心得体会是在个人实践经验基础上所形成的知识总结和思考。总结是一次深刻的思考和反思，我明白了自己对工作和生活的追求和期望。我将会更加努力地实现自己的理想和目标。
实用药事管理法规心得体会（通用13篇）篇一
手机已经成为现代年轻人必不可少的生活工具和娱乐方式。然而，学生使用手机也存在一定的问题，如上课玩手机、手机成瘾等。为了引导学生正确使用手机，学校制定了一套学生手机管理法规。经过一段时间的实施，我深刻体会到了这些法规的重要性和必要性。
首先，学生手机管理法规的出台是为了避免影响学生课堂纪律。课堂是学习的地方，而手机则是课堂纪律的一大杀手。以前我经常看到上课时一些同学把手机放在桌上，边听讲座边玩手机。这不但会分散自己的注意力，而且也会影响到旁边同学的学习。有了手机管理法规后，老师可以对违反规定的学生进行处罚，以维护课堂纪律。
其次，学生手机管理法规有助于改善学生学习态度和提高学习效果。现在的学生很容易因为手机而疏远学习，特别是一些游戏和社交软件，让学生沉迷其中难以自拔。有了手机管理法规，学校规定每天晚上十点后必须关闭手机，这样可以有效避免学生沉迷于手机而耽误了作业的时间。此外，手机只允许在特定的时间段使用，这也能培养学生集中注意力学习的习惯，提高学习效果。
再次，学生手机管理法规有助于保护学生的身心健康。现在很多学生沉迷于手机游戏或者社交软件上，长时间盯着手机屏幕容易导致视力下降甚至近视。而且，使用手机过度还会导致颈椎病、肩颈疼痛等身体问题。学生手机管理法规规定学生每天使用手机的时间，可以有效减少对学生身体的损害，保护学生的身心健康。
此外，学生手机管理法规还有助于改善学生与家长之间的关系。过去，一些家长担心孩子上学途中的安全问题，在学校也无法与孩子进行及时联系。现在学生使用手机，家长可以通过手机与孩子保持联系，了解孩子的学习和生活情况。学生手机管理法规对于确保学生安全保驾护航起到了积极作用。
在实施学生手机管理法规的过程中，我也遇到了一些困惑和不适应。但是，随着时间的推移，我发现这一管理法规对学生的好处远远大于不适应的短暂时间。手机管理法规不仅帮助我更好地专注于学习，而且促使我与家长的沟通变得更加顺畅。同时，这也是学校为了所有学生的共同利益而设定的规则，学生们也需遵守这些规定。通过遵守学生手机管理法规，我深刻体会到了规则的重要性和纪律的必要性，也逐渐培养了自制力和时间管理的能力。
总之，学生手机管理法规的出台对学生的学习和成长起到了积极的推动作用。它不仅使学生能够更好地专注于学习，避免了手机对课堂纪律的影响，还保护了学生的身心健康，改善了与家长之间的关系。我相信，通过长期的实践，学生们会更好地适应手机管理法规，从而更好地发挥手机在学习和生活中的积极作用。
实用药事管理法规心得体会（通用13篇）篇二
物业是我第一份正式工作，不知觉已伴随了我三个春夏秋冬。当年的懵懂仍历历在目，感谢领导的悉心培养，同事的关怀互助，现在的我成长了，工作能力提升了，下面对20xx的个人工作进行总结：
1、配合春节在园区的值班工作，值班的13天中，让我进一步感受了青竹园这个大家庭的温暖。看不到大家丝毫怨言，只有脸上温暖的笑容。值班期间，园区揽秀苑组团门岗前方及南北主干道爆水管，按经理指示及停水预案对各部门作出协调工作，对业主做好解释工作及维修情况汇报工作，最长历时11小时最终保证了入住业主的生活用水，无业主投诉。
2、配合公司对8s管理活动的全面推进，并对接相关标识的制作，及其他横幅、水牌、上墙文件等标牌的制作。
3、起草园区各项对外书面函件的制作，含工作联系单、整改通知单，装修施工整改工作联系函，与青竹湖镇高尔夫球会对接的函件等。
4、资料管理：严格按照档案管理规定。尤其是业主档案做到目录清晰，检索方便，各业主资料做到一户一档，同时确保了资料的保密性，严格执行借查等规章制度。
5、配合园区于11月1日实行的访客证制度，对所有临时出入人员（业主的亲友、施工整改、装修人员等）经电话联系确认身份后再通知门岗放行，以确保业主的居住安全。
1、配合园区生活服务体系工作的开展，制作各项温馨提示张贴，及经片区管家发送于各入住业主手中。
2、负责各类节庆、园区活动致业主的短信发送。
3、配合园区生活服务体系健康服务的开展，对来访业主主动提供血压测量服务；发送体检卡至来访的业主，并及时更新相关统计。
4、对20xx年1月至8月的园区生活服务开展情况进行了统计，在学习单项服务跟进表及月统计表的过程中，极大地提升了我的工作技能与服务理念。
展望明年，迎接我们的是机遇和挑战，深知自己还有太多不足之处，计划在20xx年做出如下提升自我的事项：
1、在20xx年初，因公司的肯定我晋升为部门领班，责任与义务随之而至，但在团队凝聚力建设、管理艺术方面都需提升，在来年会做好部门内部及与其他各部门的沟通工作，使工作团队保持严肃又活泼的健康氛围，学会将督导工作做得更好，保证部门服务品质，发挥员工的集体作用，进一步提升服务品质。
2、及时跟进维修工作的及时率和完成率，以便及时为业主排忧解难。
3、多到现场了解实际情况，可以更透彻地了解相关的物业专业名词，更能寻找处理问题的最佳方法或途径。
4、对存在的问题和教训及时进行总结，编制成案例，以便相互交流、借鉴、学习。
5、努力提高自己的技能与管理水平，把工作做得更好。
6、除学习本部门涉及的相关范畴，更要学习其他各部门的各项流程，给以后对全局的把控能力做好扎实的基础。
7、加强组织协调及处理突发事件的能力。
我们的工作就是由各种小事情串联起来的，但要做好这些小事情却一点也不容易，在xx工作的日子里，深感xx能挖掘我最大的潜能，领导和同事都是我的良师益友，我会找准自己的发展方向，保持这份工作热情勇往直前！
实用药事管理法规心得体会（通用13篇）篇三
近期，我参加了一次行政管理法规培训课程，通过学习，我深刻认识到行政管理法规对于行政工作的重要性。在这次培训中，我收获颇丰，不仅对法规有了更深入的了解，也掌握了一些实用的工作技巧。下面我将从课程内容、学习方法、实践应用、团队合作以及个人成长这五个方面展开，分享我的心得体会。
首先，课程内容丰富多样，涵盖了行政管理法规的核心知识点。课程内容包括宪法、法律法规、内部规章制度等。通过培训，我了解到宪法是国家的根本大法，法律法规是国家行政管理的依据，而内部规章制度是组织机构的日常运作规范。这些知识的掌握对于提高行政工作的规范性和科学性具有重要意义。
其次，学习方法的改变也是我在培训中的重要收获。以往我在学习法规时往往只是机械地记住其中的条文，并不能真正理解其背后的精神和目的。通过这次培训，我学会了理论联系实际，通过分析具体案例来深化对法规的理解。培训中的互动讨论和小组作业，更是让我从单向接受转变为主动思考，增强了学习的积极性和深度。
第三，实践应用是我在培训中最为重要的一环。在课堂上，我们不仅学习法规的理论知识，还进行了实际操作，例如模拟行政审批流程。这样的实践让我更好地理解了法规的实施过程和注意事项，并培养了我处理具体问题的能力。此外，培训还提供了丰富的案例分析和解决方法，让我能够更好地将法规知识运用到实际工作中。
与此同时，团队合作也是这次培训的一大亮点。在小组讨论和合作中，我与来自不同单位和领域的同事们进行了深入交流，从中了解到了其他单位行政管理的经验和问题。这种跨部门、跨行业的交流让我受益匪浅，扩大了我的工作视野。在团队合作中，我也学会了倾听和包容，更加注重团队的整体目标，增强了协作精神和团队意识。
最后，个人成长是我感受最深的一点。在培训中，我通过学习和实践不断提升了自己的专业素养和能力。我相信只有具备丰富的法规知识和良好的行政管理能力，才能更好地为组织和社会做出贡献。这次培训不仅让我提高了自己的综合素质，也为我今后的职业发展打下了坚实的基础。
总之，这次行政管理法规培训不仅加深了我对法规的理解和应用，也提升了我的工作能力和团队合作意识。通过这次学习，我意识到行政管理法规的重要性，也明确了自己今后在行政工作中的方向。我相信只有不断学习和实践，才能更好地应对工作中的各种挑战，提高自己的专业水平，为行政工作的规范化和科学化贡献自己的力量。
实用药事管理法规心得体会（通用13篇）篇四
项目管理法规是指在项目管理过程中所需要遵守的各种规定和规则，它是项目管理中的重要法律基础。在本次学习中，我了解了一系列的项目管理法规，深感其对项目成功的重要性。以下是我对项目管理法规学习的心得体会。
首先，项目管理法规学习让我认识到法规的重要性。在项目管理过程中，法规是约束和规范项目活动的基本准则。只有遵守相关法规，才能确保项目按照规定的程序和标准进行，从而提高项目的成功率。例如，我了解到在项目实施过程中，应严格遵守《中华人民共和国招投标法》等相关法规，确保项目采购过程的公平、公正、公开，避免因违反法规而导致项目的纠纷。通过学习项目管理法规，我深刻认识到法规对项目的重要性，项目管理者应牢记法规意识，确保项目的合法合规。
其次，项目管理法规学习让我了解到不同行业的法规差异。在学习过程中，我发现不同行业、不同国家对项目管理的法规要求是有差异的。比如，在建设项目中，要遵守的法规包括《中华人民共和国建筑法》、《中华人民共和国土地管理法》等；而在信息技术项目中，则需要遵守《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》等相关法规。了解并掌握不同行业的法规要求，是项目管理者正确处理项目问题的基础。通过学习项目管理法规，我深入了解了不同行业法规的差异，从而更好地应对各类项目管理工作。
第三，项目管理法规学习让我认识到法规的不断更新和完善。在学习过程中，我发现项目管理领域相关法规不断出台和修改，以适应社会的发展和项目管理的需求。例如，我了解到《中华人民共和国工程建设项目招标投标管理办法》就在2019年进行了修订。法规的不断更新和完善，要求项目管理者要保持敏感和学习的态度，及时了解和掌握最新的法规要求，确保项目的执法合规。通过学习项目管理法规，我认识到法规的时效性和差异性，明确了学习不断更新法规的重要性。
