心得体会是在一段时间内对自己的学习、工作、生活等方面的感悟和总结。接下来，我们将为大家介绍几个成功人士的心得体会故事，希望能够给大家带来一些启发和激励。
药品质量管理人员的心得体会范文（20篇）篇一
药品质量管理是现代医药行业发展的重要保障，它关乎人民群众的生命安全和健康。作为一名医疗相关专业的学生，在学习和了解药品质量管理的过程中，我收获颇丰。下面，我将以五段式的形式，分享我的学习心得体会。
首先，药品质量管理的重要性无可忽视。在医药行业中，药品质量管理是一项不可或缺的工作，它涉及到从研发、生产、销售到使用全过程的各个环节。药品质量管理要求专业人员有严谨的态度和高度的责任心，确保每一批生产出来的药品都符合质量标准，以确保患者的用药安全。正如国家药品监管部门所强调的，药品质量管理需要多方合作，采取全链条、全过程的质量控制措施，才能够为人民群众提供安全、有效的药品。
其次，药品质量管理存在的问题需要重视。在学习过程中，了解到药品质量管理存在的一些常见问题，例如假药、劣药的出现以及一些不法商家的违法行为等。这些问题的存在严重影响了患者的生命安全和身体健康。因此，药品质量管理者需要加强与药品生产企业、批发企业以及医疗机构等相关方的合作，确保其认识到自己的责任和义务，积极参与到药品质量管理的工作中。同时，对于药品质量管理的违法行为，应依法追究责任，保持社会公正和公平。
再次，加强法规意识对提高药品质量管理水平具有重要作用。作为医疗相关专业的学生，在学习药品质量管理的过程中，我们必须要加强对相关法规的学习和认识。在中国，针对药品质量管理的法律法规体系已经相对完善，例如《中华人民共和国药品管理法》等。药品质量管理者要具备一定的法律意识，时刻将法律法规作为行为的基准，规范自己的工作行为。同时，也需要加强对法律法规改革和制度的研究，积极参与相关议题的讨论和研究，以提高药品质量管理的水平。
此外，加强药品质量监管的技术手段也是提高药品质量管理水平的重要途径。随着信息技术的不断发展，各种先进的技术手段已经开始应用于药品质量管理中，例如物联网、大数据等。这些技术手段的应用可以有效地提高药品质量管理的效率和准确性，降低人为因素导致的错误发生。同时，也可以帮助药品质量管理者实时监测药品生产、储存和销售的情况，及时发现和解决问题。
最后，要加强行业合作与交流。药品质量管理是一个复杂而广泛的领域，需要各方的共同努力。在学习过程中，我们要加强与行业内的同行和专家的交流与合作，共同分享经验和案例。通过与他们的学习和交流，我们可以不断提高自己的专业水平，增强自身的药品质量管理能力。
总之，药品质量管理是一项重要的任务，对提高医药行业的发展水平和保障人民群众的生命安全具有重要意义。通过学习和了解药品质量管理相关知识，我深刻认识到其重要性和存在的问题，并认识到加强法规意识、技术手段的应用以及行业合作与交流等因素对提高药品质量管理水平的重要性。希望以后能够不断学习和进步，为保障人民群众的生命安全和健康贡献自己的力量。
药品质量管理人员的心得体会范文（20篇）篇二
作为一名药品质检人员，我一直认为自己的工作非常重要，因为我所检测的药品直接关系到人们的健康和生命安全。在这个岗位上，我不仅要掌握专业知识和技能，还要有高度的责任感和使命感。在工作中，我深刻体会到了以下几点：
第一段：专业知识的重要性。
作为药品质检人员，首先要掌握专业知识。在这个行业中，药品质量问题时有发生，如何保证药品的质量和安全是我们必须面对的问题。而这些问题的解决需要我们对药品的性质、成分、制剂工艺、贮存条件等方面进行深度了解。只有掌握了这些知识，才能够进行有效的质量检测。
第二段：细致认真的工作态度。
药品的质量检测需要细致认真的工作态度和耐心。药品质检人员需要仔细检查每一个细节，确保每一个药品都符合质量标准。在工作中，我们要做到“细心看、仔细听、反复检查”，以保证药品的质量。
第三段：沟通协作的能力。
药品质检人员不是独立工作的，需要与其它部门密切配合。在药品生产环节中，药品质检人员与生产经营部门之间的沟通协调是非常重要的。在这个过程中，以积极的态度进行沟通协作，能够更好地促进工作进展，保证药品生产的顺利进行。
第四段：风险意识与判断能力。
药品质检人员需要具备较高的风险意识和判断能力。药品质检不是一项简单的工作，需要我们对药品质量问题有敏锐的洞察力。当出现不合格的药品时，要能够及时识别和判断问题的严重程度，并采取有效措施，避免风险扩大。
第五段：不断学习的精神。
药品行业是在不断更新和改进的，而药品质检人员也需要不断学习和提高自己的专业水平。只有通过不断的学习和钻研，才能更好地适应行业发展的变化，不断提高自己的专业能力。此外，要保持谦虚、务实的工作态度，不断完善自我，提高工作质量和效率。
总之，药品质检人员的工作是细致、精密、重要的。对于一个有责任心和使命感的人来说，这是一份非常值得做的工作。同时，这份工作也需要我们不断地提高自我，不断学习、不断进步，以确保药品质量和人民的生命安全。
药品质量管理人员的心得体会范文（20篇）篇三
作为一名药品质检人员，我深知自己肩负的责任重大。每一种药品都直接关系到人们的健康和生命安全。因此，我在日常工作中，一直都保持着极度的谨慎和严格，尽自己最大努力保证每一批药品的质量和安全性。
在药品质检工作中，最重要的是耐心和细心。每一批药品都需要进行详细的检查和测试，不能有任何疏漏。而且，在检测过程中，需要我们对药品的成分、规格、外观、包装等进行全方位、全面的检查，确保每一批药品都符合国家标准和要求，不会对人体健康和生命安全造成任何影响。
除了耐心和细心之外，药品质检人员还需要具备专业知识和技能。我们需要不断地学习和研究，掌握最新的检测技术和方法，了解行业的最新政策和标准，以便更好地开展药品质检工作。同时，我们还需要和其他部门和机构进行紧密合作，共同推进药品质量监管工作，确保药品市场的安全和稳定。
在这份工作中，药品质检人员需要有强烈的责任心和使命感。我们的工作直接关系到千千万万人的健康和生命安全，不允许有一丝一毫的疏漏和马虎。因此，我们时刻充满着使命感，时刻保持着警惕和谨慎，严格按照标准和程序进行工作，保证药品的质量和安全性。
总的来说，作为一名药品质检人员，我深知自己的工作意义和责任。尽管在这份工作中需要付出很多精力和时间，但我始终认为自己的工作是非常有价值和意义的。我将一如既往地为药品质量和安全尽自己的最大努力，为人们的健康和生命安全守护着一道坚实的屏障。
药品质量管理人员的心得体会范文（20篇）篇四
药品质检工作是保障人民健康的重要一环，作为药品质检人员，我深刻体会到这项工作的责任重大。经过多年的实践，我积累了不少经验和心得体会，在这里我将分享给大家。
首先，作为药品质检人员，核心价值是保障人民的用药安全。药品市场的不断扩大和发展，给我们提出了新的挑战。我深入了解药品质检法律法规，并不断学习新的技术知识和检测方法。只有不断更新自己的知识和提高技术水平，才能更好地履行职责，确保药品质量合格。此外，还要保持敬业的态度和严谨的工作作风，在工作中始终保持高度的责任感，严格按照规定的检测流程进行操作，做到严防漏检和失误。
其次，药品质检工作需要不断创新和实践。在日常工作中，我积极参与科研项目，关注新的检测技术和方法的研发。通过实践和反复测试，我掌握了一些有效的检测方法，提高了工作效率和准确性。此外，我们还要与其他药品质检机构开展合作，互相学习和借鉴经验，共同推动药品质检工作的发展。只有不断学习和进步，才能适应药品市场的变化和高质量药品的需求。
