产品质量分析报告主要研究内容 药品产品质量分析报告(大全7篇)

时间:2023-09-25 作者:琴心月产品质量分析报告主要研究内容 药品产品质量分析报告(大全7篇)

报告是指向上级机关汇报本单位、本部门、本地区工作情况、做法、经验以及问题的报告,怎样写报告才更能起到其作用呢?报告应该怎么制定呢?这里我整理了一些优秀的报告范文,希望对大家有所帮助,下面我们就来了解一下吧。

产品质量分析报告主要研究内容篇一

我自20xx年8月到河北省xxx市场工作以来,经历了xxx市场启动、受挫、再启动上量的整个过程,现将两年来的工作情况报告如下:

我在20xx年8月刚接手市场时,该市场在xx医院的销售一片空白。为了迅速启动市场,除了自己虚心向老员工学习和请教外,同时与该市场的其他公司业务员协调关系,通过各种形式对各医院的相应科室、门诊室、患者群结构、消费习惯、大夫的爱好、性格等方面进行详尽的了解和分析,初步确定以河北省二院为重点终端,以其他医院为辅进行科室开发和维护,奔波在八大xx医院之间,从细微处着手,关心体贴医生,尽管临床费用相对较少,但自己发挥女性细致、温柔的特长,把工作做细做好,使有限的经费发挥最大的作用。特别在20xx年春节回公司开会期间,根据自己所了解到的医生的爱好,购买了根雕、腊染、天麻、茅台酒等地方特产,送给不同层次的医生,通过这些工作的开展,与医生建立了深厚的友谊,与个别重点医生还建立起了母女关系。医生对我公司产品的认同度得到了进一步的加强,产品销量也得到了稳步提高。

当xxx市场销量稳步上升的时候,非典突袭河北,整个销售迅速下滑,在此情况下自己仍坚持做好临床工作,开始之初,得知勤洗手能防非典,就从超市里面批发洗手液,对几个科室的医生逐科室去送。几天以后,形势迅速恶化,在自己去不了医院的情况下,仍然坚持电话拜访各医院的目标医生,随时了解防非的各种措施和方剂,自己通过朋友购得了几支重组人干扰素,及时送给重点医生,在非典最严重的五、六月,在省二院门诊患者廖廖无几的情况下,也能销售一百盒。

非典之后,通过自己在淡季做扎实的市场工作后,旺季应该是上销量的时候了,但省二院进货情况不升反降,医生在不断开药,病人在不断拿药,但就不见销量上升,根据自己多年的临床推广经验,肯定省二院出了问题。自己把工作重点转移到查找问题上来,从一些蛛丝马迹中寻找出了省二院被窜货的证据,这一切都是在当时的省区经理胡非严重脱岗,自己孤身一人凭着自己对xx制药的忠诚来完成的。

胡非离职以后,本来指望有一个好的经理来带领我们做好市场,谁知来了一个王国青,由于他对市场生疏、对业务生疏、加之从业心态不正确,到了市场以后,就严重违反财务制度,日常工作抓不住重点,不抓稳定,不解决具体问题,不上销量,反倒四处点火,把一个本来就问题重重的河北市场,搞得雪上加霜,在自己临床工作无法正常进行的情况下,为维护公司利益,在河北市场“白色恐怖”的情况下,自己不怕打击报复,不怕丢饭碗,坚持从各种途径如实向公司高层反映市场实际问题,使公司得以掌握市场更全面的真实情况,及时对问题作出处理,不至于使河北市场毁于个别人之手。

20xx年春天,冬寒未褪,我怀着春天般的心情奔赴河北,开始了xxx市场劫后余生的艰难重建工作。这时候我原来管理的河北省中医院、省医院、省四院已经交接出去,只剩下省三院、省二院、和平医院、省直一门诊四家医院。其中省三院是骨科医院,省直一门诊是日门诊量不足50人的卫生所,和平医院是新开发的医院,上述三家合计销量不足100盒!只有省二院稍好一些,但销量也就100盒左右!总体销售不过6000元,而公司下达的全年任务却高达24万元!整个市场千疮百孔、百废待兴!

此时,在王洪刚经理的指导下,我根据市场实际情况,确立了“以省二院与和平医院为重点终端,目标直指杀手级医生,集中力量提升纯销量;紧抓药剂科和药房,随时掌握库存,保证渠道畅通”的工作思路,开始了xxx市场的复兴之路。

凡事说起容易做起难!面对巨大的任务压力,做为一名对xx公司充满爱戴与赤诚的老员工,背负着实现事业追求的理想,体味着享受工作快乐的激情,我又回到了我一直都没有断绝联系的医生身边,用真诚与执着,还有无尽的关怀与尊敬努力的奉献着。这期间,无论是公司维护资金紧张时我自掏腰包,还是临床费用不到位时我四处举债;无论是国家政府严厉打击还是医院保安围追堵截;无论是早晨七点风雨中迎接医生还是晚上灯火里敲门家访,我都是那样自信!那样快乐!快乐我真心的付出!自信我付出后必然得到的回报!