第四，项目管理法规学习让我明确了项目管理的责任和义务。在学习过程中，我了解到项目管理者在项目管理中应承担的责任和义务。例如，我了解到项目管理者在项目实施过程中应负责项目的安全管理，并根据要求制定项目安全管理措施，保障工作人员和外部人员的生命安全。项目管理者还应负责项目的质量管理，制定相应的管理方案，确保项目按照质量标准进行。通过学习项目管理法规，我明确了作为项目管理者的责任和义务，提高了自身的责任意识和服务意识。
最后，项目管理法规学习让我认识到全员参与项目管理的重要性。项目管理不仅仅是项目经理一个人的责任，而是需要全员的共同参与和配合。学习项目管理法规时，我了解到项目管理的各个环节涉及到各个部门和工作人员，比如招投标环节需要采购部门和财务部门的参与，工程施工环节需要工程师和工人的参与等。只有全员积极参与项目管理工作，并遵守相关法规，才能确保项目的高效进行。通过学习项目管理法规，我认识到全员参与项目管理的重要性，从而更好地促进了团队的协作和项目的顺利实施。
综上所述，项目管理法规学习让我深刻认识到法规的重要性，了解到不同行业的法规差异，认识到法规的不断更新和完善，明确了项目管理的责任和义务，以及全员参与项目管理的重要性。通过学习项目管理法规，我在项目管理中的法规意识提升，能更好地运用法规指导项目实施，提高项目的成功率和管理效能。
实用药事管理法规心得体会（通用13篇）篇五
随着新技术的不断发展，手机已成为人们生活中不可或缺的一部分。然而，对于学生而言，手机的使用可能带来许多负面影响，如分散注意力、课堂纪律失控等。为了维护校园秩序和促进学生良好学习环境，许多学校开始制定学生手机管理法规。我所在的学校也针对学生手机管理进行了具体规定。以下是我对学生手机管理法规的心得体会。
首先，学生手机管理法规的制定是为了维护学习环境。学校是为了学生学习提供良好的环境，而手机的过度使用往往对学生的学习产生负面影响。例如，上课时使用手机会分散注意力，无法专注于老师的讲解，影响学习成绩。学生手机管理法规的出台让学生意识到合理使用手机的重要性，为学校营造了一个安静的学习环境。
其次，学校的手机管理法规能够培养学生自律的品质。学生正处于成长的关键时期，他们需要在学校培养出良好的行为习惯，手机管理的严格执行能够让学生明确什么时候可以使用手机，什么时候应该将手机放置在指定区域。通过执行手机管理，学校让学生自主选择，自觉自愿地遵守手机管理规定，培养了学生遵纪守法的意识和自律的品质。
再次，学生手机管理法规的制定能够促进学生与家长之间的交流。校园是学生成长的摇篮，家长对学生的教育和管理扮演着重要的角色。手机管理规定明确规定了学校和家长之间的沟通渠道。学校通过家长的配合，实现与学生手机使用的有效管理。在此过程中，学生与家长之间可以更加紧密地沟通，促进了学校与家庭之间的良好合作关系。
此外，学生手机管理法规还有助于培养学生正确使用手机的能力。手机在现代社会中扮演了重要的角色，熟练应用手机的技能对学生未来的发展具有重要的影响。学生手机管理法规的制定能够引导学生正确使用手机，合理安排时间，平衡学习与娱乐。通过培养学生正确使用手机的能力，学校为学生的综合素质发展奠定了基础。
最后，学生手机管理法规的出台需要学生和家长的积极参与。学生手机管理的落实需要学生自身的自觉遵守和家长的监督配合。只有社会各界共同努力，形成对于学生手机行为的共识，才能够更好地实施学生手机管理法规，维护校园秩序的同时，促进学生良好的成长。
综上所述，学校的手机管理法规对于学生的成长和学校的发展起到了重要的推动作用。学生通过执行手机管理法规，不仅维护了良好的学习环境，培养了自律的品质，还促进了家校间的交流和学生正确使用手机的能力培养。然而，我们仍需不断完善手机管理法规的制定和执行，确保其能够更好地服务于学生的成长。只有通过全社会的共同努力，才能实现学校教育的目标，营造良好的学习氛围。
实用药事管理法规心得体会（通用13篇）篇六
项目管理法规的学习是项目管理实践中至关重要的一环。在项目管理实践中，项目经理必须熟练掌握相关法规法规的知识，并将其运用到项目管理的各个环节中。在我通过学习项目管理法规的过程中，我深刻认识到项目管理法规对于项目的成功实施和风险控制的重要性，同时也体验到了学习项目管理法规所带来的巨大收获。
项目管理法规是指对项目管理的各个环节和过程进行规范和约束的法规文件。这些法规文件体现了政策法规和行业标准，包括但不限于《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国建设工程质量管理条例》等。项目管理法规的制定旨在规范项目管理行为，保证项目能够按照合规要求进行，降低项目实施的风险。项目管理法规的学习对于项目经理是至关重要的，只有熟悉并掌握了项目管理法规，项目经理才能够在项目实施中合规进行，提高项目的成功实施率和项目绩效。
学习项目管理法规是一个系统性的过程，需要通过多种方法和手段来深入学习。首先，项目经理可以参加相关的培训课程，通过听讲座和学习资料来了解和学习项目管理法规的内容和要点。其次，项目经理可以通过参与课堂讨论、案例分析等活动来加深对项目管理法规的理解和应用。此外，项目经理还可以通过阅读专业书籍、参加行业研讨会等方式来不断增加自己的专业知识和经验，以提高项目管理法规学习的效果。
通过学习项目管理法规，我深刻体会到了这一过程所带来的巨大收获。首先，学习项目管理法规使我对项目管理的各个环节和过程有了更深入的了解。我清楚地认识到了项目管理法规在项目管理实践中的重要性和作用，以及它们对于项目的风险控制和成功实施的重要意义。其次，学习项目管理法规提高了我的专业能力和素质。我通过学习项目管理法规，不仅熟悉了相关的法律法规，还学会了运用法规知识解决在项目实施中遇到的问题和挑战。最后，学习项目管理法规培养了我良好的合规意识和风险意识。我意识到项目管理必须合法合规，必须按照法规要求进行，以避免项目运行过程中的法律风险和法规违反。
虽然项目管理法规学习所带来的收获是巨大的，但这一过程也面临一些挑战。首先，项目管理法规繁多，学习难度较高。项目经理需要花费大量时间和精力来学习和掌握相关法规的内容和要点。其次，项目管理法规更新较快，需要及时了解最新的法律法规要求。针对这些挑战，项目经理可以制定合理的学习计划，明确学习目标和进度，选择合适的学习途径和方法，以及定期进行法规知识的更新和巩固。
随着项目管理领域的不断发展和法律法规的不断完善，项目管理法规学习将在未来面临更大的挑战和发展机遇。随着各种法规的出台，项目管理的规范程度将大大提高，项目管理法规将成为项目管理的强有力的约束和支撑。因此，项目经理需要不断学习和更新法规知识，加强与法律法规部门的联系和沟通，以更好地运用项目管理法规，提高项目管理的效能和绩效。
总结：
通过项目管理法规的学习，我深刻体会到了项目管理法规对项目实施和风险控制的重要性，并从中收获了丰富的知识和经验。项目管理法规学习的过程虽然面临一些挑战，但只要制定合理的学习计划和方法，加强与法律法规部门的联系和沟通，就能够更好地运用项目管理法规，提高项目管理的效能和绩效。随着项目管理领域的不断发展和法律法规的不断完善，项目管理法规学习将会面临更大的挑战和发展机遇，项目经理需要不断学习和更新法规知识，以更好地适应项目管理的要求，并提高项目管理的水平和能力。
实用药事管理法规心得体会（通用13篇）篇七
执业药师考试药事管理法规习题集执业药师考试习题——药事管理与法规（药品管理）执业药师考试习题——药事管理与法规（药品价格管理）执业药师考试习题——药事管理与法规（药事与药事管理）执业药师考试习题——药事管理与法规（中华人民共和国药品刑法）执业药师考试习题——药事管理与法规（药品不良反应监测管理办法）执业药师考试习题——药事管理与法规（城镇职工医疗保险、卫生体制改革)执业药师考试习题——药事管理与法规（药品生产监督管理办法和质量管理规范)。
实用药事管理法规心得体会（通用13篇）篇八
我国的中药资源丰富，品种繁多。新中国成立以来，国家多次组织全国性、地域性的中药资源调查工作，特别是在20世纪80年代根据国务院第45次常务会议关于“对全国中药资源进行系统调查研究”的决定，我国在1983～1994年间组织了全国范围的规模宏大的中药资源普查，普查证明中国中药资源品种达12807种，其中药用植物11146种，药用动物1581种，药用矿物80种。同时我国民族众多，其民族医药文化相当丰富，约有民族药3500多种，如蒙药、藏药、维吾尔药、傣药、壮药、苗药等等，是世界上药物种类最丰富的国家。其中仅对320种常用药物类药材的统计，总蕴藏量就达850万吨左右，成为世界植物药材生产大国，占有一定的市场优势。然而，由于我国目前中药研究开发水平较低，产业发展滞后，对资源利用率低，浪费却相当严重。由于经济宏观调控体制不健全以及市场经济中的盲目性、投机性，给药用植物资源和道地药材产品带来严重威胁。以前几年发生的甘草出口引发的甘草大战，使我国甘草资源遭到严重破坏，土地沙漠化，西北地区的生态平衡恢复需要十几年或几十年。做为植物药丰富的国家，开发利用是必要的，但是如果没有合理的开发、保护措施和政策，势必造成资源枯竭。合理的采收和利用是保护延续药用植物资源的核心。任何违背自然规律的做法，都将导致历史的错误。因此，必须加强中药资源的管理。
我国《药品管理法》规定：“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”。为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要，1987年10月30日国务院发布了《野生药材资源保护管理条例》，明确了对野生药材资源保护的原则、物种三级分类管理、采收、经营及违反条例应承担的责任等具体规定；列出了国家重点保护野生药材物种名录。本条例要求在中华人民共和国境内采猎、经营野生药材的单位或个人必须遵守。
国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。
国家重点保护野生药材物种名录收载野生药材物种76种，包含中药材42种。
国家重点保护的野生药材物种分为三级：
一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（简称“一级保护野生药材物种”），名录中收载了4种。
二级：分布区域小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（简称“二级保护野生药材物种”，名录中收载了17种。