再次，药品质检工作需要高度的组织与管理能力。作为药品质检人员，我们常常需要处理大量的样本和数据，确保工作的顺利进行。因此，良好的组织与管理能力至关重要。我有时会制定详细的工作计划和时间表，合理安排工作任务，确保每个环节都得到充分的重视和落实。同时，我也注重团队合作，与同事们共同努力，互相配合，才能最大化地发挥团队的力量。
另外，药品质检工作需要具备较强的沟通能力和协调能力。作为质检人员，我们经常与药品生产企业、监管部门以及其他相关机构进行沟通和协调。我们需要及时准确地传达检测结果，并与相关方面共同解决问题，确保药品质量的有效控制和监管。沟通能力和协调能力的提升，有助于减少误解和纠纷，促进药品质检工作的顺利进行。
最后，药品质检工作需要不断保持敏感性和警觉性。药品市场存在着各种各样的问题和风险，我们要时刻保持警惕，发现问题并及时解决。特别是在新产品上市、重大事件发生时，要迅速反应和采取有效措施，及时向上级部门和公众作出报告。只有具备敏感性和警觉性，才能确保人民群众的用药安全。
总而言之，作为药品质检人员，我们要不断提高自身的技术水平，创新思维和实践经验。同时，我们也要具备良好的组织与管理能力，且注重沟通与协调，保持敏感性和警觉性。只有全面发挥自身的专业能力，才能更好地履行我们的职责，保障人民的健康。
药品质量管理人员的心得体会范文（20篇）篇五
药品质检是保障人民健康的重要职责，药品质检人员以其专业的知识和技能，履行着监督药品质量安全的使命。在长时间的工作实践中，药品质检人员积累了许多心得体会。本文将从日常工作中常见的问题、心理层面的感受、职业成长与发展、工作目标与使命感以及未来发展趋势五个方面，探讨药品质检人员的心得体会。
首先，药品质检人员在日常工作中常遇到一些问题，例如，药品原材料可能存在的污染问题，药品质量评价标准的制定和调整，甚至药品安全事件的处置等。面对这些问题，药品质检人员需要具备严密的专业知识和敏锐的洞察力。他们深入研究各种资源，不断学习和创新，以确保药品质量的可靠性和安全性。
其次，心理层面的感受是药品质检人员工作中一个不容忽视的方面。由于质检工作的特殊性，需要持续关注和紧张匹配，药品质检人员容易产生压力。为此，他们需要保持良好的心理状态，并寻找合适的方式来放松和调节。药品质检人员经历了许多挑战和困难，但他们对工作的热情和专注度使他们在各种压力下保持坚定，从而确保药品质量的安全和可靠。
第三，药品质检人员在职业的成长与发展方面也有一些值得总结的经验。在药品质检工作中，他们通过日常的实践和学习，不断积累知识和经验。通过参与各种培训和学术交流，他们不断提升自己的专业水平和技能。同时，药品质检人员也注重团队合作和协作，通过与其他科室的交流与合作，不断提高药品质检水平，为质量安全工作做出更大的贡献。
然后，作为药品质检人员，他们的工作目标是确保人民群众的健康，同时也是一种使命感的体现。他们时刻牢记自己是人民健康的守护者，无论是制定药品质量标准，还是参与质量监测和评价，他们的目标都是为了确保药品的质量安全，以保障人民群众的健康。这种责任和使命感激励着他们不断努力，为人民健康贡献自己的力量。
最后，药品质检人员的工作也在未来呈现出一些明显的发展趋势。随着科技的不断进步和创新，药品质检工作也将面临新的挑战和机遇。例如，人工智能技术在药品质量监管中的应用、质量标准的更新和完善等。药品质检人员需要紧跟时代的步伐，不断学习和研究，以适应新的工作需求。同时，他们还要积极参与国际交流与合作，以提升自身的专业素养和国际技术水平。
总之，药品质检人员在长期的工作实践中积累了丰富的心得体会。他们通过不懈的努力和专业知识的积累，履行着监督药品质量安全的重要职责。同时，药品质检人员也需要保持良好的心理状态和职业操守，以确保工作的可靠性和安全性。未来，药品质检人员还将面临新的挑战和机遇，需要及时调整自己的工作方向和方法，以适应社会发展的需求。
药品质量管理人员的心得体会范文（20篇）篇六
作为一名药品质检人员，我每天都在严格把关药品的质量和安全方面做出了不可或缺的贡献。在日常的质检过程中，我总结了一些心得和体会，希望能够与大家分享。
段落一：专业技能的提升。
药品质检，是一项专业的技术工作。在这里，提高自身的专业技能显得尤为重要。因此，我不断充实自己的学习和知识能力，通过参加行业会议、阅读学术文献以及与同行的交流等方式，拓宽了自己的视野和增强了专业技能。我深知，只有不断地学习和实践，才能在日常工作中更加得心应手，做到事半功倍。
段落二：态度决定一切。
在质检过程中，我更加明确地认识到，态度对于工作的成功与否有着重要的影响。我时刻保持着高度的工作热情和严谨的工作态度，及时对发现的问题进行记录并提供解决方案。只要我们以一种积极的心态和认真负责的态度面对工作，即使困难再大、问题再多，都能够得到更好地解决。
段落三：注重细节，把握关键。
药品质检涉及到众多的细节和关键点，我们必须严谨细致地把握住一些具体的质检要求。在工作中，我尤其注重对工作细节的把握，并认真记录下每一个细节，不轻易放过任何一个环节。同时，也要注重关键能力的培养和掌握，以确保能够深入了解和分析药品的质量状况。
段落四：需具备坚韧精神。
药品质检工作并不是一项轻松的工作，需要我们有一定的耐心和坚实的工作能力。在如此严苛的工作环境下，我们必须保持自己的耐心和乐观心态，面对药品质检中的挑战。只有具备坚韧精神，才能经受住时间和工作的考验，为药品质检工作做出最大的贡献。
段落五：合作共赢、积极进取。
药品质检是一个团队协作的工作，我们必须在与同事和上级的合作中取得成功。在工作中，我始终坚持以“合作共赢、积极进取”的精神去面对工作。在工作中，我善于与同事合作，学习他们的经验和教训。同时，我也不断地分享自己的经验和技能，为整个团队的进步做出自己的贡献。
结语：
药品质检是一项高度专业化的工作，需要我们不断学习和实践，以更好地适应不断变化的市场和技术状况。我相信，只要我们能够时刻保持“专业精神、积极进取、团队合作”的态度去面对工作，不断提升自身的能力和素质，必将在未来的工作中发挥更加优秀的表现。
药品质量管理人员的心得体会范文（20篇）篇七
药品检验工作是一项非常重要的工作，质检人员在这项工作中扮演着重要的角色。作为一名药品质检人员，我深感责任重大，为了确保药品的质量、安全和有效性，我始终保持着警觉和认真的态度。在这份工作中，我不仅发现了许多药品质量上的问题，也深刻认识到了自己的职业责任和素质要求。在这里，我将分享一下我的一些心得体会。
第二段：勤奋与耐心。
药品质检工作需要我们勤奋和耐心。从样品的采集到质检的分析，每一个步骤都需要我们对细节的把握和耐心的等待。当然，这并不是一项简单的事情，我们必须经过专业系统的培训和教练，才能够具备准确判断药品质量的能力。在这项工作中，我们不能轻信自己的感觉，而是应该利用各种分析仪器和实验设备，以科学严谨的态度，去评估药品的质量。
第三段：真诚与端正。
药品质检工作还需要我们保持真诚和端正的态度。作为一名药品质检人员，我们要知道自己的职责和义务，诚信地执行质检程序，并向有需要的人提供帮助和保护。我们还要积极尽责地对药品质量问题进行调查和处理，以确保公众的安全和权益。在这个过程中，我们应该时刻保持真诚的态度，不要有任何隐瞒或掩盖的行为，以避免质检结果的失真和不公。