“有志者,事竟成;苦心人,天不负。”在绝大部分药品受国家政策影响销售下滑时,5月份舒眠胶囊在省二院纯销超过600盒,仅次于乌灵胶囊稳居同类品种第二名。这主要得益于提升原有目标医生李丽娟(我为工作拜认的干妈)等人销量的同时,又挖掘了一名xx胶囊的杀手,在反复大量的感情与物质投资后,5月份他销售了200多盒,六月可以超过300盒。而六月份省二院可以突破800盒。和平医院也由四月份的50盒上升至五月份的200多盒,主要是攻下了在河北省神经内科鼎鼎有名的陈立前和李严,这两人原是xx和xxx(药名)的杀手,在拜访中探询出陈立前喜欢根雕和盆景后,我先后六次给他送根雕和盆景六件,六月份他可以销售xx盒;在得知李严患有咽炎后,我先后托人从香港购买英国产的“渔夫之宝”长期供应给他,使他经年不愈的咽炎明显好转,六月份他可以销售xx盒。总体我所管理的医院五月份销售有700余盒,占河北市场销售的30%多。六月份可以突破1000盒。下一步我将继续在公司领导的支持与指导下,扎实工作,挖潜上量,到九月份旺季到来时,把销售稳定在xx盒,从而顺利完成并努力超额完成公司下达的销售指标。

站在北国六月的骄阳里,回首我在xx公司的这700多个日日夜夜:两年来,我仅是一名一星代表;两年来,我努力过,挫折过,彷徨过,喜悦过,但从来没有退缩过!现在,我的销售已过三万元,已经为公司建立了牢固的医院销售网络,我相信我已经可以做二星代表了,我恳请公司根据河北市场实际情况,给我信心,给我动力,给我机会,让我做的更多、更好!我将满怀热情,继续在推广xx胶囊等xx公司优质产品的道路上铿锵前行!无怨无悔!

产品质量分析报告主要研究内容篇二

中国xx研究所和xx公司色织厂共同研制的新产品——防静电仿毛华达呢,已试生产出。织物的主要质量指标达到了纺织工业部标准,防静电性能指标明显优于日本工业标准和《静电安全指南》所列举的性能指标。下面就试制中的质量问题作如下分析。

一、质量管理体系

xx公司色织厂生产系统有纺纱、染纱、准备、织造、整理等主要车间。从纺纱到成品形成了一条较完整的生产线,多年来以外贸出口产品为主,今年为100%出口。2003年出口合格率为xx%,2004年1-6月份出口合格率为95%,比去年同期增长6.01%。多年来,从生产和质量管理上积累了较丰富的经验。公司有一套与生产相适应的质量管理体系,有专职质量管理和检验人员200人,占全公司在职人数的13.3%,由厂长和工程师主抓质量工作。质量检查科具体负责各车间的产品质量,各生产车间的关键环节均设有质量检查网点。同时,由质量检查科派出人员专职监督和抽查,实行三级检验,并在原传统的管理基础上吸取了先进的`全面质量管理方法,把质量工作同经济责任制结合起来,同时建立了百分考核制,并在中层科室和车间干部中举办了全面质量管理学习班。

二、质量保证措施

为对以后的试产提供依据,公司从原料、原纱一进厂就进行化验、测试,同时为严格控制保证产品质量,特制定了《防静电新产品质量管理条例》。

在新产品试制中,全厂充分发挥车间和职能科室的配合作用和各检测网点的把关作用,同时广泛宣传防静电新产品的意义,启发员工的主人翁责任感。

每周定期召开一次质量分析会,预测分析和处理生产中发生的问题。为了及时了解到新产品的质量情况,xx纺织科学研究所xx总工程师亲访用户,及时把质量信息反馈给色织厂。

三、质量水平分析

(一)下机质量及入库质量(略)

(二)物理指标(略)

(三)染色牢度(略)

(四)防静电性能指标(略)

上述情况说明,本产品的主要指标达到了纺织工业部的标准,防静电性能指标明显优于日本同类产品,具有良好的防静电性能。因此,防静电仿毛华达呢的生产工艺是可行的,()试制是成功的,水平是先进的。

四、问题和方向

防静电仿毛华达呢的试制虽然取得了较好的效果,但也还存在一些问题。例如,初试时由于批量较小,受加工条件和经验的限制,在后整理加工中出现了一些色差,使制成品并不十分完荚,没有百分之百的达到预期目标。目前,此问题已找到解决的办法。今后工作重点是在严把质量关的基础上,加大对产品的结构、性能方面的研究,增加产品功能使之更适应市场需求。

xx公司

xxxx年x月x日

产品质量分析报告主要研究内容篇三

质量是企业的生命。与国际产品接轨,给国内的产品带来了前所未有的挑战。而我公司产品又是与油田接轨,产品质量尤为重要。今年初,我公司比以往更加重视产品质量,通过加强内部管理和技改工作等一系列措施来提高产品质量。截至12月底,全面完成了公司下达的产品质量指标。在顾客反馈满意程度调查来看,顾客对我们的工作是满意的,但也存在着不足,在沟通方面还是欠缺的,希望在新的一年里,多交流、多沟通、发现问题及时解决,达到顾客满意。 从原辅材料的入厂到成品出厂都严格按内部标准执行,在各工序间制定了质量控制标准。确定了监督人员,对特殊过程的人员及设备进行了严格的检定,对过程加强了信息反馈机制。使各个过程持续受控进行。