三级：严重减少的主要常用野生药材物种（简称“三级保护野生药材物种”，名录中收载了21种。
具体管理办法及物种名录，详见《野生药材资源保护管理条例》。
为了保护、拯救珍贵、濒危野生动物，保护发展和合理利用野生动物资源，适应现代社会发展和中药国际贸易的发展，我国1988年第七届全国人大常委会第四次会议通过颁布了《中华人民共和国野生动物保护法》。该法规定：“在中华人民共和国境内从事野生动物的保护、驯养繁殖、开发利用活动，必须遵守本法。本法规定保护的野生动物，是指珍贵、濒危的陆生、水生野生动物和有利益的或者有重要经济、科学研究价值的陆生野生动物”。“国家对野生动物实行加强资源保护、积极驯养繁殖、合理开发利用的方针，鼓励开展野生动物科学研究。在野生动物资源保护、科学研究和驯养繁殖方面成绩显著的单位和个人，由政府给予奖励”。
1993年5月29日，国务院发出“关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知”。通知指出：“犀牛和虎是国际上重点保护的濒危野生动物，被列为我国已签署了的《濒危野生动植物种国际贸易公约》附录一物种。为保护世界珍稀物种，根据《中华人民共和国野生动物保护法》、《中华人民共和国陆生动物保护实施条例》和《濒危野生动植物种国际贸易公约》的有关规定，重申禁止犀角和虎骨的一切贸易活动。通知中明确：取消犀牛角和虎骨药用标准，今后不得再用犀牛角和虎骨制药。国家鼓励犀牛角和虎骨代用品药用的研究开发，积极宣传推广研究成果。这一系列法律、法规文件的公布实施，为中药资源的合理开发利用和管理、保护指出了方向。
实用药事管理法规心得体会（通用13篇）篇九
药事管理与法规是国家执业药师资格考试的主要内容之一，它融合了药学、管理科学、法学、经济学和社会学等科学知识，是执业药师必备知识的重要组成部分。
【基本要求】。
1.掌握我国现行的重要的药品管理方面的专业法律、法规、规章；熟悉和了解有关的法律、法规、规章；掌握和熟悉药事管理的基本内容，依法执业。
2.具备运用药事管理与法规的基本知识和有关规定分析和解决药品生产、经营、使用等环节实际问题的能力。
3.学习运用法律、法规、规章，应遵循“后法”废“前法”的原则。每年国家执业药师资格考试前，国家颁布的新法律、法规、规章，如纳入考试范围，以当年国家主管部门的通知为准。
【考试内容】。
5.药品经营管理。
我国医药商业。
药品经营企业的管理。
医药商品经营质量管理。
零售企业经营质量管理。
药品进出口管理。
6.医院药事管理。
医院药事管理概述。
医院药剂科的作用、任务和组织机构。
医院药事管理委员会。
处方和调剂管理。
制剂和药品检验管理。
临床药学。
7.中药管理。
中药的概念与作用。
中药管理的规定。
中药产业现代化。
8.药品知识产权保护。
医药知识产权概述。
医药专利保护。
药品行政保护。
药品商标保护。
二、法律、法规、规章。
（要求掌握1～28的主要内容）。
1.中华人民共和国药品管理法。
立法宗旨。
主要内容。
法律责任。
2.中华人民共和国药品管理法实施办法。
适用范围。
主要内容。
处罚。
3.新药审批办法。
新药的概念和范围。
新药的分类。
新药的临床前研究。
新药的临床研究。
新药的申报与审批。
新药的质量标准。
4.新药保护和技术转让的规定。
本规定的适用范围。
新药的保护。
新药保护的撤销。
新药的技术转让及基本要求。
麻醉药品的概念、类别。
麻醉药品的种植和生产。
麻醉药品的供应。
麻醉药品的运输。
麻醉药品的进出口。
麻醉药品的使用。
罚则。
实用药事管理法规心得体会（通用13篇）篇十
建国以来，我国医药工业从无到有、由弱到强，得到了迅猛发展，形成了门类齐全的生产系统。在计划经济体制下，我国的药品生产企业实际上并不是真正意义上的企业，而只是执行政府所下达的指令性计划的生产车间，本应属于企业自主行为的产品的开发与销售、资金的供给与运用、企业的规划与发展等问题基本上都由政府包揽。在社会主义市场经济体制下，药品生产企业同其他生产企业一样，已逐步恢复了企业的本来面目，成为独立的经济实体。
改革开放以来，我国的医药工业得到了飞速发展，是工业部门中发展最快的行业之一。早在“八五”期间医药工业总产值就以年均21％的速度递增，并在1995年突破了1000亿元，成为世界医药大国。
下面将主要从人员状况、产品种类与产品结构、研究开发与创新能力、生产能力利用率、装备及科技进步等方面简要描述我国药品生产企业的概况。
1．人员状况医药产业是高科技、国际化产业，客观上要求从业人员具有较高水平的科学文化知识和劳动技能。据统计，“八五”期间，全行业职工中大专以上文化程度者占12％，中专、中技毕业文化程度者占15％，高中毕业文化程度者占37％，分别比“七五”末增加了4％、3％、7％，初中及以下文化程度者占36％，比“七五”末减少了14％。可见，我国医药行业从业人员的文化结构在不断改善。但是，即使是“八五”期间的人员状况，也远远不及发达国家20世纪70年代的水平。因此，无论是与发达国家相比还是与医药产业的客观要求相比，我国药品生产企业的人员结构都还存在着相当大的差距。
2．产品种类与产品结构截至，我国药品生产企业已达6391家，其中包括1700多家三资企业；能生产24大类1350多种原料药（每年实际生产800900种），生产4000多种制剂以及8000多种中成药。化学原料药产量19达38万吨，成为世界原料药第二大生产国。
我国能够生产的药品种类虽然繁多，但长期以来一直存在着品种陈旧、落后及剂型单一、产品结构不合理等问题。
3．研究开发与创新能力建国以来，我国医药行业在相当长的时期内所奉行的是仿制战略。仿制战略的采用对建国初期及其后一定时期而言是正确而无奈的选择，但因长期、一味地实行而未予以适时的调整，所以对我国医药创新能力产生了较大的负面影响，是造成我国医药创新能力不足的主要原因之一。
随着科技体制改革的不断深入及“科教兴国”战略的实施，我国医药新产品开发步伐加快。从1985年至底，共有5715种新药获批；在药物制剂品种开发方面也有新的突破，多种先进的药物新剂型如缓释制剂、控释制剂、膜剂、气雾剂、靶向制剂和新辅料不断问世，改变了我国长期以来制剂品种单一的落后局面。然而，研究开发和创新的主体应该是企业，而我国药品生产企业的研究开发和创新能力总体而言普遍低下，属于真正意义上的创新产品还极为少见。
随着改革开放的不断深化，我国政治、经济、科技进入了国际大循环，知识产权保护日益完善，这对长期以仿制为主的医药产业而言是一个严峻的挑战。医药行业必须尽快提高创制新药的能力和水平，向自主创新转轨，这是我国从医药大国向医药强国迈进的关键所在。因此，药品生产企业研究开发和创新能力的提高任重而道远。
4．生产能力及其利用率在建国后相当长时期内，我国的药品供给处于供不应求或供需基本平衡状况。到了20世纪80年代末，这种格局被打破，药品的生产能力迅猛增强，形成了药品生产供大于求的格局。
由于医药产业低水平重复建设与生产长期得不到有效的治理等原因，造成了医药产业生产能力长期以来严重过剩，生产能力利用率持续下降，有50％左右的生产能力处于闲置状态。
5．装备及科技进步状况我国药品生产企业曾一度长期存在着厂房陈旧、设备老化、工艺落后等问题，随着市场竞争的不断加剧及实施gmp工作的不断推进，上述问题得到了较大的改观。此外，利用高新技术改造传统医药产业已取得明显成效，例如我国已在1／3的抗生素品种的发酵过程中采用计算机技术，使生产技术水平得到显著提高。
简而言之，我国药品生产企业的总体状况是：企业数目多，生产规模较小，人员素质较低，产品品种趋于老化，产品结构不够合理，生产设施一般，生产能力利用率低，创新能力弱，经济效益持续下滑，企业亏损面居高不下；大部分生产企业科技含量低、管理水平低，低水平重复建设和生产问题较为严重。医药工业资金利税率已由1986年的32.22％下滑至的10％；医药工业企业亏损面已连续多年徘徊在40％左右。
当然，上述结论是与发达国家相比较而得出的。如果与我国药品生产企业从前的状况相比，显然是发展迅速、成效显著的。
实用药事管理法规心得体会（通用13篇）篇十一
一、a型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。
1.刘某，药学本科毕业后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年，关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，错误的是（）。
a.刘某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件。
b.刘某称为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续。
c.若刘某取得《执业药师资格证书》只能在其户籍所在地注册。
d.刘某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育。
2.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（）。
a.药品再评价。
b.药品不良反应的调查与评价。
c.药品临床应用管理。
d.药品召回。
3.2020年深化医药卫生体制改革的主要目标，表述错误的是（）。
b.个人卫生支出占卫生总费用的比重下降到28%左右。
c.逐步实现医保省级统筹，基本医保政策范围内报销比率稳定在75%左右。
d.形成1家年销售额超过500亿元的超大型药品流通企业，药品批发百强企业年销售额占批发市场总额的95%以上。
4.根据《关于组织开展小品种种药（短缺药）集中生产基地建设的通知》，结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局，选择认定符合条件的药品生产企业，建设小品种药集中生产基地，下列说法错误的是（）。
a.选择认定符合条件的药品生产企业，建设小品种药集中生产基地。