第四段：细心与谨慎。
药品质检工作需要我们细心和谨慎，因为药品质量的问题可能会涉及到人们的健康和生命。质检人员在进行实验时，必须保证实验过程的威严性和精细程度，同时，我们也不得不面对可能出现的一系列影响实验结果的诸多因素。在每一项实验中，我们都必须注意细节，注意实验条件的准确，以提高实验结果的精确度和可靠性。
第五段：收获与未来。
在药品质检工作中，我不仅收获了专业技能，还收获了职业素养和人格力量。我意识到作为一名药品质检人员，我的工作对于公众健康和福祉负有重要责任。我深知质检工作需要细心严谨的态度，所以我会更加努力地学习和改进，逐步提高自己的专业水平。在未来的工作中，我将继续保持对药品质量控制的关注，并做好自己的本职工作，为公众的身体健康和安全贡献自己的力量。
结语：
药品质检工作是一项艰巨而重要的任务，药品质检人员的态度和行为举止，尤为重要。我相信只有在保持勤奋、耐心、真诚、端正、细心与谨慎的态度下，才能更好地做好这项工作，诠释出人类的温暖和使命。
药品质量管理人员的心得体会范文（20篇）篇八
药品质检人员一直是医药产业中不可或缺的一部分，他们的工作不仅需要精准的测试技术，更需要高度负责的职业精神。在实践的过程中，我逐渐认识到了自身的职业价值和使命感，同时也积累了一些关键的心得体会。
首先，药品质检人员需要时刻保持严谨的思维和态度。药品生产环节中肆虐的质量问题和仿冒伪劣药品的泛滥，让我们感受到了自身的重要性和风险。因此，在检测药品时必须时刻保持进取心和严谨精神，善于思考和解决问题，保障药品质量的可靠性和安全性。
其次，药品质检人员还需要深入了解药品标准和检测规范。药品质检的结果直接影响着百姓及患者的生命质量和安全感，所以我们必须时刻保持对标准的深刻理解和对检测规范的准确判断。制订严格的药品检测方案，保障检测结果的准确性和再现性，是保障药品质量和有效性的关键环节。
最后，药品质检人员还需要注重团队协作和个人素养的提高。检测药品过程中，质检人员与生产制造人员并肩作战，双方需要紧密配合，保障药品生产和质量检测的两个环节有效衔接。同时，在个人素养方面，我们还需要注重团队意识和成长性思维，不断磨练自身技能和扩展知识面，做好药品分析测试的技术路线设计和项目管理。
总之，药品质检人员是医药行业中至关重要的员工，他们通过持续不断地学习和实践，以高度负责的态度和职业素养，为药品质量和安全保驾护航。
药品质量管理人员的心得体会范文（20篇）篇九
药品质检是一项非常重要的工作，其重要性不言而喻。每一个药品质检人员对于自己的工作必须有着非常高的责任感和使命感。在这里，我就给大家分享一下我自己的心得和体会。
首先，药品质检必须严谨。在药品进行质检时，我们必须非常仔细地检查每一个细节，确保药品的质量符合标准。药品的质量对于人们的生命健康来说是至关重要的，我们必须把这个工作做好。这就需要我们每一个人都要有严谨的工作态度，不可以马虎大意。
其次，药品质检还需要各种各样的专业知识。药品的种类非常多，而且每一种药品都有着自己的特点和要求。因此，药品质检人员必须掌握一定的专业知识，以便对药品进行正确地判断。我们必须要学习不同种类药品的制作和质量要求等知识，以便更好地完成我们的工作。
最后，药品质检还需要具有很强的责任感和使命感。药品对于我们每个人都拥有着至关重要的作用，因此我们必须有着严谨的工作态度，精益求精，不断提高自己的工作能力。同时，我们还要关注整个行业的发展和规范。我们希望能够通过自己的努力，为行业做出更多的贡献。
在药品质检的工作中，我们需要具备多种技能和知识，同时还需要有责任感和使命感。相信只有这样，我们才能够真正地为人们的健康保驾护航，做出更多的贡献。
药品质量管理人员的心得体会范文（20篇）篇十
随着医疗技术的不断进步和人们对健康意识的提高，药品市场的需求也日益增加。作为药品代理人员，我们不仅需要了解药品的疗效和使用方法，还要具备一定的市场分析能力和销售技巧。在参加了一次药品代理人员培训后，我深深意识到自己在这方面的不足，并从中获得了许多启示和收获。以下是我对这次培训的心得体会。
首先，培训中强调了对于不同药品的了解和熟悉。作为药品代理人员，第一要务就是了解产品。培训中，我们详细学习了多种常见疾病的病因、症状以及相应的治疗药物，对于每种药物的成分、作用机制以及禁忌等都进行了深入的讲解。通过这次培训，我不仅学会了如何快速、准确地了解一种新药，还懂得了如何根据不同人群的需求推荐合适的药物。这给我提供了更大的自信和专业性。
其次，培训中强调了人际交往和沟通技巧。作为一名优秀的药品代理人员，必须具备良好的沟通能力和较强的人际交往能力。在培训中，我们进行了大量的角色扮演和讨论，通过与他人合作、交流和反思，不仅学会了如何与医生、药店经营者和患者进行有效的沟通，也提高了我们的团队合作能力。这些能力的提升对于我们在未来工作中与各种人群的有效沟通至关重要。
再次，培训中重视市场分析和销售技巧的培养。培训中，我们学习了如何从市场中获取有效信息，分析市场需求和竞争状况，并利用这些信息来制定营销策略。同时，我们也学习了如何有效地推销产品，包括如何正确地介绍产品特点、如何解答客户的疑问以及如何处理客户的异议等。这些知识的掌握使我对于未来在销售方面的工作更有信心，提供了更多实操经验。
最后，培训中强调了职业道德和法律法规意识。作为一名药品代理人员，我们必须牢记自己的职业道德，尊重消费者权益，不得为了个人利益而违反法律法规。在培训中，我们接触到了许多有关药品安全和相关法律法规的知识，并进行了实际案例分析。这使我更加明确了我的职责和义务，并教育我如何识别和处理潜在的违法行为。在今后的工作中，我将以高度的职业操守和道德标准来履行自己的职责。
总结起来，这次药品代理人员培训给我带来了巨大的收获。我不仅从培训中学到了关于药品的知识和市场分析技巧，还提高了自己的沟通能力和销售技巧。同时，我也牢记了自己的职业操守和法律法规意识，保证自己在工作中做到合规操作。我相信，这次培训所带给我的种种收获将成为我未来职业发展的宝贵财富，助我在药品代理领域取得更大的成功。
药品质量管理人员的心得体会范文（20篇）篇十一
医院党委在上级党组织的正确领导下，全体中xxx员的共同努力下，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真加强党的思想建设、组织建设、作风建设和制度建设，全面贯彻落实市委“xxx”工作思路，紧紧围绕“以病人为中心，以提高医疗质量为主题”的医院管理年开展工作，认真开展社会主义荣辱观教育活动，和治理医药购销领域商业*专项工作，以“敬业务实，求精争先，团结奉献，博爱至诚”为医院精神，以“病人利益第一，服务质量第一，医疗技术第一，社会效益第一”为办院宗旨，在医疗卫生的改革中，锐意改革，开拓进取，勇于实践，充分发挥了各党支部的战斗堡垒作用和xxx员的先锋模范作用，确保了医院工作的顺利开展，促进了医院三个文明建设的协调发展，取得了可喜的成绩。现将上半年的工作情况如下：
加强党的建设，确保医院改革稳步发展紧紧围绕着医院的中心工作开展党建工作，这是医院党建工作的基本指导思想。只有加强党委和党支部的自身建设，才能大力推进医院的建设，使医院在稳定中求发展求改革，在发展、改革中求稳定。
一、加强政治教育，提高党员队伍整体素质。