自从20xx年10月贯标工作以来,我公司的产品受到顾客的好评,没有发生过一起涉外质量事故,而且比贯标以前产品质量更加稳定,各项指标比贯标前有很大改观。今年的总体产品质量情况平均如下:1月到12月各部门的质量目标实现结果为:

供销部: 物资供货及时率: 100%;

市场销售部 :

交货准确及时率: 100%;

顾客满意度: 96.5%;

质量检验部: 出厂产品合格率: 100%;

产品质量与去年同期相比,产品交付合格率有了提高,充分证明我公司质量管理上了一个新的台阶。但过程检测合格率仍有待提高,需增加管理人员,加强过程监测。

通过对供方的调查,我们对供方的生产能力和产品质量保证能力有了较感性的了解。有助于我们选择优秀的合作伙伴,为延续监控合格供方的供货业绩,我们设计了《合格供方质量评价报表》,每月统计,各合格供应商的供货数量和供货质量,有效监控了原物料的及时性、合格率。1-12月份的物料供货及时率均为100%。上年在供货能力和产品质量保证能力的方面,通过比较各部门的综合评定,最终确定了保留了比较好合格供方。

以上措施和运行结果可以看出,本公司所建立的供方控制方法是适宜的,有效的,有利于确保原材料质量的稳定性和供货的及时性。 车间的操作过程均能按照《工艺文件》和《工艺操作规程》的要求操作,严格按要求做好首件检验、过程监视记录,车间现场采用巡回检验和生产标识相结合的管理方法、确保有效传递,有效地控制产品质量。

生产设备的稳定是产品质量稳定的关键,因此我们制定了设备保养计划,有效的设备管理规定,明确了保养的要求和完好判定的标准。 对所有的操作工的操作技能今年进行了岗位技能培训并及时考核,大大提高了员工的操作技能和质量意识。

通过对各种因素的控制和积极配合,20xx年的产品质量非常稳定,控制情况如下:

1、公司合格率:99.94%

一车间一次交检合格率:99.99%

二车间一次交检合格率:99.88%

由此可以看出我公司所建立的对生产过程的控制方法是有效的,也是适合我公司的过程动作的。

总之,通过贯标工作,规范了质量管理,提高了员工质量意识,增强了产品的市场竞争能力,提高了企业经济效益。

但是,体系运行也存在不足。部分纠正措施/预防措施在实施过程中,未能对责任部门和实施人进行有效后续的验证;部分管理和操作工都认为工作忙,部分记录做的不及时,过段时间又忘记,使工作不能做到位。下一步,必须首先加大对员工特别是中层管理干部的岗位技能及管理的培训。从今后发展来看,还需加大力度对设备的投入,运用体系管理的经验,加大对生产各环节的监控,加强现场管理,努力提高产品质量。

产品质量分析报告主要研究内容篇四

20xx年以来,在县委、县政府的正确领导下,我局全面贯彻落实全县经济工作会议精神,紧紧围绕县委“一个突破,四项提升”总体部署,大力践行科学监管理念,按照“统筹兼顾、突出重点、突破难点、打造亮点”的总体思路,扎实开展工作,认真履行职责,确保全县人民饮食用药安全,努力使我县的食品药品监管工作走在全市前列。现将工作情况总结如下:

今年以来,我局以开展“餐饮服务食品安全规范监管年”活动为契机,加快推进餐饮服务食品安全监管规范化建设,抓住突破口,找准切入点,打开了餐饮服务监管的新局面。

(一)强化监督管理,促进餐饮服务市场健康发展。一是严格执行行政许可和登记制度。对新、改、扩建餐饮服务单位均经过规范受理,按照有关要求提供真实的申请材料,监管人员根据申请材料及时上门开展现场审核,对符合要求的餐饮服务单位在规定的时间内作出许可决定,发放《餐饮服务许可证》,并将许可档案及时整理归档。对不符合要求的餐饮服务单位,现场提出整改意见。二是规范与处罚并举,加大执法检查力度。采取“指导与处罚并举,指导为主,处罚为辅”的人性化执法模式,实行分片包干,责任到人,由责任科室、责任人员对辖区内所有餐饮服务单位逐街道、逐门店进行拉网式摸底造册,并进行“一户一档”建档工作,全部建立餐饮单位食品安全监管信用档案。现场进行指导检查,帮助餐饮单位查找薄弱环节,指导建立食品安全管理制度,提高食品安全管理水平。共出动车辆138台次、人员399人次,监督检查餐饮业户1187家次。