b.通过行政命令解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题。
c.支持企业集中产业链上下游优质资源，推动落实集中生产基地建设。
d.整合利用现有产业资源，发挥集中生产规模效应，保障小品种药持续稳定供应。
5.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是（）。
a.含有国家频危野生动物植物药材的中成药。
b.非临床治疗首选的化学药品。
c.除急救、抢救用药外的独家生产品种。
d.易滥用的，主要用于滋补保健作用的中成药。
6.配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是（）。
a.公安部。
b.发展和改革宏观调控部门。
c.工业和信息化部。
d.中医药管理部门。
7.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起（）内提出，法律另有规定的除外。
a.15日。
b.30日。
8.药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是（）。
a.法律，部门规章，行政法规，规范性文件。
b.法律，行政法规，部门规章，规范性文件。
c.部门规章，行政法规，规范性文件，法律。
d.规范性文件，部门规章，行政法规，法律。
9.下列选项中不是行政强制执行的方式（）。
a.加处罚款或者滞纳金。
b.划拨存款、汇款。
c.限制公民人身自由。
d.排除妨碍、恢复原状。
10.根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的是（）。
a.受他人胁迫有违法行为的。
b.主动消除或者减轻违法行为危害后果的。
c.配合行政机关查处违法行为有立功表现的。
d.违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的。
11.根据《药品注册管理办法》下列药品批准文号格式符合规定的是（）。
a.国卫药注字k20160008。
b.国药准字s20143005。
c.国食药准字z20163026。
d.国食药监字h201300085。
12.根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括（）。
a.具有适当资质并经过培训的人员。
b.足够的厂房和空间。
c.新药研发的团队、仪器和设备。
d.经过批准的生产工艺规程。
13.根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）。
a.葡萄糖氯化钠注射液。
b.安奇霉素原料药。
c.清开灵注射液。
d.白蛋白注射液。
14.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门调查评估，确定丙药品生产企业的某一药品存在安全隐患，责成召回药品，承担该药品召回的责任主体是（）。
a.甲医疗机构。
b.丙药品生产企业。
c.乙药品零售企业。
d.药品监督管理部门。
15.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是（）。
b.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务。
c.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药。
d.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品。
16.根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）。
a.麻醉药品处方。
b.精神药品处方。
c.医疗用毒性药品处方。
d.妇科处方。
17.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行），下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是（）。
a.市场上没有供应的经典方剂。
b.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制。
c.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品。
d.市场、没有供应的中药注射剂。
18.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是（）。
a.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权。
b.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格。
c.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
d.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药。
19.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是（）。
a.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录。
b.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会。
c.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门。
d.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作。
20.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）。
实用药事管理法规心得体会（通用13篇）篇十二
1949年10月，新中国建立后，药品监督管理的职能隶属卫生部。1949年12月，卫生部设药政管理处，1953年5月改为药政管理司，1957年改为药政管理局，负责全国的药品监督管理工作。l985年7月1日，我国颁布实施的《药品管理法》规定：“国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作，县级以上卫生行政部门行使药品监督职权，可以设置药政机构”。从1949年12月至4月，药品监督管理工作一直由县级以上卫生行政部门负责。19，根据《国务院关于机构设置的通知》，党中央、国务院决定组建国家药品监督管理局，直属国务院领导。其职能由属卫生部药政、药检职能，原国家医药管理局生产、流通监管职能，国家中医药管理局中药生产、流通监管职能及原分散在其他部门的所有药品监督管理职能组成。国家药品监督管理局于年4月16日挂牌成立，1998年8月19日正式运行。
我国药品监督管理机构分为行政监督机构和技术监督机构。
药品监督管理行政机构。
我国药品监督行政机构分为四级：国家级、省级、地（市）级和县级。本节主要对国家级药品监督管理机构即国家药品监督管理局的职能配置、内设机构予以介绍。
国家药品监督管理局的职责。
国家药品监督管理局负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。其主要职责是：
1．拟定、修订药品管理法律、法规并监督实施。
2．拟定、修订和颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。
3．注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种；组织制定非处方药制度，审定并公布非处方药物目录；负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地、淘汰药品的审核工作。
4．拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准，制定产品分类管理目录；注册进口医疗器械、临床试验基地、核发医疗器械产品注册证和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。
5．拟定、修订药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂规范并监督实施；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证。
6．拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施。
7．监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量，发布国家药品质量公报，依法查处制、售假劣药品的行为和责任人，监管中药材集贸市场。
8．审核药品广告，负责药品的行政保护，指导全国药品检验机构的业务工作。
9．依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。
10．研究药品流通的法律、法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度，制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。
11．制定执业药师（含执业中药师）资格认定制度，指导执业药师（含执业中药师）资格考试和注册工作。
12．利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策。
13．组织、指导与政府、国际组织间药品监督管理方面的交流与合作。
14．承办国务院交办的其他事项。
国家药品监督管理局的内设机构及其职责。
