最新高压试验协议书(案例15篇)

时间:2025-08-31 作者:笔砚

决议是我们为了实现自己的目标和实现梦想所做出的承诺。决议的实施需要坚定的决心和持之以恒的努力。在下面的篇章中,我们为大家呈现了一些实用的决议范本,希望能够帮到你。

最新高压试验协议书(案例15篇)篇一

甲方:

乙方:

甲乙双方本着节能降耗的原则,签订以下协议,用以试验照明节能的可行性,测试节约用电是否比原有支出,降低____%以上。

试验场地情况:乙方提供试验教室(直属门店)____________,地址:____________。

原有照明设备:____________。原有照明设备每月用电量:______(可根据用电器功率推算)照度。

1、甲方提供:t5灯管______只,规格型号:______;高效镇流器______只,规格型号:______;转接头______只,规格型号:______。

2、甲方负责:在乙方指定地点______免费更换原有旧型荧光灯(更换下来的产品请乙方保管)。

3、试验一个月后,根据甲乙双方的试验情况,留用试验产品或甲方负责原有产品的更换复原工作。

4、乙方负责:确定甲方更换的地点和时间,相关的负责人员:_______,电话:______。

5、为示公正由乙方提供电表一只,用于测量实际用电量。

6、其他事项双方协商解决。

甲方(签章):_________乙方(签章):_________。

签订地点:_________签订地点:_________。

最新高压试验协议书(案例15篇)篇二

第三十八条申办者负责发起、申请、组织、监查临床试验,并对临床试验的真实性、可靠性负责。申办者通常为医疗器械生产企业。申办者为境外机构的,应当按规定在我国境内指定代理人。

第三十九条申办者负责组织制定和修改研究者手册、临床试验方案、知情同意书、病例报告表、有关标准操作规程以及其他相关文件,并负责组织开展临床试验所必需的培训。

第四十条申办者应当根据试验用医疗器械的特性,在经资质认定的医疗器械临床试验机构中选择试验机构及其研究者。申办者在与临床试验机构签署临床试验协议前,应当向临床试验机构和研究者提供最新的研究者手册以及其他相关文件,以供其决定是否可以承担该项临床试验。

第四十一条研究者手册应当包括下列主要内容:

(一)申办者、研究者基本信息;。

(二)试验用医疗器械的概要说明;。

(三)支持试验用医疗器械预期用途和临床试验设计理由的概要和评价;。

(四)试验用医疗器械的制造符合适用的医疗器械质量管理体系要求的声明。

第四十二条申办者在组织临床试验方案的制定中不得夸大宣传试验用医疗器械的机理和疗效。

第四十三条在临床试验过程中,申办者得到影响临床试验的重要信息时,应当及时对研究者手册以及相关文件进行修改,并通过临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。

第四十四条申办者应当与临床试验机构和研究者就下列事项达成书面协议:

(一)按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验,并接受监查、核查和检查;。

(二)遵循数据记录和报告程序;。

(六)申办者应当制定临床试验质量控制相关的标准操作规程,如试验用医疗器械的运输、接收、储存、分发、处理、回收等,供临床试验机构和研究者遵循。

第四十五条申办者对试验用医疗器械在临床试验中的安全性负责。当发现可能影响受试者安全或者试验实施可能改变伦理委员会对继续试验的批准情况时,申办者应当立即通知所有临床试验机构和研究者,并作出相应处理。

第四十六条申办者决定暂停或者终止临床试验的,应当在5日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并书面说明理由。临床试验机构医疗器械临床试验管理部门应当及时通知相应的研究者、伦理委员会。对暂停的临床试验,未经伦理委员会同意,不得恢复。临床试验结束后,申办者应当书面告知其所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

第四十七条申办者应当保证实施临床试验的所有研究者严格遵循临床试验方案,发现临床试验机构和研究者不遵从有关法律法规、本规范和临床试验方案的,应当及时指出并予以纠正;如情况严重或者持续不改,应当终止试验,并向临床试验机构所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局报告。

第四十八条申办者应当为发生与临床试验相关的伤害或者死亡的受试者承担治疗的费用以及相应的经济补偿,但在诊疗活动中由医疗机构及其医务人员过错造成的损害除外。

第四十九条申办者应当对临床试验承担监查责任,并选择符合要求的监查员履行监查职责。

监查员人数以及监查的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的临床试验机构数目。

第五十条监查员应当有相应的临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业背景,并经过必要的培训,熟悉有关法规和本规范,熟悉有关试验用医疗器械的非临床和同类产品临床方面的信息、临床试验方案及其相关的文件。

第五十一条监查员应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程,督促临床试验按照方案实施。具体职责包括:

(一)在试验前确认临床试验机构已具有适当的条件,包括人员配备与培训符合要求,实验室设备齐全、工作情况良好,预期有足够数量的受试者,参与研究人员熟悉试验要求。

(二)在试验前、中、后期监查临床试验机构和研究者是否遵循有关法规、本规范和临床试验方案。

(三)确认每位受试者在参与临床试验前签署知情同意书,了解受试者的入选情况以及试验的进展状况;对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏做出纠正等,应当清楚、如实记录;对修订的知情同意书,确认未结束临床试验流程并受影响的受试者重新签署。

(四)确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致;所有错误或者遗漏均已改正或者注明,经研究者签名并注明日期;每一试验的病种、病例总数和病例的性别、年龄、治疗效果等均应当确认并记录。

(五)确认受试者退出临床试验或者不依从知情同意书规定要求的情况记录在案,并与研究者讨论此种情况。

(六)确认所有不良事件、并发症和其他器械缺陷均记录在案,严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷在规定时间内作出报告并记录在案。

(七)监查试验用医疗器械样品的供给、使用、维护以及运输、接收、储存、分发、处理与回收。

(八)监督临床试验过程中相关设备的定期维护和校准。

(九)确保研究者收到的所有临床试验相关文件为最新版本。

(十)每次监查后应当书面报告申办者,报告应当包括监查员姓名、监查日期、监查时间、监查地点、监查内容、研究者姓名、项目完成情况、存在的问题、结论以及对错误、遗漏做出的纠正等。

第五十二条申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的核查员对临床试验开展情况进行核查,评估临床试验是否符合试验方案的要求。

核查可以作为申办者临床试验质量管理常规工作的一部分,也可以用于评估监查活动的有效性,或者针对严重的或者反复的临床试验方案偏离、涉嫌造假等情况开展核查。

第五十三条核查员应当根据临床试验的重要性、受试者数量、临床试验的类型以及复杂性、受试者风险水平等制定核查方案和核查程序。

第五十四条对于严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷,申办者应当在获知后5个工作日内向所备案的食品药品监督管理部门和同级卫生计生主管部门报告,同时应当向参与试验的其他临床试验机构和研究者通报,并经其医疗器械临床试验管理部门及时通知该临床试验机构的伦理委员会。

第五十五条申办者若采用电子临床数据库或者远程电子临床数据系统,应当确保临床数据的受控、真实,并形成完整的验证文件。

第五十六条对于多中心临床试验,申办者应当保证在临床试验前已制定文件,明确协调研究者和其他研究者的职责分工。

第五十七条对于多中心临床试验,申办者应当按照临床试验方案组织制定标准操作规程,并组织对参与试验的所有研究者进行临床试验方案和试验用医疗器械使用和维护的培训,确保在临床试验方案执行、试验用医疗器械使用方面的一致性。