(二)加强学校食品安全监管,确保学校师生餐饮安全。与县教育局联合,先后多次对全县29家学校(托幼机构)食堂进行了集中检查。共出动执法车辆50余台次,人员150人次,监督检查学校、托幼机构食堂232家次。依据《餐饮服务食品安全监督量化分级管理办法》要求,对全县学校(托幼机构)食堂进行了食品安全监督量化分级评定工作。通过评定,有4户学校食堂达到了a级,22户为b级,3户为c级,对评定为c级的单位将纳入重点监管,增加日常监督和抽检的频次和数量,督促其落实整改措施。

(三)突出重点,大力开展食品安全专项整治工作。先后开展了餐饮服务环节鲜肉及肉制品、瘦肉精、烧烤、食用油脂和餐厨废弃物管理、调味品、餐饮具消毒、非法添加非食用物质和滥用食品添加剂等多项专项整治工作。共出动执法人员2388人次,检查餐饮单位1321家次,下达监督意见书105份,责令整改3家,提出警告5家,对台账建立不全、索证索票不全的进行了严厉处罚。在严厉打击非法添加和滥用食品添加剂等专项工作,严把三关:一是立体式宣传,把好食品添加剂监管的前期准备关,累计发放和张贴食品添加剂宣传材料3000余份,在460家餐饮单位醒目位置张贴,与各餐饮服务单位签订不使用非食用物质和不超范围、超量使用食品添加剂承诺书,实行食品添加剂备案工作。二是网格化监管,把好食品添加剂监管责任落实关。将全县餐饮单位划片分区,执法人员分片负责,责任到人;三是地毯式检查,把好食品添加剂使用工作质量关。

(四)积极开展农村餐饮服务食品安全监管。从春季开始,深入开展了农村餐饮单位食品安全专项监督检查,重点对食品从业人员管理、许可证管理、原料采购、食品添加剂、地沟油、熟食卤味凉菜及餐具清洗消毒等环节进行了检查,对检查中发现的问题,下达了责令改正通知书,并责令限期整改。共检查餐饮单位200余家次,出动执法人员240人次,培训从业人员230人次,督促健康检查150人次,换发《餐饮服务许可证》30余份,责令改正5家,取缔无证经营户3家。

(五)强力推进餐饮服务食品安全示范店创建活动。以“示范带动、典型引路、全面提升”的总体思路,着力抓好我县食品安全示范店的创建工作,20xx年确定了庆云县祥云国际酒店等17家餐饮服务单位作为我县首批“餐饮服务食品安全示范店”,通过树立样板单位,带动了全县餐饮单位改造升级。

(六)出色完成重大活动餐饮安全保障工作。在两次会议、党的代会、4。16重点项目开工、中高考、庆云县第二届渤海金山文化旅游节暨第九届宝艺服装节等重大活动期间,我局执法人员24小时驻点制,做到保障前有方案,保障中全程监管,保障后有总结的重大活动餐饮安全保障工作机制,确保了各项活动的餐饮服务食品安全。

(七)强化餐饮单位食品安全管理员培训工作。采取集中教育培训和以会代训等形式开展培训,共举办各级各类培训班28期,培训餐饮服务单位负责人、食品安全管理员、食品从业人员1278人次。同时,对所有参训人员在接受培训后进行了食品安全知识的测试,测试合格后取得培训证书,作为今后核发《餐饮服务许可证》依据之一。

年初,县食安委与9个乡镇(街道)、20个成员单位签订了20xx年食品安全目标责任书,并将食品安全工作继续纳入综合考评之中,建立食品安全工作责任制和责任追究制,形成一级抓一级,层层抓落实的格局。健全了县政府统一领导,监管部门分工负责,执法人员划片包干的工作责任制,完善了通报、例会、督查和年终考核制。按照年初《庆云县食品安全工作目标责任书》要求和去年的考评结果,对部分食品药品安全协管员和信息员进行了调整。各乡镇(街道)食品安全工作办公室和协管员、信息员积极开展工作,及时上报农村自办家宴情况,有效预防和监管了农村食品安全。截至目前,食品安全责任网络覆盖全县100%的乡镇(街道)和行政村,无一起重大食品安全事故发生。

充分利用食安委办公室这一工作平台,积极协调工商、质监、农业、畜牧等职能部门,紧紧围绕政府负总责、监管部门分段管理和企业自律三个环节开展工作,合力做好食品安全工作。组织开展了“工业明胶”、“地沟油”、“瘦肉精”、“食品添加剂”、“塑化剂”等食品安全专项检查和食品安全督导检查活动,有力净化了食品市场。

(一)稳步推进保健食品化妆品监管档案信息建设。对前期摸清底数的单位进行“一店一档”整理,将企业基本信息、经营产品信息、日常监管信息、违规违法行为情况等一并归入存档的同时,及时输入山东省保健食品化妆品监管信息系统,充分利用监管档案信息,实施动态管理,提高了监管效能。

