现象还程度不同的存在着。

1.认清形势,进一步提高对贯标工作的再认识

目前,市场竞争非常激烈残酷,对企业的管理水平也要求越来越高,我们必须从机制创新、管理创新、工程创优着手,加强企业管理,这样才能使我们在激烈的竞争中立于不败之地。而贯彻iso9001-xx标准已成为企业全面管理的基本要求,企业按照iso9001-xx标准建立全面管理体制,对企业长远发展极为重要。我们开展贯标工作就是利用iso9001-xx标准这一国际上先进的管理思想和管理方法来逐步规范管理行为,提高管理水平,保证产品质量。从而提高市场竞争能力,创造最佳的经济效益和社会效益。各级领导要充分认识到贯标工作的重要性和必要性,要把标准作为企业全面管理的大纲,把质量管理模式和先进的管理方法引入到企业全面管理之中,使企业的各项工作都按标准的思路来开展,实现贯标与企业管理的真正融合。

2.完善企业的体系文件架构。企业的体系文件应在满足标准要求的基础上,重点针对企业自身的特点加以完善,特别是把企业的质量管理体系与企业管理体系融成一体进行设计。

3.强化内审工作,提高审核质量。既从面上完全覆盖,有从深度上提高审核质量。各层次领导应改进工作方式,尽可能采用审核方式检查各部门工作。只有这样,审核的成效才会真正显现。

最热质量管理体系建设工作总结(模板14篇)篇十一

自iso9001:xx质量管理体系运行以来,我们严格按照标准,本公司的体系文件及法律法规要求指导各项工作,现将各项工作的完成情况分别汇报如下:

为了贯彻体系文件的要求,为了使员工能熟练操作设备,在综合部统一的合理安排下,我们生技部进行了对关键、特殊工序的员工进行岗位技能培训。使得每位员工能更好的完成本职工作,提高了员工的主观能动性,从而提高了生产效率。按照体系的要求生产作业规范化,我们生技部编制了《设备操作规程》、《生产流程图》、《操作指导书》、以及《工艺参数》等受控文件,还严格实行对车间的生产与操作人员作“三按”、“三检”要求。三按,即按标准、按图纸、按工艺。三检,即首检、自检、完工检。

通过质量体系文件的贯彻实施,增强了管理人员和生产人员的质量意识和生产服务意识;部门工作质量完全依照本公司制定的质量手册及相关文件进行,所有修理产品的过程及出厂质量均得到有效的控制,经主管领导检查完全符合要求。根据iso9001:xx在公司的实际运行中,本部门实行了对质量目标的分解,具体是“产品对外交验一次合格率大于等于95%,产品的出厂合格率达100%,试压、探伤检验一次合格率达90%。

生产现场开展5s活动,进行整理、整顿、清扫、清洁、素养,保持现场的整洁有序,为创造宽松而又紧张的工作氛围提供了良好的条件。生产车间做好现场物资摆放区域的标识,贯彻iso9001:xx标准的要求,对车间的物资、待加工区、检验区、成品堆放处均作了相应的标识,对车间的通道区域也作了明显的标识,有效防止了未加工和已加工产品的混杂、不良品和合格品的混杂、待检品与已检品的混杂,防止在生产过程中产品的混淆和误用,确保需要时,能对产品的质量形成过程进行追溯。

本部门按照iso9001:xx标准程序文件的记录要求,编制了《工艺纪律检查表》、《产品加工质量流程卡》、《维修件接收记录表》、《特殊工序能力鉴定记录》以及《特殊过程质量监控表》。生产过程的控制严格按照记录要求进行填写,做到有据可查。

为了使设备在受控的范围内得到有效的日常维护与保养,本部门通过对生产设备的编号,建立了设施档案,对各设备统一编号予以识别。为了执行设施的日常维护与保养,本部门编制了《设备年度检修保养计划》,《设备日点检表》,维护保养情况良好,目前未发现有严重的设备故障现象。对使用的设备都要求工人按设备操作规程正确使用,并按要求做好润滑清洁等工作。由于生产的需要,今年新购置了气保焊机一台,并按要求验收合格后投入使用。