国家药品监督管理局的内设机构有办公室、药品注册司、医疗器械司、安全监管司、市场监督司、人事教育司和国际合作司（图2-1）。
国家药品监督管理局机关人员编制为120人。
实用药事管理法规心得体会（通用13篇）篇十三
a型题：
第1题药事管理的依据是。
a.法律、法规。
b.宪法。
c.相关的管理制度。
d.宪法和法律。
e.相关的各种措施。
第2题对于药品价格变化不会明显影响公众对药品需求，西方经济学称为。
a.缺乏需求价格固定性。
b.缺乏需求价格韧性。
c.缺乏需求价格弹性。
d.缺乏需求价格波动性。
e.缺乏需求价格稳定性。
第3题药品质量标准中各种限度的规定应。
a.密切结合实际，保证药品在各种环节中不发生变化。
b.能保障药品生产过程中的质量，保证实施gmp。
c.能保证药品储存和销售过程中的质量，保证实施gmp。
d.能保证在各个流通环节中的质量，使公民用药安全。
e.密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。
第4题药品监督管理必须正确处理方法性原则中的矛盾关系，否则将。
a.因方法失误背离目的性、方针性和限制性原则。
b.因方法不当而达不到其目的性、方针性和限制性原则。
c.因方法得当而使其目的性、方针性和限制性原则得不到展现。
d.因方法得当从而背离目的性、方针性和限制性原则。
e.因方法问题而展现其目的性、方针性和限制性原则。
第5题药品注册管理是指。
a.法定的控制药品市场准入的事后管理的模式。
b.法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度。
c.法定的控制药品市场准入的法定制度。
d.法定的控制药品市场准入的相关法规制度。
e.法定的控制药品市场准入的强制性制度。
第6题药品的每个最小销售单元的包装必须。
a.按规定印有或贴有标签并附说明书。
b.按规定印有标签和相应标识。
c.按规定贴有标签和应有的标识。
d.按规定附说明书和相关的标识。
e.按规定夹带相关标识并附说明书。
a.国家食品药品监督管理局。
b.国家工商行政管理局。
c.县级以上工商行政管理部门。
d.省级食品药品监督管理部门。
e.省级工商行政管理部门。
第8题新的药品不良反应是指。
a.医药期刊上从未发表过的不良反应。
b.药品使用说明书中未收载的不良反应。
c.药品申报资料未有上报的不良反应。
d.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。
e.药品批件中未含有的不良反应。
第9题药品批发企业对所经营的药品质量有着直接影响的环节是。
a.药品采购、供应、运输、批发行为。
b.药品采购、仓储、运输行为。
c.药品采购、供应、运输、使用行为。
d.药品采购、仓储、养护、使用行为。
e.药品采购、仓储、运输、批发销售行为。
第10题执业药师管理的必要性体现在。
a.对药品这一特殊商品的特殊管理。
b.只有通过法律对其资格执行行为予以严格、有效的管制，才能保证执业行为规范。
c.对关系公众健康安全用药的执业药师特殊职业的管理。
d.市场经济条件下对药师执业的准入控制管理。
e.其所发生的质量事故对患者的健康造成的损失太大。
第11题我国对药品价格实行的是。
a.药品价格监测报告制度。
b.药品价格报告制度。
c.药品价格定期报告制度。
d.药品价格逐级报告制度。
e.药品价格定期检查制度。
第12题负责确定在审查后的定点资格医疗机构单位的是。
a.统筹地区卫生行政部门。
b.统筹地区劳动和社会保障部门。
c.统筹地区社保经办机构。
d.统筹地区药品监督管理部门。
e.参保人员。
第13题基本医疗保险用药范围的管理方式是。
a.通过制定单病种最高付费来管理。
b.通过制定“基本医疗保险药品目录”进行管理。
c.通过控制药品价格来管理。
d.通过控制医生用药行为来管理。
e.通过制定定点医疗机构处方集来管理。
第14题医疗机构配制的制剂，应当是。
a.本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的。
b.临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫生部门批准的。
c.本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种。
d.本单位科研需要而市场上没有供应的品种，并经省级卫生部门批准。
e.本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的。
第15题可以设点并销售经批准的非处方药的城乡集贸市场是。
a.少数民族地区的城乡集贸市场。
b.交通不便的城乡集贸市场。
c.交通不便的边远地区，没有药品零售企业的城乡集贸市场。
d.没有药品零售企业的边远山区。
e.边远的山区，但有极少的药品零售企业。
第16题发布药品广告必须经。
a.企业所在地省级卫生行政部门审批。
b.企业所在地省级工商行政管理部门审批。
c.广告发布地省级工商行政管理部门审批。
d.广告发布地省级卫生行政部门审批，并给予文号。
e.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号。
第17题以下按劣药处理的是。
a.超过有效期的。
b.变质的。
c.被污染的。
d.必须检验而未经检验即销售的。
e.必须批准而未经批准进口的。
第18题直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是。
a.从事生产假药其情节严重的企业或者其他单位。
b.从事生产劣药其情节严重的企业或者其他单位。
c.从事生产、销售假药及劣药，其情节严重的企业或者其他单位。
d.从事销售、使用假药，其情节严重的企业或者其他单位。
e.从事销售、使用劣药，其情节严重的企业或者其他单位。
b.处三年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金。
c.处一年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金。
d.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。
e.处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。
第20题以下属于不准零售的药品是。
a.第二类精神药品。
b.医院制剂。
c.戒毒药品。
d.毒性药品。
e.处方药。
第21题使用麻醉药品的医务人员必须。
a.是有处方权的医生。
b.是副主任医师以上职称的专业技术人员。
c.具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品。
d.具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品。
e.具有主治医师以上专业技术职称。
第22题中药说明书格式的内容不含。
a.批准文号、生产企业。
b.药品名称、主要成份。
c.药理作用、禁忌证、注意事项。
d.毒理、孕妇及哺乳期妇女用药，药物相互作用。
e.规格、有效期。
第23题对药品商品名称的管理要求是。
b.不须用中文显着标示。
c.药品商品名是企业的无形资产，不需要审报批准。
d.必经省级药监部门批准后方可使用。
e.必经工商行政管理部门批准后方可使用。
第24题药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是。
a.处理药品质量事故的依据。
b.加强药品监督管理的依据。
c.指导合理用药的依据。
d.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据。
e.加强药品监督管理，指导合理用药的依据。
a.0万元以上，5000～20000万元，5000万元以下。
b.20000万元以上，3000～20000万元，3000万元以下。
c.2000万元以上，300～2000万元，300万元以下。
d.1000万元以上，500～1000万元，500万元以下。
e.1000万元以上，100～1000万元，100万元以下。
第26题以下对药品销售的有关管理不正确的是a.不得采用有奖销售方式。
b.不得采用附赠药品或礼品等销售方式。
c.零售时处方药与非处方药必须分类摆放。
d.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定。
e.不得采用开架自选销售的方式。
第27题以下与gmp的规定不相符的是。
a.洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌。
b.洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。
c.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压。
d.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施。
e.洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。
第28题下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是。
b.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
c.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录。
第29题申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是。
a.经sfda确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品。