1、建立党员活动室和党建宣传园地，为党员学习提供良好的场所。同时，为确保证党的方针、政策及时准确的得到传达，院党委为每个党支部订阅了《机关党建》、《××党建》、《党风廉政教材》、《广西日报》、《××日报》、《当代广西》《广西卫生系统治理商业*专项工作学习材料》等党刊党报及学习资料，做到学习教育有资料，党员思想素质与时俱进，使他们时刻在政治上、思想上、行动上同党中央保持高度一致。
2、认真开展以“八荣八耻”为主要内容的社会主义荣辱观教育和党章学习;按卫生部要求建立健全八项制度，拒绝药商、厂商回扣、吃请，不开人情方、大处方;召开社会监督员座谈会、患者(家属)座谈会，广泛听取不同意见，融洽医患关系。
3、加强行风管理，落实责任状。根据××院长与市卫生局签订的20xx年行风建设责任状要求，我院结合医院实际情况，院长分别与各科室签订了行风建设责任状、严禁拿药品回扣责任状，与各医药公司、药厂、药商签订关于严禁在医院搞任何形式的药品促销活动协议。院党委与卫生局党组签订了20xx年党风廉政建设责任书，各支部与院党委签订了党风廉政建设责任书。开展治理医药购销领域商业*专项工作，将医院管理年活动、卫生部八项行业纪律制作成宣传画近60幅、院务政务公开内容和前十位单病种收费情况分别公布、张贴在医院各显要位置上。
4、开展党员优质服务岗活动。为了体现新世纪、新阶段党建工作的新特点，进一步增强党组织的创造力、凝聚力和战斗力，充分发挥xxx员的先锋作用，经医院党委研究决定，坚持以“三个代表”重要思想为指导，以深入开展服务活动、“八荣八耻”、医药购销领域商业*专项工作为契机，在各党支部中开展创建“党员优质服务岗”为主要形式的党员优质服务活动，推进医院“以病人为中心”优质服务，以此带动我院优质服务工作再上一个新台阶，用我们的爱心和良好的工作作风树立起良好的形象，无愧于“白衣战士”的称号。
一年来，一月一次的全院精神文明质量考评结果显示，除了一个科室被扣分外，其余科室都没有被扣分，从3月份开始，有13个科室因为收到病人的锦旗、镜匾、感谢信等而获得加分奖励，其中，神经外二区获得奖励分数，达60分;病人满意率达98%以上，实现优质服务，无医疗事故、无差错。为广大市民提供良好的诊疗环境，以白衣战士为伤病员服务的热心、诚心和优质的医疗服务换取广大人民群众的信任。
二、加强党的组织建设，壮大党员队伍院党委有计划地重点培养学科带头人、业务骨干加入党的组织，上半年，发展党员2名，批准转正2人，另外有10名入党积极分子参加了市直工委举办的党员积极分子培训班的培训，党员队伍不断壮大。目前全院有xxx员191人，较好地发挥了先锋模范作用。
三、加强廉政建设，充分发挥纪检审计的监督作用半年来，医院纪委组织纪检、审计、财务等有关人员经常不定期的抽查医院的物资仓库、器械仓库、药库的库存物资是否与账面相符，科室效益工资的发放、使用是否合规，基础工程验收是否规范，上半年对两个饭堂突击盘点6次，审计金额86421元，审计两个饭堂原始凭证2291张，对财务科出纳库存现金进行突击盘点6次，审核金额66437元，审核财务科原始凭证3654张，对门诊，住院收款员库存现金进行突击盘点25人次，审核金额214378元，审核门诊电脑发票19786张，通过开展内部审计工作，发现问题及时纠正，加强医院资金管理，杜绝漏洞，健全内控制度，发挥审计监督作用。抽查物资仓库的物品240种，抽查医院材料仓库及外贸仓库材料455种，抽查仓库药品374种，抽查检验科检查单362张，抽查住院病历296本，通过对医院材料仓库抽查，健全内控制度，及时纠正差错，发现问题提出建议，使全体人员能够按照制度执行购进计划，做到及时入账出账，并做好验收入库工作，不断促进仓库管理工作，逐渐减少工作差错，确保医院财产物资安全。定期抽查住院病历及检验科检查单收费项目按医疗收费价格收费。认真做好零星工程验收、审核工作，对医院资金财产不定期进行抽查，建立健全内控制度，做到规范化，较好地发挥了监督部门的职能作用。
四、认真做好党委换届前期准备工作。今年4月，我院党委届满，我们根据有关规定，已向市直工委提高了换届申请，并认真做好换届前的相关准备工作。
五、加强宣传力度，提高社会效益医院党委十分重视医院的对外宣传工作，20xx年主要与《××日报》、《××晚报》以及××电视台、广播电台取得联系，利用它们的宣传优势，把医院的新业务、新技术、新设备及好人好事以多媒体的形式进行对外宣传，上半年已在各级新闻传媒发表宣传医院的报道129篇次，播出电视新闻及专题广告1830条次。通过多渠道的广泛宣传，不断提高医院在社会的知名度，使人民群众进一步了解到我院的先进设备，精湛的医术，良好的行风，优质的服务。
六、积极开展军民共建活动，与解放军预备役三团、边防武警支队进行共建，已取得了显著的成绩。6月份，医院被武警××市支队向上级部门推荐为双拥先进单位，××院长被双拥先进个人。
七、院党委组织有关人员，采取走出去的方式，学习国内外先进的管理经验，进行ct等先进医疗设备的考察论证，进一步加强了医院的改革和发展。
八、关心体贴职工，让职工体会到党的温暖。医院党委一班人时刻把职工的冷暖疾苦挂在心上，主动找职工谈心135人次，到病房探望了15名生病住院职工，春节召开了离退休人员座谈会，使他们深深感受到党组织的温暖，树立了党在群众中的威信。
20xx年x月4日至9日，药品营销公司郑重进行了20xx年岁情总结及培训集会，整体总裁、营销总监、各总经理助理、各供职处经理、新员工和公司内勤部门经理及相干职员60余人出席了集会。
在药品营销公司半年岁情总结呈报会中，黄总指出，上半年药品营销公司健全了内部构造与轨制，运作越来越自力，部门职责更清楚明明，下一步运营越发类型。截至6月30日，药品营销公司创立了28个供职处，发卖队伍扩年夜到58人，可是今朝发卖队伍较年青，团体经历不敷，发卖职员的营业常识、手艺、社会阅历等都有待进步，公司将会给以撑持，加强教诲、培训，以进步发卖队伍的团体水平。黄总还明晰指出公司下一步的成长计谋标的目的，夸大供职处打点模式、本能性能与供职处经理职责的改变，保证团队成长。
会上，内勤各部门以幻灯片情势陈述请问六月事项总结及上半年岁情总结，以黄总的要求“以数字为导向、以市场为中央、以客户为中央、以发卖为中央”为宗旨，从发卖、客户以及市场“四率”几个方面，用数据的方法剖析各省区的事项情形，指出上风与不敷。外勤陈述请问半年以来的发卖事项情形、盼望以及下一步的事项开展打算并且采纳“问答”方法，外勤职员提出存在的题目，杨总一一给以明晰中兴。经由过程总结呈报，丰裕到达内、外勤事项透明化、措施化的下场，同时使内、外勤之间的事项得以相互理解理睬，为此后的雷同、协作奠定精采的基本。
员工培训经由过程自组和外聘教员相联络的培训方法，特礼聘北京凯文金打点参谋公司讲师周诚忠教员举办培训。整个培训环绕着晋升供职处经理打点手段、实行力、营销能力、产品常识等方面内容举办培训和交换，周全进步公司各供职处经理的营销手段，完美各供职处的打点模式。
集会末了，经全体参会职员公然投票推举的方法，评比出半年度优越员工，并对评比出的优越员工以考中一季度、第二季度综合查核第一名至第五名的员工举办了赞誉。
黄总对药品营销公司下一步事项提出要求：要深度营销，按照公司产品特点，向二级、三级市场推进。对产品公道定位，组成产品群，同时细分市场、细分产品，发卖不走单一蹊径，逐渐渗入到终端，更切近终端市场，下半年将启动otc市场。加强团队培植，使我们的员工队伍更有战斗力、凝结力，员工要适应企业文化，与公司合营成长，合营提高!