目前公司的人员、设备均能够满足生产加工工艺要求,操作者均能按规定进行操作,尚未发现有严重违反工艺规定操作的,以及成批不合格品的出现,生产过程是稳定受控的。对特殊工序焊接过程,规定了焊接的.电压电流和焊速,以及焊丝的直径,过程进行监控,能够满足要求。

1、加强车间生产技术人员的工艺技术培训工作,规范生产技术人员操作,提高质量意识;做好工艺优化改进工作,降低成本,提高产品合格率。

2、工艺规范:加强对生产过程的监督、检查力度,对不规范操作行为及时发现并及时纠正改进。持续不断地改进生产工艺和规范生产操作工作,做好生产过程批次产品性能检测工作。

3、与技术部配合,将新产品、新工艺及时地转化到生产修理中去。

4、与经营部配合,做好沟通,生产排单尽可能地在客户所需的交货期内提前安排生产,以便达成客户交期。

应该说,自从本公司运行xx质量管理体系以来,本部门的工作流程清晰了,工作效率得到了很大的提升,工作质量有了保证。经过培训,生产车间员工的自检能力和质量意识均有了较大的提升,但离现代化企业管理的要求还有很大差距,还有很多问题需要我们去不断的改进,争取在今后的工作中把生产工作干得更好,努力把公司推向更高的层次,为公司的发展贡献力量。

生产技术部。

20xx年12月31日。

最热质量管理体系建设工作总结(模板14篇)篇十二

经过一年多质量管理体系的运行,公司全体员工严格按照质量方针、质量目标以及程序文件执行,贯彻iso9001:xx质量管理体系标准要求,并根据实际运行情况坚持持续改进,不断提升和完善本公司的管理体系。现将一年多体系运行的情况总结如下:

1、公司于20xx年8月开始导入iso质量管理体系推广工作,在总经理的直接领导下,组织开展认证的各项准备工作,建立《质量手册》、《程序文件》及制定各种管理和技术文件,并严格执行体系要求,终于在20xx年1月底通过了外审,并于20xx年2月18日取得了中国船级社《质量管理体系认证证书》。通过本年度例行内部质量管理体系审核,证明了公司的质量管理体系得到了有效的实施与保持。

2、公司按标准要求制定了公司质量管理体系文件,《文件控制程序》、《记录控制程序》总体运行情况良好。以后应注意:

1)确保在使用处可获得适用文件的有效版本,即加强对施工验收规范等的收集和管理;

2)确保记录的及时、真实、完整,并注意汇总与保管,以便易于查阅。

3、一年多以来,公司领导通过宣传公司质量方针、目标与检查程序文件执行情况,反复强调产品质量满足顾客要求与法律法规的重要性,倡导以顾客为中心,坚决贯彻“工艺规范,确保质量;持续改进,顾客满意”的质量方针,并将质量目标层层分解,落实到各部门。能明确各岗位人员职责、权限,保证人员、设备、材料等方面的及时供应,确保了生产的连续,质量满足规定要求。

4、资源管理:

1)公司为满足顾客需求,合理组织生产,拓宽市场,不断引进人才、购买设备,确保各种资源满足生产需要。

2)综合部严格执行《人力资源控制程序》进一步加强员工培训及委外培训,确保特殊工种员工持证上岗,以便其能力能胜任所承担的工作(如9月份委派詹从寿到上海进行质检员培训,并取得证书),及招聘有经验的生产技术人员。

3)公司的设备、设施管理基本能按《基础设施和工作环境控制程序》执行,存在的主要问题是:a。部分设备操作人员对设备认知不够,造成设备维修、保养不够及时、到位;b。操作人员没有认真执行《设备日点检表》记录,造成设备小故障不能及时发现,影响设备使用性能。4)生产员工基本能按《生产车间管理制度》执行,主要是生产工具使用后不能及时归位,存在到处找工具,影响生产效率。

5、公司制定了《与顾客有关的过程控制程序》,以确保公司有能力满足合同规定的要求。以后应加强对合同评审重要性的认识,确保在接收维修件前对工程项目的工期、价格、施工要求等进行评审,以便决定公司是否有能力满足规定的要求,工程项目一旦承接,就应认真履行合同。