b.经sfda确定的非处方药改变剂型，而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品。
c.经sfda确定的非处方药改变剂型和适应症，而不改变给药剂量以及给药途径的药品。
d.经sfda确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应症的药品。
e.经sfda确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应症和给药途径的药品。
第30题以下属于国家二级保护野生药材物种的中药材是。
a.麝香。
b.龙胆。
c.羚羊角。
d.豹骨。
e.*苓。
第31题“价格法”规定，违反明码标价规定的，责令改正，没收违法所得并处。
a.十万元以下罚款。
b.五万元以下罚款。
c.一万元以下罚款。
d.五千元以下罚款。
e.违法所得五倍以下罚款。
第32题“广告法”规定，药品广告可以含有的内容是。
a.不科学的表示功效的断言或者保证的。
b.与其他药品的功效和安全性比较。
c.注明“按医生处方购买和使用”
d.说明治愈率或者有效率的。
e.利用医药科研单位，学术机构及专家的名义和形象证明的。
a.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的五倍。
b.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的四倍。
c.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的三倍。
d.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的二倍。
e.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的一倍。
第34题生产、销售假药行为的鉴定机关是。
a.省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构。
b.省级药品监督管理部门。
c.国家药品监督管理部门。
d.国家技术监督管理部门。
e.国家工商管理局。
第35题以下关于伦理委员会的说法错误的是。
a.其组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响。
b.至少由六人组成，并有各方面的委员。
c.应有从事非医药相关专业的工作者。
d.应有法律专家。
e.除了医药专家，应有来自其他单位的委员。
第36题新药是指。
a.未曾使用过的药品。
b.未曾进口过的药品。
c.未曾在中国境内上市销售的药品。
d.我国未生产销售的药品。
e.未曾收载入国家药品标准的药品。
第37题互联网药品信息服务是指。
a.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务。
b.通过互联网向用户提供药品服务活动。
a.各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂。
b.主要起营养滋补作用的药品。
c.非抢救用血液制品、蛋白制品。
d.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品。
e.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂。
第39题医疗器械说明书可以包含的内容是。
a.已灭菌产品应注明“已灭菌”
b.疗效最佳，保证治愈。
c.保险公司保险，无效退款。
d.完全无毒副作用。
e.产品最科学、最先进。
第40题执业药师的职业道德准则不含。
a.只接受公正、公平、合理的职业报酬。
b.开展社区药学保健服务。
c.掌握使用现代社会最优、最进步的专业知识和技术为病人提供服务。
d.要能为整体药学事业带来荣誉，发展和提高。
e.以病人为本，以健康为本，一切执业活动围绕病人健康展开。
b型题：
第41题国家与政府的药事管理是。
a.药事管理。
b.宏观药事管理。
c.微观药事管理。
d.药事管理的依据e.药事。
第42题职业道德范畴的自律性管理是属于。
a.药事管理。
b.宏观药事管理。
c.微观药事管理。
d.药事管理的依据。
e.药事。
第43题药事组织的药事管理是。
a.药事管理。
b.宏观药事管理。
c.微观药事管理。
d.药事管理的依据e.药事。
第44题与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的活动是。
a.药事管理。
b.宏观药事管理。
c.微观药事管理。
d.药事管理的依据。
e.药事。
a.均一性指标。
b.化学指标。
c.稳定性指标。
d.有效性指标。
e.安全性指标。
a.均一性指标。
b.化学指标。
c.稳定性指标。
d.有效性指标。
e.安全性指标。
第47题药品活性成份化学、生物化学特性变化等指标是药品质量的。
a.均一性指标。
b.化学指标。
c.稳定性指标。
d.有效性指标。
e.安全性指标。
a.权威性原则。
b.目的性原则。
c.方针性原则。
d.限制性原则。
e.方法性原则。
a.权威性原则。
b.目的性原则。
c.方针性原则。
d.限制性原则。
e.方法性原则。
第50题必须依法、守法，不允许超越法律授权执法是药品监督管理的。
a.权威性原则。
b.目的性原则。
c.方针性原则。
d.限制性原则。
e.方法性原则。
第51题连锁总部必须配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是。
a.乙类otc批发企业。
b.零售乙类otc普通商业企业。
c.连锁超市销售乙类otc。
d.甲类otc零售企业。
e.甲类otc批发企业。
第52题必须具有“药品经营许可证”，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售的是。
a.乙类otc批发企业。
b.零售乙类otc普通商业企业。
c.连锁超市销售乙类otc。
d.甲类otc零售企业。
e.甲类otc批发企业。
a.乙类otc批发企业。
b.零售乙类otc普通商业企业。
c.连锁超市销售乙类otc。
d.甲类otc零售企业。
e.甲类otc批发企业。
第54题药品销售实行。
a.政府指导价。
b.自主定价。
c.明码标价。
d.单独定价。
e.药品价格。
第55题治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的药品政府定价的是可以申请实行。
a.政府指导价。
b.自主定价。
c.明码标价。
d.单独定价。
e.药品价格。
第56题实行市场调节价的药品取消流通差异控制，由经营者。
a.政府指导价。
b.自主定价。
c.明码标价。
d.单独定价。
e.药品价格。
第57题药品经营者要遵循公平、合法和诚实信用的原则制定。
a.政府指导价。
b.自主定价。
c.明码标价。
d.单独定价。
e.药品价格。
a.营养制剂。
b.急救、抢救期间所需药品。
c.中药饮片。
d.“甲类目录”的药品。
e.“乙类目录”的药品。
第59题按基本医疗保险的规定支付所发生的药品费用是。
a.营养制剂。
b.急救、抢救期间所需药品。
c.中药饮片。
d.“甲类目录”的药品。
e.“乙类目录”的药品。
第60题先由参保人员自付一定比例再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品费用是。
a.营养制剂。
b.急救、抢救期间所需药品。
c.中药饮片。
d.“甲类目录”的药品。
e.“乙类目录”的药品。
第61题各统筹地区要根据当地实际可适当放宽使用范围的是。
a.营养制剂。
b.急救、抢救期间所需药品。
c.中药饮片。
d.“甲类目录”的药品。
e.“乙类目录”的药品。
第62题经营药品的专营企业或者兼营企业是。
a.药品经营企业。
b.药品批发企业。
c.药品零售企业。
d.药品生产企业。
e.药品使用单位。
第63题将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是。
a.药品经营企业。
b.药品批发企业。
c.药品零售企业。
d.药品生产企业。
e.药品使用单位。
第64题生产药品的专营企业或者兼营企业是。
a.药品经营企业。
b.药品批发企业。
c.药品零售企业。
d.药品生产企业。
e.药品使用单位。
第65题药品经营企业对药品出入库必须执行。
a.检查验收制度。
b.检查制度。
c.保管制度。
d.质量保证制度。
e.质量检验制度。
第66题药品经营企业必须制定和执行药品。
a.检查验收制度。
b.检查制度。
c.保管制度。
d.质量保证制度。
e.质量检验制度。
第67题药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货。
a.检查验收制度。
b.检查制度。
c.保管制度。
d.质量保证制度。
e.质量检验制度。
第68题由省级药品监督管理部门负责组织认证的是。
第69题由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是。
第70题药物的非临床安全评价研究机构应遵守。
第71题中药材种植单位必须执行。
第72题承担药品质量监督检验工作的是。
a.工商行政管理部门。
b.县级药品监督管理部门。
c.省级药品监督管理部门。
d.国务院药品监督管理部门。
e.药监部门设置或确定的药品检验机构。
第73题批准开办药品生产企业和药品批发企业的部门是。
a.工商行政管理部门。
b.县级药品监督管理部门。
c.省级药品监督管理部门。
d.国务院药品监督管理部门。
e.药监部门设置或确定的药品检验机构。
第74题对药品生产（经营）企业发放“营业执照”的是。
a.工商行政管理部门。
b.县级药品监督管理部门。
c.省级药品监督管理部门。
d.国务院药品监督管理部门。
e.药监部门设置或确定的药品检验机构。
第75题批准药品生产并发给药品批准文号的是。