(二)加强违法保健食品化妆品监督检查以及问题产品的协查力度。对来源不清、渠道不明、标签不规范的涉嫌侵权仿冒问题产品加大查处力度,为筛查上级交办的274个品种的保健食品和179个品种的化妆品,共出动执法人员269人次,检查保健食品企业52家、化妆品企业235家,相关单位自查整改隐患120多处,现场监督检查发现并消除隐患50余处,全县保健食品、化妆品经营秩序得到了进一步规范,市场监管有了新的加强。

(一)加强药械市场日常监管和专项整治,加大稽查办案力度。按照上级部署认真组织和开展了“药品流通领域集中整治”、“含麻黄碱复方制剂专项检查”、“终止妊娠、性保健品和避孕计生器械专项检查”、“铬超标胶囊制剂专项整治”等专项检查。共出动药品监督执法人员640人次,监督检查药品经营使用单位554家次,检查覆盖率达100%,共立药品案件129件,结案119件。监督性抽验药品57批次,收到市药检所药品不合格报告31份;同时,我局还协助省市药检所及稽查队在我县抽验基本药物102个批次。

(二)强化对基本药物配送企业经营行为的监管。对辖区内2家批发企业建立了配送档案,并在药品抽验、日常监管中把基本药物配送企业供应的药品作为重点抽查品种。同时,密切监测辖区内基本药物电子监管预警信息的动态变化情况,及时向企业提出预警,为药品溯源提供及时详实的信息。

(三)继续深化“两网”建设。首先,聘请了4名政协委员担任食品药品社会监督员,强化社会监督职能。其次,组织各乡镇协管员开展食品药品管理法律法规和专业知识短期培训,使其增强了法律意识;利用协管员身处基层与群众联系密切、广泛的特点,开展食品药品管理法律法规和安全知识宣传。今年以来,协管员提供药品质量信息4条,参与执法检查和协查问题药品20人次。

(四)开展药品不良反应监测工作。与县卫生部门联合给镇卫生院以上医疗机构下达了药品不良反应病例报告任务,并督促其把报告任务数分解到临床医生个人头上。同时,要求各社区卫生室、药品经营企业密切关注药品不良反应动向,发现一例上报一例。我局还利用各种宣传途径,向社会公众宣传药品不良反应知识,引导公众正确认识药品的不良反应,合理使用药品。共收到药品不良反应报告511例,医疗器械不良反应事件82例。

我局投入专项资金10余万元,办公设备配置到位,于6月1日,顺利开通了“12331”举报投诉热线。“12331”与原有的举报电话同时并行,截止目前,共受理食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品投诉举报14起,均按照有记录、有查处、有回复的要求进行了处理。查处情况均如实回复举报人,并与举报人进行及时沟通,使其对我们的查处与回复情况达到满意。

今年以来,我局按照大走访活动实施方案的要求,由局长亲自带队先后4次深入帮扶联系点崔口镇齐周务社区,走访调研困难群众和困难老党员,为他们送去了面粉、食用油等慰问品。同时发放便民服务卡、食品与药品安全知识宣传纸、填写走访记录表,用心听取群众意愿,热心解决群众难题。走访中积极宣传开展“党员干部下基层大走访”活动的重要意义,与齐周务社区班子成员和部分农户进行了广泛深入的交流,详细了解了该社区部分群众的生产生活等方面的问题,征求了群众在两区同建、党的基层组织建设、医疗卫生、食品安全等方面的意见和建议,下基层大走访活动的开展进一步拉近了药监干部与群众之间的距离。

我局引进的中药饮片加工及中西药销售基地,已落地李家店村,投资额7000万元,目前,该项目正处于紧锣密鼓的建设阶段。另外,内蒙古鄂尔多斯医药物流产业园和医疗器械加工项目正在积极的洽谈中,我局将积极做好该项目的对接和协调服务工作,促进在谈项目早日签约,确保招商引资工作有连续性的开展,进一步提高招商引资工作的签约率、履约率,提高招商引资工作的实际成效。

我局认真贯彻落实年初县委、县政府学习苏北解放思想跨越发展动员会议的精神,始终绷紧招商引资这根弦,将招商引资作为我局工作的首要任务。多次召开招商引资工作会议,专题研究部署,成立由局长为首的招商引资工作领导组,根据下达的招商引资任务,把目标任务分解到人、分解到位,深入挖潜,寻找商机,“一把手”起到带头作用,充分发挥每个人的潜能。制定了切实可行的实施方案和工作计划,指定专人负责此项工作,进一步促进我局招商引资工作。

产品质量分析报告主要研究内容篇五

一、基本情况概述:

1、回顾年度的生产状况,品种、批次、数量,不合格批次、数量;

2、停产产品有哪些,停产原因;

3、生产线状况;

4、委托生产、委托检验情况;