6、采购员根据采购申请,严格在合格供方中采购,并取得相关的材质证明。坚持进厂前验收,不合格原材料、外协件坚决不进厂、入库。只有把好质量关,才能使质量有所保证。

7、在生产过程中,严格要求按照生产工艺和技术图纸进行加工生产,做到“工艺规范,确保质量”。对重点过程及重点工艺执行检查,做到自检、互检、专检的“三级检验”原则,确保每项产品合格,方能流转下一工序。当发现质量隐患或不合格品,及时消除或返工,坚决不合格的产品不出厂。

1、增强了质量意识。全体员工通过学习,提高了把好质量关的重要性的'意识,能自觉贯彻执行质量方针,并能严以律已,努力完成公司及部门的质量目标。

2、增强了顾客意识。通过学习,全体员工能深刻理解“以顾客为中心”、“以顾客为关注焦点”的涵义,在产品质量意识方面有了较大幅度地转变提高。

3、质量管理体系运行以来,公司的商务文件,行政文件,体系文件和技术文件都进行了有效管理,均按照文件控制程序的要求执行。各部门都建立了文件清单,质量纪录清单等,方便了日常的管理工作。

4、质量体系经过一年多的运行,强化了公司的管理机制,增强了市场的竞争能力,提高了柴油机配件翻新加工的过程管理水平和服务水平,增强了客户满意度,树立了较好的企业形象,为公司的进一步发展奠定了一定的基础。

5、生产质量有显著提高。通过年底的质量目标检查,各部门基本实现了本部门的质量目标,且各部门依照质量体系文件的要求严把生产质量关,使加工产品对外交验一次合格率达到98%、顾客满意率达到95%、顾客投诉处理率100%,并且各生产,质检部等部门实现了0投诉。

1、公司质量管理体系运行取得了一定的成效,但毕竟运行时间不长,为了巩固已取得的成效,并实现持续改进。通过顾客回访,发放调查表,电话调查,受理顾客投诉等方法,了解生产质量和服务的满意度,对企业的整体印象。

2、在生产过程中应进一步加强对翻新产品质量的不合格、不合格材料的控制,该返工的坚决返工,该报废的坚决报废。公司制定了纠正预防措施控制程序,以消除不合格的原因和潜在不合格的原因,防止不合格的再发生与发生。以后对于生产和服务质量中的不合格、体系中的不合格,各有关部门、责任人一定要认真分析,做到举一反三,制定切实有效的纠正、预防措施并认真实施,以便持续改进质量体系的有效性。

3、希望公司领导和部门经理对部门员工加大iso9001的重视程度和参与程度。加强培训和学习,深入了解各项控制程序要求。公司整体iso质量管理工作有待进一步加强,以便落到实处。

从iso9001:xx质量管理体系正式实施以来,在公司总经理的带领下,在管理者代表的全面指导下,经过全体成员的共同努力,公司的各项管理工作都能按照iso9001:xx标准和质量体系文件的要求去控制。顺利达到了公司制定的质量方针和质量目标的要求,使公司的各项工作文件化、程序化、规范化。

事实证明:科学的、先进的iso9001:xx国际质量体系在我公司运行是有效的、适宜的、符合的。随着信息化的普及,市场的竞争越来越激烈,客户对服务的质量要求会更加严格。如何按照iso9001:xx标准的质量管理八项原则积极开展过程控制、客户满意度的测量、服务、纠正预防措施等有效的持续改进工作将是下一步工作的重点,我们相信在公司领导的大力支持下,在各个部门的积极配合下,我们会克服种种困难将iso9001:xx质量管理体系的运行不断推向新的高度,取得更好的成果。

最热质量管理体系建设工作总结(模板14篇)篇十三

自xx质量管理体系运行以来,我们严格按照标准,本公司的体系文件及法律法规要求指导各项工作,现将各项工作的完成情况分别汇报如下:

质检部在质量管理体系的实施过程中,负责公司质量管理职能。根据这一年以来的检验报表,由于各道工序加工质量主要由样板、工装、设备控制,质检人员均能及时对生产修理产品的各项指标进行检验,对焊接工序及退火热处理的工艺参数均已有严格的规定和监控,操作员工都较熟悉加工过程,为产品的质量奠定了良好的基础,使产品能够达到合格出厂的要求。今年以来,产品质量一直保持稳定,各工序加工一次检验合格率达90%以上。

严格控制原材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控。产品控制过程均做好质量检验记录,实现生产过程中产品的可追溯性;在产品检验工作的过程中,对流程的控制,主要采取全面的质量管理方式,来提高产品的质量。

本公司的计量器具,属国家强检目录的.,如游标卡尺、外径千分尺、角度尺、手动试压泵等,按时送有资格单位检定,以确保其精度,目前均在有效期内。

产品质量安全作为一项长抓不懈的工作,只有良好的质量的产品品质,才能经受得市场的考验。质检部作为为生产服务、为产品服务的部门,为迎接我厂的快速发展,以及不断变化的外部环境,我部门人员必须及时提高自身技术,来适应产品多样性、复杂性日益增加的新的产品。

应该说,自从本公司运行xx质量管理体系以来,本部门的工作流程清晰了,工作效率得到了很大的提升,工作质量有了保证,当然,还有很多问题需要我们去不断的改进!

质检部:xx。

20xx年12月31日。

最热质量管理体系建设工作总结(模板14篇)篇十四

[摘要]有效的质量管理体系对于保证药品的质量,确保人民群众的用药安全是非常重要的。

在通过gmp认证之后,如何不断地完善和改进既有的质量管理体系是目前制药企业普遍面临的重要问题之一。

本文分别从组织机构和员工培训、文件管理、质量管理程序及制度、验证等四个方面进行了探讨。

随着国家经济的发展及人民群众生活水平的不断提高,药品作为特殊商品,其安全性、有效性和稳定性越来越为人们所重视。

如何建立持续有效的质量管理体系,从而保证药品的质量,已经成为上到政府药品监督管理部门,下到普通药品生产企业重点思考的问题之一。

为了保障人民群众的用药安全,国家药品监督管理局已经在全国范围内实施了gmp认证制度,自7月起,gmp证书已经成为企业进行合法经营的必要前提。

通过实施gmp认证,制药企业的质量管理水平大幅度提高,很好地保证了药品的质量。

但由于我国实施gmp时间短,在进行认证时,制药企业往往只注重设备的引进和改造,忽略企业质量管理体系的建立与维持,从而产生了重认证、轻管理等弊端。

本文结合国内外有关质量管理方面的法律法规,从四个方面探讨了制药企业如何有效地维持自己的质量管理体系,进而从制度上保证药品的质量。

1健全组织机构,加强员工培训。

1.1人员素质的不断提高是保证药品质量的基础。

gmp()第三条规定:“药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。”

国家药品管理法也规定:“企业进行药品生产必须配备相应的具有一定资格的技术人员及管理人员。”并在有关解释中明确规定,所述的“一定资格”是指具有国家正式大专以上学历的人员。

在ich(人用药品注册技术要求国际协调会议组织)颁布的原料药gmp即q7a文件和美国cgmp中均规定:“企业中从事质量管理的人员应是具有一定教育背景、一定从业经验并接受过相应技术培训的人。”

因此质量管理者,即要具有相应的资格,又必须不断地学习,接受各种培训,只有这样才能及时了解新的法律法规,减少违规情况发生。

除此之外,企业的人事管理部门及质量管理部门。

还必须定期对员工工作能力进行评价,做出是否可以继续在相应岗位进行工作的判断,不合格者经培训合格后再上岗。

只有这样才能从人员上保证符合gmp的要求。

1.2有效而健全的组织机构是进行质量管理的保证。

gmp(1998)赋予了质量管理人员对生产全过程进行管理的权力,这要求企业从组织结构和制度上保证药品的生产活动在质量人员的监督之下进行。

目前国外一般将质量管理部门分为质量检验(qc)和质量保证(qa)两大职能。

qc负责原材料、包装材料和成品的取样、检验及检验报告的提供,检验方法的建立及质量标准的起草等。

仅对检验结果的准确性及真实性负责;qa负责各种标准、文件的最终批准,药品制造全过程的监督与控制,异常情况的调查及不合格品的处置,检验报告的签发等。

两者的工作职责完全不同,例如产品最终检验报告的签发,qc的签发仅说明本批产品经过检验合格,而qa对检验报告的签发说明本批除了确认检验符合法定标准以外,产品在生产过程中没有发生影响药品质量的重大异常情况,本批产品可以销售。