药品质量管理人员的心得体会范文（20篇）篇十二
药品代理人员的培训对于提升他们在药品代理行业的专业素养和能力至关重要。近期，我参加了一次药品代理人员培训，并从中受益匪浅。在这篇文章中，我将分享我在培训中的心得体会，包括对药品代理人员的要求和技能培养，以及对职业发展的启示。
第二段：药品代理人员的要求和技能培养。
在培训中，我了解到成为一名优秀的药品代理人员需要具备多方面的要求和技能。首先，要有坚实的药品知识基础，包括药理学、临床研究和药物管理等方面的知识。其次，要有扎实的销售和沟通技巧，能够准确把握客户需求并有效解决问题。此外，还需要具备较强的市场分析和商业谈判的能力，能够制定有效的市场策略并与合作伙伴进行积极对话。
第三段：培训中的学习收获。
通过参加培训，我不仅扩大了自己的药品知识面，还学到了一些实用的销售和沟通技巧。在药品知识方面，培训课程向我们介绍了各种常见疾病的诊断与治疗，以及不同药物的作用机制和副作用。这些知识不仅让我对药品有了更深入的了解，还能更好地为客户提供专业的咨询和建议。在销售和沟通技巧方面，培训教授了如何与客户建立良好的关系，如何在面对不同的需求时提供恰当的解决方案。这些技巧在实际工作中非常实用，在与客户沟通和销售产品时发挥了重要的作用。
第四段：对职业发展的启示。
通过培训，我意识到在药品代理行业中，不断学习和提升自己的能力是至关重要的。药品代理行业发展迅速，新的药物和治疗方法不断涌现，所以要保持与时俱进。另外，建立良好的人际关系也是职业发展中的重要因素。通过参加培训，我结识了许多行业内的同行和专家，增加了自己的人脉资源。这些人脉关系在今后的职业发展中起到了重要的推动作用。最后，我还意识到要在职业发展中保持激情和专注。药品代理工作并不是一蹴而就的，需要不断的努力和坚持才能取得长期的成功。
第五段：总结。
通过这次药品代理人员培训，我对药品代理行业的要求和技能培养有了更深入的了解，并学到了一些宝贵的经验和技巧。这次培训对我的职业发展起到了积极的推动作用，我将继续学习和努力，不断提升自己的专业能力和商业素养。作为一名优秀的药品代理人员，我将以积极的态度面对工作中的挑战，为客户提供优质的服务，并努力为药品代理行业的发展做出贡献。
药品质量管理人员的心得体会范文（20篇）篇十三
作为一名药学专业的学员，只学习书本知识是远远不够的，是不能学以致用的，理论和实践相结合才能把我们所学的知识带给人们，所以，我深入基层在医院药房接受锻炼。初到药房工作，老同事向我说明了零售药店与医院药房的不同，医院药房的药师只需凭医师处方发药，而零售药店的顾客大多是对药品认识较少的非专业人员，所以，销售人员在对顾客销售药品时，要尽可能的多向顾客说明药品的用途及性能，对每一个顾客负责，我所在的药房经营的有中成药、西药、非药品及一部分医疗器械，现将实习学习情况作一个总结报告。
在实习期间，我严格遵守该院的劳动纪律和一切工作管理制度，自觉以学生规范严格要求约束自己，不畏酷暑，认真工作，基本做到了无差错事故，并在上下班之余主动为到医院就诊的患者义务解答关于科室位置就诊步骤等方面的问答，积极维护了医院的良好形象;并且理论联系实际，不怕出错、虚心请教，同带教老师共同商量处方方面的问题，进行处方分析，大大扩展了自己的知识面，丰富了思维方法，切实体会到了实习的真正意义;不仅如此，我们更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程，积极同带教老师相配合，尽量完善日常实习工作，给各带教老师留下了深刻的印象，并通过实习笔记的方式记录自己在工作中的点点心得，由于我的主动积极，勤快认真以及良好的医患沟通能力，各科室给予的好评。
“师傅领进门，修行在个人”，虽然无缘与于老师继续学下去因为实习即将结束，但是于老师已经将学习方法和工作技巧教于我，今后我一定能在实践中成长为一名优秀的药学工作者。
在医院药房工作还能学习一些课堂外的东西，比如过桥就是黄连，因为黄连根茎的中段细瘦，状如茎杆，形如小桥，所以称为过桥。当然还有针哏就是半夏，砂哏就是银柴胡等等一些中药的别名，这些都是在医生开具的中药处方上学到的知识。
药品质量管理人员的心得体会范文（20篇）篇十四
时间过的真快，到公司已有八年了。这八年中和不同的同事在一起快乐的相处，相互切磋，相互帮助，就象兄弟姐妹一样，融入在我家电器这个大家庭里。
今年我从财务部门转入到销售的终端，从中感受销售工作中的快乐，生活需要慢慢领悟才能坦然面对，工作和生活的道理是一样的，销售工作看似简单，其实是一个负有极强的挑战的职业，不是每个人都能在这个职业过程中得到自己想要的，恰恰是大部分人得不到他想要的，有的人做销售工作做了十几年，比这更长时间的也大有人在，最后他们也没能实现自己的目标，他们最终因为各种原因而离开销售这一职业，这也说明这一职业的残酷性。其实，这些最终归根结底是心态问题，一个心态，不好又不善于调控的人是无法在销售领域立足的，他们还没被淘汰就已经自我淘汰了，所以在销售有一颗好的心态是前提，做不到这一点一切无从谈起。销售工作其实是一项无比快乐的事情，如果能够把我们所想的付诸实施都会给我们带来某种成就，这种感受很难言语形容，每天都可以去做自己要做的事是一件多么快乐的事情，享受快乐工作的'过程是一件很有意思的事情。同时，销售工作也具有一定的压力，看似一个巨大礁石，但只要你微笑着迎上去，那么你会发现你也是一个出色的水手，总而言之，只要你坦然面对一切，成功就会在你脚下。
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药品质量管理人员的心得体会范文（20篇）篇十五
近年来，我国的医药产业蓬勃发展，但也面临着一些药品安全问题。为了保障公众的安全和健康，药品监管人员承担着重要的责任。为了加强药品监管人员队伍的党性建设，培养他们正确的职业道德，提高他们的业务能力，我单位组织开展了药品监管人员党课。通过这次党课学习，我深刻体会到了党的领导对于药品监管的重要性，也明确了我的职责和使命。以下将结合我自身的学习经历和体会，以五段式的形式分享一下我对于这次党课的理解和感悟。
第一段，介绍党课的重要性和目标。
药品监管人员党课的目标是强化党员干部的党性修养，提高党员干部的理想信念和自律意识，增强党员干部的服务意识，进一步加强党员干部的作风建设，提高工作能力和管理水平。通过开展药品监管党课，可以加强党员干部的政治理论学习，使党员干部更加坚定理想信念，增强服务意识，提高管理能力。
本次党课的内容丰富多样，涉及到党的基本理论、党的发展历程、党的先进性教育和党纪国法等方面。在学习过程中，我将重点放在了党的建设和党风廉政建设这两个方面。我认为，作为药品监管人员，必须坚守党的先进性标准，时刻保持对共产主义远大理想和中国特色社会主义共同理想的坚定信念，以党支部为依托，不断加强自身的学习和锻炼，提高自己的业务水平和管理能力。此外，我也认识到党风廉政建设的重要性。纪检监察是党的重要工作，作为药品监管人员，我们必须严守党的纪律，坚决执行党中央决策和要求，提高政治敏锐性和纪律观念，在工作中坚持实事求是、公道正派，防止利益输送和权力滥用等问题的发生。
第三段，内化党课思想为行动。
党课不仅仅是纸上谈兵，更重要的是将学习内容内化为工作行动。作为药品监管人员，我要深入实际，精准监管，始终保持清醒的头脑和敏锐的眼光，确保药品的安全和质量。我将时刻提醒自己，坚守原则，严守纪律，不徇私情，不滥用职权，坚持公正、公开、公平的原则，依法从严监管，确保药品监管工作的公正和廉洁，以党员干部的模范作用推动整个药品行业向着更好的方向发展。
第四段，互帮互助，共同成长。
在党课中，我深感只有通过相互交流和学习，才能更好地互帮互助，共同成长。我会积极与同事交流，向他们学习，借鉴他们的经验和做法，共同推动药品监管工作的进步。同时，我也会在工作中关心和帮助同事，互相支持和鼓励，共同努力，提高整个团队的战斗力和凝聚力。
第五段，坚定理想信念，砥砺前行。
通过这次党课学习，我更加坚定了自己的理想信念，明确了自己的责任和使命。我将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，扎实工作，锐意创新，以实际行动践行党的职责，为实现中国特色社会主义的伟大事业贡献自己的力量。我相信，随着党课学习的深入开展，药品监管队伍的整体素质将不断提高，药品监管工作将会更加精细化、规范化，为保障公众的健康和安全作出更大的贡献。
总之，药品监管人员党课是加强党员干部党性修养和提高工作能力的重要方式。通过党课的学习，我深刻认识到了党的领导对于药品监管的重要性，明确了自己的职责和使命，并将党课思想内化为工作行动，不断提高自己的业务水平和管理能力。同时，我也将与同事共同努力，互帮互助，共同成长，为实现中国特色社会主义的伟大事业贡献力量。
药品质量管理人员的心得体会范文（20篇）篇十六
第一段：导言（引出主题）。
作为药品销售人员，我有幸能够参与这个行业的发展并深入了解其中的种种机制。在我长期的工作生涯中，我积累了许多宝贵的经验和体会。在本文中，我将分享我的心得体会，希望能够给其他药品销售人员带来一些帮助和启发。
第二段：加强人际交往能力。
作为一名药品销售人员，我们需要与各类人群进行有效的交流和沟通。因此，要想在这个行业中取得成功，我们必须不断加强自己的人际交往能力。通过积极的沟通，我们可以更好地了解客户的需求，为其提供更好的服务。此外，我们也需要学会与同事之间的良好合作，共同追求团队的目标。
第三段：提升产品知识。
作为药品销售人员，我们的核心工作是推销药品，因此对产品的了解至关重要。只有深入了解产品的特点、功效和用途，我们才能够向客户提供准确的信息，并满足客户的需求。因此，我们应该利用各种途径，如课程培训、学习资料等，加强对药品的学习和理解，不断提升自己的专业知识。
第四段：维护良好的职业道德。
作为一名药品销售人员，我们必须始终保持诚信和责任心。在推销药品的过程中，我们要始终坚守职业道德，不能虚假宣传、夸大疗效，更不能向客户推销他们不需要的药品。我们要对客户负责，真诚地为他们提供解决方案，帮助他们选择适合的药品。只有这样，我们才能树立良好的形象，赢得客户的信任和支持。
第五段：持续学习与个人成长。
在这个快节奏的行业中，要实现个人的长期发展，我们不能止步不前，需要持续学习和提升自己。我们可以通过参加行业会议、阅读行业相关的书籍和文章，与同行的交流等方式来扩大自己的知识面，增加自己的见识。此外，我们还应该不断反思和总结自己的工作经验，寻找不足，改进自身的不足之处，以提升自己的专业水平和工作能力。
总结：通过以上几个方面的努力，作为一名药品销售人员，我们可以不断提升自己的专业能力和业绩，取得更好的发展。同时，我们也要始终保持谦虚和学习的心态，与时俱进，以适应行业发展的需求。只有如此，我们才能够在这个竞争激烈的行业中脱颖而出，取得更好的成绩。
药品质量管理人员的心得体会范文（20篇）篇十七
1、对新购进的剧毒药品应对照购货发票逐项核对，核实无误后在发票上签字，并计入保管帐。
2、建账后的剧毒药品应及时放入保险柜中，领用剧毒品时由实验室负责人（保险柜密码管理人员），保险柜钥匙管理人员、领用人员必须同时在场方可开柜领取，同时实验室负责人、领用人员需在领用记录上签字并登记清楚，对不合格手续的出库品，管理人员承担全部责任。
3、所有剧毒药品应做到存放整齐，领用方便，保持室内清洁，每月检查一次存放情况，保持标签完好。4、每天进行帐物核对，确保帐物相符。
5、每天上下班应对剧毒药品存放室进行检查，发现异常情况应及时报告部门负责人。
6、杜绝火种，发现与消防安全相关的隐患应及时报告。
7、遇到重大意外事故，及时保护现场并报告相关负责人及相关部门。
药品质量管理人员的心得体会范文（20篇）篇十八
第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章 药品批发的质量管理
第一节 质量管理体系
第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
第七条 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
第八条 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
第九条 企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
第十条 企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
第十一条 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
第十二条 企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。
第二节 组织机构与质量管理职责
第十三条 企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。
第十四条 企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
第十五条 企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
第十六条 企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。
第十七条 质量管理部门应当履行以下职责：
（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
（二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
（四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
（六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（八）负责假劣药品的报告；
（九）负责药品质量查询；
（十）负责指导设定计算机系统质量控制功能；
（十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
（十二）组织验证、校准相关设施设备；
（十三）负责药品召回的管理；
（十四）负责药品不良反应的报告；
（十五）组织质量管理体系的内审和风险评估；
（十六）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
（十七）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
（十八）协助开展质量管理教育和培训；
（十九）其他应当由质量管理部门履行的职责。
第三节 人员与培训
第十八条 企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。
第十九条 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