5、哪些产品进行了年度质量回顾(哪些按品种、哪些按剂型、哪些按产品系列进行了回顾)

二、生产和质量控制情况分析评价

1、原辅料、内包材、工艺用水、直接接触药品的气体情况:稳定性、适应性、变更情况概述,不合格情况及措施详述。

2、生产工艺情况概述

(1)生产工艺过程控制、中间体及成品检测数据稳定性、趋势分析概述、评价。

(2)工艺变更情况概述:变更种类,是否进行验证等。

3、变更控制情况概述

4、偏差处理情况概述

5、成品的检验:结果、趋势分析

6、厂房设施设备情况概述:变更、维修、验证、监测等情况概述及评价。

7、稳定性考察情况概述:在考察期内的品种数量、结果趋势分析、结论。

8、验证情况概述

9、向药品监管部门的申报及批准情况概述

10、新获得注册批准的药品和注册批准有变更的药品上市后的质量状况

11、对委托生产、委托检验的情况概述

三、自检情况、接受监督检查(包括药品gmp认证检查、跟踪检查等)和抽检情况

1、次数

2、关键问题的整改措施概述

3、市场产品质量抽检情况:不合格情况、原因分析、处理情况

四、产品不良反应情况概述:数量、类别、处理结果、上报情况

五、产品质量投诉、退货和不合格或产品召回:原因、处理

六、结论:

1、对产品质量的评价;

2、改进措施;

3、建议

产品质量分析报告主要研究内容篇六

药品是广大群众防病、治病、保护健康必不可少的特殊商品。加强对药品的监督管理,维护人民群众健康和用药安全,是我们广大药品监督管理人员的职责。

我国是发展中国家,农村人口占全国总人口的70%,是世界上最大的发展中国家,地域辽阔,使用药品的人口总多,其医疗水平和用药水平偏低,群众医药基础知识缺乏,假劣药品在基层出现的频率高、范围广、流通快,制售手段和形式多变,广大群众很难识别和抵挡假劣药品对他(她)们的危害,单靠省市级药品检验所抽验还不能适应遏制假劣药品蔓延的实际需要,所以,打击假劣药品的大量工作仍在基层,必须依靠广大基层监督检验人员这支有生力量进行工作。

目前我国药品监督工作量大,面广又缺乏资金和先进的检验仪器和设备,只有加强基层药品监督检验人员的培训和基层药品检验队伍建设,总结基层工作人员在打击假劣药品的实践中积累的丰富经验,才能对假劣药品的快速鉴别提供有力的保证,药品快速鉴别的目的是为广大基层药品监督检验人员在简单的设备条件下,在现场检查中,提供发现假劣药品的初筛手段和方法,为查处假劣药品提出初步意见,对可疑药品进行暂控,再进一步做法定检验。这样不仅可以缩短检验周期,节省人力、物力、而且可以防止假劣药品的转移和分流,有效打击不法分子。

药品外观鉴别方法是通过人的感觉器官,运用比较法等基本原理,对药品的包装、包装相关物及药物行状进行鉴别以分析假劣药品为主要目的药品鉴定技术。其特征是快速、简便,是药品快速鉴别方法的重要组成部分。

“药品外观鉴别方法”所述的“外观”,具有两层含义,其一是指药品包装所涉及的外观,包括包装箱、包装盒、药瓶、标签、说明书等项,其二是指药品本身的外观性。

通过外观检查鉴别方法判别检品是否为假劣药品时,应注意以下几个问题:

(一)、外观鉴别法最基本的技术依据是比较法,它是建立在真品与假品对照比较的基础上的一种方法,因而药品质量检查人员应了解、熟悉各种药品正规生产厂家的产品外观,遇有怀疑时,应找到真品与之比较,比较,比较正品与检品包装外观与药品样本本身外观的异同,找出疑点。这需要药品质量检查检验人员在工作中积累经验,不断提高鉴别能力。

(二)、要核查药品来源渠道,在检查药品时,要审核检查该种药品的来源单据,并审查辨认发货票据的真伪,加强对相关情况的检查,如通过发票、进口药品注册证和药品检验报告书复印件,检查供货单位与开票单位是否一致,供货渠道是否合法等,以辅助对药品的鉴定。假劣药品的生产、销售渠道与正规产品显然是有区别的。

(三)、核查药品价格,假劣药品的销售价格一般明显低于正品的价格,有的甚至低于生产的成本价。在药品监督检查中,若发现某一药品的销售价格明显低于或背离成本价格应引起注意,及时进行抽验。

(四)、药品造假大体也有其规律,畅销品种、紧俏品种、知名品牌、贵重药品、补肾装阳类、治疗糖尿病类等多为制假对象,而假中掺真,今年亦有发现,制假手段也在不断改变,药品质量监督检查人员遇有可疑情况时,应充分利用现代信息渠道(如网上查询国家数据库资料),也可以及时与产品标示生产厂商和发出药品检验报告书的有关药品检验所联系,进行核查。