第五十八条在多中心临床试验中,申办者应当保证病例报告表的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。

最新高压试验协议书(案例15篇)篇三

第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。

第二条药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。

第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

第二章临床试验前的准备与必要条件第五条进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前,必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题,应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险,预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。

第六条临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前,申办者必须提供试验药物的临床前研究资料,包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求,同时还应提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备,应当符合《药品生产质量管理规范》。

第七条药物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过培训。临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。

第三章受试者的权益保障第八条在药物临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,并确保试验的科学性和可靠性。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。

第九条为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员,至少五人组成,并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

第十条试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准;试验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员会报告。

第十一条伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,参与该临床试验的委员应当回避。因工作需要可邀请非委员的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。

第十二条伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各项审议试验方案:

(四)受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时,给予的治疗和/或保险措施;。

(五)对试验方案提出的修正意见是否可接受;。

(六)定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。

第十三条伦理委员会接到申请后应及时召开会议,审阅讨论,签发书面意见,并附出席会议的委员名单、专业情况及本人签名。伦理委员会的意见可以是:

(一)同意;。

(二)作必要的修正后同意;。

(三)不同意;。

(四)终止或暂停已批准的试验。

第十四条研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况:

(五)如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和相应的补偿。

第十五条经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书:

(五)如发现涉及试验药物的重要新资料则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后,再次取得受试者同意。

第四章试验方案第十六条临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。

第十七条临床试验方案应包括以下内容:

(三)申办者的名称和地址,进行试验的场所,研究者的姓名、资格和地址;。

(四)试验设计的类型,随机化分组方法及设盲的水平;。

(五)受试者的入选标准,排除标准和剔除标准,选择受试者的步骤,受试者分配的方法;。

(六)根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数;。

(八)拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等;。

(九)试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件;。

(十)临床观察、随访和保证受试者依从性的措施;。

(十一)中止临床试验的标准,结束临床试验的规定;。

(十二)疗效评定标准,包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析;。

(十三)受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续;。

(十五)试验用药品编码的建立和保存,揭盲方法和紧急情况下破盲的规定;。

(十六)统计分析计划,统计分析数据集的定义和选择;。

(十七)数据管理和数据可溯源性的规定;。

(十八)临床试验的质量控制与质量保证;。

(十九)试验相关的伦理学;。

(二十)临床试验预期的进度和完成日期;

(二十一)试验结束后的随访和医疗措施;。

(二十二)各方承担的职责及其他有关规定;。

(二十三)参考文献。

第十八条临床试验中,若确有需要,可以按规定程序对试验方案作修正。

第五章研究者的职责第十九条负责临床试验的研究者应具备下列条件:

(一)在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格;。

(二)具有试验方案中所要求的专业知识和经验;。

(三)对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导;。

(四)熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献;。

(五)有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备。

第二十条研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容,并严格按照方案执行。

第二十一条研究者应了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性(包括该药物临床前研究的有关资料),同时也应掌握临床试验进行期间发现的所有与该药物有关的新信息。

第二十二条研究者必须在有良好医疗设施、实验室设备、人员配备的医疗机构进行临床试验,该机构应具备处理紧急情况的一切设施,以确保受试者的安全。实验室检查结果应准确可靠。

第二十三条研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意,保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。研究者须向参加临床试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责,确保有足够数量并符合试验方案的受试者进入临床试验。

第二十四条研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书。

第二十五条研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。

第二十六条研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会,并在报告上签名及注明日期。

第二十七条研究者应保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表。

第二十八条研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。

第二十九条研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。

第三十条临床试验完成后,研究者必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。

第三十一条研究者中止一项临床试验必须通知受试者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门,并阐明理由。

第六章申办者的职责第三十二条申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。申办者按国家法律、法规等有关规定,向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请,也可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。

第三十三条申办者选择临床试验的机构和研究者,认可其资格及条件以保证试验的完成。

第三十四条申办者提供研究者手册,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。

第三十五条申办者在获得国家食品药品监督管理局批准并取得伦理委员会批准件后方可按方案组织临床试验。

第三十六条申办者、研究者共同设计临床试验方案,述明在方案实施、数据管理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及分工。签署双方同意的试验方案及合同。

第三十七条申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。申办者应建立试验用药品的管理制度和记录系统。

第三十八条申办者任命合格的监查员,并为研究者所接受。

第三十九条申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统,可组织对临床试验的稽查以保证质量。

第四十条申办者应与研究者迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要的措施以保证受试者的安全和权益,并及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。

第四十一条申办者中止一项临床试验前,须通知研究者、伦理委员会和国家食品药品监督管理局,并述明理由。

第四十二条申办者负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。

第四十三条申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。申办者应向研究者提供法律上与经济上的担保,但由医疗事故所致者除外。

第四十四条研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或坚持不改,则应终止研究者参加临床试验并向药品监督管理部门报告。

第七章监查员的职责第四十五条监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。

第四十六条监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练,熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。

第四十七条监查员应遵循标准操作规程,督促临床试验的进行,以保证临床试验按方案执行。具体内容包括:

(四)确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案;。

(五)核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录;。

(六)协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果;。

(八)每次访视后作一书面报告递送申办者,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

第八章记录与报告第四十八条病历作为临床试验的原始文件,应完整保存。病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致,试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中,不得随意更改,确因填写错误,作任何更正时应保持原记录清晰可辩,由更正者签署姓名和时间。

第四十九条临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件粘贴在病例报告表上,在正常范围内的数据也应具体记录。对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据须加以核实。检测项目必须注明所采用的计量单位。

第五十条为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的代码确认其身份并记录。

第五十一条临床试验总结报告内容应与试验方案要求一致,包括:

(一)随机进入各组的实际病例数,脱落和剔除的病例及其理由;。

(二)不同组间的基线特征比较,以确定可比性;。

(五)多中心试验评价疗效,应考虑中心间存在的差异及其影响;。

(六)对试验药物的疗效和安全性以及风险和受益之间的关系作出简要概述和讨论。

第五十二条临床试验中的资料均须按规定保存(附录2)及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年。申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年。

第九章数据管理与统计分析第五十三条数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告,所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案,以便对数据质量及试验实施进行检查。用适当的程序保证数据库的保密性,应具有计算机数据库的维护和支持程序。

第五十四条临床试验中受试者分配必须按试验设计确定的随机分配方案进行,每名受试者的处理分组编码应作为盲底由申办者和研究者分别保存。设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序,并配有相应处理编码的应急信件。在紧急情况下,允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告表上述明理由。

第五十五条临床试验资料的统计分析过程及其结果的表达必须采用规范的统计学方法。临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。临床试验方案中需有统计分析计划,并在正式统计分析前加以确认和细化。若需作中期分析,应说明理由及操作规程。对治疗作用的评价应将可信区间与假设检验的结果一并考虑。所选用统计分析数据集需加以说明。对于遗漏、未用或多余的资料须加以说明,临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。

第十章试验用药品的管理第五十六条临床试验用药品不得销售。

第五十七条申办者负责对临床试验用药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。

第五十八条试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。

第五十九条试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验用药品退回申办者,上述过程需由专人负责并记录在案,试验用药品须有专人管理。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。