第二十一条 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
第二十二条 企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：
（三）从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。
第二十三条 从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
第二十四条 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
第二十五条 企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。
第二十六条 培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
第二十七条 企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。
第二十八条 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
第二十九条 企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。
第三十条 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
第四节 质量管理体系文件
第三十一条 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
第三十二条 文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行，并保存相关记录。
第三十三条 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当准确、清晰、易懂。
文件应当分类存放，便于查阅。
第三十四条 企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。
第三十五条 企业应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件，并严格按照规定开展工作。
第三十六条 质量管理制度应当包括以下内容：
（一）质量管理体系内审的规定；
（二）质量否决权的规定；
（三）质量管理文件的管理；
（四）质量信息的管理；
（五）供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；
（六）药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；
（七）特殊管理的药品的规定；
（八）药品有效期的管理；
（九）不合格药品、药品销毁的管理；
（十）药品退货的管理；
（十一）药品召回的管理；
（十二）质量查询的管理；
（十三）质量事故、质量投诉的管理；
（十四）药品不良反应报告的规定；
（十五）环境卫生、人员健康的规定；
（十六）质量方面的教育、培训及考核的规定；
（十七）设施设备保管和维护的管理；
（十八）设施设备验证和校准的管理；
（十九）记录和凭证的管理；
（二十）计算机系统的管理；
（二十一）执行药品电子监管的规定；
（二十二）其他应当规定的内容。
第三十七条 部门及岗位职责应当包括：
（一）质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门职责；
（四）与药品经营相关的其他岗位职责。
第三十八条 企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程。
第三十九条 企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
第四十条 通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
第四十一条 书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应当注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辨。
第四十二条 记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
第五节 设施与设备
第四十三条 企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
第四十四条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
第四十五条 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
第四十六条 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：
（一）库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化；
（二）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；
（四）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
第四十七条 库房应当配备以下设施设备：
（一）药品与地面之间有效隔离的设备；
（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；
（三）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；
（四）自动监测、记录库房温湿度的设备；
（五）符合储存作业要求的照明设备；
（六）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；
（七）包装物料的存放场所；
（八）验收、发货、退货的专用场所；
（九）不合格药品专用存放场所；
（十）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。
第四十八条 经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。
第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：
（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；
（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；
（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；
（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；
（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
第五十条 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
第五十二条 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。
第六节 校准与验证
第五十三条 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
第五十四条 企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
第五十五条 验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过审核和批准，验证文件应当存档。
第五十六条 企业应当根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。
第七节 计算机系统
第五十七条 企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。
第五十八条 企业计算机系统应当符合以下要求：
（一）有支持系统正常运行的服务器和终端机；
（二）有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；
（三）有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；
（四）有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；
（五）有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
第五十九条 各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
第六十条 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
第八节 采购
第六十一条 企业的采购活动应当符合以下要求：
（一）确定供货单位的合法资格；
（二）确定所购入药品的合法性；
（三）核实供货单位销售人员的合法资格；
（四）与供货单位签订质量保证协议。
采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。
第六十二条 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：
（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（二）营业执照及其年检证明复印件；
（四）相关印章、随货同行单（票）样式；
（五）开户户名、开户银行及账号；
（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
第六十三条 采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。
以上资料应当归入药品质量档案。
第六十四条 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：
（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
（三）供货单位及供货品种相关资料。
第六十五条 企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：
（一）明确双方质量责任；
（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；
（四）药品质量符合药品标准等有关要求；
（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；
（六）药品运输的质量保证及责任；
（七）质量保证协议的有效期限。
第六十六条 采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
第六十七条 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。
第六十八条 采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
第六十九条 发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。
第七十条 采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。
第七十一条 企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。
第九节 收货与验收
第七十二条 企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。
第七十三条 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
第七十四条 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
第七十五条 收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。
第七十六条 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
第七十七条 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
（三）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
第七十八条 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。
第七十九条 特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。
第八十条 验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
第八十一条 对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
第八十二条 企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收。监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监督管理部门报告。
第八十三条 企业应当建立库存记录，验收合格的.药品应当及时入库登记；验收不合格的，不得入库，并由质量管理部门处理。
第八十四条 企业按本规范第六十九条规定进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收。购货单位应当严格按照本规范的要求验收药品和进行药品电子监管码的扫码与数据上传，并建立专门的直调药品验收记录。验收当日应当将验收记录相关信息传递给直调企业。
第十节 储存与养护
第八十五条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：
（二）储存药品相对湿度为35%～75%；
（四）储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；
（七）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；