a.工商行政管理部门。
b.县级药品监督管理部门。
c.省级药品监督管理部门。
d.国务院药品监督管理部门。
e.药监部门设置或确定的药品检验机构。
a.按价格法处罚。
b.按无证经营处罚。
c.按销售假药处罚。
d.按销售劣药处罚。
e.按广告法处罚。
第77题擅自委托或者接受生产药品的，对委托方和受托方均应。
a.按价格法处罚。
b.按无证经营处罚。
c.按销售假药处罚。
d.按销售劣药处罚。
e.按广告法处罚。
第78题未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应。
a.按价格法处罚。
b.按无证经营处罚。
c.按销售假药处罚。
d.按销售劣药处罚。
e.按广告法处罚。
第79题医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应。
a.按价格法处罚。
b.按无证经营处罚。
c.按销售假药处罚。
d.按销售劣药处罚。
e.按广告法处罚。
第80题“药品生产（经营）许可证”和“医药产品注册证”的有效期是。
a.
b.5年。
c.3年。
d.1年。
a.10年。
b.5年。
c.3年。
d.1年。
第82题以暴力、威胁方法阻碍各级人民代表依法执行代表职务的是。
a.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金。
b.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
c.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
d.处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
e.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
a.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金。
b.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
c.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
d.处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
e.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
第84题生产、销售假、劣药，对人体健康造成严重危害的是。
a.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金。
b.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
c.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
d.处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
e.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
a.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金。
b.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
c.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
d.处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
e.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
a.安那度尔。
b.司可巴比妥。
c.苯巴比妥。
d.氢溴酸后马托品。
e.深海鱼油。
第87题可供各医疗单位使用，医药部门应凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的是。
a.安那度尔。
b.司可巴比妥。
c.苯巴比妥。
d.氢溴酸后马托品。
e.深海鱼油。
a.安那度尔。
b.司可巴比妥。
c.苯巴比妥。
d.氢溴酸后马托品。
e.深海鱼油。
第89题毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是。
a.安那度尔。
b.司可巴比妥。
c.苯巴比妥。
d.氢溴酸后马托品。
e.深海鱼油。
第90题按处方药管理的是。
a.戒毒辅助药品。
b.戒毒治疗药品。
c.一类戒毒药。
d.二类戒毒药。
e.三类戒毒药。
第91题按非处方药管理的是。
a.戒毒辅助药品。
b.戒毒治疗药品。
c.一类戒毒药。
d.二类戒毒药。
e.三类戒毒药。
第92题做为指南性标志的绿色椭园形底阴文的专有标识是。
a.药品的通用名称。
b.药品的商品名称。
c.药品包装、标签及说明书。
d.甲类非处方药。
e.乙类非处方药。
第93题以红色椭园形底阴文的专有标识的是。
a.药品的通用名称。
b.药品的商品名称。
c.药品包装、标签及说明书。
d.甲类非处方药。
e.乙类非处方药。
第94题所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字的是。
a.药品的通用名称。
b.药品的商品名称。
c.药品包装、标签及说明书。
d.甲类非处方药。
e.乙类非处方药。
a.药品的通用名称。
b.药品的商品名称。
c.药品包装、标签及说明书。
d.甲类非处方药。
e.乙类非处方药。
a.药品最小销售单元。
b.进口药品的包装标签。
c.进口分装药品的包装、标签。
d.经批准异地生产的药品的包装、标签。
e.同一企业、同一药品的相同规格品种。
第97题应标明“进口药品注册证号”、“医药产品注册证号”、生产企业名称等的是。
a.药品最小销售单元。
b.进口药品的包装标签。
c.进口分装药品的包装、标签。
d.经批准异地生产的药品的包装、标签。
e.同一企业、同一药品的相同规格品种。
第98题其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标的是。
a.药品最小销售单元。
b.进口药品的包装标签。
c.进口分装药品的包装、标签。
d.经批准异地生产的药品的包装、标签。
e.同一企业、同一药品的相同规格品种。
第99题还应标名集团名称、生产企业、生产地点的是。
a.药品最小销售单元。
b.进口药品的包装标签。
c.进口分装药品的包装、标签。
d.经批准异地生产的药品的包装、标签。
e.同一企业、同一药品的相同规格品种。
a.集中报告。
b.随时报告。
c.快速报告（15个工作日内）。
d.越级报告。
e.逐级、定期报告。
第101题严重或罕见的药品不良反应。
a.集中报告。
b.随时报告。
c.快速报告（15个工作日内）。
d.越级报告。
e.逐级、定期报告。
第102题药品生产企业收集的本企业上市5年以内的药品可疑不良反应病例要按季度。
a.集中报告。
b.随时报告。
c.快速报告（15个工作日内）。
d.越级报告。
e.逐级、定期报告。
第103题药品批发企业的购进记录、销售记录应。
a.保存五年。
b.保存三年。
c.保存二年。
d.保存至药品有效期限一年，不得少于二年。
e.保存至药品有效期限一年，不得少于三年。
第104题药品批发企业的退货记录应。
a.保存五年。
b.保存三年。
c.保存二年。
d.保存至药品有效期限一年，不得少于二年。
e.保存至药品有效期限一年，不得少于三年。
第105题药品零售企业销售特殊管理药品的处方应。
a.保存五年。
b.保存三年。
c.保存二年。
d.保存至药品有效期限一年，不得少于二年。
e.保存至药品有效期限一年，不得少于三年。
第106题药品零售企业的购进记录应。
a.保存五年。
b.保存三年。
c.保存二年。
d.保存至药品有效期限一年，不得少于二年。
e.保存至药品有效期限一年，不得少于三年。
第107题中型药品批发和零售连锁企业仓库设置的验收养护室其面积不小于。
a.20平方米。
b.40平方米。
c.50平方米。
d.100平方米。
e.150平方米。
第108题大型药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室的面积不小于。
a.20平方米。
b.40平方米。
c.50平方米。
d.100平方米。
e.150平方米。
第109题小型药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室其面积不小于。
a.20平方米。
b.40平方米。
c.50平方米。
d.100平方米。
e.150平方米。
第110题在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为。
a.固体制剂的一批。
b.液体制剂的一批。
c.注射剂的一批。
d.粉针剂的一批。
e.连续生产的原料药的一批。
第111题以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为。
a.固体制剂的一批。
b.液体制剂的一批。
c.注射剂的`一批。
d.粉针剂的一批。
e.连续生产的原料药的一批。
第112题在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为。
a.固体制剂的一批。
b.液体制剂的一批。
c.注射剂的一批。
d.粉针剂的一批。
e.连续生产的原料药的一批。
第113题以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为。
a.固体制剂的一批。
b.液体制剂的一批。
c.注射剂的一批。
d.粉针剂的一批。