(五)、药品外观鉴别的现场性很强,所以其方法和鉴别环境也受到一定的限制。在条件许可的情况下,应尽量结合薄层色谱法以及化学反应等开展实验,得出进一步的结论。在反现检品的假劣情节较为确切的情况下,可以按法律程序进行处理,而最后认定其为假劣药品,则应根据《药品管理法》的规定执行。

(六)、做为药品质量监督检验人员不应只局限在目前快速检验的方法和经验上,要通过在大量工作实践中,不断总结经验,举一反三,积累丰富药品外观快速鉴别的方法和知识,才能不断提高识别假劣药品的水平,保障人民用药安全有效。

产品质量分析报告主要研究内容篇七

当今世界,食品不安全,产品质量不合格的风险源不断增加,人们对食品不安全和产品质量不过关风险的认识逐步提高。尤其是现代农业生产对化学投入物的依赖程度越来越高,极端气候频繁出现,污染物不断增多,都使食品不安全风险上升。我国食品加工业和餐饮业多数为小作坊、小企业。他们对食品卫生安全和产品质量比较漠视,往往又在政府监管之外。因此,关注食品安全和产品质量人人有责。通过对食品安全和产品质量的调查,关注食品安全和产品质量,开展食品安全和产品质量的知识宣传,加强人们对食品安全和产品质量重要性的认识,健全食品质量和产品质量监督体系,逐步改善食品安全和产品质量严峻的现状。

二、调查方法、时间、对象

调查方法:通过对内乡县下各乡镇的的农贸产品市场的实地考察,食品加工企业生产环节的参观调查,发出问卷调查调查人们对食品安全和产品质量的了解。问卷回收率90%。

调查时间:20**年8月10日至20**年8月21日

调查对象:农贸市场小贩,食品加工厂,普通消费群众

三、调查结果及分析

根据调查显示,我县17.8%的居民民对食品安全和产品质量状况表示放心,62.2%表示部分品种和产品质量不放心;84.1%的市民在采购食品过程中最关注的是食品安全性;48.6%的市民认为食品安全和产品质量最大的隐患在生产加工环节,27.3%认为在餐饮消费环节,18.8%认为在产品流通环节。可见,虽然近几年在食品安全和产品质量方面做了大量卓有成效的工作,但市民对食品安全和产品质量还不是很放心,食品安全和产品质量总体形势仍比较严峻,食品安全和产品质量工作还存在一些问题和不足,具体表现在以下几个方面:

(一)食品安全和产品质量问题仍较突出。经过政府的规范和整治,食品和产品案件多发的势头得到了遏制,但我县食品安全和产品质量隐患和问题仍然十分突出。

1是初级农产品(水产品)源头污染仍然严重。工业“三废’和城乡垃圾污染以及水体严重劣化,致使农产品受到重金属和有毒物质污染的问题仍不容忽视,有些化工厂还建在无公害农产品生产基地的附近,容易造成附近水域和土壤的工业污染,群众反响比较强烈。同时由于尚未形成对农业生产者有约束力的科学用药和安全用药制度,农药、化肥的使用量和使用时间随意性较大,不到农药使用安全间隔期就采收上市现象尚有存在,农产品质量安全问题仍需引起高度重视。

2是食品生产单位多为家庭作坊式经营,具有多、小、散的特点,质量保证体系不健全,部分生产单位的生产原料和卫生条件无法保障,添加剂滥用使得食品安全存有重大隐患。据权威显示,有关部门上半年检测显示,糕点类产品抽检合格率只有40%;豆制品合格率极低,有较大安全隐患,第一季度全区抽检豆制品10批次,合格率为0。

3是流通环节经营秩序不够规范,经销农产品和食品的集贸市场、企业、个体户大多缺乏必要的设施和规范的管理,出售过期或变质食品现象仍有发生。

4是消费领域城乡差异大,各种整治活动主要集中在城区开展,而农村食品安全和产品质量监管力量相对薄弱,致使大量假劣食品流向农村,农村食品安全和产品质量形势令人堪忧。同时餐饮业还存在餐具消毒不彻底、熟食操作不规范、流动摊点监管难等问题。

(二)食品安全监管合力还需增强。由于现行的食品安全法律法规还不完善,难以保障食品安全执法工作。食品安全监管队伍建设滞后,人员缺乏,难以适应食品安全监管的实际需要;食品安全监管环节众多,涉及的主管部门有农林、渔业、工商、贸粮、卫生、质技监、食药监等单位,各职能部门之间的协调机制也不够完善,容易造成多头管理或监管不力现象,致使有些问题监管难以到位,影响了食品安全执法工作。