（八）特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；
（九）拆除外包装的零货药品应当集中存放；
（十）储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；
（十二）药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
第八十六条 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：
（一）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；
（二）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；
（三）对库房温湿度进行有效监测、调控；
（五）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；
（七）定期汇总、分析养护信息。
第八十七条 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。
第八十八条 药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。
第八十九条 对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：
（一）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；
（二）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；
（三）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；
（四）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；
（五）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。
第九十条 企业应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符。
第十一节 销售
第九十一条 企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。
第九十二条 企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。
第九十三条 企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。
第九十四条 企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。按照本规范第六十九条规定进行药品直调的，应当建立专门的销售记录。
中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容；中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
第九十五条 销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定执行。
第十二节 出库
第九十六条 出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：
（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
（二）包装内有异常响动或者液体渗漏；
（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
（四）药品已超过有效期；
（五）其他异常情况的药品。
第九十七条 药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
第九十八条 特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。
第九十九条 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
第一百条 药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）。
企业按照本规范第六十九条规定直调药品的，直调药品出库时，由供货单位开具两份随货同行单（票），分别发往直调企业和购货单位。随货同行单（票）的内容应当符合本规范第七十三条第二款的要求，还应当标明直调企业名称。
第一百零一条 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：
（一）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；
（二）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；
（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；
（四）启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。
第一百零二条 对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传。
第十三节 运输与配送
第一百零三条 企业应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。
第一百零四条 运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。
第一百零五条 发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。
第一百零六条 企业应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。
第一百零七条 企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。
运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
第一百零八条 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
第一百零九条 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。
第一百一十条 企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。
第一百一十一条 企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。
第一百一十二条 企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。
第一百一十三条 已装车的药品应当及时发运并尽快送达。委托运输的，企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量。
第一百一十四条 企业应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
第一百一十五条 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。
第十四节 售后管理
第一百一十六条 企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。
第一百一十七条 企业应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程，内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。
第一百一十八条 企业应当配备专职或者兼职人员负责售后投诉管理，对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。
第一百一十九条 企业应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪。
第一百二十条 企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位停售、追回并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。
第一百二十一条 企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。
第一百二十二条 企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。
第三章 药品零售的质量管理
第一节 质量管理与职责
第一百二十三条 企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
第一百二十四条 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
第一百二十五条 企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。
第一百二十六条 企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员，履行以下职责：
（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
（二）组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；
（三）负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；
（四）负责对所采购药品合法性的审核；
（五）负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；
（六）负责药品质量查询及质量信息管理；
（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（八）负责对不合格药品的确认及处理；
（九）负责假劣药品的报告；
（十）负责药品不良反应的报告；
（十一）开展药品质量管理教育和培训；
（十二）负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；
（十三）负责组织计量器具的校准及检定工作；
（十四）指导并监督药学服务工作；
（十五）其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。
第二节 人员管理
第一百二十七条 企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。
第一百二十八条 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
第一百二十九条 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
第一百三十条 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。
第一百三十一条 企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。
第一百三十二条 企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。
第一百三十三条 在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。
第一百三十四条 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
第一百三十五条 在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品，在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。
第三节 文件
第一百三十六条 企业应当按照有关法律法规及本规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核、及时修订。
第一百三十七条 企业应当采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。
第一百三十八条 药品零售质量管理制度应当包括以下内容：
（二）供货单位和采购品种的审核；
（三）处方药销售的管理；
（四）药品拆零的管理；
（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；
（六）记录和凭证的管理；
（七）收集和查询质量信息的管理；
（八）质量事故、质量投诉的管理；
（九）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；
（十）药品有效期的管理；
（十一）不合格药品、药品销毁的管理；
（十二）环境卫生、人员健康的规定；
（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；
（十四）人员培训及考核的规定；
（十五）药品不良反应报告的规定；
（十六）计算机系统的管理；
（十七）执行药品电子监管的规定；
（十八）其他应当规定的内容。
第一百三十九条 企业应当明确企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责，设置库房的还应当包括储存、养护等岗位职责。
第一百四十条 质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。
第一百四十一条 药品零售操作规程应当包括：
（一）药品采购、验收、销售；
（二）处方审核、调配、核对；
（三）中药饮片处方审核、调配、核对；
（四）药品拆零销售；
（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售；
（六）营业场所药品陈列及检查；
（七）营业场所冷藏药品的存放；
（八）计算机系统的操作和管理；
（九）设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。
第一百四十二条 企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