质量保证(qa)即向企业的管理者保证所售出的药品是在遵守gmp的条件下生产的,又向客户保证药品的安全、有效,质量稳定、均一。

因此,药品生产企业设立质量保证(oa)部门对保证药品的质量,从源头上预防不合格品的产生非常必要。

2建立有效的文件管理体系,确保gmp实施的宗旨。

gmp实施的宗旨是:“将人为的差错减少到最低限度。

”要实现这个宗旨,就必须保证员工在操作过程中有章可循,即完备的操作规程。

2.1操作规程容描述要求细致、严谨、具有可操作性。

并不断更新。

企业的标准操作规程(sop)的书写强调细致、严谨和可操作。

每个操作细节都必须在sop中有清晰的表述并且没有歧义、操作性强,比如物品的传递、更衣程序、设备的清洗灭菌程序等,尤其是无菌药品生产企业对sop书写细节性的要求更高。

只有这样才能保证所有人都进行相同的操作,当发生异常情况时,也容易对事故原因进行调查。

从这个意义上讲。

规范sop的书写,确保所有人都按照同样的程序执行相同的操作,这是实施gmp确保药品质量的基本要求。

sop一般在生产初期书写,但由于是第一次书写缺乏可参照的实际生产数据和经验,往往不够细致全面,这就需要在今后的生产过程中随着经验的丰富不断地对规程进行更新完善。

对于生产工艺等方面的变更以及法规的变化,sop也应该及时更新。

2.2执行标准操作指导书,杜绝操作人员隐瞒生产过程中的异常情况。

以前国内大部分企业在生产过程中都使用活页记录纸记录生产过程中的各种工艺参数。

为了在操作过程中向操作人员提供一个完整的操作指导说明,目前很多企业已经开始使用按照生产批号由质量管理部门发给生产部门的标准操作指导书(soi)代替sop。

二者区别在于sop是单独的,没有体现“程序”的概念及操作的时间性。

而soi使生产过程中的所有sop按照工艺流程串接起来。

这样,操作人员在进行生产时,拿到相应批号的soi,按照生产指令的要求就可以进行各种操作,既可以保证所有人员的操作相同,又可以杜绝生产过程中的异常情况被故意隐瞒不报。

3规范质量管理程序及制度,确保质量管理部门对药品制造全过程的控制。

3.1健全异常情况管理制度及调查程序。

由于各种原因,生产过程中发生异常情况是难免的。

但考虑到产量及成本,生产部门往往会隐瞒,只有出现不合格品时,实际情况才会暴露出来。

如果所有的异常情况都能够被及早地发现并得到有效的处理,就会避免很多不合格品的产生。

企业必须赋予质量管理部门对异常情况进行调查的权力,在原因查明并采取有效措施纠正之前,不能继续生产。

3.2健全原材料请验及放行程序,保证所有物料的有效管理。

当前,制药生产企业对于最终产品的放行普遍建立了规范的管理制度。

但为了从源头上保证产品的质量,企业的质量管理部门也必须对原材料进行有效管理。

通常,qa部门需要事先对物资部门采购的原材料进行供应商和随货报告的审核后。

检验部门才能对原料进行取样和检验:检验之后的数据必须经过qa部门的审核和批准后才能得到最终的放行和使用,而生产部门只有见到qa在原材料包装上的放行标识才可以使用该批原材料。

qa在包装上作放行标识的目的:一是证明该批原材料是从公司批准的供应商处采购的。

二是证明该批原材料经过检验符合企业的原材料质量标准,三是证明该批原材料在贮存过程中是在其规定贮存条件下进行贮存的,即本批的原材料质量上不会对未来成品的质量有潜在的不利影响。