第六十条试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。

第十一章质量保证第六十一条申办者及研究者均应履行各自职责,并严格遵循临床试验方案,采用标准操作规程,以保证临床试验的质量控制和质量保证系统的实施。

第六十二条临床试验中有关所有观察结果和发现都应加以核实,在数据处理的每一阶段必须进行质量控制,以保证数据完整、准确、真实、可靠。

第六十三条药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查,以评价试验是否按照试验方案、标准操作规程以及相关法规要求进行,试验数据是否及时、真实、准确、完整地记录。稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。

第六十四条药品监督管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况进行视察。参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件(包括病历)均应接受药品监督管理部门的视察。

第十二章多中心试验第六十五条多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调研究者。

第六十六条多中心试验的计划和组织实施要考虑以下各点:

(一)试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行;。

(二)在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议;。

(三)各中心同期进行临床试验;。

(四)各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合统计分析的要求;。

(五)保证在不同中心以相同程序管理试验用药品,包括分发和储藏;。

(六)根据同一试验方案培训参加该试验的研究者;。

(八)数据资料应集中管理与分析,应建立数据传递、管理、核查与查询程序;。

(九)保证各试验中心研究者遵从试验方案,包括在违背方案时终止其参加试验。

第六十七条多中心试验应当根据参加试验的中心数目和试验的要求,以及对试验用药品的了解程度建立管理系统,协调研究者负责整个试验的实施。

第十三章附则第六十八条本规范下列用语的含义是:

临床试验(clinicaltrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。

试验方案(protocol),叙述试验的背景、理论基础和目的,试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。

研究者手册(investigator?,sbrochure),是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料。

知情同意(informedconsent),指向受试者告知一项试验的各方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程,须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。

知情同意书(informedconsentform),是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等,使受试者充分了解后表达其同意。

伦理委员会(ethicscommittee),由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。

研究者(investigator),实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查,具有临床试验的专业特长、资格和能力。

协调研究者(coordinatinginvestigator),在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。

申办者(sponsor),发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。

监查员(monitor),由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

稽查(audit),指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。

视察(inspection),药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅,视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。

病例报告表(casereportform,crf),指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。

试验用药品(investigationalproduct),用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂。

不良事件(adverseevent),病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。

严重不良事件(seriousadverseevent),临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。

标准操作规程(standardoperatingprocedure,sop),为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。

设盲(blinding/masking),临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知,双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。

合同研究组织(contractresearchorganization,cro),一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定。

第六十九条本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。

第七十条本规范自9月1日起施行,原国家药品监督管理局9月1日发布的《药品临床试验管理规范》同时废止。

最新高压试验协议书(案例15篇)篇四

简历中的自我评价以3—5条为宜,过于冗长、格式化、无个性的自我评价,如:活泼开朗、外向大方、勤奋努力等,这样的用词很难打动hr,也容易让自己落入“不通知面试”的行列。优简历专家建议求职者在写自我评价时,可以先回顾一下自己的工作经历,思考自己在以前的工作中所积累的工作经验,然后再挑选出与所投递岗位的比较吻合的工作能力,写在自我评价中,以突出自己的优势。

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***。

到岗时间:

1周内。

工作经历:

20xx。

职责和业绩:

负责院内临床研究项目的质控工作,包括试验前申办者资质、提交的临床资料及表格,研究者资质及培训情况等的审核,试验过程中进行全方面质控,试验完成后对试验完成情况、资料保存等进行把关;制订部分项目试验方案、知情同意书以及拟定总结报告等。

200x—200x。

***集团项目经理。

参与国家重大专项项目的申报资料的编制、递交、答辩课件的制作、项目预算编制、项目组织实施。

200x—200x。

***药业公司医学部主管。

职责和业绩:

从事临床研究工作,期间负责中药灯盏花素注射液、刺五加冻干粉针等项目的临床研究,负责研究中心选择、试验资料的撰写(试验方案、研究者手册、知情同意书、病例报告表、相关应用表格)、试验会议的组织与安排、试验监查计划的制定与实施、试验的统计与总结;多索茶碱缓释胶囊、化药福多司坦片、注射用甲磺酸帕珠沙星氯化钠冻干粉针等项目的招标及稽查工作。

200x—200x。

***集团临床监查员。

200x—200x。

***有限公司车间技术员。

职责和业绩:

负责车间生产指令下达,工艺调整,并参与gmp认证,制定200余个文件。

最新高压试验协议书(案例15篇)篇五

甲方:

乙方:

甲乙双方本着节能降耗的原则,签订以下协议,用以试验照明节能的可行性,测试节约用电是否比原有支出,降低30%以上。

试验场地情况:乙方提供试验教室(直属门店)           ,

地址:           ,原有照明设备:           。

原有照明设备每月用电量:  (可根据用电器功率推算)照度    。

1、甲方提供:t5灯管   只,规格型号:  ;高效镇流器     只,规格型号:     ;转接头   只,规格型号:   。

2、甲方负责:在乙方指定地点:          免费更换原有旧型荧光灯(更换下来的产品请乙方保管)。

3、试验一个月后,根据甲乙双方的试验情况,留用试验产品或甲方负责原有产品的更换复原工作。

4、乙方负责:确定甲方更换的地点和时间,相关的负责人员:     ,

电话:       。

5、为示公正由乙方提供电表一只,用于测量实际用电量。

6、其他事项双方协商解决。

甲方:               乙方:

最新高压试验协议书(案例15篇)篇六

第五十九条临床试验机构在接受临床试验前,应当根据试验用医疗器械的特性,对相关资源进行评估,以决定是否接受该临床试验。

第六十条临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。

第六十一条负责临床试验的研究者应当具备下列条件:

(二)具有试验用医疗器械所要求的专业知识和经验,必要时应当经过有关培训;。

(三)熟悉申办者要求和其所提供的与临床试验有关的资料、文献;。

(五)熟悉国家有关法律、法规以及本规范。

第六十二条临床试验前,临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门应当配合申办者向伦理委员会提出申请,并按照规定递交相关文件。

第六十三条研究者应当确保参与试验的有关工作人员熟悉试验用医疗器械的原理、适用范围、产品性能、操作方法、安装要求以及技术指标,了解该试验用医疗器械的临床前研究资料和安全性资料,掌握临床试验可能产生风险的防范以及紧急处理方法。

第六十四条研究者应当保证所有临床试验参与人员充分了解临床试验方案、相关规定、试验用医疗器械特性以及与临床试验相关的职责,并确保有足够数量并符合临床试验方案入选标准的受试者进入临床试验、确保有足够的时间在协议约定的试验期内,按照相关规定安全地实施和完成临床试验。

第六十五条研究者应当保证将试验用医疗器械只用于该临床试验的受试者,并不得收取任何费用。

第六十六条研究者应当严格遵循临床试验方案,未经申办者和伦理委员会的同意,或者未按照规定经国家食品药品监督管理总局批准,不得偏离方案或者实质性改变方案。但在受试者面临直接危险等需要立即消除的紧急情况下,也可以事后以书面形式报告。

第六十七条研究者负责招募受试者、与受试者或者其监护人谈话。研究者有责任向受试者说明试验用医疗器械以及临床试验有关的详细情况,告知受试者可能的受益和已知的、可以预见的风险,并取得受试者或者其监护人签字和注明日期的知情同意书。