e.连续生产的原料药的一批。
第114题被列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名的是。
a.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂。
b.国家医保药品目录。
c.医保“甲类目录”药品。
d.医保“乙类目录”药品。
e.中药饮片。
第115题由国家统一制定，各地不得调整的是。
a.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂。
b.国家医保药品目录。
c.医保“甲类目录”药品。
d.医保“乙类目录”药品。
e.中药饮片。
a.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂。
b.国家医保药品目录。
c.医保“甲类目录”药品。
d.医保“乙类目录”药品。
e.中药饮片。
第117题其组织、制定工作由国家劳动保障部门负责的是。
a.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂。
b.国家医保药品目录。
c.医保“甲类目录”药品。
d.医保“乙类目录”药品。
e.中药饮片。
第118题以病人为中心，实行人道主义是当今中外的。
a.药学职业道德的根本宗旨。
b.药学职业道德的基本特点。
c.药学职业道德的传统的精华。
d.药学职业道德的规范。
e.药学职业道德的权利。
第119题全心全意为人民服务是。
a.药学职业道德的根本宗旨。
b.药学职业道德的基本特点。
c.药学职业道德的传统的精华。
d.药学职业道德的规范。
e.药学职业道德的权利。
a.药学职业道德的根本宗旨。
b.药学职业道德的基本特点。
c.药学职业道德的传统的精华。
d.药学职业道德的规范。
e.药学职业道德的权利。
x型题：
第121题属于宏观药事管理的有。
a.医疗保险用药与定点药店管理。
b.基本药物管理和药品储备管理。
c.药品价格管理。
d.药品监督管理。
e.药品经营质量管理。
第122题药品质量的含义是。
a.药品质量的各项指标均合格。
b.化学指标和物理指标合格即可。
c.一片药或一粒药的质量合格，则该药合格。
d.即是药品的含量。
e.除与药品含量有关外，还与药品包材、标签、使用说明书、广告等有关。
第123题执业药师管理的内容包括。
a.执业药师监督查处。
b.执业药师继续教育管理。
c.执业药师注册管理。
d.药事组织许可证制度。
e.执业药师注册资格认证。
第124题who药品命名的原则是。
a.药品名称科学易懂。
b.药品名称读音应情晰易辨，避免与已经使用的药品相似。
c.属于同一药效类别的药物，其名称应力求用适当的方法使之显示这一关系。
d.一般不采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称。
e.药品名称有助于患者合理用药。
第125题中国执业药师协会的主要工作内容是。
a.在执业药师继续教育管理，运作方面、负责拟订全国执业药师继续教育指导大纲。
b.遴选、确认、公布执业药师继续教育年度必修内容和面向全国的选修内容。
c.组织专家按大纲要求评估执业药师继续教育培训教材，根据需要编写有关培训教材。
d.利用有效、经济、方便的远程教育手段组织实施部分执业药师继续教育必修选修内容。
e.秉承服务宗旨，发挥协会组织的职能，开展维权、自律、服务、协调等方面工作。
第126题在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是。
a.处在新药保护期内一、二类新药。
b.列入“国家基本医疗保险药品目录”的乙类药品。
c.列入“国家基本医疗保险药品目录”民族药品。
d.中药饮片。
e.医院制剂。
第127题以下叙述为正确的是。
a.外配处方要有药师审核签字，并保存两年以上备查。
b.外配处方必须由定点医疗机构医师开具有医师签名和定点医疗机构盖章。
c.对外配处方要分别管理、单独建帐。
e.统筹地区社保经办机构与定点零售药店签定的协议有效期为1年。
第128题药品标签必须印有规定标志的药品是。
a.非处方药。
b.外用药。
c.麻醉药和精神药。
d.医疗用毒性药品。
e.放射性药品。
第129题依“药品管理法”和“实施条例”规定的处罚幅度内从重处罚的是。
a.生产、销售的孕、产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的。
b.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的。
c.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的。
d.生产、销售使用假、劣药，经处理后重犯的。
e.擅自动用查封、扣押药品的。
第130题为保护公众健康，国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括。
a.设立不超过5年的监测期。
b.在监测期内，可批准其他企业生产。
c.在监测期内，不得批准其他企业生产。
d.在监测期内，可批准进口。
e.在监测期内，不得批准进口。
第131题依“药品管理法”和“实施条例”可以收费的行政行为有。
a.实施强制性检验。
b.实施药品审批检验。
c.进行药品认证。
d.进行药品注册。
e.核发证书。
第132题以下必须经国家药监局批准才能使用的是。
a.通用名。
b.药品的内包装。
c.商品名。
d.药品的包装、标签、说明书内容。
e.医院制剂的内包装。
第133题药品广告的规则有。
a.广告监督管理规则。
b.前置性审查规则。
c.广告发布规则。
d.媒介限制规则。
e.内容限制规则。
第134题国务院药监部门负责药品gmp认证工作主要包括的是。
a.中药片剂。
b.放射性药品。
c.国家规定的生物制品。
d.注射剂。
e.新药。
a.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会。
d.在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告。
第136题有关新药技术转让的说法正确的是。
a.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让。
b.监测期内的药品，不得进行新药技术转让。
d.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构。
e.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药。
第137题以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是。
a.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用。
b.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械。
c.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
d.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械。
e.对购进的医疗器械必须验明产品合格证明。
a.责令赔偿损失。
b.责令停止使用。
c.可处罚款。
d.责令停止使用，可并处罚款。
e.没收计量器具和违法所得。
第139题按照“反不正当竞争法”规定，属于不正当竞争行为有。
a.处理有效期即将到期的药品。
b.以排挤竞争对手为目的，低于成本价销售商品。
c.利用广告对商品质量制作成分，性能等作引人误解的宣传。
d.利用财务或其他手段进行贿赂以销售或购买商品。
e.季节性降价，低于成本价销售商品。
第140题执业药师应履行的责任是。
b.指导甲类非处方药的购买、销售和使用，保证安全、有效、经济、合理用药。
d.开展用药调查及药品利用评价。
a型题答案：
1.d21.c。
2.c22.d。
3.e23.a。
4.a24.e。
5.b25.a。
6.a26.e。
7.c27.c。
8.d28.b。
9.e29.b。
10.d30.a。
11.a31.d。
12.c32.c。
13.b33.e。
14.a34.a。
15.c35.b。
16.e36.c。
17.a37.e。
18.c38.d。
19.d39.a。
20.b40.b。
b型题答案：
41.b61.b。
42.a62.a。
43.c63.c。
44.e64.d。
45.c65.b。
46.a66.c。
47.b67.a。
48.c68.e。
49.e69.d。
50.d70.b。
51.c71.a。
52.d72.e。
53.b73.c。
54.c74.a。
55.d75.d。
56.b76.a。
57.e77.c。
58.c78.b。
59.d79.d。
60.e80.b。
81.e101.b。
82.a102.a。
83.d103.e。
84.b104.b。
85.e105.c。
86.b106.d。
87.c107.b。
88.a108.e。
89.d109.c。
90.b110.e。
91.a111.b。
92.e112.a。
93.d113.d。
94.c114.e。
95.a115.c。
96.c116.d。
97.b117.b。
98.e118.c。
99.d119.a。
100.c120.b。
c型题答案：
121.abcd。
122.ae。
123.abce。
124.bcd。
125.abcde。
126.bcde。
127.abcde。
128.abcde。
129.abcde。
130.ace。
131.abcde。
132.bcd。
133.bcde。
134.bcd。
135.abcde。
136.abcd。
137.abcde。
138.ace。
139.bcd。
140.abcde。