第一百四十三条 记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
第一百四十四条 通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
第一百四十五条 电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份。
第四节 设施与设备
第一百四十六条 企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应，并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。
第一百四十七条 营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施，避免药品受室外环境的影响，并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。
第一百四十八条 营业场所应当有以下营业设备：
（一）货架和柜台；
（二）监测、调控温度的设备；
（三）经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备；
（四）经营冷藏药品的，有专用冷藏设备；
（五）经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备；
（六）药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。
第一百四十九条 企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品电子监管的实施条件。
第一百五十条 企业设置库房的，应当做到库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；有可靠的安全防护、防盗等措施。
第一百五十一条 仓库应当有以下设施设备：
（一）药品与地面之间有效隔离的设备；
（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；
（三）有效监测和调控温湿度的设备；
（四）符合储存作业要求的照明设备；
（五）验收专用场所；
（六）不合格药品专用存放场所；
（七）经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。
第一百五十二条 经营特殊管理的药品应当有符合国家规定的储存设施。
第一百五十三条 储存中药饮片应当设立专用库房。
第一百五十四条 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
第五节 采购与验收
第一百五十五条 企业采购药品，应当符合本规范第二章第八节的相关规定。
第一百五十六条 药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。
第一百五十七条 企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，并按照本规范第八十条规定做好验收记录。
验收抽取的样品应当具有代表性。
第一百五十八条 冷藏药品到货时，应当按照本规范第七十四条规定进行检查。
第一百五十九条 验收药品应当按照本规范第七十六条规定查验药品检验报告书。
第一百六十条 特殊管理的药品应当按照相关规定进行验收。
第一百六十一条 验收合格的药品应当及时入库或者上架，实施电子监管的药品，还应当按照本规范第八十一条、第八十二条的规定进行扫码和数据上传，验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理人员处理。
第六节 陈列与储存
第一百六十二条 企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。
第一百六十三条 企业应当定期进行卫生检查，保持环境整洁。存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。
第一百六十四条 药品的陈列应当符合以下要求：
（二）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；
（三）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；
（四）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；
（五）外用药与其他药品分开摆放；
（六）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；
（七）第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列；
（十）经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。
第一百六十五条 企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。
第一百六十六条 企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。
第一百六十七条 企业设置库房的，库房的药品储存与养护管理应当符合本规范第二章第十节的相关规定。
第七节 销售管理
第一百六十八条 企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。
第一百六十九条 营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师应当挂牌明示。
第一百七十条 销售药品应当符合以下要求：
（三）销售近效期药品应当向顾客告知有效期；
（四）销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。
第一百七十一条 企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。
第一百七十二条 药品拆零销售应当符合以下要求：
（一）负责拆零销售的人员经过专门培训；
（二）拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；
（五）提供药品说明书原件或者复印件；
（六）拆零销售期间，保留原包装和说明书。
第一百七十三条 销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应当严格执行国家有关规定。
第一百七十四条 药品广告宣传应当严格执行国家有关广告管理的规定。
第一百七十五条 非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
第一百七十六条 对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行扫码和数据上传。
第八节 售后管理
第一百七十七条 除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
第一百七十八条 企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。
第一百七十九条 企业应当按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息。
第一百八十条 企业发现已售出药品有严重质量问题，应当及时采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。
第一百八十一条 企业应当协助药品生产企业履行召回义务，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。
第四章 附 则
第一百八十三条 本规范为药品经营质量管理的基本要求。对企业信息化管理、药品储运温湿度自动监测、药品验收管理、药品冷链物流管理、零售连锁管理等具体要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
第一百八十四条 本规范下列术语的含义是：
（一）在职：与企业确定劳动关系的在册人员。
（二）在岗：相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责。
（三）首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。
（四）首营品种：本企业首次采购的药品。
（五）原印章：企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
（六）待验：对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态。
（七）零货：指拆除了用于运输、储藏包装的药品。
（八）拼箱发货：将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式。
（九）拆零销售：将最小包装拆分销售的方式。
（十）国家有专门管理要求的药品：国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。
第一百八十五条 医疗机构药房和计划生育技术服务机构的药品采购、储存、养护等质量管理规范由国家食品药品监督管理局商相关主管部门另行制定。
互联网销售药品的质量管理规定由国家食品药品监督管理局另行制定。
第一百八十六条 药品经营企业违反本规范的，由药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条的规定给予处罚。
第一百八十七条 本规范自2015年6月1日起施行。依照《中华人民共和国药品管理法》第十六条规定，具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。
药品质量管理人员的心得体会范文（20篇）篇十九
随着医药行业的快速发展，药品代理人员的角色和职责也逐渐受到重视。作为联系医药企业和医疗机构的桥梁，药品代理人员需要具备一定的专业知识和应对能力。为了提高自己的综合素质，我参加了一次药品代理人员培训。在培训中，我学到了很多宝贵的知识和经验，深感受益匪浅。以下是我对培训的一些心得体会。
第一段：培训前的期待和准备。
作为一名药品代理人员，我早就意识到自己需要不断学习和提升自己的能力。当我得知有一次针对药品代理人员的培训机会时，我立刻报名参加并对培训充满了期待。
为了充分准备培训，我提前阅读了相关的专业知识，了解行业动态和具体情况。我还主动与一些业内专家进行交流，听取他们的建议和经验。这样的准备让我对培训充满了信心，期待能够在培训中收获更多的知识和技能。
第二段：培训内容的收获与启发。
培训开始后，我发现培训内容的丰富度和实用性超出了我的预期。通过培训，我对药品代理人员的职责和行业要求有了更清晰的认识，同时也学到了许多实用的技巧和方法。
在专业知识方面，培训覆盖了药品相关的法规、流程和市场分析等内容。这些知识为我解决实际工作中遇到的问题提供了依据和方法，让我能够更好地完成代理工作。
在业务能力方面，培训强调了沟通能力、协调能力和应变能力的重要性。通过案例分析和实践训练，我对如何与医疗机构沟通合作和处理突发情况有了更深入的理解。我也学会了如何利用信息技术工具和市场分析方法来支持自己的业务决策。
第三段：培训中的互动和交流。
在培训中，我深感与其他代理人员的交流和互动是非常重要的。通过与其他代理人员的分享和讨论，我不仅了解了不同企业的实际情况和做法，还提高了自己的思考和分析能力。
在小组讨论和角色扮演的环节中，我有机会与其他代理人员合作，共同解决实际问题。这种互动和合作让我们不仅感受到了团队合作的力量，也提高了我们的应对能力和解决问题的能力。培训还组织了一些案例研讨和实践活动，让我们能够将理论知识应用到实际工作中，加深理解和记忆。
第四段：培训后的思考和总结。
培训结束后，我反思了自己在培训中的收获和不足之处。我认识到培训只是一个起点，还需要不断实践和提升自己的能力。在实际工作中，我需要将培训中学到的知识和技能运用到实践中，不断完善自己的代理工作。
同时，我还意识到培训只是一次学习的机会，对于自我提升来说，还需要通过持续学习和进修来不断拓展自己的知识和视野。只有不断提高自己的综合素质，才能适应行业的快速发展和变化。
第五段：展望未来和自我期许。
通过这次培训，我感受到了自己在药品代理领域中的不足和差距。我希望能够继续努力学习和提升自己，在专业知识和业务能力上取得更大的进步。
同时，我也希望能够与其他代理人员建立更紧密的合作和交流关系，共同探讨和解决行业中遇到的问题。我相信，只有团结合作，共同进步，我们才能够在药品代理行业中取得更大的成就。
总之，这次药品代理人员培训让我受益匪浅。通过培训，我不仅学到了许多专业知识和技能，还锻炼了自己的团队合作和应对能力。我相信，只要不断积累和提升自己，我一定能够在药品代理行业中取得更大的成功。
药品质量管理人员的心得体会范文（20篇）篇二十
13.负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；
14.负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
1. 贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。
2. 坚持“质量第一”的观念，组织本企业员工学习法律法规，执行药店的质量管理制度，加强质量管理工作，对药店的质量管理工作负领导责任。
3. 组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。
4. 督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。
5. 主持质量管理制度的检查与考核工作，督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行。
6. 负责对首营企业、首营品种的审批。
7. 对药店的药品质量全面负责，严格把好药品质量关，保证药店销售质量合格的药品，绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品，有效行使质量否决权。
8. 执行药店规范化管理，抓好药店的服务质量管理，负责处理顾客的服务投诉。
9. 负责药店的环境卫生管理，为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。
10.主管员工培训工作，提高员工的业务水平。
11.对药店经营管理工作负责，对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。