第六十八条研究者或者参与试验的其他人员,不应当强迫或者以其他不正当方式诱使受试者参加试验。

第六十九条研究者在临床试验中发现试验用医疗器械预期以外的不良事件时,应当和申办者共同对知情同意书相关内容进行修改,按照相关工作程序报伦理委员会审查同意后,由受影响的受试者或者其监护人对修改后的知情同意书进行重新签名确认。

第七十条研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定,在发生与临床试验相关的不良事件时,临床试验机构和研究者应当保证为受试者提供足够、及时的治疗和处理。当受试者出现并发疾病需要治疗和处理时,研究者应当及时告知受试者。

第七十一条在临床试验中出现严重不良事件的,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施,同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并经其书面通知申办者。医疗器械临床试验管理部门应当在24小时内书面报告相应的伦理委员会以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。对于死亡事件,临床试验机构和研究者应当向伦理委员会和申办者提供所需要的全部资料。

第七十二条研究者应当记录临床试验过程中发生的所有不良事件和发现的器械缺陷,并与申办者共同分析事件原因,形成书面分析报告,提出继续、暂停或者终止试验的意见,经临床试验机构医疗器械临床试验管理部门报伦理委员会审查。

第七十三条研究者应当保证将临床试验数据准确、完整、清晰、及时地载入病例报告表。病例报告表由研究者签署姓名,任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期,同时保留原始记录,原始记录应当清晰可辨识。

第七十四条临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全。

第七十五条临床试验机构和研究者应当接受申办者的监查、核查以及伦理委员会的监督,并提供所需的与试验有关的全部记录。食品药品监督管理部门、卫生计生主管部门派检查员开展检查的,临床试验机构和研究者应当予以配合。

第七十六条临床试验机构和研究者发现风险超过可能的受益,或者已经得出足以判断试验用医疗器械安全性和有效性的结果等,需要暂停或者终止临床试验时,应当通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访,同时按照规定报告,提供详细书面解释。必要时,报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。

第七十七条临床试验机构和研究者对申办者违反有关规定或者要求改变试验数据、结论的,应当向申办者所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者国家食品药品监督管理总局报告。

第七十八条临床试验结束时,研究者应当确保完成各项记录、报告。同时,研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合,确保剩余的试验用医疗器械妥善处理并记录存档。

第七十九条研究者可以根据临床试验的.需要,授权相应人员进行受试者招募、与受试者持续沟通、临床试验数据记录、试验用医疗器械管理等。研究者应当对其授权的人员进行相关的培训并形成相应的文件。

最新高压试验协议书(案例15篇)篇七

会议背景:

当前,药物临床试验数据真实性、完整性、规范性的问题仍然比较普遍,严重影响药品审评审批的正常进行,严重妨碍药品有效性、安全性的科学评价。因此,cfda重点开展了药物临床试验数据自查核查工作,并陆续发布了相关检查结果公告,针对所有已申报并在总局待审的药品注册申请人,均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求,对照临床试验方案,对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查,确保临床试验数据真实、可靠,相关证据保存完整。也就是说,所有注册药品必须进行自查,而如果没有自查报告的话,cfda是可以不予注册的。这就要求各专业研究者做好药物临床试验数据核查自查工作,保证今后临床试验的高质量。

为了对(cfda)发布的相关各项公告内容和要求有更清晰的认识,对临床试验过程中的数据管理控制要点有准确的把握,按照核查要点认真做好自查工作。为进一步加强药物临床试验数据自查工作做好准备,并为将来更规范实施药物临床试验奠定基础.经研究决定中国医药教育协会与20xx年4月1日-4月3日在北京举办“药物临床试验数据自查核查要点”培训班。

一、参加对象。

医药院校、药物研究单位、药物临床试验机构、药物安全评价机构、医疗器械企业、合同研究组织(cro)从事新药及医疗器械研发及临床实验信息数据管理或统计分析的专业人士、在读研究生、临床监察员;制药企业、cro公司中从事临床数据管理及统计的相关工作的人员。医院检验科、临床实验室相关人员及信息科人员等。

二、培训时间和地点。

报到日期:20xx年4月1日培训时间:20xx年4月2日—4月3日

报到地点:北京市。

三、培训费用。

参加代表须交培训费2600元(含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐)。统一安排住宿,费用自理。四、报名方式培训人员请将《报名表》(见附件)通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后,于培训班举办前七天将报到通知发给参会代表。

会务组联系方式:

联系人:

报名邮箱:

最新高压试验协议书(案例15篇)篇八

高压试验是一种常见的工程测试方法,通过对材料、设备或系统施加高压来检测其耐压性能。作为一名工程师,我曾参与过多次高压试验,此次经历让我深刻体会到了高压环境对人的意义和对工程的重要性。

首先,高压试验要求参与者具备高度的责任感和紧迫感。在高压环境下,一旦失误可能引发事故,甚至危及人员生命安全。因此,执行高压试验的工作人员必须高度重视,严格遵守操作规程,严格按照程序进行操作。此次高压试验中,作为执行人员,我深刻地感受到了责任的分量。面对危险,我们要时刻保持积极的思维和严谨的态度,不能有丝毫的马虎和敷衍。

其次,高压试验让我体会到了挑战和压力的力量。高压环境下,无论是材料、设备还是人,都要经受住高压的考验。很多时候,在高压试验中,我们会遇到一些突发状况和问题,需要我们快速响应和解决。这时,我们需要调动自己的全部力量,才能应对挑战和压力。高压试验不仅考验着我们的技术水平,更考验着我们的应变能力和心理素质。只有具备坚毅不拔的意志和足够能力的技术人员,才能在高压试验中取得好的效果。

再次,高压试验增强了我的安全意识。在参与高压试验的过程中,我深深感受到了高压环境对人的威胁。高压试验所传达的信息是:对于高压环境,我们绝不能掉以轻心,必须时刻保持警惕。实践中,我们应严格遵守相关的操作规程和安全要求,确保操作的安全可靠。只有时刻保持安全意识,我们才能提高自己的自防能力,避免不必要的事故发生。

最后,高压试验让我深刻认识到了工程的重要性。高压试验作为一项重要的工程检测方法,能够帮助我们确保设备和系统的安全运行。在高压试验中,我们不仅能够发现潜在的问题,还能够评估设备和系统的稳定性和可靠性,为安全运行提供有力的依据。正是因为高压试验的存在,我们才能更加放心地使用各种设备和工程系统,确保生产和生活的正常运行。

总结起来,高压试验是一项不可或缺的工程检测方法,它对工程师要求高度的责任感和紧迫感,同时带来了挑战和压力。高压试验还增强了我对安全意识的认识,让我更加重视操作的安全性。此外,高压试验的意义也让我对工程的重要性有了更深的体悟。在今后的工作中,我将继续努力,提高自己的技术能力和安全意识,为工程的安全运行贡献自己的力量。

最新高压试验协议书(案例15篇)篇九

乙方:xxx。

根据甲方公路工程建设的需要,甲方委托乙方作为母体建立工地试验室,负责本工程自检试验检测工作。结合本工程的具体情况,为明确责任,协作配合,确保工程检测质量,经甲方、乙方协商一致,签订本协议。