(三)食品安全和产品质量基础设施薄弱。食品安全和产品质量监测量多面广,但技术检测工作滞后,食品和产品检测设备相对不足,检测力量跟不上检测需求。政府财政投入不足,执法装备和检测设施比较匮乏。另外,食品安全信息来源不足,食品市场是一个很大的市场,涉及的种类繁多,单靠单个部门的例行抽查,很难全面控制当前市场的所有食品质量。社会举报、投诉和村居食品安全协管员制度是一个信息来源的途径,但是当前食品类的举报和投诉较少,协管员受知识水平和工作精力限制所反馈的信息也比较有限,况且所投诉、举报和反映的问题多数已成后果、造成危害,只能事后算账,难以做到事前把关。

(四)消费者的自我保护意识不强。一些农民对于农药残留问题认识不够,群众识别假劣食品能力较低,自我保护意识不强。对于食品安全事件,消费者一方面存在麻痹思想,对有些危害性估计不足,自我保护意识不强;另一方面又受生活条件等多方面因素制约,有些无可奈何,抱着听之任之的态度。另外,由于经济、文化知识等方面的原因,不少消费者对食品安全的知识了解不多,特别是不少“新路桥人”购买食品时大多只看价钱,一味要求价廉而忽视物美,一些价低质次的食品成为主打食品,甚至成为部分儿童手中的美味。

四、改善食品安全和产品质量的建议

(一)要全面普及食品安全和产品安全知识。加强食品不安全和产品质量不过关危害健康的宣传;强化信息披露管理,由合法的机构定期公布食品安全和产品质量状况,及时提示消费者应注意的食品和产品不安全风险源,在全社会形成良好风气,坚决杜绝消费高风险食品和产品,科学对待食品和产品不安全的恶性事件。

(二)要增强食品和产品不安全风险意识。必须开展食品和产品安全的风险评估,尤其要加强对一些高风险的食品消费进行评估。高污染地区生产的农产品、小作坊加工的食品、地摊经营的食品等应成为评估的重点。

(三)要引入市场机制,让食品安全和产品质量的风险状况成为影响食品需求及其价格水平的一个重要因素。食品安全和产品质量具有隐蔽性。为引起食品和产品生产者重视食品和产品安全性,需要加强认证工作,建立可追溯制度,做好日常监测,及时公示信息,发挥品牌效应,便于消费者辨别。当消费者把安全性作为食品需求的优先决策因素时,政府监管、食品生产和消费三者之间就形成了推进食品安全保障水平不断提升的良性循环机制。

相关范文推荐

    2023年煤矿团支部会议记录(精选5篇)

    无论是身处学校还是步入社会,大家都尝试过写作吧,借助写作也可以提高我们的语言组织能力。写范文的时候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?接下来小编就给大家介绍一

    最新五一节活动方案幼儿园 五一节日活动方案(模板10篇)

    “方”即方子、方法。“方案”,即在案前得出的方法,将方法呈于案前,即为“方案”。我们应该重视方案的制定和执行,不断提升方案制定的能力和水平,以更好地应对未来的挑

    2023年吊古战场文原文及翻译 语文教学反思研修心得体会(汇总6篇)

    每个人都曾试图在平淡的学习、工作和生活中写一篇文章。写作是培养人的观察、联想、想象、思维和记忆的重要手段。那么我们该如何写一篇较为完美的范文呢?以下是我为大家搜

    2023年移动营业厅实践报告(优秀5篇)

    随着社会一步步向前发展,报告不再是罕见的东西,多数报告都是在事情做完或发生后撰写的。优秀的报告都具备一些什么特点呢?又该怎么写呢?下面是小编为大家整理的报告范文

    2023年种植问题教学反思总结(优质6篇)

    总结是对某一特定时间段内的学习和工作生活等表现情况加以回顾和分析的一种书面材料,它能够使头脑更加清醒,目标更加明确,让我们一起来学习写总结吧。那么,我们该怎么写

    最新幼儿园吃健康食品教案(大全6篇)

    作为一名老师,常常要根据教学需要编写教案,教案是教学活动的依据,有着重要的地位。那么我们该如何写一篇较为完美的教案呢?下面是小编整理的优秀教案范文,欢迎阅读分享

    安全部经理述职报告(通用5篇)

    随着个人素质的提升,报告使用的频率越来越高,我们在写报告的时候要注意逻辑的合理性。怎样写报告才更能起到其作用呢?报告应该怎么制定呢?这里我整理了一些优秀的报告范

    2023年三年级上班级工作计划(优质7篇)

    计划是指为了实现特定目标而制定的一系列有条理的行动步骤。写计划的时候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?以下是小编为大家收集的计划范文,仅供参考,大家一起来看

    2023年有趣的沙漏的教学反思(实用9篇)

    在日常学习、工作或生活中,大家总少不了接触作文或者范文吧,通过文章可以把我们那些零零散散的思想,聚集在一块。范文怎么写才能发挥它最大的作用呢?下面是小编帮大家整

    社会领域教学活动方案 小班社会领域教学活动方案(优秀5篇)

    “方”即方子、方法。“方案”,即在案前得出的方法,将方法呈于案前,即为“方案”。方案能够帮助到我们很多,所以方案到底该怎么写才好呢?以下是小编为大家收集的方案范