3.3建立健全趋势评估制度,将影响药品质量的各种不利因素消灭在萌芽状态。

企业在药品生产过程中一般均需要对环境、水质等进行监测,并建立相应的报警限及标准限。

对于药品的生产。

环境监测及水质监测非常重要,但是环境、水质的.检测结果由于微生物培养期的原因,往往较生产使用滞后,因此定期对环境及水质的变化情况进行趋势分析十分必要。

为了保证对药品质量没有潜在的不利影响,需要对此两类指标进行月度趋势分析,及早发现变化趋势,及时采取措施,出现明显的趋势变化或监测结果达到报警限时,应进行原因调查。

除此之外,当检测结果出现突变时,也应进行调查,确定突变的原因。

3.4建立动态的质量统计分析制度,为有效质量管理提供数据支持。

对已有数据进行统计分析是质量管理的一种行之有效的方法。

对原材料的关键检测指标进行动态趋势分析,可以随时发现原材料质量的变化趋势,便于及时地发现供应商的质量变化;对产品的理化检验指标进行动态统计趋势分析,可以发现在生产过程中产品质量的稳定情况及工艺控制水平,并可能为工艺变更提供依据。

对稳定性数据进行分析,可以发现随着时间的推移,产品质量各项指标的变化情况,进而为药品效期的确定提供依据。

3.5建立变更管理体系,所有的变更只有在被批准后才能执行。

企业在生产过程中,由于新技术的使用、降低成本的要求及质量管理水平的不断提高,许多方面经常需要变更。

按照qa的规定,变更应遵照一定的程序:我国的法律法规也规定了发生影响药品质量的变更,必须得到药监部门的批准后才能执行。

国内外有很多由于没有履行正常的批准手续的工艺变更形成劣药的事例。

企业必须建立变更的申请、试验、实施、批准程序,根据变更的类型进行必要的试验或测试。

并根据药监部门的要求,执行必要文件的报批手续,变更才能施行。

4建立完整的验证体系,确保所有系统操作在验证后进行。

98版gmp将验证定义为:“证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。”所有的系统只有在验证后并按照验证时的参数进行操作,才能保证产品质量的稳定均一。

gmp规定的验证范围包括:产品的生产工艺及关键设施、设备等。

当影响产品质量的主要因素,如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时,以及生产一定周期后。

应进行再验证。

遵照gmp的要求,企业应该建立有效的验证管理体系。

首先应该建立一个团队来对验证进行规划,确定验证项目、验证的方法及标准等,并且组织人员书写方案。

确定再验证周期等。

每一个制药企业都要进行设备的安装、操作、性能确认验证,工艺验证,水系统、空调系统及清洗等基础性的验证。

无菌药品的生产企业还必须进行如灭菌验证、更衣程序验证、消毒剂消毒效果验证及无菌工艺验证等。

工艺过程中的各种参数包括时间参数都需要进行验证。

总之,验证应贯穿药品生产全过程,所有的工艺参数、设备系统都要经过验证后才能被认可。

此外,企业在验证之后还必须要保持住验证的状态,由于验证时的测试项目多于例行的控制项目,验证时管理技术人员投入的精力远大于日常的生产过程,因此如果验证的状态得不到保持,将会失去验证的意义。

验证之后,通常我们需要将验证确定下来的各种操作方法通过sop的形式固化下来。

并培训到每一名员工;通过加强设备的维护保养,使得设备设施始终保持在验证时的状态。

5小结。

一个药品生产企业,从质量管理职能上看,总体上可以分为六大系统,即:质量系统、物料系统、生产系统、包装和贴签系统、厂房和设施系统、质量检验实验室系统。

在这六大系统中,质量系统是核心,是连接其他五个系统的纽带,每一个系统都包括了从组织机构、人员培训、文件控制到验证实施等各个环节。

只有各个系统高效连动,整个企业才能从根本上保证药品的安全、有效和稳定,才能有效地保证人民群众的用药安全。

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