工程名称:xxxx。

工程地点:xxxx。

甲方在乙方的授权范围内对上述工程项目的材料质量、工程内容中涉及的相关试验进行检测,并向乙方支付管理费用。乙方依据国家现行有关标准向甲方提供检测技术管理。

(一)甲方的责任和义务。

1、甲方工地试验室应在授权范围内开展试验检测工作,认真执行各项试验检测规程和技术标准,保证试验检测数据及资料的完整性、可靠性和准确性。

2、甲方试验室的授权负责人应严格遵守丽水市丽州工程试验检测有限公司的管理制度,接受乙方的检查、指导与监督。

(二)乙方的责任和义务。

1、工地试验室应严格按照现行的国家和行业标准、规范、规程独立开展检测工作,保证试验检测数据、公正、准确。

2、工地试验室是以乙方为母体而建立的,所有检测行为均代表乙方进行,对本工程质量负责。

甲方:xxxx乙方:xxxx。

最新高压试验协议书(案例15篇)篇十

高压试验是指在工程当中对设备、管道、容器等进行压力测试,以验证其耐受高压的能力。在高压试验中,我亲身经历了许多挑战和困难,但同时也获得了宝贵的经验和体会。下面将从选择高压试验的重要性、心理准备、工作技巧、团队合作和安全意识五个方面来谈谈我在高压试验中的体会。

首先,高压试验的选择非常重要。在选择高压试验时,我们必须充分考虑到设备或容器的材料、设计工艺、压力标准等因素。只有选择合适的高压试验方法,才能确保测试的准确性和安全性。否则,可能会导致设备损坏、事故发生等严重后果。因此,在选择高压试验时,我们应该尽可能考虑多个因素,并与相关专业人员进行充分的讨论和咨询。

最新高压试验协议书(案例15篇)篇十一

第二十六条开展医疗器械临床试验,申办者应当按照试验用医疗器械的类别、风险、预期用途等组织制定科学、合理的临床试验方案。

第二十七条未在境内外批准上市的新产品,安全性以及性能尚未经医学证实的,临床试验方案设计时应当先进行小样本可行性试验,待初步确认其安全性后,再根据统计学要求确定样本量开展后续临床试验。

第二十八条医疗器械临床试验方案应当包括下列内容:

(一)一般信息;。

(五)安全性评价方法;。

(六)有效性评价方法;。

(七)统计学考虑;。

(九)对不良事件和器械缺陷报告的规定;。

(十)直接访问源数据、文件;。

(十一)临床试验涉及的伦理问题和说明以及知情同意书文本;。

(十二)数据处理与记录保存;。

(十三)财务和保险;。

(十四)试验结果发表约定。

上述部分内容可以包括在方案的其他相关文件如研究者手册中。临床试验机构的具体信息、试验结果发表约定、财务和保险可以在试验方案中表述,也可以另行制定协议加以规定。

第二十九条多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。其试验方案的设计和实施应当至少包括以下内容:

(三)各临床试验机构原则上应当同期开展和结束临床试验;。

(四)各临床试验机构试验样本量以及分配、符合统计分析要求的理由;。

(五)申办者和临床试验机构对试验培训的计划与培训记录要求;。

(七)多中心临床试验结束后,各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结,连同病历报告表按规定经审核后交由协调研究者汇总完成总结报告。

最新高压试验协议书(案例15篇)篇十二

第三十条医疗器械临床试验机构伦理委员会应当至少由5名委员组成,包括医学专业人员、非医学专业人员,其中应当有不同性别的委员。非医学专业委员中至少有一名为法律工作者,一名为该临床试验机构以外的人员。伦理委员会委员应当具有评估和评价该项临床试验的科学、医学和伦理学等方面的资格或者经验。所有委员应当熟悉医疗器械临床试验的伦理准则和相关规定,并遵守伦理委员会的章程。

第三十一条医疗器械伦理委员会应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》伦理准则和食品药品监督管理部门的规定,建立相应的工作程序并形成文件,按照工作程序履行职责。

伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员有权发表意见并参与有关试验的表决。

第三十二条伦理委员会召开会议应当事先通知,参加评审和表决人数不能少于5人,作出任何决定应当由伦理委员会组成成员半数以上通过。

研究者可以提供有关试验的任何方面的信息,但不应当参与评审、投票或者发表意见。

伦理委员会在审查某些特殊试验时,可以邀请相关领域的专家参加。

第三十三条伦理委员会应当从保障受试者权益的角度严格审议试验方案以及相关文件,并应当重点关注下列内容:

(一)研究者的资格、经验以及是否有充分的时间参加该临床试验。

(二)临床试验机构的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求。

(三)受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适。

(四)试验方案是否充分考虑了伦理原则,是否符合科学性,包括研究目的是否适当、受试者的权益是否得到保障、其他人员可能遭受风险的保护以及受试者入选的方法是否科学。

(五)受试者入选方法,向受试者或者其监护人提供的有关本试验的信息资料是否完整、受试者是否可以理解,获取知情同意书的方法是否适当;必要时,伦理委员会应当组织受试人群代表对资料的可理解程度进行测试,评估知情同意是否适当,评估结果应当书面记录并保存至临床试验结束后。

(六)受试者若发生与临床试验相关的伤害或者死亡,给予的治疗和保险措施是否充分。

(七)对试验方案提出的修改意见是否可以接受。

(八)是否能够在临床试验进行中定期分析评估对受试者的可能危害。

(九)对试验方案的偏离可能影响受试者权益、安全和健康,或者影响试验的科学性、完整性,是否可以接受。

第三十四条多中心临床试验的伦理审查应当由牵头单位伦理委员会负责建立协作审查工作程序,保证审查工作的一致性和及时性。

各临床试验机构试验开始前应当由牵头单位伦理委员会负责审查试验方案的伦理合理性和科学性,参加试验的其他临床试验机构伦理委员会在接受牵头单位伦理委员会审查意见的前提下,可以采用会议审查或者文件审查的方式,审查该项试验在本临床试验机构的可行性,包括研究者的资格与经验、设备与条件等,一般情况下不再对试验方案设计提出修改意见,但是有权不批准在其临床试验机构进行试验。

第三十五条伦理委员会接到医疗器械临床试验的申请后应当召开会议,审阅讨论,签发书面意见、盖章,并附出席会议的人员名单、专业以及本人签名。伦理委员会的意见可以是:

(一)同意;。

(二)作必要的修改后同意;。

(三)不同意;。

(四)暂停或者终止已批准的试验。

第三十六条伦理委员会应当对本临床试验机构的临床试验进行跟踪监督,发现受试者权益不能得到保障等情形,可以在任何时间书面要求暂停或者终止该项临床试验。

被暂停的临床试验,未经伦理委员会同意,不得恢复。

第三十七条伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年。

最新高压试验协议书(案例15篇)篇十三

委托人:________________________(以下简称甲方)被委托人:______________________(以下简称乙方)本公司因拓展业务,为扩大经营规模急需资金,经本公司法人及股东商议后决定全权委托乙方为本公司办理企业贷款事宜的代理人,代表本公司经办贷款业务(含资金短期拆借、社会投资、融资等)的相关事宜,委托授权的范围、有效期限及劳务费用支付等具体资料如下:

一、委托公司的基本资料。

二、委托授权范围、有效期限。

1、被委托方代表本公司办理贷款业务(含资金短期拆借、社会投资、融资等)的相关事宜。

2、授权有效期为壹年。

三、劳务费用和支付方式。

2、乙方在办理借贷款、融资过程中产生的差旅食宿、招待应酬、资料费、手续费等开支由甲方承担。

四、其他约定。

1、甲方务必带给真实、合法、有效的`贷款申请资料;

2、甲方办理借贷款、融资成功后所产生的一切债权债务法律、民事职责或由此引发的经济纠纷与乙方无关,由甲方自行承担。

五、本委托书一式两份由甲、乙双方签字后生效。

最新高压试验协议书(案例15篇)篇十四

______________有限公司(简称甲方),与______________有限公司(简称乙方),签订安装主机的项目协议。

1.安装工程名称:_____________________.

2.工程地点:甲方___________________港口。

3.工程范围:本协议所附图纸及估价单。

4.完工期限:本安装工程将配合甲方___________________在甲方港口建造工程完工后_____天内,完成安装工程,其中包括______________主机试验运行。

5.安装工程总价格:_______________美元整。

6.安装工程付款进度:

第6期:在工程验收合格后,甲方付给乙方工程总价余额的_____%,即_____________________美元整。

7.违约罚款:因乙方原因未准时完工时,应由乙方负责,应付违约罚款,每天按总价的_____%计算,即_____________美元整。

8.增加或减少工程:若甲方需修改、增加或减少其工程计划时,总价之增减,应按双方规定之订单计算。若需新增加工程量,双方应另行协商该项新增加工程之单价。若甲方因修改原计划而将已完工部份工程或已运抵工地之材料弃置,甲方在验收后,应按双方规定的单价对乙方已完成的工程费用及材料费,予以支付。

9.监督进度:甲方派去的监督人员或代表对工程进度予以监督并有权予以监工、指导。乙方应按甲方人员或代表的指示正确施工,不得以任何借口置之不理。

10.工程停止:若甲方通知乙方将工程停止,其原因并非应由乙方负责者,乙方可停止并要求甲方按照已完成工程的数量、运抵工地的材料及其他合理费用,在已交款中增付或扣除。

11.工程保管:在工程开始时,完工移交前,已完工的工程及留在工地的材料、工具、设备等,均由乙方保管。除人力不能抵抗的灾害外,乙方应对保管中的一切,负损害之全责。如遇不可抵抗的.天灾人祸,乙方应详列损害实情,向甲方提出恢复原状的价格及日期,以供甲方核对付款之用。若甲方决定不再继续施工,按协议第10条规定结束。

12.工程保证:除天灾或因甲方使用不当的原因外,乙方应在甲方验收后保证工程质量良好1年。

13.附带条款:在工程进行中,若因乙方的过错,使甲方或其他人员受到损害,乙方应负责赔偿。但其损害原因是由甲方或与甲方订约之其他工程人员的过错所造成,则应由甲方完全负责。

14.附件:本协议附件应视为本协议的一部份,与其他条款有同等效力。

附件包括:(1)图样;(2)估价单。

15.协议形式:本协议一式两份,甲乙双方各执一份。另各保留两份副本供双方存档备查。

16.附加条款:主机的保养――乙方应在甲方验收后,提供免费及定期对__________主机保养服务_____年,每_____个月派员一次维护正常运行。

本协议按双方所签日期生效。

甲方:____________________

乙方:____________________

最新高压试验协议书(案例15篇)篇十五

甲方:

乙方:

甲方在xx工程建设中,委托乙方对建筑工程施工中的原材料、半成品、成品进行试验检验工作。为保障双方的合法权益,经双方协商,订立本协议书,共同遵照执行。

一、甲方委托乙方进行的试验,由甲方填写委托单,并经监理单位见证后进行取样,交乙方签认后委托试验开始,乙方须按甲方委托的试验项目进行试验。

二、乙方为甲方提供的试验报告,纸张规格为a4,共4份,(打印格式必须符合资料归档要求)。

三、甲方现场技术人员在专业监理工程师的见证对抽取的砼(砂浆)样品进行成型,砼、砂浆试件拆模后应及时养护,同条件试件应与结构实体养护条件相同,并做好测温记录。标养砼(砂浆)试件由甲方制作交乙方养护,养护条件要符合国家标准、规范要求。

四、试验范围:水泥物理力学性能检测;钢筋(含焊接与机械连接)的力学性能检验;砂石常规检验;混凝土、砂浆强度检验;抗渗混凝土检验;简易土工试验;普通混凝土、砂浆配合比;防水卷材、涂料检验;混凝土强度现场回弹检验;钢筋保护层厚度检验;混凝土预制构件性能检验;后置埋件的力学性能检测;建筑饰面砖粘结强度检验;锚杆锚固承载力检验等。

五、乙方为甲方出具委托项目试验报告的期限为:钢筋原材、钢筋试件自委托之日起2天内;砂、石、砖、防水材料的报告自接到委托之日起3天内;砼、砂浆、水泥抗压强度试验报告在试件成型后,相应龄期期满后2天内(水泥要求出具3天试验报告);土工试验报告根据甲方具体期限出具。未注明的其它项目经甲乙双方协商具体时间出具。

六、双方权利、责任:

1、甲方:

(1)负责对试件取样及送样;

(2)对抽取样品的代表性负责;

(3)甲方有权利对乙方试验人员的资格及试验程序进行抽检。

2、乙方:

(2)乙方为甲方出具的试验报告要数据准确,结论明确。需要在现场进行的试验,乙方应及时组织试验人员到现场配合,以便保证下步工序的顺利进行。

七、费用结算方法:

费用:按本工程建筑面积全包价每平米x元。

付款:基础完工后支付结算价款的30%,主体结构封顶、原位检测完成并出具检测报告后支付结算价款的60%,剩余10%待整体工程竣工及所有试验资料全部交付档案馆后一次性付清。

八、本协议书未尽事宜,由甲、乙双方协商,采取协议书补充条款的形式执行。补充条款与本协议书具有同等效力。

九、本协议书一式4份,甲方2份,乙方2份。

十、本协议书自双方签字盖章之日起生效。

甲方(章)乙方(章)。

法人代表:法人代表:

协议书签订日期:20xx年x月x日

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总结是对过去的一种回顾,也是对未来的规划。借助已有的范文可以获得更多的写作思路和技巧,从而提高总结范文的质量。这些总结范文是经过精心筛选和归纳的,凝练了各个领域
开场白是演讲的亮点,它可以为整个演讲打下坚实的基础。在引入话题时,我们可以借助一些妙趣横生的比喻或幽默的说法来引起共鸣。我们梳理了一些精选的总结范文,希望能够给
即兴舞蹈是一种自由而灵活的表现形式,它能够展示出舞者的个性和魅力。如何在即兴表演中保持与他人的配合和默契?小编精选了一些即兴绘画作品,让我们一起来欣赏艺术家的创
学习心得是对学习方法、策略和技巧的总结和反思。接下来,我们一起来看看一些优秀的实习心得范文,听听实习生们的心声和感悟。上星期,参加了市组织的小学语文高效课堂教学
通过不断把握机遇,相信自己的才能,我们每个人都能拥有光明的未来。如何克服自己的恐惧和不安,朝着目标勇往直前?下面是一些建议。以下是一些著名公众人物的励志总结,让
通过学习心得的写作,可以提高自己的表达能力和思维能力。以下是一些读者们撰写的读书心得范文,希望能够启发您对于阅读与写作的思考。作为一个时代新青年,在当今社会中,
感恩是一种修炼,需要我们用心去感受和实践。在写总结时,要注意积极乐观的态度,强调感恩的力量和正面影响。我们可以从以下的感恩例子中获取启示,学习如何感恩并回报他人
通过写培训心得,我们可以反思自己的学习过程,发现不足,并制定改进的计划。以下是小编为大家精选的学习心得范文,希望能够对大家的写作有所帮助和启发。第五期师幼互动心
学习心得的分享可以促进同学之间的交流和互助,营造积极向上的学习氛围。下面是一些来自不同领域和背景的人士的培训心得,希望能够给大家提供一些启示和思考。
学习心得是我们在学习过程中的成果和进步的体现。以下是一些读书心得的范文,它们展示了不同人的不同思考方式和文笔风格,希望能为大家提供多样化的参考。因为我是第一次参
培训心得可以帮助我们发现自身的优势和劣势,为今后的学习和工作提供指导和借鉴。在这里,我们为大家推荐一些学习心得范文,供大家参考和学习。“国之大者心得体会厂之大者
在竞聘报告中,我们可以详细描述自己对该职位的理解和认知。接下来是一些优秀实践报告的案例,供大家学习和参考。尊敬的先生/女士:随着云计算在国内快速发展,各类云服务
教师总结是自我成长的过程,每一次的总结都能使自己更加成熟和提高自己的教学水平。在教师总结的书写过程中,可以借鉴和参考一些优秀的范文。下面是一些值得阅读的教师总结
培训心得可以激发个人的思考和思维,促使对培训内容进行深入思考和分析。接下来是一些成功人士总结的工作心得,相信对大家的工作会有所帮助。随着时代的发展,部队党员肩负
撰写培训心得可以记录培训过程中的点点滴滴,留下宝贵的回忆和经验。下面是一些写得十分出色的读书心得范文,希望可以给大家的写作带来一些启示和帮助。5月3日,我院开展
公司宣传语需要与企业的产品或服务相契合,以准确传达核心信息。公司宣传语应该简短、简单易懂,突出核心信息。以下是一些声誉卓著的公司宣传语范文,希望能够帮助您更好地
写学习心得有助于反思自己的学习方法和学习态度,进一步提高学习能力。以下是小编为大家收集的学习心得范文,供大家参考和学习:第一段:介绍技师职业的背景和意义(200
学习心得是对自己在学习过程中所体会到的心得和体验进行总结和概括的一种表达方式。在下面的实习心得中,作者详细记录了自己的实习经历和收获,希望对大家有所启示。
答谢词是在特定场合向对方表示感谢和敬意的一种仪式化语言表达。在撰写答谢词时,我们应该注意结构的安排和语言的表达方式。以下是一些经典的答谢词范文,供大家参考。这些
公益活动可以唤起人们的爱心,促进社会和谐与进步。在写公益总结时,要坚持客观公正的原则,不夸大成果和美化事实。如果你想了解一些公益活动的注意事项和安全指南,以下是
安全无小事,责任勿忽视。制作安全标语时,还要考虑到不同场景和群体的差异性,做到恰如其分。安全到底管你事,无事非常重要。行政前台岗位职责:1、规范良好的个人仪容仪
活出自己的精彩,成就更好的自己,励志不止。以下是一些知名品牌的顶尖文案范文,可以帮助你了解不同行业的营销手法和文案策略。近年来,随着电商行业的蓬勃发展,电商文案
读书心得不仅可以记录我们的阅读过程和心路历程,还可以成为我们宝贵的学习和思考资料。这些学习心得范文是经过精选和整理的,希望能够对大家的学习和写作起到一定的帮助作
环保不仅仅是一种责任,更是一种生活态度和文明素养的体现。在写环保总结时,要注重数据的统计和分析,以增强说服力。垃圾分类的推行初见成效,减少了资源的浪费。
贫困申请书的重要性不容忽视,它可以为贫困家庭争取到更多的社会资源。以下是一些成功离婚申请书的范文,希望能为大家提供一些帮助和借鉴。尊敬的校学位评定委员会:本人自
开题报告不仅是项目启动的必要准备工作,更是对研究方向和方法的深入思考和梳理。在这里,我们为大家推荐一些值得一读的报告范文,希望能够给大家带来启发。这是一个关于爱
绿水青山就是金山银山。一个成功的环保宣传需要有吸引人的标题和文案,能够打动受众的心。环保宣传的成果和案例分享我园始建于1958年,是一所有着50年办园历史和文
典礼的过程通常包括入场、仪式进行、讲话致辞、祝福祈祷等环节,通过一系列庄重的仪式来展示意义和价值观。在典礼的准备阶段,我们应该与相关人员进行充分的沟通和协调,以
梳理学习心得可以帮助我更好地管理学习时间和精力。以下是小编为大家整理的一些优秀军训心得范文,希望可以为大家的写作提供一些思路和素材。公安部在《关于实施社区和农村
范文范本不仅是我们学习的工具,也是我们写作的启示和指导。写一篇优秀的范文范本需要我们注重观点的独特性和深度思考,使得文章更加有思想和价值。小编为大家带来了一些优
读书心得是一个对自己成长和学习的总结,可以帮助我们发现自身存在的问题并加以改进。如果你对学习心得的写作还有疑问,不妨看看下面这些范文,或许能够解答你的问题。
导游词可以帮助游客更好地了解和欣赏景点的历史、文化和特色。导游要如何让游客在听导游词的过程中获得更多知识和收获?导游词的词语选择要考虑到不同的游客群体,注重平衡
致辞致谢是一种文化传统,它在不同国家和地区都有各自的表达方式。在致辞致谢的写作过程中,我们需要不断修正和完善自己的文稿,通过反复修改和打磨,才能写出一篇更加出色
就职是实现自我价值的一种方式,也是对自身能力和经验的一次验证。如何在新岗位上展现自己的能力和潜力,以便得到更多的机会和提升?以下是小编为大家整理的就职宣言范文,
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通过写培训心得,我们能够加深对培训过程中遇到问题的思考和解决能力。以下是小编为大家搜集整理的一些军训心得体会,希望能够给大家在军训中提供一些启发和思考。
即兴表达是一种在没有准备的情况下即时表达思想和意见的能力,可以增强个人的口头表达能力。即兴表演的技巧和要领需要从实践中不断摸索和总结,以便把握好即时创作的机会。
人生是一段奇妙的旅程,我们在其中经历了起伏、喜怒哀乐,每一个阶段都值得我们进行总结。在撰写人生总结时,我们要注意文字流畅、自然,以便读者能够轻松理解我们的意思。
党员转正申请书是党员身份转正的必备文件,它是党员个人自我评价和对党组织工作的总结和反思。以下是一些精选的助学金申请书范文,供大家参考和学习。尊敬的领导:您好!我
衷心欢迎大家参加这次重要会议,希望我们能够共同推动事业的发展。欢迎词应该注重语气和声调的把握,既庄重又亲切。以下是小编为大家准备的欢迎词范文,希望能够为大家创作
行政工作需要协调各方面资源,确保组织的各项工作有序进行。以下是一些值得借鉴的年度总结范文,欢迎大家参考和学习。医疗卫生改革的最终目标是要以较低廉的费用为病人提供
通过劳动仲裁申请书,劳动者可以向相关部门申请帮助解决劳动争议。下面是部分辞职申请书的案例,供大家学习借鉴,希望能帮助到大家。尊敬的领导:在这段试用期中有喜也有忧
作为一份写给上级的辞职报告,我将在其中诚实地陈述我离职的原因和个人的未来规划。以下是一些经典的开题报告例句,供大家参考和学习。1.我心里难受影片一开头,是战地记
教学反思是教育教学质量持续改进的重要环节。在这里,我们为大家精选了一些学习心得的范文,供大家进行参考和学习。公安是国家安全的守护者,公安人是人民的勇士。在公安工
入党申请书是一个人对自己参加党组织活动的决心和承诺。希望以下范文能给大家提供充分的案例和实质性的帮助,让大家的劳动仲裁申请更加成功。尊敬的各位领导:你们好!我
坚持不懈,取得胜利。直抒胸臆,表达团队精神。以下是一些团队标语的案例,供您参考。蜚声国际数坛的老辈数学家苏步青教授,在百岁时还精神矍铄,思维清晰。苏老九十岁高龄
一分钟内我们能做很多事情,要善于利用每一分钟。那么,如何将一分钟的时间最大化地利用起来呢?下面是一些关于创造力和思维能力提升的一分钟练习,大家可以试试看。
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开题报告是一种研究项目在开始阶段必须完成的书面材料,它对研究的目的、背景、意义进行了明确和概括,对于项目的顺利进行具有重要作用。小编为大家收集了一些成功的实践报
学习心得是我们从学习中获得的宝贵财富,可以帮助我们在以后的学习中避免同样的错误。小编整理了一些精选的学习心得范文,希望能够给大家提供一些写作思路和写作技巧。
培训心得是对培训过程中遇到问题和解决方法的总结和记录。这是一些实习心得的经典范文,希望对大家在写实习心得时有所帮助。回眸党史,感恩今天。一木舟,一乌蓬,江河浩渺
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企业标语要有创意,能够给人留下深刻的印象。想要写出一句简洁明了、鼓舞人心的企业标语,并不是一件容易的事情。为了帮助大家更好地理解企业标语的重要性和创作方法,以下
军训心得是对军事训练过程中所获得的经验和教训进行概括和总结的一种表达,它对我们以后的军事生涯具有重要的借鉴作用。接下来是小编为大家准备的一些军训心得范文,希望能
竞聘让我们在职业生涯中不断超越自我,实现个人价值的最佳途径之一。竞聘申请中要突出自己的优势和特长,与职位要求相匹配,充分展示个人的能力和价值。竞聘是一个值得思考
每个人都应该有总结的习惯,因为总结是一种重要的自我提升和自我管理的方式。写一篇较为完美的总结需要我们全面、客观地分析自己的成绩和不足。8.在这里,小编为大家整理
竞聘是一个挑战自我的过程,通过努力和准备,我们可以提高自己的竞争力。首先,了解职位要求是写一篇完美竞聘的关键。我们需要详细了解岗位需求,对自身优势进行梳理。下面
知识点总结可以让我们更好地回顾学习内容,巩固知识,为进一步学习打下坚实的基础。随后是一些学习总结的实例,供大家参考和学习。本学期开学初,即x月x日上午,王副校组
军训心得是对军事训练期间所收获和体验的总结和概括,它有助于我们深入思考个人成长和团队合作。下面是一些同学写的军训心得,他们从不同角度和视角出发,对军训的体验和感
教学反思是我们不断提高自身教学水平的必经之路,可以帮助我们更好地服务学生。在下面的内容中,你将阅读到一些学员对培训的评价和总结,了解他们在培训中的成长和收获。
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时间:20__年4月18日下午第三节课地点:校六楼会议室参会人员:全体校委成员主持人:张启好校长记录人:陈晓明主任会议议程:一、讨论临时工要求增加工资之事:吃了
军训心得是对军训经验进行深入剖析,总结经验教训,推动自身素质和自律意识的提高。军训是一个独特的体验,下面是一些军训心得范文,希望能够从不同的角度和视角给大家带来
读书心得是一个反思自己阅读过程、整理自己思想的重要方式。以下是一些同学们写的军训心得范文,一起来看看他们的感想和总结。时间如梭,岁月如流,回顾培训日子,时间虽短
感恩是一种品质,使我们更加懂得尊重他人,感激他人的帮助。培养感恩之心可以让我们更加内心平静,远离负面情绪的困扰。接下来是一些感恩的小视频,希望能够触动你们的心灵
民族团结是各个民族之间紧密团结在一起,共同发展、共同繁荣的一种社会状态。如何处理民族关系,是我们社会发展中的一个重要课题。现在就让我们一起来看看一些典型的民族团
7.企业标语可以与企业的广告宣传活动相结合,形成品牌一体化的传播效果。创作企业标语的五个秘诀。接下来是一些经典企业标语的分享,希望能够给大家带来灵感和启示。
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通过写培训心得,可以帮助我们更好地回顾所学内容,巩固知识。需要写教学反思的同仁们,可以参考以下范文,相信会对您有所帮助。俗话说得好“台上一分钟,台下十年功。”而
根据工作要求,及时完成各项任务,并确保质量和时效性。在制定岗位职责时,需要充分考虑员工的能力和教育背景。每个岗位都有不同的职责要求,以下是小编整理的一些范文,供
实习心得是对实习单位提出合理建议和改进建议的机会。以下是一些教学反思的精华摘录,希望能为大家提供一些建设性的思考和启示。医药实践是医学生的重要学习环节,也是将所
入党申请书是党员自我教育、自我约束和自我完善的重要方式。小编为大家准备了一些常见问题的劳动仲裁申请书样本,希望对大家有所帮助。尊敬的监狱领导:20××年×月份,
提纲可以帮助我们更好地组织和安排文章的结构,使文章更易读、易懂。写提纲时,可以参考相关的资料和文献,拓展思维,增加内容的丰富度。以下是一些经典的提纲示范,希望对
征文是对特定主题或话题进行写作的一种方式,通过征集不同人的观点和经历来展现多样化的思考。在写征文时,要注重语言的准确性和用词的恰当性,避免使用太过简单或太过生僻
军训总结是一个对我们军事训练经验和心得进行总结和分享的平台。这些教师总结范文涵盖了不同学科、不同年级的教师经验和心得,供大家参考。翻译是一门复杂而有挑战的艺术。
辞职申请书是员工对公司的感谢和对过去工作的总结,它能够体现出员工对公司的敬意和尊重。以下是小编为大家准备的一些转专业申请书写作指南,希望能够帮助大家更好地理解和
辞职报告不仅仅是告别公司的方式,更是一种对自己工作经验的总结和反思。以下是一些成功的开题报告案例,供大家参考和借鉴。各位领导、同志们:年,是“十二五”时期开局之
提纲可以帮助我们集中注意力,避免在写作过程中偏题或跑题。我们可以先用关键词或简短的语句来概括每个主题和要点,然后逐步细化,使整个提纲有层次感和逻辑性。在阅读这些
读书心得是读者与作者的一种对话方式,通过写出自己的心得,也可以在某种程度上与作者进行交流和互动。下面是一些写工作心得的典型范文,供大家参考和学习。20xx年4月
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实习使我对未来职业发展有了更清晰的规划和目标。培训心得范文可以帮助我们更好地了解培训的内容和目的,提高学习的效果。求是精神是我们党理论和实践的核心,体现的是对于